专利名称：治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，尤其是一种用于治疗痔疮的中药组合物及其制备方法。
技术背景
痔疮的发病情况是随着年龄的增长而增加的，老人患有便秘的比例也比其他人群高的多；在临床医学研究中，老年人各种细胞器官组织部位的结构与功能，随着年龄的增长逐年老化，因而适应力减退、抵抗力下降，因而发病率增加；中老年人患痔疮、便秘等肛肠病将会直接或间接诱发或加重冠心病、高血压、糖尿病等。便秘引发的肠道不适还会使老年人难以吸收营养，长期不排便使毒素在体内积累，导致骨质疏松和老年痴呆。 对于痔疮疾病的治疗，患有高血压、糖尿病等其它疾病的痔疮患者，由于病理原因，身上出现的伤口、 痘疮等都不容易好，痔疮对他们来讲无疑是令人后怕的疾病。剧烈的疼痛和反复的折磨不仅会加重病情，不易愈合的伤口可能会导致各种感染的发生，后果是难以估量的。特别对于老年病人，各种细胞器官随着年龄的增长逐年老化，其身体承受能力变低，伤面修复能力差，从而引起难以愈合的溃疡。老年人的体质状况决定了他们不太可能使用开刀手术疗法， 所以一般都希望尽量避免手术、麻醉等刺激，避免手术对身体的损伤。
但是现在的在市面上，还没有一种为治疗患有高血压、糖尿病等疾病的老年人痔疮疾病的有效药物。发明内容
本发明解决的问题是提供一种可适用于患有高血压、糖尿病等疾病的老年人的治疗痔疮的中药组合物及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本发明的用于治疗痔疮的中药组合物的有效成分包括有下列重量百分比的原料制成黄芪15% 25%，葛根8% 15%，蒺藜15% 25%，功劳木30% 50%，白芷15% 25%， 猪胆汁O. 5% 2%，冰片1% 5%。
本发明的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，采用以下重量份百分比的原料黄芪15% 25%，葛根8% 15%，蒺藜15% 25%，功劳木30% 50%，白芷15% 25%， 猪胆汁O. 5% 2%，冰片1% 5% ；制作步骤是A、将黄芪、葛根、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；B、按上述原料的重量百分比范围分别称出黄芪，葛根，蒺藜，功劳木，白芷，猪胆汁，冰片的重量，备用；C、灭菌白芷粉将B步骤所得重量的1/2的白芷，用80目筛粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，灭菌温度为120°C 125°C，时间为2小时，冷却，备用；D、将黄芪、葛根、白芷、功劳木、蒺藜进行提取将剩余的白芷及B步骤所得重量的黄芪、葛根、功劳木和蒺藜，加水煎煮，第I次加7 9倍水煎煮2小时，滤液；第二次加5 7 倍水，煎煮2小时，滤液，两次滤液合并；E、在上述D步骤所得的滤液中，加入猪胆汁，用浓缩器进行浓缩，浓缩温度为60°C 85°C，浓缩真空度为-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在浓缩液的温度为60°C时，浓缩至相对密度为 I. 3，得到稠膏，将该稠膏放入真空干燥托盘内，干燥成干膏，即得本中药组合物。
上述技术方案中，更具体的方案是将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，再干燥整粒，最后加入上述B步骤所得重量的冰片粉，混合均匀，即得颗粒剂。
进一步的将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合， 加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，再将上述B步骤所得重量的冰片与二氧化硅混合粉碎，以外加的方式进行总混即得胶囊剂。
进一步的将上述E步骤所得的干膏与C步骤所得灭菌白芷粉，混和干燥后粉碎， 再加入粉碎了的上述B步骤所得重量的冰片，以水和部分药液作粘合剂，制成即得丸剂。
本发明所说的功劳木，清肺止咳、杀虫通便、补阴止渴。治肺热咳嗽、寄生虫病、便秘、消渴。①《饮片新参》:清肺，止痨咳，杀虫，通大便。产地于广西，清肺通便凉血，为主药。 其药理作用1.阔叶十大功劳根的25%水煎剂在体外对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌有较轻度抑制作用，抑菌菌直径(打洞法)均为10mm。2.从细叶十大功劳中提出的3种生物碱的盐类(药根碱硫氰酸盐、四氢药根碱-N-甲基硫氰酸盐、掌叶防己碱硫氰酸盐)在低浓度(O. 001-0. 002%)时能促进离体肠管的自发运动，高浓度(O. 01%以上)时可导致张力上升、运动抑制。对离体蛙心、药根碱为先抑制后兴奋，掌叶防己碱则为轻度兴奋。对麻醉兔， 静脉注射这类生物碱皆可引起短暂或轻度的血压下降。对蟾蜍后肢血管无明显影响。它们的降压作用似与中枢无关，即椎动脉注射时不降压，阻断颈动脉血流及闭塞气管引起之升压反射皆不受影响，亦不受阿托品的影响，但能抑制肾上腺素的升压作用。对坐骨神经-腓肠肌标本、体温、血糖等皆无作用，亦不溶血。
