保护器套管的制作方法
【专利摘要】根据一些实施方案，公开了一种输送导管组件（400），其中末梢保护器套管（300）被锁定到一个细长导管护套（404）上，并且能够沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置（402）和一个远侧止动位置（408）之间的一段细长导管护套上滑动。
【专利说明】保护器套管
【背景技术】
[0001]本发明的实施方案涉及微创外科医疗装置和医疗手术的领域。更具体而言，本发明的实施方案涉及用于经子宫颈的(transcervical)妇科手术的装置和方法。
[0002]通过经子宫颈将一个物体引入输卵管来抑制受精，可实现女性避孕和绝育。用于上述避孕途径的装置、系统和方法在转让给本受让人的许多专利和专利申请中都已被描述。例如，美国专利N0.6，526，979、美国专利N0.6，634，361、被公布为美国公开文本N0.2006/0293560的美国专利申请N0.11/165，733、以及美国专利申请N0.12/605，304都描述了经由子宫颈将一个插入物(也称为植入物和装置)插入输卵管的管口(ostium)，并且将插入物以机械方式锚固在输卵管内。这样的组件的一个实施例已知是加利福尼亚州Mountain View 市的 Conceptus, Inc.的“Essure”?。让在生长中的组织进入“Essure”?插入物中，提供长期的避孕和/或永久绝育而无需外科手术。 [0003]插入物可借助输送导管组件诸如图1中例示的一个组件被输送到输卵管中。输送导管组件100由控制装置102诸如手柄、细长的护套(sheath) 104、以及插入物106组成。输送导管组件100可以通过一个宫腔镜系统经子宫颈被放入子宫和输卵管。
[0004]参照图2，宫腔镜系统200可包括一个工作通道202，所述输送导管组件被插入该工作通道202。通常通过用膨胀性流体一诸如盐水一将子宫膨胀，并且用宫腔镜系统观察放置，来便于输送导管系统在子宫和输卵管内的前进。阀夹208——诸如球阀夹——和进出端口(access port) 206位于工作通道202的末梢。关闭所述阀夹208可密封工作通道202的入口，以防止膨胀性流体泄漏出所述进出端口 206。包括可刺穿的末端232的密封帽230可被放置在所述进出端口 206上，以在当输送导管组件占据宫腔镜系统的工作通道时，防止膨胀性流体从所述宫腔镜系统中泄漏出。
[0005]导入器220可被用于在细长护套104的末梢或输送导管组件100的插入物106插入通过密封帽230的可刺穿的末端232且通过进出端口 206、并且进入宫腔镜系统200的工作通道202期间，防止损坏细长护套104的末梢或输送导管组件100的插入物106。导入器220包括护套部分222和狭缝开口 224以帮助抓握以及移除所述导入器220。将所述导入器220插入通过密封帽230的可刺穿的末端232并且进入工作通道202，然后插入输送导管组件100。当导入器220被插入通过密封帽230时，流体可能会从导入器220中喷出并且溅到医生或医生助理身上。流体回喷的量根据在手术过程中的膨胀性流体压力而定，可能是相当大的。
[0006]参照图3，在将导入器220放入工作通道202之后，输送导管组件100的末梢被插入狭缝开口 224并且通过导入器220的护套222，以使得输送导管组件100前进到宫腔镜系统的工作通道202中。这通常是在一旦将导入器220放入工作通道202就尽快执行的，以最小化从导入器回喷的流体的量。然后导入器220可被移除或者在整个手术过程中保持就位。在将输送导管组件100插入到导入器200之后，仍会从导入器和输送导管组件100的细长护套104之间泄漏出大量膨胀流体。
【发明内容】
[0007]本发明的实施方案总体提供了将输送导管插入内窥镜的工作通道的组件和方法，所述内窥镜诸如用于进入女性的生殖系统的宫腔镜系统。尽管本发明的实施方案是参照宫腔镜系统描述的，但应理解实施方案并不限于此，而是也可与其他光学外科装置相兼容。在一个方面，本发明的实施方案描述了一种末梢保护器套管，其在当刺穿密封帽、以及在插入通过进出端口、进入工作通道并且通过宫腔镜系统的阀夹时，充当一个导入器并且保护输送导管组件的末梢。在另一个方面，本发明的实施方案描述了可减少与将输送导管组件插入宫腔镜系统的工作通道相关的流体回喷和泄漏的量的方法和系统。
