用于药物输送装置的驱动组件和相应的药物输送装置制造方法
【专利摘要】本发明提供一种用于药物输送装置（1）的驱动组件。驱动组件可与筒架（2）连接并且包括外壳（3），活塞杆（17），活塞杆（17）在远侧方向上可移动以用于药物输送，引导螺母（4），引导螺母（4）相对于外壳（3）围绕组件的轴线可旋转并且被提供用于引导活塞杆（17）。提供锁定装置（9），所述锁定装置能够呈接合状态，其中锁定装置（9）与引导螺母（4）接合以便防止引导螺母（4）的旋转，并且能够呈脱离状态，其中锁定装置（9）从引导螺母（4）脱离以便允许引导螺母（4）的旋转。而且，提供联接装置（14），所述联接装置相对于外壳（3）围绕组件的轴线可旋转以便与锁定装置（9）相互作用以便在锁定装置（9）的接合状态和脱离状态之间变化。
【专利说明】用于药物输送装置的驱动组件和相应的药物输送装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动组件，所述驱动组件可与筒架连接。而且，本发明涉及一种具有相应的驱动组件和筒架的药物输送装置。
【背景技术】
[0002]便携式药物输送装置用于施予药剂或药物、尤其是适合于由患者自施予的药用流体。药物输送装置可以包括注射器、注入装置、注入器或笔式注入装置。特别地，呈笔的形状的药物输送装置是有用的，原因是它可以容易地操作并且到处可用。
[0003]存在不同类型的药物输送装置。一种类型的药物输送装置包括用后可弃装置，在已分配药剂之后或在药剂已过期之后可以处置所述用后可弃装置。另一种类型的药物输送装置包括可以多次可再使用的可再填充药物输送装置。该类型的药物输送装置可以包括驱动组件和筒架，所述筒架可连接到驱动组件并且包括包含药剂或药物的筒、安瓿或瓶。通常，针头组件可以连接到筒架的远端以用于药剂的皮下注射。药物或药剂的剂量借助于在远侧方向上驱动活塞杆或导螺杆的驱动组件的驱动机构被输送，活塞杆与筒内的活塞相互作用以便将药剂排出到装置之外。药物输送装置可以提供剂量设定机构，所述剂量设定机构允许设定将被分配的药剂的剂量。
[0004]在例如如US2009/0275914A1中公开的普通装置中，活塞杆在驱动组件中由引导螺母(也称为体螺母或导螺母)引导，所述引导螺母联接到活塞杆以便在药物输送期间在远侧方向上移动活塞杆。为了该目的，引导螺母相对于驱动组件的外壳旋转地固定以便推动活塞杆进行预定的、主要是螺旋的运动。
[0005]在可再使用药物输送装置中可能出现药物输送装置必须重新设定的情况。这意味着活塞杆必须在与远侧方向相反的近侧方向上移动回到驱动组件中使得包含在筒架内的新筒可以组装到驱动组件以便开始药物输送的新周期。在活塞杆的重新设定操作期间，引导螺母可以优选地相对于外壳可旋转以便能够将活塞杆快速和容易地移位回到驱动组件中。因此，引导螺母必须满足双重功能，其中在药物输送期间引导螺母必须旋转地固定并且在重新设定操作期间引导螺母必须相对于外壳可旋转。这也在US2009/0275914A1中公开。
[0006]根据US2009/0275914A1，药物输送装置提供用于与引导螺母可释放地连接的锁定装置以便在药物输送期间防止引导螺母相对于外壳的旋转运动并且在装置的重新设定期间允许引导螺母相对于外壳的旋转。当筒架组装到驱动组件时锁定装置可以由筒架直接操作。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种用于药物输送装置的新驱动组件和提供更好和安全的操作的新药物输送装置。
[0008]该目的由根据权利要求1的驱动组件和根据权利要求16的药物输送装置实现。另外的目的由根据从属权利要求的变型和替代或优选实施例实现。[0009]驱动组件包括外壳或主体和导螺杆或活塞杆，活塞杆在远侧方向上可移动以用于药物输送。而且，驱动组件提供导螺母或引导螺母相对于外壳围绕组件的轴线可旋转并且被提供用于引导活塞杆。提供锁定装置，锁定装置能够呈接合状态，其中锁定装置与引导螺母接合以便防止引导螺母的旋转。而且，锁定装置能够呈脱离状态，其中锁定装置从引导螺母脱离以便允许引导螺母的旋转。此外，驱动组件提供联接装置，联接装置相对于外壳围绕组件的轴线可旋转以便与锁定装置相互作用以便在锁定装置的接合状态和脱离状态之间变化。
[0010]除了引导螺母和锁定装置以外，公开的驱动组件提供联接装置，所述联接装置可以以能够在状态之间切换锁定装置的这样的方式与锁定装置相互作用。因此，联接装置可以提供锁定装置与或从引导螺母的联接或断开。所以，可以防止由于筒架的不稳定安装位置引起的锁定装置与引导螺母的错误接合。这可以有助于用户更好地操作装置。
[0011]引导螺母可以是单部件或者可以由两个或更多个部分组成。它尤其可以形成为引导活塞杆的运动，例如提供用于联接活塞杆的螺纹。引导螺母可以被提供以借助于摩擦或`借助于引导螺母上的结构化表面与驱动组件的另一部件接合，所述结构化表面可以包括一个或多个槽口、齿、凹槽、尖峰或类似结构元件。
[0012]锁定装置可以是适合于以这样的方式与引导螺母接合使得防止引导螺母相对于驱动组件的外壳旋转的任何部件。可以根据单独的实施例的要求设计锁定装置。因此，锁定装置可以包括悬臂或片簧结构，其具有钩、棘爪或边缘以便与如上所述的引导螺母的结构元件接合。而且，锁定装置可以相对于引导螺母和/或相对于联接装置具有弹性或弹性地安装。
[0013]锁定装置可以呈两个状态。第一状态表示接合状态，其中锁定装置与引导螺母接合以便防止引导螺母的旋转。优选地在药物输送期间呈该状态。第二状态表示脱离状态，其中锁定装置从引导螺母脱离以便允许引导螺母的旋转。优选地在重新设定操作期间呈该状态，如上所述。
[0014]联接装置可以是适合于实现锁定装置与引导螺母的接合的任何部件。联接装置可以由仅仅一个部分形成或者由两个或更多个部分组装。而且，它可以设计成以适合于改变锁定装置的状态(即，锁定装置相对于引导螺母的相对位置)的任何机械方式与锁定装置接合或联接。特别地，联接装置可以以这样的方式旋转使得允许或防止锁定装置与引导螺母的接合。倘若防止锁定装置与引导螺母的接合，锁定装置从引导螺母释放并且允许尤其可以被提供用于重新设定操作的引导螺母的旋转运动。联接装置因此可以与锁定装置相互作用以便在接合状态和脱离状态之间切换锁定装置的状态。
[0015]在优选实施例中联接装置在第一位置和第二位置之间可旋转，其中在第一位置联接装置防止锁定装置与引导螺母接合并且其中在第二位置联接装置允许锁定装置与引导螺母接合。因此，联接装置的第一位置表示锁定装置的接合状态，由此联接装置的第二位置表示锁定装置的脱离状态。优选地，联接装置休止在第一位置或第二位置而不休止在第一和第二位置之间的中间位置。那意味着第一和第二位置描述联接装置的分立状态，其中在第一位置锁定装置明确地与引导螺母接合并且其中在第二位置锁定装置明确地与引导螺母脱离使得可以不发生或可以至少减小驱动组件的错误行为。
[0016]如上所述，锁定装置优选地与引导螺母接合以便在药物输送期间在远侧方向上移动活塞杆。那意味着引导螺母相对于外壳旋转地固定并且可以推动活塞杆进行在远侧方向上的预定运动。优选地，锁定装置从引导螺母脱离以允许重新设定操作，由此在与远侧方向相反的近侧方向上移动活塞杆，允许引导螺母相对于外壳旋转。当锁定装置从引导螺母脱离时，引导螺母可以旋转使得活塞杆可以在近侧方向上轴向地移位，以便允许驱动组件的简单和快速重新设定。
[0017]优选地，锁定装置相对于外壳旋转地固定。与任何状态或位置无关，锁定装置保持旋转地固定到外壳。因此，由锁定装置相对于外壳的旋转导致的锁定装置的位置的变化不会发生。而且，因此特别地在药物输送期间当引导螺母联接到锁定装置时防止引导螺母相对于外壳的任何旋转运动，其中期望引导螺母保持旋转地固定到外壳。
[0018]根据一个实施例联接装置提供一个或多个第一紧固元件以便与筒架的一个或多个相应的第二紧固元件接合，联接装置通过第一紧固元件的致动可旋转。联接装置的第一紧固元件设计成使得当筒架组装到驱动组件时它们可以与筒架的至少一部分相互作用。那意味着第一紧固元件在朝着驱动组件的外壳的开口的远侧方向上定向使得筒架的第二紧固元件可以联接到第一紧固元件并且与其相互作用。
