使用开关来促进安全和方便的附连和去除程序的制作方法
【专利摘要】本发明尤其涉及一种装置，其包括：包括第一和第二检测单元的检测布置，其中检测布置配置成至少检测可附连单元部分附连到装置和可附连单元完全附连到装置，其中可附连单元配置成可去除地附连到装置，并且其中检测布置配置成仅仅当检测到可附连单元完全附连到装置时启用装置的至少一个功能。
【专利说明】使用开关来促进安全和方便的附连和去除程序
【技术领域】[0001 ] 本专利申请尤其涉及用于输送来自独立储存器的至少两种药物试剂的医疗装置。这样的药物试剂可以包括第一和第二药剂。医疗装置包括用于自动地或由用户手动地输送药物的剂量设定机构。
【背景技术】
[0002]药物试剂可以包含在均包含独立(单药物组合物)或预混(混配多药物组合物)药物试剂的两个或更多个多剂量储存器、容器或包装物中。
[0003]某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂进行治疗。一些药物组合物需要以彼此特定的关系进行输送以便输送最佳治疗剂量。在期望组合疗法、但是由于某些原因在单配方中是不可能的情况下本专利申请是特别有益的，所述原因例如是、但不限于稳定性、治疗效果降低和毒理学。
[0004]例如，在一些情况下可能有益的是用长效胰岛素(也可以被称为第一或主药剂)以及诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽I (也可以被称为第二药物或副药剂)治疗糖尿病。
[0005]因此，需要提供用于在单注射或输送步骤中输送两种或更多种药剂的装置，所述步骤对于用户来说执行简单而且没有药物输送装置的复杂物理操作。提出的药物输送装置提供用于两种或更多种活性药物试剂的独立储存容器或筒保持器。这些活性药物试剂然后在单输送程序期间组合和/或输送到患者。这些活性试剂可以以组合剂量一起施予或者替代地，这些活性试剂可以以顺序方式一个接着一个地组合。
[0006]该药物输送装置也允许有机会改变药剂的量。例如，可以通过改变注射装置的性质(例如，设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量)改变一个流体量。可以通过制造各种包含副药物的包装物改变第二药剂量，每个变型包含第二活性试剂的不同体积和/或浓度。
[0007]该药物输送装置可以具有单分配接口。该接口可以配置成用于与主储存器和与包含至少一种药物试剂的药剂的副储存器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多种药剂离开系统并且输送到患者的出口的类型。
[0008]作为离散单位或混合单位的组合物的组合可以经由双头针头组件输送到身体。这提供组合药物注射系统，从用户的观点来看该组合药物注射系统将以密切配合使用标准针头组件的当前可用的注射装置的方式实现。一个可能的输送程序可以包括以下步骤:
[0009]1.将分配接口附连/安装到机电注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近侧针头。第一和第二针头分别穿刺包含主组合物的第一储存器和包含副组合物的第二储存器。
[0010]在将分配接口附连到注射装置期间，例如，可以至少发生步骤的以下序列:
[0011]-对准附连装置，
[0012]-触发弹簧[0013]-分别由第一和第二针头穿刺第一和第二储存器的隔膜，
[0014]-启动再使用保护、例如分配接口的锁定弹簧，以及
[0015]-在注射装置处经由卡扣配合连接固定分配接口。
[0016]2.将剂量分配器、例如双头针头组件附连到分配接口的远端。以该方式，针头组件的近端与主组合物和副组合物流体连通。
[0017]3.例如经由图形用户界面(⑶I)调拨/设定来自注射装置的主组合物的期望剂量。
[0018]4.在用户设定主组合物的剂量之后，微处理器控制控制单元可以确定或计算副组合物的剂量并且可以优选地基于先前存储的治疗剂量分布确定或计算该第二剂量。该算出药剂的组合然后将由用户注射。治疗剂量分布可以是用户可选择的。
[0019]5.可选地，在已计算第二剂量之后，装置可以置于待发状态。在这样的可选待发状态下，这可以通过按压和/或保持控制面板上的“0K”按钮实现。在装置可以用于分配组合剂量之前该状态可以提供更大的预定时期，。
[0020]6.然后，用户将把剂量分配器(例如，双头针头组件)的远端插入或应用到期望注射部位中。通过启动注射用户接口(例如，注射按钮)施予主组合物和副组合物(以及潜在的第三药剂)的组合的剂量。
[0021]两种药剂可以经由一个注射针头或剂量分配器并且在一个注射步骤中输送。这与施予两次独立注射相比在减少用户步骤方面为用户提供方便的好处。
`[0022]在特定次数的注射(例如，I次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等)之后或在特定时间(例如，3天、7天、14天等)之后存在剂量分配器和/或分配接口污染并且附加地剂量分配器和/或分配接口的针头的尖端可能钝化的风险。例如，针头的钝化尖端可能不能充分地穿刺隔膜和/或组织，例如将钝化针头插入期望注射部位中可能很疼。此外，剂量分配器和/或分配接口的机械部分、例如阀布置可能仅仅在预定次数的注射(例如，I次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等)期间正常工作。
[0023]所以，分配接口从注射装置可去除。例如，可以通过按压释放按钮从注射装置去除分配接口。
[0024]在从注射装置去除分配接口期间，例如，分配接口和注射装置之间的卡扣配合连接释放使得分配接口移动到棘爪位置，在运动期间至少部分地发生步骤的以下序列:
[0025]-针头从隔膜去除使得不再有流体连接，以及
[0026]-启动再使用保护、例如锁定弹簧，防止分配接口的任何再附连。
[0027]一旦处于棘爪位置，然后可以由用户手动地去除分配接口。
[0028]然而，存在与分配接口的部分附连或去除关联的若干风险以及避开再使用保护的可能性。例如，用户可以通过仅仅部分地去除分配接口并且然后试图将它放回而再附连分配接口。接头的再附连带来位于分配接口中的药物不确定地或潜在地受到污染或降解的风险。
【发明内容】
[0029]所以，本发明尤其面对减轻这些风险的技术问题。[0030]根据本发明，一种装置包括:包括第一和第二检测单元的检测布置，其中所述检测布置配置成至少检测可附连单元部分附连到所述装置和所述可附连单元完全附连到所述装置，其中所述可附连单元配置成可去除地附连到所述装置，并且其中所述检测布置配置成仅仅当检测到所述可附连单元完全附连到所述装置时启用所述装置的至少一个功能。
[0031]根据本发明一种方法包括:通过包括第一和第二检测单元的检测布置检测可附连单元部分附连到装置和所述可附连单元完全附连到所述装置，其中所述可附连单元配置成可去除地附连到所述装置，以及仅仅当检测到所述可附连单元完全附连到所述装置时，启用所述装置的至少一个功能。
[0032]装置可以是药物输送装置，例如配置成排出药物试剂(例如，药剂的剂量)的医疗装置，例如输注装置或注射装置、例如胰岛素注射笔。注射装置可以由医务人员或由患者自身使用。作为例子，I型和2型糖尿病可以由患者自身通过注射胰岛素、例如每天一次或若干次而进行治疗。
[0033]例如，装置是配置成排出来自分别包括第一和第二药剂的独立储存器(例如，筒)的至少两种药物试剂的医疗装置，但是它不限于此。替代地，医疗装置例如是配置成排出来自单储存器(例如，单筒)的药物试剂的常规医疗装置，例如 申请人:Solostar?的胰岛素注射笔。
[0034]可附连单元可以是可附连到医疗装置、例如药物输送装置的(用后可弃)部分。例如，可附连单元是可附连到配置成 排出药物试剂的医疗装置的分配接口。分配接口可以配置成与包含至少一种药剂的医疗装置的至少一个流体储存器(例如，一个筒)流体连通。例如，分配接口是允许至少一种药剂离开医疗装置的一种类型的出口。