[0008]本发明的一个实施方案涉及一种输送导管组件，其可用于将插入物输送到女性身体的卵巢通路(例如，输卵管)。所述输送导管组件可包括:控制装置；细长导管护套，具有远侧末端和连接至所述控制装置的近侧末端；以及末梢保护器套管。所述末梢保护器套管可被锁定到所述细长导管护套上并且能够沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置和一个远侧止动位置之间的一段细长导管护套上滑动。所述输送导管组件可进一步包括一个阻碍止动块，该阻碍止动块确定所述远侧止动位置并且防止所述末梢保护器套管从所述细长导管护套的远侧末端滑落。例如，所述阻碍止动块可包括一个凸出阻碍部分，该凸出阻碍部分阻碍一个凹入阻碍部分在所述细长导管护套上的滑动。所述凸出阻碍部分可被固定至所述细长导管护套，所述末梢保护器套管可包括所述凹入阻碍部分。所述末梢保护器套管可额外地包括一个密封阀， 以减少与将输送导管组件插入宫腔镜系统的工作通道相关的流体回喷和泄漏的量。
[0009]本发明的另一个实施方案涉及一种形成输送导管组件的方法，包括:将一个末梢保护器套管滑动经过一个细长导管护套的远侧末端并且滑向一个控制装置；以及随后将一个突出物(bump)固定到细长导管护套的远侧区域。或者，可将所述突出物固定到所述细长导管护套的远侧区域上，随后将所述末梢保护器套管滑动经过所述细长导管护套的近侧末端朝向所述突出物，然后将控制装置附接至所述细长导管护套。所述控制装置可防止所述末梢保护器套管从所述细长护套的近侧末端滑落，并且，部分限定一个近侧止动位置。所述突出物可防止所述末梢保护器套管从所述细长导管护套的远侧末端滑落，并且部分限定一个远侧止动位置。在一个实施方案中，通过将一个带子(band)卷曲到所述细长导管护套上，可将所述突出物固定到所述细长导管护套的远侧区域上。没有必要卷曲所述带子的整个长度，而是在一个实施方案中仅所述带子的近侧末端被卷曲到所述细长导管轴上。
[0010]本发明的另一个实施方案涉及一种将插入物输送到女性身体的体腔诸如卵巢通路(例如，输卵管)内的方法。利用根据本发明的实施方案的输送导管组件，所述末梢保护器套管被定位在远侧止动位置，所述末梢保护器套管被插入通过密封帽的可刺穿的末端，通过宫腔镜系统的进出端口以及进入到所述宫腔镜系统的工作通道中。根据本发明的实施方案，所述细长导管护套的远侧末端和插入物被插入通过密封帽的可刺穿的末端，通过所述进出端口并且与处于远侧止动位置的末梢保护器套管同时进入所述宫腔镜系统的工作通道。所述细长导管护套的远侧末端和插入物随后可前进通过所述末梢保护器套管并且超过宫腔镜系统到达体腔内的目标位置，在此将所述插入物部署在体腔内。在一个实施方案中，在使细长护套和插入物前进到目标位置之前，所述末梢保护器套管被前进通过密封帽进入工作通道，直到带凸缘的机械止动块-诸如护条(bead)或扩口部分(flaredportion)——抵靠着所述密封帽(或者如果未使用密封帽的话则是进出端口)。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]图1是一个输送导管组件的截面侧视图。
[0012]图2是一个宫腔镜系统和一个导入器的等距视图。
[0013]图3是已被插入一个导入器和一个宫腔镜系统的工作通道的输送导管组件的等距视图。
[0014]图4是根据本发明的一个实施方案的末梢保护器套管的侧视图。
[0015]图5A是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的一个侧视图，其具有处于近侧止动位置的末梢保护器套管。
[0016]图5B是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的侧视图，其在控制装置的腔中具有末梢保护器套管的带凸缘的机械止动块。
[0017]图5C是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的侧视图，其具有通过摩擦配合被紧固至近侧止动位置的末梢保护器套管。
[0018]图是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的侧视示意图，其具有被拧进近侧止动位置的末梢保护器套管。
[0019]图6是根据本发明的 一个实施方案的输送导管组件的一个侧视图，其具有在远侧止动位置的末梢保护器套管。
[0020]图7是根据本发明的一个实施方案的在一个细长导管护套上的末梢保护器套管的近侧末端的局部放大侧视图。
[0021]图8是根据本发明的一个实施方案的在一个细长导管护套上的末梢保护器套管的近侧末端的局部放大截面侧视图。
[0022]图9是根据本发明的一个实施方案的末梢保护器套管的截面侧视图。
[0023]图10是根据本发明的一个实施方案的末梢保护器套管的截面侧视图。
