专利名称：无纺布在制备治疗口腔疾病药物中的应用及制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及无纺布的新应用，特别涉及无纺布在制备治疗口腔疾病药物中的应用，以及基于这ー应用制备得到的ロ腔用制剂或医疗器械。
背景技术：
ロ腔是ー个开放性器官，易于感染各种疾病。在ロ腔疾病中，与牙齿相关的疾病最为常见。在各种牙病中，牙周病是最为常见的。据统计，我国居民患牙周病的患病率高达80%，在中老年人更是高达97%以上。牙周病的主要表现为牙龈红肿、出血、溢脓、牙龈萎縮、 牙齿松动，最終致使牙齿脱落。牙周病同样会带来牙痛，严重影响患者的日常生活。同吋，牙周病同样会带来其他并发症，影响患者的健康。但是，因为口腔为开放性器官，会分泌唾液的大量分泌，导致药物的有效成分难以保留在口腔内。而ロ服制剂、注射剂等需要进行长时间的转运才可到达病灶，起效慢，而实际上，牙齿的供血量远少于其他器官，大部分药物会被代谢掉，无法起到治疗作用。现有药物对因牙髓炎和根尖周炎所引发的牙痛基本是无效的。为缓解牙痛带来的痛苦，现阶段最有效的方法是手术治疗，如拔牙，或进行根管治疗，费用高昂，成功率也仅在70 90%左右。无纺布又称不织布，是由定向的或随机的纤维而构成，是新一代环保材料，具有防潮、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解、无毒无刺激性、色彩丰富、价格低廉、可循环再用等特点。如多采用聚丙烯(PP材质)粒料为原料，经高温熔融、喷丝、铺纲、热压卷取连续ー步法生产而成。已是ー种成熟的エ业化制品。无纺布被广泛用于制作农用薄膜、制鞋、制革、床垫、子母被、装饰、化工、印刷、汽车、建材，家具等行业，及服装衬布，医疗卫生一次性手术衣，ロ罩，帽，床单，酒店一次性台布，美容，桑拿乃至当今时尚的礼品袋，精品袋，购物袋，广告袋等等，未见有将其应用于ロ腔药物或ロ腔医疗器械的制备中。
发明内容
本发明的ー个目的在于提供无纺布在制备治疗口腔疾病医疗器械中的应用。本发明的另ー个目的在于提供无纺布作为治疗口腔疾病药物载体的应用。本发明的再ー个目的在于ー种治疗口腔疾病的制剂。本发明所采取的技术方案是
一种治疗口腔疾病的制剂，以无纺布作为有效成分的载体。优选的，制剂的厚度为0. 5 3mm。优选的，负载在制剂上的有效成分为凝胶态、固态或液态的有效成分，最佳为凝胶态。有效成分可以为常用的牙周康、丁硼乳膏、牙痛一粒丸或口腔漱ロ液等用于治疗口腔疾病的药物或保健品。将无纺布制作成为小片，可以长期紧贴于口腔内的病灶处，吸附口腔内部唾液、龈沟液的抗菌因子、止血因子，在不使用药物的情况下，改善口腔炎症。同时，无纺布制成的小片，贴附在牙痛的病灶处，可以通过毛细作用将髓腔中的脓液引流出来，达到止痛的效果，对自觉性(急性炎症)牙痛、触动性牙痛(慢性炎症)、牙髓炎会引发的剧烈疼痛都具有很好地止痛作用。使用无纺布作为药物载体，使得药物可以更为快速直接地到达病灶，药物的利用率高，还可以使药物缓慢释放，达到长时间治疗的目的。使用无纺布负载药用成分，之后应用于口腔疾病，特别是牙相关疾病的治疗，可以大大提高药物的疗效，同时减少其使用量，降低其带来的副作用。如本发明制备的丁硼乳膏口腔贴剂，止痛效果好，同时不会引起口腔麻木，还可以大大減少丁硼乳膏的使用量。本发明产品可以有效地治疗牙龈炎、牙周炎、牙髓炎、牙龈红肿溢脓、牙痛、牙龈出血、口腔溃疡、口臭、牙齿过敏等口腔疾病。
具体实施方式
