专利名称：一种猪胆汁酸盐滴眼液及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种猪胆汁酸盐滴眼液及其制备方法。
背景技术：
病毒性角膜炎、结膜炎是一种常见的眼科疾病，由多种病毒引起，传染性极强，容易合并感染其他疾病。临床上最常见的病毒性角膜炎、结膜炎主要有单纯疱疹性、带状疱疹性、流行性角膜炎和结膜炎等。单纯疱疹性角膜炎，是最常见的病毒性角膜炎，其发病率较高。由于其具有易复发、迁延不愈、对药物治疗抵抗等临床特点，是主要的致盲眼病，已成为当前眼科医师最感棘手的眼病之一。
流行性角、结膜炎是一种世界性广泛流行的眼部传染病，近年来发病甚广，其临床特点是急性滤泡性或假膜性结膜炎，角膜上皮下浸润。主要病因为腺病毒引起，临床无特效抗病毒药物，可造成角膜下浸润数月甚至终年不愈。目前临床所用治疗病毒性角膜炎、结膜炎的熊胆滴眼液或复方熊胆滴眼液，主要以熊胆粉为主要原料配制。但由于熊胆粉来源有限，价格昂贵，其临床应用越来越受到限制。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种成本低廉、疗效确切、安全可靠的猪胆汁酸盐滴眼液。该滴眼液具有抗病毒、抗炎等作用，用于清热解毒、平肝明目、肝火上炎、热伤目络症候等病毒性角结膜炎，具有疗效确切、毒副作用小、刺激性小等特点。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种猪胆汁酸盐滴眼液，其特征在于，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐0. 1% 3%，增稠剂0. 1% 5%，氯化钠0. 6% 0. 85%，对羟基苯甲酸乙酯0. 01% 0. 1%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠、甲基纤维素和卡波姆中的一种或几种；所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤步骤一、将猪胆汁过滤,然后向滤液中加入滤液体积的4 5倍量澄清的饱和石灰水，煮沸20min 40min后过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至2 3，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为9 10，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的5 8倍；所述碱性溶液为质量浓度为5% 15%的氢氧化钠溶液或质量浓度为5% 15%的氢氧化钾溶液；
步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为1% 3%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为2°C 8°C的条件下静置12h 48h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的8 12倍。上述的一种猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐0. 5% 2%,增稠剂0. 5% 3%,氯化钠0. 7% 0. 8%,对羟基苯甲酸乙酯0. 03% 0. 08%,余量为注射用水。上述的一种猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐1%，增稠剂1%，氯化钠0. 75%，对羟基苯甲酸乙酯0. 05%，余量为注射用水。本发明还提供了一种制备上述猪胆汁酸盐滴眼液的方法，其特征在于，该方法为将对羟基苯甲酸乙酯用注射用水加热溶解，向溶解后的溶液中加入猪胆汁酸盐和氯化钠，搅拌溶解后自然冷却至室温，然后加入增稠剂，最后加注射用水至足量，搅拌均匀后用 0. 22um微孔滤膜过滤，无菌分装。本发明的猪胆汁酸盐滴眼液的用法用量为滴眼，一次I 2滴，一日3 4次，病情严重者可增加使用次数。本发明与现有技术相比具有以下优点I、本发明以猪胆为初始原料，原料来源丰富，采用从猪胆中提取的猪胆汁酸盐作为主要成分，按照滴眼液的制备要求，制成猪胆汁酸盐滴眼液，制备工艺简单合理，制成的滴眼液性能稳定，安全可靠，疗效确切，适合于临床应用及工业大规模生产。2、本发明的猪胆汁酸盐滴眼液具有抗病毒、抗炎等作用。用于清热解毒、平肝明目、肝火上炎、热伤目络症候等病毒性角膜炎、结膜炎，具有疗效确切、毒副作用小、刺激性小等特点。下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
具体实施例方式实施例I本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐0. 1%，增稠剂0. 1%，氯化钠0. 6%，对羟基苯甲酸乙酯0. 01%,余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠；所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的5倍量澄清的饱和石灰水，煮沸40min后用滤布过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至2，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为9，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的8倍；所述碱性溶液为质量浓度为5%的氢氧化钠溶液(或氢氧化钾溶液)；步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为3%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为8°C的条件下静置48h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的8倍。