[0019]可想到当筒架安装在组件的远端上时联接装置经由第一紧固元件通过当接合第一和第二紧固元件时的筒架的旋转安装运动而旋转。那意味着经由联接装置在锁定装置的接合状态和脱离状态之间切换可以通过筒架的组装期间的旋转安装运动实现。因此，可以通过将筒架安装到驱动组件操作锁定装置和引导螺母之间的接合。由此，联接装置可以用作筒架与锁定装置和引导螺母的组件之间的中介。
[0020]根据一个实施例，引导螺母至少部分地由联接装置和锁定装置包围。特别地，锁定装置设计成在接合状态和脱离状态之间的切换期间执行径向运动。联接装置的旋转运动可以实现锁定装置的径向运动。因此，当锁定装置通过联接装置的旋转运动在朝着组件的轴线的径向方向上移动时锁定装置可以与引导螺母相互作用。
[0021]优选地，联接装置设计成提供一个或多个径向凹陷的环形元件。锁定装置可以圆周地布置在联接装置的外部的至少一部分上。根据该布置锁定装置可以经过联接装置的径向凹陷以便与引导螺母接合。优选地，锁定装置可以是在朝着组件的轴线的径向方向上张紧的弹性或弹性安装元件。这具有的效果是在锁定装置的脱离状态期间联接装置保持锁定装置脱离与引导螺母接合，由此为了切换到锁定装置的接合状态，联接装置释放锁定装置使得锁定装置可以通过弹簧力被推动以经过联接装置的凹陷并且可以与引导螺母接合。
[0022]也可想到将联接装置圆周地布置在锁定装置的外部的至少一部分上。在该情况下，锁定装置可以在远离组件的轴线的径向方向上具有弹性或弹性安装并且张紧。与上述实施例相反，在接合状态期间联接装置抵抗弹簧力将锁定装置推动到与引导螺母接合，由此为了切换到脱离状态，联接装置释放锁定装置以脱离与引导螺母接合，锁定装置通过弹簧力在远离驱动组件的轴线的径向方向上经过联接装置的径向凹陷，由此从引导螺母脱离。
[0023] 根据一个实施例，靠近一个或多个径向凹陷的联接装置的内部的一部分设计成提供朝着一个或多个径向凹陷从联接装置的内部的窄直径到宽直径的过渡的斜坡。斜坡提供一种类型的成角切口，其平滑地接收锁定装置的至少一部分并且防止锁定装置与联接装置的壁上的锐缘刮擦并且损坏联接装置。特别地，在药物输送期间在与由引导螺母引导的活塞杆相互作用期间或在针头被阻塞时试图输送药物(这意味着施加的力增加)时可能在引导螺母上出现扭转力矩。这些扭转力矩可以推动锁定装置进行远离组件的轴线的径向运动。该运动不会导致锁定装置从引导螺母脱离，而是引起锁定装置和联接装置之间的重接触力，其效果由于靠近联接装置的径向凹陷的联接装置的上述斜坡形状而明显削弱。附加地或替代地，斜坡可以成形为使得当径向向外推动锁定装置时，在不同于锁定装置锐缘的区域中建立锁定装置和联接装置之间的接触。由此，可以防止通过与锁定装置的锐缘的接触引起的联接装置的损坏。
[0024]根据一个实施例，联接装置包括一个或多个保持装置以便将联接装置保持在外壳内并且防止联接装置相对于外壳的轴向运动。这意味着联接装置专门地相对于外壳可旋转，由此致动锁定装置以便在接合状态(与引导螺母接合)和脱离状态(从引导螺母脱离)之间切换锁定装置。
[0025]根据另一实施例，锁定装置包括布置在载体的两对侧的两个元件，其中载体相对于外壳旋转地固定。元件可以设计成布置在载体的相对侧的两个臂或悬臂。锁定装置可以设计成使得锁定装置的一个端部固定到载体并且锁定装置的另一端部自由。在相应的自由端部处，锁定装置可以提供边缘、棘爪或钩以便与引导螺母的相应槽口或间隙接合。优选地，如上所述，锁定装置弹性地安装在载体上。因此，锁定装置可以在其上具有钩的它们的自由端部上朝着载体的中心枢转。因此，锁定装置可以执行径向运动以便与引导螺母接合。
[0026]根据一个实施例，悬臂的自由端部提供具有至少两个反向环的正弦形状，其中第一环朝着组件的轴线模制并且形成边缘、棘爪或钩并且其中第二环远离组件的轴线模制并且终止于悬臂的自由端部中，第二环设计成在锁定装置的接合状态下至少部分地与联接装置的一部分的接触。该实施例也可以提供锁定装置和联接装置之间的安全接合和接触而没有由于如上所述的扭转力矩期间锁定装置的一个端部在联接装置上的刮擦引起的联接装置的任何损坏的风险。
[0027]在驱动组件的另一实施例中，引导螺母包括螺纹以便联接活塞杆并且允许活塞杆相对于引导螺母的螺旋运动。螺旋运动由此包括活塞杆的同时轴向和旋转运动。那意味着活塞杆在药物输送期间根据预定、例如螺旋运动通过引导螺母、
[0028]驱动组件还可以包括用于驱动活塞杆的驱动套筒，其中驱动套筒布置在外壳内并且借助于另外的螺纹与活塞杆联接。优选地引导螺母的螺纹和另外的螺纹具有相反的旋转方向。离合器可以设在驱动组件内，允许驱动套筒以可释放方式相对于外壳旋转地锁定。这可以实现驱动套筒相对于外壳沿着轴线的位移，当驱动套筒相对于外壳旋转地锁定并且锁定装置与引导螺母接合时驱动套筒的位移被转换成活塞杆相对于外壳的螺旋运动。因此，活塞杆可以被推动进行螺旋运动以便药物输送。
[0029]本发明还涉及一种包括如上所述的驱动组件和筒架的药物输送装置。筒架可以可释放地安装在组件的远端上并且可以与联接装置接合，联接装置与锁定装置相互作用使得锁定装置处于接合状态。筒架可以包括包含待分配的药剂或药物的筒。
[0030]药物输送装置可以大体上是设计成分配药物的剂量的用后可弃或可再使用装置。装置可以设计成手动地或电气地操作并且可以包括用于设定剂量的机构。装置还设计成监测诸如血糖水平的生理性质。此外，所述装置可以包括针头或者可以是无针的。
[0031]当在本文中使用时，术语“药物”或“药剂”表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
[0032]其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。
[0033]其中在另一实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(ACS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
[0034]其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性 视网膜病)的至少一种肽，其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin_4或exedin_3或exedin_4的类似物或衍生物。
[0035]胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。
[0036]膜岛素衍生物例如是B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人类胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30_N_棕榈酰_ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_(N-棕榈酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29_N_ (ω -竣基十七酸)-des (B30)人膜岛素和Β29_Ν_(ω-竣基十七烧酸)人膜岛素。
[0037]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一种具有序列 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。
[0038]Exendin-4衍生物例如选自下列成分:
[0039]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0040]H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0041]des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0042]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0043]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),
[0044]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0045]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0046]des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0047]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0048]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者
[0049]des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),
[0050]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，[0051]des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0052]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0053]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0054]des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0055]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0056]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0057]其中-Lys6_NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0058]或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
[0059]H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0060]des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0061 ]H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0062]H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0063]des Pro36,Pro37,P ro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0064]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0065]H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，
[0066]H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0067]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0068]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0069]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0070]des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0071 ]H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0072]H-Asn- (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0073]H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0074]des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0075]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0076]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0077]des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0078]H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0079]H-Asn- (Glu) 5 d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0080]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，[0081 ]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0082]H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0083]H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0084]des P r ο 3 6 , P r ο 3 7 , P r ο 3 8 [Met (O) 14，Trp (02 ) 25，A s ρ 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—ΝΗ2，
[0085]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2， [0086]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0087]或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。
[0088]激素类例如是如在《Rote Liste (2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如促性腺激素(GonadotiOpine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0089]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
[0090]抗体是也被称为免疫球蛋白的球状血浆蛋白(~150kDa)，其共用基本结构。由于它们具有添加到氨基酸残基的糖链，因此它们是糖蛋白。每个抗体的基本功能单位是免疫球蛋白(Ig)单体(仅仅包含一个Ig单位)；分泌抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚物、例如IgA，具有四个Ig单位的四聚物、例如硬骨鱼类lgM，或具有五个Ig单位的五聚物、例如哺乳动物IgM0
