椎间盘切除装置和相关方法

椎间盘切除装置和相关方法
【专利摘要】一种组织去除装置可包括手持壳体、马达、和联接到手持壳体的组织去除机构。组织去除机构可包括：组织收集室，该组织收集室联接到手持壳体的远侧部分；夹爪元件，该夹爪元件包括第一和第二夹爪部，其中第一夹爪部联接到第一长形元件且第二夹爪部联接到构造成致动第二夹爪部的第二长形元件；可旋转轴，该可旋转轴配置在第一长形元件的内腔内；螺旋元件，该螺旋元件配置在可旋转轴的至少一部分周围；和推进器，该推进器联接到螺旋元件的远端和可旋转轴的远端中的至少一者。可旋转轴的旋转可实现螺旋元件和推进器的旋转。
【专利说明】椎间盘切除装置和相关方法
【背景技术】
[0001]椎(间)盘突出是一种常见的病症，其中椎盘(位于脊柱的椎体之间的类似于垫子的结构)的一部分向外膨出或挤出超过椎盘和脊柱的通常边缘。椎盘突出被认为是椎盘上的过量负荷加载与纤维环由于诸如老化和遗传之类的因素而减弱相结合的结果。椎盘突出和其它退变性椎盘疾病也与脊椎狭窄/椎管狭窄(脊柱的骨骼和韧带结构的变窄)有关。虽然椎盘突出可发生在沿椎盘周边的任何位置，但更常见地发生在脊髓和脊神经根所处的椎盘的后侧和后外侧区域。对这些神经结构的压迫会导致可显著地影响基本的日常活动和生活质量的疼痛、麻痹、虚弱、大小便失禁和其它神经学症状。
[0002]常常通过保守治疗来寻求对与椎盘突出相关的疼痛的暂时缓解，包括姿势疗法 (例如坐立或向前弯曲以减轻脊柱上的压力)、物理疗法和药物治疗，以减轻疼痛和炎症。当保守治疗不能消除病人的症状时，可考虑用外科手术来治疗症状的结构病源。椎盘突出的手术治疗传统上包括开放式手术，这包括沿病人的背部剖开肌肉、结缔组织和骨头以及神经操控以获得充分的手术暴露。例如，可使用椎间盘切除术通过接近(到达，介入，access) 患病的椎盘并去除一部分椎盘和任何松散的椎盘碎片来为突出减压。在一些情况下，可去除骨板的一部分或椎骨的骨弓。当椎间盘切除术不能解除病人的症状时，更有力的措施可包括椎盘置换手术或椎骨融合术。

【发明内容】

[0003]在一些变型中，一种组织去除装置可包括手持壳体、马达、和联接到手持壳体的组织去除机构。该组织去除机构可包括:组织收集室，该组织收集室联接到手持壳体的远侧部分；夹爪元件，该夹爪元件包括第一和第二夹爪部，其中第一夹爪部联接到第一长形元件且第二夹爪部联接到构造成致动第二夹爪部的第二长形元件；可旋转轴，该可旋转轴配置在第一长形元件的内腔内；螺旋(状)元件，该螺旋元件配置在可旋转轴的至少一部分周围；以及推进器(impeller)，该推进器联接到螺旋元件的远端和可旋转轴的远端中的至少一者。 可旋转轴的旋转可实现 螺旋元件和推进器的旋转。
[0004]在某些变型中，一种组织去除装置可包括手持壳体、马达、和联接到手持壳体的组织去除机构。该组织去除机构可包括联接到手持壳体的远侧部分的组织收集室、管状元件、 配置在管状元件内的可旋转长形元件、和组织去除组件。该组织去除组件可包括配置在可旋转长形元件的至少一部分周围的螺旋元件、联接到可旋转长形元件和螺旋元件中的至少一者的远侧部分的推进器、和远侧开口，该远侧开口构造成接收组织并将组织向窄缩区域内和朝推进器输送(funnel)。开口可由壳罩(hood)和壳罩内的内壳套界定,并且可旋转轴的旋转可实现螺旋元件和推进器的旋转。
[0005]在特定变型中，一种用于治疗椎盘的方法可包括使上述的组织去除系统前移至目标椎盘组织并使用组织去除系统去除目标椎盘组织的至少一部分。
[0006]本文还描述了接近患者体内的目标部位的方法。用于接近患者体内的目标部位的方法的一个变型可包括:将管心针/通管丝(例如直管心针)插入插管(例如包括非直线形构型的套管)中；将管心针-套管组件插入患者体内(例如，其中套管至少部分地被拉直); 以及在将套管基本上维持在患者体内的状态下从套管移除管心针。该方法还可包括将器械如组织去除系统插入套管内。
[0007]本文还描述了接近患者的脊柱区域内的目标部位的方法。用于接近患者的脊柱区域内的目标部位的方法的一个变型可包括将管心针(例如直管心针)插入套管(例如带有弯曲远侧部分的弯曲套管)内以形成第一套管-管心针组件(例如带有直远侧部分)。可使第一套管-管心针组件接近脊柱区域，并且可从第一套管-管心针组件向近侧撤回管心针。可将管心针(例如带有弯曲远侧部分的弯曲管心针)插入套管内以形成第二套管-管心针组件 (例如带有弯曲远侧部分)。可使第二套管-管心针组件前移至脊柱区域内的目标部位。
[0008]本文还描述了用于治疗突出的椎盘的方法。用于治疗突出的椎盘的方法的一个变型可包括将管心针(例如直管心针)插入套管(例如带有弯曲远侧部分的弯曲套管)内以形成第一套管-管心针组件(例如带有直远侧部分)。可使第一套管-管心针组件穿透突出的椎盘的椎盘纤维环。可从第一套管-管心针组件向近侧撤回管心针，并且可将管心针(例如带有弯曲远侧部分的弯曲管心针)插入套管内以形成第二套管-管心针组件(例如带有弯曲远侧部分)。可使第二套管-管心针组件前移至突出区域。可使管心针从第二套管-管心针组件向近侧撤回，并且可将组织去除装置插入套管内。可使用组织去除装置来去除髓核的一部分。可从套管向近侧撤回组织去除装置，并且可将管心针(例如直管心针)插入套管内。可向近侧撤回管心针和套管。
【专利附图】

【附图说明】
[0009]图1是腰脊柱的一部分的示意性透视图。
[0010]图2是腰椎骨和 椎盘的一部分的示意性俯视图。
[0011]图3A是腰脊柱的一部分的示意性侧视图(不带脊柱神经)，及图3B示出了图3A中的腰脊柱的该部分(示出了脊柱神经);
[0012]图4A是椎间盘切除装置的一变型的着色侧视图；图4B提供了图4A的侧视图的线图；图扣是如图4A所示的椎间盘切除装置的着色侧视图，其中其壳体的一部分被移除；及图4D提供了图4C的侧视图的线图。
[0013]图5A是图4A的椎间盘切除装置的一部分的着色分解图，及图5B提供了图5A的分解图的线图。
[0014]图6A是图4B的椎间盘切除装置的区域6A的扩大视图；图6B是图6A所示的椎间盘切除装置区域的俯视图；及图6C是图6A所示的椎间盘切除区域沿线6C-6C截取的剖视图。
[0015]图6D-6F提供了图6A所示的椎间盘切除装置区域的操作的说明性描绘。
[0016]图6G-6I是椎间盘切除装置的组织去除组件的一变型的说明性描绘。
[0017]图6J-6L是椎间盘切除装置的组织去除组件的另一变型的说明性描绘。
[0018]图7A是图4A的椎间盘切除装置的壳套部件的着色说明图；图7B是图7A的壳套部件的正视图(作为线图提供)；及图7C是图7A的壳套部件的侧视图(也作为线图提供)。
[0019]图8A是椎间盘切除装置的壳套部件的另一变型的着色说明图；图88是图8A的壳套部件的正视图(作为线图提供);及图8C是图8A的壳套部件的侧视图(也作为线图提供)。[0020]图9A是椎间盘切除装置的推进器部件的一变型的着色说明图；图9B是图9A的推进器部件的侧视图(作为线图提供);及图9C是图9A的推进器部件的后视图(也作为线图提供)。
[0021]图1OA是椎间盘切除装置的推进器部件的另一变型的着色说明图；图1OB提供了图1OA的着色说明图的线图；图1OC是图1OA的推进器部件的侧视图(作为线图提供)；图1OD是图1OA的推进器部件的俯视图(作为线图提供)；图1OE是图1OA的推进器部件的侧视图(作为线图提供)；图1OF是图1OA的推进器部件的扩大正视图(作为线图提供)；图1OG 是图1OA的推进器部件的扩大后视图(作为线图提供)；图1OH是图1OA的推进器部件的横剖视图(作为线图提供)；及图101是图1OA的推进器部件的纵剖视图(作为线图提供)。