本发明所说的黄芪，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”《日华子本草》记载: “助气壮筋骨，长肉补血。”从黄芪中分离提纯出有效成分黄芪多糖(A P S)，药理研究发现，A P S能降低葡萄糖负荷，对抗肾上腺素引起的小鼠血糖升高，具有调节血糖，保护心血管系统，改善心肌缺血性损伤的作用。临床观察，用A P S冲剂治疗2型糖尿病患者能有效降低血糖，并能改善神疲乏力，心悸失眠症状。黄芪含有的香豆素等活性成分也具有降低血糖作用，可明显提高老年人血中S O D活性，即超氧化物歧化酶，具有降低自由基生成或增加对自由基的消除作用，对胰岛细胞等有明显的保护作用。
黄芪对多种动物均有降压作用。自发性高血压大鼠灌胃黄芪水煎液可使血压的上升幅度有所控制。黄芪的降压成分为Y-氨基丁酸和黄芪皂苷甲。当动物血压降至休克水平时，黄芪又可使血压稍上升且保持稳定，对血压具有一定的双向调节作用。黄芪能明显降低麻醉犬的脑血管、外周血管、冠状动脉、肠系膜上动脉的阻力，对这些部位的血管有扩张作用。
本发明所说的葛根，在《本草纲目》载性凉、气平、味甘，具清热、降火、排毒诸功效。现代医学研究表明葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。
本发明所说的白芷，性质燥散，尤以善散阳明经风湿之邪见长，且止痛功良；《本草汇言》:白芷，上行头目，下抵肠胃，中达肢体，遍通肌肤以至毛窍，而利泄邪气。如头风头痛， 目眩目昏；如四肢麻痛，脚弱痿痹；如疮溃糜烂，排脓长肉；如两目作障，痛痒赤涩；如女人血闭，阴肿漏带；如小儿痘疮，行浆作痒，白芷皆能治之。性味辛散，如头痛、麻痹、眼目、漏带、痈疡诸症，不因于风湿寒邪，而因于阴虚气弱及阴虚火炽者，俱禁用之。
本发明所说的蒺藜，轻扬疏散，祛风止痒，活血通经，为辅药。《本草汇言》〃蒺藜， 去风下气，行水化症之药也。其性宣通快便，能运能消，行肝脾滞气，多服久服，有去滞之功。
本发明所说的冰片，芳香走窜，善散郁火，清热止痛，它具有抑菌、抗炎作用，除此之外，具有扩张冠状动脉、改善心肌血流的作用，体外实验表明较高浓度的冰片(O. 5%) 有抑菌作用，能显著抑制大鼠蛋清性足跖肿胀；对巴豆油耳廓肿胀亦有抑制作用.提示它们对液体的渗出和组织水肿等炎肿过程有抑制作用.本发明所说的猪胆汁，汁中主要成分为胆汁酸类、胆色素、粘蛋白、脂类及无机物等。具有益肺，补脾，润燥。治消渴、便秘、黄疸、百日咳、哮喘、泄泻、痢疾、目赤、喉痹、盯耳、痈肿， 为佐药。
综合上述，蒺藜性苦辛，微凉，功劳木苦凉，二药合用，能疏风清热，凉血；白芷性苦温，有化湿排脓通窍止痛功效，一可制约上药苦凉之性；二可助上药化湿活血通络；而黄芪性温，味甘，归肺，脾经，补气固表，利尿托毒，敛疮生肌。猪胆汁性苦辛凉，能凉血解毒。
由于采用上述技术方案，本发明具有如下有益效果I、老年人患痔疮的主要原因为老年人身体各项机能减退，肠道蠕动缓慢，消化功能下降，肛门血液循环不畅，肛门直肠部神经血管出现松弛，血管对压力的耐受性差，因此极易患上痔疮；而本发明的中药组合物具有清热解毒、祛腐生肌的功效外，还能够改善血液微循环，改善血液黏稠度、红细胞压积及全血黏度，使渗透压降至正常，并能够营养神经，抑制多种致病菌生长并杀灭细菌，促进肉芽组织生长，促使伤口愈合，让老年人免受手术创伤之苦。
2、无毒，无副作用，是纯中药制剂，没有添加任何的化合物。
3.便于携带，服用方便，简单。
4.成本低，经济实用本发明中的药材为常见的中药材料，货源充裕，价格低廉且购买方便，比同类药物更经济实用，同时，比手术治疗更经济、方便。
具体实施方式
以下结合实例，对本发明作进一步详述，但本发明不局限于此实施例I :称取下列重量的药材黄芪25千克、葛根8千克、蒺藜15千克、功劳木30千克、白芷15千克、猪胆汁I. 2 毫升、冰片I千克；A、将黄芪、葛根、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；
B、按上述原料的重量分别称出黄芪，葛根，蒺藜，功劳木，白芷，猪胆汁，冰片的重量，备
用；
C、灭菌白芷粉取7.5千克的白芷经80目粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，灭菌温度为120 125°C，时间为2小时，冷却，备用；
