专利名称：一种治疗肾脏疾病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾脏疾病的药物组合物，采用中草药制备成药品或保健品制齐U，属于药品和保健品的技术领域。
背景技术：
肾脏是泌尿系统的重要组成部分，肾脏 生病首先影响泌尿功能。西医除认为肾脏为泌尿器官外，还有内分泌功能，如能分泌促红细胞生成素，能分泌肾素，能促进骨化三醇的转化，对人体有十分重要的作用。中医认为肾脏不但排尿，更有主骨生骷，主生殖的功能，通常将部分生殖系统疾病从肾论治而达到良好效果。肾脏疾病发病率高，致残率高，对人民群众的健康造成严重威胁。肾病综合症(nephrotic syndrome, NS)是肾小球疾病中的一组临床症候群,它不是独立性疾病。也是一种常见的儿科肾脏疾病，是由于多种病因造成紧小球基底膜通透性增高，大量蛋白从尿中丢失的临床综合征。典型表现为大量蛋白尿(每日> 3. 5g/l. 73m2体表面积)、低蛋白血症(血楽■白蛋白〈30g/L)、水肿伴或不伴有闻脂血症，诊断标准应为大量蛋白尿和低蛋白血症。根据其临床表现可分为原发性与继发性肾病综合征。慢性肾炎系由多种原发性肾小球疾病所致的一组长病程(一至数十年)的，以蛋白尿、水肿、高血压为临床表现的疾病，最终多发展成渐进性慢性肾功能衰竭；急性肾炎是一种常见病，临床上表现为急性起病，以血尿，蛋白尿，水肿，高血压和肾小球滤过率下降为特点的肾小球疾病，故也常称为急性肾炎综合征，临床上多数发生在感染后，尤其是溶血性链球菌感染后，也可见于其他感染；肾盂肾炎是指由致病菌感染引起的肾盂、肾盏金额肾实质的炎症，为尿路感染的常见病，一般伴下泌尿道炎症，多发于20-40岁女性(男女发病比为I :10)，根据临床病程及疾病，肾盂肾炎可分为急性及慢性两期，慢性肾盂肾炎是导致慢性肾功能不全的重要原因.目前，治疗肾脏疾病有肾复康胶囊等中药制剂。中草药在治疗方面能够达到治标治本的双重效果，因此，无论是从治疗效果、经济性、安全性、用药方便程度方面来说，都迫切需要一种见效快，价钱便宜，用药安全方便的治疗肾脏疾病的药物组合物。本发明人基于中草药领域多年的工作经验，通过对中药材的认真的研究,采用传统医药与现代科技有机结合的方法，通过无数次的实验及探索，潜心研究出一种中草药材组合而成的组合物，该药物对治疗肾脏疾病具有独到的治疗效果，无毒副作用，并且所用的药材均较为常见，价格合理，为广大患者带来福音。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肾脏疾病的药物组合物，另一目的是提供上述药物的制备方法。本发明的又一目的是提供上述组合物治疗阳痿、遗精、盗汗以及急慢性肾炎、肾病综合征、肾衰竭等疾病中的用途。
为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案一种治疗肾脏疾病的药物组合物，按照重量组分计算是由以下重量配比的有效原料制成龙眼肉20-50份、枸杞10-30份、人参15-35份、冬虫夏草15-35份、桑葚20-50份、紫河车10-30份、肉桂10-30份。具体地说，所述治疗肾脏疾病的药物组合物，按照重量组分计算是由以下重量配比的有效原料制成
龙眼肉30-40份、枸杞10-20份、人参20-30份、冬虫夏草20-30份、桑葚30-40份、紫河车15-25份、肉桂15-25份。本发明的药物，龙眼肉具有补血的功效，用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄；枸杞养肝、滋肾、润肺，主治肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软、阳痿遗精、虚劳咳嗽、消渴引饮；人参大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津止渴、安神益智，治疗一切气血津液不足之症；冬虫夏草补肾壮阳，补肺平喘，止血化痰；桑葚补血滋阴、生津润燥，用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘；紫河车补气、养血、益精，主治虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸等症；肉桂补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经，治肢冷脉微、亡阳虚脱、腹痛泄泻、腰膝冷痛及虚阳浮越、上热下寒。上述各药共奏散寒止痛、温中补阳、滋补肝肾的功效，非常有利于治疗气血两虚、阴阳失调、元阳不足、精血衰少、神疲乏力、耗伤心血所致的阳痿、遗精、盗汗，急慢性肾炎、肾病综合征、肾衰竭等症状。本发明所述的治疗肾脏疾病的药物组合物，可以制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂等口服制剂。