一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物及制备方法，该组合物是按质量份数包括下述原料制成：酶解骨钙1～200份、葛根提取物5～50份、低聚果糖10～100份、蜂蜜0～800份和柠檬酸钠0～50份。本发明的组合物缓解更年期女性由于生理变化引起的骨质疏松和肠道功能弱引起的系列综合征，如便秘、消化不良等。
【专利说明】一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物。
【背景技术】
[0002]钙是人体不可缺少的重要元素之一，在骨骼的生长发育和正常功能的维持方面至关重要。无论是发育期的儿童、更年期女性还是老年人，都应当及时摄入足量钙，从而维护机体钙元素水平的稳定，保证骨骼正常生长，预防骨质疏松等缺钙引起的疾病。据统计，我国约有超过一亿的骨质疏松患者，预计到2050年将增加至两亿一千万，其中，一个重要的群体是更年期女性。在妇女绝经前后，由于卵巢功能减退，体内雌激素水平下降，引起各器官组织的功能调整不相适应，出现一系列病症，尤其是骨质健康状况的变化是困扰该人群的问题。骨质疏松是指骨组织减少而导致骨骼脆而易碎，易骨折，更年期后妇女，由于主要原因是卵巢功能衰退后雌激素水平下降，骨代谢出现负平衡，骨量减少，发病率比男性高很多。
[0003]蜂蜜是一种深受人们喜爱的营养丰富的天然滋养食品，也是最常用的滋补品之一。具有服食方便，口感佳的特征。据分析，含有与人体血清浓度相近的铁、锰、钾等多种无机盐、多种有机酸和有益人体健康的微量元素，以及果糖、葡萄糖、淀粉酶、氧化酶、还原酶等，尤其其富含多种维生素νΒ、V。、VD、Ve,是安全的维生素补充源，同时对于VD、Ve此类脂溶性维生素，蜂蜜作为天然食品在安全性方面具有显著优势。因此，为了充分利用维生素对钙吸收的协同促进作用，在蜂蜜制品中强化钙的方式，可以达到保证安全性，充分发挥补钙作用，并且获得良好口感和日常补充方式便捷的效果。
[0004]鉴于人们对骨骼健康状态的追求与现有机体钙摄入流失的不平衡现状的矛盾，就促使保健食品领域，对绿色安全、配方合理、吸收好、效果佳的钙补充产品的不断探索升级，为不断适应社会对骨骼健康追求提供理想的保健食品。同时，由于钙补充剂的摄入，很难避免对肠道代谢的影响，造成便秘的症状，而更年期女性又伴有多发便秘的现象。因此，针对更年期女性，提供一种解决骨骼·和肠道健康的产品，成为本领域技术人员急需解决的问题。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物，本发明的技术方案概述如下:
[0006]一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物，按质量份数包括下述原料制成:酶解骨钙I~200份、葛根提取物5~50份、低聚果糖10~100份、蜂蜜O~800份和柠檬酸钠O~50份。
[0007]优选的是:所述酶解骨钙为80~160份、所述葛根提取物为6~30份、所述低聚果糖为11~50份,所述蜂蜜为200~700份,所述柠檬酸钠为I~40份。
[0008]最好是所述酶解骨钙为100~150份，所述葛根提取物为10~20份，低聚果糖为12~15份,所述蜂蜜为300~500份,所述柠檬酸钠为2~10份。[0009]优选的是葛根提取物中黄酮的质量含量> 60%。最好是葛根提取物中黄酮的质量含量> 80%。所述蜂蜜为枣花蜂蜜、椴树蜂蜜或槐花蜂蜜。
[0010]一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的制备方法，包括下述步骤:
[0011](I)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛；
[0012](2)按质量份数取:粉碎后的酶解骨钙I~200份、葛根提取物5~50份、低聚果糖10~100份、蜂蜜O~800份和柠檬酸钠O~50份；
[0013](3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌2~10分钟；
[0014](4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌I~10分钟；
[0015](5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌2-10分钟，于胶体磨200目研磨5-15分钟，80目筛网过滤，即得。
[0016]优选的是所述酶解骨钙为80~160份、所述葛根提取物为6~30份、所述低聚果糖为11~50份，所述蜂蜜为200~700份，所述柠檬酸钠为I~40份。
[0017]最好是所述酶解骨钙为100~150份，所述葛根提取物为10~20份，低聚果糖为12~15份,所述蜂蜜为300~500份,所述柠檬酸钠为2~10份。
[0018]所述葛根提取物中黄酮的质量含量> 60% ;所述蜂蜜为枣花蜂蜜、椴树蜂蜜或槐花蜂蜜。
[0019]本发明的组合物缓解更年期女性由于生理变化引起的骨质疏松和肠道功能弱引起的系列综合征，如便秘、消·化不良等。
【具体实施方式】
[0020]本发明所使用的葛根提取物可从公开市场上购得。
[0021]我们将本发明一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物命名为“爱你益生女士蜂蜜”。
[0022]下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0023]实施例1-实施例7的组合物见表1，各组份按质量份数计
[0024]
I酶解骨妈I葛根提取物I低聚果糖I蜂蜜I梓檬酸纳
实施例1 120_15*_13_400 (枣花蜂蜜) O_
实施例孓100 ~20* _12 _ 500 (枣花蜂蜜) 10
