用于医疗导管的插入装置制造方法
【专利摘要】本发明提供一种用于将导管插入体内的插入装置，在将导管部署在体内之前或之后，该插入装置不具有需要插入到该装置中或从该装置移除的部件。另外，该装置包括部件，该部件不仅在一旦装置激活时防止再次使用或再次打开该装置，还向使用者提供呈对激活的阻力形式的反馈，使用者必须克服该阻力以部署导管。
【专利说明】用于医疗导管的插入装置
[0001]相关专利申请
[0002]本申请根据35U.S.C.§119和120要求2012年9月26日提交的美国序列号13/627，280和2011年9月30日提交的美国序列号61/541，124的优先权权益，所述申请以引用方式并入本文中。
【技术领域】
[0003]本发明总体涉及医疗装置。具体而言，本发明涉及用于将物质注入体内的插入装置。
【背景技术】
[0004]由于糖尿病严重妨碍受该疾病折磨的人群的生活方式，因此糖尿病是值得重视的健康问题。通常，治疗更严重的病症形式一I型或胰岛素依赖型糖尿病需要胰岛素来控制血液中的葡萄糖以防止高血糖，如果未得到正确治疗，高血糖能够导致酮症。糖尿病患者中的高血糖还与糖尿病的多种长期影响相关联，例如心脏病、失明、高血压和肾衰竭。另外，胰岛素疗法的不正确实施可能导致低血糖发作，这可能造成昏迷和死亡。
[0005]由于异常血糖水平造成令人虚弱的影响，因此已开发了胰岛素注入泵。这些胰岛素递送装置需要将可用的胰岛素贮存器通过导管递送给患者，该导管是注入器的部件。多种注入器采用导管，所述导管允许进入身体目标位点以便执行诊断、治疗、和外科手术、以及递送胰岛素。例如， 传统地采用通过刚性针被插入到皮肤目标位点中的柔性插管用于此目的。使用注入器存在若干缺点，包括与在患者皮肤下方部署导管相关联的疼痛、不适、和焦躁不安。因此期望具有易于患者使用的注入器，该注入器快速并且可靠地将流体承载导管插入到皮肤下方的适当深度，并且使与插入导管相关联的焦躁不安最少化。
【专利附图】
【附图说明】
[0006]图1为本发明的装置的一个实施例的后透视图。
[0007]图2为图1的装置的顶部前透视图。
[0008]图3为不具有导管的处于打开位置的图1的装置的横截面图。
[0009]图4为具有导管的处于打开位置的图1的装置的横截面图。
[0010]图5为不具有导管的处于关闭位置的图1的装置的横截面图。
[0011]图6为具有导管的处于关闭位置的图1的装置的横截面图。
[0012]图7A为图1的装置的上部外壳的顶部前透视图。
[0013]图7B为图7A的上部外壳的侧视图。
[0014]图7C为图7A的上部外壳的前视图。
[0015]图7D为图7A的上部外壳的内表面的底部透视图。
[0016]图8A为图1的装置的导向部件的前透视图。
[0017]图8B为图8A的导向部件的底部透视图。[0018]图9A为图1的装置的夹具部件的实施例的顶部前透视图。
[0019]图9B为图9A的夹紧部件实施例的侧视图。
[0020]图9C为图9A的夹紧部件实施例的顶部平面图。
[0021]图9D为图9A的夹紧部件实施例的底部透视图。
[0022]图1OA为图1的装置的下部外壳部件的前透视图。
[0023]图1OB为图1OA的下部外壳的侧视图。
[0024]图1OC为图1OA的下部外壳的顶部平面图。
[0025]图11为上部外壳的一部分被剖开的图1的装置的侧视图。
[0026]图1lA为图7的一部分的放大视图。
[0027]图12A示出了当装置激活开始时的图7的装置。
[0028]图12B示出了当装置半关闭时的图7的装置。
[0029]图12C示出了开始锁定闩锁接合时的图7的装置。
[0030]图12D示出了装置锁定闩锁接合的继续。
[0031]图12E示出了处于关闭、完全锁定、和部署位置的装置。
[0032]图13为本发明的装置的另一个实施例的后透视图。
[0033]图14为用于本发明的装置的柔性医疗导管的前透视图。
[0034]图14A为图14的导管的近端的端视图。
[0035]图15A为用于本发明的装置的力控制和锁定部件的可供选择的实施例的透视图。
[0036]图15B为图15A的部件的前视图。
[0037]图15C为激活时图15A的部件的前视图。
