治疗脚气的外用复方酊剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脚气的外用复方酊剂，其特征是按重量是分比用下述原料制成：抑制麦角甾醇合成的抗真菌药物0%～4%，抑制角鲨烯环氧化酶的抗真菌药物0%～5%，水杨酸5%～15%，苯甲酸5%～12%，月桂氮卓酮1%～3%，甘油1%～5%，黄精提取液2%～5%，生姜提取液2%～5%，苦参提取液1%～5%，丁香提取液1%～6%，黄连提取液1%～6%，柚皮提取液3%～10%，余量是医用酒精。本发明的酊剂，其各组份之间具有协同作用，可以多靶点杀灭真菌，强力高效，在短疗程内彻底杀灭真菌。具有疗效快，效果好，复发率低，使用方便的特点。治愈率达100%。本复方酊剂使用安全。
【专利说明】治疗脚气的外用复方酊剂
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种外用药品，尤其涉及一种治疗脚气的外用复方酊剂。
【背景技术】
[0002]脚气也称“香港脚”，是一种常见的真菌感染性皮肤病，医学上称为足癣。有的人把“脚气”和“脚气病”混为一谈，这实际上是不对的。事实上，我们平时讲的脚气并不是一般严格医学上的脚气病。真正脚气的英文是beriberi，是因为缺乏维生素引起的。维生素BI,另外的名字是硫胺(thiamine),广泛存在于米糠、麦麸等谷物中,在酵母中含量较高。它和人体的糖代谢有关系，如果缺乏，丙酮酸积累，会出现多发性神经炎，肌肉萎缩和下肢浮肿等症状，临床上称之为脚气病。[0003]足癣在生活中俗称为香港脚即脚气，人们大多只知道香港脚却不知道足癣。香港脚实际上是一种皮肤病，其名称的来源与驻港英军有关。1840~1842年第一次鸦片战争战败后，中英《南京条约》中清朝将香港割让给英国，此后，每年都有英国军队来港执行防卫任务。由于英国士兵习惯在全年气候温和欧洲生活，来到潮湿闷热的香港，再加上长期穿着沉厚不透气的军靴，致使很多军人患上了一种皮肤病，脚上长了许多水泡，有些脱皮，有些红肿化脓，奇痒难忍。但由于欧洲医生从来没有见过这种病，于是就将其归结为香港的一种流行病，并命名为Hong Kong Foot,翻译过来就是香港脚。后来,随着西医在中国的发展扩大，早期的翻译名称“香港脚”也就取代了“足癣”，成为最通用的名称。
[0004]由于真菌容易在潮湿温热的环境中孳生，当皮肤一直保持在潮湿闷热的状态下，例如脚掌，就最容易孳生真菌，当真菌大量繁殖并侵入皮层内部，便会诱发足癣。脚掌潮湿的原因有很多，例如:汗脚；游完泳或洗完澡后没有把脚彻底擦干；经常穿着捂得很严实不透气的鞋子如靴子；身处炎热或潮湿的环境中等。引起脚气的常见真菌有白色念珠菌、红色毛癣菌、及须癣毛癣菌等，广泛分布于自然界中，在温热、潮湿的环境中容易生长、繁殖。脚气在我国发病率较高，虽不是大病，但会影响人们的心情、生活及工作，如果不及时治疗，有可能传染至其它部位，如引起手癣和甲癣等，有时因为痒被抓破，继发细菌感染，引起更严重的并发症。医学上脚气分为三型:糜烂型、水疱型、鳞屑角化型。常见感染部位为脚趾之间，症状表现为局部瘙痒、皮肤起泡、剥落或龟裂，皮肤破损还会导致暴露的皮下组织肿胀和感染。由于足癣最容易在湿热的环境中发生，所以勤换洗鞋袜、改穿透气性好的鞋子、注意在公共场所的个人卫生等都有利于防止足癣。
[0005]目前，国内市场上治疗脚气的药物很多，多为化学合成药。但其中有的药物存在疗程长、见效慢、疗效不佳和无法根治等问题。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种药物疗程短、见效快、疗效佳和基本上可以根治的治疗脚气的外用复方酊剂。