实施例~ 150 ~ 10* _15 _ 300 (枣花蜂蜜) 2
实施例4—8030~11_ 700 (椴树蜂蜜)
实施例5~ 1606~50_ 200 (椴树蜂蜜) ?~
实施例fl50~10_ 800 (槐花蜂蜜)
实施例7 |200 |5IlOO |θ (槐花蜂蜜) |5
[0025]葛根提取物中加的其葛根提取物中黄酮的质量含量> 80%，没加其
葛根提取物中黄酮的质量含量> 60%。
[0026]实施例8
[0027]—种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的制备方法，包括下述步骤:
[0028](I)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛；
[0029](2)取实施例1所示各组份及质量；[0030](3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌6分钟；
[0031](4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌5分钟；
[0032](5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌5分钟，于胶体磨200目研磨10分钟，80目筛网过滤，即得。
[0033]实施例9
[0034]一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的制备方法，包括下述步骤:
[0035](I)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛；
[0036](2)取实施例2所示各组份及质量；
[0037](3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌4分钟；
[0038](4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌4分钟；
[0039](5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌4分钟，于胶体磨200目研磨12分钟，80目筛网过滤，即得。
[0040]实施例10
[0041]一种改善更年期女性骨骼和肠`道健康的组合物的制备方法，包括下述步骤:
[0042](I)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛；
[0043](2)取实施例3所示各组份及质量；
[0044](3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌5分钟；
[0045](4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌5分钟；
[0046](5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌5分钟，于胶体磨200目研磨5分钟，80目筛网过滤，即得。
[0047]实施例11
[0048]一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的制备方法，包括下述步骤:
[0049](I)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛；
[0050](2)取实施例4所示各组份及质量；
[0051](3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌2分钟；
[0052](4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌I分钟；
[0053](5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌10分钟，于胶体磨200目研磨15分钟，80目筛网过滤，即得。
[0054]实施例12
[0055]一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的制备方法，包括下述步骤:
[0056](I)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛；
[0057](2)取实施例5所示各组份及质量；
[0058](3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌10分钟；
[0059](4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌10分钟；[0060](5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌2分钟，于胶体磨200目研磨10分钟，80目筛网过滤，即得。
[0061]实施例13
[0062]一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的制备方法，包括下述步骤:
[0063](I)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛；
[0064](2)取实施例5所示各组份及质量；
[0065](3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌6分钟；
[0066](4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌5分钟；
[0067](5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌5分钟，于胶体磨200目研磨10分钟，80目筛网过滤，即得。
