专利名称：一种针头回拉式安全自毁注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械的技术领域，具体的说是一种针头回拉式安全自毁注射器，特别涉及其机械连接结构。
背景技术：
对比文件一，专利号ZL200710047077. 4，申请日2007. 10. 16，公告号CN101411908，专利权人上海顶尖堂生化科技有限公司，本案公开了“一种安全自毁式疫苗注射器”，包括筒体，筒体内设有芯杆，芯杆靠近端部处设有胶塞，筒体的筒颈内设有针头，针头处设有针管，其特征在于所述芯杆端部的杆体侧壁设有横向缺口，横向缺口与芯杆端部杆体处的纵向缺口相联通，横向缺口与纵向缺口相配合，针头由上针座和下针座套接而 成，下针座内腔中空，下针座成筒状结构，下针座相对于安装上针头座的另一端开口处内壁设有下针头座凸筋，芯杆端部设有由横向缺口和纵向缺口联通而形成的弹性体，此处的芯杆杆体具有一定的弹性，其中纵向缺口呈上窄下宽状，而横向缺口外部开口处上部芯杆杆体外壁凸出于此处下部芯杆杆体外壁，横向缺口可为外高内低状，芯杆端部成圆弧状，上针座成柱体状，上针座外壁上段设有加强翼片，上针座外壁下段设有上针座固定凸环，上针座固定凸环的外直径大于上针座外壁直径O. 05mm—O. 3mm，所述下针座成柱体状，其内腔中空，下针座腔体内壁处设有下针头座环形固定凹槽，下针头座环形固定凹槽可与上针座固定凸环相配合，下针头座环形固定凹槽上部腔体的内径小于上针座固定凸环上部杆体外壁外径O. Imm- O. 35mm，下针头座环形固定凹槽下部腔体的内径<上针座固定凸环下部杆体外壁外径，下针座相对于下针头座凸环的另一端外壁端部处设有下针头座环形凸筋，所述筒体的筒颈内壁处分别设有筒颈上限位环和筒颈下限位环，筒颈上限位环和筒颈下限位环之间的距离为O. 3mm— I. 5mm，筒颈上限位环凸出于筒颈上限位环和筒颈下限位环之间内壁O. lmm—0. 6mm，筒颈下限位环凸出于筒颈上限位环和筒颈下限位环之间内壁O. 02mm—O. 25mm，筒颈上限位环上部筒体内腔的内径>筒颈上限位环和筒颈下限位环之间筒体内腔的内径，筒颈上限位环和筒颈下限位环之间筒体内腔的内径<筒颈下限位环下部筒体内腔的内径，筒颈上限位环和筒颈下限位环之间筒体内腔的内径小于下针头座环形凸筋外径O. lmm—0. 5_，筒体内腔相对于筒颈的另一端内壁处设有筒体限位筋，筒体限位筋可为线性环形筋、多条竖筋构成的环形筋、一条竖筋、多个凸起点构成的环形筋，筒体限位筋下部的筒体内壁处设有筒体内凸筋，筒体限位筋与筒体内凸筋之间的距离 > 环形限位片的厚度，筒体限位筋处的内径小于环形限位片的直径。对比文件二，专利号ZL200720067715. 4，申请日2007. 03. 08，公告号CN201076648，专利权人上海顶尖堂生化科技有限公司，本案公开了“一种带有金属钩件结构的芯杆”，包括芯杆体，芯杆体的上端部设有柱状扣件，柱状扣件处套接有胶塞，其特征在于所述胶塞处设有安装孔，安装孔内设有倒钩体。现有安全注射器结构中有利用倒钩体实现针头回缩的功能，实现安全注射，一般倒钩体为金属件或塑料件。金属件需要加工并与芯杆配合或组装，制作工艺复杂，难度大且稳定性不佳，不但增加了加工工序和制造成本，而且金属件本身及其装配过程会增加产品在安全性及产品质量方面的隐患等不确定性。现有塑料倒钩件在结构上仍存在缺陷或不完善的地方并因此导致产品在使用过程中存在安全隐患或安全漏洞。现有的塑料倒扣件设计，虽能实现针头回拉功能，但在使用中，针头被回拉后仍然处于正常轨迹，针头有可能被再次推出造成使用者被二次损伤的风险。另外，现有的单针座回抽式安全自毁式注射器或安全注射器均存在同一个难题，就是如何解决内针座与筒体之间卡合稳定并达到一定的强度以符合稳定性要求；同时，在回抽针座时所需拉力不能太大以方便使用。