[0007]本发明的技术方案概述如下:[0008]一种治疗脚气的外用复方酊剂，按重量是分比用下述原料制成:抑制麦角留醇合成的抗真菌药物0%~4%，抑制角鲨烯环氧化酶的抗真菌药物0%~5%，水杨酸5%~15%，苯甲酸5%~12%，月桂氮卓酮1%~3%，甘油1%~5%，黄精提取液2%~5%，生姜提取液2%~5%，苦参提取液1%~5%，丁香提取液1%~6%，黄连提取液1%~6%，柚皮提取液3%~10%，余量是医用酒精。
[0009]优选的是所述抑制麦角留醇合成的抗真菌药物为1%~2%，所述抑制角鲨烯环氧化酶的抗真菌药物为1%~2%，所述水杨酸为10%，所述苯甲酸为7%，所述月桂氮卓酮为2%，所述甘油为3%，所述黄精提取液为2.5%，所述生姜提取液为3%，所述苦参提取液为2%，所述丁香提取液为3%，所述黄连提取液为3%，所述柚皮提取液为5%，余量是医用酒精。
[0010]所述抑制麦角留醇合成的抗真菌药物优选硝酸咪康唑、硝酸益康唑、酮康唑、伊曲康唑和克霉唑至少一种。
[0011]所述抑制角鲨烯环氧化酶的抗真菌药物优选盐酸布替萘芬、盐酸特比萘芬和托萘酯至少一种。
[0012]本发明的治疗脚气的外用复方酊剂，其各组份之间具有协同作用，可以多靶点杀灭真菌，强力高效，在短疗程内彻底杀灭真菌。具有疗效快，效果好，复发率低，使用方便的特点。用药I~2个疗程(7-15天)，可痊愈，治愈率达100%。本复方酊剂使用安全，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0013]各提取液的来源:本发明所采用的中药提取液的原料均为商品化的。
[0014]黄精提取液:鲜黄精根块洗净烘干至恒重后粉碎，分别过20，60，100目筛，加15倍蒸馏水80°C提取两次，每次2小时，合并提取液，过滤，提取液浓缩至二分之一，得到黄精提取液。
[0015]生姜提取液:老姜用水洗净，捣碎至糊状，加I倍体积浓度为95%的乙醇水溶液浸泡6小时，离心，取上清液浓缩至三分之二，得到生姜提取液。
[0016]苦参提取液:苦参药材粉碎成粗颗粒，用体积浓度为70%的乙醇水溶液回流提取3次，乙醇水溶液的质量分别为苦参药材的10倍、8倍、6倍，提取时间分别为1.5小时、I小时、I小时，合并提取液，过滤，提取液浓缩至三分之一，得到苦参提取液。
[0017]丁香提取液:丁香药材粉碎，加10倍95%乙醇回流提取2小时，过滤，浓缩至五分之一，得到丁香提取液。
[0018]黄连提取液:黄连药材粉碎，加10倍体积浓度为75%的乙醇水溶液回流提取两次，每次2小时，合并提取液，过滤，提取液浓缩至四分之一，得到黄连提取液。
[0019]柚皮提取液:柚皮粉碎，以20倍、10倍体积浓度为60%的乙醇水溶液回流提取两次，每次1.5小时，合并提取液，过滤，提取液浓缩至五分之一，得到柚皮提取液。
[0020]实施例1
[0021]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0022]将水杨酸150g，苯甲酸70g，月桂氮卓酮10g，甘油20g，黄精提取液20g，生姜提取液20g，苦参提取液15g，丁香提取液20g，黄连提取液30g，柚皮提取液50g，加到容器中，加入医用酒精595g，室温下搅拌 溶解制得。[0023]实施例2
[0024]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0025]将硝酸益康唑30g,水杨酸70g,苯甲酸50g,月桂氮卓酮IOg,甘油20g,黄精提取液20g，生姜提取液20g，苦参提取液50g，丁香提取液10g，黄连提取液10g，柚皮提取液30g，加到容器中，加入医用酒精680g，室温下搅拌溶解制得。
[0026]实施例3
[0027]—种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0028]将盐酸特比萘芬20g，水杨酸70g，苯甲酸50g，月桂氮卓酮10g，甘油30g，黄精提取液25g，生姜提取液20g，苦参提取液15g，丁香提取液60g，黄连提取液10g，柚皮提取液30g，加入医用酒精660g，室温下搅拌溶解制得。