[0091]Ig单体是由四个多肽链组成的“Y”形分子；两个相同的重链和两个相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长度为大约440个氨基酸；每个轻链长度为大约220个氨基酸。重链和轻链均包含稳定它们的折叠的链内二硫键。每个链由被称为Ig域的结构域组成。这些域包含大约70-110个氨基酸并且根据它们的大小和功能被分成不同类别(例如，可变或V，和恒定或C)。它们具有特性免疫球蛋白折叠，其中两个β层产生“三明治”形状，通过保存的半胱氨酸和其它带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
[0092]存在由α、δ、ε、Υ和μ表示的哺乳动物Ig重链的五种类型。呈现的重链的类型限定抗体的同型；这些链相应地在IgA、lgD、lgE、IgG和IgM中出现。
[0093]不同重链在大小和组成上不同；α和Y包含大约450个氨基酸并且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个种类中，恒定区对于相同同型的所有抗体是基本相同的，但是对于不同同型的抗体是不同的。重链Y、α和δ具有由三个串列Ig域组成的恒定区，和用于增加灵活性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白域组成的恒定区。重链的可变区对于由不同B细胞产生的抗体是不同的，但是对于由单B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体是相同的。每个重链的可变区长度为大约110个氨基酸并且由单Ig域组成。
[0094]在哺乳动物中，存在由λ和Κ表示的免疫球蛋白轻链的两种类型。轻链具有两个连续域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的长度为大约211到217个氨基酸。每个抗体包含总是相同的两个轻链；哺乳动物中的每个抗体仅仅存在轻链的一种类型，K或入。
[0095]尽管所有抗体的一般结构很相似，但是指定抗体的独特性质由如上所述的可变(V)区决定。更具体地，可变环(轻链上的三个(VL)和重链上的三个(VH))负责结合到抗原，即，负责它的抗原特异性。这些环被称为互补决定区(⑶Rs)。由于来自VH和VL两个域的CDRs促成抗原结合部位，因此决定最终抗原特异性的是重链和轻链的组合，而不是单独的一个。
[0096]“抗体片段”包含如上面限定的至少一个抗体结合片段，并且具有与片段源自的完整抗体基本相同的功能和特异性。用木瓜蛋白酶进行的有限蛋白水解消化将Ig原型分解成三个片段。均包含一个完整L链和大约半个H链的两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)。在大小上类似、但是在具有它们的链内二硫键的两个重链的一半处包含羧基末端的第三片段是可结晶片段(Fe)。Fe包含碳水化合物、补体结合和FcR结合部位。有限胃蛋白酶消化产生包含Fab片段和包括H-H链内二硫键的铰接区的单F(ab' )2片段。F(ab' )2是 二价的，用于抗原结合。F(ab' ) 2的二硫键可以分裂以便获得Fab'。而且，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0097]药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中彼此独立的Rl至R4指:氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R.Gennaro (Ed.)编辑的 1985 年第 17 版《Remington’s PharmaceuticalSciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
[0098]药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
【专利附图】
【附图说明】
[0099]如上所述的特征以及其它特征将从附图的以下描述变得明显。相同的元件与相同的附图标记相关。
[0100]图1显示处于戴帽和脱帽状态的药物输送装置的实施例。
[0101]图2显示根据图1的药物输送装置的若干部分的透视图。
[0102]图3显示药物输送装置的驱动组件的联接装置的透视图。
[0103]图4显示药物输送装置的驱动组件的引导螺母的透视图。
[0104]图5A显示提供驱动组件的锁定装置的安装装置的第一实施例的透视图。
[0105]图5B显示提供驱动组件的锁定装置的安装装置的第二实施例的透视图。
[0106]图5C显示提供驱动组件的锁定装置的安装装置的第三实施例的透视图。
[0107]图6A显示根据图3至5A的已组装的联接装置、引导螺母和安装装置的透视图。
[0108]图6B显示根据第二实施例的处于脱离状态的已组装的联接装置、引导螺母和安装装置的俯视图。[0109]图6C显示根据图6B的实施例的处于接合状态的已组装的联接装置、引导螺母和安装装置的俯视图。
[0110]图6D显示根据第三实施例的处于脱离状态的已组装的联接装置、引导螺母和安装装置的一部分的俯视图。
[0111]图6E显示根据图6D的实施例的处于接合状态的已组装的联接装置、引导螺母和安装装置的一部分的俯视图。
[0112]图7显示药物输送装置的一部分的透视图，其中筒架部分地插入驱动组件中。
[0113]图8显示药物输送装置的实施例的横截面图。
【具体实施方式】
[0114]图1显示药物输送装置的I的实施例。根据该实施例的药物输送装置的I是提供驱动组件的外壳3的笔状注入装置。保护帽50可以在安装在驱动组件的外壳3的远端上的筒架2上滑动。保护帽50可以覆盖筒架2的至少一部分以便覆盖和保护筒架2免于环境影响。药物输送装置的1可以是所谓的可再使用装置，其中筒架2可以可释放地固定到外壳3并且其中外壳3内的驱动组件可以多次再使用。
[0115]图2显示根据图1的药物输送装置的1的若干部分的透视图。特别地，药物输送装置的I提供外壳3和筒架2，如上所述。而且，提供安装装置10和联接装置14，根据该实施例，所述安装装置和联接装置是中空或环形元件，当组装在外壳3内时可以包含引导螺母4。
[0116]而且，提供两个偏压弹簧51以便提供抵抗包含在筒架2内的筒(未详细地显示)的弹簧力以便将筒保持在筒架2的远端处的预定位置。特别地，在下文中描述联接装置14、弓丨导螺母4和安装装置10。
[0117]图3显示根据图2的联接装置14的透视图。联接装置14是环形元件，其可以组装在驱动组件的外壳3内使得它相对于驱动组件的轴线可旋转。因此，联接装置14可以用作所谓的转动环。而且，联接装置14提供保持装置54，所述保持装置布置在联接装置14的环形主体的相对侧以便将联接装置14保持在外壳内并且防止联接装置14在外壳3内的轴向运动。
[0118]根据图3的实施例的联接装置14提供在它的主体的相对侧的径向凹陷53。因此，联接装置14是中空元件，不仅在轴向方向上，而且在径向方向上。凹陷53具有的效果是安装装置10 (如图5A和6A中更详细地所示)的锁定装置61可以朝着联接装置14的中心经过径向凹陷53以便与引导螺母4接合，如下所述。
[0119]而且，联接装置提供斜坡状外表面，提供布置在联接装置14的外部的相对侧的两个斜坡55。斜坡55是成角斜坡，提供从联接装置14的外部的宽直径到窄直径的过渡。斜坡55大致布置在相应的径向凹陷53的位置处。斜坡55设计成能够使安装装置10的锁定装置61沿着联接装置14的外表面从宽部分滑动到窄部分并且当到达联接装置14的窄直径时执行朝着联接装置14的中心的径向运动。将参考图6A更详细地解释联接装置14和安装装置10的锁定装置61之间的相互作用。
