专利名称：一种用于治疗新生儿红臀软膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗新生儿红臀药物领域，具体涉及治疗新生儿红臀的中成药软膏及其制备方法，也可改善肛裂、烫伤、褥疮等难以处理的皮肤粘膜病症。
背景技术：
新生儿红臀(也称尿布皮炎)，是由于潮湿尿布与皮肤长时间接触；使用冲洗不净、留有残余皂液的尿布；经常使用塑料或橡胶垫；腹泻时脂肪酸及碱性物质刺激所致尿布覆盖部位皮肤炎症性改变。新生儿皮肤薄嫩，平时又处在包裹的襁褓中，很容易发生红臀。目前治疗新生儿红臀的同类药物中，或对人体有多重复杂的副作用，为婴儿埋下健康隐患；或使用不便，达不到有效的治疗效果；或作用单一，使用范围受限。
发明内容
本发明针对上述诸多弊端，提供一种用于治疗新生儿红臀软膏，组方简单、疗效好，价格低，使用方便，同时对肛裂、烫伤、褥疮等皮肤粘膜病症具有较好的治疗作用。本发明通过以下技术方案实现
一种用于治疗新生儿红臀软膏，由以下重量份的组分制备而成，紫草100 - 250份、鱼肝油15 - 200份、鞣酸30 - 150份、甘油20 — 200份、凡士林900 — 1100份。本发明进一步改进方案是，所述组分的重量份配比为，紫草150 - 200份、鱼肝油50 - 150 份、鞣酸 50 - 100 份、甘油 50 — 150 份、凡士林 950 — 1050 份。一种用于治疗新生儿红臀软膏的制备方法，包括以下步骤，按权利要求1所述的重量份组分，
(1)提脂将紫草用乙醇浸润，回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为70%-85%乙醇，回流提取1. 5-2. 5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为70%-85%乙醇，回流提取1. 5-2. 5小时，合并两次提取液备用；回流后的药渣备用；
(2)在鞣酸中加入I倍重量的浓度为95%乙醇，缓缓加热，并轻轻搅拌，使鞣酸全部熔融后，加入步骤(I)得到的两次提取合并液，在负压状态下回收乙醇，直至无醇味，得到含鞣酸及紫草有效成分的液体，于60±5°C负压浓缩该液体至相对密度为1. 10-1. 15g/cm3的脂溶性物质备用；
(3)水提将步骤(I)的药渣加水煎煮2次，每次各40-70分钟，第一次加8倍重量的水，第二次加6倍重量的水，合并两次煎煮、过滤后的药液，于60±5°C负压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15 g/cm3后，再加入步骤(2)得到的脂溶性物质，混合均匀，制得含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体。(4)乳匀将步骤(3)制得的混合均匀的含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体于50 - 60°C混入甘油，鱼肝油和加热熔融的凡士林，搅拌均匀，并使其通过乳匀机制得均匀膏状物质，分装即得成品。本发明主要由紫草、鞣酸、鱼肝油、甘油及凡士林等制备而成的中成药软膏，临床上主要用于婴幼儿尿布皮炎。紫草为紫草科植物，具有凉血、活血、解毒透疹，等功效，可用于湿疹等治疗；
凡士林是医药方面常用的膏剂基质，涂于新生儿臀部可降低患儿皮肤的亲水性，减少尿液对皮肤的刺激性，并具有保护、收敛、吸湿等作用；
鱼肝油(VAD)能加速上皮细胞生长，促进烧伤或其他损伤面的愈合；
鞣酸极易溶于水且溶于甘油，一方面可保护皮肤黏膜，另一方面可抑制皮肤的过度分泌，减轻汗液、皮脂及有害物质对皮肤的刺激，具有生涩收敛等作用。本发明与现有技术相比，具有以下明显优点
一、本发明的中成药成份，具有收敛抗菌作用，可加快红臀(尿布皮炎)的愈合，对新生 儿没有副作用，不会产生健康隐患。二、本发明不仅用于新生儿红臀症的治疗，并且对肛裂、烫伤、褥疮等皮肤粘膜病症具有较好的治疗作用，通过促进微循环，抑制炎性组织渗出，增强机体的修复能力，提升机体的机能状态，显出较好的疗效，能使诸多皮肤粘膜病症的患者摆脱亚健康的烦恼，使其走出亚健康的痛苦，增强患者的免疫机能，提升其工作和生活质量。三、本发明通过“提脂”、“水提”、“乳匀”等特殊处理等技术，提高有效成分的含量和生物活性，使疗效得到可靠保证。
具体实施例方式实施例1
本发明的重量份组分紫草100g，鱼肝油15g，鞣酸30g，甘油100 g，凡士林900g。本发明制作步骤按上述重量份组分，
