医疗用插管、导管及医疗用插管的制造方法
【专利摘要】一种树脂制的医疗用插管，其中，第1插管（7）从基端侧朝向前端侧按顺序设有第1部位（71）、第2部位（72）和第3部位（73）。第2部位（72）的外径（c）小于第1部位（71）的外径（a），第2部位（72）的内径（d）与第1部位（71）的内径（b）大致相等，第3部位（73）的外径（e）及内径（f）分别小于第2部位（72）的外径（c）及内径（d）。由此，能够提供一种基端侧的外径较大、在前端侧确保了足够大的内径且前端侧的外径较小的医疗用插管。
【专利说明】医疗用插管、导管及医疗用插管的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗用插管、导管及医疗用插管的制造方法。
【背景技术】
[0002]公知有用于插入到血管等生物体管腔内并通过超声波对该生物体管腔内进行诊断的导管(例如，参照专利文献I)。
[0003]专利文献I所记载的导管包括:具有腔管的导管主体、和插入到导管主体的腔管中并在前端部具有发出超声波的超声波振荡部的旋转轴。该导管使插入到导管主体的腔管内的旋转轴绕其轴旋转并且向基端方向移动，从而能够获取血管壁的超声波图像。另外，在获取超声波图像时，在腔管内、即在形成于导管主体的内周面与旋转轴的外周面之间的间隙中填充例如生理盐水等液体来进行该作业。该间隙在一定程度上较大地确保为在填充液体时能够容易且迅速地进行该填充的程度。
[0004]在使导管主体由树脂构成的情况下，作为该导管主体的基端侧的构件，为了确保足够的刚性而使用外径较大的插管。另一方面，作为导管主体的前端侧的构件，从向生物体管腔内插入的容易性等观点出发而使用外径较小的插管。而且，使这些插管接合而形成导管主体。因此，需要与前端侧的插管的尺寸相应地减小基端侧的插管的前端部的外径。[0005]另外，为了避免向导管主体的内周面与旋转轴的外周面之间的间隙填充液体时的阻力增大，需要将各插管的内径设定成规定值以上。
[0006]另外，上述基端侧的插管构成为在其基端侧具有较大的外径且前端部的外径较小，因此，需要通过提高血管深部到达性和柔软性且将内径设定成规定值以上来提高装填性能。
[0007]作为上述基端侧插管那样的医疗用插管的制造方法，能够列举对具有固定外径及内径的加工用插管例如进行研磨的方法、进行热成形的方法等。
[0008]但是，在对加工用插管的外周面进行研磨的方法中，该加工用插管的外径不会成为内径以下，另外，存在壁厚过薄而导致使用时插管可能折断。
[0009]另外，在对加工用插管进行热成形而使其外径及内径同时减小的方法中，难以将内径确保成规定值以上并同时减小外径。
[0010]专利文献1:日本专利第3954888号公报
【发明内容】
[0011]本发明的目的在于提供一种基端侧的外径较大、在前端侧确保足够大的内径且前端侧的外径较小的医疗用插管、导管及医疗用插管的制造方法。
[0012]为了实现上述目的，本发明为一种树脂制的医疗用插管，从基端侧朝向前端侧按顺序设有第I部位、第2部位和第3部位，该医疗用插管的特征在于，
[0013]上述第2部位的外径小于上述第I部位的外径，上述第2部位的内径与上述第I部位的内径大致相等，[0014]上述第3部位的外径及内径分别小于上述第2部位的外径及内径。
[0015]在本发明的医疗用插管中，优选的是，在上述第I部位与上述第2部位之间具有从基端侧朝向前端侧而外径逐渐减小的第I锥部。
[0016]在本发明的医疗用插管中，优选的是，在上述第2部位与上述第3部位之间具有从基端侧朝向前端侧而外径及内径分别逐渐减小的第2锥部。
[0017]在本发明的医疗用插管中，优选的是，上述第2部位及上述第3部位的外周为被其他插管覆盖的部位。
[0018]在本发明的医疗用插管中，优选的是，上述第2部位的厚度和上述第3部位的厚度大致相等。
[0019]在本发明的医疗用插管中，优选的是，上述第2部位的厚度为上述第I部位的厚度的11~83%。