[0035]可附连单元可去除地可附连到装置。特别地，形成可附连单元的分配接口可以可附连到如上所述的医疗装置和从医疗装置可去除，但是它不限于此。
[0036]可附连单元部分附连(或安装)到装置例如对应于开始将可附连单元附连到装置。例如，装置和可附连单元包括配置成形成装置和可附连单元之间的可拆卸机械和/或流体连接的配合附连装置。配合附连装置的例子包括卡锁、卡扣配合、卡环、键槽、螺纹、路厄连接器、套管、可穿刺隔膜和它们的任何组合。例如，当可附连单元和装置的配合附连装置例如在不形成(固定)机械和/或流体连接的情况下对准、相接触、部分引入等时，开始将可附连单元附连到装置。
[0037]可附连单元完全附连到装置例如对应于完成将可附连单元附连到装置。例如，当可附连单元和装置的配合附连装置形成(固定)机械连接、特别是固定机械和流体连接时，完成将可附连单元附连到装置。例如，当配合附连装置相接合、例如卡入时，固定连接。
[0038]检测布置包括至少两个检测单元，第一和第二检测单元，其中检测布置配置成至少检测可附连单元部分附连到装置和可附连单元完全附连到装置。例如，第一检测单元配置成检测可附连单元部分附连到装置，并且第二检测单元配置成检测可附连单元完全附连到装置。这尤其有利于允许检测附连是否开始、但未完成，并且例如因此建议装置的用户。特别地，可以区分至少以下三种情况:
[0039]-完成从装置去除可附连单元(例如，根本没有连接)，
[0040]-可附连单元开始/部分附连到装置(例如，没有固定连接)，以及
[0041]-可附连单元完成附连到装置(例如，固定连接)。[0042]检测布置配置成仅仅当检测到可附连单元完全附连到装置时启用装置的至少一个功能。检测布置可以是机械布置(例如，微机械布置)、电子布置和/或它们的组合。例如，检测布置由当未检测到可附连单元完全附连到装置时机械地禁用(例如，阻止)装置的至少一个功能的(微)机械布置形成。替代地或附加地，检测布置可以至少部分地由(微)电子布置形成。例如，检测布置可以至少部分地在装置的处理单元中实现使得当未检测到可附连单元完全附连到装置时，电气地和/或逻辑地禁用装置的至少一个功能。这尤其有利于仅仅当存在装置和可附连单元之间的安全连接时允许启用装置的至少一个功能。例如，装置的和/或至少一个功能的正确功能可以取决于这样的安全连接。
[0043]处理单元、例如微处理器控制单元例如是微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。处理单元可以执行存储在程序存储器中的程序代码(例如，软件或固件)，并且例如使用主存储器存储中间结果。例如，程序存储器可以包括具有程序代码的计算机程序，当在处理单元上执行计算机程序时所述程序代码用于执行根据本发明的方法。计算机程序例如可以经由网络、例如互联网可分布。计算机程序例如可以可存储或可编码在计算机可读介质中。
[0044]处理单元可以配置成与第一和第二检测单元通信，例如处理单元可以配置成接收来自检测单元的信号，信号表示完全去除、部分附连和完全附连。
[0045]在装置是配置成排出药剂的医疗装置并且可附连单元是可附连到它的分配接口的例子中，仅仅当在分配接口和医疗装置之间形成安全的机械和流体连接时，可以保证经由分配接口正确排出药剂的选定剂量。在该例子中，仅仅当检测到可附连单元完全附连到装置形成安全的机械和流体连接时，剂量选择和/或药剂的排出可以由检测布置启用。此外，也可以检测到附连的分配接口的部分去除和仅仅部分去除的分配接口的再附连，在该情况下，剂量选择和/或药剂的排出可以不由检测布置启用。
[0046]如上所述，存在与可附连单元、例如分配接口的部分附连或去除关联的若干风险。为了有效地减轻这些风险，装置包括具有至少两个检测单元的检测布置。
[0047]在下文中，将描述本发明的特征和实施例(具有另外的特征)，所述特征和实施例被理解为同样适用于如上所述的装置和方法。这些单特征/实施例被认为是示例性的和非限定性的，并且独立于如上所述的装置和方法的其它公开特征/实施例相应地可组合。然而，这些特征/实施例也应当被认为在与彼此和与如上所述的装置和方法的所有可能组合中公开。例如，提到根据本发明的装置配置成执行某些动作应当被理解为也公开根据本发明的方法的相应方法步骤。
[0048]根据本发明的实施例，当所述可附连单元至少部分地附连到所述装置时，启动所述第一检测单元，并且当所述可附连单元完全附连到所述装置时，启动所述第二检测单元。
[0049]例如，第一检测单元在装置中布置成使得它在将可附连单元附连到装置期间的早期被启动，发信号指示开始附连。例如，第一检测单元保持启动直到可附连单元完全从装置去除。例如，第二检测单元在装置中布置成使得仅仅当附连装置形成装置和可附连单元之间的(安全)连接、例如机械和/或流体连接时，第二检测单元被启动，发信号指示完成附连。
[0050]这尤其有利于允许检测附连是否开始、但未完成，并且例如因此建议装置的用户。特别地，可以区分至少以下三种情况:
[0051]-完成从装置去除可附连单元(例如，根本没有连接)，[0052]-可附连单元开始/部分附连到装置(例如，没有固定连接)，以及
[0053]-可附连单元完成附连到装置(例如，固定连接)。
[0054]根据本发明的实施例，所述检测布置配置成仅仅当启动、例如随后和/或同时启动所述第一检测单元和所述第二检测单元时启用所述装置的所述至少一个功能。
[0055]例如，当将可附连单元附连到装置时随后启动第一和第二检测单元，和/或当可附连单元完全附连到装置时同时启动第一和第二检测单元。
[0056]这尤其有利于仅仅当存在装置和可附连单元之间的安全连接时启用装置的至少一个功能。
[0057]根据本发明的实施例，所述检测布置配置成检测从所述装置部分去除所述可附连单元和从所述装置完全去除所述可附连单元，并且所述检测布置配置成当检测到从所述装置至少部分去除所述可附连 单元时禁用所述装置的所述至少一个功能。
[0058]例如，第二检测单元配置成检测从装置部分去除可附连单元，并且第一检测单元配置成检测从装置完全去除可附连单元。这尤其有利于允许检测去除是否开始、但未完成，并且例如因此建议装置的用户。特别地，可以区分至少以下三种情况:
[0059]-可附连单元完全附连到装置(例如，固定连接)，
[0060]-从装置开始/部分去除可附连单元(例如，没有固定连接)，以及
[0061]-从装置完全去除可附连单元(例如，根本没有连接)。
[0062]根据本发明的实施例，当从所述装置至少部分地去除所述可附连单元时，停用所述第二检测单元，并且当从所述装置完全去除所述可附连单元时，停用所述第一检测单元。
[0063]例如，第二检测单元在装置中布置成使得它在从装置去除可附连单元期间的早期被停用，发信号指示开始去除。例如，第一检测单元在装置中布置成使得仅仅当完成去除时，第一检测单元被停动，发信号指示完成去除。
[0064]如上所述，这尤其有利于允许检测去除是否开始、但未完成，并且例如因此建议装置的用户。
[0065]根据本发明的实施例，所述检测布置配置成当停用所述第二检测单元时禁用所述装置的所述至少一个功能。这尤其有利于仅仅当存在装置和可附连单元之间的安全连接时启用装置的至少一个功能，否则禁用至少一个功能。
[0066]根据本发明的实施例，所述检测布置配置成仅仅在停用所述第二检测单元之后、随后当停用所述第一检测单元时并且随后当启动所述第一和所述第二检测单元时启用所述装置的所述至少一个功能。例如，检测布置配置成仅仅在从装置完全去除可附连单元并且随后将可附连单元完全附连到装置之后启用装置的至少一个功能。
[0067]该实施例尤其有利于防止避开再使用保护机构，例如可附连单元的锁定弹簧，防止将可附连单元再附连到装置。
