专利名称：具有通过导管接头密封件控制的注射针退回的静脉内导管插入器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种静脉内("IV")导管插入器，其具有弹簧偏置的注射针退回系统，在注射针被手动退回穿过设置于该导管接头(hub)内的聚合物密封件时该注射针退回系统被触发。
背景技术：
静脉内导管插入器为公知的，且通常利用插入穿过柔性的聚合物护套的注射针来将该护套的向前延伸的尖端插入至患者静脉。此种导管插入器通常包含导管接头部分和共轴排列的手柄或活塞部分。一些常规的导管插入器的接头部分还包含侧面放置的液体通道(port),该液体通道使得液体能通过液体流动路径引导入患者或从患者退回，该液体流动路径在针的向前延伸的尖端和导管已经插入至患者静脉后当针尖退出该导管护套时建立。 一些常规静脉内导管插入器需要将针手动退回至某一点，在该点针尖端不再位于接头内。其他常规静脉内导管插入器包含一偏置设备例如注射针退回弹簧，该弹簧可被触发或释放以使注射针自一位置退回至针筒中，在触发时在该位置针尖端仍位于患者静脉内。一旦注射针已穿透患者的皮肤和静脉，临床操作程序要求该注射针绝不能再插入导管以防止无意的导管折断或刺破，导管破裂或导管栓塞。作为常规方式，对于患者和其他健康护理人员如果在使用后针尖端可自动地退回至针筒或把手内将是较安全的，特别是当针尖端携帯血液负荷病原体时。或者，当意图再次盖上注射针或将具有暴露的针尖端的设备直接置于尖锐容器时，很可能发生偶然的注射针刺入和不注意的感染的传播。
发明内容
本文公开了ー种具有可自动退回的注射针和相配合的导管接头密封件的静脉内导管插入器。该导管接头密封件与该接头的锥形内壁相配合，以将注射针和注射针夹持器相对于该导管接头和护套保持于需要位置，并在退回之前的时间内对抗缩回弹簧的向后指向的偏置力；在导管插入患者静脉后穿过导管护套和密封件手动地将针退回时将潜在传染性液体自该针的外表面擦抹掉；然后在针尖端手动地穿过密封件向后退回后将压缩以在将液体通过侧向进入通道注射进入或退回时阻挡液体向后流出该接头。
参考附图对本发明的设备进一歩描述和说明，其中图I为本发明的静脉内导管的优选实施例的主视图；图2为沿图I的线2-2获得的放大的横截面图；图3为穿过图I的静脉内导管的纵轴的横截面视图；和图4为图3的静脉内导管的穿过针筒部分的横截面图，其中缩回弹簧为松弛的，且注射针夹持器和注射针已经被向后推进至针筒内的回收腔。优选实施方式本文公开的静脉内导管插入器将自动的注射针退回与已经处于适当位置的导管接头密封件结合，因此预防了一旦注射针退回超过密封件时全部液体向后流出导管接头。这是一种完全被动的医疗导管插入器，其中除了自导管接头密封件手动移除注射针之外不需额外的步骤来启动注射针退回装置。通过注射针的向后单向移动防止了增加的注射针的再次插入导管护套。参考图1-4的实施例，静脉内导管插入器10包含导管接头12，针筒14，针筒端帽16，导管接头密封件18，横向翼20，导管护套22，倾斜注射针末端24，注射针25，平的注射针末2而26，注射针夹持器27，缩回弹黃28，针筒如尖〗而30，注射针夹持器如尖〗而31，侧向进入通道32，指端止件34，环形肩(针筒0D) 36，导管接头凸缘38，环形肩(针筒ID) 40，环形肩(注射针夹持器)42，和注射针退回腔44。除了注射针25，缩回弹簧28和导管接头密封件18的所有部分都优选由适用于在此种医疗设备中使用的塑料制成。