专利名称：制萎扶胃浓缩丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制剂，特别是指一种具有健脾和胃，滋补气阴，消导除湿，活络定痛作用的制萎扶胃浓缩丸。
背景技术：
随着经济的发展，人们的生活节奏日益加快，来自工作、生活及社会等各方面的压力及不良的生活习惯如嗜烟酒、饮食不节等严重影响人类健康，慢性胃炎在普通人群中的发病率高达90%以上。民间有个说法叫“十人九胃”，即十个人有九个人患胃病。目前，也有一些改善胃部疾病的食品或药物，但都不同程度存在副作用较多，复发率高，功能单一等不足，至今未有效果好且副作用小的药品
发明内容
本发明的目的在于避免现有技术的不足提供一种制萎扶胃浓缩丸。本发明健脾和胃，滋补气阴，消导除湿，活络定痛作用，可以缓解慢性萎缩性胃炎、慢性浅表性胃炎及各种消化不良，食欲减退等症状，且无毒副作用，制法科学的制萎扶胃浓缩丸。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为一种制萎扶胃浓缩丸，其主要特点是包括有下列重量份配比的原料甘草2 4重量份,三七I. O 2. O重量份,太子参4 6重量份，山药(麸炒)5 7重量份,兀胡(醋炎)4 6重量份,陈皮3 5重量份。所述的制萎扶胃浓缩丸，还包括有下列重量份配比的原料乌梅41 45重量份，山楂61 65重量份,杭苟(炒)11 15重量份。所述的制萎扶胃浓缩丸，还包括有下列重量份配比的原料麦芽(炒)41 45重量份,丹参10 12重量份,神曲3. 5 4. 5重量份。所述的制萎扶胃浓缩丸，还包括有下列重量份配比的原料连翘5 7重量份，莱菔子(炒)9 11重量份。一种制萎扶胃浓缩丸的制备方法，其主要特点是包括以下步骤(I)提取、浓缩成浸膏按以上所述重量份配比将乌梅、山楂、麦芽、陈皮、连翘、莱菔子、甘草各味药材混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30，温度为50 55°C的清膏，备用；(2)粉碎按权利要求I至4的重量份配比将杭白芍、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、神曲、太子参、丹参、三七药材混合,粉碎过60 80目筛,备用；(3)用塑制法制丸将乌梅、山楂、麦芽、陈皮、连翘、莱菔子、甘草提取液清膏与杭白芍、元胡(醋炙)、山药、神曲、太子参、丹参、三七用混合机混合均匀，用塑制法制备1000丸浓缩丸，每丸重60mg,粒径O. 3mm ；(4)干燥将塑制丸置盘内，厚度不超过1cm，于恒温干燥箱内55 65°C以下干燥20 24小时，至水份含水量为6% 6. 5% ；
(5)选丸将干燥完毕的丸子，置于摇筛内，选出大小不均和畸形的丸粒，以保证丸粒大小均匀，剂量准确；(6)包衣、打光每锅包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣锅转速为30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圆整、色泽一致为度，停锅吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。本发明的优点是依据中国传统养生医学理论，筛选无污染的天然药材为原料制成，通过口食方式，调节人体生理要求，达到缓解慢性萎缩性胃炎、慢性浅表性胃炎及各种消化不良，食欲减退等症状的作用，提高人类健康水平，优化人类生活质量，其作用显著、无毒、稳定性好，本发明的制萎扶胃浓缩丸体积小、服用量小、携带方便，不添加任 何防腐剂，保持天然特色，符合现代人们返璞归真、崇尚自然的需求。且崩解性良好，易于吸收，固体剂型，密封保存，其稳定性好。生产设备简单，生产成本低，是传统中医药与现代技术结合的产品，既体现了现代制药技术的先进性，又保持了传统汤剂的优点，既符合中医用药特点又适于机械化生产，也适用于基层单位生产，且为黑色小丸，外形美观。
图I为本发明制法工艺流程图。