D、将黄芪、葛根、白芷、功劳木、蒺藜进行提取将剩余的白芷及B步骤所得重量的黄芪、葛根、功劳木和蒺藜，加水煎煮，第I次加8倍水煎煮2小时，滤液；第二次加6倍水，煎煮2小时，滤液，两次滤液合并；
E、在上述D步骤所得的滤液中，加入猪胆汁，用浓缩器进行浓缩，浓缩温度为60°C 85°C，浓缩真空度为-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在浓缩液的温度为60°C时，浓缩至相对密度为I. 3，得到稠膏，将该稠膏放入真空干燥托盘内，干燥成干膏，即得本中药组合物。将中药的提取物制作成制剂中颗粒剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，再干燥整粒，最后加入上述B步骤所得重量的冰片粉，加入总混，得颗粒剂。将中药的提取物制作成制剂中胶囊剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，再将上述B步骤所得重量的冰片与二氧化硅混合粉碎，以外加的方式进行总混即得胶囊剂。将中药的提取物制作成制剂中丸剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏与C步骤所得灭菌白芷粉，混和干燥后粉碎，再加入粉碎了的上述B步骤所得重量的冰片，以水和部分药液作粘合剂，制成即得丸剂。
实施例2
称取下列重量的药材
黄芪20千克、葛根12. 5千克、蒺藜20千克、功劳木40千克、白芷20千克、猪胆汁I晕升、冰片3千克；
A、将黄芪、葛根、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；
B、按上述原料的重量分别称出黄芪，葛根，蒺藜，功劳木，白芷，猪胆汁，冰片的重量，备
用；
C、灭菌白芷粉将B步骤所得重量的1/2的白芷，用80目筛粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，灭菌温度为120°C 125°C，时间为2小时，冷却，备用；
D、将黄芪、葛根、白芷、功劳木、蒺藜进行提取将剩余的白芷及B步骤所得重量的黄芪、葛根、功劳木和蒺藜，加水煎煮，第I次加8倍水煎煮2小时，滤液；第二次加6倍水，煎煮2小时，滤液，两次滤液合并；
E、在上述D步骤所得的滤液中，加入猪胆汁，用浓缩器进行浓缩，浓缩温度为60°C 85°C，浓缩真空度为-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在浓缩液的温度为60°C时，浓缩至相对密度为I. 3，得到稠膏，将该稠膏放入真空干燥托盘内，干燥成干膏，即得本中药组合物。将中药的提取物制作成制剂中颗粒剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，再干燥整粒，最后加入上述B步骤所得重量的冰片粉，加入总混，得颗粒剂。将中药的提取物制作成制剂中胶囊剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，再将上述B步骤所得重量的冰片与二氧化硅混合粉碎，以外加的方式进行总混即得胶囊剂。将中药的提取物制作成制剂中丸剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏与C步骤所得灭菌 白芷粉，混和干燥后粉碎，再加入粉碎了的上述B步骤所得重量的冰片，以水和部分药液作粘合剂，制成即得丸剂。实施例3
称取下列重量的药材
黄芪15千克、葛根15千克、蒺藜25千克、功劳木50千克、白芷25千克、猪胆汁O. 74晕升、冰片5千克；
A、将黄芪、葛根、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；
B、按上述原料的重量分别称出黄芪，葛根，蒺藜，功劳木，白芷，猪胆汁，冰片的重量，备
用；
C、灭菌白芷粉取12.5千克的白芷经80目粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，灭菌温度为120 125°C，时间为2小时；
D、将黄芪、葛根、白芷、功劳木、蒺藜进行提取将剩余的白芷及B步骤所得重量的黄芪、葛根、功劳木和蒺藜，加水煎煮，第I次加7 9倍水煎煮2小时，滤液；第二次加5 7倍水，煎煮2小时，滤液，两次滤液合并；
E、在上述D步骤所得的滤液中，加入猪胆汁，用浓缩器进行浓缩，浓缩温度为60°C 85°C，浓缩真空度为-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在浓缩液的温度为60°C时，浓缩至相对密度为