[0020]在本发明的医疗用插管中，优选的是，上述第2部位的外径为上述第I部位的外径的76~88%。
[0021]在本发明的医疗用插管中，优选的是，上述第3部位的外径为上述第2部位的外径的79~96%。
[0022]在本发明的医疗用插管中，优选的是，上述第3部位的内径为上述第2部位的内径的78~99%。
[0023]在本发明的医疗用插管中，优选的是，上述第3部位的外径和上述第2部位的内径大致相等。
[0024]在本发明的医疗用插管中，优选的是，上述第I部位、上述第2部位及上述第3部位由同一材料一体地形成。
[0025]在本发明的医疗用插管中，优选的是，该医疗用插管由热塑性树脂构成，具有挠性。
[0026]另外，为了实现上述目的，本发明为一种导管，插入到生物体管腔内而使用，包括具有挠性的导管主体，该导管的特征在于，
[0027]上述导管主体具有上述本发明的医疗用插管。
[0028]在本发明的导管中，优选的是，上述医疗用插管的内腔用作供驱动轴插入的传感器腔管，该驱动轴在前端侧具有获取上述生物体管腔内的图像的图像获取部。
[0029]在本发明的导管中，优选的是，上述导管主体具有导丝腔管，该导丝腔管相对于上述传感器腔管并列设置，且供导丝插入。
[0030]另外，为了实现上述目的，本发明为上述本发明的医疗用插管的制造方法，其特征在于，包括:
[0031]第I工序，对加工用插管的前端部的外周面进行物理或化学研磨；和
[0032]第2工序，对从上述加工用插管的研磨后的部位的中途至前端侧的部位实施热成形，与从上述研磨后的部位的上述中途至基端侧的部位相比，使从上述中途至前端侧的部位的外径及内径减小，
[0033]在上述第I工序中，没有进行上述研磨的部位成为上述第I部位，上述研磨后的部位成为上述第2部位，
[0034]在上述第2工序中，通过上述热成形来形成上述第3部位。【专利附图】
【附图说明】
[0035]图1是表示具有本发明的导管的导管组装体的实施方式的局部纵剖侧视图。
[0036]图2是图1中的虚线所包围的区域[A]的放大纵剖视图。
[0037]图3是表示图1所示的导管组装体中的第I插管、即本发明的医疗用插管的第I实施方式的纵剖视图。
[0038]图4是用于说明图1所示的第I插管的制造工序的纵剖视图。
[0039]图5是图2中的虚线所包围的区域[B]的放大纵剖视图。
【具体实施方式】
[0040]以下，基于附图所示的优选实施方式来详细说明本发明的医疗用插管、导管、及医疗用插管的制造方法。此外，本发明的医疗用插管的用途没有特殊限定，在下述实施方式中，作为代表，说明将本发明的医疗用插管适用于导管的结构构件、即构成导管主体的一部分的第I插管的情况。
[0041]图1是表示具有本发明的导管的导管组装体的实施方式的局部纵剖侧视图，图2是图1中的虚线所包围的区域[A]的放大纵剖视图，图3是表示图1所示的导管组装体中的第I插管、即本发明的医疗用插管的第I实施方式的纵剖视图，图4是用于说明图1所示的第I插管的制造工序的纵 剖视图，图5是图2中的虚线所包围的区域[B]的放大纵剖视图。
[0042]此外，以下，以图1~图5中的左侧为“前端”、以右侧为“基端”、以上侧为“上”、以下侧为“下”进行说明。
[0043]图1及图2所示的导管组装体I具有导管2和插入到导管2内的驱动轴3。该导管组装体I用于在组装好导管2和驱动轴3的组装状态下插入到生物体管腔(以下将“血管”作为代表而处理)内，从而获取其内部图像即血管壁图像。
[0044]另外，该导管组装体I与外部单元6连接而使用。外部单元6包括:内置有电动机等外部驱动源的扫描装置61 ;把持扫描装置61并通过电动机等使扫描装置61向水平方向(轴向)移动的轴向移动装置62 ;具有对扫描装置61及轴向移动装置62的动作进行控制的功能的控制部63 ;和显示由导管组装体I得到的血管壁图像的显示部64。
[0045]在说明导管组装体I的各部分的结构之前，说明外部单元6。