具体实施例方式以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。实施例I :一种制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料甘草2克，三七1.0克，太子参4克，山药(麸炒)5克，元胡(醋炙)4克，陈皮3克。实施例2 :—种制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料甘草3克，三七I. 5克，太子参5克，山药(麸炒)6克，元胡(醋炙)5克，陈皮4克。实施例3 :—种制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料甘草4克，三七2. O克，太子参6克，山药(麸炒)7克，元胡(醋炙)6克，陈皮5克。实施例4 :一种制萎扶胃浓缩丸的制备方法，其主要特点是包括以下步骤(I)提取、浓缩成浸膏按实施例I至3的重量份配比将陈皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为
I.25 I. 30，温度为50 55°C的清膏，备用；(2)粉碎按实施例I至3的重量份配比将元胡(醋炙)、山药(麸炒)、太子参、三七混合后粉碎，粉碎过60 80目筛，备用；(3)用塑制法制丸将陈皮、甘草提取液清膏与元胡(醋炙)、山药(麸炒)、太子参、三七用混合机混合均勻，用塑制法制备1000丸浓缩丸,每丸重60mg,粒径O. 3mm ；(4)干燥将塑制丸置盘内，厚度不超过1cm，于恒温干燥箱内55 65°C以下干燥20 24小时，至水份含水量为6% 6. 5% ；(5)选丸将干燥完毕的丸子，置于摇筛内，选出大小不均和畸形的丸粒，以保证丸粒大小均匀，剂量准确；(6)包衣、打光每锅包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣锅转速为30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圆整、色泽一致为度，停锅吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。实施例5 :所述的制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料甘草2克，三七1.0克，太子参4克，山药(麸炒)5克，元胡(醋炙)4克，陈皮3克，乌梅41克，山楂61克，杭芍(炒)11克。实施例6 :所述的制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料 甘草3克，三七I. 5克，太子参5克，山药(麸炒)6克，元胡(醋炙)5克，陈皮4克，乌梅43克，山楂63克，杭芍(炒)13克。实施例7 :所述的制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料甘草4克，三七2. O克，太子参6克，山药(麸炒)7克，元胡(醋炙)6克，陈皮5克，乌梅45克，山楂65克，杭芍(炒)15克。实施例8 :一种制萎扶胃浓缩丸的制备方法，其主要特点是包括以下步骤(I)提取、浓缩成浸膏按实施例5至7的重量份配比，将乌梅、山楂、陈皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30，温度为50 55°C的清膏，备用；(2)粉碎按实施例5至7的重量份配比将杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、太子参、三七药物混合，粉碎过60 80目筛，备用；(3)用塑制法制丸将乌梅、山楂、陈皮、甘草提取液清膏与杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、太子参、三七用混合机混合均匀，用塑制法制备1000丸浓缩丸，每丸重60mg,粒径 O. 3mm ;(4)干燥将塑制丸置盘内，厚度不超过1cm，于恒温干燥箱内55 65°C以下干燥20 24小时，至水份含水量为6% 6. 5% ；(5)选丸将干燥完毕的丸子，置于摇筛内，选出大小不均和畸形的丸粒，以保证丸粒大小均匀，剂量准确；(6)包衣、打光每锅包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣锅转速为30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圆整、色泽一致为度，停锅吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。