专利名称：维生素b6颗粒的生产方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂技术领域，特别是涉及到维生素B6颗粒的生产方法。
背景技术：
在药物制剂领域，很多活性成分被制成片剂形式，但由于很多活性成分本身的特性，例如:活性成分本身呈粉末状，其可压性或流动性差、药物组分的分散性差，如果直接用作原料药进行生产，会造成药物中各药用成份不均匀，导致用药不当的情况发生，另外直接用于片剂生产，因其流动性极差完全不能用于压片，为了克服这些不适应，增加其可塑性，较好的办法是预先将其活性物质制成适合压片的颗粒。制粒技术是能将粉末状的物质转化为不同大小，不同多孔性的聚集体，这就被认为是颗粒。被制成颗粒后，使得具有实用性，如减少粉末分层、具有更好的流动性、良好的分散性、更强的可压性等等。在众多的药物剂型中，颗粒以其流动性好、压缩成型好、应用普遍等优点，受制药行业的青睐。为满足市场需求，我们着手新产品开发方面的研究，试图在颗粒生产领域开拓出一片新的天地，率先转变成生产力，提高经济效益，经过研发人员的努力，终于在维生素含98%B6颗粒生产方面取得了相应成果，成功开发出了维生素B6颗粒产品。维生素B6颗粒产品，可以用于片剂作为原料生产各类保健品，补充人体维生素，提高人体免疫力；作为饲料添加剂使用，用于生产动物饲料。其较为理想的是高含量是98%左右，这就意味着制造维生素B6颗粒时只能使用1% 3%的辅料，而如此少的辅料极为不利于制造维生素B6颗粒，得不到令人满意的压片性能及生产效率。
发明内容
本发明的目的就是要提 供一种高含量的维生素B6颗粒的生产方法，能够解决在只用少量辅料的情况下，制成维生素B6颗粒的问题，使其具有良好的流动性和实用性。本发明的目的是这样实现的，维生素B6颗粒的生产方法，其特征在于:将维生素B6、羧甲基纤维素钠投入湿法混合制粒机；打开制粒机电源，启动控制屏切碎和搅拌按钮，干混180 260S ;设备运转状态下，打开制粒机加浆孔，加入事先准备好的粘合剂液，搅拌制粒36(T420S，再加入纯化水0.5kg，继续搅拌制粒，致电流升至4(Γ45Α时出料；制成的湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒过后物料直接进入流化床进行干燥；待流化终点温度升至430C 46°C时放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后的物料直接吸入混合机进行混合；混合20分钟后出料即得维生素B6颗粒。所述的羧甲基纤维素纳是粉末状粘合剂；所述的粘合剂液是由浆状粘合剂酒石酸、羧甲基纤维素钠、纯化水制成浓度为2% 10%的溶液。所述的粉末粘合剂用量为维生素B6颗粒总重量的1% 5%，所述浆状粘合剂折干量是维生素B6颗粒总重量的0.1% 3%。所述的维生素B6含量为维生素B6颗粒总重量的97% 99%，水份含量为维生素B6颗粒总重量的O 0.5%。
所述的流化床进风温度在80°C ^lOO0C，料温在32°C 55°C。
本发明可以直接用于药物制剂领域，用于片剂生产线作为原料生产各类保健品，补充人体维生素，提高人体免疫力；作为饲料添加剂使用，用于生产动物饲料。
具体实施例方式实施例1
取维生素B6 20kg和羧甲基纤维素钠300g，投入实验室的湿法混合制粒机；干混200秒，加入准备好的IOOg羧甲基纤维素钠、20g酒石酸和纯化水制成的9%浓度的粘合剂液，继续搅拌400秒加纯化水0.5kg，电流升至44A时出料；湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒后的物料直接进入流化床进行干燥，流化床进风温度在90°C，物料50°C放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后直接吸入混合机进行混合；混合20分钟后出料。取得到的颗粒对其进行化验检测，检测结果:含量97.8%，水份0.3%。过20目99.5%;过120目18%，产品质量完全符合要求。实例实施2