[0024]图11A-11C是根据本发明的多个实施方案的包含多种密封阀的末梢保护器套管的截面侧视图。
[0025]图12A-12C是根据本发明的一个实施方案的将一个输送导管组件插入宫腔镜系统的工作通道中的等距视图。
【具体实施方式】
[0026]本发明的实施方案总体提供了将输送导管插入内窥镜的工作通道的组件和方法，所述内窥镜诸如用于进入女性的生殖系统的宫腔镜系统或其他光学外科装置。将参照下面讨论的细节描述多个实施方案和方面，随附的附图将例示多个实施方案。下面的描述和附图是对本发明的例示，而不应理解为限制本发明。描述了许多具体细节，以提供对本发明的多个实施方案的透彻理解。然而，在一些情况中，未描述众所周知的或常规的细节，以提供对本发明的实施方案的简明讨论。
[0027]在一个实施方案中，输送导管组件包括控制装置、具有远侧末端和连接至所述控制装置的近侧末端的细长导管护套、以及末梢保护器套管。参照图4，末梢保护器套管300可包括细长轴302、在近侧末端的带凸缘的机械止动块304，以及远侧末端306。所述远侧末端306可以是平坦的、或者成斜角的以有助于刺穿密封帽。在一个实施方案中，远侧末端306具有约45度的斜角末梢。细长的轴302可以由能够被模制的材料制成，并且被制造为具有在刺穿密封帽时不弯折的厚度。例如，细长轴302可以由诸如聚醚醚酮(PEEK)的材料制成。
[0028]如将关于图5A-12C进一步详细解释的，带凸缘的机械止动块304可提供多种功能、可由多种材料制成、并且具有多种形状和大小。例如，带凸缘的机械止动块304可由可模制的材料例如聚碳酸酯制成，或者由与细长轴302相同的材料制成。带凸缘的机械止动块304的大小和形状可被设定为大于通向工作通道或者密封帽的可刺穿的末端(如果有的话)的相应的进出端口的内径(ID)，以用作控制所述末梢保护器套管300进入工作通道的插入深度的止动机构。带凸缘的机械止动块304的大小和形状还可被设定为由操作者的手握持，从而帮助在导管组件的一段细长导管护套404上滑动所述末梢保护器套管300。在这个方面，一个功能可以是作为在末梢保护器套管300的近侧末端处的手柄。带凸缘的机械止动块304还可以包含密封阀，以减少与插入输送导管组件进入工作通道相关的回喷和泄漏的流体的量。
[0029]参照图5A-6，示出了根据本发明的实施方案的输送导管组件400，其中末梢保护器套管300被锁到一段细长导管护套404上并且在其上可滑动。输送导管组件400可通过如下方式形成:将末梢保护器套管300在细长导管护套404的远侧末端上滑动并且朝向控制装置402，然后将突出物(bump)408固定到细长导管护套402的远侧区域上。或者，突出物408可以被固定到细长导管护套402的远侧区域上，然后使末梢保护器套管300在细长导管护套402的近侧 末端上滑动朝向突出物408，然后将控制装置402附接至细长导管护套402。控制装置402可防止末梢保护器套管300从细长护套402的近侧末端滑落并且部分限定近侧止动位置。突出物408可防止末梢保护器套管300从细长导管护套402的远侧末端滑落并且部分限定远侧止动位置。操作者可通过手(例如，在拇指和食指之间)握持所述带凸缘的机械止动块304，并且使末梢保护器套管在细长导管护套404上在近侧止动位置和远侧止动位置之间滑动。
[0030]图5A是位于近侧止动位置的末梢保护器套管300的示意图。在图5A中例示的实施方案中，带凸缘的机械止动块304抵靠着所述控制装置402的远侧末端，但是根据本发明的实施方案还设想了沿着细长导管护套404的其他近侧止动位置。例如，图5B-?是其中控制装置402被配置用于允许带凸缘的机械止动块304在位于控制装置402的远侧部分的腔420内滑动的实施方案的示意图。这样的实施方案在操作中可以有利于利用细长导管护套404的整个工作长度。这样，控制装置402的远侧末端可以前进以抵靠着宫腔镜系统的进出端口 206或者密封帽230的可刺穿的末端232 (如果在操作中希望的话)。或者，控制装置402的远侧末端可以前进越过宫腔镜系统的进出端口 206或者越过密封帽230，并且带凸缘的机械止动块304被允许抵靠着进出端口 206或者密封帽230的可刺穿的末端232。如图5B中例示的，带凸缘的机械止动块304可以被滑动进入腔420以在近侧止动位置邻接所述腔的后壁422。带凸缘的机械止动块304还可被配置以在近侧止动位置处紧固到手柄402上。例如，图5C是其中带凸缘的机械止动块304可被滑动进入腔420并且通过与腔的倾斜壁424摩擦配合而被紧固至近侧止动位置的实施方案的示意图。图是其中带凸缘的机械止动块304可被拧进腔420中的实施方案的示意图，其中在带凸缘的机械止动块304上的螺纹330与腔420内的螺纹430相配，以将末梢保护套管300紧固到近侧止动位置。在一个实施方案中，用于将末梢保护器套管300紧固到控制装置402上的合适的紧固机构，能够在将输送导管组件400从宫腔镜系统的工作通道中抽出期间将末梢保护器套管300保持在近侧止动位置。
