含头孢妥仑钠的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了含头孢妥仑钠的药物组合物，由头孢妥仑钠及助溶剂组成，所述助溶剂为精氨酸和药理学上可以接受的含有羟基的固体有机酸的混合物；所述含有羟基的固体有机酸，其碳原子数目为4～12。发明含头孢妥仑钠的药物组合物，采用含有羟基的固体有机酸与精氨酸配合作为助溶剂，对头孢妥仑钠具有非常好的助溶性，明显改善了其在注射用水中的溶解度，提高了注射剂中头孢妥仑钠浓度，本发明含头孢妥仑钠的药物组合物溶解度与头孢妥仑钠原料相比，可高达554.8%；同时，本发明含头孢妥仑钠的药物组合物稳定性好，与头孢妥仑钠原料相当。
【专利说明】含头孢妥仑钠的药物组合物
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及药物组合物，特别涉及含头孢妥仑钠的药物组合物。
【背景技术】
[0002]头孢妥仑钠为头孢妥仑的钠盐，头孢妥仑为目前已经上市的头孢妥仑酯(cefditoren pivoxil)在体内发挥作用的实体形式。其分子结构式如下所示。
[0003]
【权利要求】
1.含头孢妥仑钠的药物组合物，其特征在于，由头孢妥仑钠及助溶剂组成，所述助溶剂为精氨酸和药理学上可以接受的含有羟基的固体有机酸的混合物；所述含有羟基的固体有机酸，其碳原子数目为4~12。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述含有羟基的固体有机酸，其羟基数目为I~9。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述含有羟基的固体有机酸为枸橼酸、酒石酸、乳糖酸或苹果酸，或所述四种酸任两种以上组成的混合物。
4.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述含有羟基的固体有机酸为枸橼酸、酒石酸或苹果酸，或所述三种酸任两种组成的混合物，或所述三种酸组成的混合物。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述助溶剂中精氨酸与含有羟基的固体有机酸的重量比为2.7:1~4.4:1。
6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述助溶剂中精氨酸与含有羟基的固体有机酸的重量比为2.9:1~3.3:1。
7.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，当所述含有羟基的固体有机酸为枸橼酸时，所述助溶剂中精氨酸与含有羟基的固体有机酸的重量比为3:1。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，头孢妥仑钠与所述助溶剂的重量比为5:4。
9.根据权利要求5-7任一所述的药物组合物，其特征在于，头孢妥仑钠与所述助溶剂的重量比为5:1~1:2。
10.根据权利要求5-7`任一所述的药物组合物，其特征在于，头孢妥仑钠与所述助溶剂的重量比为3:1~1:1。
【文档编号】A61K47/18GK103860563SQ201210550252
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2012年12月18日 优先权日:2012年12月18日
【发明者】李明, 赵忠琼, 梁隆, 王利春, 沈鑫, 程志鹏 申请人:四川科伦药业股份有限公司