[0068]例如，可附连单元是仅仅使用预定时期和/或使用次数的用后可弃部分，例如分配接口。例如，在特定次数的注射(例如，I次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等)之后或在特定时间(例如，I天、3天、7天、14天等)之后存在附连到配置成排出药剂的医疗装置的分配接口污染的风险。此外，分配接口的机械部分、例如阀布置可能仅仅在预定次数的注射(例如，I次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等)期间正常工作。所以，在预定时期和/或排出次数之后分配接口可能必须从配置成排出药剂的医疗装置去除。
[0069]例如，医疗装置可能在预定时期和/或排出次数之后需要用户去除分配接口，并且防止分配接口再附连到医疗装置，分配接口可以包括例如机械地防止再附连的再使用保护机构。例如当分配接口从医疗装置(完全)去除时启动再使用保护机构。在该例子中，仅仅当从医疗装置完全去除(旧的)分配接口时启用剂量选择和/或药剂的排出，并且随后，(新的)分配接口完全附连到医疗装置，防止(旧的)分配接口的再附连。
[0070]根据本发明的实施例，所述第一和/或所述第二检测单元是光学传感器、接触传感器和近程传感器中的至少一种。光学传感器例如是电荷耦合器件、光电二极管、光敏电阻器、光电晶体管、红外传感器等。接触传感器例如是接触开关、压力启动开关等。近程传感器例如是簧片开关、接触开关(例如电容或电阻接触开关)等。
[0071]例如，选择第一检测单元的类型和位置使得它可以感测可附连单元开始附连到装置，并且可以选择第二检测单元的类型和位置使得它可以感测可附连单元完全附连到装置。例如，选择第一检测单元的类型和位置使得它可以感测从装置完全去除可附连单元，并且可以选择第二检测单元的类型和位置使得它可以感测从装置开始去除可附连单元。
[0072]例如，当可附连单元和装置的配合附连装置对准、相接触、部分引入等时，开始将可附连单元附连到装置。例如，第一检测单元是布置在装置的附连装置的表面的远侧位置处的近程传感器使得当可附连单元和装置的配合附连装置相接触时它被启动，发信号指示开始附连，并且当配合附连装置完全彼此去除时它被停用，发信号指示完全去除。
[0073]例如，当可附连单元和装置的配合附连装置形成(固定)连接、特别是固定机械和流体连接时，完成将可附连单元附连到装置。例如，第二检测单元是布置在装置的附连装置的表面的近侧位置处的近程传感器使得当可附连单元和装置的配合附连装置相接合时它被启动，发信号指示完全附连 ，并且当配合附连装置脱离接合时它被停用，发信号指示部分去除。远侧位置可以比近侧位置更靠近附连装置的远端。
[0074]例如，当可附连单元附连到装置时，可附连单元的表面可以沿着装置的表面滑动。当开始附连时可附连单元的表面可以仅仅覆盖装置的表面的远侧部分。当完成附连时可附连单元的表面也可以覆盖装置的表面的近侧部分。例如，第一检测单元可以布置在装置的表面的远侧部分处并且第二检测单元可以定位在装置的表面的近侧部分处。
[0075]根据本发明的实施例，所述检测布置配置成当检测到所述可附连单元的部分附连和/或部分去除时启动警报。例如，检测布置可以配置成在装置的显示单元上显示警告消息和/或生成声警告消息。例如，建议用户完全附连和/或去除可附连单元。当附连和/或去除可附连单元时，该实施例特别有利于支持用户。
[0076]根据本发明的实施例，所述检测布置包括可移动元件，所述可移动元件配置成在将所述可附连单元附连到所述装置期间从所述装置的第一位置移动到所述装置的第二位置和/或在从所述装置去除所述可附连单元期间从所述第二位置移动到所述第一位置。可移动元件例如相对于装置和/或至少在一个方向上(例如，在纵向上)可移动。例如，可移动元件是装置的一部分。替代地，可移动元件是可附连单元的一部分。可移动元件可以是推杆。
[0077]例如，当可附连单元附连到装置时，可附连单元导致(例如，推动)可移动元件从第一位置移动到第二位置。例如，当从装置去除可附连单元时，可附连单元导致(例如，牵引)可移动元件从第二位置移动到第一位置。例如，可移动元件至少部分地布置在装置中。
[0078]当可移动元件在第一位置时，可附连单元从装置完全去除；当可移动元件在第一和第二位置之间时，可附连单元可以部分地连接到装置和/或从装置部分地去除；并且当可移动元件在第二位置时，可附连单元可以完全附连到装置。
[0079]该实施例尤其有利于允许取决于可移动元件的位置检测附连和/或去除是否开始、但未完成，并且例如因此建议装置的用户。特别地，可以区分至少以下三种情况:
[0080]-可附连单元完全附连到装置(例如，固定连接)，
[0081]-从装置开始/部分去除可附连单元和/或可附连单元开始/部分附连到装置(例如，没有固定连接)，以及
[0082]-从装置完全去除可附连单元(例如，根本没有连接)。
[0083]根据本发明的实施例，所述可移动元件至少在所述第二位置被弹簧加载。例如，可移动元件弹性地保持和可移动地布置在装置中。当从装置去除可附连单元时，该实施例尤其有利于导致可移动元件从第二位置移动到第一位置。
[0084]根据本发明的实施例，当所述可移动元件在所述第一位置时，停用所述第一和第二检测单元，当所述可移动元件定位在所述第一和第二位置之间时，启动所述第一检测单元并且停用所述第二检测单元，并且当所述可移动元件在所述第二位置时，启动所述第一和第二检测单元。
[0085]例如，第一检测单元定位在第一和第二位置之间，并且第二检测单元定位在第二位置处。特别地，第一检测单元可以在装置中定位在远侧位置处，当可移动元件定位在第一位置处时所述远侧位置未由可移动元件(的启动部分)覆盖，但是当可移动元件定位在第一和第二位置之间时所述远侧位置由`可移动元件(的启动部分)覆盖。
[0086]特别地，第二检测单元可以在装置中定位在近侧位置处，所述近侧位置仅仅由处于第二位置的可移动元件覆盖。
[0087]该实施例尤其有利于允许将检测单元定位在装置内和/或与附连装置间隔的位置、例如安全位置和/或具有更多安装空间的位置。
[0088]根据本发明的实施例，所述装置是配置成排出药剂的医疗装置和/或所述可附连单元是可附连到所述医疗装置的分配接口或针头组件。
[0089]根据本发明的实施例，所述装置的所述至少一个功能是选择所述药剂的剂量和/或排出所述药剂。当分配接口未安全地连接到医疗装置时，该实施例尤其有利于防止排出药剂。
【专利附图】
【附图说明】
[0090]通过适当地参考附图阅读以下详细描述，本领域的普通技术人员将显而易见本发明的各方面的这些以及其它优点。
[0091]图1示出图1a和Ib中所示的输送装置的透视图，其中装置的端帽被去除；
[0092]图2示出显示筒的输送装置远端的透视图；
[0093]图3示出图1中所示的筒架的透视图，其中一个筒保持器处于打开位置；
[0094]图4示出可以可去除地安装在图1中所示的输送装置的远端上的分配接口和剂量分配器；[0095]图5示出安装在图1中所示的输送装置的远端上的图4中所示的分配接口和剂量分配器；
[0096]图6示出可以安装在输送装置的远端上的剂量分配器的一个布置；
[0097]图7示出图4中所示的分配接口的透视图；
[0098]图8示出图4中所示的分配接口的另一透视图；
[0099]图9示出图4中所示的分配接口的横截面图；
[0100]图10示出图4中所示的分配接口的分解图；
[0101]图11示出安装到药物输送装置、例如图1中所示的装置上的分配接口和针头组件的横截面图；
[0102]图12示出将分配接口附连到药物输送装置、例如图1中所示的装置上的横截面图；
[0103]图13示出将分配接口附连到药物输送装置、例如图1中所示的装置的方法；以及
[0104]图14示出从药物输送装置、例如图1中所示的装置去除分配接口的方法。
【具体实施方式】
[0105]图1中所示的药物输送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15处，提供可去除端帽或盖18。该端帽18和主体14的远端15 —起工作以提供卡扣配合或形状配合连接使得一旦盖18滑动到主体14的远端15上，帽和主体外表面20之间的该摩擦配合防止盖从主体意外地脱落。