[0046]在扫描装置61上连接导管组装体I的基端部。而且，扫描装置61能够使驱动轴3绕其轴旋转，并且能够通过轴向移动装置62而与导管组装体I 一起沿其轴向移动。由此，能够使驱动轴3的超声波振动件(图像获取部)52进行扫描。另外，在外部单元6中，能够基于经由扫描装置61而传送的、从驱动轴3得到的信息来形成血管壁图像。由此，对于血管，能够在任意位置、在其周向整周范围内得到超声波图像即血管内的横截面图像。
[0047]控制部63为例如内置有CPU (Central Processing Unit,中央处理单元)的个人计算机。
[0048]显示部64为例如液晶显示装置。
[0049]接下来，说明导管组装体I。
[0050]如上所述，导管组装体I具有导管2和驱动轴3。[0051]导管2包括具有挠性的长条状的导管主体21、和固定在导管主体21的基端部的连接部22。
[0052]在导管主体21中，沿导管主体21的长度方向形成有供驱动轴3插入的传感器腔管211、和供导丝200插入的导丝腔管233。另外，导管主体21的前端部为外径缩径而成的缩径部。
[0053]传感器腔管211能够供驱动轴3插入，且在导管主体21的全长范围内形成。此外,导管主体21中的设有传感器腔管211的部位构成能够供驱动轴3插入的驱动轴插入部210。
[0054]该驱动轴插入部210包括:具有挠性的第I插管7 ;设置在第I插管7的基端侧的具有挠性的第2插管8 ;和设置在第2插管8的基端侧的具有挠性的第3插管9。此外，第3插管9的外径及内径分别小于第I插管7的后述的第I部位71的外径及内径。
[0055]第I插管7为本发明的医疗用插管的实施方式，构成驱动轴插入部210中的从基端至前端侧中途的部分。该第I插管7如下所述，从基端侧朝向前端侧，按顺序具有第I部位71、第2部位72和第3部位73(参照图3)。另外，第3插管9构成驱动轴插入部210中的前端侧的部分，并固定在第I插管7的前端部。
[0056]该情况下,第3插管9的基端部的内周面固定在第I插管7的第3部位73的前端部的外周面上。而且，第2插管8覆盖第I插管7的第2部位72、第3部位73及第3插管9的基端部。该情况下，第2插管8的基端侧的内周面固定在第I插管7的第2部位72的外周面上，第2插管8的前端侧的内周面固定在第I插管7的第3部位73的外周面及第3插管9的基端部的外周面上。此外，通过将第3插管9的基端部的内周面固定在第I插管7的第3部位73的前端部的外周面上，能够防止导管主体21的扭折。上述各部分的固定方法没有特殊限定，例如，能够列举基于粘结剂的粘结、和热熔接、超声波熔接等熔接等。另外，第2插管8的基端侧端部与第I部位71的前端侧端部抵接。此外，关于第I插管7，将在后详细说明。
[0057]另外，导丝腔管233能够供导丝200穿插，在本实施方式中，导丝腔管233仅形成在导管主体21的前端部。此外，导管主体21中的设有导丝腔管233的部位构成能够供导丝200穿插的导丝穿插部23。
[0058]在将驱动轴3插入传感器腔管211内的状态下、即插入状态下，向传感器腔管211内填充液体Q。通过填充液体Q，来自超声波振动件52的超声波传递至血管壁，并能够从该血管壁再次返回到超声波振动件52。由此，能够可靠地获取超声波图像。此外，作为液体Q，没有特殊限定，例如，能够列举生理盐水、造影剂等。
[0059]另外，传感器腔管211具有在导管主体21的前端开口的开口部212。填充在传感器腔管211中的液体Q经由开口部212而排出。由此，即使液体Q被过度填充，也能够可靠地防止因此而导致的导管主体21的破损。
[0060]此外，开口部212在图1所示的结构中朝向相对于导管主体21的中心轴倾斜的方向开口，但不限定于此，例如，也可以朝向导管主体21的中心轴方向、即前端方向开口。
[0061]导管主体21在其前端部具有能够供导丝200穿插的上述导丝穿插部23。导丝穿插部23由两端分别开口的呈管状的两个穿插构件231、232构成。各穿插构件231、232以沿导管主体21的长度方向彼此分离的方式配置。此外，由导丝穿插部23的内腔构成导丝腔管233，该导丝腔管233相对于传感器腔管211并列设置。导管2在将导丝200穿插于导丝穿插部23的导丝腔管233中的状态下插入到血管内，能够迅速地进行导丝200的抽出和插入，是所谓的“快速更换型(短单轨型，short monorail type)”的导管。
