一种治疗慢性疲劳综合症的中药组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性疲劳综合症的中药组合物及其制备方法。包括如下重量配比的原料药：人参100～300份，枸杞200～400份，红景天100～200份，胡芦巴200～400份。本发明对患有慢性疲劳综合症的患者具有极佳的疗效，尤其是男性患者。本品口感好、吸收迅速，配方科学合理，制备方法简单易行。
【专利说明】一种治疗慢性疲劳综合症的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗慢性疲劳综合症的组合物，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 慢性疲劳综合症(Chronic Fatigue Syndrome),又称慢性类单核白血球增多症，症状复杂，主要包括淋巴结肿大、极度疲劳、失去食欲、上呼吸道感染反复发作、记忆力低下、肌肉与关节痛等，因此在诊断上很容易与感冒、抑郁症相混淆。由慢性疲劳综合症引起的机能低下，对人体的免疫系统、循环系统、消化系统、神经系统、生殖系统等带来明显的副作用，大大增加了患病的几率。另外，由于传统观念、社会分工等原因，男性时常在身体和精神两方面都承受着巨大的压力；同时在社会节奏加快、心理压力加大、环境污染等不利因素的影响下，男性罹患慢性疲劳综合症正呈现逐年上升的趋势。由慢性疲劳综合症引起大量男性精力长期不足、记忆力低下、心律不齐、血压不稳、性功能障碍，严重影响生活重量。目前，已开发出部分针对疲劳症制剂，如《一种抗疲劳中药组合物及白术膏》(申请号为201010128061.8 )，主要由白术、玉竹、陈皮组成，从调脾胃、促消化的角度改善疲劳症。《一种组合物在制备抗疲劳的药物中的应用》(申请号为200510136455.7)，主要由酸枣仁、益智仁、沙棘、生姜、菊苣、枸杞为原料组成。《抗疲劳药物及其制备方法》(03109331.0),由西洋参、决明子、枸杞子、黄芪、制首乌、山楂等原料组成。
【发明内容】
[0003]本发明涉及一种治疗慢性疲劳综合症的中药组合物及其制备方法。
[0004]本发明的实现方案是:
所述组合物包括如下重量配比的原料药:
人参 100~300份；
枸杞 200~400份；
红景天 100~200份；
胡芦巴 200~400份。
[0005]优选的:所述组合物重量配比如下:
人参120份；
枸杞300份；
红景天150~160份；
胡芦巴200份。
[0006]更优选的:所述组合物重量配比如下:
人参120份；
枸杞300份；
红景天150份；
胡芦巴200份。[0007]或者,所述组合物重量配比如下:
人参120份；
枸杞300份；
红景天200份；
胡芦巴200份。
[0008]本发明还涉及一种治疗慢性疲劳综合症的组合物制备方法，将人参提取物、枸杞提取物、红景天提取物、胡芦巴提取物加入沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配得溶液。
[0009]具体的，所述组合物的制备方法包括如下步骤:
(1)调配:按配方取人参、枸杞、红景天、胡芦巴提取物，加入相当于提取物总重5-20倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌； (2)过滤:调配液在0.2-0.3 MPa下过2-10 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30-50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下灭菌20分钟。
[0010]本发明还涉及一种治疗慢性疲劳综合症的中药组合物的制备方法。本发明所述的制备方法包括如下步骤:
取人参、枸杞、红景天、胡芦巴饮片加水煎煮、过滤；合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1-1.2的浸膏，加入乙醇溶解浸膏以除去不溶性多糖，经板框过滤后，低温减压回收乙醇；提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配得溶液。
[0011]具体的，所述组合物由如下方法制备得到:
(1)提取:按配方取人参、枸杞、红景天、胡芦巴饮片加入相当于饮片总重量5-10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1-1.2的浸膏，加入浸膏重量5-10倍的乙醇在60- 65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50-100 ym滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配，即得。
[0012]优选的，步骤(3)所述的调配是:取步骤(2)制得的提取物，加入到相当于提取物总重5-20倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；调配液在0.2-0.3 MPa下过2-10 μ m滤板；滤液冷却至30-50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下灭菌20分钟。
[0013]所述糖为果葡糖浆、麦芽糖醇糖浆或蜂蜜中的一种或几种；所述稳定剂为阿拉伯胶、黄原胶或黄蓍胶中的一种或几种。
[0014]人参为著名补益类中药，具有大补元气、补脾益肺、生津养血、安神益智的功能。现代药理学研究证明，人参皂苷及多糖类成分都有显著的抗疲劳作用。枸杞子具有滋补肝肾、益精明目的功能，经证实枸杞多糖具有改善男性疲劳状态的作用。中医药理论认为，胡芦巴具有温肾助阳、驱寒止痛的功能，部分中药药理学研究证明，含有胡芦巴的中药制剂多具有抗疲劳的作用。红景天为著名的高山植物，在抗疲劳、耐缺氧、抗氧化等方面都发挥着显著的功效。[0015]本发明对患有慢性疲劳综合症的患者具有极佳的疗效，尤其是男性患者。本品口感好、吸收迅速，配方科学合理，制备方法简单易行。
[0016]另外，通过增强免疫力功能学检验的方法，进一步验证本发明涉及的组合物及其制剂的作用，试验方法参考中华人民共和国卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》的方法进行操作。具体的实验方法及结果如下:
通过增强免疫力功能学检验的方法，进一步验证本发明的作用，试验方法参考中华人民共和国卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》的方法进行操作。
[0017]实验动物选择质量(18_22g)的清洁级雄性SD小鼠60只，随机分为四组，每组15只。以人体日服用量(40g/60kg体重)为参考，设置三个剂量组(分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、20倍):3.5g/kg、7g/kg、14g/kg，以及一个阴性对照组。按照本发明实施例1制备样品，每天灌胃前空腹12小时，每天灌胃一次，持续30天。
[0018]末次词喂样品后30min后,将负荷Ig铅皮小鼠直于游泳箱中游泳。结果发现，给予本发明组合物制剂的中高剂量组小鼠的游泳时间均明显延长，分别为阴性对照组2.5倍和3.5倍。由此证明，本发明所涉及之组合物及其制剂对改善疲劳作用明显。
【具体实施方式】
[0019]实施例1
(1)调配:按重量称取人参100份、枸杞200份、红景天200份、葫芦巴400份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0020]实施例2
(1)调配:按重量称取人参150份、枸杞240份、红景天180份、葫芦巴380份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.3MPa下过4 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.14MPa下灭菌20分钟。
[0021]实施例3
(I)调配:按重量称取人参180份、枸杞280份、红景天180份、葫芦巴380份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0022]实施例4
(I)调配:按重量称取人参120份、枸杞300份、红景天200份、葫芦巴200份提取物，加入相当于提取物总重8倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过10 μ m滤板；(3)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。
[0023]实施例5
(1)调配:按重量称取人参120份、枸杞300份、 红景天150份、葫芦巴200份提取物，加入相当于提取物总重8倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过6 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0024]实施例6
(I)调配:按重量称取人参200份、枸杞320份、红景天140份、葫芦巴180份提取物，加入相当于提取物总重10倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过8 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。
[0025]实施例7