上述中药制剂可通过以下方法制备而成取龙眼肉、枸杞、人参、冬虫夏草、桑葚、紫河车、肉桂药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后按照常规方法加入辅料制备成各种所需制剂。本发明所述的中药制剂还可通过以下方法制备而成取龙眼肉、枸杞、人参、冬虫夏草、桑葚、紫河车、肉桂药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物,加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70%，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。以下采用本发明药物在治疗肾脏疾病的主要临床试验例，来进一步阐述本发明所述药物的有益效果试验例I :本发明药物治疗肾脏疾病的临床疗效一、一般资料病例选择标准严格按照肾脏疾病临床验证计划受试病例标准选择病例。诊断标准根据中医辨证施治原则，严格按肾脏疾病临床验证计划中气血两虚、阴阳失调、元阳不足、精血衰少、神疲乏力、耗伤心血所致的阳痿、遗精、盗汗及急慢性肾炎、肾病综合征、肾衰竭等症状的标准诊断。二、观察项目根据卫生部《新药审批办法》中临床研究的技术要求，观察项目包括安全性和疗效性两部分。
注意观察阳痿、遗精、盗汗，急慢性肾炎、肾病综合征、肾衰竭等症状变化。I、一般体验项目舌像及脉象观测。2、化验检查血、尿、便常规化验；肝肾、心脑血管、肾功能检查。三、治疗方法I、治疗组本发明实施例I一4制得制剂，按照实施例中的用法用量给药，15天为
一疗程。2、对照组，一次2-4片，每日3次，4 8周为一疗程。3、疗效判断标准根据卫生部(93)年制定发布的有关中药临床研究原则，按中医四诊及证型积分值，下降情况分临床治愈、显效、有效及无效，四级进行判断。四、临床资料治疗组共50例，男30、女20例，年龄27— 70岁，平均年龄50岁，病程3年一20年，多数是在6—10年，脉证记分18—32分，平均27. 5分。对照组共50例，男30、女20例，年龄30— 72岁，平均52. 5岁，病程3年一20年，多数是在5—10年，脉证记分21—33分，平均26. 4分。五、观察结果I、治疗组与对照组的疗效见表I。表I两组实验的疗效比较表
权利要求
1.一种治疗肾脏疾病的药物组合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成 龙眼肉20-50份、枸杞10-30份、人参15-35份、冬虫夏草15-35份、桑葚20-50份、紫河车10-30份、肉桂10-30份。
2.根据权利要求I所述的治疗肾脏疾病的药物组合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成 龙眼肉30-40份、枸杞10-20份、人参20-30份、冬虫夏草20-30份、桑葚30-40份、紫河车15-25份、肉桂15-25份。
3.根据权利要求1-2任一所述的治疗肾脏疾病的药物组合物，其特征在于所述的治疗肾脏疾病的药物组合物制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
4.根据权利要求3所述的治疗肾脏疾病的药物组合物，其特征在于制剂的制备方法为取龙眼肉、枸杞、人参、冬虫夏草、桑葚、紫河车、肉桂药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后按照常规方法加入辅料制备成各种所需制剂。
5.根据权利要求3所述的治疗肾脏疾病的药物组合物，其特征在于制备方法为取龙眼肉、枸杞、人参、冬虫夏草、桑葚、紫河车、肉桂药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70%，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。
6.权利要求1-2任一所述的治疗肾脏疾病的药物组合物在治疗阳痿、遗精、盗汗以及急慢性肾炎、肾病综合征、肾衰竭等症中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肾脏疾病的药物组合物，由龙眼肉、枸杞、人参、冬虫夏草、桑葚、紫河车、肉桂七味中药制成，本发明所提供的药物组合物具有散寒止痛、温中补阳、滋补肝肾的功效，对气血两虚、阴阳失调、元阳不足、精血衰少、神疲乏力、耗伤心血所致的阳痿、遗精、盗汗等肾功能失调症状具有良好疗效，且无毒副作用，价格便宜，为治疗肾病提供了又一上佳之选。
文档编号A61P13/12GK102764338SQ20121026594
公开日2012年11月7日 申请日期2012年7月30日 优先权日2012年7月30日
发明者罗臻坤 申请人:遵义臻坤中草医药研究所