[0022]图1lA是包括夹爪元件的椎间盘切除装置的一变型的着色侧视图；图1lB提供了图1lA的侧视图的线图；图1lC是如图1lA所示的椎间盘切除装置的着色侧视图，其中其壳体的一部分被移除；及图1lD提供了图1lC的侧视图的线图。
[0023]图12A是图1lD的椎间盘切除装置的区域12A的扩大视图；图12B是图12A的区域12B的扩大视图；及图12C是图12A的区域12B的旋转扩大视图。
[0024]图13A是包括夹爪元件的椎间盘切除装置的另一变型的着色侧视图；图13B提供了图13A的侧视图的线图；图13C是如图13A所示的椎间盘切 除装置的着色侧视图，其中其壳体的一部分被移除；图13D是如图13B所示的椎间盘切除装置的线图，其中其壳体的一部分被移除；图13E是图13B的椎间盘切除装置的区域13E的扩大视图；及图13F是图13A的椎间盘切除装置的远侧部分的部分截面的着色侧视图。
【具体实施方式】
[0025]本文描述了组织去除装置和方法，例如椎间盘切除装置和方法。在某些变型中，椎间盘切除装置可经由贯通纤维环的接近孔的扩张而被引导到椎盘内，使得可以不必切除纤维环来接近椎盘。在一些变型中，椎间盘切除装置可包括较长的螺旋钻，和/或在手术期间打碎所取得的组织的推进器。在使用过程中，螺旋钻和推进器可实现允许较快速的组织吸取和激进的组织切割的插入运动而不拉伸纤维环。另外，利用本文中描述的装置和方法，可以不必进出患者体内若干次来去除组织。通过限制切割、拉伸和/或穿过组织的次数，可避免环组织的瘢痕化、再突出和/或健康髓核组织的泄漏，和/或可减少纤维环愈合时间。
[0026]在一些情况下，本文中描述的装置能打碎软组织和/或较坚韧、硬化的髓核组织， 和/或可用于吸取一致性、硬度和/或弹性不同的不同类型组织。在一些变型中，本文中描述的装置可用于切割诸如骨的硬组织。在一些情况下，可调节装置的一个或多个切割边缘的倾斜角度(例如推进器的内基面和推进器的切割边缘之间)，以有区别地切割较硬或钙化的物质或组织而不会也切割较软的物质或组织。这些有差异的切割头的示例在美国专利 N0.4，445，509中描述，该专利整体引用于此作为参考。在一些情况下，可使用在约90度至约130度的范围内的倾斜角度。倾斜角度和切割边缘的进一步说明在下文中参照图1OH和 101提供。
[0027]在一些变型中，为使对脊柱结构的破坏性最小、同时保留骨头的强度，脊柱手术可以是微创的，同时还减小被切除原骨的量或周围原生组织的剖开量。微创性组织去除装置可以例如构造成用于朝着椎盘插入或插入椎盘内而不需要缝合、粘合或其它手术来密封或封闭进入椎盘内的接近通路。本文中描述的示例性变型包括但不限于用于执行椎间盘切除术和其它组织去除手术的微创性装置或系统和方法，只要适合即可。例如，可使用本文中描述的装置和/或方法中的一种或多种执行微创椎间盘切除术。
[0028]图1是脊柱100的腰椎部分的示意性透视图。椎管102由多个椎骨104、106和108 形成，这些椎骨包括在前的椎体110、112和114及在后的椎弓116和118。在图1中已省略了上椎骨104的椎弓和邻近的结缔组织，以更好地示出椎管102中的脊髓122。脊神经124 从脊髓122向两侧分支出来并经过在相邻的椎骨104、106和108之间形成的椎间孔126离开椎管102。椎间孔126通常由椎弓根120的下表面，椎体104、106和108的一部分、下关节突128、和相邻椎骨的上关节突130界定。从椎弓116和118还伸出椎骨106和108的横突132和后棘突134。椎盘132位于椎体110、112和114之间。
[0029]参照图2，脊髓122由硬膜囊136覆盖。硬膜囊136和椎管102的边界之间的空间被已知为硬膜外腔138。硬膜外腔138在前后分别由椎管102的纵韧带140和黄韧带142 界定，在侧向由椎弓116和118的椎弓根120和椎间孔126限定。硬膜外腔138经由椎间孔126与椎骨旁空间144毗邻。
[0030]对于包括但不限于椎盘突出及脊柱韧带和椎骨肥大的脊柱退变性病变来说，椎管 102可能变窄并引起脊髓或马尾(源于脊髓末端部的一束神经)的卡压。椎盘突出和骨刺在脊神经124离开椎间孔126时还会影响脊神经124。例如，图3A示意性地示出了具有椎间盘156和158、不具有脊髓或脊神经的三个椎骨150、152和154的侧视图。对于退变性病变来说，骨肥大的区域160会在椎间孔162周围生长。虽然保守治疗有益于相关神经和/或软组织的继发性炎症，但是根本的骨肥大还是未得到治疗。利用开放式外科脊柱手术、有限介入脊柱手术、经皮或微创脊柱手术或它们的组合，可结合或不结合其它组织地移除骨肥大的区域160。图3B示出在使用去毛边或研磨系统166的椎间孔切开手术过程中图3A的椎骨150、152和154以及它们相应的脊神经164。有限接近的脊柱手术的一个示例在美国专利N0.7，108，705中公开，其整体引用于此作为参考。经皮的或微创的脊柱手术的示例可在美国专利N0.4，573，448、美国专利N0.6，217，5009和美国专利N0.7，273，468中找到，它们都整体引用于此作为参考。
[0031]图4A-4D示出包括壳体406和组织去除机构405的组织去除装置402的一个变型， 所述组织去除机构(除其它部件外)包括联接到壳体406的外管404。壳体406包含构造成控制组织去除组件408和组织去除装置402的其它可选特征的一个或多个部件。静止外管 404覆盖连接到组织去除机构405的组织去除组件408的旋转驱动轴(未示出)。在其它变型中，组织去除装置402 (和本文中描述的其它组织去除装置，只要适合即可)可以没有外管，并且组织去除装置的驱动轴可插入套管的内腔或其它接近装置中。外管404可包括任何适当的材料，例如金属和/或金属合金，例如不锈钢。在一些变型中，用于外管的材料可选择成实现刚性和柔性之间的期望平衡。根据开头应该理解的是，本文中描述的组织去除装置和方法的特征和/或特性可以应用于其它组织去除装置和方法(包括本文中描述的其它装置和方法)，只要适合即可。
[0032]组织去除组件如组织去除组件408可构造成抓握、切割、劈碎、碾磨、去毛边、粉碎、清除、减积(摘除，debulk)、乳化、分裂或以其它方式去除组织，只要适合即可。乳化例如包括在介质中形成组织颗粒的悬浮液，该介质可以是在目标部位已有的液体、通过组织去除装置添加的液体、和/或由组织的减积产生的液体。组织去除装置402和本文中描述的其它组织去除装置的可选的部件可包括但不限于构造成使组织去除组件的一个或多个部件旋转或移动的马达、动力源或动力接口、马达控制器、组织输送组件(例如，包括螺旋钻)、 能量传输或冷疗组件、治疗剂输送组件、光源和一个或多个流体密封装置。可选的组织输送组件可包括抽吸组件和/或机械吸取组件。这些部件中的一个或多个可通过外管404起作用以操纵组织去除组件和/或位于壳体406远侧的其它部件，或从壳体406直接起作用。例如，组织去除装置402还可包括可选的端口，该端口可连接到吸取或抽吸源，以便有利于将组织或流体从目标部位或病人输送出去。抽吸源可例如为动力真空泵、壁式抽吸出口或注射器。