[0062]导丝穿插部23在图1所示的结构中与导管主体21的中心轴线平行地配置，但不限定于此，例如，也可以相对于导管主体21的中心轴线倾斜地配置。
[0063]另外，在导丝穿插部23的前端侧的穿插构件231的长度方向的中途埋设有未图示的线圈。该线圈作为用于在X射线透视下对导管2的前端部的位置进行视觉辨认的造影标识而发挥功能。此外，线圈由具有X射线不透射性的例如钼那样的金属材料构成。
[0064]导管主体21由具有挠性的材料构成，作为其材料，没有特殊限定，例如，能够列举苯乙烯类、聚烯烃类、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、聚酰亚胺类、聚丁二烯类、反式聚异戊二烯类、氟系橡胶类、氯化聚乙烯类等各种热塑性弹性体等的热塑性树脂，也能够使用其中的一种或两种以上的组合(聚合物合金、共混聚合物、层叠体等)。
[0065]另外，导管主体21的管壁可以是单层，也可以是多层层叠而成的层叠体。
[0066]固定在导管主体21的基端部的连接部22由硬质的管体构成。该连接部22与外部单元6的扫描装置61连接。
[0067]此外，作为连接部22相对于导管主体21的固定方法，没有特殊限定，例如，能够列举基于粘结(基于粘结剂或溶剂的粘结)的方法、基于熔接(热熔接、高频熔接、超声波熔接等)的方法等。
[0068]在连接部22的长度方向的中途，突出形成有从该部分分支的液体注入口 221。能够使用例如注射器从液体注入口 221注入液`体Q。而且，注入的液体Q填充到导管主体21的传感器腔管211中。`
`[0069]在连接部22的基端部设有以使驱动轴3能够转动的方式支承驱动轴3的转动支承部222。
[0070]另外，在连接部22的基端部且在比转动支承部222靠前端侧的位置设置有密封构件25。密封构件25由形状呈环状的弹性体构成。由此，密封构件25能够防止在连接部22的内周部与驱动轴3的外周部之间产生间隙，即，能够保持液密性，由此，能够防止液体Q向基端方向漏出。
[0071]作为连接部22的构成材料，没有特殊限定，例如，能够列举聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚-(4-甲基-1-戊烯)、聚碳酸酯、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如，尼龙6、尼龙6.6、尼龙6.10、尼龙12)这样的各种树脂。
[0072]连接部22在图1所示的结构中是将三个管体沿长度方向连结而成的，但不限定于此，例如，也可以由一个管体构成。
[0073]在这样的导管2的导管主体21的传感器腔管211中插入驱动轴3。而且，该插入状态下的驱动轴3通过扫描装置61的动作而绕该驱动轴3的中心轴旋转。
[0074]驱动轴3具有:成为其主体的长条状的旋转轴4 ;固定在旋转轴4的前端部的壳体51 ;收纳在壳体51内的超声波振动件52 ;和固定在旋转轴4的基端部的连接部53。另外，在驱动轴3中，壳体51、超声波振动件52、连接部53构成了拍摄血管壁图像的拍摄机构5。
[0075]旋转轴4具有能够将基于扫描装置61的动作而产生的旋转力可靠地传递至超声波振动件52的扭矩传递性。该旋转轴4例如将不锈钢等这样的金属线致密地卷绕成线圈状而形成(参照图2)。此外，该金属线也可以多重卷绕。
[0076]该旋转轴4的外径小于传感器腔管211的直径。由此，在旋转轴4的外周面与导管主体21的内周面之间形成间隙213。从导管2的液体注入口 221注入的液体Q经由间隙213而流下，并从开口部212排出。