实施例9 :所述的制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料甘草2克，三七1.0克，太子参4克，山药(麸炒)5克，元胡(醋炙)4克，陈皮3克，乌梅41克，山楂61克，杭芍(炒)11克，麦芽(炒)41克，丹参10克，神曲3. 5克。实施例10 :所述的制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料甘草3克，三七I. 5克，太子参5克，山药(麸炒)6克，元胡(醋炙)5克，陈皮4克，乌梅42克，山楂63克，杭芍(炒)12克，麦芽(炒)43克，丹参11克，神曲4. O克。实施例11 :所述的制萎扶胃浓缩丸，包括有下列重量份配比的原料甘草4克，三七2. O克，太子参6克，山药(麸炒)7克，元胡(醋炙)6克，陈皮5克，乌梅45克，山楂65克，杭芍(炒)15克，麦芽(炒)45克，丹参12克，神曲4. 5克。实施例12，一种制萎扶胃浓缩丸的制备方法，其主要特点是包括以下步骤(I)提取、浓缩成浸膏按实施例9-11的重量份配比，将乌梅、山楂、麦芽(炒)、陈皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30，温度为50 55°C的清膏，备用；(2)粉碎按实施例9至11的重量份配比将杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、神曲、太子参、丹参、三七药物混合，粉碎过60 80目筛,备用；(3)用塑制法制丸按实施例9至11将乌梅、山楂、麦芽(炒)、陈皮、甘草提取液清膏与杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、神曲、太子参、丹参、三七用混合机混合均 勻，用塑制法制备1000丸浓缩丸,每丸重60mg,粒径O. 3mm ;(4)干燥将塑制丸置盘内，厚度不超过1cm，于恒温干燥箱内55 65°C以下干燥20 24小时，至水份含水量为6% 6. 5% ；(5)选丸将干燥完毕的丸子，置于摇筛内，选出大小不均和畸形的丸粒，以保证丸粒大小均匀，剂量准确；(6)包衣、打光每锅包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣锅转速为30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圆整、色泽一致为度，停锅吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。实施例13 17 :—种制萎扶胃浓缩丸，包括由表I中的重量份配比的活性原料组成表I
实甘 ' -太山元陈B山杭麦丹神连莱I施草七子药 _ 盧梅楂芍芽 参 Iljj 翘菔例參(麸(SI(炒)(炒)子
____m rc)__________
IH21.045434161Il41103. B59
142.51.254.55.54.53.54262124210.53.755.59.5
1531.5565443631343114.06 10_
163.51.755.56.55.54.54464144411· 51.256.510.5
1742676545651545124.57 11_[实施例18，一种制萎扶胃浓缩丸的制备方法，其主要特点是包括以下步骤(I)提取、浓缩成浸膏按实施例13至17的重量份配比将乌梅、山楂、麦芽(炒)、陈皮、连翘、莱菔子、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30，温度为50 55°C的清膏，备用；(2)粉碎按实施例13至17的重量份配比将杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、神曲、太子参、丹参、三七药物混合，粉碎过60 80目筛，备用；
(3)用塑制法制丸按实施例13至17将乌梅、山楂、麦芽(炒)、陈皮、连翘、莱菔子、甘草提取液清膏与杭白芍、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、神曲、太子参、丹参、三七用混合机混合均勻，用塑制法制备1000丸浓缩丸,每丸重60mg,粒径O. 3mm ；(4)干燥将塑制丸置盘内，厚度不超过1cm，于恒温干燥箱内55 65°C以下干燥20 24小时，至水份含水量为6% 6. 5% ；(5)选丸将干燥完毕的丸子，置于摇筛内，选出大小不均和畸形的丸粒，以保证丸粒大小均匀，剂量准确；(6)包衣、打光每锅包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣锅转速为30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圆整、色泽一致为度，停锅吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。本发明的配方依据如下