(1)提脂将紫草用乙醇浸润，回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为70%乙醇，回流提取1. 5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为70%乙醇，回流提取1. 5小时，合并两次提取液备用；回流后的药渣备用；
(2)在鞣酸中加入I倍重量的浓度为95%乙醇，缓缓加热，并轻轻搅拌,使鞣酸全部熔融后，加入步骤(I)得到的两次提取合并液，在负压状态下回收乙醇，直至无醇味，得到含鞣酸及紫草有效成分的液体，于55°C负压浓缩该液体至相对密度为1. 10-1. 15g/cm3的脂溶性物质备用；
(3)水提将步骤(I)的药渣加水煎煮2次，每次各40分钟，第一次加8倍重量的水，第二次加6倍重量的水，合并两次煎煮、过滤后的药液，于55°C负压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15 g/cm3后，再加入步骤(2)得到的脂溶性物质，混合均匀，制得含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体。(4)乳匀将步骤(3)制得的混合均匀的含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体于50°C混入甘油，鱼肝油和加热熔融的凡士林，搅拌均匀，并使其通过乳匀机制得均匀膏状物质，分装即得成品。实施例2
本发明的重量份组分紫草200g，鱼肝油100g，鞣酸100g，甘油150 g，凡士林1000g。本发明制作步骤按上述重量份组分，
(I)提脂将紫草用乙醇浸润，回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为80%乙醇，回流提取2小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为80%乙醇，回流提取2小时，合并两次提取液备用；回流后的药渣备用；
(2)在鞣酸中加入I倍重量的浓度为95%乙醇，缓缓加热，并轻轻搅拌，使鞣酸全部熔融后，加入步骤(I)得到的两次提取合并液，在负压状态下回收乙醇，直至无醇味，得到含鞣酸及紫草有效成分的液体，于60°C负压浓缩该液体至相对密度为1. 10-1. 15g/cm3的脂溶性物质备用；
(3)水提将步骤(I)的药渣加水煎煮2次，每次各50分钟，第一次加8倍重量的水，第二次加6倍重量的水，合并两次煎煮、过滤后的药液，于60°C负压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15 g/cm3后，再加入步骤(2)得到的脂溶性物质，混合均匀，制得含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体。 (4)乳匀将步骤(3)制得的混合均匀的含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体于55°C混入甘油，鱼肝油和加热熔融的凡士林，搅拌均匀，并使其通过乳匀机制得均匀膏状物质，分装即得成品。实施例3
本发明的重量份组分紫草250g，鱼肝油200g，鞣酸150g，甘油200 g，凡士林llOOg。本发明制作步骤按上述重量份组分，
(1)提脂将紫草用乙醇浸润，回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为85%乙醇，回流提取2. 5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为85%乙醇，回流提取2. 5小时，合并两次提取液备用；回流后的药渣备用；
(2)在鞣酸中加入I倍重量的浓度为95%乙醇，缓缓加热，并轻轻搅拌,使鞣酸全部熔融后，加入步骤(I)得到的两次提取合并液，在负压状态下回收乙醇，直至无醇味，得到含鞣酸及紫草有效成分的液体，于65°C负压浓缩该液体至相对密度为1. 10-1. 15g/cm3的脂溶性物质备用；
(3)水提将步骤(I)的药渣加水煎煮2次，每次各70分钟，第一次加8倍重量的水，第二次加6倍重量的水，合并两次煎煮、过滤后的药液，于65°C负压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15 g/cm3后，再加入步骤(2)得到的脂溶性物质，混合均匀，制得含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体；
