通过施加能量对组织进行治疗和监测的制作方法

通过施加能量对组织进行治疗和监测的制作方法
【专利摘要】提供仪器，仪器包括至少一个超声波能量转换器。超声波能量转换器用以置入受体腔内，通过将超声波能量聚集在腔壁外的聚焦区域，在不烧蚀腔壁的情况下烧蚀环绕腔壁的组织。一个经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入腔内，一个控制装置用以运行超声波能量转换器。其它特征也被描述。
【专利说明】通过施加能量对组织进行治疗和监测
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求下列申请的优先权权益:2011年3月4日提交的美国临时专利申请61/449，167授予Gross等人，名为《烧蚀神经组织》；2011年10月18日提交的美国临时专利申请61/548，386授予Gross等人，名为《通过施加能量对组织进行治疗》；2012年I月10日提交的美国临时专利申请61/584，971授予Gross等人，名为《通过施加能量对组织进行治疗和监测》，以上所有内容以引用方式并入于此。
【技术领域】
[0003]本发明的实施例主要涉及对组织的治疗，尤其涉及对组织施加能量进行治疗的方法和设备。
【背景技术】
[0004]高血压及其相关病况，为大众健康问题。肾交感传出神经和肾交感传入神经，被发现同形成和持续系统性高血压有关。肾神经通常处于通向肾的肾动脉壁里，也处在围绕肾动脉壁的相邻组织中。肾神经对控制血压起作用，因此抑制肾交感神经可作为治疗高血压的一种方 式。通常，肾神经抑制技术，指的是局部或完全影响肾神经，以便局部或完全阻隔通过神经的信号传导。

【发明内容】

[0005]在本发明的一些实施例中，提供了通过对组织施加能量来治疗组织的仪器和方法。通常，一个能量源，比如被连接在经腔传输工具(例如一根导管)上的一个超声波能量转换器，被置入受者身体的腔内，施加治疗能量，以此来治疗围绕腔的组织。
[0006]比如，在本发明的一些实施例中，提供了仪器和方法，通过对神经组织施加能量，来对神经组织进行微创治疗。在这些实施例中，超声波能量转换器被置于一条血管(比如肾动脉)的腔内，对沿血管分布的神经组织施加治疗能量，以便改变神经组织的功能，比如:干扰经过神经组织的信号(比如，通过加热或冷却神经组织)。
[0007]通常，治疗能量被集中在一个位于肾动脉壁外的聚焦区域，使得至少一部分肾动脉壁，尤其是壁内侧，不会受到影响。这种方法，减少了对非靶组织的加热以及对血管的不必要伤害。因此，在一些实施例中，超声波能量转换器有一个腔外的、离能量转换器有一定距离的聚焦区域。
[0008]在专利说明和专利权利要求中，〃腔〃指一个内部开放的空间，例如，一个受者体内的器官里的腔。该器官可以但并非必须是一个空腔器官。例如，超声波能量转换器可被放置于受者的血管、静脉、肠、心、胃、膀胱、窦、肺、肺血管、呼吸道、生殖泌尿道的腔内。
[0009]因此，在本发明的一些实施例中，提供仪器和方法，通过从腔内对上文所提的腔的组织或周围组织施加能量，以进行治疗。能量源(比如超声波能量转换器)通常被用来施加能量，能量大小按每个组织位置适宜的治疗程度而定。比如，治疗心肌组织内同有关心律失常相关的位置，通常要求在心肌组织内制造一个有效的穿壁创口 ；而治疗肾动脉内部和周围位置通常得益于治疗位置的针对性地选择，使得至少一部分肾动脉壁(尤其壁内侦υ不受影响。
[0010]此外，根据本发明的一些实施例，提供从体腔内治疗组织的设备的多种布局。请注意，纵然之下许多描述同肾动脉有关，但本发明的使用范围，包括了涉及对例如上文中所提到的体内其它腔相关的仪器和方法的使用。同样道理，尽管在此描述的治疗示例同组织的加热有关，请理解在一些实施例中，比如治疗心律失常时，加热的程度足以使组织烧蚀。此外，利用超声波或非超声波进行的其它方式的组织治疗，比如空化、声处理、和/或冷却，可能在这些例子中被使用。
[0011]也请注意其它适合的能量源(比如:射频、激光、冷冻、和/或例如紫外线或红外线的电磁能量)可能被使用。
[0012]比如，在一些相关治疗肾神经组织的实施例中，做到加热神经组织即可，无需产生烧蚀。比如，可以在一定时间段内，将组织的温度上升到37度以上和/或45度以下，导致^巨烧蚀性质的组织产生热改变。
[0013]因此，基于靶组织和组织内的一个靶位置，本发明的一些实施例可以通过手动或电脑自动选择和施加一种热能量模式，达到对受者的最佳治疗结果，模式包括以下一种或多种:
[0014](a) —组大范围的温度，比如:37度到60度以上(比如:37 — 45度，45 — 60度，或 60 — 100 度)，
[0015](b) 一组大范围的导热时间段，比如毫秒到分钟(比如:2-400毫秒，400-2000毫秒，或者2秒到2分钟)
[0016](c)以脉冲能量形式，和/或一系列能量脉冲波状式样，比如正弦形、正方形、三角形式样，来施加能量；以及
[0017](d)多种活动周期和多种重复模式式样。比如，活动周期可被修改，以便在治疗组织内保持一定温度。
[0018]本发明的范围，包括用于治疗组织的多种能量转换器的布局。在一些实施例中，提供一组有一个或多个表面的超声波能量转换器。该能量转换器通常被置于身体的腔内。这些凹状表面外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少10度弧，例如与纵轴构成至少90度弧或至少180度弧，使得从这些表面传出的能量能在受体组织内制造一个弧形治疗区域。在一些实施例中，如此排列超声波能量转换器，使得不用旋转能量转换器就能在受者的组织里形成一个具一定规模的圆周向治疗区域。这个圆周向治疗区域通常至少10度，例如:至少90度或至少180度(比如:360度)。
[0019]请注意本发明的范围包括多种类别的超声波能量转换器的合适用法。例如:超声波能量转换器可能包括压电式能量转换器和/或电容式微机电超声波能量转换器(CMUT)阵列，或者业内已知的其它种类的超声波能量转换器。电容式微机电超声波能量转换器(CMUT)或者其它能量转换器，按照本发明的一些实施例对组织造影和/或施加治疗能量。
[0020]也按照本发明的一些实施例，额外提供其它一些从体腔内治疗组织的设备的布局。
[0021]因此按照本发明的一个实施例，提供设备包括:[0022]至少一个超声波能量转换器，用以置入受体的腔内，通过将超声波能量聚集在腔壁外的聚焦区域，在不烧蚀腔壁的情况下烧蚀围绕腔壁的组织；
[0023]一个经腔传输工具，用以将超声波能量转换器置入腔内；以及
[0024]一个控制装置，用以驱动超声波能量转换器。
[0025]在一个实施例中，腔指的是血管腔，超声波能量转换器用以置入血管内。
[0026]在一个实施例中，
[0027]血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，
[0028]围绕血管的组织包括神经组织，
[0029]经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入指定血管；而且
[0030]超声波能量转换器用以在不烧蚀指定肾血管组织的情况下烧蚀神经组织。 [0031]在一个实施例中，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入肾动脉。
[0032]在一个实施例中，超声波能量转换器的直径为1- 10毫米。
[0033]在一个实施例中，超声波能量转换器有一条纵轴，超声波能量转换器的聚焦区域距尚纵轴I 一 7晕米。
[0034]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为聚焦能量。
[0035]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
[0036]在一个实施例中，经腔传输工具将超声波能量转换器经皮送至受体腔内。
[0037]在一个实施例中，超声波能量转换器另包括一个锚定元件，用以将能量转换器暂时性固定在腔内。
[0038]在一个实施例中，锚定元件包括至少一个可膨胀元件，用以被膨胀使之能接触腔内壁，将能量转换器暂时性固定在腔内。
[0039]在一个实施例中，可膨胀元件能够通过对腔周围组织施加压力，将靶组织推至能量转换器聚焦区域内，以调节能量转换器和靶组织间的距离。
[0040]在一个实施例中，其中锚定元件包括一个机械锚，通过接触腔内壁固定能量转换器。
[0041]在一个实施例中，锚定元件连接在超声波能量转换器的一个近端。
[0042]在一个实施例中，锚定元件连接在超声波能量转换器的一个远端。
[0043]在一个实施例中，锚定元件围绕超声波能量转换器。
[0044]在一个实施例中，锚定兀件局部围绕超声波能量转换器。
[0045]在一个实施例中，锚定元件完全围绕超声波能量转换器。
[0046]在一个实施例中,超声波能量转换器包括一阵列的超声波兀件。
[0047]在一个实施例中，超声波兀件以相控阵模式传送超声波能量。
[0048]在一个实施例中，阵列内的超声波元件以线阵排列。
[0049]在一个实施例中，线阵内的各个超声波元件能将传输的超声波能量聚集至同一聚焦区域。
[0050]在一个实施例中，其中线阵内的各个超声波元件能联合建立一个聚焦区域，此聚焦区域在远离线阵远端的一处。
[0051 ] 在一个实施例中，各个超声波元件为旋转对称型。[0052]在一个实施例中，各个超声波元件可定义为圆柱体形超声波能量转换器。
[0053]在一个实施例中，线阵内的各个超声波元件定义至少一个凹面，将传送的超声波能量集中至同一聚焦区域。
[0054]在一个实施例中，超声波元件阵列呈螺旋状。
[0055]按照本发明的一个实施例，另提供设备包括:
[0056]一个超声波能量转换器，此能量转换器包括多个超声波元件，每个超声波元件定义至少一个凹面，将传送的超声波能量聚集至同一聚焦区域，以及
[0057]—个控制装置，用以驱动超声波能量转换器。
[0058]在一个实施例中，超声波能量转换器置于受体腔内，用以将传送的超声波能量聚集在腔壁上某处。
[0059]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为聚焦能量。
[0060]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
[0061]在一个实施例中，超声波能量转换器置于受体腔内，用以将传送的超声波能量聚集在围绕腔壁的组织上。
[0062]在一个实施例中，腔指的是血管腔，超声波能量转换器用以置入血管内。
[0063]在一个实施例中，
[0064]血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，
[0065]围绕血管的组织包括神经组织，以及
[0066]超声波能量转换器能够在不烧蚀指定肾血管组织的情况下烧蚀神经组织。
[0067]在一个实施例中，超声波能量转换器能够置入受体心室内，将传送的超声波能量聚集在心肌组织某处。
[0068]按照本发明的一个实施例，另提供设备包括:
[0069]一个超声波能量转换器，此能量转换器具有由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少10度弧。
[0070]—个经腔传输工具，用以将超声波能量转换器置入受体腔内；以及
[0071]一个控制装置，用以运行超声波能量转换器，在受体组织上施加超声波能量，在组织上建立一个创口，构成至少10度弧。
[0072]在一个实施例中，由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少90度弧。
[0073]在一个实施例中，由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少180度弧。
[0074]在一个实施例中，创口包括一个烧蚀创口，超声波能量转换器用以在受体组织中建立一个烧蚀创口。
[0075]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为聚焦能量。
[0076]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
[0077]在一个实施例中，一个或多个凹面由多处表面组成，共同形成凹状表面。
[0078]在一个实施例中，一个或多个凹面由单独一个凹面组成，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少10度弧。
[0079]在一个实施例中，超声波能量转换器的最大半径为I至8毫米。
[0080]在一个实施例中，超声波能量转换器的最大半径为5毫米。
[0081]在一个实施例中，超声波能量转换器的最小半径为0.3至0.7毫米。
[0082]在一个实施例中，超声波能量转换器的最小半径为0.5毫米。
[0083]在一个实施例中，超声波能量转换器的聚焦区域距离能量转换器纵轴I至10毫米。
[0084]在一个实施例中，超声波能量转换器的最大半径为20毫米。
[0085]在一个实施例中，超声波能量转换器的聚焦区域和纵轴的间距，比起纵轴和能量转换器上距纵轴最远某处的间距，前者与后者相等或比后者更长，两者差距为O至6毫米。
[0086]在一个实施例中，超声波能量转换器的聚焦区域，同能量转换器上离能量转换器纵轴最远的某处，两者间的距离为O至6毫米。
[0087]在一个实施例中，超声波能量转换器为旋转对称型。
[0088]在一个实施例中，能量转换器形成的一系列烧蚀处，并不全都分布在与腔纵轴成垂直角度的平面上。
[0089]在一个实施例中，超声波能量转换器为旋转非对称型。
[0090]在一个实施例中，
[0091]其中超声波能量转换器在垂直于纵轴的第一个方向构成的第一个聚焦区域，相较于
[0092]超声波能量转换器在垂直于纵轴的第二个方向构成的第二个、有别于第一个聚焦区域的聚焦区域，这两个聚焦区域分别处于相对纵轴的不同位置。
[0093]在一个实施例中，腔指的是血管腔，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入血管腔内。
[0094]在一个实施例中，血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入特定血管的腔内。
[0095]在一个实施例中，组织包括与肾血管相关的神经组织，超声波能量转换器用以在神经组织上建立创口。
[0096]在一个实施例中，所指的腔为心室腔，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入心室。
[0097]在一个实施例中，另外包括一个锚定元件，用以将超声波能量转换器暂时性固定于腔内。
[0098]在一个实施例中，锚定元件包括至少一个可膨胀元件,使得围绕超声波能量转换器的可膨胀元件经过膨胀，接触腔内壁，令超声波能量转换器得以暂时性固定。
[0099]在一个实施例中，可膨胀兀件依靠一种气体和一种液体得以膨胀。
[0100]在一个实施例中，所指的腔为血管腔，可膨胀元件经过膨胀，接触血管内壁，将超声波能量转换器暂时性固定于血管内。
[0101]在一个实施例中，锚定元件包括一个机械锚，用以接触腔内壁以固定工具。
[0102]在一个实施例中，锚定元件连接在超声波能量转换器的一个近端。
