专利名称：治疗气管炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其涉及一种治疗气管炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
气管炎是由于感染或非感染因素引起的气管、支气管粘膜炎性变化，粘液分泌增多，临床上以长期咳嗽、咯痰或伴有喘息为主要特征。气管炎属于中医“咳嗽”范畴，其主要病机在于“风热犯肺” “温燥伤肺”，患者常伴有干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥；西医主用抗生素、祛痰药、激素治疗，常会引起抗药性及肝功受损等副作用， 而用中药则应以养阴以润燥，清肺化痰止咳为治疗原则。不仅能抑制咳嗽症状、还能祛痰去除病理产物，养阴滋润气管以修复损伤，控制病情发展并得以恢复。本中药组合物即针对症见干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等气管炎而发明。发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好，见效快，无副作用的治疗气管炎的中药组合物。
为达上述目的，本发明一种治疗气管炎的中药组合物，包括以下重量份的原料桑叶2-5份、麦冬1-4份、鱼腥草3-7份、石膏1-4份、瓜萎1_4份、阿胶1_3份、枇杷叶1_4份、 苦杏仁1-4份、甘草1-3份。
进一步优选地，所述各原料的重量份是桑叶3份、麦冬2份、鱼腥草5份、石膏2 份、瓜萎2份、阿胶I份、枇杷叶2份、苦杏仁2份、甘草I份。
以上各中药原料均可从普通中药材商店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。
本发明的中药组合物，其是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式，所述辅料例如甜味剂、润滑剂、黏合剂等。
进一步优选地，所述制剂包括煎膏剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂，优选为煎膏剂。
本发明还涉及制备上述中药组合物的方法，将各原料药按所述重量份配比称取后，将各原料药分别采用水解、蒸馏、水提、浓缩，即得。当然也可以将浓缩液加入所需的辅料，制备成煎膏剂或口服液。或经干燥制粒后加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，制备成胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂或滴丸剂等。
进一步优选地，本发明制备上述中药组合物的方法包括以下步骤
(I)按所述重量份称取各原料药；
(2)苦杏仁水解后，水蒸气蒸馏，收集馏出液备用，并得到蒸馏后的苦杏仁渣；
(3)石膏先煎30分钟(即先把石膏加入水中，煎煮30分钟)后，与步骤(2)的苦杏仁渣以及桑叶、麦冬、鱼腥草、瓜萎、枇杷叶、甘草加水提取(优选加水量为中药原料的8倍重量)，过滤得到提取液，浓缩至60°C时相对密度(相对水的密度)为1. 07 1. 10，备用；
(4)将阿胶粉碎，溶化，过滤，与步骤(3)所得产物混合，浓缩至相对密度1. 26 1.28 (20°C时，相对水的密度)，再与步骤(2)所得到的苦杏仁馏出液混匀，加入药物制剂辅料混匀制成制剂半成品，再经灌装、包装制成制剂成品。
进一步地，其中优选所述步骤(2)是指将苦杏仁破碎，加水(加水量优选是苦杏仁重量的4倍)，于37°C水解2小时(即保温2小时)，水蒸气蒸馏，收集馏出液和蒸馏后的苦杏仁渣，备用。
本发明还涉及上述中药组合物在制备治疗肺部疾病药物中的应用，优选在制备治疗气管炎症药物中的应用。
本发明中药组合物的用法与用量本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导用法用量煎膏剂，每次口服20g，一日3次。
本发明与现有技术不同之处在于，本发明采用符合配伍原理的各味中药原料和合适的重量配比，临床使用安全，患者使用后无任何不良反应且能有效改善患者机体免疫功能，停用本发明药物后也不产生任何依赖反应，气管炎症候反弹现象轻微。
本发明中药组合物的配伍依据
方中桑叶、甘草为君药。桑叶性味甘苦、寒，归肺、肝经。质轻性寒，清透肺中燥热之邪，甘寒又可凉润肺燥，为清肺润燥之佳品，常用治燥热伤肺等症。麦冬性味甘微苦、微寒， 归胃、肺、心经。既善养肺阴，又能清肺热，治疗阴虚肺燥有热干咳痰少、咳血等症常与阿胶、 石膏、桑叶、枇杷叶等品同用，麦冬尚能滋养肺胃阴津以润肠燥，治疗津伤便秘。二者合用， 共为君药，既能养阴润燥，又可清肺止咳。
方中鱼腥草、石膏、瓜萎为臣药。鱼腥草性味辛、微寒，主归肺经，寒能泄降，辛以散结，主入肺经，以清解肺热见长，又具消痈排脓之效。石膏性味甘辛、大寒，入肺经，善清肺经实热。瓜萎性味甘微苦、寒。归肺、胃、大肠经。甘寒而润，善清肺热，润肺燥而化热痰、燥痰； 又能利气开郁，导痰浊下行而奏宽胸散结之效；还能润燥滑肠，用治肠燥便秘，三者合用，共为臣药，既能清肺热，又可润肺燥，加强君药清热润燥之效。
