专利名称：用于支架原位开窗的覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，特别设计一种用于支架原位开窗的覆膜支架。
背景技术：
随着介入技术的开展，支架应用越来越多，但是目前还是因为器械和技术原因，有些部位支架不能应用，还只能通过传统外科技术或者杂交技术，例如主动脉弓和内脏动脉附近病变就无法使用带膜支架。因为带膜支架应用于主动脉弓，会覆盖头向血流，即覆盖左锁骨下动脉、左颈总动脉和右头臂动脉干的血流，导致大脑缺血，引起中风，甚至死亡。如果需要用带膜支架覆盖主动脉弓，目前只能通过先开胸将右头臂动脉干移植到升主动脉，然后再将右颈总动脉与左颈总动脉进行搭桥、左颈总动脉又与左锁骨上动脉进行搭桥来完成带膜支架覆盖主动脉弓。带膜支架应用于内脏动脉附近会覆盖腹腔动脉干、肠系膜上动脉、双侧肾动脉，引起肝、胃、脾、小肠、大肠和肾脏缺血坏死。目前的方法是开腹进行腹腔动脉干、肠系膜上动脉、双侧肾动脉的根部游离，同时还要进行髂动脉游离，然后进行髂动脉与腹腔动脉干、肠系膜上动脉、双侧肾动脉搭桥。上述二种手术非常大，病人损伤也特别大。如果在覆盖这些重要动脉血管之前，先经过另一条临时途径对靶器官进行供血，然后在一定的时间内通过对覆盖这些重要血管的覆膜支架进行开窗，再释放一个连通动脉内覆膜支架和靶器官供血血管支架的过渡覆膜支架，用于恢复原来血流，最后再取消临时供血途径。这样就能使覆膜支架也能应用到主动脉弓及内脏血管附近的病变，从而避免过大手术。
实用新型内容有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种专用于动脉内覆膜支架和靶器官供血血管支架的过渡覆膜支架，帮助建立供血通道，恢复原始血流，使带膜支架能够准确地应用于主动脉弓和内脏动脉附近等特殊部位的病变，从而避免过大手术，降低对患者的损伤。本实用新型的目的是通过以下技术手段实现的:一种用于支架原位开窗的覆膜支架，包括圆筒支架和设置在圆筒支架一端的环形支架，环形支架所在的平面与圆筒支架的轴线相垂直；所述圆筒支架与环形支架均由具有形状记忆功能的金属丝制成，圆筒支架与环形支架之间通过具有形状记忆功能的弧形连接丝固定连接；所述圆筒支架上和环形支架靠近内环的部分连续覆盖有覆膜，靠近外环的部分为裸支架，环形支架上覆盖有覆膜的部分与裸支架部分沿径向的长度之比为1: 2。进一步，所述环形支架包括沿环形支架内沿设置的内环支架和沿环形支架外沿设置的外环支架，还包括固定连接在内环支架和外环支架之间的加强筋，加强筋由具有形状记忆功能的金属丝制成。进一步,所述连接丝与加强筋固定连接形成一体结构。进一步,所述圆筒支架的端部固定设置用于观察圆筒支架位置的MarK标志。进一步,所述圆筒支架的长度L为30mm-50mm ;直径D为5mml2mm。[0010]进一步,所述环形支架的内径r为2.5mm-6mm,夕卜径R为12.5mm-16mm。进一步，所述加强筋由金属丝连续反复弯折形成正弦线结构。进一步，所述环形支架上设置有用于观察环形支架位置的显影部件。进一步，所述圆筒支架、环形支架、连接丝和加强筋均由镍钛合金丝制成。本实用新型的有益效果:本实用新型的用于支架原位开窗的覆膜支架，包括圆筒支架和设置在圆筒支架一端的环形支架，环形支架所在的平面与圆筒支架的轴线相垂直；所述圆筒支架与环形支架均由具有形状记忆功能的金属丝制成，圆筒支架与环形支架之间通过具有形状记忆功能的弧形连接丝固定连接；所述圆筒支架上和环形支架靠近内环的部分连续覆盖有覆膜，靠近外环的部分为裸支架，环形支架上覆盖有覆膜的部分与裸支架部分沿径向的长度之比为1:2。