[0031]现在参照图6，操作者可使末梢保护器套管在细长导管护套404上的近侧止动位置和如图6中示出的远侧止动位置之间滑动。如所示的，当在远侧止动位置时，末梢保护器套管300的远侧末端306可向远侧延伸超过细长导管护套404和插入物406的远侧末端。这样，末梢保护器套管300可在细长导管护套404和插入物406刺穿密封帽以及在插入工作通道内并且经过宫腔镜系统的阀夹期间，保护所述细长导管护套404和插入物406的远侧末端。
[0032]阻碍止动块(interference stop)可确定远侧止动位置并且防止末梢保护器套管300从细长导管护套404的远侧末端滑落。在一个实施方案中，阻碍止动块包括一个凸出阻碍部分，该凸出阻碍部分阻碍一个凹入阻碍部分在细长导管护套上的滑动。再次参照图5A，凸出阻碍部分可包括固定至细长导管护套404的突出物408。突出物408可以被形成仅沿着细长护套的周缘的一部分，或者可环绕细长护套的周缘。在一个实施方案中，突出物408是被固定至细长导管护套的周缘并且环绕所述周缘的带子。在一个实施方案中，突出物408被以充分的抗剪强度固定至细长导管护套404，以确保末梢保护器套管可随同细长导管护套404的移除一并从宫腔镜系统的工作通道中被移除。
[0033]图7是根据本发明的一个实施方案的在细长导管护套上的末梢保护器套管的近侧末端的局部放大侧视图。图8是根据本发明的一个实施方案的在细长导管护套上的末梢保护套管的近侧末端的局部放大截面侧视图。如图7-图8中所示，带凸缘的机械止动块可以是具有桶状形状的护条304A，但是本发明的实施方案不限于这种形状。在一个实施方案中，护条304A通过粘合剂被固定至轴302。
[0034]参照图8，在一个实施方案中，护条304A可固定至细长轴302的近侧末端。护条304A可包括围绕所述细长轴302的近侧末端的一个远侧部分308、向所述细长轴302的近侧延伸的肩部部分310、以及后止动块312。远侧部分308可以通过粘合剂被固定至细长轴302。在一个实施方案中，后止动块312抵靠着所述细长轴302的近侧末端。后止动块312具有的高度也可大于细长轴302的厚度。例如，所述高度可被限定为在后止动块的内径(ID)与护条304A的远侧部分308的内径之间的距离。根据本发明的多个实施方案，由于后止动块312的尺寸和位置与突出物410的尺寸和位置相关而形成了阻碍止动块，所述阻碍止动块确定远侧止动位置并且防止末梢保护器套管从细长导管护套404的远侧末端滑落。
[0035]在一个实施方案中，末梢保护器套管300被锁定到“Essure” ?输送导管组件上。在这样一个实施方案中，细长导管护套404的内径可以是0.0405到0.0420英寸，细长导管护套404的外径(OD)可以是0.0538到0.0560英寸。细长导管护套404可以由聚醚嵌段酰胺(也已知为商品名PEBAX)制成。细长导管护套404的外径可被用于确定突出物408的内径。在一个实施方案中，突出物408具有的内径可以是0.0545到0.0555英寸，以及外径是
0.0575到0.0580英寸。在一个实施方案中，突出物408的内径可以小于细长导管护套404的外径。在另一个实施方案中，细长导管护套404的外径小于突出物408的内径。例如，细长导管护套404的外径可以是0.0538到0.0542英寸。[0036]突出物408可以是固定至并且环绕细长导管护套的带子。突出物可以通过包括粘合剂和卷曲的多种机制被固定至细长导管护套404。在一个实施方案中，突出物408由如下的材料制成，所述材料强到足以抵抗在操作所述输送导管组件的过程中的变形、但又足够韧性以适于卷曲。例如，不锈钢具有合适的强度和韧性。在一个实施方案中，如图8中所示，只有所述带的远侧末端410被卷曲到细长的导管护套上。这留出了近侧末端，其具有
.0.0575到0.0580英寸之间的原始外径以用作凸出阻碍部分，该凸出阻碍部分阻碍用作凹入阻碍部分的一部分的后止动块312的内径。尽管在图8中详细描述了与护条304A处于可操作关系的突出物408的一个实施方案，应理解突出物408可以与其他带有凸缘的机械止动块(诸如图9-11C中示出的那些)处于可操作关系。