[0068]实施例14
[0069]一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的制备方法，包括下述步骤:
[0070](I)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛；
[0071](2)取实施例6所示各组份及质量；
[0072](3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌6分钟；`
[0073](4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌5分钟；
[0074](5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌5分钟，于胶体磨200目研磨10分钟，80目筛网过滤，即得。
[0075]试验例
[0076]为了验证本发明一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的作用。进行了动物实验，方法及结果如下文所述。
[0077]1.材料与方法
[0078]1.1受试物:本发明的组合物(实施例1的组合物，实施例8的方法制备)
[0079]1.2实验方法
[0080]1.2.1本发明的组合物对去卵巢大鼠骨质疏松的影响
[0081]1.2.1.1 实验动物
[0082]50只未交配过的健康雌性SD大鼠，3.5月龄，体重25(T280g。购自中国军事医学科学院放射研究所天津动物实验中心。
[0083]1.2.1.2实验动物分组
[0084]大鼠在本实验室适应饲养一周后，按体重随机分为5组，每组10只:
[0085]假性手术对照组(Sham):对大鼠进行假手术，即进行与卵巢切除术相同的手术过程，但不摘除卵巢，只切除卵巢旁一小块脂肪；
[0086]去卵巢对照组(Ovx):手术摘除大鼠卵巢；
[0087]低剂量受试物组(L-TS):手术摘除大鼠卵巢，每日饲喂本发明的组合物，折合钙补充含量为 66.7mg/kg.Bff ；
[0088]中剂量受试物组(M-TS):手术摘除大鼠卵巢，每日饲喂本发明的组合物，折合钙补充含量为 133.3mg/kg.BW。[0089]高剂量受试物组(H-TS):手术摘除大鼠卵巢，每日饲喂本发明的组合物，折合钙补充含量为400mg/kg.BW。
[0090]1.2.1.3骨质疏松动物模型的建立
[0091]各组大鼠用10%的水合氯醛腹腔注射麻醉(剂量0.3mL/100g bw)，俯位固定。选取背部备皮，碘酊和酒精消毒处理，剪开表皮，进入腹腔，分别在左右两侧卵巢处剪开肌肉组织，用镊子将卵巢牵拉至外，结扎动脉，摘除两侧卵巢，假性手术对照组只切除卵巢旁一小块脂肪组织，然后缝合两侧肌肉，为防止感染用庆大霉素冲洗内部切口，最后缝合背部表皮伤口，局部涂抹碘酊消毒。手术后一周内，伤口每日用碘酒消毒。
[0092]手术后大鼠恢复一周进入正式实验期，每5只大鼠一笼，饲养环境温度为2(T24°C，12h光照交替，自由饮水和进食。每天观察动物饮食情况，依各组剂量要求灌胃受试物，每周称体重一次。
[0093]大鼠饲养3个月后，禁食24h，股动脉采血，收集血液，离心取血清，一 20°C冰箱保存备用。之后脱白处死大鼠，分离两侧股骨，将肌肉及软组织剔干净后置于一 20°C冰箱保存备用。
[0094]1.2.1.4大鼠股骨密度的测定
[0095]用双能量X射线骨密度仪测定右侧股骨骨密度。测量时将大鼠股骨沿平台长轴放置于小动物平台上。用小动物软件扫描，扫描速度为0.8mm/s，扫描宽度为6cm，变异系数为
0.9%。
[0096]1.2.1.5大鼠股骨钙含量的测定
[0097]骨钙的测定利用原子吸`收法。
[0098]( I)骨钙含量的测定
[0099]原理:样品经湿法消化后，导入原子吸收分光光度计中，经火焰原子化后，吸收422.7nm的共振线，其吸收量与含量成正比，与标准系列比较定量。
[0100]操作步骤:
[0101]①样品处理:将左侧股骨100°C烘干lh，精确称干重，分别放于IOOmL高型烧杯，加入硝酸消化液IOmL,上盖表皿,浸泡2(T24h。置于150°C左右的电热板上加热消化,消化至浅黄色时，加0.2mL高氯酸，继续消化至无色，加几毫升去离子水，加热以除去多余的硝酸。待烧杯中的液体接近2~3mL时，取下冷却。用去离子水洗并转移至IOOmL容量瓶中，加入50g/L的镧溶液3mL，加去离子水定容。取与消化样品相同量的混合酸消化液，按上述操作做试剂空白试验测定。
[0102]②测定:将钙标准使用液分别配制不同浓度系列的标准稀释液(O μ g/mL、l μ g/mL、2y g/mL、4y g/mL、8y g/mL、10y g/mL)，建立标准曲线图。其他实验条件:仪器狭缝、空气及乙快的流量、灯头高度、元素灯电流等均按使用的仪器说明调至最佳状态。
[0103]将消化好的样液、试剂空白液和各元素的标准浓度系列分别导入火焰进行测定。
[0104]③计算:由钙元素标准稀释液浓度与对应的吸光度计算出回归方程
[0105]C = aA + b
[0106]式中:C一测定用样品中元素的浓度(可由计算器直接得出，μ g.mL-1)；
[0107]a一曲线斜率；
[0108]A—元素的吸收度值；[0109]b—曲线的截距。
[0110]由回归方程或计算器得出测定样液及试剂空白液的浓度后，再按下面公式计算。
(C- (X V X / X 100
[0111]X=.WXlOOO
[0112]式中:X——样品中元素的含量，同mg.100g-1 ；
[0113]C——样品中钙元素的浓度(由标准曲线查出)，μ g.mL-1 ；
[0114]CO——空白液中钙元素的浓度(由标准曲线查出)，μ g.mL-1 ；
[0115]V-样品定容体积，mL ；
[0116]f—稀释倍数；