[0029]实施例4
[0030]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0031]将硝酸咪康唑20g,盐酸特比萘芬15g,水杨酸70g,苯甲酸50g,月桂氮卓酮IOg,甘油10g，黄精提取液20g，生姜提取液50g，苦参提取液10g，丁香提取液10g，黄连提取液10g，柚皮提取液30g，加入医用酒精695g，室温下搅拌溶解制得。
[0032]实施例5
[0033]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:·[0034]将硝酸益康唑20g,托萘酯20g,水杨酸80g,苯甲酸50g,月桂氮卓酮IOg,甘油20g，黄精提取液25g，生姜提取液20g，苦参提取液15g，丁香提取液10g，黄连提取液60g，柚皮提取液30g加到容器中，加入医用酒精640g，室温下搅拌溶解制得。
[0035]实施例6
[0036]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0037]将伊曲康唑20g,水杨酸100g,苯甲酸50g,月桂氮卓酮IOg,甘油20g,黄精提取液20g，生姜提取液30g，苦参提取液10g，丁香提取液10g，黄连提取液20g，柚皮提取液100g加到容器中，加入医用酒精610g，室温下搅拌溶解制得。
[0038]实施例7
[0039]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0040]将硝酸益康唑20g,盐酸布替萘芬IOg,水杨酸70g,苯甲酸60g,月桂氮卓酮20g,甘油20g，黄精提取液25g，生姜提取液25g，苦参提取液10g，丁香提取液10g，黄连提取液15g，柚皮提取液30g加到容器中，加入医用酒精685g，室温下搅拌溶解制得。
[0041]实施例8
[0042]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0043]将酮康唑30g,盐酸布替萘芬15g,水杨酸60g,苯甲酸50g,月桂氮卓酮30g,甘油20g，黄精提取液25g，生姜提取液30g，苦参提取液10g，丁香提取液10g，黄连提取液10g，柚皮提取液30g加到容器中，加入医用酒精680g，室温下搅拌溶解制得。
[0044]实施例9
[0045]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0046]将盐酸布替萘芬50g,水杨酸50g,苯甲酸120g,月桂氮卓酮15g,甘油20g,黄精提取液20g，生姜提取液25g，苦参提取液15g，丁香提取液30g，黄连提取液10g，柚皮提取液30g加到容器中，加入医用酒精615g，室温下搅拌溶解制得。
[0047]实施例10
[0048]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0049]将硝酸咪康唑20g,盐酸布替萘芬15g,水杨酸100g,苯甲酸50g,月桂氮卓酮IOg,甘油50g，黄精提取液20g，生姜提取液20g，苦参提取液10g，丁香提取液10g，黄连提取液15g，柚皮提取液35g加到容器中，加入医用酒精645g，室温下搅拌溶解制得。
[0050]实施例11
[0051]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0052]将克霉唑40g，水杨酸90g，苯甲酸70g，月桂氮卓酮10g，甘油20g，黄精提取液25g，生姜提取液20g，苦参提取液20g，丁香提取液15g，黄连提取液20g，柚皮提取液50g加到容器中，加入医用酒精620g，室温下搅拌溶解制得。
[0053]实施例12