[0037]再参照图8，护条304A可由多种材料制成并且具有多种形状和大小以执行多种功能。在一个方面，护条304A的大小和形状可被设定为大于相对应的通向工作通道或密封帽的可刺穿的末端(如果有的话)的进出端口的内径(ID)，以用作控制所述末梢保护器套管300进入工作通道的插入深度的止动机构。在一个方面，护条304A可执行充当供操作者握持的手柄的功能。在另一个方面，护条304可包括后止动块312，其充当作凹入阻碍部分的一部分。在一个实施方案中，护条304A具有约0.112英寸的外径。护条304A的远侧部分308可具有约0.070的内径，并且可被结合至细长轴302的外径。后止动块312具有的内径可小于突出物408的近侧末端的外径。例如，后止动块312可具有在0.0565到0.0575英寸之间的内径。在这样的实施方案中，后止动块312具有的高度从后止动块312的内径延伸到护条304的远侧部分308的内径，或者近似0.013英寸。
[0038]根据本发明的实施方案，末梢保护器套管300可被锁定到输送导管组件400上。轴302可被用于刺穿密封帽，并且在插入到工作通道并且通过宫腔镜系统的阀夹期间，保护所述插入件406的末梢、细长的导管护套404或导线。在一个实施方案中，轴302和细长的导管护套404可以前进到宫腔镜系统的工作通道中，而不允许大量流体(例如，盐水)从输送导管组件回喷或泄漏。细长导管护套404可额外地滑动通过轴302以将插入物406传递到体腔，而输送导管组件400不允许大量流体泄漏。现在参照图12A，轴302可用轴306的末梢刺穿密封帽230的可刺穿的末端232。轴302的外径可紧密地配合在可刺穿的末端232中，有效地形成在密封帽230和末梢保护器套管300之间的防水密封。
[0039]也可通过控制所述末梢保护器套管300的形状和尺寸来实现减少流体回喷和泄漏，因为末梢保护器套管300与细长的导管护套404和突出物408相互作用。在一个实施方案中，轴302从末梢306的近侧末端到远侧末端可为约2.82英寸长，所述末梢306可以是成角度的。轴302可具有在0.0585到0.0605英寸之间的内径，以及在0.0690到0.0710英寸之间的外径。轴302的内径可被选择以不允许流体在轴302和细长导管护套404 (和突出物408)之间的近侧流动，同时仍允许细长导管护套404滑动并且前进通过轴302。在这样的实施方案中，细长轴302的内径(例如，0.059英寸)和细长导管护套404的外径(例如，0.055英寸)之间的最小间隙提供对回喷和泄漏的足够的抵抗性。这样的最小间隙可有效用于使所述细长轴302和细长导管护套404的恒定直径重叠。
[0040]现在参照图9，示出了末梢保护器套管300B的一个实施方案。如图9中所示，末梢保护器套管300B包括细长轴302、护条304B和内轴320。末梢保护器套管300B的运行与末梢保护器套管300类似，一个区别在于后止动块322是内轴320的远侧末端。在这样一个实施方案中，末梢保护器套管300B的形状和尺寸被控制为使得突出物408阻碍内轴320的远侧末端、后止动块322的运动。在这样一个实施方案中，突出物304B的大小和形状可被设定以充当控制所述末梢保护器套管300B进入工作通道的插入深度的止动机构，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。
[0041]现在参照图10，示出了末梢保护器套管300C的另一个实施方案。如图10中所示，末梢保护器套管300C包括细长轴302、颈部332和扩口部分304C。末梢保护器套管300C的运行与末梢保护器套管300和300B相类似。一个区别在于颈部332操作充当突出物408的后止动部。颈部332可与细长轴302 —体形成，或者可以是结合至细长轴302的内径的一个分立构件。类似地，扩口部分304C可与细长轴302 —体形成，或者可以是结合至细长轴302的外径的一个分立构件。在这样一个实施方案中，扩口部分304C的大小和形状可被设定以充当控制所述末梢保护器套管300C进入工作通道的插入深度的带凸缘的机械止动块，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。
[0042]还设想了本发明的其中细长的导管护套404不具有沿其长度的恒定外径的实施方案。根据一些实施方案，末梢保护器套管300可包括内径的变化或者可包括一个阀以适应细长的导管护套404的外径中的改变，或者更加有效地密封具有恒定外径的细长导管护套404。再次参照图9，示出内轴320具有的内径小于细长轴302的内径。除了充当作阻碍部分外，内轴320的内径可更高效地适应细长导管护套404的外径中的减少。再次参照图10，颈部332的内径除了充当作阻碍部分外，也可更有效地适应细长导管护套404的外径中的减少。这样，内轴320的内径或颈部332的内径与细长导管轴404的外径之间的最小间隙可提供对流体回喷的增强的抵抗性。