[0106]主体14包含微处理器控制单元、机电传动系和至少两个药剂储存器。当从装置10去除端帽或盖18时(如图1中所示)，分配接口 200安装到主体14的远端15，并且剂量分配器(例如，针头组件)附连到接口。药物输送装置10可以用于通过单针头组件、例如双头针头组件施予第二药剂(副药物组合物)的算出剂量和第一药剂(主药物组合物)的可变剂量。
[0107]靠近主体14的近端提供控制面板区域60。优选地，该控制面板区域60包括数字显示器80以及可以由用户操作以设定和注射组合剂量的多个人接口元件。在该布置中，控制面板区域包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和用符号“0K”标示的第三按钮66。另外，沿着主体的最近端，也提供注射按钮74 (在图1的透视图中不可见)。
[0108]筒架40可以可拆卸地附连到主体14并且可以包含至少两个筒保持器50和52。每个保持器配置成包含一个药剂储存器，例如玻璃筒。优选地，每个筒包含不同的药剂。
[0109]另外，在筒架40的远端处，图1中所示的药物输送装置包括分配接口 200。如将关于图4所述，在一个布置中，该分配接口 200包括可拆卸地附连到筒外壳40的远端42的外主体212。在图1中可以看到，分配接口 200的远端214优选地包括针头接头216。该针头接头216可以配置成允许剂量分配器、例如常规笔式注射针头组件可拆卸地安装到药物输送装置10。
[0110]一旦开启装置，图1中所示的数字显示器80点亮并且为用户提供某些装置信息，优选与包含在筒架40内的药剂相关的信息。例如，为用户提供与主药剂(药物A)和副药剂(药物B)两者相关的某些信息。
[0111]如图3中所示，第一和第二筒保持器50、52可以是铰接筒保持器。这些铰接保持器允许用户接近筒。图3示出图1中所示的筒架40的透视图，第一铰接筒保持器50处于打开位置。图3示出用户将如何通过打开第一保持器50并且由此接近第一筒90而接近第一筒 90。
[0112]如上所述当论述图1时，分配接口 200联接到筒架40的远端。图4示出未连接到筒架40的远端的分配接口 200的平面视图。可以与接口 200 —起使用的剂量分配器或针头组件也被示出并且设在保护外帽420中。
[0113]在图5中，图4中所示的分配接口 200显示为联接到筒架40。分配接口 200和筒架40之间的轴向附连装置可以是本领域的技术人员的任何已知轴向附连装置，包括卡锁、卡扣配合、卡环、键槽和这样的连接的组合。分配接口和筒架之间的连接或附连也可以包含保证特定接头仅仅可附连到匹配药物输送装置的附加特征(未显示)，例如连接器、限位件、花键、肋、凹槽、pips、夹子和类似设计特征。这样的附加特征将防止不合适的副筒插入到非匹配注射装置。
[0114]图5也示出可以拧接到接口 200的针头接头上的联接到分配接口 200的远端的针头组件400和保护盖420。图6示出安装在图5中的分配接口 200上的双头针头组件402的横截面图。
[0115]图6中所示的针头组件400包括双头针头406和接头401。双头针头或套管406固定地安装在针头接头401中。该针头接头401包括具有沿其周边的圆周悬挂套筒403的圆盘形元件。沿着该接头部件401的内壁提供螺纹404。该螺纹404允许针头接头401拧接到分配接口 200上，在一个优选布置中所述分配接口带有沿着远侧接头的相应外螺纹。在接头元件401的中心部分处设有突起402。该突起402在套筒部件的相反方向上从接头突出。双头针头406通过突起402和针头接头401居中地安装。该双头针头406安装成使得双头针头的第一或远侧穿刺端部405形成用于穿刺注射部位(例如，用户的皮肤)的注射部分。
[0116]类似地，针头组件400的第二或近侧穿刺端部406从圆盘的相对侧突出使得它由套筒403同心地围绕。在一个针头组件布置中，第二或近侧穿刺端部406可以比套筒403短使得该套筒在某种程度上保护后套筒的尖端。图4和5中所示的针头盖帽420提供围绕接头401的外表面403的形状配合。
[0117]现在参考图4-11，现在将论述该接口 200的一个优选布置。在该一个优选布置中，该接口 200包括:
[0118]a.外主体 210，
[0119]b.第一内主体 220，
[0120]c.第二内主体 230，
[0121]d.第一穿刺针头240，
[0122]e.第二穿刺针头250，
[0123]f.阀密封件260，以及
[0124]g.隔膜 270。
[0125]外主体210包括主体近端212和主体远端214。在外主体210的近端212处，连接部件配置成允许分配接口 200附连到筒架40的远端。优选地，连接部件配置成允许分配接口 200可拆卸地连接筒架40。在一个优选接口布置中，接口 200的近端配置有具有至少一个凹陷的向上延伸壁218。例如，从图8可以看到，向上延伸壁218至少包括第一凹陷217和第二凹陷219。
[0126]优选地，第一和第二凹陷217、219定位在该主体壁内从而与靠近药物输送装置10的筒外壳40的远端定位的向外突出部件协作。例如，可以在图4和5中看到筒外壳的该向外突出部件48。第二类似突出部件设在筒外壳的相对侧。因而，当接口 200在筒外壳40的远端上轴向地滑动时，向外突出部件将与第一和第二凹陷217、219协作以形成干涉配合、形状配合或卡锁。替代地，并且本领域的技术人员将认识到，也可以使用允许轴向地联接分配接口和筒外壳40的任何其它类似连接机构。
[0127]外主体210和筒架40的远端用于形成可以轴向地滑动到筒外壳的远端上的轴向接合卡锁或卡扣配合布置。在一个替代布置中，分配接口 200可以带有编码特征从而防止意外的分配接口交叉使用。也就是说，接头的内主体可以几何地配置成防止一个或多个分配接口的意外交叉使用。
[0128]安装接头设在分配接口 200的外主体210的远端处。这样的安装接头可以配置成可释放地连接到针头组件。仅仅作为一个例子，该连接装置216可以包括外螺纹，所述外螺纹接合沿着针头组件、例如图6中所示的针头组件400的针头接头的内壁表面提供的内螺纹。也可以提供替代的可释放连接器，例如卡锁、通过螺纹释放的卡锁、卡口锁、形状配合或其它类似连接布置。
[0129]分配接口 200还包括第一内主体220。在图8_11中示出该内主体的某些细节。优选地，该第一内主体220联接到外主体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，该第一内主体220通过肋和凹槽形状配合布置联接到外主体210的内表面。例如，从图9可以看至丨J，外主体210的延伸壁218带有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a也在图10中示出。这些肋213a和213b沿着外主体210的壁218的内表面215定位并且产生与第一内主体220的协作凹槽224a和224b的形状配合或卡锁接合。在优选布置中，沿着第一内主体220的外表面222提供这些协作凹陷224a和224b。
[0130]另外，在图8-10中可以看到，靠近第一内主体220的近端的近侧表面226可以至少配置有包括近侧穿刺端部分244的第一近侧定位穿刺针头240。类似地，第一内主体220配置有包括近侧穿刺端部分254的第二近侧定位穿刺针头250。第一和第二针头240、250两者刚性地安装在第一内主体220的近侧表面226上。
[0131]优选地，该分配接口 200还包括阀布置。这样的阀布置可以构造成防止分别包含在第一和第二储存器中的第一和第二药剂的交叉污染。优选的阀布置也可以构造成防止第一和第二药剂的回流和交叉污染。