慢性萎缩性胃炎属于祖国医学的“胃脘痛”范畴，病机关键是脾虚邪滞及胃失和降，故多见虚实夹杂。中医理论认为其病机不外乎寒邪客胃，饮食伤胃，肝气犯胃和脾胃虚弱等。胃为阳土，喜润而恶燥，为五脏六腑之大源，乃多气多血之腑，主受纳腐熟水谷，其气以和降为顺。所以，感受外邪，内伤饮食，情志失调，劳倦过度，皆可伤及脾胃，致胃失和降，气机郁滞，胃脘作痛。久病则耗伤胃阴，胃阴不足则胃脘部隐隐灼痛，似饥不欲食，口燥咽干，五心烦热，表现为胃阴不足，消化不良的症状，中医所谓“脾为胃行其津液”，就说明胃阴的重要性。所以在治疗上要处处注意顾护胃阴。制萎扶胃浓缩丸的组方配伍体现了中医理论中“扶正祛邪，标本兼治”的原则。一方面针对胃阴不足这一发病根本，养阴益胃以扶正。另一方面，针对阴虚胃失濡养而痛，则理气止痛且祛邪。同时针对病程中出现的虚热、血瘀等重要病理环节兼顾滋阴清热，行气活血。方中太子参、山药、健脾扶正为主，佐三七、元胡、丹参活血通络、散瘀定痛而改善萎缩病变，以连翘、丹参清热解毒、消痛散结，乌梅、山楂、白芍酸甘化阴、生津和胃，用麦芽、神曲、莱菔子、陈皮消食和中、行滞开郁以振奋中阳，甘草益气和胃，并调和诸药。全方配伍，补消结合，攻邪而不伤正，补虚而不敛邪，共奏养阴益胃，理气止痛之功效。山楂味酸、甘，性微温，入脾、胃、肝经，山楂味甘、性微温酸，入脾、胃、肝经；具有消食健胃，活血化瘀，收敛止痢之功能；主治肉食积滞、小儿乳食停滞、胃脘腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症等。《本草求真》山楂，所谓健脾者，因其脾有食积，用此酸咸之味，以为消磨，俾食行而痰消，气破而泄化，谓之为健，止属消导之健矣。山楂含枸橼酸、苹果酸、抗坏血酸、醣和蛋白质、碳水化合物。有降血压，促进胃肠消化的作用。山楂中含有的牡荆素等化合物具有抗癌作用，常用山楂有利于防癌。据报道，山楂片水煎液可延长长瘤动物的寿命，如可抑制小鼠艾氏腹水癌细胞作用，对人的子宫颈癌TCC 26抑制率达70% ;鲜山植具抗噬菌体作用，说明有抗癌活性；对子宫癌早期患者恶露不尽，大肠癌等，既能健胃利肠；又有抗癌通淤作用。乌梅酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经，具有养阴生津，并能开胃助消化。适宜虚热口渴，胃呆食少，胃酸缺乏(包括萎缩性胃炎胃酸过少者)，消化不良，慢性痢疾肠炎之人食用；乌梅含柠檬酸，苹果酸、琥珀酸，糖类化合物，谷留醇，蜡样物质，齐墩果酸样物质等成分。现代药理研究证明乌梅具有明显的抗炎作用，本品水煎剂在体外对多种致病的细菌及皮肤真菌有抑制作用；还能增强机体的免疫功能。
白芍苦酸，凉，入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约I. 07%、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β 谷留醇和三萜类。另四川产者含一种酸性物质，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。《医学启源》:〃安脾经，治腹痛，收胃气，止泻利，和血，固腠理，泻肝，补脾胃。〃《心》云脾经之药，收阴气，能除腹痛，酸以收之，扶阳而收阴气，泄邪气，扶阴。与生姜同用，温经散湿，通塞，利腹中痛，胃气不通，肺燥气热。酸收甘缓，不利必用之药。《本草发挥》成聊摄云芍药白补而赤泻，白收而赤散也。又云芍药之酸，收敛津液而益荣。又云正气虚弱，收而行之。芍药之酸，以收正气。又云酸收也，泄也。芍药之酸，收阴气而泄邪气。又云肺燥气热，以酸收之，以甘缓之。芍药之酸，以敛逆气。具有抗菌、镇痛、解痉、护肝药理作用丹参性味苦，微寒，归心肝经。能活血调经，凉血消痈，安神。现代药理研究证明能扩张冠状动脉、增加冠脉流量、改善心肌缺血、梗塞和心脏功能；具有保肝作用，促进肝细胞再生，并有抗纤维化的作用；能提高机体的耐缺氧能力；对多种细菌及结核杆菌有抑制作用；此外还有增强机体免疫力及抗肿瘤的作用。
