专利名称：一种椎管扩张微创固定螺钉的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及椎弓根手术中一种椎管扩张微创固定螺钉。
背景技术：
椎管狭窄是中老年患者常见疾病之一，椎管狭窄是因为腰椎骨本身发生骨质增生，造成椎管变小，挤压到从中穿过的神经，造成患者疼痛、腰部无法弯曲、手脚麻木、走路跛行等。椎管狭窄扩张术是脊柱外科中的主要手术之一。进行椎管扩张术需要使用专业的手术工具来完成。目前椎管狭窄扩张术是开放性手术，需在患者背部开一道长度在10厘米以上的刀口，然后对椎骨进行切断、再固定。这种开放性手术创伤面积大、损伤软组织，术后患者恢复周期长，一般在3到6个月。由于微创手术的创伤面小、患者恢复快、成本低等优点，已是目前临床手术发展趋势。而对于椎管狭窄扩张术而言，微创化还面临诸多难题。至今还没有能够实现椎管扩张微创手术的手术方法和相应的专用手术工具。
实用新型内容为了填补目前椎管扩张手术微创化手术工具的空白，本实用新型提供一种椎管扩张微创固定螺钉，结构简单、操作十分方面，只需拧动固定螺钉即可实现连接椎弓根骨与扩张椎弓根骨的两个作用。本实用新型提供的一种椎管扩张微创固定螺钉，所述固定螺钉的轴心处开有通孔，所述固定螺钉分为第一螺纹段和第二螺纹段，所述第一螺纹段的螺距LI小于所述第二螺纹段的螺距L2，所述第一螺纹段位于所述固定螺钉的前部、所述第二螺纹段位于所述固定螺钉的后部，所述第一螺纹段和第二螺纹段之间相间隔形成没有螺纹的间隔段。优选的所述第二螺纹段中牙底至牙顶的高度H2大于所述第一螺纹段中牙底至牙顶的高度Hl。优选的所述第二螺纹段的螺距L2是第一螺纹段螺距LI的I 3倍。优选的所述固定螺钉的尾部开有与内六角工具相配合的内六角凹口， 所述通孔从内六角凹口处贯穿。优选的所述通孔的直径大于用于定位导向的导针的直径。优选的所述固定螺钉的长度为30 70mm。优选的所述固定螺钉一体成型。优选的所述固定螺钉采用可降解的材料制成。优选的所述间隔段的截面直径小于所述第一螺纹段和第二螺纹段的截面直径。采用本实用新型提供的固定螺钉带来的有益效果为(I)固定螺钉包括第一螺纹段和第二螺纹段，且第二螺纹段的螺距大于第一螺纹段的螺距。两个螺纹段之间间隔形成没有螺纹的间隔段。对椎弓根进行螺纹固定时，螺距不同的第一螺纹段和第二螺纹段分别与切断的两个椎弓根椎弓根骨连接，螺纹连接的过程中通过螺距的大小变化，相同一周的转动在轴向上的距离不同，以此将两块椎弓根骨逐渐扩张开。扩张开的空间则正好处于没有螺纹的间隔段，不对其产生其他影响，同时起到固定、稳固的作用。结构简单，省去了现有螺栓固定中螺栓与螺帽的结构，仅为一固定螺钉。而且操作十分方便，只需拧动固定螺钉即可实现连接椎弓根骨与扩张椎弓根骨的两个作用。仅在钻孔中完成，实现了微创手术。患者创伤面小，恢复周期大大缩短，一般手术3到7几天可完全恢复。(2)为了进一步提高两个不同螺距的螺纹段各自的螺纹连接固定的效果，第二螺纹段中牙底至牙顶的高度H2大于所述第一螺纹段中牙底至牙顶的高度Hl。这样，在进行固定螺钉连接时，先进入的第一螺纹段对第一块椎弓根骨造成的内螺纹不会影响第二螺纹段进入时与第一块椎弓根骨连接的紧固性。(3)根据不同年龄段、不同尺寸的椎弓根骨，为了提高固定螺钉连接的适应性，所述第二螺纹段的螺距L2是第一螺纹段螺距LI的I 3倍。(4)在固定螺钉的尾部开有内六角凹口。是为了与内六角工具配合，在拧动固定螺钉时，该内凹的结构可以尽量减小固定螺钉的尺寸，减少与人体组织接触的面积以及所占用的空间。(5)在固定螺钉的轴心处开有通孔，通孔的作用是用于导针穿过。在固定螺钉固定时，要穿过位于钻孔中的导针，其作用是使沿着导针进入的固定螺钉处于预定的位置上，不发生位置偏移，以便准确的完成固定螺钉固定。(6)本实用新型提供的固定螺钉结构简单，可一体成型。便于制造。