[0132]在一个优选系统中，分配接口 200包括呈阀密封件260的形式的阀布置。这样的阀密封件260可以设在由第二内主体230限定的腔231内，从而形成保持室280。优选地，腔231沿着第二内主体230的上表面定位。该阀密封件包括限定第一流体凹槽264和第二流体凹槽266两者的上表面。例如，图9示出位于第一内主体220和第二内主体230之间的阀密封件260的位置。在注射步骤期间，该密封阀260帮助防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的副药剂，同时也防止第二路径中的副药剂迁移到第一路径中的主药剂。优选地，该密封阀260包括第一止回阀262和第二止回阀268。因而，第一止回阀262防止沿着第一流体路径264、例如密封阀260中的凹槽传送的流体返回到该路径264中。类似地，第二止回阀268防止沿着第二流体路径266传送的流体返回到该路径266中。[0133]第一和第二凹槽264、266 —起分别朝着止回阀262和268会聚，然后提供输出流体路径或保持室280。该保持室280由第二内主体的远端、第一和第二止回阀262、268两者以及可穿刺隔膜270所限定的内室限定。如图所示，该可穿刺隔膜270定位在第二内主体230的远端部分和外主体210的针头接头所限定的内表面之间。
[0134]保持室280终止于接头200的出口端口处。该出口端口 290优选地居中地定位在接口 200的针头接头中并且帮助将可穿刺密封件270保持在固定位置。因而，当双头针头组件附连到接口(例如图6中所示的双头针头)的针头接头时，输出流体路径允许两种药剂与附连的针头组件流体连通。
[0135]接头接口 200还包括第二内主体230。从图9可以看到，该第二内主体230具有限定凹陷的上表面，并且阀密封件260定位在该凹陷内。所以，当如图9中所示组装接口 200时，第二内主体230将定位在外主体210的远端和第一内主体220之间。第二内主体230和外主体一起将隔膜270保持就位。内主体230的远端也可以形成可以配置成与阀密封件的第一凹槽264和第二凹槽266两者流体连通的腔或保持室。
[0136]在药物输送装置的远端上轴向地滑动外主体210将分配接口 200附连到多次使用装置。以该方式，可以在分别具有第一筒的主药剂和第二筒的副药剂的第一针头240和第二针头250之间产生流体连通。
[0137]图11示出在已安装到图1中所示的药物输送装置10的筒架40的远端上之后的分配接口 200。双头针头400也安装到该接口的远端。筒架40示出为具有包含第一药剂的第一筒和包含第二药剂的第二筒。
[0138]当接口 200第一次安装在筒架40的远端上时，第一穿刺针头240的近侧穿刺端部244穿刺第一筒90的隔膜并且由此定位成与第一筒90的主药剂92流体连通。第一穿刺针头240的远端也将与由阀密封件260限定的第一流体路径凹槽264流体连通。
[0139]类似地，第二穿刺针头250的近侧穿刺端部254穿刺第二筒100的隔膜并且由此定位成与第二筒100的副药剂102流体连通。该第二穿刺针头250的远端也将与由阀密封件260限定的第二流体路径凹槽266流体连通。
[0140]图11示出联接到药物输送装置10的主体14的远端15的这样的分配接口 200的优选布置。优选地，这样的分配接口 200可拆卸地联接到药物输送装置10的筒架40。
[0141]如图11中所示，分配接口 200联接到筒外壳40的远端。该筒架40示出为包含含有主药剂92的第一筒90和含有副药剂102的第二筒100。一旦联接到筒外壳40，分配接口 200基本上提供用于提供从第一和第二筒90、100到共同保持室280的流体连通路径的机构。该保持室280示出为与剂量分配器流体连通。在这里，如图所示，该剂量分配器包括双头针头组件400。如图所示,双头针头组件的近端与室280流体连通。
[0142]在一个优选布置中，分配接口配置成使得它仅仅在一个取向上附连到主体，也就是说，它仅仅单向配合。因而如图11中所示，一旦分配接口 200附连到筒架40，主针头240可以仅仅用于与第一筒90的主药剂92流体连通并且将防止接口 200再附连到架40使得主针头240现在可以用于与第二筒100的副药剂102流体连通。这样的单向连接机构可以帮助减小两种药剂92和102之间的潜在交叉污染。
[0143]图12a至c示出将分配接口 200附连到药物输送装置10上的横截面图。药物输送装置10包括具有推杆601的检测布置600。例如，检测布置600至少部分地布置在由筒架40形成的腔、例如图11中的腔43中。
[0144]在推杆601的近端布置弹簧602，所述弹簧连接到筒架40使得推杆601弹性地保持在药物输送装置10中并且在药物输送装置中至少纵向地可移动。
[0145]检测布置600还包括纵向地布置在腔43的侧壁处的第一开关603和第二开关
604。其中，第一开关603比第二开关更靠近筒架40的远端42布置。换句话说，第一开关603在药物输送装置10中定位在远侧并且第二开关604定位在近侧。第一开关603和第二开关604是形成第一和第二检测单元的压力启动开关。特别地，仅仅当压力施加到相应的开关时启动第一开关603和第二开关604，否则停用。开关可以连接到药物输送设备10的微处理器控制单元，例如向微处理器控制单元逻辑地发信号指示启动和停用。
[0146]朝着第一开关603和第二开关604定向的推杆601的侧表面由三个部分(两个平行表面部分605、606和倾斜表面部分607)形成。倾斜表面部分607布置在平行表面部分
605、606之间使得在推杆的近端处的平行表面部分605后退。杆608布置在推杆601的远端处。
[0147]在图12a中，分配接口 200未附连到药物输送装置10。特别地，在杆608和分配接口 200的表面226之间没有接触。因此，弹簧602松弛或以低压力保持并且推杆601保持在药物输送装置10的第一位置。在药物输送装置10中的推杆601的该第一位置，第一开关603和第二开关604相应地面对后退平行表面部分605和弹簧602。特别地，在推杆601的侧表面与第一开关603和第二开关604之间没有接触。两个开关停用。
[0148]在图12b中，开始将分配接口 200附连到药物输送装置10使得分配接口 200对准到筒架40的远端42并且朝着药物输送装置10推动以在药物输送装置10的筒外壳40的远端42上轴向地滑动。由此，杆608的远端位于分配接口 200的表面226上并且也朝着药物输送装置10推动使得在将分配接口 200附连到药物输送装置10期间，分配接口 200朝着药物输送装置的移动促进推杆601的相应移动和弹簧602的压缩。
[0149]当推杆601相应地移动时，第一开关603和第二开关604沿着推杆601的侧表面的倾斜表面部分607朝着平行表面部分606滑动，并且由此增加的压力施加到开关。当克服压力阈值时，启动第一开关603和第二开关604，例如，当位于平行表面部分606 (即，推杆的启动部分)上时启动开关。由于它的远侧位置，在第二开关604位于平行表面部分606之前第一开关603位于其上并且因此启动更早。当开始附连时，如图12b中所示，第一开关603位于平行表面部分606上并且启动。
[0150]在图12c中，完成将分配接口 200附连到药物输送装置10使得穿刺第一筒90和第二筒100的隔膜并且分配接口定位成与第一筒90的主药剂92和第二筒100的副药剂102流体连通，如上所述。此外，筒外壳的突出部件(例如，突出部件48)可以与分配接口 200的第一和第二凹陷217、219协作以形成固定机械连接、例如卡锁。
[0151]当完成将分配接口 200附连到药物输送装置10时，如图12c中所示，第二开关604也位于平行表面部分606上并且启动。弹簧602被压缩并且推杆处于第二位置。
[0152]当分 配接口 200从药物输送装置10释放时，压缩弹簧602松弛并且将推杆601移动回到第一位置并且可选地将分配接口 200移动到棘爪位置(B卩，图12b中所示的位置)。由此，首先第二开关604并且然后第一开关603沿着倾斜表面部分607朝着后退平行表面605滑动并且随后停用。[0153]图13示出用于将分配接口 200附连到药物输送装置10的方法700。方法700的步骤可以至少部分地由药物输送装置10的微处理器控制单元执行。