[0103]在一个实施例中，锚定元件连接在超声波能量转换器的一个远端。[0104]按照本发明的一个实施例，另提供设备包括:
[0105]一个包含纵轴的超声波能量转换器，用以置入身体的腔内，在腔组织上施加能量。
[0106]超声波能量转换器在垂直于纵轴的第一个方向上构成第一个聚焦区域；而且
[0107]超声波能量转换器在垂直于纵轴的第二个方向上构成有别于第一个聚焦区域的第二个聚焦区域，这两个聚焦区域分别处于相对纵轴的不同位置。
[0108]按照本发明的一个实施例，另提供设备包括:
[0109]一个包含纵轴的治疗装置，用以置入身体的腔内，将能量输入或输出围绕腔的组织，
[0110]治疗装置的第一个治疗区域，在第一个方向上构成位置，此位置方向垂直于纵轴，
[0111]治疗装置的第二个治疗区域，在第二个方向上构成位置，此位置方向垂直于纵轴，但不同于第一个方向。
[0112]在一个实施例中 ，治疗装置包括一个射频治疗装置，用以对腔组织施加射频能量。
[0113]在一个实施例中，治疗装置包括一个冷冻消融治疗装置。
[0114]按照本发明的一个实施例，另提供设备包括:
[0115]一个螺旋形超声波能量转换器，具有一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少10度弧；
[0116]一个经腔传输工具，用以将超声波能量转换器置入受体腔内；以及
[0117]一个控制装置，用以运行超声波能量转换器，从各个凹面对围绕腔壁的组织施加超声波能量，在组织上建立一个螺旋形创口。
[0118]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为聚焦能量。
[0119]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
[0120]在一个实施例中，由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少90度弧；
[0121]在一个实施例中，由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少180度弧；
[0122]在一个实施例中，腔指的是血管腔，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入血管腔内。
[0123]在一个实施例中，血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入特定的血管腔内。
[0124]在一个实施例中，组织包括与肾血管相关的神经组织，超声波能量转换器用以在神经组织上建立一个创口。
[0125]在一个实施例中，所指的腔为心室腔，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入心室。
[0126]依照本发明的一个实施例，另提供设备包括:
[0127]一个三维立体状超声波能量转换器，该超声波能量转换器包括:
[0128]一个包含一种柔性材料的声学元件，用以施加超声波能量，以及
[0129]一层与声学体相连接的声阻隔元件，包含一种气体，使超声波能量转换器形成三维立体状。[0130]在一个实施例中，超声波能量转换器用以置入受体的腔内，声学元件用以对腔组织施加超声波能量。
[0131]在一个实施例中，由声学元件施加的超声波能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
[0132]在一个实施例中，三维立体形状包括螺旋形状，声阻隔元件使超声波能量转换器形成螺旋形状。
[0133]依照本发明的一个实施例，另提供包括一个超声波烧蚀系统的设备，其中包括:
[0134]一个在受体腔外提供反射区域的协助反射元件组成；以及
[0135]至少一个超声波能量转换器用以置入腔内行进，对腔组织施加超声波能量，使得至少部分被传送的能量通过反射区域反射至组织上。
[0136]在一个实施例中，腔指的是血管腔，超声波能量转换器用以置入血管内。
[0137]在一个实施例中，血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，超声波能量转换器用以置入特定的肾血管内。
[0138]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加能够烧蚀肾动脉组织的超声波能量，使得与肾动脉相关的一条肾神经被烧蚀。
[0139]在一个实施例中，超声波能量转换器用以烧蚀肾动脉组织，使得与肾动脉相关的一条肾神经的一个功能受到改变。
[0140]在一个实施例中，超声波能量转换器用以置入第一条肾血管内，协助反射元件用以在第二条肾血管提供反射区域。
[0141]在一个实施例中，由超声波能量转换器施加的超声波能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
[0142]在一个实施例中，协助反射元件包括一个传输气体元件，该元件能将一种气体传输至血管外的区域，提供反射区域。
[0143]在一个实施例中，传输气体兀件包括一根探针，用以从血管内部刺破血管壁，将气体传输至血管外的区域。
[0144]在一个实施例中，血管外的区域为受体内I毫米区域，协助反射元件用以在这个I毫米区域内提供反射区域。
[0145]在一个实施例中，协助反射元件可在受体血管腔内经皮行进。
[0146]在一个实施例中，超声波能量转换器可在受体血管腔内经皮行进。
[0147]在一个实施例中，超声波能量转换器另外包括一个锚定元件，用以将能量转换器暂时性固定在血管内。
[0148]在一个实施例中，锚定元件包括至少一个可膨胀元件，能够被膨胀使之接触血管内壁，暂时性固定能量转换器。
[0149]在一个实施例中，血管为肺部血管，超声波能量转换器置于肺部血管内，反射区域包括肺组织和一种气体，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量被肺组织和气体反射到肺部血管。
[0150]在一个实施例中，超声波能量转换器用以烧蚀肺部血管组织，使得一条与肺部血管相关的神经被烧蚀。
[0151]在一个实施例中，超声波能量转换器用以烧蚀肺部血管组织，使得与肺部血管相关的一条神经的一个功能受到改变。
[0152]在一个实施例中,超声波能量转换器包括一阵列的超声波兀件。
[0153]在一个实施例中，超声波能量转换器用以接收反射回来的超声波能量，并监测此反射能量。
[0154]按照本发明的一个实施例，另提供包括一个超声波烧蚀系统的设备，其中包括:
[0155]一个协助反射元件，用以在受体的血管腔内行进，并在血管外提供反射区域；以及
[0156]至少一个超声波能量转换器用以在血管腔内行进，对围绕血管的组织施加超声波能量，使得至少部分被传送的能量能通过反射区域反射至围绕血管的组织上。
[0157]在一个实施例中，超声波能量转换器用以在不烧蚀血管组织的情况下烧蚀围绕血管的组织。
[0158]在一个实施例中，血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，超声波能量转换器用以置入特定的肾血管内。
[0159]在一个实施例中，超声波能量转换器用以烧蚀肾动脉组织，使得一条与肾动脉相关的肾神经被烧蚀。
[0160]在一个实施例中，超声波能量转换器用以烧蚀肾动脉组织，使得与肾动脉相关的一条肾神经的一个功能 受到改变。
[0161]在一个实施例中，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
[0162]在一个实施例中，协助反射元件包括一个传输气体元件，该元件能将一种气体传输至血管外的区域，以提供反射区域。
[0163]在一个实施例中，传输气体兀件包括一根探针，用以从血管内部刺破血管壁，将气体传输至血管外的区域。
[0164]在一个实施例中，血管外的区域为受体内I毫米区域，协助反射元件用以在这个I毫米区域内提供反射区域。
[0165]在一个实施例中，协助反射元件可在受体血管腔内经皮行进。
[0166]在一个实施例中，超声波能量转换器可在受体血管腔内经皮行进。
[0167]在一个实施例中，超声波能量转换器另外包括一个锚定元件，用以将工具暂时性固定在血管内。
[0168]在一个实施例中，锚定元件包括至少一个可膨胀元件，该元件能够被膨胀使之接触血管内壁，暂时性固定能量转换器。
[0169]在一个实施例中，血管包括肺部血管，超声波能量转换器用以置入肺部血管内。
[0170]在一个实施例中，超声波能量转换器用以烧蚀肺部血管组织，使得一条与肺部血管相关的神经被烧蚀。
[0171]在一个实施例中，超声波能量转换器用以烧蚀肺部血管组织，使得与肺部血管相关的一条神经的一个功能受到改变。
[0172]在一个实施例中,超声波能量转换器包括一阵列的超声波兀件。
[0173]在一个实施例中，超声波能量转换器用以接收反射回来的超声波能量，并监测此反射能量。
[0174]依照本发明的一个实施例，另提供包括一个超声波烧蚀系统的设备，其中包括:[0175]至少一个超声波能量转换器用以在受体腔内行进，以便:
[0176]在第一个时段内，在腔外区域施加聚焦超声波能量，在该区域内产生气泡，形成一个反射区域；而且
[0177]在第二个时段内，对组织施加聚焦超声波能量，使得至少部分被传送的能量能通过反射区域反射至组织上。
[0178]依照本发明的一个实施例，另提供包括一个超声波烧蚀系统的设备，其中包括:
[0179]一个可膨胀元件，该元件可在受体腔内被膨胀；而且
[0180]在可膨胀元件内至少置有一个超声波能量转换器，对腔组织施加超声波能量。
[0181]依照本发明的一个实施例，另提供包括一个超声波烧蚀系统的设备，其中包括:
[0182]至少一个带有聚焦区域的超声波能量转换器，用以被置入受体腔内；而且
[0183]一个可膨胀元件用以在腔内被膨胀，直到使一个所需靶组织进入聚焦区域内。
[0184]按照本发明的一个实施例，另提供设备，其中包括:
[0185]一个超声波能量转换器，用以置入受体腔内，对受体组织施加治疗能量；而且
[0186]至少一个可充气膨胀元件，用以在腔内被膨胀，以包围至少超声波能量转换器的局部并提供反射区域，
[0187]以及超声波能量转换器用以对可充气膨胀元件传输能量，使得至少部分被传输的能量能通过反射区域反射至组织上。
[0188]在一个实施例中，超声波能量转换器可定义为线阵型能量转换器。
[0189]在一个实施例中，至少一个可充气膨胀元件包含至少两个可充气膨胀元件，每个元件可被定义为环形可充气膨胀元件。
[0190]在一个实施例中，超声波能量转换器通过在组织上建立一个足够圆形的创口，以治疗组织。
[0191]在一个实施例中，至少一个可充气膨胀元件可被定义为螺旋形可充气膨胀元件。
[0192]在一个实施例中，超声波能量转换器用以在组织上建立一个螺旋形创口，以治疗组织。
[0193]依照本发明的一个实施例，另提供一个方法包括:
[0194]在一个受体的一条血管腔内，行进一个超声波工具，该工具包含至少一个超声波能量转换器；
[0195]在血管外提供一个反射区域；以及
[0196]启动超声波能量转换器，通过对血管组织施加超声波能量，使得至少部分被传输的能量通过反射区域被反射到受体的血管组织上，以此来烧蚀与血管相关的神经组织。
[0197]在一个实施例中，提供反射区域的方法包括向血管外部的某处传输一种气体。
[0198]在一个实施例中，提供反射区域的方法包括运用一个协助反射元件来制造反射区域。
[0199]在一个实施例中，其中协助反射元件包含一种传输气体元件，而且方法还包括用传输气体元件刺穿血管壁以提供反射区域。
[0200]依照本 发明的一个实施例，另提供一个方法包括:
[0201]提供一个充满气体的区域；而且
[0202]通过从充满气体的区域反射超声波能量来烧蚀组织。[0203]依照本发明的一个实施例，另提供设备包括:
[0204]至少一个超声波能量转换器，该超声波能量转换器用以置入受体腔内，通过把超声波能量聚集在腔壁远层的聚焦区域上，使得围绕腔壁远层的组织受热，而腔内壁受热程度较少；
[0205]一个经腔传输工具，用以将超声波能量转换器置入腔内；以及
[0206]一个控制装置，用以驱动超声波能量转换器。
[0207]依照本发明的一个实施例，另提供设备包括:
[0208]一个血管内超声波能量转换器，用以置于受体肾动脉内；以及
[0209]一个控制装置，用以:
[0210]驱动超声波能量转换器，制造第一个传输信号，并接收第一个回波反射信号，
[0211]驱动超声波能量转换器，制造第一个治疗信号，加热受体的肾神经，
[0212]驱动超声波能量转换 器，制造第二个传输信号，并接收第二个回波反射信号，
[0213]确认第二个反射信号的某特征，同第一个反射信号所对应的特征相比，相差值是否至少为临界值；而且
[0214]一旦确认第二个反射信号同第一个反射信号相比，相差值至少为临界值，此时将停止运行超声波能量转换器不再制造更多超声波治疗信号。
[0215]在一个实施例中，
[0216]第一个反射信号和第二个反射信号的特征对比内容，包括各自的部分反射信号振幅值，而且
[0217]控制装置用以确认部分第二个反射信号的振幅值，同部分第一个反射信号的振幅值相比，相差值是否至少为临界值。
[0218]在一个实施例中，
[0219]超声波能量转换器有一个聚焦区域，
[0220]部分第一个反射信号和部分第二个反射信号，能同部分显示从聚焦区域有超声波能量返回的反射信号相对应，而且
[0221]控制装置用以确认，对应聚焦区域的部分第二个反射信号的振幅值，同对应聚焦区域的部分第一个反射信号的振幅值相比，相差值是否至少为临界值。
[0222]在一个实施例中，
[0223]第一个反射信号和第二个反射信号的特征对比内容，包括各自收获部分能对应各自某特征的反射信号的耗时；而且
[0224]控制装置用以确认收获部分能对应第二个反射信号中某特征的反射信号的耗时，相较于收获部分能对应第一个反射信号中某特征的反射信号的耗时，耗时相差值是否至少为临界值。
[0225]在一个实施例中，
[0226]超声波能量转换器有一个聚焦区域，
[0227]部分第一个反射信号和部分第二个反射信号，能同部分显示从聚焦区域有超声波能量返回的反射信号相对应，而且
[0228]控制装置用以确认从聚焦区域返回的反射信号中收获部分能对应第二个反射信号中某特征的反射信号的耗时，相较于从聚焦区域返回的反射信号中收获部分能对应第一个反射信号中某特征的反射信号的耗时，耗时相差值是否至少为临界值。
[0229]在一个实施例中，
[0230]超声波能量转换器有一个聚焦区域，
[0231]部分第一个反射信号和部分第二个反射信号，能同部分显示从超声波能量转换器的非聚焦区域有超声波能量返回的反射信号相对应，而且
[0232]控制装置用以:
[0233]确认从非聚焦区域返回的反射信号中收获部分能对应第二个反射信号中某特征的反射信号的耗时，相较于从非聚焦区域返回的反射信号中收获部分能对应第一个反射信号中某特征的反射信号的耗时，耗时相差值是否至少为临界值，并且
[0234]基于非聚焦区域的临界值，制造一个能显示超声波能量转换器聚焦区域临界值的输出。
[0235]依照本发明的一个实施例，另提供一个方法包括:
[0236]将一个血管内超声波能量转换器置于受体肾动脉内；
