专利名称：用于口腔疾病防治的复方含片的制作方法
技术领域：
本发明属功能保健产品和药物技术领域，具体涉及一种用于口腔疾病防治的复方含片。
背景技术：
塔拉(Tara)又名刺云实，学名Caesalpinia spinosa Kuntze,原产于南美洲，是一种具有重大经济效益、生态效益和社会效益的珍贵经济林木，国内目前云南省有种植。物理、化学、细菌、病毒等多重致病因素 ，直接或间接地损伤人体的口腔和咽喉。口腔和咽喉疾病往往病程长，难以治愈，反复发病。医药学界的专家们曾研究开发许多优秀的防治口腔、咽喉疾病的药品或功能保健产品。但由于病人长期地、广泛地，甚致滥用抗菌素含片，因此口腔、咽喉、上呼吸道的病菌、病毒早已形成顽固的耐药性，继续应用这些药物，已经没有明显疗效了。因此迫切需要研制用于防治口腔疾病的新产品。本专利申请人在此之前曾获得了专利号为ZL2006100107678的中国发明专利，其中的复方塔拉含片是以塔拉，金银花、余甘子的成分为活性物质，产品具有明显的抗菌、抗病毒作用，而且能形成保护膜，减少致病因素进一步损伤，促进损伤组织修复，重建免疫系统。本专利申请人进一步的实验研究工作表明，若对上述复方塔拉含片的组方再进一步调整优化，能获得更显著的口腔疾病防治效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新的用于口腔疾病防治的复方含片，和已有的复方塔拉含片相比，具有更为显著的口腔疾病防治效果。本发明产品的特征在于每1000克含片由如下组分组成400—800目的塔拉粉10 40克或塔拉提取物5 20克，400^800目的余甘子粉f 10克或余甘子提取物0. f I. 3克，臭灵丹提取物0. 1^2. 0克，鱼腥草提取物0. 1^2. 0克，薄荷脑0. I—2. 0 克，冰片0.1 0.4 克，木糖醇16 20克，螺旋藻50 200克，余量为制成含片所需要的辅料。塔拉提取物、余甘子提取物、臭灵丹提取物、鱼腥草提取物的提取方法均为现有技术，并且提取物均有市售产品。本发明产品可按制备含片的现有工艺生产。本发明产品的使用含化,每次1—2片，每天6—8次。以下是本发明产品与已有含片的对比试验举例。
(一)按如下方法制备试验用到的有关组分I、取塔拉粗粉用65%乙醇回流提取三次，每次I. 5小时，过滤弃渣，合并三次过滤液，回收乙醇，浓缩过滤液到1/2体积时，改用喷雾干燥成粉状，含水量小于6%，得塔拉提取物，备用。2、取余甘子先粉碎至4目得余甘子粗粉，将余甘子粗粉粉碎至500目得余甘子细粉，备用。3、取臭灵丹用热水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得臭灵丹水提取物，备用。4、取鱼腥草用热水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得鱼腥草水提取物，备用。5、取金银花用热水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得金银花 水提取物，备用。6、取市售塔拉胶，用净水浸溃成胶冻样物，在制浆设备中，加入9 5%乙醇，制成0. 2%塔拉胶乙醇溶液，备用。(二)制备对照含片(为用本专利申请人在此以前的专利配方所得含片)。取上述制得的塔拉提取物8克、500目余甘子细粉9克、金银花水提取物3克，市售的薄荷脑0. 9克、木糖醇17克，冰片0. 3克，螺旋藻150克、柠檬酸4克、白糖及淀粉各250克、糊精250克、硬脂酸镁2克，取上述制得的塔拉胶乙醇溶液一定量将所有组分混合均匀，以能经制粒、整粒、过筛、压片后获得1000克含片。(三)制备本发明含片。取上述制得的塔拉提取物8克、500目余甘子细粉9克、臭灵丹水提取物I. 5克，鱼腥草水提取物I. 5克，市售的薄荷脑0. 9克、木糖醇17克，冰片0. 3克，螺旋藻150克、柠檬酸4克、白糖及淀粉各250克、糊精250克、硬脂酸镁2克，取上述制得的塔拉胶乙醇溶液一定量将所有组分混合均匀，以能经制粒、整粒、过筛、压片后获得1000克含片。