[0038]图15D为装置关闭时的图15A的部件的前视图。
[0039]图16A为用于本发明的装置的力控制和锁定部件的又一个可供选择的实施例的透视图。
[0040]图16B为图16A的部件的前视图。
[0041]图16C为激活时图16A的部件的前视图。
[0042]图16D为装置关闭时的图16A的部件的前视图。
[0043]图17A为用于本发明的装置的力控制和锁定部件的再一个可供选择的实施例的透视图。
[0044]图17B为图17A的部件的前视图。
[0045]图17C为激活时图17A的部件的前视图。
[0046]图17D为装置关闭时图17A的部件的前视图。
【具体实施方式】
[0047]本发明提供一种插入装置，该插入装置用于将导管插入到体内以用于通过导管递送流体、麻醉剂等的目的。本发明的装置将有可能在将导管插入到人体的皮下组织中方面具有其最大实用性并且在将柔性医疗导管插入到体内方面具有更大的实用性。该装置的优点在于，在将导管部署到体内之前和之后，不需要将装置的部件(例如针、插管护盖等)插入到该装置中或者从该装置移除。另外，该装置包括锁和力控制部件，该锁和力控制部件不仅在一旦装置激活时防止再次使用或再次打开该装置，还向使用者提供呈对激活的阻力形式的反馈，使用者必须克服该阻力以部署导管。由于使用者必须施加以克服阻力的力大于一旦激活发生时部署导管所需的力，因此保证完全和快速地部署导管。作为又一个优点，该装置向使用者提供触觉反馈，以指示装置锁定的完全导管部署何时发生。
[0048]如图1至图6中所示，提供本发明的插入装置10，该插入装置10具有上部外壳11、导向件15、夹具16、下部外壳12和基座13。为了本发明的目的，装置的“顶部”将指上部外壳11的顶部表面2并且“底部”指的是基座板13的底部表面14。“近侧”的意思是相比底部更靠近装置的顶部，并且“远侧”的意思是相比顶部更靠近底部。
[0049]如图1中所示，上部外壳11可以具有在顶部表面2上的一个或多个凹入部3，以有助于使用者抓握。上部外壳11坐置于夹具16的上表面上。夹具16可以通过粘附力、按扣配合、焊接等附接到上部外壳U。作为另外一种选择，但是次优选地，上部外壳和夹具可以是一体的部件。任选地，夹具16可以包括一个或多个柱8，所述一个或多个柱8用于单独地或者与一个或多个可选的锁臂9 (如图9B中所示)结合插入到在上部外壳11内侧表面中的凹入部中，以将这些部件保持在一起。作为又一个选择，柱7可以从上部外壳11的内表面向下延伸，如在图7D中看到的，所述柱能够用于将夹具和上部外壳结合在一起。关于上部外壳11的特征还应当注意的是(并且如图7D中所示)可选的上部外壳侧壁6，该可选的上部外壳侧壁6以及下部外壳侧壁4 (示于图1OA中)可以提供用于将线组(line-set)连接器插入到装置中的导向件。
[0050]夹具16可以通过任何方便的方式附接到下部外壳12，前提条件是附接是可移动附接，从而意味着夹具16附接成使得其能够与上部外壳11 一起相对于下部外壳12向上和向下移动并且允许上部外壳11和夹具16关闭在下部外壳12上。优选地，夹具16可枢转地或铰接地附接到下部外壳12，以允许上部外壳和夹具相对于底部外壳以“蛘壳”方式打开和关闭。如图所示，夹具16通过一个或多个铰链销77铰接地附接到下部外壳12。如在图1OA至图1OC中看到的，铰链销77定位在下部外壳12的至少一侧(或者优选地两个相对侧)上。如图所示，铰链销77在夹具16的互补弯曲部分31内并且与该互补弯曲部分31接合。任选地，夹具16包括突出部84，设定该突出部84的尺寸和形状能够配合到下部外壳12的凹槽78中并且在该凹槽78内 旋转，以有助于在关闭装置期间相对于彼此稳定夹具和下部外壳。
[0051]下部外壳12设置于基座板13的顶部表面5上。优选地，基座板13是附接到受试者或患者的皮肤的粘接片或粘接垫。作为另外一种选择，基座板13可以是半刚性板或柔性板，该半刚性板或柔性板的面向皮肤的表面或底部表面14涂覆有粘接剂或者具有附接到其上的粘接垫。