[0237]运行超声波能量转换器，制造第一个传输信号，并接收第一个回波反射信号，
[0238]运行超声波能量转换器，制造第一个治疗信号，加热受体的肾神经，
[0239]运行超声波能量转换器，制造第二个传输信号，并接收第二个回波反射信号，
[0240]确认第二个反射信号的某特征，同第一个反射信号所对应的特征相比，相差值是否至少为临界值；而且
[0241]一旦确认第二个反射信号同第一个反射信号相比，相差值至少为临界值，此时将停止运行超声波能量转换器不再制造更多超声波治疗信号。
[0242]在一个实施例中，超声波能量转换器包括一个电容式微机电超声波能量转换器(CMUT)。
[0243]在一个实施例中，超声波能量转换器包括一个压电式超声波能量转换器。
[0244]本发明将通过以下对实施例的附图详细描述，被更全面的理解:
【专利附图】

【附图说明】
[0245]图1显示一个对受者的肾组织施加治疗能量的设备，依照本发明的一些实施例；
[0246]图2显示受者的一个肾、一条肾动脉、肾神经组织、和一个肾动脉壁的截面图，该截面图显示了肾动脉的各层；
[0247]图3显示一组用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的超声波能量转换器阵列，依照本发明的一些实施例；
[0248]图4显示一组用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的超声波能量转换器阵列，依照本发明的一些实施例；
[0249]图5显示一个用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的超声波能量转换器，依照本发明的一些实施例；
[0250]图6显示一个用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的旋转对称型超声波能量转换器的几个视图，依照本发明的一些实施例；
[0251]图7A-B显示一个用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的非旋转对称型超声波能量转换器，依照本发明的一些实施例；[0252]图8A-C显示围绕图3中超声波能量转换器的一个锚定元件的几个视图，依照本发明的一些实施例；
[0253]图9A-C显示一个用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的超声波能量转换器的几个视图，依照本发明的一些实施例；
[0254]图10A-C显示一个用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的螺旋型超声波能量转换器的几个视图，以便在组织中制造一个螺旋形创口，依照本发明的一些实施例；
[0255]图1lA-C显示一个用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的超声波能量转换器的几个视图，依照本发明的一些实施例；
[0256]图12A-C显示一个用来对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的超声波能量转换器的几个视图，依照本发明的一些实施例；
[0257]图13A-D显示用来对受者的组织造影和/或施加治疗能量的设备，依照本发明的一些实施例；
[0258]图14A-B显示一个锚定元件，用以在造影和/或施加治疗能量时，将设备暂时性固定于腔内，依照本发明的一些实施例；
[0259]图15显示一个锚定元件，用以在造影和/或施加治疗能量时，将设备暂时性固定于腔内，依照本发明的一些实施例；
[0260]图16A-B显示包含一个柔性和/或可移动元件的设备，允许与其相连的数个超声波能量转换器阵列产生移动，依照本发明的一些实施例；
[0261]图17A-B显示设备，该设备包括至少一个柔性超声波能量转换器阵列和一个柔性和/或可移动元件，允许与其相连的一个超声波能量转换器阵列产生移动，依照本发明的一些实施例；
[0262]图18A-B显示一个导管操纵机制，依照本发明的一些实施例；
[0263]图19A-B显示一个导管操纵机制，依照本发明的一些实施例；
[0264]图20显示一个设备，该设备包括一个有多种控制功能的控制装置，来控制对受者的组织造影和/或施加治疗能量，依照本发明的一些实施例；以及
[0265]图21A-B显示一个系统，该系统用超声波监测被治疗的组织的温度变化，依照本发明的一些实施例。
【具体实施方式】
[0266]在本发明的一些实施例中，提供仪器和方法，从受者的腔(例如动脉)内对围绕腔的组织施加治疗能量(例如热能量)。依照本发明的一些实施例，治疗能量被集中在一个聚焦区域，该聚焦区域的位置在围绕腔的一部分腔壁上和/或腔壁外的组织上，使得至少一部分腔壁，尤其是壁内侧，大体上不会受到影响。例如，围绕腔的腔壁的内侧一般不会被加热至41度以上，因此(除神经外的)形成动脉壁的各类组织总体上不会受到破坏。将能量集中在一个特定的围绕腔的腔壁内的聚焦区域，一般能减少对聚焦区域外的组织的破坏，也因此减少对非靶区域的组织可能造成的破坏。例如，将能量集中在动脉壁外层能减少对动脉壁内层的影响和破坏，由此减少对动脉功能的破坏，比如通过减少相邻聚焦区域的动脉内出现狭窄的情况。[0267]在一些实施例中，超声波能量转换器的聚焦区域距离超声波能量转换器纵轴I 一7毫米。在其它实施例中(例如在肺部实施例中)，聚焦区域距离超声波能量转换器纵轴少于I毫米。
[0268]在一些实施例中，通过施加能量，改变导致形成和持续高血压的神经组织的一个功能，来治疗高血压和相关病症。例如，对通常沿肾动脉壁分布的肾神经，用这里所述的方式施加能量，来改变肾神经的功能。通常，在一个微创手术中，一个经腔传输工具，比如一根导管，以经皮方式将至少一个超声波能量转换器放置在一个例如肾动脉的肾血管腔内。(请注意在一些实施例中，例如在肺组织或膀胱的治疗中，超声波能量转换器可能被置于受者体外。)
[0269]在一些实施例中，一个控制装置驱动超声波能量转换器，对组织造影，之后传输治疗能量(例如高强度聚焦超声波(HIFU)的聚焦超声波)，将能量朝向以及通过血管壁输送，尤其集中在组成腔壁的特定组织层上。更确切地说，超声波能量转换器通常用来传输治疗能量至分布血管壁上、诱发和保持系统性高血压的交感神经组织。施加在组织上的治疗能量通常导致组织受热，但不会造成烧蚀(或者，局部或完全烧蚀)。治疗结果为神经的一个功能被改变，例如被抑制。
[0270]超声波能量转换器的尺寸，通常适合通行和放置在肾血管里(例如肾动脉和/或肾静脉)。超声波能量转换器的通常直径为I至5毫米(例如:1至3毫米)。
[0271]在一些实施例中，超声波能量转换器另包括一个锚定元件，用来在造影和/或施加治疗能量时，将能量转换器暂时固定在血管的腔内(或另一个适合的腔内)。例如，锚定元件可能在 肾动脉内暂时锚定超声波能量转换器的任何部分或者锚定和超声波能量转换器相连的导管。在一些实施例中，锚定元件包括一个可膨胀元件，比如包括一个球囊，该球囊能通过接触腔内壁，将能量转换器暂时固定。锚定元件可以被连接在导管的任何部分，比如导管近端或远端。(在专利说明和专利权利要求中，"近〃指靠近一个口——能量转换器或其它工具起先通过这个口被置入体内，“远”指远离这个口。)
[0272]或者，锚定元件局部或完全围绕超声波能量转换器，帮助将能量转换器放置在腔内所需位置，例如将能量转换器放置在距离腔壁所需距离的位置。非强制性地，锚定元件可以被塑形为能为血流提供一个通道。在一些实施例中，锚定元件包含一个可膨胀元件，或一个机械锚定元件，该机械锚定元件包含一个柔性金属元件(例如包含镍钛合金或金属和塑料)。例如，金属元件可能包含一个筛或网或者可能是U形或J形或五角星形。通常，锚定元件在不阻碍血流通的情况下接触血管壁。
[0273]本发明的一些实施例中利用锚定元件的例子，在下方参照图8A-C、14A-B、和15有所描述。
[0274]图1显示了用来对受者的肾组织造影和/或施加治疗能量的设备17，依照本发明的一些实施例。图1显示一个手术师将设备17经皮进入受者的一条肾动脉。在一些实施例中，设备17包含一个经腔传输工具，例如同一个能量源相连接的导管19。通常，该能量源可能包括CMUT阵列、压电式超声波能量转换器、电子元件，和/或其它用来对相邻或较远的组织造影和/或施加能量的能量施加元件。
[0275]导管19通常包含一个较近部分，由一个把手和一个狭长状管柄组成，以及一个连有至少一个超声波能量转换器的较远部分。[0276]导管19的尺寸，通常适合通行和放置在例如肾动脉的体内腔中。导管19通常直径为I至5毫米，例如4毫米。在一些实施例中，导管较远部分的长度为I至20毫米(例如I至10毫米)。
[0277]在一些实施例中，导管19包括一个经腔工具，例如一个多腔导管。通常沿导管柄的多腔，可允许例如导线、电缆、冷却液体、以及方向操纵电缆等物体通行。其它腔可纳入导管，以允许其它元件塞入导管19来协助导管运用或实施治疗。
[0278]通常能量源包含超声波能量转换器16。请注意能量转换器16可以是图3-20中所示的能量转换器30，32，40，40a, 42，38，39，44和33中任何一个。
[0279]另外请注意在这里显示设备17在肾动脉中前行，仅为举例说明，并非局限如此。如之前所提，设备17 —般指一个经腔传输工具(例如一个导管)和一个能量源(例如一个超声波能量转换器)。因此，设备17可被放进身体其它的腔内(例如放进心血管系统的腔内来治疗心房颤动)，例如放进肺静脉、心房或心室来治疗任何心律失常、主动脉瘤、只需按情况所需调整。另外，设备17可被放入如上所述的身体其它天然腔内，和/或放入为支持手术中放入手术工具而在受者体内制造的临时腔内。导管19经皮置入一条肾动脉腔内，例如一条左或右肾动脉4。导管通常通过一个普通经皮血管内手术，放入肾动脉4，通向靶腔，例如经皮到达左髂或者股动脉，然后再经过动脉血管系统到达一条肾动脉。
[0280]在一些实施例中，导管19的前进被普通造影技术导向，例如但不局限于:荧光透视、计算机断层扫描(CT)、 核磁共振、超声波、或光学相干断层扫描(OCT)。在一些实施例中，导管通过一根电线被导入肾动脉，该电线运用普通操控导引器，例如通过AgiliS NxTtm和Curl Dual-ReaChTM(St.Jude医学公司产品)被导入肾动脉。另外或替代地，导管19包含操控导引功能，可被直接导引至肾动脉内，而无需其它操控导引设备。
[0281]图2显示肾2和肾动脉4。沿肾动脉4分布的肾交感传出和传入神经组织6将神经信号(分别)传入或传出肾。
[0282]图2另外显示肾动脉4的脉壁的一个截面图，显示肾动脉4的脉壁有许多层。动脉4的脉壁由不同种类和功能的3层主要细胞层组成:
[0283](a)内膜层为包围动脉腔的最里层7。
[0284](b)中膜层为包围内膜层的中间层8。
[0285](c)外膜层为外层9。外膜层9也包含神经组织。通常，神经组织6在外膜层9内沿肾动脉4行进，也通过相邻围绕的松弛连接的组织中行进。
[0286]一条肾动脉通常直径为2至10毫米之间，平均值为5-6毫米左右。肾动脉的血管长度，按主动脉/肾动脉交界处的动脉口到动脉远端分支之间的距离计算，通常为4至75毫米之间，其中20至50毫米为最多见。内膜
[0287]中膜层厚度(MT)(例如从动脉的腔表面至外膜层的离心式距离)通常为0.5至2.5毫米之间，平均值为1.5毫米左右。
[0288]因此，根据动脉尺寸，适当直径的导管和能量元件被使用。通常，运用一个血管内超声波(IVUS)造影设备，在插入导管之前或者执行手术之中，测定动脉尺寸。例如，较小的动脉使用直径2毫米的导管，较大的动脉可使用大至直径4毫米的导管。不管导管直径为多少，导管都配有能量元件，例如能对围绕动脉腔的组织(例如动脉壁和包围其的组织)提供治疗能量的超声波能量转换器。[0289]依照本发明的一些实施例，能量被有针对性地施加在神经组织6上，因此通常影响外膜层9和围绕该层的连接组织。对神经组织通常所处的动脉壁层有针对性地施加能量，减少了对动脉4壁的内层7和8的破坏，因此减少了影响正常动脉功能的风险，例如减少了导致动脉狭窄的手续。
[0290]或者，在一些实施例中，低能量超声波被非针对性地施加在血管壁的所有部分。通常，如此低的能量主要影响肾神经组织，因为神经组织跟构成动脉壁的其它种类组织相比更加脆弱。
[0291]接下来对图3-7B、9_13D、和16-19C的描述，涉及到一个超声波能量转换器的多种布局，以达到对受者的一处组织造影和/或施加治疗能量的效果。
[0292]图3显示了一个由超声波元件30构成的阵列10，以达到对受者体内的一处组织造影和/或施加治疗能量的效果，依照本发明的一些实施例。该超声波元件阵列通常被置入受者的腔内，以从腔内治疗组织。例如，由超声波元件30构成的阵列10可以被置入例如一条肾动脉和/或肾静脉的肾血管，以治疗同血管相关的神经组织，依照本发明的一些实施例。
[0293]在一些实施例中，超声波元件30被用来以相控阵传输超声波能量。通常阵列10包含一个线性阵列，而超声波元件30用来将被传输的超声波聚焦至受者组织内同一个聚焦区域，例如肾动脉壁内的神经组织(或者围绕任何其它腔的壁，按适合而定)。如图3所示，超声波元件30包含旋转对称型超声波元件，例如圆柱体型超声波元件。阵列10在此显示为线性阵列，仅为举例，并非局限。阵列10也可以是一个螺旋形阵列。另外或替代地，阵列10可以包含任何适当数量的元件30,可多过或少过在此显示的数量。
[0294]图4显示为一个超声波能量转换器阵列，用来对受者体内的组织施加治疗能量，依照本发明的一些实施例。在一些实施例中，如图4所示，由超声波元件32组成的阵列101包含旋转非对称型超声 波元件。如图所示，每一个在阵列101中的超声波元件32，都形成至少一个凹状平面2，用来把传递的超声波能量(同时或非同时)聚焦在同一个聚焦区域
3。图上显示阵列101被一个锚定元件50围绕，该元件可以是一个可膨胀元件，用来把阵列101固定在腔内。图4显示聚焦区域3在锚定元件外，通常处于围绕腔的腔壁的局部上(未显示以免混淆),例如外膜。
[0295]请注意超声波元件30或32的阵列10或101，可以特制尺寸以能进入受者体内的任何腔，以便治疗相关的组织(例如围绕腔的组织)。例如，阵列10或者101可以被放入心室内，用来对心肌组织施加治疗能量，尤其对心肌组织内部诱发、保持、传播心律失常的地方(例如在心房颤动的病症中，该地方为肺静脉口)。在一些实施例中，阵列10或者101用来指引聚焦区域去到远离阵列远端的某点，例如当烧蚀左心房组织或者肺静脉口的组织时，让整个阵列都在左心房内。
[0296]如上所述，在一些实施例中，提供了方法和设备来对受者体内的组织(例如肾神经组织)施加超声波能量。在一些实施例中，施加超声波能量用来治疗高血压及相关健康问题。在一个微创手术中，至少一个超声波能量转换器被置入身体的腔内行进，例如一条如肾动脉之类的肾血管。超声波能量转换器用来传输治疗能量，例如高强度聚焦超声波(HIFU)或者非聚焦超声波或者低强度聚焦或非聚焦超声波或者发散性超声波，朝向和穿过围绕血管腔的组织，尤其聚焦在形成和保持系统性高血压的血管壁内或围绕壁的组织上(例如肾神经组织)。施加在神经组织上的治疗能量通常导致组织发生变化，例如受热和/或烧蚀。因此，神经的一个作用被改变，对一个生理参数产生影响(例如血压)。
