专利名称：一种治疗精神分裂症缓解期的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，尤其是一种治疗精神分裂症缓解期的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
精神分裂症是精神病里最严重的一种精神科疾病，由于丘脑、大脑功能紊乱及病变而引起，而其大脑功能紊乱的根本原因在于大 脑内单胺类神经递质去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、5_羟色胺(5-HT)失去平衡所导致。精神分裂症常有特殊的思维、知觉、情感和行为等多方面障碍和精神活动与环境的不协调，社会功能受到明显的损害，病程多迁延。在我国城市患病率为7. 11%。，农村为4. 26%。。根据所处疾病的病期和预后分为精神分裂症后抑郁，精神分裂症缓解期，精神分裂症残留期，慢性精神分裂症，精神分裂症衰退期。精神分裂症缓解期是指在急性精神症状明显减退后，处于缓解状态的病人，有的患者精神症状消失，自知力恢复，社会功能恢复；有的患者虽然精神症状基本消失，可留下不同程度的个性改变，工作和学习能力较病前降低；有可能再次发作。多数情况下，不经积极治疗有相当多的精神分裂症缓解期患者复发，给患者及家庭带来极大的痛苦。在中医理论中属“癫狂”的范畴。其病因为内外界的“邪气”压倒了机体的“正气”，即六淫的侵袭，七情过伤及劳倦、外伤、遗传等，以致机体阴阳二气虚实不调，脏腑功能紊乱，气血痰火搏结，蒙蔽心窍，而产生或虚或实的癫狂病证。主要病变在肝、胆、心、脾。目前，精神分裂症缓解期的治疗多以西药为主，对减轻和消除精神病性症状有显著成效，但大多数西药会产生严重的不良反应，影响患者服药依从性。中医药治疗则有一定优势，中药可以起到调理情绪，醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血，调整机体的脏腑功能及平衡阴阳的作用。中药治疗副作用小、标本兼治且没有依赖性，而且可以对抗西药的副作用，调理长期服用西药后的身体状况，调理脏腑机能，固本培元，达到治愈的目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗精神分裂症缓解期具有起效快，疗效确切，副作用小的特点。本发明选择天麻、清半夏、生白术、茯苓、荷叶、陈皮、苍术、厚朴、蔓荆子、木香、砂仁、鸡内金、枳实、黄芩、石菖蒲、远志、合欢皮、柴胡、生甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有清热泻火、温阳补肾健脾、行气化瘀的功效，从而能够有效治疗精神分裂症缓解期。本发明中药物的作用
其中
天麻为兰科植物天麻Gastrodia elata B1.的干燥块莖。性味甘、平。归肝经。功效息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。镇静，镇痉，镇痛，补虚，平肝息风的作用。天麻浸膏有明显对抗戊四氮阵挛性惊厥作用；天麻有镇静、安眠作用。《药性论》治冷气顽痹，瘫缓不遂，语多恍惚，多惊失志。清半夏为在南星科植物半夏(Pinellia ternata(Thunb. )Breit.)的块莖,生半夏与白矾共煮后干燥而成的炮制加工品。性味辛，温，有毒。入脾、胃经。功效燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。生白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘、温。归脾、胃经。功效健脾益气；燥湿利尿；止汗。白术挥发油有镇静作用。茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。茯苓煎剂有明显镇静作用。《药征》“主治悸及肉瞷筋惕，旁治头眩烦躁。”
荷叶为睡莲科植物莲Nelumbo nuciferaGaertn.的干燥叶。性味苦、潘，平。入心、肝、脾经。功效清热解暑，升发清阳，凉血止血。 陈皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味温，辛、苦。入脾经、胃经、肺经。功效理气健脾，调中，燥湿，化痰。陈皮煎剂及醇提取物对心脏有兴奋作用，较大剂量有抑制作用。苍术为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北苍术Atractylodes chinensis (DC. ) Koidz.的干燥根莖。性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。功效燥湿健脾，祛风散寒，明目。苍术对中枢神经系统有镇静作用。