导管接头密封件18优 选由聚合物材料制成，更优选由高弹材料制成，该弹性体为液体完全不能渗透的，但其具有中心设置的纵向孔以接收注射针25。制造期间，导管接头密封件18位于导管接头12内部，且针筒14的前端30穿过导管接头凸缘38插入至导管接头12。注射针25共轴穿过导管接头密封件18和导管护套22，且倾斜的尖端末端24延伸略微超过导管护套22的向前延伸末端。针筒14的前端39的外表面可任选地与导管接头12的锥形内壁摩擦地结合，但这不是必需的，因为通过导管接头密封件18施加至注射针25上的夹持力预期大于缩回弹簧28施加至注射针夹持器27上的偏置力。将帽16插入针筒14的后部开口中之前，将缩回弹簧在环形肩42的前方在注射针夹持器27外面共轴地设置，且注射针夹持器27向前插入穿过注射针退回44直至缩回弹簧28被压缩。组装期间，缩回弹簧28可通过将一杆插入针筒14中保持于压缩状态。注射针25的平末端26将向后延伸穿过注射针夹持器27的纵向延伸轴孔，且注射针25以固定关系通过使用粘固剂或粘合剂或以其他任何类似的有效方式固定于注射针夹持器27，这些类似的有效方式对于制备类似的医疗设备的本领域普通技术人员为已知的。当注射针夹持器27位于针筒14内部时，向前朝向的注射针夹持器27的环形肩42将靠近或可能地接近针筒14内部的向后朝向的环形肩40设置。当注射针夹持器27处于该位置时，注射针夹持器的前端31将邻近但不接触导管接头密封件18。注射针25的平的末端26将延伸超过穿过注射针夹持器27的孔足够远，以使当倾斜尖端24插入静脉时液体为可见的，使得能将注射针退回腔44还用作闪存腔(flash chamber) 0或者，可邻近注射针25的倾斜尖端24设有一槽口(未显示)，以使得血液在导管护套中可视以对于使用该设备的临床医生确认倾斜的针尖端24在静脉内。一旦导管22的向前延伸的部分已进入静脉，横向翼20和导管接头12将在自导管接头12移除注射针25之前在患者身上合适位置穿刺放液(taped)。当静脉内导管插入器如图1-3显示设置时，注射针夹持器27和注射针25以它们的相对于导管接头12的纵向位置被维持，通过导管接头密封件18施加于注射针25的柄周围的压缩力来维持。任选地，该压缩力还可通过在导管接头12和针筒14的前端39的内壁之间的摩擦结合协助。
在注射针25的倾斜尖端24和导管护套22的前端插入患者静脉后，针25将穿过导管接头密封件18缩回。这通过对手指端止件34施加指压カ并通过手动向后拉针筒14直至针25的前尖端24位于导管接头密封件18的后方来完成。该步骤通过临床医生执行，针筒14还从接头12脱离，并在针夹持器27的环形肩42上通过缩回弹簧28施加的向后的偏置力向后驱动注射针夹持器27和弹簧28进入针筒14的注射针退回44。注射针25被穿过导管接头密封件18缩回吋，在导管接头密封件18的孔向下在注射针25周围挤压时刮擦注射针25的杆。针筒14已经自导管接头12脱离后，如图4所示，其中缩回弹簧28松弛，且注射针25的全部长度位于注射针退回44内。通过阅读说明书并參考附图，本发明的其他变更和修改将同样地对于本发明普通技术人员为显而易见的，并且预计此处公开的本发明的范围仅通过法律上赋予的所附的权 利要求书的最宽的解释限制。
权利要求
1.一种静脉内导管插入器，包括导管接头，所述导管接头具有导管护套和置于所述导管接头内的导管接头密封件；穿透所述导管接头密封件并穿过所述导管护套向前突出的注射针；针筒；和注射针退回装置，所述注射针退回装置通过手动将所述注射针自导管接头密封件缩回被启动。