其使用方法为:在使用前，将环形支架和圆筒支架折叠后放入输送鞘内，并置入输送杆前方，使用时固定输送杆后撤输送鞘将支架自鞘内退出，释放置入所需部位即可。其作用为:用于动脉内覆膜支架和靶器官供血血管支架的过渡覆膜支架，能够帮助建立供血通道，恢复原始血流，使带膜支架能够准确地应用于主动脉弓和内脏动脉附近等特殊部位的病变，从而避免过大手术，降低对患者的损伤。
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步描述:
图1为本实用新型的结构示意图；图2为
图1的A向结构示意图；图3为本实用新型加强筋为直线型的立体图；图4为本实用新型加强筋为正弦线型的立体图。
具体实施方式
以下将结合附图对本实用新型进行详细说明，如图所示:本实施例的用于支架原位开窗的覆膜支架，包括圆筒支架I和设置在圆筒支架一端的环形支架3，环形支架所在的平面与圆筒支架的轴线相垂直；所述圆筒支架与环形支架均由具有形状记忆功能的金属丝制成，圆筒支架与环形支架之间通过具有形状记忆功能的连接丝4固定连接；本实施例中，连接丝4为弧形，所述圆筒支架上和环形支架靠近内环的部分连续覆盖有覆膜2，靠近外环的部分为裸支架，环形支架上覆盖有覆膜的部分与裸支架部分沿径向的长度之比为1: 2。具体地，所述环形支架3包括沿环形支架内沿设置的内环支架3a和沿环形支架外沿设置的外环支架3b，设置内、外环支架有助于对覆盖在其上的覆膜进行牵拉，使覆膜平整，同时增大接触面积，覆盖容易，还包括固定连接在内环支架3a和外环支架3b之间的加强筋3c，加强筋3c由具有形状记忆功能的金属丝制成，本实施例中，所述弧形连接丝4与加强筋3c固定连接形成一体结构。使内、外环支架形成整体，有助于环形支架的形状恢复。本实施例中，所述圆筒支架1、环形支架3、连接丝4和加强筋3c均有镍钛合金丝制成。所述覆膜2由聚四氟乙烯材料制成。安全可靠。所述圆筒支架I的长度L为30-mm-50mm ;直径D为5mm-12mm。所述环形支架3的内径r为2.外径R为12.可根据不同需要制备成不同规格和型号，满足多个部位和不同病变的使用需求。[0022]作为对上述实施例的进一步改进，所述圆筒支架I的端部固定设置用于观察圆筒支架位置的MarK标志5。所述环形支架3上也设置有用于观察环形支架位置的显影部件MarK标志，可设置在外环支架和/或内环支架上。提高操作的便利性和准确性。所述支架上设置的覆膜有助于内脏动脉附近腹主动脉瘤腹主动脉支架的开窗支架植入。作为对上述实施例的进一步改进，所述加强筋3c由金属丝连续反复弯折形成正弦线结构。采用正弦线形状的加强筋，增大了与覆膜的接触面积，同时也增强了环形支架的原型恢复能力。其使用方法和原理为(以左右颈动脉及左锁骨下动脉为例):在支架覆盖左右颈动脉及左锁骨下动脉之前，先用支架原位开窗临时动脉转流管建立临时转流，然后在全麻下经右股动脉切开送入合适主动脉支架，覆盖病变部位及左右颈动脉及左锁骨下动脉三支血管根部后。再在B超引导下向心脏方向穿刺右颈总动脉，置入6F血管长鞘直至右头臂动脉根部附近，随后自6F长鞘插入支架原位开窗球囊针，完成右头臂动脉开窗，随后回抽球囊，推送球囊针表面的套管，退出球囊针。