一种增强免疫功能的中药组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种增强免疫功能的中药组合物及其制备方法。包括如下重量配比的原料药：当归120～240份，葛根200～300份，黄芪180～600份，蛹虫草60～180份。本发明主要通过配方成分对气血的调养达到增强免疫功能的功效，对免疫力低的患者，尤其是女性患者具有极佳的疗效。本品口感好、吸收迅速。
【专利说明】一种增强免疫功能的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种增强免疫功能的中药组合物，属中药领域。
【背景技术】
[0002]免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。由于生理上的特异性，如贫血、怀孕及更年期等原因直接导致女性免疫力低下的问题。免疫力低下会造成一系列的问题，如呼吸系统感染时常发生，腹泻反复发作，疲劳与乏力挥之不去等，给工作和生活带来诸多不便，给整个机体的健康状态带来极大隐患。
[0003]目前已研制出一些针对免疫力低下人群的药物或保健食品制剂。如《一种增强免疫力、提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法》(专利申请号200510068013.3)，由大花红景天、绞股蓝和铁皮石斛组成。《一种增强免疫力的保健食品及其制备工艺》(专利申请号200510095630.2)，由蜂胶、灵芝提取物、虫草菌丝体组成。《一种增强免疫力的食疗保健营养冲剂》(专利申请号200410068968.4)，以桑椹、熟地、当归、三七、灵芝孢子粉、糊精制成。《一种抗疲劳增强免疫力的中药组合物及其制备方法》(专利申请号200510061613.7)，以人参、黄芪、三叶青、当归、枸杞子、茯苓复配而成。目前，针对女性特定人群而开发的增强免疫力制剂尚比较少见。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种增强免疫功能的中药组合物。
[0005]本发明的另一个目的在于提供一种增强免疫功能的中药组合物的制备方法。
[0006]本发明的技术方案概述如下:
所述组合物包括如下重量配比的原料药:
当归 120~240份；
葛根200~300份；
黄芪 180~600份；
蛹虫草60~180份。
[0007]优选的:所述组合物重量配比如下:
当归 120~180份；
葛根 150~300份；
黄芪 300~450份；
蛹虫草100~180份。
[0008]更优选的:所述组合物重量配比如下:
当归150份；
葛根200~3 00份；
黄芪200份；蛹虫草120份。
[0009]最优选的，所述组合物重量配比如下:
当归150份；
葛根240份；
黄芪200份；
蛹虫草120份。
[0010]本发明还涉及一种增强免疫功能的中药组合物的制备方法。具体的，所述组合物的制备方法包括如下步骤:
(1)调配:按配方取当归、葛根、黄芪、蛹虫草提取物，加入相当于提取物总重5-20倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌； (2)过滤:调配液在0.2-0.3 MPa下过2-10 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30-50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下灭菌20分钟。
[0011]本发明还涉及一种增强免疫功能组合物的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤:
取当归、葛根、黄芪饮片及蛹虫草粉加水煎煮、过滤；合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1-1.2的浸膏，加入乙醇溶解浸膏以除去不溶性多糖，经板框过滤后，低温减压回收乙醇；提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配得溶液。
[0012]具体的，所述的制备方法包括:
(1)提取:按配方取当归、葛根、黄芪及蛹虫草粉加入相当于总重量5-10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1-1.2的浸膏，加入浸膏重量5-10倍的乙醇在60- 65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50-100 ym滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配，即得。
[0013]优选的，步骤(3)所述的调配是将步骤(2)制得的提取物加入到相当于提取物总重5-20倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；调配液在0.2-0.3 MPa下过2-10 μ m滤板；滤液冷却至30-50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下灭菌20分钟。
[0014]所述糖为果葡糖浆、麦芽糖醇糖浆或蜂蜜中的一种或几种，所述稳定剂为阿拉伯胶、黄原胶或黄蓍胶中的一种或几种。
[0015]本发明配方设计结合了我国传统中医药理论及现代药理学研究成果。本发明主要通过配方成分对气血的调养达到增强免疫功能的功效。
[0016]本发明主要通过配方成分对气血的调养达到增强免疫功能的功效，对免疫力低的患者，尤其是女性患者具有极佳的疗效。本品口感好、吸收迅速。
[0017]另外，通过增强免疫力功能学检验的方法，进一步验证本发明涉及的组合物及其制剂的作用，试验方法参考中华人民共和国卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》的方法进行操作。具体的实验方法及结果如下:(一)小鼠脾淋巴细胞转化实验
实验动物选择质量(18-22g)的清洁级雌性SD小鼠60只，随机分为四组，每组15只。以人体日服用量(40g/60kg体重)为参考，设置三个剂量组(分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、20倍):3.5g/kg、7g/kg、14g/kg,以及一个阴性对照组。按照本发明实施例1制备样品，每天灌胃前空腹12小时，每天灌胃一次，持续30天。
[0018]对实验动物取脾，磨碎后制成单个细胞悬液后培养72小时。以MTT为显色剂，在570nm下测定细胞悬浮液的光密度值，以确定其淋巴细胞中的增殖情况。结果显示:本组合物的中、高剂量组制剂对小鼠脾脏淋巴细胞的增殖有显著影响，其中中剂量组比对照组高35%，高剂量组比对照组高40%。