[0120]而且，联接装置14提供突起56，所述突起可以与安装装置10的相应元件相互作用以便将联接装置14保持和固定在第一或第二位置，其中联接装置14可以在第一和第二位置之间旋转。突起56可以帮助联接装置14休止在两个位置中的任意一个，但不休止在第一和第二位置之间的穿越位置。突起56为楔形，其中联接装置14可以休止在第一位置，安装装置的相应元件布置在楔形突起56的一侧，并且其中联接装置14可以休止在第二位置，安装装置的相应元件布置在楔形突起56的另一侧。这可以帮助限定联接装置14相对于外壳的两个分立位置。也参见关于图5A、5B和5C的一般解释。
[0121]此外，联接装置14提供在相对侧布置在联接装置14的环形主体的顶部处的第一紧固元件52。第一紧固元件52被提供用于与筒架2 (也参见图7)的相应的第二紧固元件63相互作用和接合。联接装置14可以经由第一紧固元件52操作、例如旋转。根据该实施例，在筒架2的安装运动期间当组装到驱动组件时联接装置14可以旋转，如关于图7所述。
[0122]图4显示提供中心孔5的引导螺母4的透视图。在中心孔5内螺纹8设计成用于联接驱动组件的活塞杆以便推动活塞杆进行预定的螺旋运动，如关于图8更详细地解释。而且，根据该实施例，引导螺母4设计成在引导螺母4的外圆周上提供齿57和槽口 58的齿轮。齿57和槽口 58可以适合于引导螺母4的单独的实施例。因此，齿57可以设计成尖峰，由此槽口 58可以设计成齿57或尖峰之间的间隙。引导螺母4可以旋转地布置在驱动组件`的外壳3内。在驱动组件的一个状态下，优选地在药物输送期间，引导螺母4可以由安装装置10的锁定装置9旋转地固定，如关于图6A、6C和6E所述。在驱动组件的另一状态下，优选地在重新设定操作期间，引导螺母可以相对于驱动组件的外壳3可旋转，如关于图6A、6B和6D所述。根据图3 (和根据如关于图6B至6E所述的其它实施例)的联接装置14可以用作致动装置以便允许安装装置10的锁定装置9相对于引导螺母4的接合状态和脱离状态之间的切换。
[0123]图5A至图5C显示提供环形载体11的安装装置10的不同实施例，锁定装置9形成于所述环形载体上。具体地锁定装置9包括布置在载体11的相对侧的两个臂或悬臂。锁定装置9在一个端部固定到载体11并且锁定装置9在另一端部是自由的。在相应的自由端部处，锁定装置9提供边缘或钩61以便与根据图4的引导螺母4的相应槽口 58或间隙接合。锁定装置9弹性地安装在载体11上。因此，锁定装置9可以在其上具有钩61的它们的自由端部上朝着载体11的中心枢转。因此，锁定装置9可以执行径向运动。
[0124]此外，安装装置10提供形成为另一悬臂结构的保持装置62，所述保持装置具有在载体11上的固定端部和大致在相对于环形载体11的切向方向上指向的自由端部。保持装置62提供突起60以用于与根据图3、6B和6C的联接装置14的楔形突起56相互作用以便将联接装置14保持在第一位置或第二位置，突起60沿着联接装置14的楔形突起56滑动，对联接装置具有作用，如关于图3所述。因此，安装装置可以用作所谓的多弹簧元件，提供弹性锁定装置9以及弹性保持装置62。
[0125]根据如图5A中所示的安装装置10的第一实施例，锁定装置9提供突起59，所述突起模制在形成悬臂的锁定装置9上并且朝着载体11的中心定向。突起59设计成沿着联接装置14 (参见图3)的外部上的斜坡55滑动。参见图6A以获得更多的细节。
[0126]如图5B中所示的安装装置10的第二实施例与如图5A中所示的第一实施例的区别在于形成悬臂的锁定装置9的自由端部弯曲成使得提供边缘，所述边缘形成突起59以用于与联接装置14的一部分接合以便致动锁定装置9。而且，形成悬臂的锁定装置9的相应的自由端部提供具有至少两个反向环61a和61b的正弦形状，其中第一环61a朝着组件的轴线模制并且形成钩、边缘或棘爪61以便与引导螺母4 (参见图4)的相应齿57接合并且其中第二环61b远离组件的轴线模制并且终止于悬臂的自由端部中。第二环61b设计成在锁定装置9的接合状态下、即当锁定装置9由联接装置14致动并且与引导螺母4接合时至少部分地与联接装置14的一部分接触。特别地，在接合状态下，第二环61b可以相对于联接装置14的相应部分切向地布置，由此提供与联接装置14的平滑接触。该实施例可以提供锁定装置9和联接装置14之间的安全接合和接触而没有由于扭转力矩期间锁定装置9的自由端部的锐缘在联接装置14上的刮擦引起的联接装置14的任何损坏的风险。
[0127]在安装装置10的第一和第二实施例中，弹性锁定装置9可以在朝着载体11的轴线的径向方向上张紧使得弹簧力可以朝着组件的轴线推动锁定装置9以便与引导螺母4(参见图4)的齿57接合。那意味着联接装置14可以与锁定装置9接合以便与张紧锁定装置9的弹簧力相反地在远离轴线的径向方向上推动锁定装置9并且脱离与引导螺母4接合。相反地，当锁定装置9将处于接合状态时，联接装置14可以释放锁定装置9使得锁定装置9由于锁定装置9的径向弹簧力在朝着组件的轴线的径向方向上被推动。
[0128]如图5C中所示的安装装置10的第三实施例与如图5A和5B中所示的第一和第二实施例的区别在于具有其悬臂的锁定装置9布置成使得联接装置14和锁定装置9的相互作用根据图5A和5B的实施例的原理以相反方式工作。那意味着根据图5C的实施例，弹性锁定装置9在远离载体11的轴线的径向方向上张紧使得弹簧力可以推动锁定装置9远离组件的轴线以便从引导螺母4 (参见图4)的齿57脱离。那意味着联接装置14可以与锁定装置9接合以便与张紧锁定装置9的弹簧力相反地在朝着轴线的径向方向上推动锁定装置9并且与引导螺母4接合。相反地，当锁定装置9处于脱离状态时，联接装置14可以释放锁定装置9使得锁定装置9由于锁定装置9的弹簧力在远离组件的轴线的径向方向上被推动。为了在这方面进一步解释，参见图6B和6C以及它们的以下相应描述。
[0129]图6A显示根据图3至5A的联接装置14、安装装置10和引导螺母4的组件。引导螺母4由联接装置14和安装装置10包含。联接装置14提供环形主体的内圆周上的突出部以便将引导螺母4保持在联接装置14内并且防止引导螺母4向上移动到联接装置的环形主体之外。而且，引导螺母4可以附加地由安装装置10的载体11的一部分或由外壳3的一部分、例如外壳3内的腹板状部分保持以便防止引导螺母4的向下运动。这意味着引导螺母4安全地嵌入联接装置14和安装装置10的载体11或外壳3的一部分之间。
[0130]此外，安装装置10的锁定装置9圆周地布置在联接装置14的外部的至少一部分上。由此，形成悬臂的锁定装置9的突起59 (也参见图5A)朝着联接装置14的外表面定向。这可以具有的效果是锁定装置9可以经由突起59沿着联接装置14的外部上的斜坡55滑动。
[0131]图6A显示表示锁定装置9的接合状态的联接装置14的位置。锁定装置9已用它们的自由端部经过联接装置14的径向凹陷53，如图3的上下文中所述。允许这样是由于突起59位于联接装置14的直径的窄部分上的事实。
[0132] 在所示的位置，锁定装置9经由它们的钩61与引导螺母4接合。特别地，钩61休止于相应的槽口 58中的齿57之间。而且，在该位置钩61在联接装置14的径向凹陷的相应边缘之后接合。这具有的效果是防止由于扭转力矩引起的钩61脱离与齿57的接合并且远离引导螺母4的径向运动以便允许锁定装置9和引导螺母4之间的安全接合。特别地，在药物输送期间在引导螺母4与由引导螺母4引导的活塞杆之间的相互作用期间或在试图输送药物、但是具有弯曲针头(这意味着施加的力增加)时可能出现扭转力矩。
[0133]在如图6A中所示的位置防止引导螺母4相对于安装装置10的旋转运动。换句话说，引导螺母相对于安装装置10旋转地固定。由于安装装置10可以以旋转固定方式布置在驱动组件的外壳3内，引导螺母4也可以相对于驱动组件的外壳3旋转地固定。在药物输送期间可以优选地呈现的该位置，引导螺母4可以推动活塞杆以在预定运动、即螺旋运动中移动，由此通过引导螺母4 (参见图4)的内螺纹8。