[0154]在步骤701中，对准分配接口 200和药物输送装置10，如图12b中所示。推杆601已经抵抗弹簧的力被向后推动。由此，在步骤702中启动检测布置600的第一开关603，向微处理器控制单元发信号指示开始将分配接口 200附连到药物输送装置10。
[0155]在步骤703中，分配接口 200朝着药物输送装置10推动并且滑动到筒架40的远端42上。由此，分配接口 200的运动促进压缩弹簧602的推杆601的相应运动。
[0156]在步骤704中，分配接口 200的穿刺针头240、250穿刺药物输送装置10的第一和第二筒90、100的隔膜并且定位成相应地与主药剂92和副药剂102流体连通。穿刺针头和被穿刺隔膜形成分配接口 200和药物输送装置10之间的流体连接。
[0157]在步骤705中，分配接口 200例如通过筒外壳的突出部件(例如，突出部件48)与分配接口 200的第一和第二凹陷217、219的协作固定在药物输送装置10处，形成固定机械连接，并且由此在步骤706中启动检测布置600的第二开关604，向药物输送装置的微处理器控制单元发信号指示完成附连。
[0158]在步骤707中，微处理器控制单元检查第一开关和第二开关是否随后启动并且启用药物输送装置10的剂量选择和药物输送功能。
[0159]例如，仅仅当启动两个开关时微处理器控制单元将把这视为分配接口 200完全附连到药物输送装置10。例如，当分配接口 200仅仅部分地附连到药物输送装置10时，微处理器控制单元将对此不接受并且不允许用户启动剂量选择和药物输送功能，原因是接头的部分附连带来药物剂量不足的风险。
[0160]图14示出用于从药物输送`装置10去除分配接口 200的方法800。方法800的步骤可以至少部分地由药物输送装置10的微处理器控制单元执行。
[0161]在第一步骤801中，例如通过按压释放按钮等释放分配接口 200和药物输送装置10之间的固定机械连接。
[0162]在步骤802中，当进一步去除分配接口 200时弹簧602开始松弛并且移动推杆601。在示例性实施例中，在释放至药物输送装置10的连接之后弹簧602可以具有足够的力以通过推杆601的使用移动分配接口 200。当分配接口 200移动到棘爪位置时，在步骤803中停用第二开关604，向微处理器控制单元发信号指示开始从药物输送装置去除分配接口200。
[0163]在步骤804中，微处理器控制单元检查第一开关603和/或第二开关604是否停用并且禁用药物输送装置的剂量选择和药物输送功能。
[0164]在步骤805中，由于分配接口 200朝着棘爪位置的运动从第一和第二筒90、100的隔膜去除穿刺针头240、250。
[0165]在步骤806中，分配接口到达棘爪位置并且可选地启动分配接口 200的再使用保护，例如启动布置在分配接口 200处的锁定弹簧。
[0166]在步骤807中，由用户从棘爪位置去除分配接口，并且由此在步骤808中，停用第一开关603，向微处理器控制单元发信号指示完成从药物输送装置去除分配接口 200。
[0167]例如，仅仅通过去除经过棘爪位置的分配接口 200，停用第一开关，并且仅仅当两个开关不再有效时，微处理器控制单元将把这视为分配接口的完全去除。因此，保证在药物输送装置的剂量选择和药物输送功能可以再次启用之前启动再使用保护。例如，仅仅在完全去除和(新的)分配接口的随后完全附连之后，可以再次启用药物输送装置10的剂量选择和药物输送功能。
[0168]关于图13和图14所述的方法的一个或多个步骤可以并行或以相反顺序发生。例如，在图13的方法中启动第二开关的步骤706可以与分配接口 200固定在药物输送装置10处同时或(稍稍)在这之前发生。类似地，在图14中从隔膜去除穿刺针头240、250的步骤805在步骤803中停用第二开关之前已经发生。
[0169]如上所述，存在与分配接口 200的部分附连或去除和再附连关联的若干风险。为了有效地减轻这些风险，药物输送装置10包括检测布置600。这尤其有利于允许检测分配接口 200的附连和/或去除是否开始、但未完成，并且仅仅当检测到完全附连(和例如预先完全去除)时启用药物输送装置的剂量选择和药物输送功能。
[0170]当在本文中使用时，术语“药物”或“药剂”表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
[0171]其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。
[0172]其中在另一实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(A CS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
[0173]其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的至少一种肽，其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin_4或exedin_3或exedin_4的类似物或衍生物。
[0174]胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。
[0175]膜岛素衍生物例如是B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人类胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30_N_棕榈酰_ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_(N-棕榈酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29_N_ (ω -竣基十七酸)-des (B30)人膜岛素和Β29_Ν_(ω-竣基十七烧酸)人膜岛素。
[0176]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一种具有序列 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-V al-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。
[0177]Exendin-4衍生物例如选自下列成分:[0178]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0179]H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0180]des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0181]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0182]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),
[0183]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0184]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0185]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0186]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0187]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者