[0052]本发明的装置优选地包括导向件，以用于在该装置处于打开、未激活状态时支撑导管。导向件可以具有任何合适的尺寸和形状，并且如图8A和图SB中所示，导向件15是细长的“U形”部件。参照图7D，内部前表面37、上部外壳柱41和上部外壳导管支撑件39在上部外壳11中，该内部前表面37、上部外壳柱41和上部外壳导管支撑件39所形成的区域的尺寸和形状与导向件15互补，使得当装置处于其完全部署和关闭状态时，导向件15基本完全配合在该区域内。夹具16的夹具销55插入在在导向件15的任一侧上的孔45中。在其远端处，当装置处于其打开、未激活状态时，导向件15被支撑在下部外壳上。例如，导向件15可以包括一个或多个支撑部件(例如导向腿44)，当装置10处于其打开位置(如图2至图4中所示)时，所述一个或多个支撑部件例如通过导向柱25坐置于下部外壳上或者由下部外壳支撑。图8B中示出了导向件15的内表面，该导向件15包括中心支撑件48，内部导向通道在中心支撑件48的任一侧上，所述通道由侧壁内表面52、内部前表面53、和中心支撑件外表面51限定。导向件15的中心支撑件48包括导管支撑部件(如图所示为弯曲内部通道47)，该导管支撑部件为在装置处于其打开、未激活状态时定位在导向件中的导管的部分以及在装置从其激活状态移动至其关闭状态时通过导向件的部分提供路径和支撑。当装置10关闭时，上部外壳柱41在导向件15的任一侧上沿凹入部46向下滑动并且上部外壳11朝向下部外壳12向下移动。同时，导向件15和导向腿44在下部外壳柱25之上向下移动。
[0053]导向件15可以通过涂覆具有硅润滑油的涂层来减少导向件15与和其接合的外壳以及导管部分之间的摩擦。然而，优选地，导向件由润滑聚合物制成以有利于摩擦减少。合适的润滑聚合物是本领域内众所周知的。优选地，润滑聚合物是聚甲醛。
[0054]参照图1OA至图10C，导向柱25独立地或者作为单个单元从下部外壳12的内表面67向上凸起并且与该内表面67形成整体。设定上部外壳11、导向件15和下部外壳12的尺寸和形状使得随着在装置激活时上部外壳11朝向下部外壳12移动，这些部分以反向伸缩方式折叠。参照图3和图5，示出了下部外壳通道85，该通道形成于下部外壳内并且优选地在导向柱25之间的中心处。下部外壳通道与第二通道连通，该第二通道定位在装置的近侧部分内。导管被容纳在两个通道内并且在激活装置和部署导管时，导管的远侧部分移动穿过下部外壳并且离开外壳开孔86。
[0055]参照图9A至图9D、图11、图1lA和图12A至图12E，装置10结合了组合力控制部件。该力控制部件额外地提供了一旦导管被部署并且装置关闭时用于该装置的锁。因此，力控制部件由与下部外壳闩锁可释放地接合的至少一个第一部件以及与下部外壳闩锁不可释放地接合的至少一个第二部件组成。如图所示，力控制机构由夹具16和闩锁68组成并且夹具16包括“L”形夹具致动器56，该“L”形夹具致动器56牢固地附接到夹具16的底部表面59或者与该底部表面59`整体形成且从该底部表面59延伸。从夹具16的顶部表面61向上延伸并且优选地与致动器56相对地定位的是夹具撞针57，该夹具撞针57也可以牢固地附接到夹具16或者与该夹具16整体形成。一个或多个夹持臂54从前表面58向外延伸并且具有从加持臂54向下延伸的“L”形夹具销55。如图1中所示，当装置处于其完全部署和关闭状态时，夹具销55进入下部外壳开口 26。
[0056]夹具16还包括与顶部表面61整体形成并且从该顶部表面61凸起的夹具座64，该夹具座64保持导管的近端。夹具座64可以具有适于牢固地保持导管的近侧部分的任何尺寸和形状。从夹具座64向前延伸并且与该夹具座64整体形成的是支撑主体65，该支撑主体65延伸至弯曲部分66并且与该弯曲部分66整体形成。参照图7D，从上部外壳11的内部表面凸起的是上部外壳弯曲座42，当上部外壳坐置于夹具上时，该上部外壳弯曲座42上覆夹具座64并且完成对导管近端的关闭。上部外壳导管支撑件39从上部外壳座42向前延伸且与该上部外壳座42整体形成，并且在其最靠前部分38处与部段66互补地弯曲。用于导管主体的通道36 (不于图3和图5中)由夹具16的部件65和66以及上部外壳11的部件38和39形成。