方中阿胶、枇杷叶、苦杏仁、甘草为佐药。阿胶性味甘、平，归肺、肝、肾经，擅长滋阴润肺，可助麦冬养阴润肺；味甘质粘，又为止血要药，善治燥咳痰少，咽喉干燥，痰中带血。枇杷叶性味苦、微寒，归肺、胃经，味苦能降，性寒能清，具有清降肺气之 功，用治燥热咳喘，咯痰不爽者。苦杏仁性味苦、微温，本品主入肺经，味苦降泄，肃降兼宣发肺气而能止咳平喘， 为治咳喘之要药，随证配伍可治多种咳喘病证。杏仁质润多脂，味苦而下气，又能润肠通便。 甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于咳嗽痰多。故用枇杷叶、杏仁苦降肺气，甘草调各诸药，佐以祛痰止咳。四者合用，共为佐药，佐助君臣药物养阴润肺，清热化痰之效。肺得滋润、清降，则治节有权，燥咳即止。
本发明中药组合物桑叶、麦冬养阴润燥、清肺止咳；鱼腥草、石膏、瓜萎既能清肺热，又可润肺燥，加强君药清热润燥之效；阿胶、枇杷叶、苦杏仁、甘草养阴润肺，清热化痰之效；肺得滋润、清降，则治节有权，燥咳即止。对症见干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作患者有确切疗效。
具体实施方式
以下结合实施例和试验数据，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。
实施例1煎膏剂的制备
(I)按以下重量称取各原料桑叶250g、麦冬100g、鱼腥草300g、石膏IOOg瓜萎 100g、阿胶100g、枇杷叶100g、苦杏仁100g、甘草100g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保温2小时后水蒸气蒸馏，收集馏出液50ml，苦杏仁渣备用。
(3)另取石膏煎煮30分钟后，加上述苦杏仁渣及桑叶等六味，加水煎煮三次(优选加水量为中药原料的8倍重量)，每次75分钟，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1. 07 1. 10 (60。。)，备用；
(4)阿胶加水适量，加热使溶化，过滤，将滤液与步骤(3)所得到的产物混合，浓缩至相对密度(相对水的密度)为1. 26 1. 28 (20°C)的清膏，再加入步骤(2)所得的苦杏仁馏出液混匀，加蜂蜜550g，制成lOOOg，即得。
实施例2煎膏剂的制备
(I)按以下重量称取各原料桑叶500g、麦冬400g、鱼腥草700g、石膏400g瓜萎 400g、阿胶300g、枇杷叶400g、苦杏仁400g、甘草300g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保温2小时后水蒸气蒸馏，收集馏出液50ml，苦杏仁渣备用。
(3)另取石膏煎煮30分钟后，加上述苦杏仁渣及桑叶等六味，加水煎煮三次(优选加水量为中药原料的8倍重量)，每次75分钟，合并煎液，过滤 ，浓缩至相对密度为1. 07 1. 10 (60。。)，备用；
(4)阿胶加水适量，加热使溶化，过滤，将滤液与步骤(3)所得到的产物混合，浓缩至相对密度为1. 26 1. 28 (20°C)的清膏，再加入步骤(2)所得的苦杏仁馏出液混匀，加蜂蜜550g，制成1000g，即得。
实施例3 口服液的制备
(I)按以下重量称取各原料桑叶200g、麦冬130g、鱼腥草360g、石膏130g瓜萎 130g、阿胶130g、枇杷叶130g、苦杏仁130g、甘草IOOgo
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保温2小时后水蒸气蒸馏，收集馏出液50ml，苦杏仁渣备用。
(3)另取石膏煎煮30分钟后，加上述苦杏仁渣及桑叶等六味，加水煎煮三次(优选加水量为中药原料的8倍重量)，每次75分钟，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1. 07 1. 10 (60。。)，备用；
(4)阿胶加水适量，加热使溶化，过滤，将滤液与步骤(3)所得到的产物混合，浓缩至相对密度为1. 06 1.08 (20°C)，再加入步骤(2)所得的苦杏仁馏出液，混匀，制成 1000ml,即得。
实施例4 口服液的制备
(I)按以下重量称取各原料桑叶300g、麦冬200g、鱼腥草500g、石膏200g瓜萎 200g、阿胶100g、枇杷叶200g、苦杏仁200g、甘草100g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保温2小时后水蒸气蒸馏，收集馏出液50ml，苦杏仁渣备用。
(3)另取石膏煎煮30分钟后，加上述苦杏仁渣及桑叶等六味，加水煎煮三次(优选加水量为中药原料的8倍重量)，每次75分钟，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1. 07 1.10 (60。。)，备用；
(4)阿胶加水适量，加热使溶化，过滤，将滤液与步骤(3)所得到的产物混合，浓缩至相对密度为1. 06 1.08 (20°C)，再加入步骤(2)所得的苦杏仁馏出液，混匀，制成 1000ml,即得。
试验例I本发明中药组合物治疗气管炎临床疗效观察试验
一、病例选择
共收治患者140例，男80例，女60例，年龄32 76岁，平均年龄46岁，均为门诊患者；随机分为两组，即治疗组和对照组，每组为70例。
诊断患者常表现为发热、咳嗽、流涕、胸痛等症状及实验室结果表明，白细胞总数及中性粒细胞总数略偏高。
二、试验药物
本发明实施例所制备的煎膏剂和口服液。
三、治疗方法
治疗组实施例所制备的煎膏剂和口服液口服，一次20g，一日3次，15天为一疗程，共治疗3个疗程。