[0033]壳体406还可包括可用于控制组织去除装置402的动力状态(包括但不限于打开状态和关闭状态)的控制接口 410。在该特定变型中，控制接口 410包括可被挤压以操作该装置的触发器，但在其它变型中，控制接口 410可包括例如按钮、滑动件、拨盘、旋钮、操作杆或枢转元件。在一些变型中，控制接口 410也可改变马达速度和/或组织去除组件408 的运动方向。可提供双向组织去除装置，例如作为组织去除装置408卡在身体组织或结构中时的可能的安全措施。可在硬膜外腔中存在的网状结缔组织可能缠在或钩挂在组织去除组件上。该结缔组织可利用双向组织去除装置通过使旋转方向反转以解开组织而被脱开。 控制接口 410可以是模拟的或数字的，并可包括一个或多个卡锁位置，以便于选择一个或多个预选设置。在其它变型中，可为马达的一个或多个特征提供单独的马达控制接口。在别的其它变型中，可提供用于组织去除装置的其它特征的控制接口。
[0034]参照图5A、5B和6A-6F，组织去除组件408可包括组织输送组件506，该组织输送组件包括驱动轴503 (图6C)和联接到驱动轴503的螺旋元件或螺旋钻511 (图6C)。另外， 组织去除组件408可包括推进器504，该推进器如在此所示可联接(例如，焊接)到驱动轴 503的远端513 (图6C)。组织去除组件408还可包括收纳壳套508的有罩(罩状，hooded) 末端507，其中壳套508包括孔口 509。推进器504配置在壳套508内，但由于孔口 509的存在而部分地露出。
[0035]在一些情况下，有罩末端507可包括向后或面向近侧的边缘(例如，图6C中的边缘 517)，该边缘可供用于另外的组织刮削和/或去除能力而不会例如增加非故意地使椎盘纤维环穿孔或凿刨端板的可能性。有罩末端507的组织去除边缘可协同推进器504起作用， 或者可用于由手术施行者手动地去除组织，例如在来回运动中操纵有罩末端507以去除组织。
[0036]在某些情况下，有罩末端507 (例如，有罩末端的开口或孔口的边缘)可包括一个或多个其它特征，例如凹槽、通道、锐利化或锯齿状的构型等，所述特征可用于进一步增强组织切割和泡软(例如，通过用作静态切割边缘)。在一些情况下，有罩末端507的内表面可
替换地或附加地包括一个或多个突起、凹部和/或其它切 割结构以有利于进一步的组织分
裂
[0037]例如，图6G-6I示出包括由有罩末端的内表面中的凹槽形成的剪切边缘650的有罩末端507。可通过例如将此类凹槽和/或类似特征添加至有罩末端或夹爪的内表面而在有罩末端或夹爪(在下文中进一步描述)中实施剪切。凹槽可代替壳套508 (作为单独的部件)以提供剪切边缘和推进器504之间的剪切作用，或者可除壳套508以外也包括在内。适当的剪切边缘的示例可包括直的凹槽或成角度的(倾斜的)凹槽或交叉-螺旋图案(如例如在示出成角度的凹槽652的图6J-6L中所示)。成角度的凹槽可以例如与长槽(flute)成对向的角度定位以提供良好的剪切边缘。
[0038]现在具体参照图5A和5B，组织去除组件408可包括衬套502 (例如，包括聚酰亚胺)，该衬套可以例如有助于防止金属的组织去除组件元件之间的热传递和/或研磨。另外， 组织去除机构405还可包括驱动轴联接器510，及构造成使可旋转驱动轴503旋转的马达 512。另外，组织去除机构405可包括可操作地将触发器410联接到组织去除组件408的部件的触发器壳体鞍座514，和用于在使用过程中收集组织的收集室516。
[0039]当操作组织去除装置402时，可使螺旋钻511前移到壳套508内和从壳套508缩回，其中由于推进器与收纳在有罩末端507中的壳套508的交互，推进器504用作向前“打钻”的切割器并且还用作侧面切割器。可通过拉曳触发器410来致动螺旋钻511，其中鞍座 514使近侧轴承505沿驱动轴联接器510的槽(未示出)滑动。轴承505联接到组织输送组件506 (例如螺旋钻511)的近侧部分518，使得螺旋钻511可在驱动轴联接器510中来回自由滑动。可类似于半夹爪的有罩末端507半保护推进器504和壳套508。这可控制哪一侧在进行切割，并且还可提供沿着推进器504的长度的较紧密间隙的剪切面。在一些变型中，推进器504和壳套508或圆形远侧头部602 (在下文中另外详细描述)的内表面之间可存在较紧密的空隙(例如0.0005英寸至0.002英寸)。例如，该较紧密的空隙可供用于良好的剪切。
[0040]螺旋钻51 1可用来有利于外管404内或沿外管404的组织输送或去除。在所示的特定变型中，螺旋钻511安装在可旋转驱动轴503上，并且还能轴向移动。对可旋转轴503 的致动可通过使螺旋钻511旋转而机械地促进外管404的通道或内腔中的组织或其它物质朝近侧运动。被致动的可旋转轴503也将使推进器504旋转。在一些变型中，当没有伴随地进行组织减积时，对组织输送组件506的使用能以较低的转速进行。当沿相反方向旋转时，螺旋钻511可用于排出或向远侧输送来自外管404或供给到壳体406的注入端口的组织、流体或其它物质或制剂。尽管外轴404和有罩末端507通常可相对于旋转的螺旋钻511 和推进器504固定，但在一些变型中，外轴404和/或有罩末端507可以是可旋转的(例如， 为了使孔口 509旋转地定向)。在一些变型中，诸如旋钮的旋转手柄(未示出)可连接到可动外轴的位于壳体远侧的近端以有利于运动。也可设置锁定机构以阻止轴在安置在期望取向上的非期望运动。
[0041]在一些变型中，螺旋钻511可具有约6英寸至约15英寸(例如约6英寸至约12英寸)的纵向尺寸。在其它变型中，螺旋钻511的纵向尺寸可被描述为外管404的纵向尺寸的一定百分比，并且可以是外管404的纵向尺寸的约5%至约100%、有时约10%至约50%、其它时候约15%至约25%、再其它时候约5%至约15%的范围。虽然图6C所示的螺旋钻511以与可旋转驱动轴503和推进器504相同的速率旋转，但在其它变型中，螺旋钻511可构造成与其它装置部件分开旋转。例如，螺旋钻可包括沿外管的内腔的至少近侧部分设置但不安装在可旋转轴上的螺圈。在该特定示例中，螺旋钻可独立于轴(例如可旋转轴)旋转。在别的其它变型中，螺旋钻511可安装在外管404的内腔的表面上，并可用于独立于可旋转驱动轴 503或某些其它部件而通过外管404的旋转沿内腔输送组织或物质。
[0042]虽然螺旋钻511被示出为连续结构，但在一些变型中，螺旋钻511可在一个或多个位置中断。另外，螺旋钻511的紧密程度或角度可从约0.5圈/_至约2圈/_、有时约 0.75圈/mm至约1.5圈/mm、其它时候约I圈/mm至约1.3圈/mm地变化。螺旋钻511的截面形状可大体为圆形，但在其它变型中可具有一个或多个边缘。螺旋钻511的总体截面形状可以为圆形、椭圆形、三角形、梯形、正方形、矩形或任何其它形状。螺旋钻511的绕圈紧密度和截面形状或面积沿其长度可均一或变化。在一些变型中，可在外管中并行或串列地设置多个螺旋钻。
[0043]在本文中描述的各个示例中，组织去除装置的外管和驱动轴或可旋转轴可包括刚性的结构和材料，但也能可选地包括至少一个柔性区域，该柔性区域可以弯曲，同时仍允许驱动轴旋转。在美国专利N0.5，669，926和6，053，907中公开了可使用的柔性驱动轴的示例，这些专利的全文引用在此作为参考。在一些示例中，柔性区域可包括驱动轴和外管的大部分或全部长度。具有柔性区域的组织去除装置可便于接近身体的特定区域，例如穿过椎间孔接近中央椎管。在一些示例中，柔性的组织去除装置可包括使用一个或多个操纵线丝的操纵组件，所述操纵线丝在远侧连接到柔性区域并由近侧壳体中的操纵元件来操纵。也可使用与导管和其它长形器械一起使用的其它操纵机构。在其它示例中，在柔性的组织去除装置上不设置主动的操纵机构，但柔性的组织去除装置可由已插入有组织去除装置的内窥镜器械来操纵。在美国专利申请系列号N0.12/199，706中公开了可操纵的内窥镜器械的一些示例，该申请的全文引用在此作为参考。