(I)调配:按重量称取人参230份、枸杞340份、红景天140份、葫芦巴180份提取物，加入相当于提取物总重10倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0026]实施例8
(I)调配:按重量称取人参250份、枸杞370份、红景天150份、葫芦巴180份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.3MPa下过6 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。
[0027]实施例9
(I)调配:按重量称取人参250份、枸杞320份、红景天140份、葫芦巴280份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0028]实施例10
(I)调配:按重量称取人参270份、枸杞350份、红景天120份、葫芦巴380份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过8 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。
[0029]实施例11
(I)提取:按重量称取人参300份、枸杞200份、红景天140份、葫芦巴400份提取物，加入相当于原料药总重量5倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0030](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0031]实施例12
(I)提取:按重量称取人参300份、枸杞320份、红景天140份、葫芦巴200份提取物，加入相当于原料药总重量8倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经70 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0032](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0033]实施例13
(I)提取:按重量称取人参240份、枸杞300份、红景天170份、葫芦巴210份提取物，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.2的浸膏，加入浸膏重量8倍的乙醇在65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经80 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0034](4)过滤:调配液在0.3MPa下过6 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0035]实施例14
(I)提取:按重量称取人参120份、枸杞370份、红景天160份、葫芦巴240份提取物，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0036](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15 MPa下灭菌20分钟。
[0037]实施例15
(I)提取:按重量称取人参150份、枸杞260份、红景天140份、葫芦巴180份提取物，加入相当于原料药总重量5倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经100 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0038](4)过滤:调配液在0.2MPa下过10 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0039]实施例16
(1)提取:按重量称取人参160份、枸杞320份、红景天190份、葫芦巴180份提取物，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经80 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0040](4)过滤:调配液在0.3MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0041]实施例17
(1)提取:按重量称取人参180份、枸杞300份、红景天140份、葫芦巴200份提取物，加入相当于原料药总重量5倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0042](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0043]实施例18
(1）提取:按重量称取人参200份、枸杞220份、红景天200份、葫芦巴280份提取物，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.2的浸膏，加入浸膏重量10倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经80 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0044](4)过滤:调配液在0.3MPa下过10 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0045]实施例19
(1)提取:按重量称取人参220份、枸杞390份、红景天190份、葫芦巴250份提取物，加入相当于原料药总重量8倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0046](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；(5)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0047]实施例20
(I)提取:按重量称取人参240份、枸杞280份、红景天150份、葫芦巴180份提取物，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经100 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热 的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0048](4)过滤:调配液在0.3MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
【权利要求】
1.一种治疗慢性疲劳综合症的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:人参100~300份，枸杞200~400份，红景天100~200份，胡芦巴200~400份。
2.根据权利要求1所 述的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料药:人参120份，枸杞300份，红景天150-200份，胡芦巴200份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料药:人参120份，枸杞300份，红景天150份，胡芦巴200份。
4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料药:人参120份，枸杞300份，红景天200份，胡芦巴200份。
5.权利要求1-4任一权利要求所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤: (1)提取:按配方取人参、枸杞、红景天、胡芦巴，加入相当于原料药总重量5-10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤； (2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1-1.2的浸膏，加入浸膏重量5-10倍的乙醇在60- 65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50-100 ym滤板过滤后，低温减压回收乙醇； (3)调配，即得。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的调配是:取步骤(2)制得的提取物，加入相当于提取物总重5-20倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；调配液在0.2-0.3 MPa下过2-10 μπι滤板；滤液冷却至30-50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下灭菌20分钟。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述糖为果葡糖浆、麦芽糖醇糖浆或蜂蜜中的一种或几种。
8.根据权利要6所述的制备方法，其特征在于，所述稳定剂为阿拉伯胶、黄原胶或黄蓍胶中的一种或几种。
【文档编号】A61P39/00GK103893383SQ201210585626
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年12月31日 优先权日:2012年12月31日
【发明者】高大方, 刘悦, 李本萱 申请人:天津天狮生物发展有限公司