硬性配合结构虽然能达到内针座与筒体内壁的稳定的锁定效果，但却很难甚至是无法同时达到方便使用的需求。塑料材料本身存在的不稳定性和易受环境温度变化的特性会导致硬配合结构的产品稳定性极差，生产过程中质量和精度都难以控制，几乎无法实现批量生产。综上所述，仍然需要对现有回拉式注射器的芯杆结构和内针座与筒体之间的锁定结构进行进一步改进，以进一步完善产品在使用过程中的安全性和稳定性，同时达到简化加工工序，降低制造成本的目的。
发明内容本实用新型的目的在于提供一种针头回拉式可换针安全自毁式注射器。注射器内针座与注射器筒体之间通过弹性缓冲机构相互锁定，利用缓冲间隙的变形产生扩张力，实现两者的锁定和脱离效果。该弹性缓冲机构可设置于内针座处，亦可设置于筒体内壁处，同时，内针座和筒体处均形成可相互配合的弹性缓冲卡合机构。芯杆端部设有带弹性功能的非对称锁定件，该锁定件可与注射器针座内腔通过卡合方式相互锁定。当针座被回拉至注射器筒体内后，在非对称弹性结构的力量作用下，针座会受力顺势向一侧偏转；注射针因此会以近四十五角方向倒向筒体内壁一侧，并被筒体颈部锁定，由此导致注射针及针座无法被再次推出筒体颈部，有效防止针头被再次推出造成的二次损伤，实现注射器的安全自毁操作，克服了现有技术中存在的缺点和不足。为了实现上述目的，本实用新型的技术方案是一种针头回拉式安全自毁注射器。它包括筒体；所述筒体端部的筒颈内设有针座本体；筒体内设有芯杆；芯杆靠近端部处设有胶塞。其特征在于所述针座本体上部置于筒颈内，针座本体中段形成弹性密封限位部，针座本体下部与外套式回拉锁定组件连接，弹性密封限位部表面开设有环状缓冲间隙，环状缓冲间隙外侧的弹性密封限位部外壁处形成环状密封限位卡合部，芯杆端部设有非对称弹性锁定回拉件。本实用新型公开了一种针头回拉式安全自毁注射器。其注射器芯杆的端部设有带弹性功能的非对称回拉锁定件；非对称结构配合弹性功能设计可确保该锁定件能顺利插入针座内腔，并利用其弹性扩张的功能，实现两侧非对称卡合部与针座内腔的外套式回拉锁定组件卡合部卡合并锁定。由于外套式回拉锁定组件卡内腔的环形凹槽也具有弹性缓冲特性，故与非对称回拉锁定件在推进状态触及时，两者会相对产生缓冲变形，便于锁定件卡入外套式回拉锁定组件内腔，并在锁定件回抽时与外套式回拉锁定组件相互锁定。当针座被回拉至注射器筒体内后，在非对称作用力的受力环境下，针座会向一侧形成偏转，注射针因此会以近四十五角方向倒向筒体内壁一侧，并被筒体颈部锁定，由此导致注射针及针座无法被再次推出筒体颈部，有效防止针头被再次推出造成二次损伤，真正实现注射器的安全自毁操作。在本实用新型具体实施时，所述的非对称弹性回拉锁定件为一塑料倒钩体。该塑料倒钩体采用非对称性和弹性体结构巧妙配合的设计原理，运用特定的角度和尺寸设计，使得倒钩本体具备弹性缓冲锁定功能。上述非对称弹性回拉锁定件与芯杆成一体结构，整体部件采用一次开模成型，无需单独加工或后续装配，有效降低了制造成本，简化了装配工艺，减少了装配工序。产品使用操作简单，工作状态稳定。芯杆端部的非对称弹性回拉件与针座内腔的卡合锁定效果极佳，产品整体结构合理，构思巧妙，易于推广应用，相比现有产品设计和技术而言，设计上具有显著的技术性突破，并具有突出的安全性和实用性特点。
图I为本实用新型结构示意图。图2为本实用新型针座本体与外套式回拉锁定组件装配图。图3为本实用新型倒钩体结构示意图。
·[0014]图5为本实用新型第二使用状态图。图6为本实用新型第三使用状态图。
具体实施方式
