一种治疗急性腰扭伤的内服中药及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗急性腰扭伤的内服中药的制备方法，其特征在于由下列质量百分比的原料组成：延胡索8-40％、刺异叶花椒7-30％、铁箍散7-30％、大血藤5-20％、凤庆鸡血藤5-20％、川芎5-20％、淫羊藿5-20％、乳香2-10％、补骨脂2-10％。分别将上述药材直接碎成药粉，或者经各种溶剂的浸渍、渗滤、煎煮、回流、超声波处理、CO2临界(亚临界)萃取以提取药材中的有效成分，再加入适量的药用辅料，运用常规制剂方法，制备成煎膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等剂型的内服药物。制备方法科学简便，有效成分保留多，所需设备简单，生产时间短，无污染。所制药物为内服药物，通过胃肠道吸收后发挥全身作用，诸药协同，起到活血化瘀、理气通络、消肿止痛、滋补肝肾的作用，从而根除腰伤之痛，使腰部肿胀与瘀斑消退，功能活动得以恢复。
【专利说明】一种治疗急性腰扭伤的内服中药及其制备方法
[0001]【技术领域】:本发明涉及一种治疗急性腰扭伤的内服中药及其制备方法，属于中药的制备方法【技术领域】。
[0002]【背景技术】急性腰扭伤是腰部肌肉、筋膜、韧带等软组织因外力作用突然受到过度牵拉而引起的急性撕裂伤，常发生于搬抬重物、腰部肌肉强力收缩时。急性腰扭伤可使腰骶部肌肉的附着点、骨膜、筋膜和韧带等组织撕裂。患者有搬抬重物史，有的患者主诉听到清脆的响声。伤后重者疼痛剧烈，当即不能活动；轻者尚能工作，但休息后或次日疼痛加重，甚至不能起床。检查时见患者腰部僵硬，腰前凸消失，可有脊柱侧弯及骶棘肌痉挛。在损伤部位可找到明显压痛点。
[0003]急性腰扭伤在临床上多采用物理疗法和解热镇痛抗炎药物来进行保守治疗。早期扭伤可用冷水毛巾外敷、使用解热镇痛抗炎药物止痛，但不宜热敷及推拿按摩。扭伤后期则须行功能锻炼、按摩、针灸、电疗等，配以药物内服或者外敷进行治疗。扭伤后还应睡平板床，使腰肌及韧带放松。
[0004]中医认为急性腰扭伤属伤筋范畴，《素问?刺腰痛论》云“举重伤腰，恶血归之”，外力作用于腰部，致使经脉受损、气血运行不畅、气滞血瘀。气血运行不畅、水湿内阻、瘀血水湿互结，故致麻木疼痛。筋主运动，筋伤则运动失主，故活动受限。因此本病的中医治法以行气活血、疏通筋脉为要。此外，肾气不足、肾阳亏虚也是本病的诱因之一，兼以补肾药物为辅。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种治疗急性腰扭伤的内服中药，选用具有行气活血、祛瘀止痛、通络消肿、利水除湿、滋补肝肾等功效的中药材进行合理组分，配制成内服的中药制剂，通过胃肠道吸收后发挥全身作用。诸药合用，具有活血化瘀、理气通络、消肿止痛的作用，从而加快腰伤的治疗过程，根除疼痛，使腰部肿胀、瘀斑消退，疼痛消失，功能活动恢复。
·[0006]本发明的另一个目的在于提供一种治疗急性腰扭伤的内服中药的制备方法。
[0007]本发明通过下列技术方案完成:一种治疗急性腰扭伤的内服中药，其特征在于由下列质量百分比的原料组成:延胡索8-40% 刺异叶花椒7-30% 铁箍散7-30% 大血藤5-20% 凤庆鸡血藤5-20% 川芎5-20% 淫羊藿5-20% 乳香2-10% 补骨脂2-10%
[0008]所述治疗急性腰扭伤的内服中药，优选下列质量百分比的原料组合，疗效更佳:延胡索20%刺异叶花椒15%铁箍散15%大血藤10%风庆鸡血藤10% 川芎10%淫羊藿10%乳香5%补骨脂5%
[0009]其中，延胡索为罂粟科植物的延胡索干燥块茎，多年生草本。味辛、苦，性温。归肝，脾经。主要含生物碱。功效:活血；散瘀、理气、止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调、症瘕；跌打损伤。
[0010]刺异叶花椒为芸香科植物刺异叶花椒的根或根皮。性辛、潘，味平。入肝、肺经。根茎中含有生物碱。功效:祛风散寒，活血舒筋，镇痛。治风寒咳嗽，风湿麻木，跌打损伤，外伤出血，大便秘结。
[0011]铁箍散为五味子科植物铁箍散的根、莖藤、叶。味甘酸，性温。根和莖中含异五味子酸、去氧五味子素、硬脂酸等。功效:行气止痛、活血散瘀。治跌打损伤、风湿麻木、筋骨疼痛、痨伤吐血、经闭、腹胀、痈肿。
[0012]大血藤为木通科植物大血藤的干燥藤茎。性苦，平。归大肠、肝经。具有清热解毒活血、祛风止痛的功效。含大黄素、大黄素甲醚、大黄酚，红藤多糖等。本品提取物有抑菌作用，并可对抗血小板聚集，抑制血栓形成。用于肠痈腹痛、热毒疮疡、跌打损伤、经闭痛经、风湿痹痛等。