厚朴为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et ffils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et ffils. var. biloba Rehd. et ffils.的干燥干皮、根皮及枝皮。性味苦、辛，温。归脾、胃、大肠经。功能行气消积；燥湿除满；降逆平喘。厚朴碱对中枢神经系统有松弛作用。蔓荆子为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifoliaCham.或蔓荆Vitex trifolia L.的干燥成熟果实。性味辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经。功效疏散风热，清利头目。木香为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。性味辛、苦，温。归脾、胃、肝、肺经。功效理气调中，燥湿化痰。砂仁为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。性味辛，温。归脾、胃、肾经。功能化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。鸡内金为雉科动物家鸡Gallus galIus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。性味甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。功效消食健胃，涩精止遗。积实为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。性味苦、辛，寒。归脾、胃、肝、心经。功效理气消食。厚朴与枳实行气导滞常配合应用，但厚朴苦辛性温，行气力缓，长于燥湿散满，且能下气平喘；枳实味苦性寒，破气力强，长于化痰除痞，且有消积导滞作用。枳实提取物有明显的镇静作用。黄岑为唇形科植物黄岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效清热燥湿，泻火解毒。黄芩配柴胡，通调表里，和解少阳。黄芩有镇静作用，可加强皮层抑制。石菖蒲为天南星科植物石菖蒲的根茎。性味辛、苦，温。归心、胃经。功效化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。石菖蒲有抗惊厥作用，石菖蒲的挥发油有安神镇静作用，石菖蒲煎剂内服能促进消化液的分泌。《重庆堂随笔》:石菖蒲，舒心气、畅心神、怡心情、益心志，妙药也。清解药用之，赖以祛痰秽之浊而卫宫城，滋养药用之，借以宣心思之结而通神明。远志为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygalasibirica L.的干燥根。性味苦、辛，微温。归心、肾、肺经。功效安神益智，祛痰，消肿。远志水提物中含有TMCA的天然前提药物起镇静作用。·
合欢皮为豆科(Le份、uminOsae)植物合欢的干燥树皮。性味甘，平。入心、肝经。功效安神解郁，活血消痈。《本经》主安五脏，和心志，令人欢乐无忧。柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草。性味微寒，苦、辛。归肝、肺、脾经。功效透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。《药品化义》柴胡，性轻清，主升散，味微苦，主疏肝。《本草经解》〃柴胡，其主心腹肠胃中结气者，心腹肠胃，五藏六府也，藏府共十二经，凡十一藏皆取决于胆，柴胡轻清，升达胆气，胆气条达，则十一藏从之宣化，故心腹肠胃中，凡有结气，皆能散之也。其主饮食积聚者，盖饮食入胃，散精于肝，肝之疏散，又借少阳胆为生发之主也，柴胡升达胆气，则肝能散精，而饮食积聚自下矣。少阳经行半表半里，少阳受邪，邪并于阴则寒，邪并于阳则热，柴胡和解少阳，故主寒热之邪气也。〃
生甘草为豆科植物甘草份、lycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草份、lycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草份、lycyrrhiza份、labra L.的干燥根及根莖。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。《日华子本草》安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效天麻10-20份、清半夏7-17份、生白术10-20份、茯苓10-20份、荷叶7-17份、陈皮7-17份、苍术10-20份、厚朴10-20份、蔓荆子7_17份、木香7_17份、砂仁6-12份、鸡内金10-20份、枳实7-17份、黄芩10-20份、石菖蒲13-23份、远志15-25份、合欢皮13-23份、柴胡10-20份、生甘草6-12份。