下面参照附图，对本实用新型进一步进行描述。本实用新型为一种针头回拉式安全自毁注射器，它包括筒体1，所述筒体I端部的筒颈2内设有针座本体3，筒体I内设有芯杆8，芯杆8靠近端部处设有胶塞9，其区别于现有技术在于所述针座本体3上部置于筒颈2内，针座本体3中段形成弹性密封限位部4，针座本体3下部与外套式回拉锁定组件5连接，弹性密封限位部4表面开设有环状缓冲间隙6，环状缓冲间隙6外侧的弹性密封限位部4外壁处形成环状密封限位卡合部7，芯杆8端部设有非对称弹性锁定回拉件10。所述弹性密封限位部使得内针座本体与筒体间既能达到稳定卡合的要求，又能实现轻便退出的效果。上述非对称弹性锁定回拉件的一侧或两侧形成弹性机构，且该非对称弹性锁定回拉件一侧弹性机构的侧部外端突出于该非对称弹性锁定回拉件与杆体连接部的外壁，如此才能确保其与针头部的卡锁效果和偏转功能。在具体实施时，所述非对称弹性锁定回拉件10为一倒钩体，所述倒钩体为塑料材质，且与芯杆8部成一体结构，一次开模成型，或者倒钩体与芯杆8成分体式装配结构。在具体实施时，上述倒钩体也可通过其它装配结构，组装至芯杆端部。在具体实施时，所述倒钩体下端形成基座部11，基座部11上部形成向一侧偏转的第一折臂12，第一折臂12与基座部11的连接处外侧壁形成内凹状的圆弧角13或折角，该圆弧角呈45度至179度，第一折臂12的下端与基座部11的上端连接，第一折臂12的上端与第二折臂14 一端连接，第二折臂14另一端悬空，第一折臂12与第二折臂14连接处的外侧形成圆弧面15，第一折臂12与第二折臂14连接处的内侧形成2度至90度的内夹角17，第二折臂17的悬空端与第一折臂15之间形成开口的宽度为O. 5mm — 40mm，所述第一折臂12的长度为O. 5mm一50mm,所述第二折臂14的长度为O. 5mm一60mm。如此设计结构才能确保其与针头部的卡锁效果和偏转功能。在具体实施时，所述芯杆8处形成四片十字形等夹角分布的加强筋18，加强筋18外边缘处设有限位折片19，所述限位折片19与加强筋18之间通过至少两个触点20连接，注射器装配完成后，限位折片的顶端刚好向上抵住筒体下端，防止注射器使用之前受到外力作用，导致芯杆向前位移，导致注射器意外报废。使用时，只需沿着触点弯折限位折片，便可将其从加强筋处折去。在具体实施时，所述环状缓冲间隙6为环形槽结构，其槽口至槽底的高度为O. 05mm-4mm,环状缓冲间隙6的宽度为O. 05mm-4mm,环状缓冲间隙6外侧槽壁与环状密封限位卡合部7表面弧面弧顶的距离为O.环状缓冲间隙6外侧槽壁槽口处与环状密封限位卡合部7外壁之间的距离为O. 环状缓冲间隙6外侧槽壁槽底处与环状密封限位卡合部7外壁之间的距离为O. lmm-6mm，环状密封限位卡合部7的表面成弧面状，环状密封限位卡合部7表面弧顶至弧面上边缘的距离小于弧顶至弧面下边缘的距离，所述环状密封限位卡合部7下部的弹性密封限位部4外壁处形成环状凹陷22。在具体实施时，所述环状凹陷22与环状缓冲间隙6的槽底位于同一水平面或高于·环状缓冲间隙6的槽底。在具体实施时，所述筒体I的筒颈2外部套接有筒体护套23。在具体实施时，所述筒体I的筒颈2内壁处设有与环状密封限位卡合部7相配合的环状密封限位凹陷24，环状密封限位凹陷24的深度为O. 01mm-4mm,环状密封限位凹陷24的高度为O. 01mm-6mm，环状密封限位凹陷24的凹陷底部成弧面状。在具体实施时，所述针座本体3外部壁处形成至少一限位凸环25，外套式回拉锁定组件5内腔内壁处设有与限位凸环25相配合的环形限位槽26。在具体实施时，所述外套式回拉锁定组件5内腔中空，其内腔内壁靠近下端开口处形成环状卡合锁定部27。在具体实施时，所述环状卡合锁定部27的上部形成环形凹槽28，环形凹槽28内侧壁29的厚度为O. 01mm-3mm,环形凹槽28内侧壁与环形凹槽28外侧壁30形成2度至90度夹角，环形凹槽28内侧壁上端处形成的内直径为lmm-80mm，所述环形凹槽28的槽口宽度大于槽低宽度。