[0013]凤庆鸡血藤，又名内南五味子，主要来源于五味子科南五味子属凤庆鸡血藤的藤茎。性温，味苦、甘。归肝、肾经。含南五味子素、凤庆鸡血藤素等化学成分。功能:活血补血，调经止痛，舒筋通络。用于月经不调，痛经，麻木瘫痪，风湿痹痛，气血虚弱。
[0014]川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎。性味:川芎辛散温通。川芎具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效。中医药理论认为川芎:辛香走窜而行气，活血祛瘀以止血，上行头目而祛风，下入血海以调经。
[0015]淫羊藿为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。含淫羊藿黄酮甙、鞣质、挥发油等化学物质。性味:辛、甘，温。归肝、肾经。功效:补肾阳、强筋骨、祛风湿。用于阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛、麻木拘挛、更年期高血压。
[0016]乳香为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂，性味辛苦,温,调气活血,定痛,追毒之功效。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。
[0017]补骨脂为豆科植物补骨脂的成熟果实。含香豆素类、黄酮类及单萜酚类等化学成分。性味:苦、辛，温。归肾、脾经。功效:补肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻、纳气平喘。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五`更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
[0018]本发明的第二个目的是通过以下技术方案实现的:一种治疗急性腰扭伤的内服中药的制备方法，其特征在于经过以下各个工艺步骤:
[0019]A、按下列质量百分比取料:飞龙掌8-40% 刺异叶花椒7-30% 铁箍散7_30%大血藤5-20%凤庆鸡血藤5-20%川芎5-20%淫羊藿5-20%乳香2-10%补骨脂2-10%
[0020]B、分别将上述药材按碎成药粉，或者经各种溶剂的浸溃、渗滤、煎煮、回流、超声波处理、CO2临界(亚临界)萃取以提取药材中的有效成分，再加入适量的药用辅料，运用常规制剂方法，制备成煎膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等剂型的治疗急性腰扭伤的内服药物。
[0021]本发明优选下列提取加工方法:
[0022](I)加4-12倍水将川芎、乳香煎煮1-6小时，过滤；滤渣加4_12倍水煎煮1_6小时,过滤；滤渣再加4-12倍水煎煮1-6小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏,备用。
[0023](2)在延胡索、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊藿、补骨髓中3-10倍量的60-90%乙醇溶液，于60-80°C热回流1-4小时，过滤；滤渣再用3-10倍量的60-90%醇溶液于60-80°C热回流提取1-4小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；
[0024](3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均匀，加糖(蜜)熬炼而制成稠厚半流体状的煎膏剂；或者
[0025](4)将步骤⑴、⑵所得浸膏混合均匀，加入适量辅料后，以湿法制粒方法得到含药颗粒，再用常规方法进一步制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂；或者
[0026](5)将步骤(1)、(2)所得浸膏运用喷雾干燥、真空干燥、流化床干燥等方法制得干膏，粉碎，混合均匀，加入适量辅料后，以干法制粒方法制得含药颗粒；再用常规方法进一步制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂；或者
[0027](6)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，加入到已加热的滴丸基质中，不停搅拌使全部熔融，趁热滴入冷却液中，冷凝成滴丸剂；或者
[0028](7)将步骤⑴、⑵所得浸膏混合，加入适量甘油助溶，再加入单糖浆溶解，制成糖浆剂。