[0188]des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1~39),
[0189]des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0190]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0191]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0192]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0193]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0194]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0195]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0196]其中-Lys6_NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0197]或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
[0198]H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0199]des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0200]H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0201 ]H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0202]des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0203]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0204]H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，
[0205]H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0206]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0207]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0208]H-Asn- (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0209]des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0210]H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0211]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0212]H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0213]des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，[0214]H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0215]H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0216]des Pro36,Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2,
[0217]H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，
[0218]H-Asn - (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，
[0219]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0220]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,[0221 ] H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0222]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0223]des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，
[0224]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys )6—NH2，
[0225]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0226]或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。
[0227]激素类例如是如在《Rote Liste (2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如促性腺激素(GonadotiOpine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0228]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
[0229]抗体是也被称为免疫球蛋白的球状血浆蛋白(~150kDa)，其共用基本结构。由于它们具有添加到氨基酸残基的糖链，因此它们是糖蛋白。每个抗体的基本功能单位是免疫球蛋白(Ig)单体(仅仅包含一个Ig单位)；分泌抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚物、例如IgA，具有四个Ig单位的四聚物、例如硬骨鱼类lgM，或具有五个Ig单位的五聚物、例如哺乳动物IgM0
[0230]Ig单体是由四个多肽链组成的“Y”形分子；两个相同的重链和两个相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长度为大约440个氨基酸；每个轻链长度为大约220个氨基酸。重链和轻链均包含稳定它们的折叠的链内二硫键。每个链由被称为Ig域的结构域组成。这些域包含大约70-110个氨基酸并且根据它们的大小和功能被分成不同类别(例如，可变或V，和恒定或C)。它们具有特性免疫球蛋白折叠，其中两个β层产生“三明治”形状，通过保存的半胱氨酸和其它带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
[0231]存在由α、δ、ε、Υ和μ表示的哺乳动物Ig重链的五种类型。呈现的重链的类型限定抗体的同型；这些链相应地在IgA、lgD、lgE、IgG和IgM中出现。