(四)抗菌试验供试物上述第(三)项所制备的本发明含片。对照物上述第(二)项所制备的对照含片。供试病原菌金黄色葡萄球菌Stahylocou8 albus; ATcc 25923 ；结核分枝杆菌Mycobacterium tuberculosis;绿胺杆菌Pseudomonas aeruginosa;U' cc 27853 ；致病性大肠杆菌Escherichia coli ; ATcc 25923。培养基Muller -H inton 肉汤(g / L),牛肉膏3.0，蛋白胨17.5，可溶性淀粉I. 5，蒸馏水1000ml pH6. 8—7. 2,Muller一Hinton琼脂上述肉汤中加17. 0/L琼脂。
用平板稀释法测定最低抑菌浓度(MIC)I、药物平板制备分别称上述两种取含片各0. 0245g, 0. 0527g, 0. 1063g, 0. 207g至20mJ培养基中，116 121°C灭菌15分钟，灭菌前调pH至7. O。2、标准菌悬液制备
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各挑待测菌一环，接入4 5ml灭菌的Muller-Binton肉汤中，37C培养8 16小时，使其浓度超过0. 5mc Farland标准液浓度，用无菌水将菌液混浊度调整至与0. 5mcFarland硫破钡标准液相等。3、0. 5mc Farland 标准液制备0. 5ml I. 175%(ff/V), 0. 048M BaC12 加到 99. 5ml%(ff/V), 0. 36N H2S04 中，摇匀。4、浊度测定721分光光度计,600nm处，Icm比色皿。标准液浊度测定用蒸馏水作空白。菌液池度用不接种Muller - Hinton肉汤中作空白。5、药物平板点种及抑菌率计算将药物平板均分为n个区域(n为病原菌株数)，每一区域接入一种病原茵(用毛细管点植)，每种菌点植6次，37 °C培养16 20小时，观察药物平板对病原菌的抑制情况。若所点植的6个点均不形成菌落，则该浓度药物平扳对所测试病原菌的抑菌率为100%。6、空白试验分别在Muller — Hinton平板上点植病原菌，37-C培养16 — 20小时，观察菌落生长情况。结果I、空白平板病原菌生长情况见下表
权利要求
1.一种用于口腔疾病防治的复方含片，其特征在于每1000克含片由如下组分组成 400—800目的塔拉粉1(T40克或塔拉提取物5 20克， 400^800目的余甘子粉f 10克或余甘子提取物0. ri. 3克， 臭灵丹提取物0.广2.0克， 鱼腥草提取物0.广2.0克， 薄荷脑0. I一2. 0克， 冰片0. I 0. 4克， 木糖醇16 20克， 螺旋藻50 200克， 余量为制成含片所需要的辅料。
2.如权利要求I所说的用于口腔疾病防治的复方含片，其特征在于每1000克含片由如下组分组成 塔拉提取物8克， 500目的余甘子粉9克， 臭灵丹水提取物I. 5克， 鱼腥草提取物I. 5克， 冰片0. 3克， 木糖醇I 7克， 螺旋藻150克， 余量为制成含片所需要的辅料。
全文摘要
用于口腔疾病防治的复方含片，属功能保健产品和药物技术领域。每1000克含片由如下组分组成 400—800目的塔拉粉10~40克或塔拉提取物5~20克，400~800目的余甘子粉1~10克或余甘子提取物0.1~1.3克，臭灵丹提取物0.1~2.O克，鱼腥草提取物0.1~2.O克，薄荷脑0.1—2.0克，冰片0.1～0.4克，木糖醇16~20克，螺旋藻50~200克，余量为制成含片所需要的辅料。和已有的复方塔拉含片相比，本发明产品具有更为显著的口腔疾病防治效果。
文档编号A61K36/78GK102772542SQ20121027159
公开日2012年11月14日 申请日期2012年8月1日 优先权日2012年8月1日
发明者刀海林, 李 杰 申请人:刀海林