对照组 急支糖浆，口服，一次20 30ml，一日3 4次，15天为一疗程，
共治疗3个疗程。
四、疗效评定标准
(I)痊愈咳嗽，咯痰及其他症状均消失，双肺呼吸音清晰，未闻及湿性罗音，血常规化验正常，X线示双肺未见异常；治疗结束后不复发。
(2)显效咳嗽、咯痰明显减轻，双肺呼吸音粗糙，未闻及湿性罗音，X线示双肺未见异常；病情明显好转。
(3)有效咳嗽、咯痰减轻，双肺呼吸音粗糙，未闻及湿性罗音，X线示双肺未见异常；病情有所好转。
(4)无效症状、体征及X线均无改善，病情未见好转。
五、治疗结果
表I本发明中药组合物治疗气管炎的总疗效分析结果
组别例数临床痊愈显效有效无效总有效率治疗组70421311494. 3%对照组702613201184. 3%
由表I可见治疗组治疗气管炎的总有效率为94. 3%，显效及临床痊愈率为78. 6% ； 而对照组的总有效率为84. 3%，显效及临床痊愈率为55. 7%。两组比较，差异有非常显著的意义(P < O. 005)。
安全性观察治疗组的70例患者服用本发明药物后无任何不良反应，相反，治疗组的各患者的机体免疫功能均明显要好于治疗前的状态，停用本发明药物后不产生任何依赖反应，气管炎症状反弹现象轻微。本发明中药组合物对症见干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作患者有确切疗效。
以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对 本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
权利要求
1.一种治疗气管炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料桑叶2-5份、 麦冬1-4份、鱼腥草3-7份、石膏1-4份、瓜萎1-4份、阿胶1-3份、枇杷叶1_4份、苦杏仁 1_4份、甘草1-3份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述各原料的重量份是桑叶3 份、麦冬2份、鱼腥草5份、石膏2份、瓜萎2份、阿胶I份、枇杷叶2份、苦杏仁2份、甘草I 份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于其是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述制剂包括煎膏剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂。
5.制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，包括按所述重量份称取各原料药； 将各原料药分别采用水解、蒸馏、水提、浓缩，加入制剂成型所需的辅料，制备成煎膏剂或口服液。
6.制备权利要求1或2所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤(O按所述重量份称取各原料药；(2)苦杏仁水解后，水蒸气蒸馏，收集馏出液备用，并得到蒸馏后的苦杏仁渣；(3)石膏先煎30分钟后，与步骤(2)的苦杏仁渣以及桑叶、麦冬、鱼腥草、瓜萎、枇杷叶、 甘草加水提取，过滤得到提取液，浓缩至60°C时相对密度为1. 07 1. 10，备用；(4)将阿胶粉碎，溶化，过滤，与步骤(3)所得产物混合，浓缩至相对密度1.26 1. 28， 再与步骤(2)所得到的苦杏仁馏出液混匀，加入药物制剂辅料混匀制成制剂半成品，再经灌装、包装制成制剂成品。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于所述步骤(2)是指将苦杏仁破碎，加水，于 37°C水解2小时，水蒸气蒸馏，收集馏出液和蒸馏后的苦杏仁渣，备用。
8.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗肺部疾病药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于所述肺部疾病为气管炎。
全文摘要
本发明涉及一种治疗气管炎的中药组合物及其制备方法，其包括以下重量份的原料桑叶2-5份、麦冬1-4份、鱼腥草3-7份、石膏1-4份、瓜蒌1-4份、阿胶1-3份、枇杷叶1-4份、苦杏仁1-4份、甘草1-3份。其是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式，包括煎膏剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂。本发明中药组合物临床使用安全，患者使用后无任何不良反应且能有效改善患者机体免疫功能，停用本发明药物后也不产生任何依赖反应，气管炎症候反弹现象轻微。对症见干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作患者有确切疗效。
文档编号A61P11/00GK103041151SQ20121057154
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月25日 优先权日2012年12月25日
发明者尤金花, 田守生, 周祥山, 张淹, 王春艳, 朱海芳, 李士栋, 牛伟霞 申请人:山东东阿阿胶股份有限公司