本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液的制备方法为将0. Ig对羟基苯甲酸乙酯用温度为90°C的注射用水溶解，向溶解后的溶液中加入Ig猪胆汁酸盐和6g氯化钠，搅拌溶解后自然冷却至室温,然后加入Ig透明质酸钠，最后加注射用水至IOOOg,搅拌均勻后用0. 22iim微孔滤膜过滤，无菌分装，IOmL/支。实施例2本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐3%，增稠剂5%，氯化钠0. 85%，对羟基苯甲酸乙酯0. 1%，余量为注射用水；所述增稠剂为甲基纤维素；所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤 步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的4倍量澄清的饱和石灰水，煮沸20min后用滤布过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至3，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为10，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的5倍；所述碱性溶液为质量浓度为15%的氢氧化钠溶液(或氢氧化钾溶液)；步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为1%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为2°C的条件下静置12h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的12倍。本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液的制备方法为将Ig对羟基苯甲酸乙酯用温度为100°C的注射用水加热溶解，向溶解后的溶液中加入30g猪胆汁酸盐和8. 5g氯化钠，搅拌溶解后自然冷却至室温，然后加入甲基纤维素50g，最后加注射用水至lOOOg，搅拌均匀后用0. 22 u m微孔滤膜过滤,无菌分装，IOmL/支。实施例3本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐0. 5%，增稠剂0. 5%，氯化钠0. 8%，对羟基苯甲酸乙酯0. 08%,余量为注射用水；所述增稠剂为卡波姆；所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的4. 5倍量澄清的饱和石灰水，煮沸30min后用滤布过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至2. 5左右，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的PH值为9. 5左右，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的6倍；所述碱性溶液为质量浓度为10%的氢氧化钾溶液(或氢氧化钠溶液)；
步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为2%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为5°C的条件下静置30h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的10倍。本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液的制备方法为将0. Sg对羟基苯甲酸乙酯用温度为95°C的注射用水溶解，向溶解后的溶液中加入5g猪胆汁酸盐和8g氯化钠，搅拌溶解后自然冷却至室温,然后加入5g卡波姆,最后加注射用水至IOOOg,搅拌均勻后用0. 22 ii m微孔滤膜过滤，无菌分装，5mL/支。实施例4本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐2%，增稠剂3%，氯化钠0. 7%，对羟基苯甲酸乙酯0. 03%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠和甲基纤维素(质量比I : I);
所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的5倍量澄清的饱和石灰水，煮沸20min后用滤布过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至2，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为10，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的7倍；所述碱性溶液为质量浓度为15%氢氧化钾溶液(或氢氧化钠溶液)；步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为2. 5%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为4°C的条件下静置24h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的9倍。本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液的制备方法为将0. 3g对羟基苯甲酸乙酯用温度为100°C的注射用水溶解，向溶解后的溶液中加入20g猪胆汁酸盐和7g氯化钠，搅拌溶解后自然冷却至室温，然后加入15g透明质酸钠和15g甲基纤维素,最后加注射用水至IOOOg,搅拌均勻后用0. 22 ii m微孔滤膜过滤,无菌分装,IOmL/支。