[0232]不同重链在大小和组成上不同；α和Y包含大约450个氨基酸并且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个种类中，恒定区对于相同同型的所有抗体是基本相同的，但是对于不同同型的抗体是不同的。重链Y、α和δ具有由三个串列Ig域组成的恒定区，和用于增加灵活性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白域组成的恒定区。重链的可变区对于由不同B细胞产生的抗体是不同的，但是对于由单B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体是相同的。每个重链的可变区长度为大约110个氨基酸并且由单Ig域组成。
[0233]在哺乳动物中，存在由λ和Κ表示的免疫球蛋白轻链的两种类型。轻链具有两个连续域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的长度为大约211到217个氨基酸。每个抗体包含总是相同的两个轻链；哺乳动物中的每个抗体仅仅存在轻链的一种类型，K或入。
[0234]尽管所有抗体的一般结构很相似，但是指定抗体的独特性质由如上所述的可变(V)区决定。更具体地，可变环(轻链上的三个(VL)和重链上的三个(VH))负责结合到抗原，即，负责它的抗原特异性。这些环被称为互补决定区(⑶Rs)。由于来自VH和VL两个域的CDRs促成抗原结合部位，因此决定最终抗原特异性的是重链和轻链的组合，而不是单独的一个。
[0235]“抗体片段”包含如上面限定的至少一个抗体结合片段，并且具有与片段源自的完整抗体基本相同的功能和特异性。用木瓜蛋白酶进行的有限蛋白水解消化将Ig原型分解成三个片段。均包含一个完整L链和大约半个H链的两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)。在大小上类似、但是在具有它们的链内二硫键的两个重链的一半处包含羧基末端的第三片段是可结晶片段(Fe)。Fe包含碳水化合物、补体结合和FcR结合部位。有限胃蛋白酶消化产生包含Fab片段和包括H-H链内二硫键的铰接区的单F(ab' )2片段。F(ab' )2是二价的，用于抗原结合。F(ab' ) 2的二硫键可以分裂以便获得Fab'。而且，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0236]药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中彼此独立的Rl至R4指:氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R.Gennaro (Ed.)编辑的 1985 年第 17 版《Remington’s PharmaceuticalSciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
[0237]药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
【权利要求】
1.一种装置(10)，其包括: 包括第一和第二检测单元(603、604)的检测布置(600)， 其中所述检测布置(600 )配置成至少检测可附连单元(200 )部分附连到所述装置(10 )和所述可附连单元(200 )完全附连到所述装置(10 )， 其中所述可附连单元(200)配置成可去除地附连到所述装置(10)，并且 其中所述检测布置(600)配置成仅仅当检测到所述可附连单元(200)完全附连到所述装置(10)时启用所述装置(10)的至少一个功能， 其中所述检测布置(600)配置成仅仅在停用所述第二检测单元(604)之后、随后当停用所述第一检测单元(603)时并且随后当启动所述第一和所述第二检测单元(603、604)时，启用所述装置(10)的所述至少一个功能。
2.根据权利要求1所述的装置(10)， 其中当所述可附连单元(200)至少部分地附连到所述装置(10)时，启动所述第一检测单元(603)，并且 其中当所述可附连单元(200)完全附连到所述装置(10)时，启动所述第二检测单元(604)。
3.根据权利要求2所述的装置(10)，其中所述检测布置(600)配置成仅仅当启动所述第一检测单元(603)和所述第二检测单元(604)时启用所述装置(10)的所述至少一个功倉泛。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置(10)， 其中所述检测布置(600 )配置成检测从所述装置(10 )部分去除所述可附连单元(200 )和从所述装置(10 )完全去除所述可附连单元(200 )，并且 其中所述检测布置(600)配置成当检测到从所述装置(10)至少部分去除所述可附连单元(200)时禁用所述装置(10)的所述至少一个功能。
5.根据权利要求4所述的装置(10)， 其中当从所述装置(10)部分地去除所述可附连单元(200)时，停用所述第二检测单元(604)，并且 其中当从所述装置(10)完全去除所述可附连单元(200)时，停用所述第一检测单元(603)。
6.根据权利要求5所述的装置(10)，其中所述检测布置(600)配置成当停用所述第二检测单元(604)时禁用所述装置(10)的所述至少一个功能。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置(10)，其中所述第一和/或所述第二检测单元(603、604)是光学传感器、接触传感器和近程传感器中的至少一种。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置(10)，其中所述检测布置(600)配置成当检测到所述可附连单元(200)的部分附连和/或部分去除时启动警报。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置(10)，所述检测布置(600)包括: 可移动元件(601)，所述可移动元件配置成在将所述可附连单元附连到所述装置(10)期间从所述装置(10)的第一位置移动到所述装置(10)的第二位置，并且在从所述装置(10)去除所述可附连单元(200)期间从所述第二位置移动到所述第一位置。
10.根据权利要求9所述的装置(10)，其中所述可移动元件(601)至少在所述第二位置被弹簧加载。
11.根据权利要求9至10中任一项所述的装置(10)， 其中当所述可移动元件(601)在所述第一位置时，停用所述第一和所述第二检测单元(603,604), 其中当所述可移动元件(601)定位在所述第一和所述第二位置之间时，启动所述第一检测单元(603)并且停用所述第二检测单元(604)，并且 其中当所述可移动元件(601)在所述第二位置时，启动所述第一和第二检测单元(603、604)。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置(10)，其中所述装置是配置成排出药剂的医疗装置(10)和/或所述可附连单元是可附连到所述医疗装置(10)的分配接口(200)或针头组件(400)。
13.根据权利要求12所述的装置(10)，其中所述装置(10)的所述至少一个功能是选择所述药剂的剂量和/或排出所述药剂。
14.一种方法,其包括: 通过包括第一和第二检测单元(603、604)的检测布置(600)检测可附连单元(200)部分附连到装置(10 )和所述可附连单元(200 )完全附连到所述装置(10 )， 其中所述可附连单元(200)配置成可去除地附连到所述装置(10)，以及 仅仅当检测到所述可附连单元(20 0)完全附连到所述装置(10)时，启用所述装置(10)的至少一个功能。
【文档编号】A61M5/00GK103717251SQ201280037233
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2012年5月24日 优先权日:2011年5月25日
【发明者】M.霍尔特维克, M.卡斯珀斯, I.艾格特 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司