[0043]图11A-11C是包含多种密封阀的末梢保护器套管的示例实施方案，以减少流体回喷的量以及在末梢保护器套管和输送导管组件的细长护套之间的泄漏。尽管图11A-11C中示出的实施方案是分立地示出的，但应理解可将它们与本发明的其他实施方案相结合。更具体地，参照图11A-11C中的示例描述的任何密封阀可与进一步描述近侧止动位置和远侧止动位置的任何实施方案相结合。
[0044]图1认是末梢保护器套管3000的一个示例，包括细长轴302、外壳304D、和阀340。外壳304D可充当控制所述末梢保护器套管300D进入工作通道的插入深度的止动机构，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。细长轴302可联接至外壳304D的远侧末梢342，所述远侧末梢342可充当用于阻碍固定至在远侧止动位置的细长导管护套404的突出物408的后止动块。外壳304D额外地罩住阀340，所述阀340能够适应所述细长导管护套404的外径的多个改变。例如，阀340可以是在远侧末端包含一个狭缝的硅树脂阀，所述狭缝允许导管轴通过其中。硅树脂材料在提供密封的同时可允许狭缝符合不同的形状或直径。由于在硅树脂阀的远侧末端上的几何形状，随着流体试图从远侧传送到近侧，阀的末端可由于在该阀的末端上的斜面(chamfer)而被推动闭合。
[0045]图1lB是末梢保护器套管300E的示意图，包括细长轴302、外壳304E，以及一个压缩阀350，该压缩阀350包括一个螺旋帽354，其可被向下旋拧到O形环352上，以将其压缩至抵住细长导管护套404。外壳304E可充当控制所述末梢保护器套管300E进入工作通道的插入深度的止动机构，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。细长轴302可联接至外壳304E的远侧末梢342，所述远侧末梢342可充当作后止动块，用于阻碍在远侧止动位置处固定至细长导管护套的突出物。
[0046]图1lC是末梢保护器套管300F的示意图，包括细长轴302、外壳304F、以及压缩阀360，所述压缩阀360包括帽362、压缩弹簧364以及在所述外壳内的薄壁管(未示出)。例如，所述薄壁管可以由诸如硅树脂的材料制成。在帽362和外壳304F之间的螺纹向所述管施加扭转运动。当所述管被扭转时，管的内径像膜片(iris)—样收紧。压缩弹簧364保持帽362延伸，螺纹保持住所述扭转或者保持膜片闭合。当帽362被推向外壳304F (弹簧压缩)时，帽362被解开(untwist)，膜片打开。这样，膜片的打开可基于细长导管护套404的外径被调整。类似于末梢保护器套管300D和300E，外壳304F可充当控制所述末梢保护器套管300F进入工作通道的插入深度的止动机构，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。细长轴302可联接至外壳304F的远侧末梢342，所述远侧末梢342可充当作后止动块，用于阻碍在远侧止动位置处固定至细长导管护套的突出物。
[0047]根据本发明的实施方案的输送导管组件可被用于将插入物输送到女性身体的卵巢通路(例如，输卵管)。输送导管组件可在刺穿密封帽和插入工作通道并且经过宫腔镜系统的阀夹期间，保护细长导管护套、导线或插入物的末梢，并且减少与将输送导管组件插入宫腔镜系统的工作通道相关的流体回喷和泄漏的量。在一个实施方案中，输送导管组件包括控制装置、细长导管护套、和末梢保护器套管，所述细长导管护套具有远侧末端和连接至控制装置的近侧末端，所述末梢保护器套管被锁定至所述细长导管护套并且能够沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置和一个远侧止动位置之间的一段细长导管护套上滑动。所述输送导管组件可进一步包括可释放地布置在所述细长导管护套内的一个插入物。在一个实施方案中，所述插入物远侧延伸超过所述细长导管护套。在一个实施方案中，所述插入物包括一个预制的带子，如图5中所示，该预制的带子可被用于辅助导航通过输卵管的弯曲部分。一旦提供了输送导管组件，操作者可抓握住末梢保护器套管300的带凸缘的机械止动块304或其他合适部分，以将末梢保护器套管定位在图6中例示的远侧止动位置。如果在末梢保护套管300上存在一个密封阀，则如果需要，就可将该密封阀紧固到所述细长导管护套404上，以提供最佳密封从而保护防止流体回喷和泄漏。