在实际操作中，如图3至图4中所示，吸液后开始注射，将芯杆缓缓推进，由于非对称弹性锁定回拉件的总宽度大于外套式回拉锁定组件处环形凹槽内径，故两者触及后，非对称弹性锁定回拉件一侧变形后，使得宽度变窄后进入外套式回拉锁定组件内腔，当进入内腔后，受力效果失去，非对称弹性锁定回拉件恢复原来形状，此时，注射完成，向后拉动芯杆，该非对称弹性锁定回拉件(倒钩体第二折臂的悬空端)侧端刚好卡在外套式回拉锁定组件的环形凹槽内，在芯杆拉力的作用下，拉力通过外套式回拉锁定组件传导至针座本体处，针座本体的弹性密封限位部处环状缓冲间隙受力变形，随着环状缓冲间隙变窄，环状密封限位卡合部从筒体处的环状密封限位凹陷内滑出，最后整个针头部被拉入筒体内腔，在非对称弹性锁定回拉件的作用下，针头部向一侧偏转，脱离正常位移轨迹，故无法再次装配到筒颈内，实现注射器的安全自毁操作。以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型具体实施只局限于上述这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单 推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种针头回拉式安全自毁注射器，它包括筒体(1)，所述筒体(I)端部的筒颈(2)内设有针座本体(3 )，筒体(I)内设有芯杆(8 )，芯杆(8 )靠近端部处设有胶塞(9 )，其特征在于所述针座本体(3)上部置于筒颈(2)内，针座本体(3)中段形成弹性密封限位部(4)，针座本体(3)下部与外套式回拉锁定组件(5)连接，弹性密封限位部(4)表面开设有环状缓冲间隙(6)，环状缓冲间隙(6)外侧的弹性密封限位部(4)外壁处形成环状密封限位卡合部(7),芯杆(8)端部设有非对称弹性锁定 回拉件(10)。
2.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述非对称弹性锁定回拉件(10)为一倒钩体，所述倒钩体为塑料材质，且与芯杆(8)部成一体结构，一次开模成型，或者倒钩体与芯杆(8)成分体式装配结构。
3.根据权利要求2所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述倒钩体下端形成基座部(11)，基座部(11)上部形成向一侧偏转的第一折臂(12)，第一折臂(12)与基座部(11)的连接处外侧壁形成内凹状的圆弧角(13)或折角，该圆弧角呈45度至179度，第一折臂(12)的下端与基座部(11)的上端连接，第一折臂(12)的上端与第二折臂(14) 一端连接，第二折臂(14)另一端悬空，第一折臂(12)与第二折臂(14)连接处的外侧形成圆弧面(15)，第一折臂(12)与第二折臂(14)连接处的内侧形成2度至90度的内夹角(17)，第二折臂(17)的悬空端与第一折臂(15)之间形成开口的宽度为O. 5mm — 40mm，所述第一折臂(12)的长度为O. 5mm一50mm,所述第二折臂(14)的长度为O. 5mm一60mm。
4.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述芯杆(8)处形成四片十字形等夹角分布的加强筋(18)，加强筋(18)外边缘处设有限位折片(19)。
5.根据权利要求4所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述限位折片(19)与加强筋(18)之间通过至少两个触点(20)连接。
6.根据权利要求3所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述第二折臂(14)的悬空端形成刺尖(21)，且第二折臂(14)的悬空端突出于基座部(11)外侧边缘。