保留球囊针表面的套管在原位，经该套管交换置入超硬导丝，然后经过该导丝送入本实用新型的用于支架原位开窗的覆膜支架输送鞘，到达预定位置后，稳住推送杆，回撤输送鞘，释放本实用新型的用于支架原位开窗的覆膜支架，待环形支架释放后，稍回拉输送系统，待环形支架贴附在主动脉支架覆膜上后，再释放圆筒支架，完成右头臂动脉支架释放过程，再用同样的方法依次行左颈总动脉、左锁骨下动脉开窗及释放支架。最后说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。
权利要求1.一种用于支架原位开窗的覆膜支架，其特征在于:包括圆筒支架(I)和设置在圆筒支架一端的环形支架(3)，环形支架所在的平面与圆筒支架的轴线相垂直；所述圆筒支架与环形支架均由具有形状记忆功能的金属丝制成，圆筒支架与环形支架之间通过具有形状记忆功能的连接丝(4)固定连接；所述圆筒支架上和环形支架靠近内环的部分连续覆盖有覆膜(2)，靠近外环的部分为裸支架，环形支架上覆盖有覆膜的部分与裸支架部分沿径向的长度之比为1: 2 ;所述环形支架(3)包括沿环形支架内沿设置的内环支架(3a)和沿环形支架外沿设置的外环支架(3b)，还包括固定连接在内环支架(3a)和外环支架(3b)之间的加强筋(3c)，加强筋(3c)由具有形状记忆功能的金属丝制成。
2.根据权利要求1所述的用于支架原位开窗的覆膜支架，其特征在于:所述连接丝(4)与加强筋(3c)固定连接形成一体结构。
3.根据权利要求2所述的用于支架原位开窗的覆膜支架，其特征在于:所述圆筒支架(I)的端部固定设置用于观察圆筒支架位置的MarK标志(5)。
4.根据权利要求1所述的用于支架原位开窗的覆膜支架，其特征在于:所述圆筒支架(I)的长度 L 为 30mm-50mm ;直径 D 为 5mm-12mm。
5.根据权利要求1所述的用于支架原位开窗的覆膜支架，其特征在于:所述环形支架(3)的内径 r 为 2.外径 R 为 12.5mm-16mm。
6.根据权利要求1所述的用于支架原位开窗的覆膜支架，其特征在于:所述加强筋(3c)由金属丝连续反复弯折形成正弦线结构。
7.根据权利要求1所述的用于支架原位开窗的覆膜支架，其特征在于:所述环形支架(3)上设置有用于观察环形支架位置的MarK标志。
8.根据权利要求1所述的用于支架原位开窗的覆膜支架，其特征在于:所述圆筒支架(I)、环形支架(3)、连接丝(4)和加强筋(3c)均由镍钛合金丝制成。
专利摘要本实用新型公开了一种用于支架原位开窗的覆膜支架，包括圆筒支架和设置在圆筒支架一端的环形支架，环形支架所在的平面与圆筒支架的轴线相垂直；所述圆筒支架与环形支架均由具有形状记忆功能的金属丝制成，圆筒支架与环形支架之间通过具有形状记忆功能的弧形连接丝固定连接；圆筒支架和根部约1/3环形支架连续覆盖有覆膜，其余约2/3环形支架为裸支架。用于动脉内覆膜支架和靶器官供血血管支架的过渡覆膜支架，能够帮助建立供血通道，恢复原始血流，使带膜支架能够准确地应用于主动脉弓和内脏动脉附近等特殊部位的病变，从而避免过大手术，降低对患者的损伤。
文档编号A61F2/89GK203042546SQ20122066312
公开日2013年7月10日 申请日期2012年12月4日 优先权日2012年12月4日
发明者文亚渊, 赵健洁, 张晓华, 陈金萍 申请人:中国人民解放军第三军医大学第三附属医院