[0029]本发明提供的治疗急性腰扭伤的内服中药，选用具有行气活血、祛瘀止痛、通络消肿、利水除湿、滋补肝肾等功效的中药材进行合理组方。可根据需要制备成煎膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等内服剂型，制备方法科学简便，有效成分保留多，所需设备简单，生产时间短，无污染。所制内服药物，通过胃肠道吸收后发挥全身作用，诸药协同，起到活血化瘀、理气通络、消肿止痛、滋补肝肾的作用，从而根除腰伤之痛，使腰部肿胀、瘀斑消退，功能活动得以恢复。
【具体实施方式】
[0030]实施例1
[0031]A、按下列配方取料:延胡索20g、刺异叶花椒15g、铁箍散15g、大血藤10g、凤庆鸡血藤10g、川弯10g、淫羊藿10g、乳香5g、补骨脂5g。
[0032]B、经过下列制备工艺:
[0033](I)加10倍水将川芎、乳香煎煮4小时，过滤；滤渣加8倍水煎煮3小时，过滤；滤渣再加6倍水煎煮2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏,备用。
[0034](2)在延胡索、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊蓉、补骨髓中加入6倍量的75%乙醇溶液，于75°C热回流2小时，过滤；滤渣再用5倍量的75%乙醇溶液于75°C热回流提取1.5小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；
[0035](3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均匀，加蜜熬炼而制成稠厚半流体状的煎膏剂。
[0036]实施例2
[0037]A、按下列配方取料:延胡索30g、刺异叶花椒20g、铁箍散20g、大血藤8g、凤庆鸡血藤Sg、川芎Sg、淫羊藿Sg、乳香Sg、补骨脂Sg。
[0038]B、经过下列制备工艺:
[0039](I)加8倍水将川芎、乳香煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍水煎煮2小时，过滤；滤渣再加8倍水煎煮2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏,备用。
[0040](2)在延胡索、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊藿、补骨髓中加入8倍量的70%乙醇溶液，于80°C热回流3小时，过滤；滤渣再用6倍量的70%乙醇溶液于80°C热回流提取2小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；
[0041](3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均匀，加入适量淀粉后，湿法制粒得含药颗粒，干燥分装后得颗粒剂；或者在含药颗粒中如入适量滑石粉、硬脂酸镁后压片制成片剂；还可以在含药颗粒中加入适量滑石粉，装入胶囊制得胶囊剂。
[0042]实施例3
[0043]A、按下列配方取料:延胡索15g、刺异叶花椒10g、铁箍散10g、大血藤15g、凤庆鸡血藤15g、川弯15g、淫羊藿15g、乳香3g、补骨脂3g。
[0044]B、经过下列制备工艺:
[0045](I)加7倍水将川芎、乳香煎煮3小时，过滤；滤渣加6倍水煎煮3小时，过滤；滤渣再加5倍水煎煮3小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏,备用。
[0046](2)在延胡索、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊藿、补骨髓中加入5倍量的80%乙醇溶液，于70°C热回流4小时，过滤；滤渣再用5倍量的80%乙醇溶液于70°C热回流提取4小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；
[0047](3)把PEG加热至90°C，再将步骤(1)、(2)所得浸膏加入到其中，在保温条件下不停搅拌使全部混合均匀，趁热滴入10°c~15°c的液状石蜡中，将成形的滴丸浙尽并擦除液状石蜡，置石灰缸里干燥，即制得滴丸剂。
[0048]治疗效果:
[0049]病例纳入标准:患者共计36人，5天内有明显诱因所致急性腰扭伤或虽无明显诱因而突感急性腰痛、功能障碍。
[0050]治疗方法:依本发明实施例1所制煎膏剂给予患者服用，每日I剂，分3次服用。7天为I个疗程。
·[0051]疗效标准:服药I个疗程后，将患者腰痛程度分为以下三级:1级(无疼痛、功能正常)，II级(轻度疼痛，功能及日常生活能力轻度受限)，III级(中度或者重度疼痛，功能及日常生活明显受限)。I级视为治愈，I级与II级视为有效。