[0297]请看图5。依照本方面的一些实施例，提供各种布局的超声波能量转换器，用来对受者的组织施加治疗能量。图5显示一个超声波能量转换器40，用来对受者体内施加治疗能量，依照本发明的一些实施例。在一些实施例中，一个经腔传输工具被用来将超声波能量转换器40放置在受者的一个腔内。能量转换器40通常有一个或者多个凹状表面20(或仅仅一个凹状表面)，外向背对能量转换器40的纵轴18，同该轴至少构成10度弧，例如同该纵轴构成至少90度弧或者至少180度弧(例如:如图所示的360度弧)。一个控制设备用来驱动超声波能量转换器，以弧线对受者的组织施加治疗超声波能量，从而对组织施加治疗能量。通常治疗能量在组织上制造一个治疗区域，例如一个烧蚀伤口。在一些实施例中，能量转换器40同时在受者的组织里，不用旋转能量转换器，就制造一个180度至360度圆周治疗区域(例如360度)。
[0298]在一些实施例中，能量转换器40被放入一条例如肾动脉的肾血管腔内。在一些实施例中，控制装置被用来驱动超声波能量转换器，朝着和穿过血管壁传输治疗能量，尤其针对构成肾壁外层(外膜层)的组织，和与之围绕的连接组织，这些连接组织中包含沿血管分布的神经组织。施加在组织上的治疗能量通常导致组织发生改变(例如受热)。因此，神经的一个功能被改变，例如被抑制。通常，能量转换器40的凹型表面同时治疗组织，不靠旋转能量转换器在肾血管壁上制造出一个足够360度的治疗区域。或者，治疗区域不足360度，例如在180度至360度之间。
[0299]通常，能量转换器40的尺寸，让它能被放置和通行在受者腔内，例如一条肾动脉的肾血管内。在将能量转换器40置入肾血管的实施例中，从能量转换器上相距能量转换器纵轴18最远的一点上测出能量转换器40的最大半径Rl为1-4毫米之间，例如3毫米。通常，从能量转换器40中心测出的最小半径R2为0.3-0.7毫米，例如0.5毫米。在一些实施例中，超声波能量转换器的一个聚焦区域离纵轴为1- 30毫米距离，例如相距超声波能量转换器40的纵轴18之间1-10毫米。在其它实施例中，超声波能量转换器的一个聚焦区域离纵轴距离大过30毫米。另外或替代地，聚焦区域离超声波能量转换器纵轴18之间的距离，比起能量转换器40上离纵轴最远一处的距离，前者和后者相等或比后者长，差距在O到6毫米之间。
[0300]在其它实施例中，能量转换器40在受者的其它腔中--例如心室中--前进。对
这些实施例来说，能量转换器40的尺寸，可以让它被放置在心肌组织中。能量转换器40通常在心室中行进，直到靠近例如肺静脉口的血管口，同时在围绕血管口的地方不靠旋转能量转换器便烧蚀掉一个足够360度圆周伤口。
[0301]相似地，能量转换器40可以被放置在体内的任何腔中前行，用来对围绕腔的组织施加治疗能量。能量转换器40的尺寸通常能让它在受者的任何指定腔中前行、定位、施加治疗(例如通过拥有一个合适的聚焦区域)。
[0302]请注意能量转换器40可以由单独一种元件制造。
[0303]图6显示一个超声波能量转换器40a,对受者体内的组织施加治疗能量,依照本发明的一些实施例。在一些实施例中，能量转换器40的凹面20 (见图3)包含多个表面，共同构成能量转换器40a的凹面20a(见图3)。请注意能量转换器40a可以由单独一种元件制造。
[0304]请见图5和图7A-B0如图5所示，在一些实施例中，超声波能量转换器40呈旋转对称型。在其它实施例中，超声波能量转换器呈旋转非对称型，如图7A-B所示。图7A-B显示了旋转非对称型能量转换器42各方位视图，该能量转换器具有一个或者多个凹状表面22，外向背对能量转换器42的纵轴，同该轴至少构成10度弧，例如同该纵轴构成至少90度弧或者至少180度弧(例如:360度弧)。
[0305]由于能量转换器42为非对称型，超声波能量转换器42在垂直于纵轴的第一个方向构成第一个聚焦区域，而超声波能量转换器又在垂直于纵轴的第二个方向构成第二个、有别于第一个聚焦区域的聚焦区域，这两个聚焦区域分别处于相对纵轴的不同位置。
[0306]例如，一个非对称型超声波能量转换器，例如能量转换器42，可被用来在肾动脉中制造一个大体上卵形(例如椭圆形)的切口(如图7B所示)，也可以在受者的其它地方形成这样的切口，比如在另一处血管中。在一些实施例中，非对称型能量转换器可被用来制造一个大体上非对称形(例如卵形、例如椭圆形)的切口(如图7B所示)来局限一个或多个(例如两个)肺静脉口和/或肺静脉共口，使得在治疗心房颤动过程中让一条或者多条肺静脉同左心房用电子方法隔离开。
[0307]请注意图7A-B中所示的能量转换器布局，仅为举例说明，并非局限如此。任何其它恰当的能量源(例如超声波、射频、激光、冷冻和/或例如红外线或者紫外线的电磁能量)的恰当布局都可被运用，让能量源在垂直于纵轴的第一个方向构成第一个聚焦区域，而能量源又在垂直于纵轴的第二个方向构成第二个、有别于第一个聚焦区域的聚焦区域，这两个聚焦区域分别处于相对纵轴的不同位置。
[0308]或者，一个操作医师可旋转任何能量转换器40、40a和42，来制造一组治疗位置，这些位置并不都在垂直于腔纵轴的同一平面上。
[0309]图8A-C显示了一个锚定元件的多个视图，该锚定元件为可膨胀元件14，围绕在图5的超声波能量转换器上，依照本发明的一些实施例。如图所示，一个可膨胀锚定元件14围绕在超声波能量转换器40，而且通常协助将能量转换器40置入体内的腔的所需位置。例如，可膨胀锚定元件14协助将能量转换器40置入血管，例如将能量转换器放置在距离腔壁的某特定处和/或放置在腔中央，并将能量转换器固定。
[0310]原则上来说，可膨胀元件14可以具有任何适合的形状(例如球形、椭圆形、圆环形、沙漏形、或者圆柱体形)。
[0311]可膨胀元件14可被用来固定和放置于任何导管、超声波能量转换器或者在这里提到的能量源。因此在这里提到的可膨胀元件14可被放置在任何用来对组织造影和/或提供治疗能量的设备的周围，用来固定设备。可膨胀元件14通常含有一种液体，例如一种气体或一种液体或者两者兼备(各有分明的声学性质)。在一些实施例中，可膨胀兀件14被膨胀至不同体积，将靶组织置入同元件14相连的能量源的聚焦区域。通常，各种膨胀体积的可膨胀元件14协助将能量源放置在一个合适的距离来对所需的聚焦区域施加能量。另外或替代地，可膨胀元件14可以对腔壁施加压力，将壁扩撑以便将靶组织置入能量源的聚焦区域。例如，围绕或连接一个超声波能量转换器的一个可膨胀元件可被置入一条肾动脉，可膨胀元件被膨胀，以至元件的半径大到能足够扩撑肾动脉，将动脉外的肾神经置入超声波能量转换器的聚焦区域内。(请注意也可采用其它锚定元件扩撑肾动脉，如下文所描述，参照图14和15。)
[0312]另外或替代地，通过监测可膨胀元件14内的液体体积和/或液压，操作医师通常能了解到施加能量的设备与设备置入的腔周围的壁之间的距离。
[0313]请注意任何在这里描述的锚定元件可以和任何在这里描述的超声波能量转换器组合使用。
[0314]在一些实施例中，一个冷却机制被用来减少传递工具和/或能量源(例如能量转换器和/或驱动电路)的受热过度，而且可膨胀元件14里的液体包含冷却剂液体用来冷却传递工具(即导管)中的能量转换器和电子元件。在一些实施例中，可膨胀元件14围绕能量转换器形成完全密封囊，冷却机制以闭环流方式进行。在这些实施例中，冷却剂通过导管从近端延伸到远端而形成的导管柄的第一个腔，被传输至可膨胀元件14。冷却剂通常通过被元件14包围的导管的远端的一个或多个孔被注入可膨胀元件14。冷却剂液体通过导管远端的另一个或多个孔被引流出元件14。冷却剂通过导管从远端延伸到近端而形成的导管柄被引流进第二个腔，使之被重复传输至元件14。冷却剂通常按相似速率被注入和引流出可膨胀元件14，使得冷却机制得以闭环流方式进行。
[0315]在一些实施例中，可膨胀元件14呈多孔状，以便当元件14被灌满足够液体时，多余冷却剂液体得以从孔中流出。多余液体通常流进肾动脉血流内。在这些实施例中，冷却剂液体通常包含生理盐溶液，比如37度或以下温度的盐水。
[0316]通常，可膨胀元件14被置在血管内时，不会阻碍血管内的血流通。但是，在一些实施例中，血管内的血流通被可膨胀元件14阻碍时，与可膨胀元件14相连的导管被用来将生理液体传递去离元件14 相距较远的血管，以便保持足够灌注，防止对血管支持的器官造成破坏。通常，生理液体包括盐水和/或血，例如在手术中或手术前采集的自体血，或者人造血，这两者都能提供对器官的冷却和/或灌注。
[0317]通常，冷却剂被一个泵(例如一个与导管近部分相连的蠕动泵)积极地注入，并经过一个延伸进导管柄腔的通行管道。一个控制冷却剂液体泵入和监测冷却剂灌注速率的人工或电脑操控的控制机关，通常被连接在导管的近端。
[0318]在一些实施例中，一个或多个热计量元件，例如热电偶，被连接在导管的远端，并同电线相连——电线在导管柄内部延伸至导管近端部分，与温度控制装置相连。一个或多个热计量元件可被放置在例如可膨胀元件14内，在手术进行中来提供有关元件14内温度的信息。冷却剂灌注的速率，按照置在导管远端的能量源测量出的温度决定。在一些实施例中，冷却剂液体的供给，被设置为在能量源运作之前或之后的特定时间自动开启。类似地，冷却剂液体的供给，可被设置为当能量源停止运作时或在能量源运作之前或之后的特定(例如常量)时间自动停止。
[0319]请注意参照可膨胀元件14所述的技术和实施例，对图15中所述的可膨胀元件26同样适用，除非另行说明。请见图9A-C至12A-C。依照本发明的实施例，提供了用来对受者体内的腔的组织造影和/或施加治疗能量的超声波能量转换器的多种布局。通常，这些超声波能量转换器被用来沿腔的纵轴制造不同位置的治疗区域。在一些实施例中，这些超声波能量转换器被用来治疗肾神经，但非局限于此。
[0320]图9A-C显示对受者体内组织施加治疗能量及制造螺旋形治疗区域的螺旋型超声波能量转换器38的多种视图，依照本发明的一些实施例。通常螺旋型超声波能量转换器38具有一个或者多个凹状表面222，外向背对能量转换器38的纵轴，同该轴至少构成10度弧，例如同该纵轴构成至少90度弧或者至少180度弧。在一些实施例中，一个经腔传输工具用来将超声波能量转换器38放置在受者的一个腔内，一个控制装置用来驱动超声波能量转换器38，从各个或某些凹面222施加超声波能量在组织上，在围绕腔壁的组织上制造一个螺旋形治疗区域。
[0321]在一些实施例中，能量转换器38被置入一条肾血管(例如肾动脉)的腔内行进。在一些实施例中，一个控制装置用来驱动超声波能量转换器38来传输治疗能量，朝向以及穿过血管壁输送，尤其集中在血管壁内的特定组织层上。例如，超声波能量转换器38可能被用来对沿血管分布的神经组织传输治疗能量。这些施加在组织上的治疗能量通常导致组织发生改变。介于施加的能量，神经的一个功能被改变，例如被抑制。能量转换器38的使用不局限于在肾血管中。因此在一些实施例中，能量转换器38被置入身体其它的腔内行进，对围绕腔的组织施加能量。
[0322]图10A-C显示对受者体内组织施加治疗能量及在组织上制造螺旋形治疗区域的螺旋型超声波能量转换器39，依照本发明的一些实施例。通常，能量转换器39包含一个声学元件36，该元件包含一个顺应性材料，例如连接在一个可膨胀声阻隔37上的聚偏二氟乙烯(PVDF)。能量转换器39被用来在可膨胀声阻隔37发生膨胀后，进行构象改变，因此形成一个三维立体结构，例如如图10A-C所示的螺旋形式样，或者其它所需的适合布局。能量转换器39可以以未膨胀的状态被置入体腔，进入腔后，阻隔37发生膨胀，能量转换器39形成已膨胀可使用状态。未膨胀紧缩状态下的能量转换器39，同已膨胀可使用状态相比，尺寸较小。因此在未膨胀状态下 ，能量转换器39通常可以轻易在体内行进。
[0323]在其它实施例中，能量转换器39包含一个声学元件36，该元件由一个柔性较差的压电式材料组成，该材料拥有既定形状和一个可膨胀阻隔37。在这些实施例中，能量转换器39可以在可膨胀阻隔37未被膨胀前就被置入体腔内，进入腔后，阻隔37发生膨胀，让能量转换器39进入可使用状态。
[0324]如图10A-C所示,在一些实施例中，能量转换器39为一个螺旋型超声波能量转换器，具有一个或者多个凹状表面，外向背对能量转换器的纵轴，同该轴至少构成10度弧，例如同该纵轴构成至少90度弧或者至少180度弧。能量转换器39通常被置入受体的腔内，例如血管内，朝向及穿过血管壁施加治疗能量，以治疗组织。
[0325]在一些实施例中，能量转换器39被放入一条例如肾动脉的肾血管的腔内。在一些实施例中，控制设备用来驱动超声波能量转换器，朝向及穿过血管壁来传输治疗能量，尤其集中在腔壁内或围绕腔壁的组织上。例如，超声波能量转换器39被用来对分布在血管壁上的神经组织传输治疗能量。施加在组织上的治疗能量通常导致神经组织发生改变。因此，神经的一个功能被改变，例如被抑制。能量转换器39的使用不局限于肾血管中。因此在一些实施例中，能量转换器39被置入身体其它的腔内前行，对腔的组织施加能量。
[0326]图1lA-C和12A-C显示一个设备的多种视图，该设备包含一个用来对受者体内组织造影和/或施加治疗能量的超声波能量转换器，依照本发明的一些实施例.[0327]请见图11A-C。设备60通常包含超声波能量转换器44，该能量转换器被置入受者的腔内，用来施加例如热能的治疗能量，以治疗受者的组织。至少一个可充气膨胀元件52a通常在未膨胀的状态下被放入腔内前行，之后在腔内被膨胀，使得在膨胀状态下(如图IlA-C所示)，该膨胀元件能围绕至少局部的能量转换器44.未膨胀状态下的可充气膨胀元件52a，同已膨胀状态相比，尺寸较小。因此在未膨胀状态下，可膨胀元件52a和设备60通常能轻易在体内行进。
[0328]可充气膨胀元件52a通常提供一个反射区域，而超声波能量转换器44用来将能量传输至这个可充气膨胀元件，使得至少一部分被传输的能量能通过反射区域反射至组织上，导致对组织更强加热。因此，尽管尺寸通常很小以便在体内通行，设备60利用可充气膨胀元件52a作为反射表面，通常能对组织提供更好治疗。典型的被传输和被反射的能量波65在图1lC中有所显示。
[0329]在一些实施例中，超声波能量转换器44是线性能量转换器，可充气膨胀元件52a是环型可充气膨胀元件。在一些实施例中，设备60包含两个可充气膨胀元件52a。通常，设备60用来在组织内创造一个圆形治疗区域。
[0330]请见图12A-C。设备62通常包含超声波能量转换器44，该能量转换器被置入受者的腔内，施加例如热能的治疗能量，以便治疗受者的组织。至少一个螺旋型可充气膨胀元件52b通常在未膨胀的状态下被放入腔内行进，之后在腔内被膨胀，使得在膨胀状态下(如图10A-C所示)，该可充气膨胀元件能围绕至少能量转换器44的局部。未膨胀状态下的可充气膨胀元件52b，同已膨胀状态相比，尺寸较小。因此在未膨胀状态下，可膨胀元件52b和设备62通常能轻易在体内前行。
[0331]可充气膨胀元件52b通常提供一个反射区域，而超声波能量转换器44用来将能量传输至这个可充气膨胀元件，使得至少一部分被传输的能量能通过反射区域反射至组织上，导致对组织的更好的治疗。因此，尽管尺寸很小以便在体内通行，设备62利用可充气膨胀元件52b作为反射表面，通常能对组织提供更好治疗。典型的被传输和被反射的能量波65在图12C中有所显示。
[0332]在一些实施例中，超声波能量转换器44是线性能量转换器，可充气膨胀元件52b是螺旋形可充气膨胀元件，以便在组织上制造一个螺旋形创口。