[0077]在旋转轴4的前端部通过例如粘结剂而固定有壳体51。壳体51由不锈钢等金属制的圆筒体构成，并形成有贯穿其壁部的贯穿孔511。超声波振动件52从贯穿孔511露出。此外，壳体51的直径与旋转轴4的外径大致相等或比其稍大。
[0078]超声波振动件52以其重心位于旋转轴4的中心轴线上的方式固定在壳体51内。由此，超声波振动件52能够与旋转轴4 一起旋转。超声波振动件52在俯视观察下呈矩形或圆形，在由PZT (锆钛酸铅)构成的压电体的两个表面上通过蒸镀或印刷等而形成有电极。由此，在面向血管壁的状态下，能够从超声波振动件52发出超声波，并且能够接收该超声波在血管壁上的反射波，即，能够进行超声波的收发。通过该收发，能够获取血管壁图像。该图像根据从超声波振动件52发送超声波至其反射波再次返回到超声波振动件52的时间来测定到血管壁的距离，从而使该血管壁的状态可视化。
[0079]另外，从超声波振动件52在旋转轴4内穿插有多条信号线(未图示)，该多条信号线与连接部53电连接。
[0080]连接部53与扫描装置61连接，能够直接接收来自该扫描装置61的旋转力。该连接部53由铜等那样的具有导电性的金属制的筒体构成。由此，也能够使连接部53与扫描装置61电连接，从而能够将来自超声波振动件52的图像信号经由扫描装置61而发送到显示部64。然后，将血管壁图像显示在显示部64中。
`[0081]接下来，说明第I插管7。
[0082]如图3所示，第I插管7为从基端侧朝向前端侧按顺序设有第I部位71、第2部位72、第3部位73的树脂制的医疗用插管。
[0083]第2部位72的外径c小于第I部位71的外径a，第2部位72的内径d与第I部位71的内径b大致相等。因此，第2部位72的厚度h和第3部位73的厚度i大致相等。
[0084]第3部位73的外径e及内径f分别小于第2部位72的外径c及内径d。
[0085]另外，第I部位71的外径a、内径b、第2部位72的外径C、内径d、第3部位73的外径e、内径f分别沿第I插管7的长度方向固定。
[0086]另外，在图示的结构中，设定成第2部位72的厚度h和第3部位73的厚度i大致相等。此外，第2部位72的厚度h和第3部位73的厚度i当然可以不同。
[0087]另外，第I插管7在第I部位71与第2部位72之间具有从基端侧朝向前端侧而外径逐渐减小的第I锥部74。
[0088]另外，第I插管7在第2部位72与第3部位73之间具有从基端侧朝向前端侧而外径及内径分别逐渐减小的第2锥部75。
[0089]根据这样的第I插管7，能够使第I部位71的外径a较大，另外，能够使内径最小的第3部位73的内径f足够大且使该第3部位73的外径e较小。由此，能够将内径较小的第3插管9的基端部的内周面可靠地固定在第I插管7的第3部位73的前端部的外周面上。[0090]此外，第2部位72及第3部位73的外周是被其他插管、即第2插管8和第3插管9覆盖的部位。设置在第2部位72的外周上的第2插管8的外径和第I部位71的外径a大致相等(参照图2)。
[0091]在此，第I插管7的各部分的尺寸分别没有特殊限定，根据各条件而适当设定，但例如优选为下述那样的尺寸。
[0092]第I插管7的第I部位71的外径a优选为1.02~1.1Omm左右，更优选为1.04~
1.08mm 左右。
[0093]另外，第I部位71的内径b优选为0.70~0.78mm左右，更优选为0.72~0.76mm左右。
[0094]另外，第2部位72的外径c优选为0.82~0.90mm左右，更优选为0.84~0.88mm左右。
[0095]另外，第2部位72的内径d优选为0.70~0.78mm左右，更优选为0.72~0.76mm左右。
[0096]另外，第3部位73的外径e优选为0.71~0.79mm左右，更优选为0.73~0.77mm左右。
[0097]另外，第3部位73的内径f优选为0.62~0.68mm左右，更优选为0.64~0.66mm左右。
[0098]另外，第I部位71的厚度g优选为0.12~0.19mm左右，更优选为0.14~0.17mm左右。