[0052]治疗结果:服药7天后，腰痛程度评定为I级的有24例，II级8例，治愈率91.4%，总有效率100%。
[0053]典型病例:
[0054]病例1:陈晓芸，女性，26岁，车祸伤及腰部，病程I天，自述腰部疼痛剧烈。检查:脊柱左侧侧弯，左侧肌肉紧张，俯仰曲伸、转侧起坐均感困难，向左侧弯痛更甚。依本发明实施例I所制煎膏剂给予患者服用，每日I剂，分3次服用。3天后腰痛症状明显减轻，无阳性体征，弯腰时稍感不适。6天后腰痛症状基本消失，拾物试验阴性。7天后活动自如。
[0055]病例2:徐金利，男性，35岁，做农活时扭伤腰部，病程3小时，自述腰部呈持续性剧痛。检查:神情痛苦，以手扶腰部，半弯腰姿势。局部肌肉出现瘀血、水肿，损伤部位有明显压痛点，牵引痛，患侧出现保护性肌痉挛。腰部疼痛剧烈，活动受限，不能挺直、翻身、行走。依本发明实施例1所制煎膏剂给予患者服用，每日I剂，分3次服用。7天后腰痛消失，活动如常，前屈90°，后伸30°，旋转30°。
【权利要求】
1.一种治疗急性腰扭伤的内服中药，其特征在于由下列质量百分比的原料组成: 延胡索8-40% 刺异叶花椒7-30% 铁箍散7-30% 大血藤5-20% 凤庆鸡血藤5-20% 川芎5-20% 淫羊藿5-20% 乳香2-10% 补骨脂2-10%。
2.根据权利要求1所述的治疗急性腰扭伤的内服中药，其特征在于所述中药优选下列质量百分比的原料组合: 延胡索20%刺异叶花椒15%铁箍散15%大血藤10%凤庆鸡血藤10%川芎10%淫羊藿10%乳香5%补骨脂5%。
3.根据权利要求1所述的治疗治疗急性腰扭伤的内服中药的制备方法，其特征在于经过下列方法制备: A、按下列质量百分比取料:延胡索8-40%刺异叶花椒7-30% 铁箍散7-30% 大血藤5-20% 凤庆鸡血藤5-20% 川芎5-20% 淫羊藿5-20% 乳香2-10% 补骨脂2-10% ； B、分别将上述药材直接碎成药粉，或者经各种溶剂的浸溃、渗滤、煎煮、回流、超声波处理、CO2临界(亚临界)萃取以提取药材中的有效成分，再加入适量的药用辅料，运用常规制剂方法，制备成煎膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等剂型的治疗急性腰扭伤的内服药物。
4.根据权利要求3所述的治疗急性腰扭伤的内服中药的制备方法，其特征在于优选下列提取加工方法: (1)加4-12倍水将川芎、乳香煎煮1-6小时，过滤；滤渣加4-12倍水煎煮1_6小时，过滤；滤渣再加4-12倍水煎煮1-6小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏,备用； (2)在延胡索、刺异叶花椒、铁箍散、大血藤、凤庆鸡血藤、淫羊藿、补骨髓中加入3-10倍量的60-90%醇溶液，于60-80°C热回流1-4小时，过滤；滤渣再用3_10倍量的60-90%醇溶液于60-80°C热回流提取1-4小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用； (3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均匀，加糖(蜜)熬炼而制成稠厚半流体状的煎膏剂；或者 (4)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均匀，加入适量辅料后，以湿法制粒方法得到含药颗粒，再用常规方法进一步制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂；或者 (5)将步骤(1)、(2)所得浸膏运用喷雾干燥、真空干燥、流化床干燥等方法制得干膏，粉碎，混合均匀，加入适量辅料后，以干法制粒方法制得含药颗粒；再用常规方法进一步制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂；或者 (6)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，加入到已加热的滴丸基质中，不停搅拌使全部熔融，趋热滴入冷却液中，冷凝成滴丸剂；或者 (7)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，加入适量甘油助溶，再加入单糖浆溶解，制成糖浆剂。
【文档编号】A61P29/00GK103845493SQ201210529236
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年11月28日 优先权日:2012年11月28日
【发明者】康凤林 申请人:康凤林