(4)乳匀将步骤(3)制得的混合均匀的含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体于60°C混入甘油，鱼肝油和加热熔融的凡士林，搅拌均匀，并使其通过乳匀机制得均匀膏状物质，分装即得成品。现将204例患有红臀的新生儿(随机分为3组)治疗效果分析如下1、临床资料
研究对象为我院新生儿病房收治的204例患有红臀的新生儿，随机将其分为三组，对照组鱼肝油组，68例，其中男31例，女37例；鞣酸软膏组，68例，其中男30例，女38例。治疗组68例，其中男28例，女40例。患儿年龄I 一 20天不等，三组患儿临床资料无统计学差异(P < O. 05)，有可比性。2、方法
三组患儿入院后均实行新生儿常规处置，沐浴更衣。每天更换尿裤4一6次，每次更换前均用温水将臀部冲洗干净，再用纱布轻轻吸干水分。鱼肝油组用棉签蘸鱼肝油滴剂均匀涂于患儿臀部、股内侧、外阴部，然后用尿裤包裹；鞣酸软膏组与治疗组用同样方法将鞣酸软膏和红臀软膏涂予上述相同部位，然后用尿裤包裹。3、红臀诊断及分度
轻度仅限于皮肤潮红，重度根据红烂程度再分三度
I度局部潮红伴有皮疹；II度皮疹溃破脱皮；111度局部有较大片糜烂或表皮脱落，有时可继发感染。4、统计学处理
三组新生儿红臀发生情况分别进行四格表X2检验。三组患儿治疗后红臀情况比较(表一)
权利要求
1.一种用于治疗新生儿红臀软膏，其特征在于由以下重量份的组分制备而成，紫草100 - 250份、鱼肝油15 - 200份、鞣酸30 — 150份、甘油20 — 200份、凡士林900 — 1100份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗新生儿红臀软膏，其特征在于所述组分的重量份配比为，紫草150 - 200份、鱼肝油50 - 150份、鞣酸50 — 100份、甘油50 — 150份、凡士林 950 - 1050 份。
3.一种用于治疗新生儿红臀软膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤按权利要求1所述的重量份组分， (1)提脂将紫草用乙醇浸润，回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为70%-85%乙醇，回流提取1. 5-2. 5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为70%-85%乙醇，回流提取1. 5-2. 5小时，合并两次提取液备用；回流后的药渣备用； (2)在鞣酸中加入I倍重量的浓度为95%乙醇，缓缓加热，并轻轻搅拌，使鞣酸全部熔融后，加入步骤(I)得到的两次提取合并液，在负压状态下回收乙醇，直至无醇味，得到含鞣酸及紫草有效成分的液体，于60±5°C负压浓缩该液体至相对密度为1. 10-1. 15g/cm3的脂溶性物质备用； (3)水提将步骤(I)的药渣加水煎煮2次，每次各40-70分钟，第一次加8倍重量的水，第二次加6倍重量的水，合并两次煎煮、过滤后的药液，于60±5°C负压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15 g/cm3后，再加入步骤(2)得到的脂溶性物质，混合均匀，制得含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体； (4)乳匀将步骤(3)制得的混合均匀的含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体于50 — 60°C混入甘油、鱼肝油和加热熔融的凡士林，搅拌均匀，并使其通过乳匀机制得均匀膏状物质，分装即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗新生儿红臀软膏及其制备方法，红臀软膏由以下重量份的组分制备而成，紫草100－250份、鱼肝油15－200份、鞣酸30－150份、甘油20－200份、凡士林900－1100份。本发明的制备方法，取处方量的紫草，经“提脂”、“水提”等操作，提取有效成分后，混入处方量的鞣酸、甘油、鱼肝油和凡士林，搅拌均匀，并使其通过乳匀机制得均匀红臀乳膏。本发明组方简单、疗效好，价格低，使用方便，同时对肛裂、烫伤、褥疮等皮肤粘膜病症具有较好的治疗作用。
文档编号A61K9/06GK103006740SQ20121056516
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月24日 优先权日2012年12月24日
发明者王国如, 梁茂本, 孔苏南, 朱月梅, 曹正雨 申请人:淮安市第一人民医院