[0044]图6D-6F示出使用中的组织去除装置408，其中图6D和6E分别示出在已使推进器 504向远侧前移之前组件的侧视图和俯视图，及图6F提供了在已使推进器504向远侧前移之后组织去除组件408的俯视图。
[0045]在使用过程中，例如，可经由穿过纤维环的扩张将组织去除组件408导入椎盘内， 使得不会切割环组织。组织去除组件408和穿过环组织的任何其它装置部件可具有例如约 2毫米至约4毫米(例如约3毫米至约4毫米)的最大外径。这可允许使接近孔扩张至纤维环 的愈合和密封可以比纤维环被切割的情形更容易地进行的尺寸。
[0046]组织去除装置402可允许螺旋钻511较显著地伸出，其中推进器504正在进行组织的抓持和吸取工作。推进器504可以工作以与剪切或切割边缘如壳套508的末端协同打碎所取得的组织。装置402不会拉伸椎盘纤维环，因为不需要组织去除机构405通过。例如，螺旋钻511可有效地来回插入，使得推进器504可钻穿目标组织。该螺旋钻/推进器 “插入”可允许较快速的组织吸取和/或附加显著地切割到组织内。
[0047]在图6A-6F中更详细地示出的组织去除组件408包括圆形远侧头部602。该圆形远侧头部可用作例如防止在使用过程中非故意地切割到椎骨端板或纤维环内的防护装置。 另外，圆形远侧头部的内部边缘可包括倒角部(斜切部)。例如，该倒角部可例如提供能用作刮器并帮助将椎盘髓核拉向推进器504而不切割到椎骨端板或纤维环内的受控刮削边缘。
[0048]虽然组织去除组件408包括圆形远侧头部602，但也可设想其它头部构型，包括但不限于圆锥形构型、卵形构型、穹顶构型、凹入构型、立方体构型等。头部602可构造成刺穿或剖开身体组织如椎盘的环形壁，并且可在可旋转轴旋转时或在可旋转轴未旋转时使用。 在其它实施例中，头部可包括可用于切割、劈碎、碾磨、去毛边、粉碎、清除、减积、乳化、分裂或以其它方式去除组织或身体结构的多个尖端或边缘。在别的其它实施例中，头部可包括具有可用作去毛边机构的磨粒的表面。磨粒数的范围可以为从约60至约1200或更多、有时约100至约600、其它时候约200至约500。
[0049]头部能可选地包括可用于在目标部位执行抽吸或吸取和/或向目标部位灌注盐水或其它生物相容性流体或物质的端口或孔口。使用盐水或其它冷却物质或流体例如可用于限制在去除手术期间可能由作用于目标部位的摩擦力或其它力引起的任何热效应。可以对盐水或其它物质进行冷冻或不进行冷冻。在其它变型中，可以在盐水或流体中提供一种或多种治疗剂，以用于任意各种治疗作用。这些作用可包括消炎作用、抗感染作用、抗肿瘤作用、抗增生作用、止血作用等。
[0050]图7A-7C以扩大的细节示出壳套508。如其中所示，壳套508包括壁部702，其中孔口 509形成在该壁部中。另外，及具体参照图7B和7C，壳套508具有内径704、外径706 和长度708。在一些变型中，内径704可以是从约0.08英寸至约1.0英寸(例如0.0935英寸)，外径706可以是从约0.07英寸至约0.13英寸(例如0.1英寸),和/或长度708可以是从约0.2英寸至约0.4英寸(例如0.3英寸)。另外，参照图7B，内圆703确定壳套508内在使用过程中可由推进器504占用的空间。壳套508可由任何适当的材料一包括但不限于聚合物、金属和/或金属合金(例如不锈钢，如17-4不锈钢)一形成。
[0051]其它壳套构型也可使用。例如，图8A-8C示出壳套800，该壳套包括壁部802，该壁部具有形成在其中的两个孔口或切口 804和806，由此形成成角度的壳套末端。另外，及具体参照图8B和8C，壳套800具有内径810、外径808和长度812。在一些变型中，内径810 可以是从约0.08英寸至约1.0英寸(例如0.0935英寸),外径808可以是从约0.07英寸至约0.13英寸(例如0.1英寸)，和/或长度812可以是从约0.2英寸至约0.4英寸(例如0.3 英寸)。壳套800可由任何适当的材料一包括但不限于聚合物、金属和/或金属合金(例如不锈钢，如17-4不锈钢)一形成。尽管已在此示出了壳套的某些构型，但在一些变型中也可使用其它适当的壳套构型。
[0052]图9A-9C更详细地示出推进器504。如其中所示，推进器504像抛物线钻头，具有近端902、远端904和较大的浮凸体，该浮凸体切割到推进器的长槽的背部内以在材料被钻出时允许材料的清除和更好的流动。推进器504还可具有利用尖的远端904向前切割的能力和/或开启位于远端或末端904处的长槽，这可协助将推进器对中。
[0053]具体参照图9B，推进器504具有尺寸906、908、910、912和914。在一些变型中，尺寸906可以是从约0.6英寸至约0.8英寸(例如0.726英寸),尺寸908可以是从约0.4英寸至约0.6英寸(例如0.526英寸)，尺寸910可以是从约105度至约130度(例如118度)， 尺寸912可以是从约0.7英寸至约0.9英寸(例如0.785英寸),和/或尺寸914可以是从约36度至约40度(例如38度)。例如，推进器504可具有约0.2英寸至约0.4英寸(例如 0.3英寸)的节距(或推进器的两个相邻绕圈之间的距离)。在某些变型中，推进器的螺旋路径的长度可以是约0.7英寸至约1.5英寸(例如1.12英寸)。推进器可由包括但不限于金属和/或金属合金如不锈钢(例如17-4PH H900不锈钢)的任何适当的材料制成。
[0054]具有不同构型的推进器的其它变型也可使用。例如，图10A-10I示出包括近端 1002和远端1004的推进器1000。具体参照图10E，推进器1000具有尺寸1006、10`08、1010、 1012、1014和1016。在一些变型中，尺寸1006可以是从约0.6英寸至约0.8英寸(例如0.726 英寸)，尺寸1008可以是从约0.4英寸至约0.6英寸(例如0.526英寸),尺寸1010可以是从约105度至约130度(例如118度)，尺寸1012可以是从约0.7英寸至约0.9英寸(例如0.785英寸)，尺寸1014可以是从约37度至约41度(例如39度)，和/或尺寸1016可以是从约0.02英寸至约0.04英寸(例如0.028英寸)。
[0055]应该理解的是，上述的推进器和/或本文中描述的其它部件的特征可应用于其它推进器和/或组织去除装置的部件，只要适合即可。
[0056]在组织去除手术如椎间盘切除术的过程中可替换地或附加地使用具有不同构型的组织去除装置的其它变型。在一些情况下，垂体咬骨钳或具有夹爪和/或夹爪状特征的其它装置可用于组织去除手术中。