[0134]倘若根据图6A的联接装置14逆时针旋转，锁定装置9的突起59将沿着联接装置14的成角斜坡55从联接装置14的直径的窄部分滑动到宽部分。因此，锁定装置9 (即，钩61)将被推动脱离与引导螺母4的槽口 58的接合，锁定装置9在远离组件的中心的径向方向上枢转。因此，通过旋转联接装置14，锁定装置9可以释放脱离与引导螺母4接合。这可以允许引导螺母4相对于安装装置10旋转。当组件布置在装置的外壳3内时，允许引导螺母4相对于驱动组件的外壳3旋转使得可以开始正与引导螺母4联接的活塞杆的重新设定操作。这意味着活塞杆可以在近侧方向上移位，能够使引导螺母4相对于外壳3旋转。
[0135]图6B和6C也相应地显示处于脱离状态和接合状态的根据第二实施例的已组装的联接装置14、引导螺母4和安装装置10的俯视图。特别地，根据图5C中所示的它的实施例设计安装装置10。与根据图6A的组件相比，在图6B和6C的组件中，联接装置14圆周地布置在安装装置10的锁定装置9的外部的至少一部分上。根据该实施例的锁定装置9可以是弹性的并且可以在远离组件的轴线的径向方向上张紧(相比于图6A的实施例，其中锁定装置9可以在朝着组件的轴线的径向方向上张紧)。
[0136]图6B示出组件的脱离状态。锁定装置9 (即，钩61)至少部分地位于联接装置14的凹陷53中并且因此脱离与引导 螺母4的相应槽口 58和齿57的接合。该状态允许引导螺母4相对于安装装置10旋转。当组件布置在装置的外壳3内时，允许引导螺母4相对于驱动组件的外壳3旋转使得可以开始正与引导螺母4联接的活塞杆的重新设定操作。这意味着活塞杆可以在近侧方向上移位，能够使引导螺母4相对于外壳3旋转。
[0137]而且，如图6B中所示，联接装置14的突起56布置在安装装置10的保持装置62的突起60的一侧，将脱离状态限定为分立状态(也参见上面的图5A至5C的上下文中的一般解释)。
[0138]图6C示出组件的接合状态。从根据图6B的联接装置14的位置开始，可以通过顺时针旋转联接装置14呈现接合状态，联接装置14的成角斜坡55沿着锁定装置9的悬臂滑动。因此，锁定装置9 (即，钩61)将被推动到与引导螺母4的相应槽口 58和齿57接合，锁定装置9在朝着组件的中心的径向方向上枢转。
[0139]在所示的位置，锁定装置9经由它们的钩61与引导螺母4接合。特别地，钩61休止于相应的槽口 58中的齿57之间。而且，在该位置钩61、尤其是锁定装置9的悬臂的自由端部可以由联接装置14的侧壁封闭。这具有的效果是防止由于扭转力矩引起的钩61脱离与齿57的接合并且远离引导螺母4的径向运动以便允许锁定装置9和引导螺母4之间的安全接合。特别地，在药物输送期间在引导螺母4与由引导螺母4引导的活塞杆之间的相互作用期间或在试图输送药物、但是具有阻塞针头(这意味着施加的力增加)时可能出现扭转力矩。[0140]在如图6C所示的位置，发生与已经关于图6A所述的相同效果，即，防止引导螺母4相对于安装装置10的旋转运动。在药物输送期间可以优选地呈现的该位置，引导螺母4可以推动活塞杆以在预定运动、即螺旋运动中移动，由此通过引导螺母4 (参见图4)的内螺纹8。
[0141]而且，如图6C中所示，联接装置14的突起56现在布置在安装装置10的保持装置62的突起60的另一侧，将脱离状态限定为分立状态(也参见上面的图5A至5C的上下文中的一般解释)。
[0142]图6D和6E也相应地显示处于脱离状态和接合状态的根据第三实施例的已组装的联接装置14、引导螺母4和安装装置10的俯视图。根据图6D和6E的组件的原理与如图6A的上下文中所述的基本相同。这意味着安装装置10的锁定装置9圆周地布置在联接装置14的外部的至少一部 分上并且可以经过联接装置14的径向凹陷53以便与或从引导螺母4接合或脱离。根据该实施例，靠近径向凹陷53的联接装置14的内部的一部分设计成斜坡64，所述斜坡提供朝着径向凹陷53从联接装置14的内部的窄直径到宽直径的过渡，如下所述。
[0143]图6D显示脱离状态，锁定装置9的钩61脱离与引导螺母4的槽口 58和齿57的接合。图6E显示接合状态，锁定装置9的钩61与引导螺母4的槽口 58和齿57接合。
[0144]斜坡64提供一种类型的成角切口，其平滑地接收锁定装置9 (参见图6E)的至少一部分并且防止锁定装置9与联接装置14的壁上的钩61的自由端部的锐缘刮擦并且损坏联接装置14。特别地，在药物输送期间在与由引导螺母4引导的活塞杆相互作用期间或在试图输送药物、但是具有弯曲或以另外方式阻塞的针头(这意味着施加的力增加)时可能在引导螺母4上出现扭转力矩。这些扭转力矩可以推动锁定装置9和钩61进行远离组件的轴线的径向运动。该运动不会导致锁定装置9从引导螺母4脱离，而是引起锁定装置9和联接装置14的内侧壁之间的重接触力。由于靠近联接装置14的径向凹陷53的联接装置14的上述成角斜坡64，仅仅悬臂9的弯曲边缘而不是钩61的锐缘与联接装置14的内侧壁接触，重接触力的效果明显削弱并且防止联接装置14的损坏。
[0145]图7显示驱动组件I (即，筒架2和外壳3)的一部分的透视图，其中筒架2部分地插入外壳3的远端处的外壳3的开口中。图7还显示布置在外壳3内的根据图6A的联接装置14和安装装置10的组件。根据图7，联接装置处于某个位置，其中锁定装置9从引导螺母4脱离，如图6A的上下文中所述。
[0146]关于图7，筒架2还可以移动到外壳3中使得如上所述的联接装置14的第一紧固元件52和筒架2的第二紧固元件63可以彼此相互作用并且接合。这可以在将筒架2安装在驱动组件的外壳3内期间实现由筒架2的旋转运动导致的联接装置14的旋转运动。因此，筒架2可以操作联接装置14以便经由用作筒架2和锁定装置9之间的中介的联接装置14将锁定装置9从脱离状态切换到接合状态，如图6A中所示。通过安装筒架2和外壳3，可以允许安装装置10的锁定装置9与引导螺母4的接合。由于联接装置14与筒架2的接合，联接装置14可以从第一位置切换到第二位置，其中第一和第二位置表示分立和稳定位置。因此，根据如上所述的机构将引导螺母4旋转地固定在外壳3内的机构可以以安全和容易的方式建立以便准备药物输送装置进行药物输送。筒架2可以提供与布置在外壳3的内部上以便将筒架2安装到外壳3的相应紧固装置对应的紧固装置，例如螺纹、卡口联接等。[0147]还将关于图8更详细地描述药物输送装置。
[0148]图8显示药物输送装置I的实施例的横截面。药物输送装置I包括具有远端20和近端30的主体或外壳3以及在远端20处的可去除筒架2。外壳3形成药物输送装置的外壳体。通过螺纹12配合外壳3的主要部分的螺纹13附连筒架2。不排除紧固筒架2的其它装置，例如卡口接头。筒架2被提供用于包含药物的筒6。活塞或塞7布置在筒6中以用于排出药物。远端20可以带有喷嘴21，所述喷嘴可以包括用于施加针头组件的螺纹。
[0149]药物输送装置I包括活塞杆17的定量机构。活塞杆17具有远端，所述远端最靠近外壳3的远端20并且接合塞7或布置在塞7和活塞杆17之间的轴承18以减小可以由摩擦导致的损坏。活塞杆17借助于驱动装置在远侧方向上、即朝着远端20可移动，活塞杆17在远侧方向上推动筒6内的塞7以通过喷嘴21排出来自筒6的药物。活塞杆17的第一螺纹15朝着远端形成，并且活塞杆17的第二螺纹16最靠近活塞杆17的近端形成。在该实施例中第一螺纹15和第二螺纹16具有相反的旋转方向。这些螺纹15、16之一或两者可以包括螺旋对准的两个或更多个单螺纹，形成本身从其它机械装置已知的所谓的多线螺纹。
[0150]驱动装置包括形成管的驱动套筒19，活塞杆17移动通过所述管。驱动套筒19大体上为圆柱形并且在近端处带有承载径向延伸凸缘23的轴承22。活塞杆17的第二螺纹16与驱动套筒19的内壁上的相应螺纹联接以引导活塞杆17相对于驱动套筒19的螺旋相对运动。
[0151]大体圆柱形离合器24围绕驱动套筒19布置，并且离合器24至少部分地由单位限位件或端部限位件28围绕。离合器24邻近驱动套筒19的近端定位。锯齿29按照方位序列布置在离合器24的远端处，并且另外的锯齿31按照方位序列布置在离合器24的近端处。离合器24通过花键键接到驱动套筒19，防止离合器24相对于驱动套筒19的旋转。离合器24带有接合数字套筒或剂量调拨套筒27的内表面上的多个花键的多个挠性臂。
