专利名称：一种用于特殊治疗的腔内导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医用装置，特别是一种用于特殊治疗的腔内导管。
背景技术：
高血压是现代人常患的一种疾病，目前顽固性高血压的治疗策略主要包括改变生活习惯，降压药物联合应用，保护靶器官，控制多重危险因素。但目前即使是发达国家，高血压的治疗也以药物治疗为主，多数患者无症状时仍需终身服药，长期服用药物的副作用及药物难治性高血压迫切需要开拓新的高血压治疗途径、弥补药物疗法的不足。经皮导管肾脏交感神经射频消融术是介入性治疗高血压的新的治疗方法，其操作简单，并发症少，能使顽固性高血压患者血压显著而持续降低，是一种新颖、简单、有效的治
疗顽固性高血压的方法。但是现有的经皮导管肾脏交感神经射频消融术所使用的经皮导管，其射频电极所安装的位置不够理想，不能够有效接促血管壁，并且容易对血管造成损伤，有待改进。
实用新型内容本实用新型根据上述领域存在的缺陷，提供一种射频介入治疗高血压的特殊导管，解决了现有经皮导管的缺陷，有着广泛的应用前景，具体技术方案如下一种用于特殊治疗的腔内导管，包括射频电极、球囊、导管、连接尾线和控制手柄；所述球囊两端与导管相连通，所述球囊一端的导管通过连接尾线与控制手柄连接以实现通电，其特征在于所述射频电极结合在所述球囊的壁上。所述球囊的形状为圆柱形、圆锥形或球形；长度为5-50mm,直径为I. 5-8. 5mm。所述球囊的压力承受范围为I. 5 20个大气压，扩张压力为9个大气压。所述射频电极嵌入有温度传感器。所述射频电极的数量为I 12个,单个电极治疗能量及温度范围0. I瓦至40瓦；温度40°C -IOO0C0所述射频电极在球囊壁上的分布方式为点状、线状、片状、面状、螺旋形、环形或网格形，间隔距离为O. 05mm-15mm。所述射频电极结合在球囊外表面、内表面或嵌入球囊材料中。通过胶黏剂连接、热熔焊接、超声波熔合或激光熔合。本实用新型利用球囊导管成型技术及射频导管技术，在球囊加工成型的过程中使射频电极结合在球囊的壁上。并且通过连接尾线使射频电极与控制手柄之间实现电连接。本实用新型改进了射频电极的定位，在使用时，其射频电极可紧密地贴靠于肾动脉壁上，多个射频电极与血管内壁适度有效接触，对血管形成多个接触消融点，既能环肾动脉一周阻断所有肾交感传入神经，又避免了对肾动脉的过度破坏。其中，球囊的形状没有特意的限定，只要是适合于导入血管对血管不造成损伤并能使其结合的射频电极有效接触血管壁即可，本实用新型中优选圆柱形，圆锥形或球形，扩张后其长度5 50mm,直径I. 5 8. 5_。[0013]本实用新型的一个实施例中，优选射频电极为事先嵌入了温度传感器的射频电极。便于既可以在血管中进行射频消融又可以进行温度检测。本实用新型的优选方案中，射频电极的数量控制在I 12个，既能达到多点接触，又不造成不必要的浪费。并对单个电极的治疗能量进行了参数设定。综上所述，本实用新 型使用起来操作简便，调节灵活，节省时间。可用于高血压介入治疗中射频消融阻断肾交感神经的手术器械。
图I本实用新型用于特殊治疗的腔内导管结构组成示意图，其中I 一射频电极、2 —球囊、3 —导管、4 一连接尾线、5 —控制手柄。
具体实施方式