[0057]包括夹爪的组织去除装置的一个示例在图11A-11D和12A-12C中示出。如其中所示，组织去除装置1100包括壳体1102和具有(除其它部件外)联接到壳体1102的管状元件 1106的组织去除机构1104，及组织收集室1105。管状元件1106联接到组织去除机构1104 的组织去除组件1108 (在图12A-12C中更详细地示出)。壳体1102可例如包含构造成控制组织去除组件1108和组织去除装置1100的其它可选元件的一个或多个部件。如图所示， 壳体1102具有可例如符合人体工程学地设计的手柄构型。可用于致动组织去除装置1100 的触发器1109联接到壳体1102。触发器1109联接到容纳于壳体1102内的触发器延伸部 1124 (图1lC 和 11D)。
[0058]在图1lC和IlD中，组织去除装置1100被示出为去除了壳体1102的一部分以示出各个内部部件。在该变型中，组织去除装置1100还包括电 池1150，以向驱动组织去除组件1108的马达1152提供动力。在其它变型中，除电池1150外或代替电池1150，可设置连接到外部电源的连接器。电池的类型和所提供的动力可根据马达和/或组织去除装置1100 的其它部件的特定的动力需求而不同。
[0059]在一些变型中，组织去除装置1100的马达1152是DC (直流)马达，但在其它变型中，马达1152可具有任意各种构型，包括但不限于AC (交流)马达或通用马达。马达1152 可以是转矩式、刷式、无刷式或无芯式马达。在一些变型中，马达1152可构造成提供约 500rpm至约200，OOOrpm或更高、有时约1，OOOrpm至约40，OOOrpm、其它时候约5，OOOrpm 至约20，OOOrpm的转速。马达1152可经由管状元件1106或通过位于管状元件1106内的驱动元件对组织去除组件1108起作用。在另一些实施例中，可使用流体密封装置来保护马达1152和/或壳体1102的其它部件免受可输送通过管状元件1106的任何流体或其它物质的影响。在一些变型中，壳体1102可构造成联接到套针、导引器、套管或供组织去除组件 1108和管状元件1106在使用过程中插入的其它管状元件。在一些变型中，组织去除装置可与具有约0.1cm至约1.5cm或更大、有时约0.1cm至约1cm、其它时候约2mm至约6mm的外径的导引器或套管一起使用。
[0060]在一些变型中，组织去除装置的壳体如壳体1102可构造成具有允许手持使用组织去除装置的尺寸和/或形状。在其它变型中，组织去除装置可包括便于使用者抓持的把手或结构(例如位于装置的管状元件附近)，而(例如管状元件的)近端可连接到例如台顶式或基于手推车的机器、或者安装好或固定好的机器。在这些变型中，把手可以或可以不包括组织去除装置的任何其它部件如马达，而位于(例如管状元件的)近端的机器可包括一个或多个其它部件，例如抽吸系统或各种射频消融部件。在一些实施例中，壳体可具有约Icm至约12cm或更长、有时约2cm至约8cm、其它时候约3cm至约5cm的长度。壳体的平均直径 (或横向于壳体纵向轴线的其它尺寸)可以是约Icm至约6cm或更大、有时约2cm至约3cm、其它时候约1.5cm至约2.5cm。壳体还可包括一个或多个脊部、凹部、或具有带纹理表面或摩擦表面的区段，所述表面包括但不限于苯乙烯类嵌段共聚物或其它聚合物表面。
[0061]组织去除组件1108还包括夹爪元件1110，该夹爪元件包括上夹爪部1112和下夹爪部1114。夹爪元件1110联接到管状元件1106，其中下夹爪部1114基本上从管状元件 1106延伸。下夹爪部1114和管状元件1106固定地联接到收集室1105。另外，上夹爪部 1112联接到致动长形元件1116,该长形元件又联接到致动旋钮1118,该致动旋钮也联接到管状元件1106。在一些情况下，长形元件1116可以是管状的或半管状的。可联接到旋转驱动轴和/或螺旋钻(两者都未示出)的推进器1120在壳套末端1122中至少部分地配置在下夹爪部1114内。在其它变型中，壳套边缘可替换地或附加地切割到下夹爪部1114和/或上夹爪部1112的内表面内。在使用这些壳套边缘作为对实际壳套的替代的情况下，例如， 壳套边缘的使用可有利地节省壁厚度堆积。
[0062]在使用中，手术施行者可致动触发器1109以来回插入螺旋钻和推进器。致动旋钮 1118可被致动(例如在触发器1109的致动之前、期间和/或之后)以根据需要开启和闭合上夹爪部1112。换言之，可转动或以其它方式操纵致动旋钮1118以使长形元件1116线性地移动并由此开启和闭合上夹爪部1112。在一些情况下，可使用一只手致动触发器1109， 并且另一只手可用于致动致动旋钮1118。在一些情况下，可致动(例如，拉曳)触发器1109 以插入螺旋钻/推进器，并且可使夹爪部1112和1114同时朝向彼此闭合。触发器1109的致动可通过迫压触发器1109而发生，由此使仅被扣在致动长形元件1116上的触发器延伸部1124向前滑动并使上夹爪部1112和下夹爪部1114朝向彼此闭合。在一些情况下，弹簧或其它弹性元件(未示出)可装配在组织去除装置1100 (图11C)的远侧轴承1128和触发器 1109之间的驱动轴联接器1126上，以使夹爪部1112和1114弹开。在组织去除手术中，可致动夹爪部1112和1114以切割和/或去除组织，并且可致动推进器1120以将组织打碎。 在一些情况下，组织去除装置1100还可包括可用于向近侧输送所收集的组织的螺旋钻或其它组织输送组件(未示出)。
[0063]本文中描述的组织去除装置的一些变型还能吸取组织。例如，组织去除装置可包括可用于将组织去除装置连接到吸取或抽吸源的导管。例如，吸取或抽吸源可用于将流体或物质输送通过组织去除装置的管状元件的内腔或导管。在某些变型中，可提供一个或多个单独的端口，以利用组织去除装置将物质灌入或注入目标部位。在其它变型中，上述导管可用于取出和注入物质和/或流体，或仅用于注入。根据组织去除装置的构型，可在装置的远端和/或穿过装置的组织去除组件的一个或多个开口进行取出和/或灌注。在一些变型中，可利用一端口向目标部位插入凝结导管、消融导管或其它能量输送装置。
[0064]在组织去除手术中可采用包括具有夹爪和/或夹爪状元件的组织去除组件的组织去除装置的其它变型。例如，图13A-13F示出组织去除装置1300，该组织去除装置包括壳体1346和组织去除机构1348，该组织去除机构联接到壳体并且包括收集室1361和组织去除组件1350。联接到壳体1346的触发器1349可用于致动组织去除机构1348。例如，壳体 1346可包括一个或多个与本文中描述的其它组织去除装置相同的部件(例如，构型相同)。
[0065]组织去除组件1350包括上半管状元件1352、下半管状元件1353、配置在上、下半管状元件内的可旋转轴1354、配置在可旋转轴周围的螺旋钻1356、分别包括上夹爪部1360 和下夹爪部1362的夹爪元件1358 (如图所示，半管的形式)、和联接到可旋转轴1354并配置在下夹爪部1362内的推进器1364。上夹爪部1360联接到上半管状元件1352，下夹爪部 1362联接到下半管状元件1353。具体参照图13F，铰接件(铰链)1366和1368 (如图所示， 呈铰接销的形式)将上、下夹爪部彼此联接，并允许上夹爪部相对于下夹爪部开启。
[0066]铰接件1366和1368可位于任何适当的位置并且在一些情况下可被设定成控制上夹爪部1360相对于下夹爪部1362开启的最大角度(例如约30° )。将铰接销孔进一步分开地设置在上夹爪部1360和下夹爪部1362上可允许夹爪元件1358以更大的角度开启。例如，夹爪元件1358可以以超过30度如45度的角度开启，这可理想地允许操纵更大体积的组织。尽管在此使用了铰接销，但组织去除装置的其它变型可采用不同的铰接部件或机构。