[0152]离合器片25和偏压装置26位于离合器24和驱动套筒19的远端处的径向延伸凸缘之间。偏压装置26可以是例如螺旋弹簧。离合器片25旋转地锁定到外壳3。离合器片25的近侧面带有锯齿，在剂量设定的操作期间所述锯齿与离合器24的远端处的锯齿29相互作用。
[0153]端部限位件28布置在驱动套筒19和剂量调拨套筒27之间。端部限位件28旋转地锁定到外壳3并且自由地相对于外壳3轴向地移动。在该实施例中，端部限位件28的外表面带有与剂量调拨套筒27的螺纹插入件33接合的螺旋凹槽或螺纹。插入件33借助于相对于剂量调拨套筒27旋转地和轴向地锁定的端帽34保持在剂量调拨套筒27内。端部限位件28的花键被提供以与离合器片25接合，因此相对于外壳3旋转地锁定离合器片25。
[0154]剂量调拨套筒27带有引导剂量调拨套筒27相对于外壳3的螺旋运动的螺旋状外螺纹41。剂量调拨把手46布置在剂量调拨套筒27的近端30处并且带有中心开口。按钮49设在药物输送装置I的近端30处。按钮49延伸通过剂量调拨把手46的中心开口并且进入驱动套筒19的轴承22。
[0155]活塞杆17的第一螺纹15由引导螺母4的孔5的内壁上的螺纹8引导。借助于腹板32和联接装置14 (未详细地显示，参见图6A的上下文)的一部分防止引导螺母4相对于外壳3的轴向运动。这意味着联接装置14的一部分防止引导螺母14在远侧方向上的轴向运动，由此腹板32防止引导螺母4在近侧方向上的轴向运动。腹板32可以由接口或突出元件提供，其由横向于活塞杆17的轴线延伸到外壳3的内部体积中的外壳的一体部分形成。腹板32可以改为由紧固到外壳3的独立部件、例如由安装装置10 (例如，参见图5A)的载体11的部分形成。腹板32的形状仅仅由它固定引导螺母4以防在相对于外壳3的近侧方向上轴向移位的功能限制。为此，从图8可以看到，腹板32包括位于引导螺母4的近侧的部分。
[0156]锁定装置9可以安装在外壳3的内壁上或安装到相对于外壳3静止的插入件、例如安装装置10的载体11。联接装置14布置成使得它可以根据图6A的上下文中所述的原理操作锁定装置9。特别地，当借助于螺纹12、13将筒架2拧接到外壳3时，筒架2可以与联接装置14相互作用使得联接装置14可以经由筒架2的旋转而旋转。当附连筒架2时，引导螺母4通过接合锁定装置9旋转地锁定到外壳3。当去除筒架2时，引导螺母4释放并且相对于外壳3自由旋转。
[0157]当引导螺母4旋转地锁定到外壳3时，通过引导螺母4的螺纹8接合活塞杆17的第一螺纹15引导活塞杆17的运动。活塞杆17的运动因此被限制到相对于外壳3的螺旋运动。当引导螺母4旋转地锁定到外壳3时，活塞杆17的运动不再由引导螺母4限制。当引导螺母4由于联接装置14和腹板32仍然不能轴向地移动时，活塞杆17相对于外壳3的轴向移位需要相对于引导螺母4的相应螺旋运动。该螺旋运动容易生成，原因是引导螺母4从锁定装置9脱离能够使引导螺母4以低摩擦相对于外壳3以允许活塞杆17的运动的方式自由地旋转。
[0158]将在下文中描述药物输送装置的所述实施例的操作。
[0159]为了设定待输送 的剂量，用户旋转剂量调拨把手46，由此旋转剂量调拨套筒27。离合器27借助于离合器24的近端处的锯齿31与剂量调拨套筒27接合。该接合和离合器24与驱动套筒19的花键接合使离合器24和驱动套筒19随着剂量调拨套筒27旋转。离合器片25由偏压装置26朝着离合器24推动以便保持离合器24的锯齿29和离合器片25的锯齿相接触。锯齿的轮廓允许离合器24和旋转地锁定到外壳3的离合器片25的相对运动，并且该相对运动提供设定操作的听觉和触觉反馈。如果相应地确定锯齿的尺寸，由此可以指示剂量的单位或指定亚单位的设定。
[0160]待设定的剂量越大，剂量调拨套筒27移动到外壳3之外越远。剂量调拨套筒27相对于外壳3的相对运动是螺旋的，原因是联接借助于螺纹实现。剂量调拨套筒27的螺旋形外螺纹41的螺距、活塞杆17的第二螺纹16的螺距和剂量调拨套筒27与活塞杆17之间的联接适合于允许剂量调拨套筒27相对于外壳3的螺旋运动，同时使活塞杆17相对于外壳3静止。活塞杆17在设定操作期间保持在它的位置，原因是活塞杆17的运动由接合的引导螺母4限制。
[0161 ] 当剂量调拨套筒27旋转到外壳3之外时联接到剂量调拨套筒27、但是防止相对于外壳3旋转的端部限位件28在近侧方向上移动。当剂量设定为等于筒6的剩余可分配内容物时，端部限位件28邻接活塞杆17的限位装置36，防止端部限位件28并且同时防止剂量调拨套筒27在近侧方向上进一步移动，并且停止设定操作。
[0162]如果设定剂量太大，则可以通过在相反方向上旋转剂量调拨把手46修正设定操作。离合器24的反向旋转使离合器24的锯齿超控离合器片25的锯齿。[0163]当已设定期望剂量时，可以通过在远侧方向上按压按钮49分配它。这在相对于剂量调拨套筒27的远侧方向上移位离合器24，由此从剂量调拨套筒27断开离合器24并且同时断开驱动套筒19。离合器24保持旋转地锁定到驱动套筒19。剂量调拨套筒27现在自由地在远侧方向上螺旋地向后移动而不导致驱动套筒的旋转或螺旋运动。离合器24的移位也抵抗偏压装置26在远侧方向上移动离合器片25，直到离合器片25邻接驱动套筒19上的肩部。离合器24和离合器片25由此接合，使得防止离合器24相对于离合器片25的旋转。因此也禁止离合器24和驱动套筒19相对于外壳3的旋转，原因是离合器片25借助于端部限位件28旋转地锁定到外壳3。离合器片25、离合器24和驱动套筒19 一起在远侧方向上移动，但是不相对于外壳3旋转。
[0164]驱动套筒19的运动借助于接合驱动套筒19的内螺纹的第二螺纹16导致活塞杆17相对于外壳3的螺旋运动。由于活塞杆17的运动也由接合引导螺母4的内螺纹8的第一螺纹15接合，并且引导螺母4目前与锁定装置9接合并且因此旋转地锁定到外壳3，因此活塞杆17的螺旋运动在远侧方向上推进活塞杆17。可以根据分配操作期间驱动套筒19移位的距离和活塞杆17相对于`外壳3移位的距离之间的期望比例选择第一螺纹15和第二螺纹16的螺距的比率。剂量调拨套筒27在远侧方向上的运动导致端部限位件28向后移动到外壳3内的它的初始位置。
[0165]当筒6空时，它可以用新筒替换。为了该目的，从外壳3去除筒架2，从筒架2取出空筒6，并且插入新筒。在将筒架2附连到外壳3之前，将活塞杆17重新设定到开始位置，考虑到附连筒架2时由塞7占据的位置所述开始位置是适当的，这意味着活塞杆17在近侧方向上向后移动。
[0166]在近侧方向上重新设定活塞杆17。通过第一螺纹15和第二螺纹16相应地接合引导螺母4和驱动套筒19限制活塞杆17的运动。当引导螺母4和驱动套筒19两者相对于外壳3静止时，活塞杆17相对于外壳3的运动是不可能的，原因是第一螺纹15和第二螺纹16不具有相同的螺距和旋转方向。当引导螺母4相对于外壳3自由旋转时通过在近侧方向上的轴向运动重新设定活塞杆17是可能的，因此允许引导螺母4相对于活塞杆17的螺旋运动，与活塞杆17相对于外壳3的位置和运动无关。
[0167]因此通过引导螺母4的释放使重新设定操作成为可能。当联接装置14由筒架2操作时，锁定装置9由于与联接装置14的相互作用从引导螺母4脱离，只要筒架2不附连到外壳3。当活塞杆17在近侧方向上移位时，引导螺母4根据引导螺母4的所需螺旋运动相对于活塞杆17旋转。当重新设定活塞杆17时，筒架2附连到外壳3。联接装置14经由筒架2 (参见图7)的旋转安装运动而旋转并且允许锁定装置9与引导螺母4接合，使得引导螺母4旋转地锁定到外壳3。药物输送装置然后准备进行另外的操作，如上所述。
[0168]当筒架2保持完全被去除时，可以手动地执行活塞杆17的重新设定。通过朝着近端30推动活塞杆17或通过在近端30指向下的情况下保持装置以通过重力将活塞杆17移动到重新设定位置而实现重新设定。相反地，当筒架2正附连并且接近近端30时，活塞杆17可以由塞7推动到重新设定位置。