其中优选为天麻15份、清半夏12份、生白术15份、茯苓15份、荷叶12份、陈皮12份、苍术15份、厚朴15份、蔓荆子12份、木香12份、砂仁9份、鸡内金15份、枳实12份、黄岑15份、石菖蒲18份、远志20份、合欢皮18份、柴胡15份、生甘草9份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成汤剂。步骤一、首先按照重量配比称量天麻、清半夏、生白术、茯苓、荷叶、陈皮、苍术、厚朴、蔓荆子、木香、鸡内金、积实、黄岑、石菖蒲、远志、合欢皮、柴胡、生甘草先放入容器内煎25-30分钟。步骤二、然后按照重量配比称量砂仁放入容器内再煎10分钟即可。本发明药物具有镇静安神、温阳补肾健脾、行气化瘀等功效，且起效快，疗效确切，副作用小，据对临床30例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率80%，两个疗程总有效率90%。
具体实施例方式实施例一、天麻10份、清半夏7份、生白术10份、茯苓10份、荷叶7份、陈皮7份、苍术10份、厚朴10份、蔓荆子7份、木香7份、砂仁6份、鸡内金10份、枳实7份、黄芩10份、石菖蒲13份、远志15份、合欢皮13份、柴胡10份、生甘草6份。实施例二、天麻15份、清半夏12份、生白术15份、茯苓15份、荷叶12份、陈皮12份、苍术15份、厚朴15份、蔓荆子12份、木香12份、砂仁9份、鸡内金15份、枳实12份、黄岑15份、石菖蒲18份、远志20份、合欢皮18份、柴胡15份、生甘草9份。实施例三、天麻20份、清半夏17份、生白术20份、茯苓20份、荷叶17份、陈皮17份、苍术20份、厚朴20份、蔓荆子17份、木香17份、砂仁12份、鸡内金20份、枳实17份、黄芩20份、石菖蒲23份、远志25份、合欢皮23份、柴胡20份、生甘草12份。下面是患者使用本发明药物的临床统计资料
一、一般资料
收治患者共30例，其中男性6例，女性24例，男女比例O. 3:1，平均年龄28岁。二、中医诊断标准1、有精神抑郁，多疑多虑，或焦急胆怯，自语少动，或悲郁善哭，呆痴叹息等不正常表现。2、多有情志刺激，意欲不遂等诱发因素，或有家庭史。3、排除药物原因导致者。4、应与郁病、脏躁鉴别。三、治疗方法
按照本发明药物重量配比，称取原料药(一日剂量)，水煎，过滤去渣，早晚各服一次，60日为一个疗程。四、疗效评定标准
痊愈语言、举止正常，神情安定，能正常处理日常事务，B P R S总分减分率> 80%。好转神情安定，言语、举止基本正常或有改善，BPRS总分减分率30 79%。未愈精神、语言、举止异常不能控制，BPRS总分减分率< 30%。五、治疗结果统计
权利要求
1.一种治疗精神分裂症缓解期的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成天麻10-20份、清半夏7-17份、生白术10-20份、茯苓10-20份、荷叶7_17份、陈皮7-17份、苍术10-20份、厚朴10-20份、蔓荆子7-17份、木香7_17份、砂仁6_12份、鸡内金10-20份、枳实7-17份、黄芩10-20份、石菖蒲13-23份、远志15-25份、合欢皮13-23份、柴胡10-20份、生甘草6-12份。
2.根据权利要求书I所述的治疗精神分裂症缓解期的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成天麻15份、清半夏12份、生白术15份、茯苓15份、荷叶12份、陈皮12份、苍术15份、厚朴15份、蔓荆子12份、木香12份、砂仁9份、鸡内金15份、枳实12份、黄岑15份、石菖蒲18份、远志20份、合欢皮18份、柴胡15份、生甘草9份。
3.根据权利要求书I或者2所述的治疗精神分裂症缓解期的中药组合物的制备方法，其特征在于 步骤一、首先按照重量配比称量天麻、清半夏、生白术、茯苓、荷叶、陈皮、苍术、厚朴、蔓荆子、木香、鸡内金、积实、黄岑、石菖蒲、远志、合欢皮、柴胡、生甘草先放入容器内煎25-30分钟；步骤二、然后按照重量配比称量砂仁放入步骤一中的容器内再煎10分钟即可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗精神分裂症缓解期的中药组合物及其制备方法，它是由天麻、清半夏、生白术、茯苓、荷叶、陈皮、苍术、厚朴、蔓荆子、木香、砂仁、鸡内金、枳实、黄芩、石菖蒲、远志、合欢皮、柴胡、生甘草按照一定的重量配比组成，具有镇静安神、温阳补肾健脾、行气化瘀的功效，能够有效治疗精神分裂症缓解期。
文档编号A61K35/37GK103007171SQ201210528909
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月11日 优先权日2012年12月11日
发明者陈常云, 李志春, 王增兰 申请人:陈常云