一种治疗口腔疾病的制剂，以无纺布作为有效成分的载体。制剂越厚，其药物的负载量和吸液性都更强，但是其置于口腔中会有強烈的异物感，会引起患者的不适。制剂越薄，其使用舒适性自然越好，但是相应的，其负载量和吸液性也会降低。优选的，制剂的厚度为0. 5 3mm。本领域的技术人员可以根据药物的负载量和药物的形态和口腔疾病的种类进行适当的调整。如炎症伴随有较多的脓液产生，可以使用稍厚一点，吸液性好ー些的制剂，反之，则可以选用稍薄一点的制剂。优选的，负载在制剂上的有效成分为凝胶态、固态或液态的有效成分，最佳为凝胶态。有效成分可以为常用的牙周康、丁硼乳膏、牙痛一粒丸或口腔漱ロ液等用于治疗ロ腔疾病的药物或保健品。本发明的制剂，可以通过将有效成分涂抹、包裹，或浸润等方式负载在无纺布上，或使用双层或更多层无纺布上而成。凝胶态的有效成分，如乳膏等可以更为均匀负载在无纺布上，使用过程中也可以更为均匀和长效的释放药用成分，为优选态。作为药用的无纺布，特别是用于口腔的医疗器械或药用载体，所使用的无纺布应至少满足产品质量监瞀抽查实施规范CCGF 204. 1-2008纸巾纸(含湿巾)的要求。为了更好地负载并释放有效成分，无纺布还应当具有一定的吸湿性。下面结合实验数据，进ー步说明本发明。以下实验中，使用的无纺布为杭州思进无纺布有限公司生产的医疗水刺无纺布。无纺布贴对自觉性(急性炎症)牙痛的作用 实验材料无纺布贴，规格30mmX 13mmX 1mm。对照药物(阿莫西林胶囊)雅来(佛山)制药有限公司、规格125mgX50粒、批号:1108714
病例来源门诊就诊的未作任何治疗的自觉性(急性炎症)牙痛患者110例，随机分为A和B两个组，各为55例。自觉性(急性炎症)牙痛的诊断标准局部牙龈红肿、溢脓、自觉性牙痛较重、牙周袋深5—7_。
疗效评分标准
显效用药2— 3天，牙周袋溢脓消失，自觉牙痛症状完全消失；
有效用药4一5天脓肿消退，自觉症状消失；
无效症状逐渐加重，脓肿持续不退，改用其他方法治疗。治疗方法
A组使用无纺布贴，饭后漱ロ贴于患处，保持I一2小时除去，每8小时换ー贴，一日三次共三贴；
B组ロ服阿莫西林胶囊。ロ服一次0. 5g,姆6 8小时I次,一日剂量不超过4g。结果总例数110例，两种疗法比较，A组显效71%，B组显效51%，A组显效率高于·B组，P <0.05，列表如下
权利要求
1.无纺布在制备治疗口腔疾病医疗器械中的应用。
2.无纺布作为治疗口腔疾病药物载体的应用。
3.根据权利要求I或2所述的应用，其特征在于所述口腔疾病为牙龈炎、牙周炎、牙髓炎、牙龈红肿溢脓、牙痛、牙龈出血、口腔溃疡、口臭、牙齿过敏。
4.一种治疗口腔疾病的制剂，其特征在于以无纺布作为有效成分的载体。
5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于所述制剂的厚度为O.5 3mm。
6.根据权利要求4或5所述的制剂，其特征在于所述制剂的有效成分为凝胶态、固态或液态的有效成分。
7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于所述制剂的有效成分为牙周康、丁硼乳膏、牙痛一粒丸或口腔漱口液。
全文摘要
本发明公开了无纺布在制备治疗口腔疾病药物中的应用及制剂。将无纺布制作成为小片，可以长期紧贴于口腔内的病灶处，吸附口腔内部唾液、龈沟液的抗菌因子、止血因子，在不使用药物的情况下，改善口腔炎症。同时，无纺布制成的小片，贴附在牙痛的病灶处，可以通过毛细作用将髓腔中的脓液引流出来，达到止痛的效果，对自觉性(急性炎症)牙痛、触动性牙痛(慢性炎症)、牙髓炎会引发的剧烈疼痛都具有很好地止痛作用。使用无纺布作为药物载体，使得药物可以更为快速直接地到达病灶，药物的利用率高，还可以使药物缓慢释放，达到长时间治疗的目的。
文档编号A61K47/46GK102813935SQ20121030023
公开日2012年12月12日 申请日期2012年8月22日 优先权日2012年3月29日
发明者余东方 申请人:余东方