[0333]图13A-D显示了包含超声波能量转换器33的设备120，这些能量转换器通常为电容式微机电超声波能量转换器(CMUT)阵列，以便对受者的组织施加能量，依照本发明的一些实施例。在一些实施例中，设备120包含一个例如多腔导管122的经腔工具，而超声波能量转换器33被连接在导管122上。导管122同图1中所描述的导管19相似。
[0334]能量转换器阵列33在此显示为电容式微机电超声波能量转换器(CMUT)阵列，旨在举例，并非局限。请注意能量源可以包含压电式或非压电式超声波能量转换器、微电机系统(MEMS)超声波能量转换器、电子元件和/或其它对相邻或较远的组织造影和/或施加能量的能量施加元件。
[0335]图13A-D显示连接在导管122的阵列33。能量转换器阵列33通常被用来造影和提供治疗。运用被结 合在导管122上的显像模式(例如一个CMUT阵列)对肾动脉壁造影通常能提供宝贵的信息，例如肾动脉腔尺寸和形状，以及肾动脉壁层的厚度。这种造影能测量能量能量转换器和需要治疗的组织区域之间的距离，例如外膜层同周围包含肾神经组织的连接组织之间的距离，以便将能量转换器聚焦至该区域提供能量。造影很有用，因为通常在左肾动脉和右肾动脉间、男性肾动脉和女性肾动脉间、每个病人间，都会存在构造区别(出处:2007年Talenfeld著，〃对动脉粥样硬化肾动脉狭窄的患者进行肾动脉的MDCT血管造影:肾动脉支架的远防护的关联影响”《美国X光学月刊》188:1652 - 1658)。而且，肾血管在长度、腔直径、壁厚度、动脉粥样硬化斑的程度、及其它特性上，都有不同。
[0336]在一些实施例中，在一个受体里确认出多过一条肾动脉。另外或替代地，肾动脉的分支在此显示。因此用造影来确认所需治疗区域的大概位置(例如找出肾动脉壁上以及周围连接组织的外膜层)通常能让治疗更有针对性，减少对相邻组织的破坏，增加对肾神经组织的影响。
[0337]在某些治疗肾神经的实施例中，找出构成肾动脉壁的各层一一尤其是外膜层和周围的包含肾神经组织的松弛连接组织一一能使治疗更有针对性。找出后，超声波能量转换器阵列33传输出例如热能和/或烧蚀能量的治疗能量。能量通常以聚焦方式传输，提升治疗区域(例如外膜及其紧邻周围)的温度，同时
[0338]对非靶组织(例如内膜和中膜)加热至41度以上(或者不至43度以上，或者不至45度以上)。阵列33可被用来传输高强度聚焦超声波，将治疗能量集中至一定距离以外的组织区域深处，例如将能量聚焦在外膜和其周围组织内的深处。这些实施例中的超声波能量转换器，例如电容式微机电超声波能量转换器(CMUT)阵列，通常包含适当的造影功能，对肾动脉壁造影，协助找出需要治疗的组织。
[0339]另外，为提高造影功能，在一些实施例中，数个超声波能量转换器阵列33，被连接在导管远端的几个可界定位置。在这些实施例中，第一处的第一个阵列传播出一个超声波，被导管上第二处的第二个阵列接收。这种在不同能量转换器阵列之间“传播一接收”模式通常产生更好的空间造影效果。
[0340]请注意任何适合的超声波能量转换器都可被用来造影，而超声波能量转换器(包括电容式微机电超声波能量转换器CMUT阵列)可以被用来传播任何适合种类的超声波来提高分辨率，可用种类例如:纵波、横向剪切波、瑞利表面波、兰姆板波、艾板波、斯通利波(泄漏瑞利波)、和西沙瓦波或者上述种类的组合。
[0341]在一些实施例中，回音对比因子可被用来对穿行在围绕腔的组织中的血管造影，用这些血管的位置来确认围绕腔的腔壁的结构。在这些实施例中，回音对比因子被注入大动脉中，在动脉血管里传播扩散至需要检测的组织内的动脉。将造影显像模式针对围绕腔的组织，能对穿行组织内血管里的回音对比因子颗粒进行造影。
[0342]另外或替代地，除超声波能量转换器阵列(例如CMUT和/或压电式能量转换器)之外的造影显像模式可被用来对肾血管壁造影，依照本发明的一些实施例。这些另外或者替代的造影元件可被连接至导管(或者，穿过导管的一条可运作通道)。这些其它造影显像模式包括但非局限于:光声成像、光学相干断层扫描(OCT)、血管内核磁共振成像、通过导管的内窥造影，或者通过另一单独的内窥镜造影、射频、或者任何这些方式的组合运用。另外，血管内造影显像模式可以和体外造影显像模式(例如核磁共振、X光、CT扫描或者超声波)组合使用，来达到对肾动脉壁更好的造影效果，以便找出所需的治疗区域。
[0343]图13A-D显示在导管122的远端排列一个或者多个阵列33 (例如CMUT阵列)的多种式样，以便特别针对需要造影和治疗的区域。这些式样旨在举例，并非局限。请注意其它适合的排列阵列33的形式、或者图中所示的几种式样的组合使用，均可。如文中所述，阵列33通常被用来对组织造影，根据造影结果确定所需治疗区域并继后施加治疗能量。
[0344]如上所述，在某些对肾神经的治疗实施例中，找到外膜细胞层和周围的包含肾神经组织的松弛连接组织，对治疗很有用。通常，肾动脉腔的中央，至动脉壁外膜层外的距离，可能超过1.2毫米。
[0345]能量转换器阵列33通常被排列成能在离设备120的纵轴0.5至5.0毫米的距离处聚焦能量的布局。
[0346]图13A显示能量转换器阵列33被连接在导管122的远端顶部，成正向面对状，使得阵列传出的能量能针对远离导管远端的一个点，以便造影。之后，在一些实施例中，阵列33中的能量转换器的方向被偏离至不与导管122的纵轴相平行，而阵列被用于对组织施加治疗能量。
[0347]图13B显示能量转换器阵列33被放置在导管122的远端顶部周围。阵列传出的能量通常针对远离导管远端的一个点(为正向面对状，例如为了造影)，也针对垂直于导管122的纵轴的区域(为侧向面对状，例如为了治疗和/或造影)。
[0348]图13C显示连接在导管122上的能量转换器阵列33，阵列的排列式样能对受者体内的组织施加能量，以在组织上制造一个螺旋形治疗区域。
[0349]图13D举例显示了连接在导管122上的能量转换器阵列33的另一种排列式样，用以针对受者组织内的特定区域。
[0350]在一些实施例中， 能量转换器阵列33被排列成戒环状，以辐向方向对受体的组织造影和/或施加治疗足够能量，但不用靠旋转与这些能量转换器相连的工具。能量可以按360度方向施加(如图13B)，以便以一个完整戒环型方式对组织同时传递能量。在其它实施例中，能量转换器阵列33的排列方式，能按360度螺旋形式(例如图13C)、破损形式、或其它形式，进行造影和/或施加治疗能量。
[0351]在一些实施例中，能量转换器阵列33被用来在组织的一个区域传递能量，传递角度小于360度，之后旋转导管，以达到360度能量传送。
[0352]在一些实施例中，导管仅在其周长的一部分上带有能量转换器阵列33，导管被旋转来完成360度治疗。为治疗更大部分的肾神经，导管可以沿血管纵轴按近方向和/或远方向同时行进，例如在血管壁的治疗组织中制造一个螺旋形创口，而不是戒环形创口。
[0353]在一些实施例中，导管122包含柔性可移动元件，让CMUT阵列33可产生移动，允许CMUT阵列聚焦至如下所述的所需方向，参考图16A-B。
[0354]在一些实施例中，多组能量转换器阵列33同时被使用，用来造影和治疗组织。在其它实施例中，在特定时间中只运用一部分CMUT阵列来造影和治疗组织，依照运用的阵列的式样。
[0355]图14A-B和15显示锚定元件24和26，用以对围绕腔的组织施加能量时，能将设备17(图1)暂时固定在受者的腔内，依照本发明的一些实施例。如上所述，设备17包含传递工具19和一个例如超声波能量转换器16的能量源。再如上所述，超声波能量转换器16可能包含任何一个图3-19C所提到的能量转换器。
[0356]如上所述，在一些实施例中，导管和/或能量转换器被连接在一个锚定元件上。通常，锚定元件被用于放置和固定导管的远端，该导管在肾动脉中携带造影和治疗元件来提供更精准可控的造影/治疗。因此，图14-15中所示的锚定元件24和26，用以在造影或施加治疗能量时将能量转换器暂时固定在血管(例如肾动脉或一条肺静脉)腔中。
[0357]通常，锚定元件24和26各自为一个三维立体结构，用来通过接触(或推)围绕血管腔的壁，以便固定能量转换器。在一些实施例中，锚定元件被用来对围绕腔的壁施加压力，扩撑壁，将靶组织置入能量源的聚焦区域。
[0358]图14A-B显示锚定元件24为一个三维立体结构，该结构包含两个或更多个(例如六个)镍钛合金或者不锈钢电线224 (或其它材质)。在一些实施例中，锚定元件24包括一个记忆合金，被置入腔内后能从非膨胀形自动发展成膨胀形。在一些实施例中，锚定元件24(和元件26)被用来在腔中央锚定能量转换器和/或导管。在其它实施例中，锚定元件24被用来在腔内按非对称方式锚定能量转换器和/或导管，即不锚定在血管腔的中央。例如，锚定元件24可以锚定能量转换器，直接对准腔壁上需要治疗和/或造影的那一部分。例如，锚定元件可以锚定一个或多个能量转换器，让它们更凑近面对肾动脉壁上需要治疗和/或造影的部分。或者，锚定元件可以锚定能量转换器，让能量转换器处在远离需要造影/治疗的位置的地方。
[0359]图14B显示血管腔内的锚定元件24的另一个视图。通常，锚定元件24的形状让它能为血流提供一个通道，如图14A-B所示。
[0360]图15显不锚定兀件26包含一个可膨胀球囊。在一些实施例中，锚定兀件26被膨胀至不同膨胀体积，以便将特定组织(例如肾神经组织)置入同元件26相连的能量源的聚焦区域。
[0361]在一些实施例中，锚定元件围绕超声波能量转换器，如图8A-C中所示。
[0362]在其他实施例中，无球囊被提供；相反，锚定元件对动脉壁施加吸力，使得动脉壁朝导管122靠近，以将靶组织置入能量源的聚焦区域。
[0363]图16A-B显示设备 120包含超声波能量转换器阵列33 (例如CMUT阵列)，阵列被连接至位于导管122远端的至少一个柔性和/或可移动元件155，依照本发明的一些实施例。在一些实施例中，元件155包含一个可膨胀元件，例如一个球囊,或者一个柔性金属元件(例如包含镍钛合金)，能变化状态使得元件155的位置得以调整(例如从图16A过渡至图16B中所示)。元件155可以让阵列33产生移动，协助将阵列33聚焦在所需方向。
[0364]元件155可以让阵列33的布局发生变化，让阵列33的空间布局能使阵列朝向导管122周围的需要造影/治疗的区域。通常，元件155具有不同尺寸；一个短直径状态(例如:未膨胀球囊状态)和一个长直径状态(例如:已膨胀球囊状态)。如述，能量转换器阵列33被连接在元件155，因此将元件155的尺寸从短直径状态变化到长直径状态时，阵列33从一个空间布局移去另一个空间布局。
[0365]例如，图16A显示能量转换器阵列33被连接在可移动元件155。如图16A所示，元件155在一个封闭的、压缩的状态，阵列33被连接在导管122的管柄上。通常，设备120在受者的体内行进至所需血管或器官，而元件155处在封闭的、压缩的状态。当设备120被置入所需血管(例如肾动脉)，操作医师通常可以选择操作能量转换器阵列33并同时将元件155保留在一个封闭的、压缩的状态，或者如图16B所示，操作医师可变化可移动元件155的位置，使得阵列33指向一个所需方向。在一些实施例中，元件155可能被置于一系列中间状态，以提供相应范围的靶组织。
[0366]图17A-B显示设备120包含超声波能量转换器阵列33 (例如CMUT阵列)，阵列被连接至位于导管122远端的柔性及可移动的元件155，依照本发明的一些实施例。调整元件155能协助聚焦阵列33发出的超声波，如图所示。图17A-B中所示的实施例在其它方面大体上跟图16A-B中所示的相似。
[0367]图18A-B显示一个在身体腔内旋转导管122的旋转机制，依照本发明的一些实施例。通常，旋转机制用来以可控方式协助导管的前进(或退出)和旋转，以便在围绕腔的组织中制造一个大体上螺旋形的创口。在一些实施例中，旋转机制包括一个销槽锁定机制，如图18A-B所示。在一些实施例中，导管的外柄243支持一个销229，导管122被元件241包围，元件241为一系列相互间隔的槽228组成。外柄243通常被纵向固定及旋转固定，例如通过把外柄243同手术台相连。
[0368]当导管122在腔内向远处行进，销229通过弹簧230被塞入第一个远槽，使得导管122被锁在相对腔纵轴的第一个位置。在对围绕腔的组织上的第一个位置(例如在12点钟位置和2点钟位置间的外膜组织)施加能量后，将销229从第一个槽中移开而撤消锁定机制，然后将销放入相邻第一个槽的第二个槽而重启锁定机制。在这个阶段，能量被施加在围绕腔的组织的第二个位置(例如在I点钟位置和3点钟位置间的外膜组织)，通过将销229从第二个槽中移开而撤消锁定机制，然后将销放入第三个槽而重启锁定机制。(从槽中移开销可以采取主动方式，例如使用一个电磁铁，或者被动方式，例如用足够力量拉或推。)连续前进和旋转导管122使得在围绕腔的组织上(例如外膜组织)形成一个大体上螺旋形的创口。
[0369]图19A-B显示一个让导管在体腔内向远处行进的操纵机制，依照本发明的一些实施例。在这些实施例中，导管122的外柄为螺纹248。当导管122在腔内前进(或抽出)，阵列33被旋转，使其面朝并按一个沿血管(或者被放置进的任何腔)的螺旋形路线进行治疗。
[0370]以上提到的实施例，在图18A-B和19A-B中有所显示，当运用在肾动脉里时，倾向于提供肾神经组织所需的治疗，并同时减少肾动脉的任何纵向位置上的创口，从而减少动脉狭窄。请注意尽管图18A-B和19A-B显示了锁定机制处在导管122远端，仅按需作适当变动，同样的机制可以在导管近端使用。
[0371]图20显示用来操控设备120的各种操控装置，依照本发明的一些实施例。操控装置通常在所述的造影/施加治疗能量的过程中操控设备120的多种功能。
[0372]在一些实施例中，操控装置协助操控神经治疗，依照所述的本发明的实施例。大体上讲，神经组织是脆弱的，钝化神经组织无需通过制造完全的细胞死亡，可通过加热至无需造成细胞坏死的温度即可。因此在可控的手术中治疗神经细胞，通常降低连带破坏及对非靶组织的可能性破坏，因此保留正常动脉功能。
[0373]通常，一个主要控制装置和一套辅助控制装置，协助控制设备120在运作中的各种特性和步骤，例如(a)将导管塞入和放置在肾动脉内，(b)控制对需要治疗的区域的造影和传感，和/或(C)施加超声波治疗能量。辅助控制装置可包括但非局限于:控制操纵导管、造影、产生治疗性起搏、对治疗组织降温和/或传感温度、和/或减痛的辅助控制装置。在一些实施例中，一个额外的辅助控制装置，被用来调节传播的超声波能量的至少一个参数，来控制一定数量的被施加能量。
[0374]辅助控制装置可被手工操控和/或电脑操控。通常，辅助控制装置包含驱动电路和一个处理及显示处理数据的处理器。控制装置通常包含一个界面和适合的用户输入来运作该控制装置。在一些实施例中，主要控制装置，例如一台个人电脑，被用来整合各个辅助控制装置所生成并处理的数据，并操控各个不同的辅助控制装置。一个或多个监视器，例如触控屏，通常被连接至控制装置。在一些实施例中，运用专用硬件和/或软件，来支持不同控制装置的运作。
[0375]请注意，如图20所示，辅助控制装置被放置在主要控制装置中。另外或替代地，一个或多个辅助控制装置，同主要控制装置分开放置。
[0376]如图1-21B所示，请注意靶组织中的空化可能是由连接在导管远端的超声波能量转换器引起。这些超声波能量转换器可能包含CMUT阵列和/或压电式能量转换器、其它超声波能量转换器、或者这些的混合搭配。例如，至少一个压电式超声波能量转换器可能被连接在导管靠近CMUT阵列的地方，从这两种能量转换器发出的超声波组合可能被用来在所需组织内制造空化。在一些实施例中，仅使用一种超声波能量转换器来制造空化，例如仅靠一个或多个CMUT能量转换器，或仅靠一个或多个压电式能量转换器制造空化。