[0099]另外，第2部位72的厚度h优选为0.02~0.1Omm左右，更优选为0.04~0.08mm左右。
[0100]另外，第3部位73的厚度i优选为0.01~0.09mm左右，更优选为0.03~0.07mm左右。
[0101]另外，第2部位72的厚度h优选为第I部位71的厚度g的11~83%左右，更优选为24~57%左右。
[0102]另外，第2部位72的外径c优选为第I部位71的外径a的76~88%左右，更优选为79~85%左右。
[0103]另外，第3部位73的外径e优选为第2部位72的外径c的79~96%左右，更优选为83~92%左右。
[0104]另外，第3部位73的内径f优选为第2部位72的内径d的78~99%左右，更优选为83~93%左右。
[0105] 另外，在图示的结构中，设定成第3部位73的外径e和第2部位72的内径d大致相等。即，第3部位73向内周侧移位与其厚度i相应的量。此外，第3部位73的外径e和第2部位72的内径d当然可以不同。
[0106]这样的第I插管7的第I部位71、第2部位72及第3部位73由同一材料一体地形成。
[0107]另外，作为第I插管7的构成材料，只要是具有挠性的树脂材料就没有特殊限定，例如，能够列举聚乙烯、聚丙烯这样的聚烯烃、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚氨酯、聚偏氟乙烯、卤化聚烯烃、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚碳酸酯，聚醚醚酮、硅橡胶、苯乙烯类、聚烯烃类、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、聚酰亚胺类、聚丁二烯类、反式聚异戊二烯类、氟系橡胶类、氯化聚乙烯类等各种热塑性弹性体等的热塑性树脂，能够使用其中的一种或两种以上的组合(聚合物合金、共混聚合物、层叠体等)。此外，其中，优选聚醚醚酮。其理由为，聚醚醚酮较硬，另外在血液凝固时，该凝固的血液难以附着在其上。
[0108]接下来，说明第I插管7的制造方法。
[0109][I]首先，如图4的(a)所示，准备加工前的插管即加工用插管70。该加工用插管70具有固定的外径及固定的内径。另外，加工用插管70的外径与第I插管7的第I部位71的外径a大致相等，另外，加工用插管70的内径与第I部位71的内径b大致相等，另外，加工用插管70的厚度与第I部位71的厚度g大致相等。
[0110][2]第 I 工序
[0111]如图4的(b)所示，对加工用插管70的前端部的外周面进行物理或化学研磨。作为物理研磨，例如，使用研磨装置等。另外，作为化学研磨，例如，能够列举蚀刻等。
[0112]在该第I工序中，加工用插管70的没有被研磨的部位成为第I部位71，研磨后的部位成为第2部位72。另外，在第I部位71与第2部位72之间形成第I锥部74。
[0113][3]第 2 工序
[0114]如图3所示，对于从加工用插管70的上述研磨后的部位的中途到前端侧的部位实施热成形，与从上述研磨后的部位的上述中途至基端侧的部位相比，使从上述中途至前端侧的部位的外径及内径减小。通过该热成形而形成第3部位73及第2锥部75，从而得到第I插管7。
[0115]此外，在上述热成形中，使用具有与第3部位73的外径e大致相等的内径的成形模、和具有与第3部位73的内径f大致相等的外径的型芯，并加热至规定温度。该加热温度没有特殊限定，根据各条件而适当确定，但优选为230~270°C左右，更优选为240~260°C左右。
[0116]另外，如图5所示，第2插管8的基端部通过粘结剂而与第I插管7的第2部位72和第I锥部74粘结。
[0117]具体而言，在第2插管8与第I插管7的接合部、即在第2插管8的基端面与第I锥部74之间设置第I粘结剂31，在第2插管8与第2部位72之间、且在上述接合部附近设置第2粘结剂32。