[0048]现在参照图12A-12C，操作者接下来可用末梢保护器套管300刺穿密封帽230的可刺穿末端232，并且将末梢保护器套`管300插入通过宫腔镜系统200的进出端口 206，进入宫腔镜系统的工作通道202。在插入期间，末梢保护器套管300可被前进通过宫腔镜系统的阀夹208。末梢保护器套管保护防止出现所述插入物406的暴露部分被卡在阀夹208上并且影响插入完整性的可能性。根据本发明的实施方案，细长导管护套404的远侧末端410和插入物406被插入通过密封帽230和进出端口 206，并且与在远侧止动位置的末梢保护器套管300同时插入宫腔镜系统的工作通道202内。末梢保护器系统300和细长导管护套404的同时插入可避免与依次地插入导入器然后插入细长导管护套相关联的流体回喷的问题。在一个实施方案中，末梢保护器套管300可与细长导管护套和插入物406同时前进到工作通道中，直到带凸缘的机械止动块304抵靠住进出通道206或密封帽230 (如果存在的话)，如图12B中所示。
[0049]细长导管护套404的远侧末端410接下来可前进通过宫腔镜系统200，如图12C中所示，并且到达体腔的目标位置上。插入物406可被部署进入体腔内。视操作者偏好而定，末梢保护器套管300可在细长导管护套404前进和插入物406部署过程期间保持插入在工作通道202中，或从工作通道202移除。根据本发明的许多实施方案，可理解末梢保护器套管300是被永久锁定到细长导管护套上的。还设想了在将导管组件初始前进到工作通道之后，可从导管组件移除末梢保护器套管300，例如通过在末梢保护器套管中包括一个撕裂结合部，其中末梢保护器套管可被操作者从细长导管护套手动撕掉。
[0050]在一个实施方案中，当末梢保护器套管300上的带凸缘的机械止动块304抵靠着进出端口 206或密封帽320 (如果存在的话)时，插入物406和细长导管护套404的远侧末端410被前进到体腔内的目标位置。细长导管护套404在带凸缘的机械止动块304和控制装置402之间张开(spanning)的量可根据手术和病人的人体结构而定。设想了在如下情况下出现的情形，其中操作者希望将细长导管护套404的整个可用工作长度都插入病人体内并且将控制装置402 —路前进到进出端口或密封帽(如果存在的话)。根据图5B-?中示出的本发明的实施方案，这通过在控制装置402中包括一个腔420以容纳带凸缘的机械止动块304是可行的。
[0051]一旦插入物406被部署到体腔内，输送导管组件可从宫腔镜系统的工作通道被撤出。在一个实施方案中，在将输送导管组件400从工作通道撤出期间，可将细长导管护套404上的突出物408向近侧抵住所述末梢保护器套管300的后止动块而撤出，并且使得末梢保护器套管300从宫腔镜系统200的工作通道202中被撤出。在另一个实施方案中，末梢保护器套管300上的带凸缘的机械止动块304可被紧固到控制装置402。这样，在将输送导管组件400从工作通道撤出期间，末梢保护器套管300保持紧固至控制装置402。
[0052]在上述说明书中，已经描述了本发明的多个实施方案。然而，显然在不偏离随附的权利要求中列出的本发 明的宽泛主旨和范围的情况下可做出许多修改和变型。因此说明书和附图应被理解为示例性而非限制性的。从而，本发明的范围仅由下面的权利要求限定。
【权利要求】
1.一种输送导管组件，包括: 一个控制装置； 一个细长导管护套，具有远侧末端和连接至所述控制装置的近侧末端；以及 一个末梢保护器套管，被锁定到所述细长导管护套上并且能够沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置和一个远侧止动位置之间的一段细长导管护套上滑动。
2.根据权利要求1所述的输送导管组件，进一步包括一个阻碍止动块，该阻碍止动块确定所述远侧止动位置并且防止所述末梢保护器套管从所述细长导管护套的远侧末端滑落。
3.根据权利要求2所述的输送导管组件，其中所述阻碍止动块包括一个凸出阻碍部分，该凸出阻碍部分阻碍一个凹入阻碍部分在所述细长导管护套上的滑动。
4.根据权利要求3所述的输送导管组件，其中所述末梢保护器套管包括一个细长轴和一个后止动块，所述细长轴和所述后止动块共同用作所述凹入阻碍部分，并且所述凸出阻碍部分被固定至所述细长导管护套。
5.根据权利要求4所述的输送导管组件，其中所述凸出阻碍部分包括固定至所述细长导管护套的突出物。