取维生素B6 90kg和羧甲基纤维素钠1.3kg投入湿法混合制粒机；干混250秒，加入称量好的0.4kg羧甲基纤维素钠、90g酒石酸和纯化水制成的9%浓度的粘合剂液，搅拌410秒加纯化水0.5kg，继续制粒电流升至45A时出料；湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒后的物料直接进入流化床进行干燥，流化床进风温度在90°C，物料在49°C时放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后的物料直接吸入混合机进行混合；混合20分钟后出料。取得到的颗粒对其进行化验检测，检测结果:含量98.1%，水份0.35%。过20目
98.8% ;过120目19.1%，产品质量完全符合要求。实例实施3
取维生素B6 90kg和羧甲基纤维素钠1.2kg投入湿法混合制粒机；干混240秒，加入准备好的0.38kg羧甲基纤维素钠、90g酒石酸和纯化水制成的9%浓度的粘合剂液,搅拌制粒380秒加纯化水0.5kg，继续搅拌制粒电流升至44A时出料；湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒后的物料直接进入流化床进行干燥，流化床进风温度在90°C，料温在50°C放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后直接吸入烘干机进行混合；混合20分钟后出料。取得到的颗粒对其进行化验检测，检测结果:含量98.5%，水份0.28%。过20目
99.4% ;过120目17.5%，产品质量完全符合要求。本发明不限于这些公开的实施例，本发明将覆盖技术方案所描述的范围，以及权利要求范围的各种变形和等效变化，在不偏离本发明技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域技术人员容易实现的任何修改或改进均属于本发明所要求保护的范围。
权利要求
1.维生素B6颗粒的生产方法，其特征在于:是将维生素B6、羧甲基纤维素钠投入湿法混合制粒机；打开制粒机电源，启动控制屏切碎和搅拌按钮，干混180 260S ;设备运转状态下，打开制粒机加浆孔，加入事先准备好的粘合剂液，搅拌制粒36(T420S，再加入纯化水0.5kg，继续搅拌制粒，电流升至4(Γ45Α时出料；制成的湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒过后物料直接进入流化床进行干燥；待流化终点温度升至43°C 46°C时放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后的物料直接吸入混合机进行混合；混合20分钟后出料即得维生素含98%B6颗粒。
2.根据权利要求1所述的维生素B6颗粒的生产方法，其特征在于:所述的羧甲基纤维素纳是粉末状粘合剂；所述的粘合剂液是由浆状粘合剂酒石酸、羧甲基纤维素钠、纯化水制成浓度为2% 10%的溶液。
3.根据权利要求1、2所述的维生素B6颗粒的生产方法，其特征在于:所述粉末状粘合剂用量为维生素B6颗粒总重量的1% 5%，所述浆状粘合剂折干量是维生素B6颗粒总重量的 0.1% 3%ο
4.根据权利要求1所述维生素B6颗粒的生产方法，其特征在于:所述维生素B6含量为维生素B6颗粒总重量的97% 99%，水份含量为维生素B6颗粒总重量的O 0.5%。
5.根据权利要求1所述的维生素B6颗粒的生产方法，其特征在于:所述流化床进风温度在80°C 100°C，料温在 32°C 55°C。
全文摘要
维生素B6颗粒的生产方法，是将维生素B6、羧甲基纤维素钠投入湿法混合制粒机；干混180～260S；加入事先准备好的粘合剂液，搅拌制粒360~420S，再加入纯化水0.5kg，继续搅拌制粒，致电流升至40~45A时出料；制成的湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒过后物料直接进入流化床进行干燥；待流化终点温度升至43℃~46℃时放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后的物料直接吸入混合机进行混合；混合20分钟后出料即得维生素含98%B6颗粒。本发明可以直接用于药物制剂领域，用于片剂生产线作为原料生产各类保健品，补充人体维生素，提高人体免疫力；作为饲料添加剂使用，用于生产动物饲料。
文档编号A61K9/16GK103110588SQ20121045340
公开日2013年5月22日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者陆斌, 陶建平, 黄震 申请人:江苏江山制药有限公司