如图I所示，本实用新型包括射频电极I、球囊2、导管3、连接尾线4和控制手柄5;所述球囊两端与导管相连通，所述球囊一端的导管通过连接尾线与控制手柄连接以实现通电，其特征在于所述射频电极为多个，并结合在所述球囊的壁上。本实用新型利用球囊导管成型技术及射频导管技术，在球囊加工成型的过程中使射频电极结合在球囊的壁上。并且通过连接尾线使射频电极与控制手柄之间实现电连接。本实用新型改进了射频电极的定位，在使用时，其射频电极可紧密地贴靠于肾动脉壁上，多个射频电极与血管内壁适度有效接触，对血管形成多个接触消融点，既能环肾动脉一周阻断所有肾交感传入神经，又避免了对肾动脉的过度破坏。其中，球囊的形状没有特意的限定，只要是适合于导入血管对血管不造成损伤并能使其结合的射频电极有效接触血管壁即可，本实用新型中优选圆柱形，圆锥形或球形,扩张后其长度5 50mm,直径I. 5 8. 5_。球囊形状圆柱、圆锥、球形、三菱形、四面体、五面体、六面体、多面体或不规则体型。球囊的长度为5-50_，直径为1.5-8. 5_。球囊扩张压力为9个大气压。球囊压力范围1. 5-20大气压。射频电极1-12个；电极大小为微型、小型、中型或大型；电极呈线状、片状或立体状；形状为圆形、椭圆形、三角形、四边形、五边形、六边形、多边形或不规则形。电极与球囊的结合在球囊外表面、球囊内表面或嵌入球囊材料内；通过胶黏剂连接、热熔焊接、超声波熔合或激光熔合等方式结合。电极在球囊上的排列方式为点状、线状、片状或面状；排列方式为不连续的螺旋形、环形或网格形、规则形及不规则形；电极间隔距离为 O. 05mm一15mm。单个电极治疗能量及温度范围0. I瓦至40瓦；温度40°C—100°C。图I为本实用新型的一种优选方案示意图，射频电极I在球囊2的外表面上的排列方式为片状，电极间隔距离为O. 05mm — 15mm，所有电极相加成螺旋式覆盖球囊一周。使用时，本实用新型用于特殊治疗的腔内导管由股动脉插入，在C型臂心血管X光机直视下，沿腹主动脉进入肾动脉主干，在3个大气压充气状态下使球囊扩张，球囊上的射频电极可紧密的贴靠于肾动脉壁上，多个射频电极与血管内壁适度的有效接触，对血管壁形成多个接触消融点，接通射频，按设定温度40°C 60°C，治疗20秒 600秒。既能环肾动脉一周阻断所有肾交感传入神经，达到降低血压的治疗目的，又避免了对肾动脉血管壁的过度损伤。改进了导管电极的定位，操作简便，一次性完成治疗，调节灵 活，节省时间。
权利要求1.一种用于特殊治疗的腔内导管，包括射频电极、球囊、导管、连接尾线和控制手柄；所述球囊两端与导管相连通，所述球囊一端的导管通过连接尾线与控制手柄连接以实现通电，其特征在于所述射频电极结合在所述球囊的壁上。
2.根据权利要求I所述的用于特殊治疗的腔内导管，其特征在于所述球囊的形状为圆柱形、圆锥形或球形；长度为5-50mm,直径为I. 5-8. 5mm。
3.根据权利要求I所述的用于特殊治疗的腔内导管，其特征在于所述球囊的压力承受范围为I. 5 20个大气压，扩张压力为9个大气压。
4.根据权利要求I所述的用于特殊治疗的腔内导管，其特征在于所述射频电极嵌入有温度传感器。
5.根据权利要求I所述的用于特殊治疗的腔内导管，其特征在于所述射频电极的数量为I 12个，单个电极治疗能量及温度范围0. I瓦至40瓦；温度40°C —100°C。
6.根据权利要求5所述的用于特殊治疗的腔内导管，其特征在于所述射频电极在球囊壁上的分布方式为点状、线状、片状、面状、螺旋形、环形或网格形，间隔距离为O. 05mm-15mmo
7.根据权利要求I 6任一所述的用于特殊治疗的腔内导管，其特征在于所述射频电极结合在球囊外表面、内表面或嵌入球囊材料中。
专利摘要本实用新型“一种用于特殊治疗的腔内导管”，属于医用装置。包括射频电极、球囊、导管、连接尾线和控制手柄；所述球囊两端与导管相连通，所述球囊一端的导管通过连接尾线与控制手柄连接以实现通电，其特征在于所述射频电极结合在所述球囊的壁上。使用起来操作简便，调节灵活，节省时间；可用于高血压介入治疗中射频消融阻断肾交感神经的手术器械。
文档编号A61B18/12GK202723978SQ20122036915
公开日2013年2月13日 申请日期2012年7月27日 优先权日2012年2月2日
发明者幸原, 张建军 申请人:北京中孵友信医药科技股份有限公司