图1为固定螺钉的侧面结构图，重点示出第一螺纹段和第二螺纹段的螺距；图2为图1的A-A剖视图，重点示出第一螺纹段和第二螺纹段牙底至压顶的高度；图3为固定螺钉的轴向结构图，重点示出内六角凹口及通孔的结构。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。本方案提出的手术工具是应用于新的椎管扩张微创手术，患者经皮开有5_左右的钻孔，手术工具在钻孔中由内向外对椎弓根进行切断，并对切断的椎弓根骨进行延长，然后再固定。通过延长椎弓根，来扩大椎管空间。进行微创手术，钻孔的大小即为工具进入后进行操作的空间。必须要求工具能在钻孔的有限、狭小空间内完成椎弓根骨的切断、延长、再固定操作。因此，相比开放式手术而言，所有操作均在体外进行。操作人员无法直接观察手术进行情况，以及内部情况。因此，需要在工具中设置刻度、对准线等辅助结构及其他结构，来有效控制工具进入的深度、工作机构打开的长度、距离等。同时还需要借助影像学设备(如X光、CT等)在微创手术中实时对工具在椎弓根骨中的位置进行验证，证实。对切断处的椎弓根骨扩张之后，就需要对椎弓根进行固定。通过固定螺钉将切断的两块椎弓根骨连接起来，并且在连接起来的同时，将两块椎弓根骨扩张开一定距离，以达到扩张椎管的目的。下面结合实施例具体描述。如图1至图3所示，为本实用新型提供的一种椎管扩张微创固定螺钉，所述固定螺钉的轴心处开有通孔14，所述固定螺钉分为第一螺纹段11和第二螺纹段12，所述第一螺纹段11的螺距LI小于所述第二螺纹段12的螺距L2，所述第一螺纹段11位于所述固定螺钉的前部、所述第二螺纹段12位于所述固定螺钉的后部，所述第一螺纹段11和第二螺纹段12之间相间隔形成没有螺纹的间隔段13。如图1、图2所示，所述第一螺纹段11位于所述固定螺钉的前部，与切断的椎弓根的第二块椎弓根骨螺纹连接，第二螺纹段12位于所述固定螺钉的后部，与切断的椎弓根的第一块椎弓根骨连接，即固定螺钉进入椎弓根时最先进入的椎弓根骨为第一块椎弓根骨，再往里进入的为第二块椎弓根骨。所述第一螺纹段11和第二螺纹段12之间相间隔形成没有螺纹的间隔段13，所述间隔段13的截面直径小于所述第一螺纹段11和第二螺纹段12的截面直径。当第一螺纹段和第二螺纹段分别与椎弓根骨螺纹连接并利用螺距的不同将两块椎弓根骨扩张开后，起到稳定支撑两个椎弓根骨的作用，表面不设置螺纹，不对扩张形成影响。如图2所示，所述第二螺纹段12中牙底至牙顶的高度H2大于所述第一螺纹段11中牙底至牙顶的高度H1。本方案中H2是Hl的2倍。当固定螺钉进入切断的椎弓根时，第一螺纹段首先要进入第一块椎弓根骨，跟第一块椎弓根骨形成螺纹，之后再进入第二块椎弓根骨与之螺纹连接，在第一螺纹段进入第二块椎弓根骨的同时，第二螺纹段也一同进入第一块椎弓根骨，这时第二螺纹段的H2大于第一螺纹段的H1，使原先第一块椎弓根骨形成的内螺纹不影响第二螺纹段与 之重新螺纹连接。螺纹连接的稳固性更好。