[0019](二)小鼠腹腔巨噬细胞吞噬实验
实验动物选择质量(18-22g)的清洁级雌性SD小鼠60只，随机分为四组，每组15只。以人体日服用量(20ml/60kg体重)为参考，设置三个剂量组(分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、20倍):1.5g/kg、3g/kg、6g/kg,以及一个阴性对照组。按照本发明实施例1所制备样品，每天灌胃前空腹12小时，每天灌胃一次，持续30天。
[0020]实验前四天给小鼠注射压积羊血红细胞。处死小鼠后腹腔注射加小牛血清的Hank’s液，吸取其腹腔洗液，并加入鸡血红细胞悬液中，以Giemsa液染色，在显微镜下计数吞噬率和吞噬指数。结果显示:本组合物中、高剂量组制剂饲喂小鼠的巨噬细胞，其吞噬率和吞曬指数相较空白对照均有不同程度提闻。其中中剂量组吞曬率提闻25%,吞曬指数提闻20% ;高剂量组吞噬率提高32%，吞噬指数提高25%。
【具体实施方式】
[0021]实施例1
(I)调配:按重量称取当归120份、葛根300份、黄芪180份、蛹虫草180份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0022]实施例2
(I)调配:按重量称取当归150份、葛根270份、黄芪200份、蛹虫草160份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.3MPa下过4 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.14MPa下灭菌20分钟。
[0023]实施例3
(I)调配:按重量称取当归180份、葛根240份、黄芪270份、蛹虫草140份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。[0024]实施例4
(I)调配:按重量称取当归210份、葛根220份、黄芪300份、蛹虫草110份提取物，加入相当于提取物总重8倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过5 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。
[0025]实施例5
(I)调配:按重量称取当归240份、葛根200份、黄芪350份、蛹虫草80份提取物，加入相当于提取物总重8倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过6 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0026]实施例6
(I)调配:按重量称取当归220份、葛根170份、黄芪450份、蛹虫草60份提取物，加入相当于提取物总 重10倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过8 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。
[0027]实施例7
(I)调配:按重量称取当归160份、葛根150份、黄芪550份、蛹虫草80份提取物，加入相当于提取物总重10倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0028]实施例8
(I)调配:按重量称取当归150份、葛根240份、黄芪200份、蛹虫草120份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.3MPa下过6 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。
[0029]实施例9
(I)调配:按重量称取当归170份、葛根250份、黄芪180份、蛹虫草160份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12 MPa下灭菌20分钟。
[0030]实施例10
(I)调配:按重量称取当归200份、葛根300份、黄芪280份、蛹虫草140份提取物，加入相当于提取物总重5倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；
(2)过滤:调配液在0.2MPa下过8 μ m滤板；
(3)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。
[0031]实施例11
(1)提取:按配方取当归120份、葛根300份、黄芪180份及蛹虫草180份，加入相当于原料药总重量5倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0032](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0033]实施例12
(I)提取:按配方取当归140份、葛根270份、黄芪250份及蛹虫草160份，加入相当于原料药总重量8倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经70 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0034](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0035]实施例13
(1)提取:按配方取当归170份、葛根220份、黄芪300份及蛹虫草140份，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.2的浸膏，加入浸膏重量8倍的乙醇在65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经80 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0036](4)过滤:调配液在0.3MPa下过6 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0037]实施例14
(1)提取:按配方取当归200份、葛根250份、黄芪350份及蛹虫草160份，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0038](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.15MPa下灭菌20分钟。[0039]实施例15