[0377]多种技术可能被用来聚焦超声波至一个距离能量转换器的最优化地点，以便达到所需的治疗效果(无论是空化加热或非空化加热)。例如，超声波可以相控阵模式传输和/或超声波能量转换器可能采用能协助聚焦超声波的形状。
[0378]在一些实施例中，空化效果被用来治疗肾神经。在这些实施例中，为了影响肾神经组织，空化可能被聚焦在肾动脉壁的外膜层，或者在外膜层和其周围相连组织之间的边缘；另外或替代地，超声波能量被聚焦在外膜外、周围相连组织之中的位置，因此空化生成的能量能直接影响外膜层内和相连组织内的肾神经组织。
[0379]在一些实施例中，超声波能量转换器施加聚焦超声波能量去一个肾神经组织之外的区域，使得空化在该区域内制造出气泡，提供一个声学屏障。声学屏障通常阻止超声波穿过气泡屏障传播、对屏障外的组织产生影响。在一些这类实施例中，运行一个以上的超声波能量转换器来制造不同效果 的超声波治疗，例如空化和非空化热诱导的组织治疗。例如，能量转换器可聚焦在肾动脉壁内或者相邻肾动脉壁区域的两处可界定的地方，使得能量转换器阵列的第一部分被聚焦用来以空化制造气泡屏障，而能量转换器阵列的第二部分被聚焦用来在气泡屏障的同一位置(或不同位置)来制造一个超声波脉冲以制造非空化热效果。在一些实施例中，这两种超声波能量的不同效果(即制造出空化和制造出热诱导神经治疗脉冲)，由连接在导管的一组CMUT元件或一组非CMUT元件(例如压电式元件)或一组CMUT元件和非CMUT元件的组合生成。
[0380]通常，制造空化的超声波脉冲，和制造非空化热诱导神经治疗的脉冲，具有不同的物理属性。在一些实施例中，远端导管的CMUT元件布局，或者CMUT元件加非CMUT超声波能量转换器，或者非CMUT元件的组合，制造出这些独特的脉冲。这两种脉冲可以被同时传输，也可以交替传输，或者以其它模式传输。
[0381]通常，空化脉冲被持续传输时，会产生空化区域的位置转移，空化效应向传输出脉冲的超声波能量转换器靠近。以上现象在2007年发表在IEEE“超声波、铁电体、频率控制”行业期刊54卷第10的一篇由Xu等人撰写的题为“对脉冲超声波空化治疗一组织摧毁术中制造的气泡云的高速造影”的文章中有所描述。一般来说，这个现象被运用在本发明的实施例中，以便在所需区域制造空化。例如，在肾神经治疗的实施例中，超声波能量可以被聚焦，使得空化生成在一个远离能量转换器的肾神经组织内，之后空化区域向能量转换器靠近，在肾神经组织中穿行。这个过程通常被一个控制装置所控制，该控制装置设定生成空化的脉冲的时长和/或其它属性。例如，生成空化的脉冲的时长可被设置，使得空化在一个所需路线上前进，例如始于外膜外的相连组织、止于外膜与中膜之间的边缘。[0382]请见图1-2 IB。
[0383]这里描述的手术，尤其是神经治疗手术，可能对受者造成不适或者疼痛。在一些实施例中，手术造成的疼痛，用施加镇痛和/或镇静药物解决。
[0384]另外或替代地，电神经刺激的电极被连接在导管上，被用来减少受者的疼痛。例如，两个或多个电极被连接在导管柄(靠近能量转换器和/或远离能量转换器)而且被横向放置来接触肾动脉的一处壁。例如，在这样的实施例中，金属元件，例如镍钛合金，可以被连接在导管柄上，用来从导管纵轴上横向延伸以便接触肾动脉壁，以便对壁施加电流来减少手术中的痛感。这些镍钛合金元件因此被用做缓解疼痛的刺激电极。在其它实施例中，另外的电极被连接在镍钛合金元件上，而且同相连的镍钛合金元件一起横向延伸。
[0385]在一些实施例中，缓解疼痛的刺激电极被连接至一个可膨胀元件的外壁，例如一个图SA-C^P 15中提到的锚定球囊。通常，这些电极通过柔性电线被连接至导管柄上，使得电极的位置与导管相距一定距离但又同时保持通电。膨胀可膨胀元件通常令电极接触动脉壁，施加电流，减少传去大脑的疼痛信号。
[0386]在其它实施例中，一个或多个电极被连接在导管远端，而另外一个或多个电极被连接在受者的皮肤上。缓解疼痛的电刺激，在内部(基于导管)电极中、和/或在内部和外部(基于皮肤)电极间、和/或在外部电极中、和/或任何这些的组合搭配中，制造一个电路。一个直流、交流、或者交流直流组合电流被施加在电极接触的组织上，同时任何电极可以担任正极(阳极)或负极(阴极)电极，使得电流能流进附近的动脉壁组织，到达例如肾神经的附近神经，并调整神经的活动来阻隔向大脑传输疼痛信号。缓解疼痛刺激电极通过电引线被连接至电脉冲生成器和控制装置。通常，操作医师使用控制装置来选择所需脉冲的参数，例如交流和/或直流、 电流大小、刺激模式、脉冲时长、脉冲和/或波形，例如在授予Kosugi等人的专利US4，338，945中所述。
[0387]缓解疼痛的电脉冲可以在肾神经治疗过程之前、之中、和/或之后被施加。电刺激的运用可被一个专用控制装置控制或另一个元件控制，例如但非局限于一个脚踏板。
[0388]请仍见图1-21B及其中对导管19和122的描述。在一些实施例中，能量转换器被连接至导管，用以给操作医师提供手术中的反馈。这些能量转换器可以是，但非局限于:
[0389](a) 一个或多个温度能量转换器(例如热电偶或者热敏电阻)，被放置于导管的远端，持续提供有关肾动脉内导管周围温度的信息。
[0390](b)测量肾动脉壁阻抗的能量转换器。肾动脉壁的阻抗通常因温度升高而变化。因此，通过施加能量时测量动脉壁组织的阻抗及观察阻抗的变化，能了解组织中的温度变化。
[0391](C)压强能量转换器，用来测量导管周围的血压和/或一个置于导管远端用于固定及放置导管的可膨胀元件内部的压强。另外或替代地，压强能量转换器用来监测供给血管的生理液体的压强，如图8A-C所示。
[0392](d)流量计能量转换器，用以测量导管周围血液流通和/或冷却剂流通，来保证手术中生理特征和仪器属性的安全和掌控。
[0393](e)化学能量转换器用来感应化学变化，例如血液构成和pH值的变化，以便在手术中监测生理特征。
[0394]在那些需要有额外元件(例如能量转换器或者造影元件)被连接在导管的实施例中，驱动电路被纳入导管，使得CMUT元件和这些额外元件间能够沟通。在一些实施例中，驱动电路被置在导管的近把柄处，或者在一个或多个分离的控制装置内。或者，驱动电路可以被放置在导管起治疗作用的远端，或者沿着导管柄放置。
[0395]请注意本发明的范围包括对塑形超声波能量转换器的使用(例如圆柱体形、椭球形、或者扁平形)。
[0396]尽管超声波能量转换器以及本发明的使用技术大体上在这里被描述为施加在同肾血管相关的神经组织上，这些技术可以在仅按情况调整后，被用于治疗受者的其它组织，例如任何神经组织，或者任何其它在这里提到的器官。图1-21B里描述的超声波能量转换器的各种实施例可以被用来治疗受者的任何组织，因此可被置入受者的任何腔内行进。
[0397]在一些实施例中，使用超声波来监测治疗组织中的温度变化。
[0398]多种超声波参数取决于组织的温度，例如声音速度(SOS)，以及相对应的治疗组织中的渡越时间(TOF)。组织中声音速度一旦产生变化，会改变收到超声波回波的时间，借以显示治疗组织中的温度变化。
[0399]另外，其它超声波参数(例如超声波回波的振幅)被测量，用以显示治疗组织内的温度变化，依照本发明的一些实施例。通常，利用在治疗能量之前和之后施加的超声波信号的超声波回波的一个特征，协助检测治疗组织中的温度变化。
[0400]在一些实施例中，提供包含一个血管内超声波能量转换器的设备，用于置入受者的例如肾动脉的血管中。设备另外包括一个控制装置，用来驱动超声波能量转换器，向特定治疗区域制造第一个传输信号，并接收第一个反射信号。之后，控制装置驱动超声波能量转换器，制造一个治疗信号，对特定治疗区域(例如上文中提到的受者的肾神经)加热。超声波治疗信号经传输并继而加热组织后，控制装置驱动超声波能量转换器制造第二个传输信号，并接收第二个反射信号。之后，控制装置用来确认第二个反射信号的某特征，同第一个反射信号所对应的特征相比，相差值是否至少为临界值。如果确认第二个反射信号的某特征，同第一个反射信号所对应的特征相比，相差值至少为临界值，则停止驱动超声波能量转换器继续制造超声波治疗信号。
[0401]在一些实施例中，第一个反射信号和第二个反射信号的特征对比内容，包括各自的部分反射信号振幅值。控制装置将确认部分第二个反射信号的振幅值，同部分第一个反射信号的振幅值相比，相差值是否至少为临界值。控制装置将确认部分第二个反射信号的振幅值，同部分第一个反射信号的振幅值相比，相差值是否至少为临界值。当确认部分第二个反射信号的振幅值，同部分第一个反射信号的振幅值相比，相差值至少为临界值，即显示组织已经被足够加热，此时控制装置通常停止驱动超声波能量转换器继续制造超声波治疗信号。
[0402]通常，部分第一个反射信号和部分第二个反射信号，同显示从超声波能量转换器的聚焦区域有超声波能量返回的部分反射信号，相对应。控制装置确认对应聚焦区域的部分第二个反射信号的振幅值，同对应聚焦区域的部分第一个反射信号的振幅值相比，相差值是否至少为临界值，若至少为临界值即显示超声波能量转换器的聚焦区域已被足够加热。
[0403]另外或替代地 ，第一个反射信号和第二个反射信号的特征对比内容，包括各自接收对应第一个反射信号和第二个反射信号某一特定特征(例如显示在一个同血管相关或无关的组织结构的反射信号里)的部分反射信号的耗时。控制装置通常用以确认收获部分能对应第二个反射信号中某特征的反射信号的耗时，相较于收获部分能对应第一个反射信号中某特征的反射信号的耗时，耗时相差值是否至少为临界值，当确认收获部分能对应第二个反射信号中某特征的反射信号的耗时，相较于收获部分能对应第一个反射信号中某特征的反射信号的耗时，耗时相差值至少为临界值，即显示组织已被足够加热，控制装置则通常停止驱动超声波能量转换器继续制造超声波治疗信号。
[0404]通常，部分第一个反射信号和部分第二个反射信号，同显示从超声波能量转换器的聚焦区域有超声波能量返回的部分反射信号，相对应。控制装置用以确认接收到能与聚焦区域返回的第二个反射信号的特征所对应的部分反射信号的耗时，相较于接收到能与聚焦区域返回的第一个反射信号的特征所对应的部分反射信号的耗时，耗时相差值是否至少为临界值。临界值通常显示超声波能量转换器的聚焦区域的组织已被足够加热。
[0405]在一些实施例中，从非聚焦区域(例如聚焦区域外的一个器官或非器官天然结构)接收到返回信号的耗时，能显示超声波能量转换器的聚焦区域的组织被加热。在这些实施例中，第一个和第二个反射信号的被测量部分，对应能显示从超声波能量转换器的非聚焦区域有超声波能量返回的部分反射信号。控制装置用以确认接收到能与从非聚焦区域返回的第二个反射信号的特征所对应的部分反射信号的耗时，同接收到能与从非聚焦区域返回的第一个反射信号的特征所对应的部分反射信号的耗时相比，耗时相差值是否至少为临界值。
[0406]基于非聚焦区域的临界值，控制系统进一步用来确定超声波能量转换器的聚焦区域的组织的加热程度。例如，如果聚焦区域处在超声波能量转换器和非聚焦区域之间，那么穿过聚焦区域、在非聚焦区域间来回穿行的任何超声波信号的渡越时间都会随聚焦区域的加热程度而改变。
[0407]图21A-B显示了一个系统300，用于观测使用超声波治疗的组织内部的温度变化，依照本发明的一些实施例.系统300通常包含一个超声波能量转换器101，用来对受者的指定治疗组织区域施加治疗能量。超声波能量转换器101被放置在受者的血管内，例如放置在肾动脉内。另外，一个非施加治疗的超声波能量转换器202被放置在相邻能量转换器101的地方，而第二个非施加治疗的超声波能量转换器201被放置在血管内离能量转换器101较远的地方。
[0408]控制装置系统300通常用来驱动能量转换器202来制造第一个传输信号，被能量转换器201接收(或者反之)。传输信号经过指定的治疗区域。如图所示，传输信号通常待在血管的组织里。
[0409]接着，控制装置驱动超声波能量转换器101制造一个治疗信号，用来加热指定治疗区域，例如受者的肾动脉上的肾神经。继超声波治疗信号被传输、继而组织被加热之后，控制装置驱动超声波能量转换器202来制造第二个传输信号，被能量转换器201接收(或者反之)。控制装置被用来确认信号的一个参数(例如渡越时间)并确定第二个传输信号的参数是否和第一个传输信号的参数有所不同，若有不同则显示治疗引起温度变化。
[0410]在一些实施例中，运用以下技术混合使用温度传感与组织加热(例如上述的肾神经烧蚀)。一个微波辐射能量转换器，是一个用来检测电磁能量的设备，电磁能量本身有噪声。被观察的能量源的空间特征以及光谱特征，决定能量转换器的辅助运作系统的表现。这些辅助系统包括天线、接收器、和输出显示。天然或者非人工的能量源或者辐射可以是空间离散式或者空间扩张式。在频率方面，能量源可以是宽频或者共振线类型。能量转换器的设计和表现主要取决于空间和频率参数对观察者所关注的电频噪声源的界定程度。一个微波辐射能量转换器经常被称作温度测量仪器，因为输出显示以开式温度校准。由此，一个微波辐射能量转换器可以被用来确定组织加热的程度，而且，在恰当情况可以提供反馈来控制继续加热，或者停止继续加热。
[0411]在一些实施例中，在施加治疗能量前，一个协助反射元件被放置在腔外、治疗组织区域附近的地方。该协助反射元件在腔外提供一个反射区域。超声波能量转换器在腔组织外的位置上施加的治疗能量被反射区域经过组织反射回来。治疗能量因此在两个相对的方向向组织施加能量，潜在性地将施加在聚焦区域的能量翻倍，因此对组织进行更好治疗。在一些实施例中，协助反射元件包括一个传输气体元件，该元件能将一种气体传输至腔外的位置，提供反射区域。在一些实施例中，传输气体元件，例如一根针，被塞入血管腔内，用以刺破腔壁，传输气体来制造反射区域。气体的密度，比体内的气体周围的组织的密度低，因此使声阻抗发生变化。由于声阻抗发生变化，到达气体的超声波被反射。因此，反射区域的气体能作为超声波能量的反射体。通常，超声波能量被超声波能量转换器施加在靠近反射区域的神经组织里的特定治疗区域。被发出的能量到达指定治疗区域，被气体反射，使得被反射的超声波能量再一次穿过包含神经组织的治疗区域。
[0412]在另一个实施例中，超声波能量转换器被用来提供反射区域。通常，一个超声波能量转换器被置入受者的腔内行进，在第一个时段内，在腔外区域施加聚焦超声波能量，在区域内以产生气泡(例如通过空化)，以提供一个反射区域；之后，在第二个时段内，能量转换器对组织施加聚焦超声波能量，使得至少部分被传送的能量能通过反射区域反射至组织上。或者，空化能量脉冲和治疗能量一起被同时施加。这可以通过运用其它组的能量转换器，或通过运用一组被设置为高速的能量转换器持续在传输空化脉冲模式和传输治疗能量模式之间交替运作。
[0413]在其它实施例中，当对身体施加超声波能量时，体内的一个器官或者非器官天然结构提供反射区域。例如，一种(天然或人工)的气存在于肺内或者受体呼吸系统其它部分，提供一个反射区域，对相邻组织施加能量，例如对肺血管组织。另外或替代地，胃、大肠或小肠、或者肚腔里的气提供反射区域。再另外或替代地，在鼻腔和/或受者的窦内存在的(天然或人工)气在鼻烙手术中为施加能量提供一个反射区域。
[0414]在一些实施例中，受者体外的空气可提供反射区域。例如，在鼻烙手术中，一个超声波能量转换器可被放在鼻腔内，用来在一个浅方向传输超声波，使得受者鼻子外的空气能提供反射区域。
