专利名称：改善含粘液质类中药配方颗粒溶化性的方法
技术领域：
本发明涉及ー种改善含粘液质类中药配方颗粒溶化性的方法。属中药制剂技术领域。
背景技术：
中药配方颗粒是在中医药理论指导下，以规范炮制加工的中药饮片为原料，采用提取、低温浓缩、瞬间干燥和制粒エ艺等现代制药技术制成的规范化、标准化单味中药颗粒齐 。粘液质为ー种复杂的多糖类衍生物，是植物的正常分泌物，多存在于植物薄壁组织的粘液细胞内，在水中能膨胀呈粘稠的胶体溶液，干燥的粘液质为白色粉末，有強烈的吸 湿性，在水中能迅速膨胀，溶解形成粘稠的胶浆。粘液质的上述性质导致含粘液质较多的中药(如车前子、菟丝子、地肤子等)经过水提取后可形成含大量粘液质的粘稠溶液，干燥后的中药浸膏水中复溶性很差，即使在剧烈搅拌的条件下也迟迟难以溶化，影响临床用药的方便性和用药剂量的准确性。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足，提供ー种改善含粘液质类中药配方颗粒溶化性的方法。本发明的目的是这样实现的ー种改善含粘液质类中药配方颗粒溶化性的方法，所述方法是在含粘液质类中药浸膏粉的制粒过程中加入相当于浸膏粉1(Γ50%重量百分比的泡腾崩解剂、相当于浸膏粉O. 5 10%重量百分比的高效崩解剂以及相当于浸膏粉
O.05 重量百分比的增溶剂，混合均匀后，采用干法制粒制备成中药配方颗粒。若需要，在含粘液质类中药浸膏粉的制粒过程中还可添加相当于浸膏粉O. 5 5%重量百分比的水溶性润滑剂聚こニ醇6000或聚こニ醇4000，用于改善制粒过程物料粘辊轮的问题。所述泡腾崩解剂，为酸性体系和碱性体系按1:0. 5 1:3摩尔比的混合物，其中酸性体系为柠檬酸或酒石酸，碱性体系为碳酸氢钠或碳酸钠。所述高效崩解剂，为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素纳、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素等。所述增溶剂为HLB值(亲水亲油平衡值)大于15的表面活性剤，优选十二烷基硫酸钠、聚山梨酯20或聚山梨酯80等。发明人经过多次试验发现，采用上述泡腾崩解剂、高效崩解剂和增溶剂的ー种或其中任意两种组合，均无法对含粘液质类中药配方颗粒的溶化性改善起到理想的效果，必须采用三种辅料方案协同解決。以盐车前子为例，測定结果如下表所示
权利要求
1.一种改善含粘液质类中药配方颗粒溶化性的方法，其特征在于所述方法是在含粘液质类中药浸膏粉的制粒过程中加入相当于浸膏粉1(Γ50%重量百分比的泡腾崩解剂、相当于浸膏粉O. 5 10%重量百分比的高效崩解剂以及相当于浸膏粉O. 05 2%重量百分比的增溶剂，混合均匀后，采用干法制粒制备成中药配方颗粒； 所述泡腾崩解剂，为酸性体系和碱性体系按1:0. 5 1:3摩尔比的混合物，其中酸性体系为柠檬酸或酒石酸，碱性体系为碳酸氢钠或碳酸钠； 所述高效崩解剂，为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素纳、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素； 所述增溶剂为HLB值大于15的表面活性剂。
2.根据权利要求I所述的一种改善含粘液质类中药配方颗粒溶化性的方法，其特征在于所述增溶剂为十二烷基硫酸钠、聚山梨酯20或聚山梨酯80。
3.根据权利要求I或2所述的一种改善含粘液质类中药配方颗粒溶化性的方法，其特征在于在含粘液质类中药浸膏粉的制粒过程中还添加有相当于浸膏粉O. 5^5%重量百分比的水溶性润滑剂聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。
全文摘要
本发明涉及一种改善含粘液质类中药配方颗粒溶化性的方法，所述方法是在含粘液质类中药浸膏粉中加入相当于浸膏粉10~50%重量百分比的泡腾崩解剂、相当于浸膏粉0.5~10%重量百分比的高效崩解剂以及相当于浸膏粉0.05~2%重量百分比的增溶剂，混合均匀后，采用干法制粒制备成中药配方颗粒。所述泡腾崩解剂，为酸性体系和碱性体系按1:0.5~1:3摩尔比的混合物，其中酸性体系为柠檬酸或酒石酸，碱性体系为碳酸氢钠或碳酸钠；所述高效崩解剂，为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素纳、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素；所述增溶剂为HLB值大于15的表面活性剂。本发明所制颗粒在水中溶化性良好，制备工艺简单，易于实现工业生产。
文档编号A61K47/04GK102813628SQ201210301349
公开日2012年12月12日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者陈盛君, 黄丹芍, 于燕, 周嘉琳 申请人:江阴天江药业有限公司