(I)提取:按配方取当归220份、葛根300份、黄芪450份及蛹虫草120份，加入相当于原料药总重量5倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经100 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0040](4)过滤:调配液在0.2MPa下过10 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0041]实施例16
(I)提取:按配方取当归240份、葛根300份、黄芪500份及蛹虫草100份，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经80 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0042](4)过滤:调配液在0.3MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至40°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0043]实施例17
(I)提取:按配方取当归160份、葛根200份、黄芪180份及蛹虫草140份，加入相当于原料药总重量5倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0044](4)过滤:调 配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0045]实施例18
(I)提取:按配方取当归150份、葛根240份、黄芪200份及蛹虫草120份，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.2的浸膏，加入浸膏重量10倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经80 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0046](4)过滤:调配液在0.3MPa下过10 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0047]实施例19
(I)提取:按配方取当归130份、葛根260份、黄芪360份及蛹虫草120份，加入相当于原料药总重量8倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0048](4)过滤:调配液在0.2MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至30°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
[0049]实施例20
(1)提取:按配方取当归190份、葛根300份、黄芪400份及蛹虫草140份，加入相当于原料药总重量10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤；
(2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经100 μ m滤板过滤后，低温减压回收乙醇；
(3)调配:提取物在持续加热的状态下在沸水中溶解，同时加入糖、稳定剂进行调配，并持续进行搅拌。
[0050](4)过滤:调配液在0.3MPa下过2 μ m滤板；
(5)后续过程:滤液冷却至50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12MPa下灭菌20分钟。
【权利要求】
1.一种增强免疫功能的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:当归120~240份，葛根200~300份，黄芪180~600份，蛹虫草60~180份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料药:当归120~180份，葛根150~300份，黄芪300~450份，蛹虫草100~180份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料药:当归150份，葛根200~300份，黄芪200份，蛹虫草120份。
4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料药:当归150份，葛根240份，黄芪200份，蛹虫草120份。
5.权利要求1-4任一权利要求所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤: (1)提取:按配方取当归、葛根、黄芪及蛹虫草，加入相当于原料药总重量5-10倍量的水煎煮2次，每次约I小时，经板框过滤； (2)除多糖:合并两次煎煮所得滤液，浓缩得比重1.1-1.2的浸膏，加入浸膏重量5-10倍的乙醇在60- 65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，经50-100 ym滤板过滤后，低温减压回收乙醇； (3)调配，即得。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的调配是:将步骤(2)制得的提取物加入到相当 于提取物总重5-20倍的沸水中充分溶解，同时加入水重量20%的糖及10%的稳定剂进行调配20分钟，其间保持沸腾状态并持续搅拌；调配液在0.2-0.3 MPa下过2-10 μπι滤板；滤液冷却至30-50°C，灌装、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下灭菌20分钟。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的糖为果葡糖浆、麦芽糖醇糖浆或蜂蜜中的一种或几种。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的稳定剂为阿拉伯胶、黄原胶或黄蓍胶中的一种或几种
【文档编号】A61P37/04GK103893256SQ201210586273
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年12月31日 优先权日:2012年12月31日
【发明者】高大方, 刘悦, 李本萱 申请人:天津天狮生物发展有限公司