实施例5本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐1%，增稠剂1%，氯化钠0. 75%，对羟基苯甲酸乙酯0. 05%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠、甲基纤维素和卡波姆(质量比2 2 I)；所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的4倍量澄清的饱和石灰水，煮沸30min后用滤布过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至3，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为9，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的6倍；所述碱性溶液为质量浓度为10%的氢氧化钠溶液(或氢氧化钾溶液)；步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为3%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为2°C的条件下静置12h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的10倍。本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液的制备方法为将0. 5对羟基苯甲酸乙酯用温度为90°C的注射用水溶解，向溶解后的溶液中加入IOg猪胆汁酸盐和7. 5g氯化钠,搅拌溶解后自然冷却至室温，然后加入4g透明质酸钠、4g甲基纤维素和2g卡波姆,最后加注射用水至IOOOg,搅拌均勻后用0. 22 ii m微孔滤膜过滤,无菌分装，IOmL/支。实施例6本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐1%， 增稠剂1%，氯化钠0. 75%，对羟基苯甲酸乙酯0. 05%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠和卡波姆(质量比4 I);所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的4倍量澄清的饱和石灰水，煮沸30min后用滤布过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至2，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为10，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的8倍；所述碱性溶液为质量浓度为10%的氢氧化钠溶液(或氢氧化钾溶液)；步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为3%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为6 V的条件下静置36h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的12倍。本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液的制备方法为将0.5g对羟基苯甲酸乙酯用温度为95°C的注射用水溶解，向溶解后的溶液中加入IOg猪胆汁酸盐和7. 5g氯化钠,搅拌溶解后自然冷却至室温，然后加入8g透明质酸钠和2g卡波姆,最后加注射用水至IOOOg,搅拌均勻后用0. 22 V- m微孔滤膜过滤,无菌分装，5mL/支。实施例I本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐2%，增稠剂I. 5%，氯化钠0. 85%，对羟基苯甲酸乙酯0. 05%，余量为注射用水；所述增稠剂为甲基纤维素和卡波姆(质量比2 I)；所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的5倍量澄清的饱和石灰水，煮沸40min后用滤布过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至2，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为10，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的8倍；所述碱性溶液为质量浓度为12%的氢氧化钠溶液(或氢氧化钾溶液)；步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为3%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为4°C的条件下静置24h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的10倍。本实施例的猪胆汁酸盐滴眼液的制备方法为将0.5g对羟基苯甲酸乙酯用温度为90°C的注射用水溶解，向溶解后的溶液中加入20g猪胆汁酸盐和8. 5g氯化钠,搅拌溶解后自然冷却至室温，然后加入IOg甲基纤维素和5g卡波姆，最后加注射用水至足量，搅拌均勻后用0. 22 V- m微孔滤膜过滤,无菌分装，5mL/支。对本发明的猪胆汁酸盐滴眼液进行稳定性考察实验，结果显示该滴眼液性状、鉴 另lj、PH值、无菌、微生物含量限度、含量测定等均符合规定。对本发明的猪胆汁酸盐滴眼液进行动物急性毒性试验，结果显示，对兔角膜应用猪胆汁酸盐滴眼液之后，角膜完整、光滑、无着色，多次给药对角膜上皮无损伤。对本发明的猪胆汁酸盐滴眼液进行兔眼刺激性实验，参照中华人民共和国卫生部《新药审批办法》中关于临床前研究的有关规定，采用一次滴药法进行兔眼的刺激性实验。