[0169]如果筒架2带有螺纹12，则它在附连的过程中通过筒架2相对于外壳3的每个旋转缓慢地并且稳定地接近近端30。由螺纹生成的筒架2相对于外壳3的螺旋运动具有不在塞7上积累负荷的优点，这可以在使用药物输送装置I之前移位塞7。如果筒架2带有卡口接头并且没有螺纹来控制筒架2的平滑附连，则可以通过防止塞7朝着远端20过早移位的装置支持活塞杆17的重新设定。
[0170]结合图8详细地描述了药物输送装置的实施例以便使驱动组件完全清楚。该实施例的细节不在整体上表示发明的必要特征并且不限制本发明的权利要求的范围。驱动组件和药物输送装置的各种修改、更改和替换在本发明的范围内。
[0171]药物输送装置具有许多优点，尤其是允许筒的容易替换和活塞杆的特别容易的重新设定。重新设定操作因此不需要受到与设定和分配的操作相关的驱动机构的细节影响。活塞杆因此可以带有各种功能并且在各种不同的实施例中实现，它们全部允许如上所述的重新设定操作。根据本发明的驱动组件使重新设定操作独立于驱动机构和活塞杆的其它操作。
[0172]附图标记
[0173]I 药物输送装置
[0174]2 筒架
[0175]3 外壳
[0176]4 引导螺母
[0177]5 引导螺母的孔
[0178]6 筒
[0179]7 塞
[0180]8 螺纹
[0181]9 锁定装置
[0182]10安装装置
[0183]11 载体
[0184]12 螺纹
[0185]13 螺纹
[0186]14联接装置
[0187]15活塞杆的第一螺纹
[0188]16活塞杆的第二螺纹
[0189]17活塞杆
[0190]18 轴承
[0191]19驱动套筒
[0192]20 远端
[0193]21 喷嘴
[0194]22 轴承
[0195]23 凸缘
[0196]24离合器
[0197]25离合器片
[0198]26偏压装置
[0199]27剂量调拨套筒
[0200]28端部限位件[0201]29离合器的远端处的锯齿
[0202]30近端
[0203]31离合器的近端处的锯齿
[0204]32腹板
[0205]33剂量调拨套筒的螺纹插入件
[0206]34端帽
[0207]36活塞杆的限位装置
[0208]41剂量调拨套筒的螺旋形外螺纹
[0209]46剂量调拨把手
[0210]49按钮 [0211]50保护帽
[0212]51偏压弹簧
[0213]52第一紧固元件
[0214]53径向凹陷
[0215]54保持装置
[0216]55斜坡
[0217]56联接装置上的突起
[0218]57齿
[0219]58槽口
[0220]59锁定装置上的突起
[0221]60安装装置的保持装置上的突起
[0222]61钩
[0223]61a, 61b 正弦形环
[0224]62保持装置
[0225]63第二紧固元件
[0226]64斜坡
【权利要求】
1.一种用于药物输送装置(I)的驱动组件，所述驱动组件可与筒架(2)连接并且包括: 外壳(3)， 活塞杆(17)，所述活塞杆(17)在远侧方向上可移动以用于药物输送， 引导螺母(4)，所述引导螺母(4)相对于所述外壳(3)围绕所述组件的轴线可旋转并且被提供用于引导所述活塞杆(17 )，锁定装置(9)，所述锁定装置(9)能够呈接合状态，其中所述锁定装置(9)与所述引导螺母(4)接合以便防止所述引导螺母(4)的旋转，并且能够呈脱离状态，其中所述锁定装置(9)从所述引导螺母(4)脱离以便允许所述引导螺母(4)的旋转，以及 联接装置(14)，所述联接装置(14)相对于所述外壳(3)围绕所述组件的轴线可旋转用于与所述锁定装置(9)相互作用，以便在所述锁定装置(9)的接合状态和脱离状态之间变化。
2.根据权利要求1所述的驱动组件，其中所述联接装置(14)在第一位置和第二位置之间可旋转，其中在所述第一位置所述联接装置(14)防止所述锁定装置(9)与所述引导螺母(4)接合，并且其中在所述第二位置所述联接装置(14)允许所述锁定装置(9)与所述引导螺母(4)接合。
3.根据权利要求1或2所述的驱动组件，其中所述锁定装置(9)与所述引导螺母(4)接合以在药物输送期间在远侧方向上移动所述活塞杆(17)，并且其中所述锁定装置(9)从所述引导螺母(4)脱离以允许重新设定操作，由此在与远侧方向相反的近侧方向上移动所述活塞杆(17)，允许所述引导螺母(4)相对于所述外壳(3)旋转。
4.根据权利要求1至3之一所述的驱动组件，其中所述联接装置(14)提供一个或多个第一紧固元件(52)以便与所述筒架(2)的一个或多个相应的第二紧固元件(63)接合，所述联接装置(14 )通过所述第一紧固元件(52 )的致动可旋转。
5.根据权利要求1至4之一所述的驱动组件，其中所述引导螺母(4)至少部分地由所述联接装置(14)和所述锁定装置(9)包围，其中当所述锁定装置(9)在朝着所述组件的轴线的径向方向上移动时所述锁定装置(9)与所述引导螺母(4)相互作用。
6.根据权利要求5所述的驱动组件，其中所述联接装置(14)设计成提供一个或多个径向凹陷(53)的环形元件，所述锁定装置(9)圆周地布置在所述联接装置(14)的外部的至少一部分上，并且被提供用于经过所述联接装置(14)的所述凹陷(53)以便与所述引导螺母(4)接合。
7.根据权利要求5所述的驱动组件，其中所述联接装置(14)设计成环形元件，所述环形元件提供一个或多个径向凹陷(53)并且圆周地布置在所述锁定装置(9)的外部的至少一部分上，所述锁定装置(9)被提供用于至少部分地经过所述联接装置(14)的所述凹陷(53)以便从所述引导螺母(4)脱离。
8.根据权利要求6或7所述的驱动组件，其中靠近所述一个或多个径向凹陷(53)的所述联接装置(14)的内部的一部分设计成提供朝着所述一个或多个径向凹陷(53)、从所述联接装置(14 )的内部的窄直径到宽直径的过渡的斜坡(64 )。
9.根据权利要求1至8之一所述的驱动组件，其中所述联接装置(14)包括一个或多个保持装置(54)，用于防止所述联接装置(14)相对于所述外壳(3)的轴向运动。
10.根据权利要求1至9之一所述的驱动组件，其中所述锁定装置(9)包括布置在载体(11)的两对侧的两个元件，其中所述载体(11)相对于所述外壳(3)旋转地固定。
11.根据权利要求1至10之一所述的驱动组件，其中所述引导螺母(4)是具有齿(57)之间的槽口(58)的齿轮，并且其中所述锁定装置(9)是包括钩(61)的至少一个弹性或弹性安装悬臂，所述钩用于与所述引导螺母(4)的所述槽口(58)接合。
12.根据权利要求11所述的驱动组件，其中所述悬臂的自由端部提供具有至少两个反向环(61a、61b)的正弦形状，其中第一环(61a)朝着所述组件的轴线模制并且形成所述钩(61)并且其中第二环(61b)远离所述组件的轴线模制并且终止于所述悬臂的自由端部中，所述第二环(61b)设计成在所述锁定装置(9)的接合状态下至少部分地与所述联接装置(14)的一部分的接触。
13.根据权利要求1至12之一所述的驱动组件，其中所述引导螺母(4)包括螺纹(8)，用于联接所述活塞杆(17)并且允许所述活塞杆(17)相对于所述引导螺母(4)的螺旋运动。
14.一种药物输送装置(1)，其包括根据权利要求1至13之一所述的驱动组件和筒架(2)，所述筒架(2)可释放地安装在所述组件的远端上并且与联接装置(14)接合，当所述筒架(2)组装到所述驱动组件时所述联接装置(14)与所述锁定装置(9)相互作用使得所述锁定装置(9)处于接合状态。
15.根据权利要求14所述的药物输送装置(I)，其具有注射笔的形状。
【文档编号】A61M5/315GK103648558SQ201280033500
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2012年5月4日 优先权日:2011年5月6日
【发明者】C.施耐德, T.斯特弗, M.哈姆斯, U.贾科比, N-J.拉姆, T.克拉夫特 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司