专利名称：布洛芬组合物注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂领域，特别涉及布洛芬组合物注射液及其制备方法。
背景技术：
布洛芬(ibupiOfen)系2_芳基丙酸类非留体抗炎药(NSAIDs)，具有较强的抗炎和解热镇痛作用和较小的副作用。1964年由美国Boots公司首先研制并于1969年在英国上市。布洛芬作为处方药以口服剂型首次批准是在1974年，1984年成为OTC药品。目前已在世界上广泛应用，成为全球最畅销的非处方药物之一，和阿司匹林、扑热息痛一起并列为解热镇痛药三大支柱产品。布洛芬,其结构式如式I所不，分子式为C13H18O2,分子量为206. 28,是一种疗效确 切、安全的非留体抗炎、解热、镇痛药物。
权利要求
1.一种布洛芬组合物制剂，其特征在于，由布洛芬、精氨酸和注射用水制成；所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为1:1 I. 2。
2.根据权利要求I所述的布洛芬组合物制剂，其特征在于，所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为1:1. 05 I. 2。
3.根据权利要求I所述的布洛芬组合物制剂，其特征在于，所述布洛芬的浓度为lOOmg/mL。
4.根据权利要求I所述的布洛芬组合物制剂，其特征在于，所述精氨酸的浓度为84.5mg/mL。
5.一种布洛芬组合物制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 原料由布洛芬、精氨酸和注射用水组成；所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为1:1 I.2 ;以g/mL计，所述布洛芬与所述注射用水的质量体积比为1:10 ； 步骤I :取布洛芬经第一纯化，获得布洛芬精品； 步骤2 :取第一注射用水在通入氮气的条件下，加热至60 70°C，加入所述布洛芬精品、所述精氨酸混合得到混合液，调节所述混合液的PH值，经第二纯化后，加入第二注射用7K，过滤、分装、灭菌，即得； 所述注射用水由所述第一注射用水和所述第二注射用水组成。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为 1:1. 05 I. 2。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述混合液的pH值为7.5 9. O。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述第一注射用水与所述注射用水的体积比为75 85:100。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述纯化具体为加入活性炭吸附、过滤除炭。
10.根据权利要求5至9任一项所述的制备方法制得的布洛芬组合物制剂。
全文摘要
本发明涉及药物制剂领域，特别涉及布洛芬组合物注射液及其制备方法。该布洛芬组合物制剂由布洛芬、精氨酸和注射用水制成；所述布洛芬与所述精氨酸的摩尔比为1:1～1.2。其溶解快、生物利用度高、起效迅速。本发明提供的制备方法操作简单，容易控制，利于工业化大生产。
文档编号A61K47/18GK102824340SQ20121033757
公开日2012年12月19日 申请日期2012年9月12日 优先权日2012年9月12日
发明者李明杰, 商士云, 宋良伟 申请人:山东罗欣药业股份有限公司