[0415]在一些实施例中，一个反射区域能仅按所需情况调整，被额外用来治疗和或造影受者的前列腺组织，例如(I)把超声波能量转换器通过尿道塞入，在直肠提供反射区域，例如通过膨胀直肠或者将充气球囊置入直肠，或者(2)将超声波能量转换器通过肛门塞入，在膀胱里提供反射区域，例如通过膨胀膀胱或者将充气球囊置入膀胱。在一些实施例中，反射球囊可以对直肠壁施加压力，使得壁被扩撑，以将靶前列腺组织置入能量转换器的聚焦区域。
[0416]相似地，可以在直肠内和/或膀胱内提供一个反射区域，来协助子宫组织或者阴道组织的烧蚀，例如治疗子宫肌瘤(或者其它跟生殖道相关的组织)。在一些实施例中，对这种烧蚀组织，在子宫内另外或替代地提供一个反射区域。
[0417]通常，反射区域协助组织造影，而且能被用来对治疗处和周围组织造影。例如，一个反射区域可被用来治疗心肌组织，在同心律失常相关的心肌上制造一个有效的穿壁创口。在这些实施例中，通过例如气膨胀心包来提供一个反射区域，从而对心包边缘提供更好的造影。请注意心包通常被一个传输气体元件所膨胀，该元件可能通过受者的胸或者通过心脏被塞入心包。
[0418]在一些实施例中，一个充气球囊被塞入(例如经胸阔)心包区域，通常被塞入心包和心房壁间的区域，从而提供一个反射区域。本发明的范围包括对一个对称或非对称形状的球囊的使用。例如，当完全膨胀时，球囊可以大体上呈扁平或圆盘状，例如:球囊的两个主要轴比第三个主要轴大(例如大至2到4倍)。在一些实施例中，这样的扁平球囊有两个臂状延伸部分或者圆状延伸部分，扁平球囊被放置在心房和心包之间的位置，延伸部分被放在肺静脉的周围或相邻的位置。在一些实施例中，球囊为非顺应性。
[0419]另请注意使用充气反射区域，通常协助对组织造影，即便使用例如X光的非超声波造影显像模式。
[0420]在一些实施例中，反射区域的气体包括一个经冷却的气体，用来在提供反射区域的同时对治疗区域进行冷却。这种冷却能对周围的非靶组织减少可能造成的损害。
[0421]在其它实施例中，反射区域的气体包含一个已加热的气体，对相邻组织加热，以加强热治疗效果。 [0422]另外，协助反射元件12包括另一种材料，该材料的声阻抗性质同水的声阻抗性质不同，通常两者间区别很大。例如，元件包含一个海绵体，一个已扩充的聚苯乙烯泡沫塑料
(例如Dow化学公司的Styrofoam?)或者另一种能储存大量空气的材料。传输给心肌组织
以治疗心律失常的超声波能量，由于声阻抗的不同而被反射，使得返回的能量波再一次穿过组织。
[0423]在一些实施例中，施加治疗之后，泡沫物质从心包腔被吸出。或者，一个例如盐水的稀释物质被注入心包，将泡沫液体化，方便将泡沫从心包内取出。通常，泡沫物质和稀释物质都由生物相容性以及生物可降解性物质组成，使得剩余的物质能逐渐降解成天然代谢物，被人体完全吸收或被分泌出体外。
[0424]在一些实施例中，对于提供一个反射区域，超声波能量转换器被用来接收反射的超声波能量并且监测该反射能量，从而确定超声波能量转换器和反射区域间的距离，例如确定超声波能量转换器被置入的腔的周围腔壁的厚度。
[0425]在一些实施例中，一个反射区域被提供，使用一个除超声波外(例如射频、激光、冷冻和/或例如紫外线的电磁能量)的能量源，来治疗组织。
[0426]请见图1-2IB。在发明的一些实施例中，运用一个包含至少一个超声波能量转换器的设备，对组织进行烧蚀，形成一个360度的创口。例如，能量转换器可能被用来以全径方向(即从能量转换器的完全横向圆周)传递超声波，例如制造一个圆形的或椭圆形的创口。在一些实施例中，能量转换器被或者用来只在一些径方向(即从能量转换器横向圆周的一部分)传递超声波，例如制造一个弧形创口。在一些这样的实施例中，用连续烧蚀制造连续的360度创口的局部，以此来制造一个完整360度创口。例如，一个360度创口可以通过以下方式制造:(I)使用传输180度弧超声波的能量转换器，制造至少两个连续创口，或者(2)使用传输120度弧超声波的能量转换器，制造至少三个连续创口。
[0427] 所属领域技术人员能理解，本发明不局限于上文所示所提内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和附属组合，以及不在现有技术中的、所属领域技术人员阅读以上描述时 可想到的，对上文描述的各种特征的变动和修改。
【权利要求】
1.仪器包括: 至少一个超声波能量转换器，用以置入受体腔内， 通过将超声波能量聚集在腔壁外的聚焦区域，在不烧蚀腔壁的情况下烧蚀围绕腔壁的组织； 一个经腔传输工具，用以将超声波能量转换器置入腔内；以及 一个控制装置，用以运行超声波能量转换器。
2.如权利要求1中所述的仪器，其中腔指的是血管腔，超声波能量转换器用以置入血管内。
3.如权利要求2中所述的仪器， 其中血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管， 围绕血管的组织包括神经组织，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入指定血管； 超声波能量转换器能够在不烧蚀指定肾血管组织的情况下烧蚀神经组织。
4.如权利要求3中所述的仪器，其中经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入肾动脉。
5.如权利要求3中所述的仪器，其中超声波能量转换器的直径为1- 10毫米。
6.如权利要求5中所述的仪器，其中超声波能量转换器有一条纵轴，超声波能量转换器的聚焦区域距离纵轴I 一 7毫米。
7.如权利要求1中所述的仪器，其中超声波能量转换器发出超声波能量，该能量为聚焦能量。
8.如权利要求1中所述的仪器，其中超声波能量转换器发出超声波能量，该能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
9.如权利要求1中所述的仪器，其中经腔传输工具将超声波能量转换器经皮送至受体腔内。
10.如权利要求1中所述的仪器，其中超声波能量转换器另包括一个锚定元件，用以将能量转换器暂时性固定在腔内。
11.如权利要求10中所述的仪器，其中锚定元件包括至少一个可膨胀元件，用以被膨胀使之能接触腔内壁，将能量转换器暂时性固定在腔内。
12.如权利要求11中所述的仪器，其中可膨胀元件能够通过对腔周围组织施加压力，将靶组织推至能量转换器聚焦区域内，以调节能量转换器和靶组织间的距离。
13.如权利要求10中所述的仪器，其中锚定元件包括一个机械锚，通过接触腔内壁固定能量转换器。
14.如权利要求10中所述的仪器，其中锚定元件连接在超声波能量转换器的一个近端。
15.如权利要求10中所述的仪器，其中锚定元件连接在超声波能量转换器的一个远端。
16.如权利要求10中所述的仪器，其中锚定元件围绕超声波能量转换器。
17.如权利要求16中所述的仪器，其中锚定元件局部围绕超声波能量转换器。
18.如权利要求16中所述的仪器，其中锚定元件完全围绕超声波能量转换器。
19.如权利要求1中所述的仪器，其中超声波能量转换器包括一阵列的超声波元件。
20.如权利要求19中所述的仪器，其中超声波元件以相控阵模式传送超声波能量。
21.如权利要求19中所述的仪器，其中阵内的超声波元件以线阵排列。
22.如权利要求21中所述的仪器，其中线阵内的各个超声波元件能将传输的超声波能量聚集至同一聚焦区域。
23.如权利要求22中所述的仪器，其中线阵内的各个超声波元件能联合建立一个聚焦区域，此聚焦区域在远离线阵远端的一处。
24.如权利要求22中所述的仪器，其中各个超声波元件为旋转对称型。
25.如权利要求24中所述的仪器，其中各个超声波元件可确定为圆柱体形超声波能量转换器。
26.如权利要求22中所述的仪器，其中线阵内的各个超声波元件确定至少一个凹面，将传送的超声波能量集中至同一聚焦区域。
27.如权利要求19中所述的仪器，其中超声波元件阵组呈螺旋状。
28.仪器包括: 一个超声波能量转换器，此能量转换器包括多个超声波元件，每个超声波元件确定至少一个凹面，将传送的超声波能量聚集至同一聚焦区域，以及一个控制装置，用以运行超声波能量转换器。
29.如权利要求28中所述的仪器，其中超声波能量转换器置于受体腔内，用以将传送的超声波能量聚集在腔壁某处。
30.如权利要求28中所述的仪器，其中超声波能量转换器发出超声波能量，该能量为聚焦能量。
31.如权利要求28中所述的仪器，其中超声波能量转换器发出超声波能量，该能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
32.如权利要求28中所述的仪器，其中超声波能量转换器置于受体腔内，用以将传送的超声波能量聚集在围绕腔壁的组织上。
33.如权利要求32中所述的仪器，其中腔指的是血管腔，超声波能量转换器用以置入血管内。
34.如权利要求33中所述的仪器， 其中血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管， 围绕血管的组织包括神经组织，超声波能量转换器能够在不烧蚀指定肾血管组织的情况下烧蚀神经组织。
35.如权利要求28中所述的仪器，超声波能量转换器能够置入受体心室内，将传送的超声波能量聚集在心肌组织某处。
36.仪器包括: 一个超声波能量转换器，此能量转换器具有由一个或多个凹面组成的表面，此表面外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少10度弧。 一个经腔传输工具，用以将超声波能量转换器置入受体腔内；以及 一个控制装置，用以运行超声波能量转换器，在受体组织上施加超声波能量，在组织上建立一个烧蚀创口，构成至少10度弧。
37.如权利要求36中所述的仪器，其中由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少90度弧。
38.如权利要求37中所述的仪器，其中由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少180度弧。
39.如权利要求36中所述的仪器，其中创口包括一个烧蚀创口，超声波能量转换器在受体组织上建立烧蚀创口。
40.如权利要求36中所述的仪器，其中超声波能量转换器发出超声波能量，该能量为聚焦能量。
41.如权利要求36中所述的仪器，其中超声波能量转换器发出超声波能量，该能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
42.如权利要求36中所述的仪器，其中一个或多个凹面由多处表面组成，共同形成凹状表面。
43.如权利要求36中所述的仪器，其中一个或多个凹面由单独一个凹面组成，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少10度弧。
44.如权利要求36中所述的仪器，其中超声波能量转换器的最大半径为I至8毫米。
45.如权利要求44中所述的仪器，其中超声波能量转换器的最大半径为5毫米。
46.如权利要求36中所 述的仪器，其中超声波能量转换器的最小半径为0.3至0.7毫米。
47.如权利要求46中所述的仪器，其中超声波能量转换器的最小半径为0.5毫米。
48.如权利要求3中所述的仪器，其中超声波能量转换器的聚焦区域距离能量转换器纵轴I至10毫米。
49.如权利要求36中所述的仪器，其中超声波能量转换器的最大半径为20毫米。
50.如权利要求36中所述的仪器，其中超声波能量转换器的聚焦区域和纵轴的间距，比起纵轴和能量转换器上距纵轴最远某处的间距，前者与后者相等或比后者更长，两者差距为O至6毫米。
51.如权利要求36中所述的仪器，其中超声波能量转换器的聚焦区域，同能量转换器上离能量转换器纵轴最远的某处，两者间的距离为O至6毫米。
52.如权利要求36中所述的仪器，其中超声波能量转换器为旋转对称型。
53.如权利要求36中所述的仪器，其中能量转换器形成的一系列烧蚀创口，并不全都分布在与腔纵轴成垂直角度的平面上。
54.如权利要求36中所述的仪器，其中超声波能量转换器为旋转非对称型。
55.如权利要求54中所述的仪器， 其中超声波能量转换器在垂直于纵轴的第一个方向构成的第一个聚焦区域，相较于超声波能量转换器在垂直于纵轴的第二个方向构成的第二个、有别于第一个聚焦区域的聚焦区域， 这两个聚焦区域分别处于相对纵轴的不同位置。
56.如权利要求36中所述的仪器，其中腔指的是血管腔，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入血管腔内。
57.如权利要求56中所述的仪器，其中血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入特定血管的腔内。
58.如权利要求57中所述的仪器，其中组织包括与肾血管相关的神经组织，超声波能量转换器用以在神经组织上建立创口。
59.如权利要求36中所述的仪器，其中所指的腔为心室腔，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入心室。
60.如权利要求36中所述的仪器，另外包括一个锚定元件，用以将超声波能量转换器暂时性固定于腔内。
61.如权利要求60中所述的仪器，其中锚定元件包括至少一个可膨胀元件，使得围绕超声波能量转换器的可膨胀元件经过膨胀，接触腔内壁，令超声波能量转换器得以暂时性固定。
62.如权利要求61中所述的仪器，其中可膨胀元件依靠一种气体和一种液体得以膨胀。
63.如权利要求61中所述的仪器，其中所指的腔为血管腔，可膨胀元件经过膨胀，接触血管内壁，将超声波能量转换器暂时性固定于血管内。
64.如权利要求60中所述的仪器，其中锚定元件包括一个机械锚，用以接触腔内壁以固定工具。
65.如权利要求60中所述的仪器，其中锚定元件连接在超声波能量转换器的一个近端。
66.如权利要求60中所述 的仪器，其中锚定元件连接在超声波能量转换器的一个远端。
67.仪器包括: 一个包含纵轴的超声波能量转换器，用以置入身体的腔内，在腔组织上施加能量，超声波能量转换器在垂直于纵轴的第一个方向上构成第一个聚焦区域；而且 超声波能量转换器在垂直于纵轴的第二个方向上构成有别于第一个聚焦区域的第二个聚焦区域，这两个聚焦区域分别处于相对纵轴的不同位置。
68.仪器包括: 一个包含纵轴的治疗装置，用以置入身体的腔内，将能量输入或输出围绕腔的组织，治疗装置的第一个治疗区域，在第一个方向上构成位置，此位置方向垂直于纵轴，治疗装置的第二个治疗区域，在第二个方向上构成位置，此位置方向垂直于纵轴，但不同于第一个方向。
69.如权利要求68中所述的仪器，其中治疗装置包括一个射频治疗装置，用以对腔组织施加射频能量。
70.如权利要求68中所述的仪器，其中治疗装置包括一个氩氦刀冷冻治疗设备。
71.仪器包括: 一个螺旋式超声波能量转换器，具有一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少10度弧； 一个经腔传输工具，用以将超声波能量转换器置入受体腔内；以及一个控制装置，用以运行超声波能量转换器，从各个凹面对围绕腔壁的组织施加超声波能量，在组织上建立一个螺旋式烧蚀创口。
72.如权利要求71中所述的仪器，其中超声波能量转换器施加的超声波能量为聚焦能量。