麦芽甘，平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳，生麦芽健脾和胃通乳。麦芽主要含α 及 β 淀粉酶(amylase),催化酶(catalyticase),过氧化异构酶(peroxidisomerase)等。另含大麦芽碱(hordenine),大麦芽胍碱(hordatine) A、B,腺嘌呤(ade nine)胆碱(choline),蛋白质,氨基酸,维生素D、D、E,细胞色素(cytochrome) C。尚含麦芽毒毒，即白栝楼碱(candici ne)。具有助消化、降血糖、抗真菌等药理作用。《本草汇言》:大麦芽，和中消食之药也。补而能利，利而又能补，如腹之胀满，膈之郁结，或饮食之不纳，中气之不利，以此发生之物而开关格之气，则效非常比也。元胡性味辛苦、温，归肝、脾、心经。功效活血、行气、止痛。《本草纲目》延胡索能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下之诸痛。”对气滞血瘀的各种疼痛有止痛效果。并有镇静催眠、抑制心肌、减慢心率、增加冠脉流量、抑制胃酸分泌和抗溃疡作用。莱菔子性味辛、甘，平。归脾、胃、肺经。主要功效是消食除胀、降气化痰，主治饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅咳喘等病症。《本草蒙筌》尤为推崇莱菔子降气化痰的功效，称其可“却喘咳下气，功诚倒壁冲墙”，朱丹溪也赞同这一观点；对于莱菔子消食除胀的功效，《本草求真》和《本草从新》有同样的记载，称其具有“消食宽膨”的功效；现代药理研究表明，莱菔子主要含脂肪酸、挥发油。挥发油中含有甲硫醇、α 、β 己烯醛和β 、Y 己烯醇。脂肪油中含有芥酸(Erucicacid)、亚油酸、亚麻酸、芥子酸、甘油酯(GlycerolSinapate),还含抗菌物质莱菔素(Raphanin)、正三十烧、β 谷甾醇(β Sitosterol)、Y 谷甾醇、十八碳酸、商陆酸、芥子碱硫酸氨盐(Sinapinebisulfate)。莱菔子具有抗菌及抗真菌作用，体外试验对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌等有抑制作用。莱菔子浸剂(1:3)在试管内对同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌、奥杜盎氏小芽孢癣菌、铁锈色小芽孢癣羊毛状小芽孢癣菌、星利奴卡氏菌等有抑制作用。后又从莱菔子中分离出一种油，称为“Sulforphen”，1%浓度可对抗链球菌、化脓球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等生长，有人认为“Sulforphen”与莱菔素可能是同一物质。太子参甘，微苦，微温，补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏.《饮片新参》补脾肺元气，止汗生津，定虚悸。甘草性味甘，平，归心、肺、脾、胃经。能益气补中，调和诸药。甘者主和，故有调和脾胃之功；甘者主缓，故虽能补脾胃而实非峻补。现代药理研究表明1、抗炎抗过敏的作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜；2、对组织胺引起的胃酸过多有抑制作用，并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛的作用。实验例I制萎扶胃浓缩丸急性毒性试验研究I 材料I. I实验动物昆明种小鼠，SPF级，体重20±2g，雌雄各半，20±2°C控温和光暗周期各12h环境饲养，自由饮水。合格证号SCXK (甘)2004-0006号，甘肃中医学院科研中心实验动物室提 供。I. 2受试品制萎扶胃浓缩丸，由甘肃省中医院提供，批号20100323，临用前制备混悬液供试。2 方法取小鼠20只，雌雄各半，禁食不禁水12h，按体重随机分为5组，每4只，分别灌胃5%、10%、15%、20%、25%制萎扶胃浓缩丸混悬液O. 4ml · IOg-I体重，测定小鼠0%和100%死亡剂量。若各组小鼠均无死亡，另取小鼠20只，雌雄各半，禁食不禁水12h，给予最高浓度(33. 3%)制萎扶胃浓缩丸混悬液O. 4ml · IOg-I体重，分2次灌胃给药，间隔6h ;观察各小鼠的饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、大小便、体重变化及死亡情况，连续观察7d。按下列公式计算小鼠I日最大给药量倍数