[0118]作为第I粘结剂31及第2粘结剂32，没有特殊限定，但优选使用反应类粘结剂。作为反应类粘结剂，例如，能够使用具有通过照射紫外线等放射线而固化的放射线固化性的粘结剂等。
[0119]在使第2插管8的基端部与第2部位72和第I锥部74粘结时，首先，从第2插管8的基端面与第I锥部74之间的间隙注入第2粘结剂32并使其固化。
[0120]优选该第2粘结剂32的粘度较低。由此，能够将第2粘结剂32注入至更前端侧，从而能够提高第2插管8与第2部位72的接合强度。
[0121]作为这样的第2粘结剂32，例如，优选使用丙烯酸树脂类粘结剂等。
[0122]接下来，向第2插管8的基端面与第I锥部74之间的间隙注入第I粘结剂31并使其固化，从而封固该间隙 。
[0123]优选该第I粘结剂31的粘度较高并具有耐化学药品性。由此，在向上述间隙注入第I粘结剂31时，第I粘结剂31难以从该间隙流到其他部位，能够可靠地封固间隙。另外，由于导管主体21的表面通过规定的药品而被处理，所以在进行该处理时，能够可靠地防止药品侵入到上述间隙中。
[0124]作为这样的第I粘结剂31，例如，优选使用环氧树脂类粘结剂或氨基甲酸酯树脂类粘结剂等。
[0125]如上所述，根据该第I插管7，能够使第I部位71的外径a较大，另外，能够使内径最小的第3部位73的内径f足够大且使该第3部位73的外径e较小。由此，能够将外径较小的第3插管9的基端部的内周面可靠地固定在第I插管7的第3部位73的前端部的外周面上。
[0126]另外，根据上述第I插管7的制造方法，能够容易且可靠地制造该第I插管7。
[0127]以上，基于图示的实施方式说明了本发明的医疗用插管、导管、及医疗用插管的制造方法，但本发明不限定于此，各部分的结构能够置换成具有相同功能的任意结构。另外，也可以对本发明增加其他任意结构物或工序。
[0128]此外，在本发明中，作为液体的排出口，导管主体不限定于具有在导管主体的前端开口的前端开口部，例如，也可以具有贯穿前端部的侧壁的侧孔。
[0129]另外，在本发明中，作为导管组装体所得到的图像，不限定于超声波图像，例如，也可以是光学图像、即也可以是通过发光和受光而得到的图像。例如，导管可以是在基于光信号的图像、尤其是光学相干层析图像诊断装置(0CT)、作为其改良型的利用了波长扫描的光学相干层析图像诊断装置(OFDI)中使用的导管。该情况下，能够向生物体组织照射从驱动轴的前端部射出的近红外线，使来自生物体组织的反射光与参照光发生干涉，由此产生干涉光，然后，基于该干涉光而生成血管等生物体管腔内的截面图像。
[0130]工业实用性
[0131]根据本发明，能够提供一种基端侧的外径较大、在前端侧确保了足够大的内径且前端侧的外径较小的医疗用插管。另外，根据本发明，能够容易且可靠地制造这样的医疗用插管。因此具有工业实用性。
[0132]附图标记说明
[0133]1导管组装体
[0134]2 导管
[0135]21导管主体
[0136]210驱动轴插入部
[0137]211传感器腔管
[0138]212 开口部
[0139]213 间隙
[0140]22连接部
[0141]221液体注入口
[0142]222转动支承部
[0143]23导丝穿插部
[0144]231、232 穿插构件
[0145]233导丝腔管[0146]25密封构件
[0147]3驱动轴
[0148]4旋转轴
[0149]5拍摄机构
[0150]51 壳体
[0151]511贯穿孔
[0152]52超声波振动件(图像获取部)
[0153]53连接部
[0154]6外部单元
[0155]61扫描装置
[0156]62轴向移动装置
[0157]63控制 部
[0158]64显示部
[0159]7第I插管
[0160]70加工用插管
[0161]71第I部位
[0162]72第2部位
[0163]73第3部位
[0164]74第I锥部
[0165]75第2锥部
[0166]8第2插管
[0167]9第3插管
[0168]31第I粘结剂
[0169]32第2粘结剂
[0170]200 导丝
