专利名称：一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗骨质增生的中药组合物。
背景技术：
骨质增生症又称增生性骨关节炎、骨性关节炎(OA)、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化、关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。分原发性和继发性两种。该病多发生于45岁以上的中年人或老年人，男性多于女性，常用腰部活动的重体力劳动者及运动员易患此病，最常见于膝、髋、腰椎、颈椎、肘等关节。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗骨质增生的中药组合物。本发明是通过如下技术方案实现的本发明中药组合物的原料药组成为
杜仲12-38重量份乳香7-23重量份没药7-23重量份 骨碎补15-45重量份鸡血藤20-60重量份黄芪7-23重量份 威灵仙15-45重量份槲寄生7-23重量份乌梢蛇7-23重量份 马钱子7-23重量份红花17-53重量份生地黄10-30重量份 蜈蚣12-38重量份甘草25-75重量份当归20-60重量份 秦艽15-45重量份防风12-38重量份川芎20-60重量份
制南星25-75重量份葛根15-45重量份白芷15-45重量份。本发明中药组合物的原料组成优选为
杜仲25重量份乳香15重量份没药15重量份
骨碎补30重量份鸡血藤40重量份黄芪15重量份
威灵仙30重量份槲寄生15重量份乌梢蛇15重量份
马钱子15重量份红花35重量份生地黄20重量份
蜈蚣25重量份甘草50重量份当归40重量份
秦艽30重量份防风25重量份川芎40重量份
制南星50重量份葛根30重量份白芷30重量份。本发明中药组合物的原料组成优选为
杜仲15重量份乳香20重量份没药10重量份
骨碎补42重量份鸡血藤23重量份黄芪20重量份
威灵仙18重量份槲寄生20重量份乌梢蛇10重量份
马钱子20重量份红花14重量份生地黄27重量份
蜈蚣15重量份甘草72重量份当归23重量份
秦艽42重量份防风15重量份川芎57重量份
制南星28重量份葛根42重量份白芷18重量份。 本发明中药组合物的原料组成优选为
杜仲35重量份乳香10重量份没药20重量份
骨碎补18重量份鸡血藤570重量份黄芪10重量份
威灵仙42重量份槲寄生10重量份乌梢蛇20重量份
马钱子10重量份红花50重量份生地黄13重量份
蜈蚣35重量份甘草28重量份当归57重量份
秦充18重量份防风35重量份川弯23重量份
制南星72重量份葛根18重量份白JE 42重量份。本发明中药组合物的制备方法为将甘草、红花、秦艽用60%乙醇回流1-3次，每次O. 5-1. 5小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为I. 15 (40-800C )的清膏；将其余18味中药煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，静置36-60小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(40-80°C )的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。本发明中药组合物的制备方法优选为将甘草、红花、秦艽用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为I. 15 (600C )的清膏；将其余18味中药煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为I. 20 (600C )的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受辅料制成片齐U、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。本发明中药组合物具有活血镇痛、强筋健骨、调气活血、温经通络等作用，用于骨质增生引起的局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等且无毒副作用。下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。一、实验例I、临床观察本发明胶囊剂(按照实施例I方法制备)治疗骨质增生100例，其中男性50例，女性50例。
2、药物选择本发明胶囊剂(按照实施例I方法制备)，每日三次，每次2粒。3、诊断标准(I)骨刺的诊断之关节活动时有骨响声；(2)前I个月大多数时间有膝痛；(3)晨僵小于30分钟，可以作为骨刺的诊断标准；(4)年龄大于或等于38岁；(5)膝检查有骨性肥大。(6) X线示关节边缘骨赘；(7)关节液实验室检查符合骨关节炎；(8)预后缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。4、疗效标准参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下临床痊愈临床症状消失，局部活动自如，恢复正常工作，X线复查骨质增生未有增长，I年后随访无复发。显效临床症状基本消失，局部活动无明显受限，可恢复原来工作医学I教育网搜集整理。有效临床症状明显改善，劳累或受寒后可出现症状，但较前有所减轻，可参与较轻的工作。无效用药治疗2 3个疗程，临床症状改善不明显，关节活动障碍无变化，甚则加重。5、治疗结果表I治疗风湿疼痛的疗效对比
权利要求
1.一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为杜仲12-38重量份乳香7-23重量份没药7-23重量份骨碎补15-45重量份鸡血藤20-60重量份黄芪7-23重量份威灵仙15-45重量份槲寄生7-23重量份乌梢蛇7-23重量份马钱子7-23重量份红花17-53重量份生地黄10-30重量份蜈蚣12-38重量份甘草25-75重量份当归20_60重量份秦艽15-45重量份防风12-38重量份川芎20-60重量份制南星25-75重量份葛根15-45重量份白正15-45重量份。
2.如权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为杜仲25重量份乳香15重量份没药15重量份骨碎补30重量份鸡血藤40重量份黄芪15重量份威灵仙30重量份槲寄生15重量份乌梢蛇15重量份马钱子15重量份红花35重量份生地黄20重量份娱蚁25重量份甘草50重量份当归40重量份秦艽30重量份防风25重量份川芎40重量份制南星50重量份葛根30重量份白芷30重量份。
3.如权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为杜仲15重量份乳香20重量份没药10重量份骨碎补42重量份鸡血藤23重量份黄芪20重量份威灵仙18重量份槲寄生20重量份乌梢蛇10重量份马钱子20重量份红花14重量份生地黄27重量份蜈蚣15重量份甘草72重量份当归23重量份秦充42重量份防风15重量份川弯57重量份制南星28重量份葛根42重量份白芷18重量份。
4.如权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为杜仲35重量份乳香10重量份没药20重量份骨碎补18重量份鸡血藤570重量份黄芪10重量份威灵仙42重量份懈寄生10重量份乌梢蛇20重量份马钱子10重量份红花50重量份生地黄13重量份蜈蚣35重量份甘草28重量份当归57重量份秦艽18重量份防风35重量份川芎23重量份制南星72重量份葛根18重量份白芷42重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的的药组合物，其特征在于，该组合物的制备方法为将甘草、红花、秦艽用60%乙醇回流1-3次，每次O. 5-1. 5小时，分次滤过，合并滤液，在40-80°C减压浓缩成相对密度为I. 15的清膏；将其余18味中药煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，静置36-60小时，取上清液，在40-80°C减压浓缩成相对密度为I. 20的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，该方法为将甘草、红花、秦艽用60%乙醇回流1-3次，每次O. 5-1. 5小时，分次滤过，合并滤液，在40-80°C减压浓缩成相对密度为I.15的清膏；将其余18味中药煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，静置36-60小时，取上清液，在40-80°C减压浓缩成相对密度为1.20的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
7.如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、Π服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或ET剂。
8.如权利要求1-4之一所述的中药组合物在制备骨质增生的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法，该组合物由杜仲、乳香、没药、骨碎补、鸡血藤、黄芪、威灵仙、寄生、乌鞘蛇、马钱子、红花、生地黄、蜈蚣、甘草、当归、秦艽、防风、川芎、制南星、葛根和白芷组成。本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。本发明中药组合物具有活血镇痛、强筋健骨、调气活血、温经通络等作用，用于骨质增生引起的局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等且无毒副作用。
文档编号A61P19/08GK102872284SQ20121041868
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月29日 优先权日2012年10月29日
发明者张红英 申请人:张红英