73.如权利要求71中所述的仪器，其中超声波能量转换器施加的超声波能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
74.如权利要求71中所述的仪器，其中由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少90度弧。
75.如权利要求71中所述的仪器，其中由一个或多个凹面组成的表面，外向背对能量转换器纵轴，与纵轴构成至少180度弧。
76.如权利要求71中所述的仪器，其中腔指的是血管腔，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入血管腔内。
77.如权利要求76中所述的仪器，其中血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入特定的血管腔内。
78.如权利要求77中所述的仪器，其中组织包括与肾血管相关的神经组织，超声波能量转换器用以在神经组织上建立一个烧蚀创口。
79.如权利要求71中所述的仪器，其中所指的腔为心室腔，经腔传输工具用以将超声波能量转换器置入心室。
80.仪器包括: 超声波能量转换器用以确定三维立体形状，该超声波能量转换器包括: 一个包含一种柔性材料的声学元件，用以施加超声波能量，以及 一层与声学体相连接的声阻隔元件，包含一种气体，使超声波能量转换器形成三维立体状。
81.如权利要求80 中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以置入受体的腔内，声学元件用以对腔组织施加超声波能量。
82.如权利要求80中所述的仪器，其中由声学元件施加的超声波能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
83.如权利要求80中所述的仪器，其中三维立体形状包括螺旋形状，声阻隔元件使超声波能量转换器形成螺旋形状。
84.仪器包括一个超声波烧蚀系统，该系统由一个在受体腔外提供反射区域的协助反射元件组成；以及 至少一个超声波能量转换器用以在腔内行进，对腔组织施加超声波能量，使得至少部分被传送的能量通过反射区域反射至组织上。
85.如权利要求84中所述的仪器，其中腔指的是血管腔，超声波能量转换器用以置入血管内。
86.如权利要求85中所述的仪器，其中血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，超声波能量转换器用以置入特定的肾血管内。
87.如权利要求86中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以施加能够烧蚀肾动脉组织的超声波能量，使得与肾动脉相关的一条肾神经被烧蚀。
88.如权利要求86中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以烧蚀肾动脉组织，使得与肾动脉相关的一条肾神经的一个功能被改变。
89.如权利要求86中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以置入第一条肾血管内，协助反射元件在第二条肾血管提供反射区域。
90.如权利要求84中所述的仪器，其中由超声波能量转换器施加的超声波能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
91.如权利要求84中所述的仪器,其中协助反射兀件包括一个传输气体兀件,该兀件能将一种气体传输至血管外的区域，提供反射区域。
92.如权利要求91中所述的仪器，其中传输气体元件包括一根探针，用以从血管内部刺破血管壁,将气体传输至血管外的区域。
93.如权利要求84中所述的仪器，其中血管外的区域为受体内I毫米区域，协助反射元件用以在这个I毫米区域内提供反射区域。
94.如权利要求84中所述的仪器，其中协助反射元件可在受体血管腔内经皮行进。
95.如权利要求84中所述的仪器，其中超声波能量转换器可在受体血管腔内经皮行进。
96.如权利要求84中所述的仪器，其中超声波能量转换器另外包括一个锚定元件，用以将能量转换器暂时性固定在血管内。
97.如权利要求96中所述的仪器，其中锚定元件包括至少一个可膨胀元件，能够被膨胀使之接触血管内壁，暂时性固定能量转换器。
98.如权利要求84中所述的仪器，其中血管为肺部血管，超声波能量转换器置于肺部血管内，反射区域包括带气体的肺组织，超声波能量转换器用以施加超声波能量，该能量被带气体的肺组织反射到肺部血管。`
99.如权利要求98中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以烧蚀肺部血管组织，使得一条与肺部血管相关的神经被烧蚀。
100.如权利要求98中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以烧蚀肺部血管组织，使得与肺部血管相关的一条神经的一个功能被改变。
101.如权利要求84中所述的仪器，其中超声波能量转换器包括一阵列的超声波元件。
102.如权利要求84中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以接收反射回来的超声波能量，并监测此反射能量。
103.仪器包括一个超声波烧蚀系统，该系统包括:一个协助反射元件，用以推进通过受体的血管腔内，并在血管外提供反射区域；以及 至少一个超声波能量转换器用以在血管腔内行进，对围绕血管的组织施加超声波能量，使得至少部分被传送的能量能通过反射区域反射至围绕血管的组织上。
104.如权利要求103中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以在不烧蚀血管组织的情况下烧蚀围绕血管的组织。
105.如权利要求104中所述的仪器，其中血管包括由一条肾动脉和一条肾静脉组成的肾血管，超声波能量转换器用以置入特定的肾血管内。
106.如权利要求105中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以烧蚀肾动脉组织，使得一条与肾动脉相关的肾神经被烧蚀。
107.如权利要求105中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以烧蚀肾动脉组织，使得与肾动脉相关的一条神经的一个功能被改变。
108.如权利要求103中所述的仪器，其中由超声波能量转换器施加的超声波能量为高强度聚焦超声波能量(HIFU)。
109.如权利要求103中所述的仪器,其中协助反射兀件包括一个传输气体兀件,该兀件能将一种气体传输至血管外的区域，以提供反射区域。
110.如权利要求109中所述的仪器，其中传输气体元件包括一根探针，用以从血管内部刺破血管壁,将气体传输至血管外的区域。
111.如权利要求103中所述的仪器，其中血管外的区域为受体内I毫米区域，协助反射元件用以在这个I毫米区域内提供反射区域。
112.如权利要求103中所述的仪器，其中协助反射元件可在受体血管腔内经皮行进。
113.如权利要求103中所述的仪器，其中超声波能量转换器可在受体血管腔内经皮行进。
114.如权利要求103中所述的仪器，其中超声波能量转换器另外包括一个锚定元件，用以将工具暂时性固定在血管内。
115.如权利要求114中所述的仪器，其中锚定元件包括至少一个可膨胀元件，该元件能够被膨胀使之接触血管内壁，暂时性固定能量转换器。
116.如权利要求103中所述的仪器，其中血管包括肺部血管，超声波能量转换器用以置入肺部血管内。
117.如权利要求116中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以烧蚀肺部血管组织，使得一条与肺部血管相关的神经被烧蚀。
118.如权利要求116中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以烧蚀肺部血管组织，使得与肺部血管相关的一条神经的一个功能被改变。
119.如权利要求103中所述的仪器，其中超声波能量转换器包括一阵列的超声波元件。
120.如权利要求103中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以接收反射回来的超声波能量，并监测此反射能量。
121.仪器包括一个超声波烧蚀系统，该系统包括:至少一个超声波能量转换器用以在受体腔内行进，以便: 在第一个时段内，在腔外区域施加聚焦超声波能量，在该区域内产生气泡，形成一个反射区域；而且 在第二个时段内，对组织施加聚焦超声波能量，使得至少部分被传送的能量能通过反射区域反射至组织上。
122.仪器包含一个超声波烧蚀系统，该系统包括:一个可膨胀元件，该元件可在受体腔内被膨胀；而且 在可膨胀元件内至少置有一个超声波能量转换器，对腔组织施加超声波能量。
123.仪器包含一个超声波烧蚀系统，该系统包括:至少一个带有聚焦区域的超声波能量转换器，用以被置入受体腔内；而且 一个可膨胀元件用以在腔内被膨胀，直到使一个所需靶组织进入聚焦区域内。
124.仪器包括: 一个超声波能量转换器，用以置入受体腔内，对受体组织施加治疗能量；而且至少一个可充气膨胀元件，用以在腔内被膨胀，以包围至少超声波能量转换器的局部并提供反射区域， 超声波能量转换器用以对可充气膨胀元件传输能量，使得至少部分被传输的能量能通过反射区域反射至组织上。
125.如权利要求124中所述的仪器，其中超声波能量转换器可确定为线阵型能量转换器。
126.如权利要求124中所述的仪器，其中至少一个可充气膨胀元件包含至少两个可充气膨胀元件，每个元件可被确定为环形可充气膨胀元件。
127.如权利要求126中所述的仪器，其中超声波能量转换器通过在组织上建立一个足够圆形的烧蚀创口，以治疗组织。
128.如权利要求124中所述的仪器，其中至少一个可充气膨胀元件可被确定为螺旋形可充气膨胀元件。
129.如权利要求128中所述的仪器，其中超声波能量转换器用以在组织上建立一个螺旋形烧蚀创口，以治疗组织。
130.—种方法,该方法包括: 在一个受体的一条血管腔内，行进一个超声波工具，该工具包含至少一个超声波能量转换器； 在血管外提供一个反射区域；启动超声波能量转换器，通过对血管组织施加超声波能量，使得至少部分被传输的能量通过反射区域被反射到受体的血管组织上，以此来烧蚀与血管相关的神经组织。
131.如权利要求130中所述的方法，其中提供反射区域的方法包括向血管外部的某处传输一种气体。
132.如权利要求130中所述的方法，其中提供反射区域的方法包括运用协助反射元件来制造反射区域。
133.如权利要求132中所述的方法,其中协助反射兀件包含一种传输气体兀件,而且方法还包括用传输气体元件刺穿血管壁以提供反射区域。
134.一种方法,该方法包括: 提供一个充满气体的区域；而且 通过从充满气体的区域反射超声波能量来烧蚀组织。
135.仪器包括: 至少一个超声波能量转换器，该超声波能量转换器用以置入受体腔内，通过把超声波能量聚集在腔壁远层的聚焦区域上，使得围绕腔壁远层的组织受热，而腔内壁受热程度较少； 一个经腔传输工具，用以将超声波能量转换器置入腔内；以及 一个控制装置，用以运行超声波能量转换器。
136.仪器包括: 一个可置入血管的超声波能量转换器，用以置于受体肾动脉内；以及 一个控制装置，用以: 运行超声波能量转换器，制造第一个传输信号，并接收第一个回波反射信号，运行超声波能量转换器，制造第一个治疗信号，加热受体的一条肾神经，运行超声波能量转换器，制造第二个传输信号，并接收第二个回波反射信号， 确认第二个反射信号的某特征，同第一个反射信号所对应的特征相比，相差值是否至少为临界值；而且 一旦确认第二个反射信号同第一个反射信号相比，相差值至少为临界值，此时将停止运行超声波能量转换器以避免制造更多超声波治疗信号。
137.如权利要求136中所述的仪器， 其中第一个反射信号和第二个反射信号的特征对比内容，包括各自的部分反射信号振幅值，控制装置用以确认部分第二个反射信号的振幅值，同部分第一个反射信号的振幅值相比，相差值是否至少为临界值。
138.如权利要求137中所述的仪器， 其中超声波能量转换器有一个聚焦区域， 部分第一个反射信号和部分第二个反射信号，能同部分显示从聚焦区域有超声波能量返回的反射信号相对应，而且 控制装置用以确认，对应聚焦区域的部分第二个反射信号的振幅值，同对应聚焦区域的部分第一个反射信号的振幅值相比，相差值是否至少为临界值。
139.如权利要求136中所述的仪器， 其中第一个反射信号和第二个反射信号的特征对比内容，包括各自收获部分能对应各自某特征的反射信号的耗时；而且` 控制装置用以确认收获部分能对应第二个反射信号中某特征的反射信号的耗时，相较于收获部分能对应第一个反射信号中某特征的反射信号的耗时，耗时相差值是否至少为临界值。
140.如权利要求139中所述的仪器， 其中超声波能量转换器有一个聚焦区域， 部分第一个反射信号和部分第二个反射信号，能同部分显示从聚焦区域有超声波能量返回的反射信号相对应，而且 控制装置用以确认从聚焦区域返回的反射信号中收获部分能对应第二个反射信号中某特征的反射信号的耗时，相较于从聚焦区域返回的反射信号中收获部分能对应第一个反射信号中某特征的反射信号的耗时，耗时相差值是否至少为临界值。
141.如权利要求139中所述的仪器， 其中超声波能量转换器有一个聚焦区域， 部分第一个反射信号和部分第二个反射信号，能同部分显示从超声波能量转换器的非聚焦区域有超声波能量返回的反射信号相对应，而且 控制装置用以确认从非聚焦区域返回的反射信号中收获部分能对应第二个反射信号中某特征的反射信号的耗时，相较于从非聚焦区域返回的反射信号中收获部分能对应第一个反射信号中某特征的反射信号的耗时，耗时相差值是否至少为临界值，并且基于非聚焦区域的临界值，制造一个能显示超声波能量转换器聚焦区域临界值的输出。
142.—个方法,该方法包括: 将一个可置入血管的超声波能量转换器置于受体肾动脉内；运行超声波能量转换器，制造第一个传输信号，并接收第一个回波反射信号， 运行超声波能量转换器，制造第一个治疗信号，加热受体的一条肾神经，运行超声波能量转换器，制造第二个传输信号，并接收第二个回波反射信号， 确认第二个反射信号的某特征，同第一个反射信号所对应的特征相比，相差值是否至少为临界值；而且 一旦确认第二个反射信号同第一个反射信号相比，相差值至少为临界值，此时将停止运行超声波能量转换器以避免制造更多超声波治疗信号。
143.如权利要求1，28，36，67，71，80，84，103，121，122，123，124，135，或 136 中任何权利要求所述的仪器，其中超声波能量转换器包括一个电容式微机电超声波能量转换器(CMUT)。
144.如权利要求1, 28，36，67，71，80，84，103，121，122，123，124，135，或 136 中任何权利要求所述的仪器，其中超声波 能量转换器包括一个压电式超声波能量转换器。
【文档编号】A61N7/00GK103764225SQ201280021681
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2012年3月4日 优先权日:2011年3月4日
【发明者】Y·格罗斯, M·卡尔多史, G·梅瑞, L·特瑟瑞夫, L·库什库雷, Y·阿萨夫 申请人:彩虹医疗公司