[0171]Q 液体
【权利要求】
1.一种医疗用插管，其为树脂制，且从基端侧朝向前端侧按顺序设有第I部位、第2部位和第3部位，所述医疗用插管的特征在于， 所述第2部位的外径小于所述第I部位的外径，所述第2部位的内径与所述第I部位的内径大致相等， 所述第3部位的外径及内径分别小于所述第2部位的外径及内径。
2.如权利要求1所述的医疗用插管，其特征在于， 在所述第I部位与所述第2部位之间具有从基端侧朝向前端侧而外径逐渐减小的第I锥部。
3.如权利要求1或2所述的医疗用插管，其特征在于， 在所述第2部位与所述第3部位之间具有从基端侧朝向前端侧而外径及内径分别逐渐减小的第2锥部。
4.如权利要求1至3中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，所述第2部位及所述第3部位的外周为被其他插管覆盖的部位。
5.如权利要求1至3中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，所述第2部位的厚度和所述第3部位的厚度大致相等。
6.如权利要求1至5中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，所述第2部位的厚度为所述第I部位的厚度的11~83%。
7.如权利要求1至6中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，所述第2部位的外径为所述第I部位的外径的76~88%。
8.如权利要求1至7中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，所述第3部位的外径为所述第2部位的外径的79~96%。
9.如权利要求1至8中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，所述第3部位的内径为所述第2部位的内径的78~99%。
10.如权利要求1至9中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，所述第3部位的外径和所述第2部位的内径大致相等。
11.如权利要求1至10中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，所述第I部位、所述第2部位及所述第3部位由同一材料一体地形成。
12.如权利要求1至11中任一项所述的医疗用插管，其特征在于，该医疗用插管由热塑性树脂构成，具有挠性。
13.一种导管，插入到生物体管腔内而使用，包括具有挠性的导管主体，所述导管的特征在于， 所述导管主体具有权利要求1至12中任一项所述的医疗用插管。
14.如权利要求13所述的导管，其特征在于， 所述医疗用插管的内腔用作供驱动轴插入的传感器腔管，该驱动轴在前端侧具有获取所述生物体管腔内的图像的图像获取部。
15.如权利要求14所述的导管，其特征在于， 所述导管主体具有导丝腔管，该导丝腔管相对于所述传感器腔管并列设置，且供导丝插入。
16.权利要求1至12中任一项所述的医疗用插管的制造方法，其特征在于，包括:第I工序，对加工用插管的前端部的外周面进行物理或化学研磨；和第2工序，对从所述加工用插管的研磨后的部位的中途至前端侧的部位实施热成形，与从所述研磨后的部位的所述中途至基端侧的部位相比，使从所述中途至前端侧的部位的外径及内径减小， 在所述第I工序中，没有进行所述研磨的部位成为所述第I部位，所述研磨后的部位成为所述第2部位， 在所述第2工序中，通过所述热`成形来形成所述第3部位。
【文档编号】A61M25/00GK103687639SQ201280035375
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年5月10日 优先权日:2011年5月17日
【发明者】山下泰德, 大田彻, 伊藤阳一, 加藤奈保子 申请人:泰尔茂株式会社