用生理盐水作对照，分别在即刻、6h、12h、24h、48h、7 2h，观察角膜、结膜、虹膜及分泌物情况。根据刺激性实验积分和判定标准，结果显示本发明滴眼液无刺激性。本发明的猪胆汁酸盐滴眼液的用法用量为滴眼，一次I 2滴，一日3 4次，病情严重者可增加使用次数。疗效判定标准根据主诉及体征情况分为治愈、显效、有效、无效四个等级。治愈结膜充血消失(_)，角膜刺激症状消失，角膜浅层病灶荧光染色(_)，实质水肿消失或结疤，KP (_)，房闪(_)，总积分改善率> 90%。显效上述各项观察指标总积分改善率> 70%o有效上述各项观察指标总积分改善率> 30%o无效上述各项观察指标总积分改善率〈30%。一般临床资料本发明临床观察病例173例，其中治疗组100例，对照组73例，治疗组中流行性角膜炎、结膜炎50例，单纯疱疹病毒性角膜炎50例，均采用本发明猪胆汁酸盐滴眼液滴眼，一次I 2滴，一日3 4次，对照组中流行性角膜炎、结膜炎34例，采用盐酸羟苄唑滴眼液滴眼，按说明书所示常规用量给药，单纯疱疹病毒性角膜炎39例，采用无环鸟苷眼药水滴眼，按说明书所示常规用量给药。治疗组与对照组总体疗效比较，其结果为治疗组中流行性角膜炎、结膜炎50例，治愈44例，占88%，平均治愈天数11. 96 ±3. 37天，显效4例，占8%，有效2例，占4%，总有效率达100% ;治疗组中单纯疱疹病毒性角膜炎50例，治愈38例，占76%，平均治愈天数为23. 65±7. 54天，显效6例，占12%，有效6例，占12%，总有效率达100% ;对照组中流行性角膜炎、结膜炎34例，治愈28例，占82. 4%，显效3例，占8. 8%，有效3例，占8. 8%，总有效率100% ;对照组中单纯疱疹病毒性角膜炎39例，治愈29例，占74. 3%，显效4例，占10. 3%，有效6例，占15. 4%，总有效率100%。两组比较，治疗组疗效明显优于对照组，治疗组的治愈时间明显比对照组的治愈时间短。以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何限制，凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术 方案的保护范围内。
权利要求
1.一种猪胆汁酸盐滴眼液，其特征在于，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐.0.1% 3%,增稠剂0. 1% 5%,氯化钠0. 6% 0. 85%,对羟基苯甲酸乙酯0. 01% 0. 1%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠、甲基纤维素和卡波姆中的一种或几种； 所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤 步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的4 5倍量澄清的饱和石灰水，煮沸20min 40min后过滤； 步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的PH值调节至2 3，析出胆汁酸； 步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的PH值为9 10，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的5 8倍；所述碱性溶液为质量浓度为5% 15%的氢氧化钠溶液或质量浓度为5% 15%的氢氧化钾溶液； 步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为1% 3%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为2°C 8°C的条件下静置12h 48h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的8 12倍。
2.根据权利要求I所述的一种猪胆汁酸盐滴眼液，其特征在于，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐0. 5% 2%，增稠剂0. 5% 3%，氯化钠0. 7% 0. 8%，对羟基苯甲酸乙酯0. 03% 0. 08%，余量为注射用水。
3.根据权利要求2所述的一种猪胆汁酸盐滴眼液，其特征在于，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐1%，增稠剂1%，氯化钠0. 75%，对羟基苯甲酸乙酯0. 05%，余量为注射用水。
4.一种制备如权利要求1、2或3所述猪胆汁酸盐滴眼液的方法，其特征在于，该方法为将对羟基苯甲酸乙酯用注射用水加热溶解，向溶解后的溶液中加入猪胆汁酸盐和氯化钠，搅拌溶解后自然冷却至室温，然后加入增稠剂，最后加注射用水至足量，搅拌均匀后用.0.22um微孔滤膜过滤，无菌分装。
全文摘要
本发明公开了一种猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成猪胆汁酸盐0.1%～3%，增稠剂0.1%～5%，氯化钠0.6%～0.85%，对羟基苯甲酸乙酯0.01%～0.1%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠、甲基纤维素和卡波姆中的一种或几种。另外，本发明还公开了该滴眼液的制备方法。本发明采用猪胆汁酸盐作为主要成分，按照滴眼液的制备要求，制成猪胆汁酸盐滴眼液，制备工艺简单合理，制成的滴眼液性能稳定，安全可靠，具有抗病毒、抗炎等作用，用于清热解毒、平肝明目、肝火上炎、热伤目络症候等病毒性角膜炎、结膜炎，本品具有疗效确切、毒副作用小、刺激性小等特点，适合于临床应用及工业大规模生产。
文档编号A61P31/12GK102772420SQ20121027953
公开日2012年11月14日 申请日期2012年8月8日 优先权日2012年8月8日
发明者刘先宁, 朱秀萍, 杨华, 潘士印, 王养正, 肖湘华, 银勇 申请人:陕西省眼科研究所