6.根据权利要求5所述的输送导管组件，其中所述突出物包括固定至所述细长导管护套并且环绕所述细长导管护套的带子。
7.根据权利要求6所述的输送导管组件，其中所述带子的远侧末端被卷曲到所述细长导管护套上，所述带子的近侧末端不被卷曲到所述细长轴上。
8.根据权利要求4所述的输送导管组件，其中所述后止动块具有的内径小于所述凸出阻碍部分的外径。
9.根据权利要求8所述的输送导管组件，进一步包括固定至所述细长轴的近侧末端的模制护条。
10.根据权利要求9所述的输送导管组件，其中所述模制护条包括: 一个远侧部分，围绕所述细长轴的近侧末端； 一个肩部部分，向所述细长轴的近侧延伸；以及 所述后止动块，其中所述后止动块抵靠着所述细长轴的近侧末端。
11.根据权利要求8所述的输送导管组件，其中所述末梢保护器套管进一步包括固定至所述细长轴的近侧末端的内轴，并且所述后止动块是所述内轴的远侧末端。
12.根据权利要求4所述的输送导管组件，其中所述凸出阻碍部分被固定至所述细长导管护套与所述细长导管护套的远侧末端相距第一距离处，以及其中所述末梢保护器套管比所述第一距离长，使得当在所述远侧止动位置时所述末梢保护器套管向远侧延伸超过所述细长导管护套。
13.根据权利要求12所述的输送导管组件，进一步包括一个插入物，该插入物被布置在所述细长导管护套的远侧末端内并且向远侧延伸超过所述细长导管护套的远侧末端，其中当在所述远侧止动位置时，所述末梢保护器套管向远侧延伸超过所述插入物。
14.根据权利要求3所述的输送导管组件，其中所述末梢保护器套管进一步包括一个密封阀。
15.一种形成输送导管组件的方法，包括:将一个末梢保护器套管在一个细长导管护套的远侧末端上滑动且滑向一个控制装置； 将一个突出物固定到所述细长导管护套的远侧区域上，其中所述突出物防止所述末梢保护器套管从所述细长导管护套的远侧末端滑落。
16.根据权利要求15所述的方法，其中将一个突出物固定到所述细长导管护套的远侧区域上包括卷曲。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述卷曲包括将一个带子的远侧末端卷曲到所述细长导管护套上。
18.根据权利要求17所述的方法，进一步包括不将所述带子的近侧末端卷曲到所述细长导管轴上。
19.一种输送插入物的方法，包括: 提供一个输送导管组件，该输送导管组件包括: 一个控制装置； 一个细长导管护套，具有远侧末端和连接至所述控制装置的近 侧末端； 一个插入物，可释放地布置在所述细长导管护套内；以及 一个末梢保护器套管，被锁定到所述细长导管护套上并且能够 沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置和一个远侧止动 位置之间的一段细长导管护套上滑动； 将所述末梢保护器套管定位在所述远侧止动位置； 将所述末梢保护器套管插入通过一个宫腔镜系统的进出端口并且进入该宫腔镜系统的工作通道中； 使所述细长导管护套的远侧末端前进至体腔内的一个目标位置；以及 使所述插入物部署在所述体腔内。
20.根据权利要求19所述的方法，其中插入所述末梢保护器套管进一步包括使所述末梢保护器套管的远侧末端前进通过所述宫腔镜系统的阀夹。
21.根据权利要求20所述的方法，其中插入所述末梢保护器套管包括使所述末梢保护器套管前进到工作通道中，直到所述末梢保护器套管上的带凸缘的机械止动块抵靠着所述进出端口或抵靠着联接至所述进出端口的密封帽。
22.根据权利要求21所述的方法，其中当所述末梢保护器套管上的带凸缘的机械止动块抵靠着所述进出端口或所述密封帽时，所述细长导管护套的远侧末端前进至体腔内的目标位置。
23.根据权利要求19所述的方法，进一步包括在将所述插入物部署在所述体腔内之后，将所述输送导管组件从所述工作通道中移除。
24.根据权利 要求19所述的方法，其中将所述输送导管组件从所述工作通道中移除包括将细长导管护套上突出物向近侧抵住所述末梢保护器套管的后止动块而撤出，以使得从所述工作通道中撤出所述末梢保护器套管。
25.根据权利要求19所述的方法，进一步包括在将所述末梢保护器套管定位在所述远侧止动位置以后，将所述末梢保护器套管的密封阀紧固到所述细长导管护套上，且然后将所述末梢保护器套管 插入通过所述宫腔镜系统的进出端口。
【文档编号】A61F6/22GK103732190SQ201280037253
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2012年5月30日 优先权日:2011年5月31日
【发明者】C·A·斯托特, B·斯旺, J·库查达, C·塞佩, R·T·斯隆 申请人:拜耳伊舒尔公司