[0067]在使用时，夹爪元件1358可充填有被抓持的组织并且然后可向远侧插入推进器 1364以打碎组织。当夹爪元件1358开启时，推进器1364可位于夹爪部1360和1362的近侦牝以在夹爪元件1358内提供用于组织抓持和收集的空间。在一些情况下，夹爪元件1358 可包括可用于帮助在抓持组织之前切割目标组织的一个或多个特征，例如锐利的、被倒角的(被斜切的，chamfered)和/或锯齿状的边缘。随着上夹爪部1360和下夹爪部1362被致动而闭合，可(例如同时)向远侧插入推进器1364以驱动通过所收集的组织。例如，可通过调节组织去除装置的触发器延伸部(例如像触发器延伸部1124)来使夹爪作用和推进器作用的时间协调。作为示例，触发器延伸部的孔在壳体1346内与上半管状元件1352配合的位置和/或触发器1349的斜坡角度。一旦组织已被收集和打碎，螺旋钻1356便可有利于将组织输送至收集室1361。
[0068]当诸如垂体的手持工具用于组织去除手术时，可采用显著的抓持力来将组织碎片拉开或扯开。这里，可将锯齿状突起、内部倒角部和/或其它适当的特征添加至上夹爪部 1360和/或下夹爪部1362 (例如至它们的边缘)，由此允许上、下夹爪部实现初始切割动作以在推进器1364和壳套(如果存在)进行二次剪切之前将组织分离。
[0069]在壳套用于推进器周围的情况下(例如，如上所述)，壳套末端几何形状可选择成提供良好的切割边缘。在一些情况下，推进器1364上的有槽区域可大约成40度角定位并且可使 包围推进器1364的壳套末端(未示出)的末端的剪切边缘长度最大化以与长槽边缘接触。在某些变型中，剪切边缘可相对于长槽角度成对向的角度，但可保持在水平轴线上。
[0070]文中公开的各种组织去除装置可用于执行椎间盘切除术或髓核切除术，但也可用于在脊柱中和脊柱外侧执行任意各种组织去除手术。在美国专利N0.7，108，705、美国专利 N0.4，573，448、美国专利N0.6，217，509和美国专利N0.7，273，468中公开了可用于接近脊柱的手术的示例，这些专利的全文引用在此作为参考。
[0071]组织去除装置可用在微创性手术以及开放式手术或有限接近的手术中。这些手术可包括但不限于椎板间、经椎板和椎板内接近手术。在一个特定实施例中，可将病人安置成俯卧姿态，其中在腹部下方放置枕头或其它结构以限制腰部脊柱前凸。可以以通常的消毒方式将病人准备好和遮盖好，并可利用全身的、区域的或局部的麻醉实现麻醉。在荧光引导下，可将具有锐利末端的导丝或具有导丝的针在侧向于中线约2英寸至约6英寸范围内的位置从病人背部的后侧或后外侧位置插入椎骨旁空间或硬膜外腔中。在一些情况下，可通过先将针插入组织中以便于导丝的插入。在替换变型中，可执行穿过腹腔或前颈区域的前路手术。一旦确认接近到目标位置，便可与导丝结合使用扩张器，以扩大插入通路。然后， 可在导丝上插入导引器或套管，接着取出导丝并将内窥镜插入导引器或套管中。或者，可将内窥镜插在导丝上。可对内窥镜进行操控或操纵，以直接察看和识别相关的结构如椎盘、神经或其它邻近结构和组织去除的部位。在病人受到局部或区域麻醉的一些变型中，可利用内窥镜或插入穿过内窥镜的其它装置接触或操纵疑似神经并评定病人的反应或症状来确认疑似神经碰触。在美国专利申请系列号N0.12/199，706中描述了可使用的内窥镜的一个变型，该申请的全文引用在此作为参考。
[0072]—旦已对目标区域进行了评估，便可将组织去除装置插入穿过脊柱接近装置或内窥镜，并刺穿突出椎盘的环壁。一旦被插入，便可操纵并致动组织去除装置以去除目标组织。在一些变型中，可致动组织去除装置长达在约5秒至约90秒或更长、有时约15秒至约 60秒、其它时候约30秒至约60秒范围内的持续时间。
[0073]在某些变型中，可将任何被收集的物质抽吸穿过所述装置，接着可通过内窥镜或其它察看机构对组织去除的效果进行重新评估。在一些变型中，可将液体或润滑剂注入或灌入到治疗部位。在一些示例中，液体或润滑剂可用来便于去除被收集的物质，包括但不限于可能干缩的椎盘。在其它示例中，可在致动组织去除装置之前或期间注入或灌入液体或润滑剂。在一些示例中，液体或润滑剂可包括可便于以荧光、X射线、CT、MR1、超声波或其它成像方式察看组织部位的造影剂。可在手术期间的任何时候或多次地使用造影剂，包括但不限于在确认导丝或组织去除装置的安置时，以及查验组织去除的体积和/或位置时。
[0074]在一些特定变型中，可停止对组织去除装置的致动，以查验椎盘的纤维环或椎体的皮层骨是否尚未受到伤害。另外，在一些示例中，可在装置致动后注入造影剂并成像，以评估包括但不限于组织粉碎和吸取机构的装置的适当操作。
[0075]在致动期间，组织去除装置可保持就位或在治疗部位附近运动。在这些动作期间可以施加抽吸或吸取，以评估被去除的组织的量。
[0076]对组织去除装置的致动可根据需要重复进行，以去除椎盘物质。在一些实施例中， 可从椎盘撤回组织去除装置，并直接重新插入到挤出的椎盘物质中或靠着挤出的椎盘物质插入，以及致动组织去除装置。一旦完成了组织去除，便可取回组织去除装置。在环壁中的刺穿部位可具有小于约0.003英寸2或更小、有时候约0.0016英寸2或更小、其它时候约
0.001英寸2或更小的截面积，且由此可自封闭而不需要用粘合剂、缝线或凝结探针对刺穿部位进行处理。可利用内窥镜或脊柱接近装置对身体位置进行重新检查，以核实没有发生出血或损害椎盘或脊神经的完整性，然后可从身体移除内窥镜或脊柱接近装置并可对皮肤接近部位进行包扎。
[0077]虽然可使用各种组织去除装置来去除较大量的组织，但在其它变型中，组织去除装置可用于执行组织的病灶减积。例如，通过利用组织去除装置的特定变型的小轮廓和/ 或可操纵的特征，组织去除装置可更精确地定位或操纵到身体结构中的特定目标部位。在一些情况下，与从大体的目标部位去除较大量的组织相比，去除特定目标位置的较少量的组织可用于实现期望的结果。通过去除较少的椎盘组织来减少突出，例如可保留较大量的非病态椎盘组织和椎盘的结构完整性。在一些情况下，与较少程度的组织保留相比，相对更多地保留椎盘组织可减缓进一步的椎盘退变和重新突出的速度。
[0078]在一个示例中，可利用内窥镜接近和察看突出的椎盘。例如，可将可操纵的组织去除装置插入到椎盘中并朝突出的区域操纵，而不是朝椎盘的中央操纵。
[0079]本文中描述的手术可针对不同位置的脊椎组织，并且因此，接近部位和路径可相应变化。上述组织去除装置可与可有助于将组织去除装置引导到目标组织部位的一种或多种接近装置一起使用。接近装置如套管可根据目标脊椎组织的位置以不同的进入角度定位。适当的进入角度范围可至少部分地由脊柱结构相对于皮肤表面的位置来约束。例如， 直导管可在适当的进入角度范围内定位，以形成从皮肤表面上的接近部位延伸到与接近部位共线的目标脊柱组织区域的直线形接近路径。可使用弯曲套管来形成弯曲路径以在适当的进入角度范围内接近可能不与接近部位共线的组织。虽然弯曲路径可提供对脊椎组织的增加的可接近性，但医师可能需要进行另外的训练和实践以避免分裂沿着弯曲路径的敏感解剖结构。接近装置的一些变型可包括可具有直构型和弯曲构型的可弯曲的柔性可弯曲套管。套管可用于直构型中以形成从皮肤表面上的接近部位到目标脊椎组织附近的基本上直线形的接近路径。一旦形成初始接近路径，套管便在弯曲构型下用于与目标组织接触。