小K I H给縛总I:成人肀均体棋(TOooog)
4、W I丨I最人·给鶴量倍数=-X -
小Kf:均体'R (20g) 成人每[!JIJ -, (5. Og)3 结果无法测得制萎扶胃浓缩丸小鼠灌胃LD50，按最高浓度最大给药容量给药后小鼠饮食、活动均未出现异常，皮毛肤色、大小便未见异常，体重增加正常，持续观察7d，未见动物死亡。
2X i. 3 X O. HmlT(K)OOg
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20g5, Og4 结论在本实验条件下，制萎扶胃浓缩丸以26. 64g*kg-l体重(相当于临床剂量373倍)灌胃对小鼠未见明显急性毒性反应，提示制萎扶胃浓缩丸小鼠灌胃LD50大于26. 64g*kg-l体重，口服安全性较高。比较例I :本例为实施例10产品与摩罗丹(邯郸制药有限公司生产)在临床症状总疗效观察比较数据，说明了本发明产品与现有的产品疗效相当。制萎扶胃浓缩丸口服，一次15丸，一日3次，温开水送服，治疗周期为I周。
摩罗丹口服，一次8丸，一日3次，温开水送服，治疗周期为I周。
权利要求
1.一种制萎扶胃浓缩丸，其特征是包括有下列重量份配比的原料 甘草2 4重量份,三七1. O 2. O重量份,太子参4 6重量份，山药(麸炒) 5 7重量份,兀胡(醋炎)4 6重量份,陈皮3 5重量份。
2.如权利要求I所述的制萎扶胃浓缩丸，其特征是还包括有下列重量份配比的原料 乌梅41 45重量份，山楂61 65重量份，杭芍(炒)11 15重量份。
3.如权利要求2所述的制萎扶胃浓缩丸， 其特征是还包括有下列重量份配比的原料 麦芽(炒)41 45重量份，丹参10 12重量份，神曲3· 5 4. 5重量份。
4.如权利要求3所述的制萎扶胃浓缩丸，其特征是还包括有下列重量份配比的原料 连翘5 7重量份，莱菔子(炒)9 11重量份。
5.一种制萎扶胃浓缩丸的制备方法，其特征是包括以下步骤 (O提取、浓缩成浸膏按权利要求I至4的重量份配比将乌梅、山楂、麦芽(炒)、陈皮、连翘、莱菔子、甘草各味药材混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30，温度为50 55°C的清膏，备用； (2)粉碎按权利要求I至4的重量份配比将杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、神曲、太子参、丹参、三七各味药物混合后，进行粉碎，药粉过60 80目筛，备用； (3)用塑制法制丸按权利要求I至4将乌梅、山楂、麦芽(炒)、陈皮、连翘、莱菔子、甘草提取液清膏与杭白芍、元胡(醋炙)、山药(麸炒)、神曲、太子参、丹参、三七用混合机混合均勻，用塑制法制备1000丸浓缩丸,每丸重60mg,粒径O. 3mm ； (4)干燥将塑制丸置盘内，厚度不超过1cm，于恒温干燥箱内55 65°C以下干燥20 24小时，至水份含水量为6% 6. 5% ；
6.如权利要求5所述的制萎扶胃浓缩丸的制备方法，其特征是还包括以下步骤 (5)选丸将干燥完毕的丸子，置于摇筛内，选出大小不均和畸形的丸粒，以保证丸粒大小均匀，剂量准确； (6)包衣、打光每锅包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g,活性碳粉为(120 150目)O. 4 O. 6%，包衣锅转速为30 40r/min，至丸粒表面致密、光滑、圆整、色泽一致为度，停锅吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物及其制剂，特别是指一种具有健脾和胃，滋补气阴，消导除湿，活络定痛作用的制萎扶胃浓缩丸。一种制萎扶胃浓缩丸，其主要特点是包括有下列重量份配比的原料甘草2～4重量份，三七1.0～2.0重量份，太子参4～6重量份，山药(麸炒)5～7重量份，元胡(醋炙)4～6重量份，陈皮3～5重量份。本发明经多数人服用证明，具有缓解慢性萎缩性胃炎、慢性浅表性胃炎及各种消化不良，食欲减退等症状的功能。
文档编号A61P1/04GK102824503SQ20121029459
公开日2012年12月19日 申请日期2012年8月19日 优先权日2012年8月19日
发明者舒劲, 刘效栓, 李喜香 申请人:甘肃省中医院