[0054]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0055]将伊曲康唑IOg,盐酸布替萘芬20g,水杨酸60g,苯甲酸50g,月桂氮卓酮IOg,甘油20g，黄精提取液50g，生姜提取液20g，苦参提取液15g，丁香提取液10g，黄连提取液12g，柚皮提取液35g加到容器中，加入医用酒精688g，室温下搅拌溶解制得。
[0056]实施例13
[0057]—种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0058]将硝酸咪康唑IOg,盐酸布替萘芬20g,水杨酸100g,苯甲酸70g,月桂氮卓酮20g,甘油30g，黄精提取液25g，生姜提取液30g，苦参提取液20g，丁香提取液30g，黄连提取液30g，柚皮提取液50g加到容器中，加入医用酒精565g，室温下搅拌溶解制得。
[0059]实施例14
[0060]一种治疗脚气的外用复方酊剂，用下述方法制成:
[0061]将硝酸咪康唑20g,盐酸特比萘芬IOg,水杨酸100g,苯甲酸70g,月桂氮卓酮20g,甘油30g，黄精提取液25g，生姜提取液30g，苦参提取液20g，丁香提取液30g，黄连提取液30g，柚皮提取液50g加到容器中，加入医用酒精565g，室温下搅拌溶解制得。
[0062]效果实验:
[0063]选年龄15~70岁1500名脚癣患者，有轻微感染或严重感染(轻微患者症状:脚掌和脚跟部，干燥脱皮，痒；严重患者症状:脚趾间、脚掌底部起水泡，溃烂，脱皮，奇痒)，随机分为15组，每组100人，I个对照组为市售普通抑制麦角留醇合成的抗真菌药物，14个实验组，分别为实施例1-14的治疗脚气的外用复方酊剂，对照组和本发明的酊剂擦涂于洗净擦干后的患处，每天2次。治疗结果见表1，跟踪观察，基本无复发。患者使用后普遍反映本发明的治疗脚气的外用复方酊剂杀菌止痒能力强，使用方便，作用缓和，无副作用，愈后无复发现象。该酊剂见效快，疗程短，轻微患者2~3天见效，5~7天即可痊愈；严重患者4~5天见效，10~15天痊愈。
[0064]表1
[0065]
【权利要求】
1.一种治疗脚气的外用复方酊剂，其特征是按重量是分比用下述原料制成:抑制麦角甾醇合成的抗真菌药物0%~4%，抑制角鲨烯环氧化酶的抗真菌药物0%~5%，水杨酸5%~15%，苯甲酸5%~12%，月桂氮卓酮1%~3%，甘油1%~5%，黄精提取液2%~5%，生姜提取液2%~5%，苦参提取液1%~5%，丁香提取液1%~6%，黄连提取液1%~6%，柚皮提取液3%~10%，余量是医用酒精。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脚气的外用复方酊剂，其特征是所述抑制麦角甾醇合成的抗真菌药物为1%~2%，所述抑制角鲨烯环氧化酶的抗真菌药物为1%~2%，所述水杨酸为10%，所述苯甲酸为7%，所述月桂氮卓酮为2%，所述甘油为3%，所述黄精提取液为2.5%，所述生姜提取液为3%，所述苦参提取液为2%，所述丁香提取液为3%，所述黄连提取液为3%，所述柚皮提取液为5%，余量是医用酒精。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗脚气的外用复方酊剂，其特征在于所述抑制麦角留醇合成的抗真菌药物为硝酸咪康唑、硝酸益康唑、酮康唑、伊曲康唑和克霉唑至少一种。
4.根据权利要求1或2所述的一种治疗脚气的外用复方酊剂，其特征在于所述抑制角鲨烯环氧化酶的抗真菌药物为·盐酸布替萘芬、盐酸特比萘芬和托萘酯至少一种。
【文档编号】A61K31/60GK103845701SQ201210513068
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年12月4日 优先权日:2012年12月4日
【发明者】安迪, 李洪玉, 李金岭, 姜申德 申请人:天津大学, 河北康泰药业有限公司