[0080]在一些变型中，套管的弯曲可部分地由插入穿过其中的管心针的弯曲来决定。例如，将具有一个或多个弯曲部的管心针插入可弯曲的柔性套管中可使得套管具有对应的弯曲部。在一些变型中，可弯曲套管可具有一个或多个预成形的弯曲部，该弯曲部可通过将直管心针插入穿过其中而被拉直。或者，可通过将弯曲管心针插入穿过其中来使基本上直的可弯曲套管弯曲。各种管心针插入穿过可弯曲套管可允许医师经由皮肤上的一个接近部位接近处于不同位置的脊柱组织。这可减小对从身体撤回套管并经由另外的接近部位重新进入体内以接近不同组织区域的需求。例如，套管和管心针均可具有一个或多个对应的弯曲部，使得当管心针插入穿过套管时，对应的弯曲部可对准。这可用于加固或增强套管的弯曲，使得套管可更容易从第一组织位置移动到第二组织位置。例如，在椎盘纤维环中的一个组织位置进行的手术可在不从椎盘纤维环移除弯曲套管的情况下在另一个组织位置重复。在处于第一组织位置时，弯曲或直管心针可被重新引入套管内，这可有利于将套管调节和定位至第二组织位置。直管心针的插入可拉直套管的弯曲部分并允许套管-管心针组件前移至相对更远离已被治疗的部位的目标部位。在涉及比较不明显的套管再定位的其它实施例中，可使用弯曲管心针来获得对椎盘内的第二目标部位的接近。拉直和/或加固的套管-管心针组件可提供增强的响应性和可操控性并因此有利于套管在椎盘区域内的操控， 并可有利于从患者安全地移除装置。
[0081]管心针的长度可大于或基本上等于对应的套管的长度。例如，插入套管内的管心针的远侧部分可从套管的远侧部分延伸或突出，和/或可与套管的远侧部分齐平，和/或甚至可撤回在套管内，如所希望的那样。类似地，组织去除装置的组织去除组件可从套管的远侧部分伸出和/或撤回在套管的远侧部分内。可调节和/或锁定套管和管心针之间和/或套管和组织去除装置的行程限制器之间的相对纵向位置。在一些变型中，套管和管心针中的一个或多个弯曲部相对于彼此的取向可通过使管心针旋转来调节，并且一旦获得期望取向便能可选地锁定。套管和管心针均可包括互补的近侧连接器，它们可用于将套管和管心针联接在一起，使得套管和管心针可一起前移和被操纵。可选地，近侧连接器可将套管和管心针相对于彼此可旋转地和/或纵向地锁定。
[0082]套管和/或管心针的一些变型可具有取向指示器，该取向指示器可帮助医师在装置和管心针已插入患者体内之后确定装置的一个或多个弯曲部的取向，或管心针的一个或多个锐利化的边缘的取向。例如，套管的远侧弯曲部相对于套管轴的纵向轴线的取向可通过观察取向指示器的构型而显而易见。取向指示器还可帮助医师将管心针的弯曲对齐成与 ·被管心针插入穿过的套管的弯曲对应。这样，医师可在近侧调节管心针的弯曲取向，由此允许管心针容易地通过套管弯曲部。取向指示器的形状可将套管和/或管心针的一个或多个弯曲部的取向传送给医师。例如，取向指示器可具有带一个或多个渐缩区域的形状，其中渐缩部的平面指示远侧弯曲部的平面。在一些变型中，取向指示器可具有与多个平面内的多个弯曲部对齐的多个顶点，这可帮助医师根据需要对组织去除装置的远侧部分进行定位和定向。取向指示器可通过软钎焊、熔焊、粘合剂结合(例如可被UV固化的331IUV粘合剂)、 卡扣配合或其它适当的方法连接到套管和/或管心针。在一些变型中，取向指示器可与套管和/或管心针的近侧连接器连接或一体形成。这可提供用于在特定取向上将套管和管心针联接在一起的机构。
[0083]套管和管心针均可具有将它们彼此联接的近侧连接器。套管的近侧连接器还可用来将套管与组织去除装置如收集器端口和/或行程限制器联接。连接器可为任何标准化的连接器(例如，任何鲁尔型连接器、螺旋型连接器、锥形磨口接头等)，或者可为专有的连接器。在一些变型中，套管可具有构造成与具有母型连接器的管心针或组织去除装置连接的公型连接器。套管、管心针和/或组织去除装置的近侧连接器的接合可防止装置之间的相对运动。在一些变型中，当管心针连接到套管时，管心针可能无法在套管内纵向运动，但可在套管内轴向旋转。这可允许医师在将套管和管心针插入体内期间调节套管和管心针之间的对准。替换地或附加地，套管和管心针之间或套管和组织去除装置的行程限制器之间的近侧连接器的接合可防止装置之间的相对纵向和轴向运动。锁定套管和管心针(和/或套管和行程限制器之间)之间的取向和位置可帮助防止在手术期间的意外装置失准或运动。 行程限制器例如在美国专利申请系列号N0.61/425，226中被公开，该申请整体引用于此作为参考。
[0084]在一些示例中，套管和/或管心针的远侧区域可包括不透射线的结构(例如环或带)，以有利于使用射线照相成像来确认其位置。在其它示例中，可使用单独的射线照相标记器械来确认和评估套管安置。
[0085]在一些变型中，可弯曲的柔性弯曲套管可与直管心针或弯曲管心针相结合用来获得对脊柱区域的曲线接近。曲线接近路径不仅在一个目标部位提供了更大的组织去除区， 而且还可提供对一个或多个突出的椎盘中的多个目标部位的灵活接近。可由可弯曲的柔性弯曲套管提供的弯曲或非直线形的接近路径可比直的接近路径更短，并且对周围组织结构的破坏性更低。与直的接近路径相比，这种接近路径还可提供更好的朝椎盘中间的取向。
[0086]弯曲套管的弯曲范围可在从约10度至约80度、有时从约20度至约70度、其它时候从约30度至约60度、并且又一些时候从约40度至约50度的范围内。弯曲远侧部分 2914可包括约0.5厘米至约30厘米、有时约I厘米至约20厘米、有时约5厘米至约15厘米、其它时候约8厘米至约10厘米的曲率半径。当弯曲远侧部分被拉直时，弯曲套管可包括约4英寸至约12英寸或更大、有时约5英寸至约10英寸、其它时候 6英寸至约9英寸的长度。
[0087]在将组织去除装置插入套管内之前，可经套管将约0.5cc的盐水注入椎盘内。在图像引导下，组织去除装置可插入穿过套管，直到已到达目标部位。利用图像引导，医师可使组织去除装置的末端前移至全插入深度，并确认末端位于安全位置。然后可致动组织去除装置。装置在组织去除过程中的安置可通过荧光或其它适当的成像方式被间歇地确认。组织去除装置可使用到已去除了充分的组织材料和/或收集器装满了为止。在一些变型中，负压源可连接到收集器，这可有助于加快组织去除。收集器上的标记指示被去除的组织的量。组织去除装置可开通和连续地使用约0.5秒至约6.0分钟，例如2.0分钟。
[0088]一旦已去除了充分的组织材料量，便可关闭组织去除装置。可重复上述步骤，直到已去除了期望的组织量。如果在椎盘内需要另外的处理，则可将直的或弯曲的管心针重新插入套管内，并且可重新定位套管。在一些手术中，可能希望将组织去除装置的总运行时间限制在约6.0分钟或更短。直管心针可插入套管内并固定地连接在近侧毂部。然后，可从接近部位撤回套管-直管心针组件。在一些变型中，可根据当地规定来移除和处置组织去除装置的电池。
[0089]上述的套管、管心针和组织去除装置可用来执行椎间盘切除术。所述装置可用于微创手术或开放式外科手术中。套管-管心针组件可用于在脊柱区域内的目标部位周围形成穿过组织的通路或工作通道。例如，为了执行椎间盘切除术，可以以通常的无菌方式并以侧卧或俯卧姿态使患者准备和遮盖好。通常，可实现区域的或局部的麻醉。可将具有锐利远侧末端的直管心针插入直套管的内腔中。然后可将该组件经皮插入穿过患者背部上的后侧或后外侧进入点。可根据组件的进入点将套管-管心针组件进一步插入硬膜外腔内或椎骨旁空间内。或者，组件可用来从更远离患者背部的中线的进入点直接穿透椎盘纤维环。在一些实施例中，可在已确定了神经压迫的身体同一侧并与患者的背部成约25度至约45度角地将组件引入。在其它手术中，可使用对侧法和/或不同角度。在替换实施例中，可执行穿过腹腔或前颈区域的前路手术。