[0117]m——样品质量，g;
[0118]1.2.1.6统计学分析:采用SPSS软件进行各受试物组与假性手术组及去卵巢对照组的方差分析。
[0119]1.2.2本发明的组合物(爱你益生女士蜂蜜)对人体肠道菌群的影响
[0120]1.2.2受试人群经体检指标全部正常的100名成年志愿者。将其随机分成试食组和空白对照组，每组50人，根据产品特点和目标消费群，受试者主要为40-60岁女性。
·[0121]1.2.3观察指标
[0122]1.2.3.1 一般情况受试者的精神、饮食、睡眠、大小便、血压等情况。
[0123]1.2.3.2安全性指标试验前受试者进行胸透、心电图、腹部B超、肝、肾功能检查；试验前后进行血常规、尿常规、便常规、血生化检测。
[0124]1.2.3.3功效性指标双歧杆菌、乳杆菌、肠杆菌、肠球菌、拟杆菌、产气荚膜梭菌。
[0125]1.2.4试验方法
[0126]1.2.4.1试验步骤在给予受试样品之前，无菌采取受试者粪便，检查双歧杆菌、乳杆菌、肠杆菌、肠球菌、拟杆菌、产气荚膜梭菌等数量指标。受试者每日服用“爱你益生女士蜂蜜” I次,每次20mL，温水调制成200mL饮用，连续14d。于给受试样品最后一次24h后，无菌采取受试者粪便，再次检验上述指标。空白对照组人群试验前后粪便的采集同上。
[0127]1.2.4.2肠道菌群检验方法收集受试者新鲜粪便于便盒中，立即送检。定量称取标本，10倍稀释并均浆后，分别接种至各选择性培养基。双歧杆菌:BLL培养基37°C、48h厌氧培养；乳杆菌=MRS培养基37°C、48h培养；肠杆菌:伊红美蓝培养基37°C、24h培养；肠球菌:叠氮钠-结晶紫-七味苷培养基37°C、48h培养；拟杆菌:改良GAM培养基37°C、48h厌氧培养；产气荚膜梭菌=TSC培养基37°C、24h培养。
[0128]2.结果与讨论
[0129]2.1受试物对去卵巢大鼠骨质疏松的影响
[0130]2.1.1大鼠体重增长情况
[0131 ] 各组大鼠术后伤口愈合良好，无感染，其他体征一般情况良好。五组大鼠体重均随时间平稳增加，在实验第14天五组间体重出现统计学差异，去卵巢对照组和低剂量受试物组体重明显高于假性手术组，差异有统计学意义(P〈0.05，表2);至实验期末去卵巢对照组和低剂量受试物组体重持续高于假性手术组，差异有统计学意义(P〈0.01)，而中高剂量受试物组和假性手术对照组相比体重没有显著增高。
[0132]表2受试物对去卵巢大鼠体重的影响(x±s，n=10)[0133]
【权利要求】
1.一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物，其特征是按质量份数包括下述原料制成:酶解骨钙I~200份、葛根提取物5~50份、低聚果糖10~100份、蜂蜜O~800份和柠檬酸钠O~50份。
2.根据权利要求1所述的一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物，其特征是所述酶解骨钙为80~160份、所述葛根提取物为6~30份、所述低聚果糖为11~50份，所述蜂蜜为200~700份，所述柠檬酸钠为I~40份。
3.根据权利要求2所述的一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物，其特征是所述酶解骨钙为100~150份，所述葛根提取物为10~20份，低聚果糖为12~15份，所述蜂蜜为300~500份,所述柠檬酸钠为2~10份。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物，其特征是所述葛根提取物中黄酮的质量含量> 60%。
5.根据权利要求4所述的一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物，其特征是葛根提取物中黄酮的质量含量> 80%。
6.根据权利要求1、2或3所述的一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物，其特征是所述蜂蜜为枣花蜂蜜、椴树蜂蜜或槐花蜂蜜。
7.一种改善更年期女性骨骼和肠道健康的组合物的制备方法，其特征是包括下述步骤: (1)取酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛； (2)按质量份数取:粉碎后的酶解骨钙I~200份、葛根提取物5~50份、低聚果糖10~100份、蜂蜜O~800份和朽1樣酸纳O~50份； (3)将所述粉碎后的酶解骨钙、葛根提取物和柠檬酸钠放入一容器内，搅拌2~10分钟； (4)将低聚果糖、蜂蜜放入另一容器中，并加纯净水，搅拌I~10分钟； (5)将(3)和(4)获得的混合物混合，继续搅拌2-10分钟，于胶体磨200目研磨5_15分钟，80目筛网过滤，即得。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征是所述酶解骨钙为80~160份、所述葛根提取物为6~30份、所述低聚果糖为11~50份，所述蜂蜜为200~700份，所述柠檬酸钠为I~40份。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征是所述酶解骨钙为100~150份，所述葛根提取物为10~20份,低聚果糖为12~15份,所述蜂蜜为300~500份,所述柠檬酸钠为2~10份。
10.根据权利要求7所述的方法，其特征是所述葛根提取物中黄酮的质量含量>60% ；所述蜂蜜为枣花蜂蜜、椴树蜂蜜或槐花蜂蜜。
【文档编号】A61P19/10GK103784497SQ201210429103
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2012年10月31日 优先权日:2012年10月31日
【发明者】史珅, 张葳芮, 闫桂强 申请人:天狮集团有限公司