在转动固定螺钉时，由于第一螺纹段11与第二螺纹段12的螺距LI和L2的大小不同，同样一周的转动，与第一螺纹段11和第二螺纹段12连接的椎弓根骨的轴向移动距离不同，这样，通过固定螺钉的周向转动，就逐渐拉开了第一螺纹段11和第二螺纹段12连接的两块椎弓根骨的距离，在连接两块椎弓根骨的同时，也实现了椎弓根骨的扩张。完成椎管的扩张。如图3所示，为了尽量减小固定螺钉在人体内的占用空间，所述固定螺钉的尾部开有与内六角工具相配合的内六角凹口 15，所述通孔14从内六角凹口 15处贯穿。为了保证固定螺钉顺利的进入钻孔并且进入预定的位置，所述通孔14的直径大于用于定位导向的导针的直径，可穿过导针。通过导针的引导，进入预定位置。为了适应不同人体椎弓根的尺寸，所述固定螺钉的长度范围为30 70mm。本方案中，固定螺钉为一体成型。采用可降解的材料制成。在植入人体后，后续灌入水泥后，可自动降解掉，使钻孔内仅保留水泥固定。所述固定螺钉的截面直径大于钻孔的直径。以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种椎管扩张微创固定螺钉，其特征在于所述固定螺钉的轴心处开有通孔(14)，所述固定螺钉分为第一螺纹段(11)和第二螺纹段(12)，所述第一螺纹段(11)的螺距LI小于所述第二螺纹段(12)的螺距L2，所述第一螺纹段(11)位于所述固定螺钉的前部、所述第二螺纹段(12)位于所述固定螺钉的后部，所述第一螺纹段(11)和第二螺纹段(12)之间相间隔形成没有螺纹的间隔段(13)。
2.根据权利要求1所述的固定螺钉，其特征在于所述第二螺纹段(12)中牙底至牙顶的高度H2大于所述第一螺纹段(11)中牙底至牙顶的高度H1。
3.根据权利要求2所述的固定螺钉，其特征在于所述第二螺纹段(12)的螺距L2是第一螺纹段(11)螺距LI的I 3倍。
4.根据权利要求3所述的固定螺钉，其特征在于所述固定螺钉的尾部开有与内六角工具相配合的内六角凹口(15)，所述通孔(14)从内六角凹口(15)处贯穿。
5.根据权利要求4所述的固定螺钉，其特征在于所述通孔(14)的直径大于用于定位导向的导针的直径。
6.根据权利要求5所述的固定螺钉，其特征在于所述固定螺钉的长度为30 70mm。
7.根据权利要求6所述的固定螺钉，其特征在于所述固定螺钉一体成型。
8.根据权利要求1至7任一所述的固定螺钉，其特征在于所述固定螺钉采用可降解的材料制成。
9.根据权利要求8所述的固定螺钉，其特征在于所述间隔段(13)的截面直径小于所述第一螺纹段(11)和第二螺纹段(12)的截面直径。
专利摘要本实用新型涉及一种椎管扩张微创固定螺钉，固定螺钉的轴心处开有通孔，固定螺钉分为螺距不同的第一螺纹段和第二螺纹段，所述第一螺纹段和第二螺纹段之间相间隔形成没有螺纹的间隔段。本实用新型提供的固定螺钉应用于新的微创椎管狭窄扩张术，对椎弓根骨进行切断、延长、再固定。第一螺纹段的螺距小于第二螺纹段螺距，利用螺钉转动一周前后螺纹段轴向移动距离不同的结构，将切断的椎弓根骨扩张开的同时进行固定。固定螺钉仅在钻孔中作业，实现了微创手术。患者创伤面小，手术恢复期大大缩短，手术成本低。
文档编号A61B17/86GK202859274SQ20122051003
公开日2013年4月10日 申请日期2012年9月29日 优先权日2012年9月29日
发明者杨惠林, 罗宗平 申请人:苏州博习医疗科技有限公司