[0090]套管-管心针组件可一起前移至目标组织部位，如上所述。在组件的插入期间，管心针可独立地旋转，使得手术施行者可调节管心针的可选的斜切边缘的取向以便形成穿过周围的组织、骨或其它解剖结构的通路。套管-管心针组件的插入可在外部成像和/或察看技术的引导下进行。
[0091]在手术之前、期间和/或之后可使用荧光透视法和/或CT扫描来评估患者的解剖结构、器械的位置、组织去除之后的结构变化，和/或核验椎盘的完整性。在一些变型中，可将少量不透射线的造影剂注入椎盘空间中以改善察看。这种注入可由组织去除装置经灌注或冲洗通道或经吸取端口来进行。在其它变型中，套管可包括用于引入造影剂的灌注或冲洗内腔。在一些变型中，可通过透光室或收集室由所去除的组织的量和/或颜色来评估组织去除过程。在手术完成后，可向近侧撤回组织去除装置，然后撤回套管。
[0092]本文中描述的装置可与一个或多个察看系统如一个或多个内窥镜察看系统一起使用，只要适合即可。
[0093]应当理解，本发明不限于所述的特定示例性变型，而是当然可变化。还应当理解， 本文所用的术语仅用于描述特定变型的目的，而绝非限制，因为本发明的范围将仅由所附的权利要求来限定。[0094]在提供了数值范围的情况下，应理解的是，除非在上下文中另外进行了明确的说明，该范围的上限和下限之间距离下限单位十分之一的每个中间值也被具体地公开了。指定范围内的任意指定值或中间值和该指定范围内的任意其它指定值或中间值之间的每个较小的范围包含在本发明中。这些较小的范围的上限和下限可被独立地包括或排除在该范围内，并且其中上限和下限中的任一个、两个都未或两个都包括在较小的范围内的每个范围也包含在本发明中，并受指定范围内的任意具体排除的界限支配。在指定范围包括一个或两个界限的情况下，排除这些被包括界限的任一个或两个的范围也包括在本发明中。
[0095]除非另外限定，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属的领域的普通技术人员所普遍理解相同的含义。虽然与这里描述的类似或等同的任意方法和物质可用在对本发明的实践和测试中，但是现在对某些可能的和优选的方法和物质进行了描述。这里提到的所有公开物都结合于此作为参考，以公开和描述与引述所述公开物结合的方法和/ 或物质。应当理解，在存在矛盾的情况下，本公开取代被结合的公开物的任何公开内容。
[0096]需要注意的是，如在本文和所附权利要求中所用，单数形式的“一”，“一个”和“所述”包括复数的指代，除非在上下文中另有明确的说明。因此，例如，“刃片”包括多个这样的刃片，“所述能量源”包括一个或多个能量源及本领域的技术人员公知的等价物，等等。
[0097]这里讨论的公开物仅为了它们的公开内容而被提供。本文的任何内容都不应解释为这样的许可，即本发明不能借助于现有技术的发明而先于这些公开物。此外，如果存在， 所提供的公开物的日期可与需要单独确认的实际的
【公开日】期不同。`
【权利要求】
1.一种组织去除装置，包括:手持壳体；马达；和联接到所述手持壳体的组织去除机构，所述组织去除机构包括:与所述手持壳体的远侧部分联接的组织收集室；夹爪元件，所述夹爪元件包括第一和第二夹爪部，其中所述第一夹爪部联接到第一长形元件且所述第二夹爪部联接到构造成致动所述第二夹爪部的第二长形元件；配置在所述第一长形元件的内腔内的可旋转轴；配置在所述可旋转轴的至少一部分周围的螺旋元件；和推进器，所述推进器与所述螺旋元件的远端和所述可旋转轴的远端中的至少一者联接， 其中，所述可旋转轴的旋转实现所述螺旋元件和所述推进器的旋转。
2.根据权利要求1所述的组织去除装置，其中，所述第一和第二夹爪部中的一者包括构造成切割组织的边缘。
3.根据权利要求2所述的组织去除装置，其中，所述边缘为锐利的边缘。
4.根据权利要求2所述的组织去除装置，其中，所述边缘为被倒角的边缘。
5.根据权利要求2所述的组织去除装置，其中，所述边缘为锯齿状的边缘。
6.根据权利要求2所述的组织去除装置，其中，所述边缘包括锐利的边缘、被倒角的边缘和锯齿状的边缘中的一者或多者。
7.根据权利要求2所述的组织去除装置，其中，所述第一夹爪部包括第一边缘并且所述第二夹爪部包括第二边缘，所述第一和第二边缘中的每一者都包括锐利的边缘、被倒角的边缘和锯齿状的边缘中的一者或多者。
8.根据权利要求2所述的组织去除装置，其中，所述第一和第二夹爪部中的一者的内表面包括凹槽，所述凹槽限定所述边缘的一部分。
9.根据权利要求1所述的组织去除装置，其中，所述可旋转轴的一部分定位在所述第一和第二夹爪部中的一者内。
10.根据权利要求1所述的组织去除装置，其中，所述螺旋元件包括第一切割边缘，并且所述第一和第二夹爪部中的一者包括第二切割边缘，所述第一切割边缘与所述第二切割边缘协作以切割组织的一部分。
11.根据权利要求1所述的组织去除装置，其中，通过所述第二长形元件的平移实现所述第二夹爪部的致动。
12.根据权利要求1所述的组织去除装置，其中，所述可旋转轴构造成相对于所述夹爪元件平移。
13.根据权利要求1所述的组织去除装置，其中，所述可旋转轴可滑动地配置在所述第一夹爪部内。
14.根据权利要求1所述的组织去除装置，其中，所述第一夹爪部通过铰接件联接到所述第二夹爪部。
15.一种组织去除装置，包括:手持壳体；马达；和联接到所述手持壳体的组织去除机构，所述组织去除机构包括:与所述手持壳体的远侧部分联接的组织收集室；管状元件；配置在所述管状元件内的可旋转长形元件；和组织去除组件，所述组织去除组件包括配置在所述可旋转长形元件的至少一部分周围的螺旋元件、与所述可旋转长形元件和所述螺旋元件中的至少一者的远侧部分联接的推进器、和构造成接收组织并将组织向窄缩区域内和朝所述推进器输送的远侧开口，其中所述开口由壳罩和所述壳罩内的内壳套界定，并且其中所述可旋转轴的旋转实现所述螺旋元件和所述推进器的旋转。
16.根据权利要求15所述的组织去除装置，其中，所述壳罩包括构造成去除组织的一部分的面向后的边缘。
17.根据权利要求16所述的组织去除装置，其中，所述面向后的边缘与所述推进器协作以去除组织的所述一部分。
18.根据权利要求15所述的组织去除装置，其中，所述壳罩包括凹槽，所述凹槽具有构造成切割组织的一部分的边缘。
19.根据权利要求18所述的组织去除装置，其中，所述边缘为锐利化的边缘。
20.根据权利要求18所述的组织去除装置，其中，所述边缘为锯齿状的边缘。
21.根据权利要求18所述的组织去除装置，其中，所述边缘包括第一和第二部分，所述边缘的所述第一部分包括锐利化的边缘并且所述边缘的所述第二部分包括锯齿状的边缘。
22.根据权利要求18所述的组织去除装置，其中，所述壳罩包括用于分裂组织的突起。
23.根据权利要求18所述的组织去除 装置，其中，所述壳罩包括用于分裂组织的凹部。
【文档编号】A61B17/32GK103458811SQ201280017947
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2012年2月14日 优先权日:2011年2月15日
【发明者】M·法布罗, G·D·扎列茨卡, S·M·库梅, J·W·戴维斯, S·B·帕克 申请人:脊柱诊察公司