I.3，得到稠膏，将该稠膏放入真空干燥托盘内，干燥成干膏，即得本中药组合物。将中药的提取物制作成制剂中颗粒剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，再干燥整粒，最后加入上述B步骤所得重量的冰片粉，加入总混，得颗粒剂。将中药的提取物制作成制剂中胶囊剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，再将上述B步骤所得重量的冰片与二氧化硅混合粉碎，以外加的方式进行总混即得胶囊剂。将中药的提取物制作成制剂中丸剂是这样制备的将上述E步骤所得的干膏与C步骤所得灭菌白芷粉，混和干燥后粉碎，再加入粉碎了的上述B步骤所得重量的冰片，以水和部分药液作粘合剂，制成即得丸剂。
权利要求
1.一种用于治疗痔疮的中药组合物，其特征在于它的有效成分包括有下列重量百分比的原料制成黄芪15% 25%，葛根8% 15%，蒺藜15% 25%，功劳木30% 50%，白芷15% 25%， 猪胆汁O. 5% 2%，冰片1% 5%。
2.一种用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于采用以下重量份百分比的原料黄芪15% 25%，葛根8% 15%，蒺藜15% 25%，功劳木30% 50%，白芷15% 25%， 猪胆汁O. 5% 2%，冰片1% 5% ；制作步骤是A、将黄芪、葛根、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；B、按上述原料的重量百分比范围分别称出黄芪，葛根，蒺藜，功劳木，白芷，猪胆汁，冰片的重量，备用；C、灭菌白芷粉将B步骤所得重量的1/2的白芷，用80目筛粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，灭菌温度为120°C 125°C，时间为2小时，冷却，备用；D、将黄芪、葛根、白芷、功劳木、蒺藜进行提取将剩余的白芷及B步骤所得重量的黄芪、葛根、功劳木和蒺藜，加水煎煮，第I次加7 9倍水煎煮2小时，滤液；第二次加5 7 倍水，煎煮2小时，滤液，两次滤液合并；E、在上述D步骤所得的滤液中，加入猪胆汁，用浓缩器进行浓缩，浓缩温度为60°C 85°C，浓缩真空度为-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在浓缩液的温度为60°C时，浓缩至相对密度为 I. 3，得到稠膏，将该稠膏放入真空干燥托盘内，干燥成干膏，即得本中药组合物。
3.根据权利要求2所述的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于 将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得的灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，再干燥整粒，最后加入上述B步骤所得重量的冰片粉，加入总混， 即得颗粒剂。
4.根据权利要求2所述的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于 将上述E步骤所得的干膏粉碎后与淀粉、C步骤所得灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，再将上述B步骤所得重量的冰片与二氧化硅混合粉碎， 以外加的方式进行总混，即得胶囊剂。
5.根据权利要求2所述的用于治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于 将上述E步骤所得的干膏与C步骤所得灭菌白芷粉，混和干燥后粉碎，再加入粉碎了的上述B步骤所得重量的冰片，以水和部分药液作粘合剂，即得丸剂。
全文摘要
一种用于治疗痔疮的中药组合物及其制备方法，它由黄芪15%～25%，葛根8%～15%，蒺藜15%～25%，功劳木30%～50%，白芷15%～25%，猪胆汁0.5%～2%，冰片1%～5%制成，制备方法为将黄芪、葛根、蒺藜、功劳木、白芷除杂、称重备用，将1/2量的白芷灭菌，剩余的白芷与黄芪、葛根、蒺藜、功劳木进行提取得滤液，在滤液中加入猪胆汁，在浓缩器中浓缩得到稠膏，将稠膏干燥，即得本中药组合物；本中药组合物不仅具有清热解毒、祛腐生肌，还能够改善血液微循环，改善血液黏稠度、红细胞压积及全血黏度，使渗透压降至正常，并能够营养神经，抑制多种致病菌生长并杀灭细菌，促进肉芽组织生长，促使伤口愈合，让老年人免受手术创伤之苦。
文档编号A61K36/488GK102940679SQ20121038531
公开日2013年2月27日 申请日期2012年10月12日 优先权日2012年10月12日
发明者彭桂华, 卢炜 申请人:广西嘉进药业有限公司