2.如权利要求I所述的静脉内导管插入器，其特征在于，当所述注射针自导管接头密封件手动缩回时所述导管接头密封件压缩以抹擦所述注射针。
3.如权利要求I所述的静脉内导管插入器，其特征在于，在所述注射针穿过所述导管接头密封件手动缩回之后所述导管接头密封件压缩以阻挡液体向后流出所述导管接头。
4.一种静脉内导管插入器，其包括导管接头和自动的注射针退回系统，所述自动的注射针退回系统具有注射针，所述注射针穿透置于所述导管接头内的导管接头密封件，所述导管接头密封件压缩以防止在所述注射针缩回超过所述密封件后全体液体向后流出所述导管接头。
5.一种完全被动的医疗导管插入器，其具有注射针和导管护套，其特征在于，通过自所述导管护套向后单向移动所述注射针来防止所述注射针再次插入至所述导管护套。
6.一种静脉内导管插入器，其包括 具有向前延伸的导管护套的导管接头； 设置于所述导管接头内的导管接头密封件； 具有可插入至所述导管接头密封件后面的所述导管接头的后方开口的前末端的针筒，对着所述前末端的选择性闭合的后末端，和设置于所述前末端和所述后末端之间的退回腔； 注射针，所述注射针穿过所述导管接头密封件中的轴孔并具有自所述导管护套向前突出的倾斜的尖端；和 位于所述针筒内的注射针退回组件，所述注射针退回组件包含注射针夹持器和缩回弹簧，所述注射针夹持器和注射针在通过所述导管接头密封件施加于所述注射针的压缩力收回之前相对于所述导管接头和导管护套的位置被保持。
7.如权利要求6所述的静脉内导管插入器，其特征在于，所述针筒的前尖端自所述导管接头的缩回和所述注射针自所述导管接头密封件的缩回使得缩回弹簧能作用于所述注射针夹持器和注射针使所述注射针夹持器和注射针进入所述退回腔。
8.如权利要求6所述的静脉内导管插入器，其特征在于，所述导管接头密封件由聚合物材料制成。
9.如权利要求8所述的静脉内导管插入器，其特征在于，所述导管接头密封件由高弹材料制成。
10.如权利要求I所述的静脉内导管插入器，还包含侧向液体进入通道，所述侧向液体进入通道设置于所述导管接头密封件的前方并在所述注射针退回后提供与所述导管接头的内部液体连通。
11.如权利要求10所述的静脉内导管插入器，其特征在于，所述导管接头密封件设置为在所述针自所述孔缩回后关闭所述轴向孔并形成液体密封件。
12.如权利要求7所述的静脉内导管插入器，其特征在于，所述注射针包含后末端，所述后末端在所述针尖端插入至患者后在所述注射针夹持器的后方显示液体流，因此能使所述退回腔在插入期间也用作闪存室。
13.如权利要求7所述的静脉内导管插入器，其特征在于，所述针筒，导管接头和注射针夹持器由一种或多种可模塑的聚合物树脂制成。
14.如权利要求6所述的静脉内导管插入器，其特征在于，所述注射针夹持器设置为使所述倾斜针尖端相对于所述导管衬套向上地朝向。
全文摘要
一种被动的静脉内(“IV”)导管插入器，其具有弹簧偏置的注射针退回系统，该系统在注射针穿过导管接头密封件手动缩回时被触发。该导管接头密封件设置为在将该导管插入至患者静脉后注射针穿过该导管护套和密封件手动缩回时阻挡全部的液体向后流动并将潜在的传染性液体从针的外表面抹擦掉。除了将针自该导管接头密封件手动移除外无需其他步骤来激活该注射针退回装置。
文档编号A61M25/06GK102824680SQ201210201059
公开日2012年12月19日 申请日期2012年6月18日 优先权日2011年6月17日
发明者托马斯·J·肖, 朱尼 申请人:回缩技术股份有限公司, 托马斯·J·肖