7.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述环状缓冲间隙(6)为环形槽结构，其槽口至槽底的高度为O. 05_-4_，环状缓冲间隙(6)的宽度为O.05mm-4mm，环状缓冲间隙(6)外侧槽壁与环状密封限位卡合部(7)表面弧面弧顶的距离为O. 1_-6_，环状缓冲间隙(6)外侧槽壁槽口处与环状密封限位卡合部(7)外壁之间的距离为O. lmm-6mm，环状缓冲间隙(6)外侧槽壁槽底处与环状密封限位卡合部(7)外壁之间的距离为O.环状密封限位卡合部(7 )的表面成弧面状，环状密封限位卡合部(7)表面弧顶至弧面上边缘的距离小于弧顶至弧面下边缘的距离，所述环状密封限位卡合部(7)下部的弹性密封限位部(4)外壁处形成环状凹陷(22)。
8.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述环状凹陷(22)与环状缓冲间隙(6)的槽底位于同一水平面或高于环状缓冲间隙(6)的槽底。
9.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述筒体(I)的筒颈(2)外部套接有筒体护套(23)。
10.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述筒体(I)的筒颈(2)内壁处设有与环状密封限位卡合部(7)相配合的环状密封限位凹陷(24)，环状密封限位凹陷(24)的深度为O. 01mm-4mm，环状密封限位凹陷(24)的高度为O. 01mm-6mm,环状密封限位凹陷(24)的凹陷底部成弧面状。
11.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述针座本体(3)外部壁处形成至少一限位凸环(25)，外套式回拉锁定组件(5)内腔内壁处设有与限位凸环(25)相配合的环形限位槽(26)。
12.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述外套式回拉锁定组件(5)内腔中空，其内腔内壁靠近下端开口处形成环状卡合锁定部(27)。
13.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述环状卡合锁定部(27)的上部形成环形凹槽(28)，环形凹槽(28)内侧壁(29)的厚度为O. 01mm-3mm,环形凹槽(28)内侧壁与环形凹槽(28)外侧壁(30)形成2度至90度夹角，环形凹槽(28)内侧壁上端处形成的内直径为lmm-80mm。
14.根据权利要求I所述的一种针头回拉式安全自毁注射器，其特征在于所述环形凹槽(28)的槽口宽度大于槽低宽度。
专利摘要本实用新型公开了一种针头回拉式安全自毁注射器，它包括筒体，所述筒体端部的筒颈内设有内针座本体，筒颈与内针座本体之间形成弹性缓冲限位机构，其注射器芯杆的端部设有带弹性功能的非对称回拉锁定件，弹性功能可实现与针座内腔的外套式回拉锁定组件卡合并锁定，在非对称作用力的受力环境下，针座会在回拉如筒体后向一侧形成偏转，注射针因此会以近四十五角方向倒向筒体内壁一侧，并被筒体颈部锁定，由此导致注射针及针座无法被再次推出筒体颈部，有效防止针头被推出造成的二次损伤，真正实现注射器的安全自毁操作。所述的非对称弹性回拉锁定件为一塑料倒钩体，其与芯杆成一次开模成型。
文档编号A61M5/31GK202569090SQ201220071139
公开日2012年12月5日 申请日期2012年2月29日 优先权日2012年2月29日
发明者王祖扬 申请人:王祖扬