[0057]关于装置的力控制部件，夹具16的夹具致动器56与下部外壳12的闩锁68可释放地接合，而夹具撞针57与円锁68不可释放地接合。装置10可以具有一个(但是优选地至少两个)闩锁68以及至少两个夹具致动器56以与所述闩锁68相互作用。优选地，当使用一个以上的闩锁68时，闩锁彼此等距地间隔开。闩锁68优选地与下部外壳12的内表面67整体形成并且从该内表面67凸起。闩锁68由锁臂69组成，棘爪叶71和棘爪峰72在锁臂69的近端处凸起。在棘爪叶71与棘爪峰72之间形成有凹入部74，设定该凹入部74的尺寸和形状能够捕获夹具致动器56的最远端73。凹入部74的尺寸和形状略小于“亲密地”配合于凹入部74中的远端73所需但是足以将远端73至少部分地保持在凹入部74内的尺寸和形状，使得需要使用者施加力以将远端73移出凹入部74之外。
[0058]在使用中，装置10以例如图4中所示的打开、非部署状态递送给使用者。在非部署状态中，医疗导管20完全缩回装置内并且其锋利末端未暴露。在非部署位置处，夹具致动器56的末端73定位在凹入部74中，如图1lA中所示。使用者相对于目标位点放置基座板13的底部表面14并且压下上部外壳11，使得上部外壳11移动下部外壳12，如图12A至图12E中所示。
[0059]参照图12A至图12E，当足够的力施加于上部外壳11时，该装置被激活并且夹具致动器56的末端73向下移动并且与棘爪叶71接合，从而将压力施加于该棘爪叶71并且使闩锁68向前偏转(如图12A中的小箭头所示)并且允许夹具致动器56的末端73通过。由末端73与棘爪叶71的接合产生的阻力被使用者感觉到并且向使用者提供激活装置和部署导管所需的力的关键反馈，由于夹具致动器末端通过棘爪叶之上所需的力增大，该力保证了用于完全部署和快速插入医疗导管的充足的力。一旦末端73通过棘爪叶71之外，使上部外壳11继续向下移动所需的力明显减小。
[0060]当装置激活继续时，上部外壳11继续其向下行进，并且在达到完全关闭位置之前，棘爪峰72将开始与夹具 撞针57上的夹具峰79的前表面81接合，从而再次产生阻力。需要施加以克服该阻力的力造成锁臂68由于峰72向前偏转。使用者将检测由棘爪峰72与前表面81的相互作用所产生的阻力，该阻力将用于向使用者指示即将发生装置的完全关闭和锁定。一旦夹具撞针峰79充分向下移动使得棘爪峰72被捕获在撞针峰79上，这用于锁定装置10，从而防止上部外壳11在关闭装置时向上移动离开下部外壳12。
[0061]本领域普通技术人员将认识到，范围广泛的组合力控制锁部件中的任何组合力控制锁部件都可以实现与本发明所公开的夹具和闩锁相同的结果。额外的合适的部件的例子示于图15至图17中。
[0062]任选和优选的额外的用于装置的锁示于图1、图2以及图7A至图7C中。上部外壳11的前表面19具有从其上向外突出的一个或多个闩锁突出部21。优选地，使用与前表面19的侧面等距地间隔开的两个突出部21。突出部21可以具有任何方便的尺寸和形状。当装置10激活时，上部外壳11向下移动并且突出部21与下部外壳12的前板22的内表面23相接触，从而造成摩擦阻力以关闭外壳。当摩擦阻力被由使用者施加于上部外壳11上的向下的力克服时，突出部21沿内表面23行进直到其遇到并且进入狭槽24为止。当发生这种情况时，装置“按扣”关闭并且不能再次打开，从而为装置提供第二锁。
[0063]用于额外的锁的可供选择的实施例示于图13中。在该实施例中，下部外壳12的前板22的内表面23具有柔性突出部构件75，该柔性突出部构件75从内表面23向外和向下延伸并且可移动地附接到该内表面23。柔性突出部构件75可以(并且优选地的确)额外地具有在其任一侧上的开槽释放部76，从而提供成形路径以将闩锁突出部21可滑动地接收在其中。当上部外壳11朝向下部外壳12向下移动并且与该下部外壳12接合时，突出部21与柔性突出部构件75接合，从而使该柔性突出部构件75朝向下部外壳12的前部移动。当上部外壳11在下部外壳12上达到其完全坐置位置时，突出部21行进通过柔性突出部构件75的下端并且进入狭槽24中，该狭槽24是形成于内表面56内的槽。作为再一个供选择的替代方案，突出部构件可以包括倾斜部分。
[0064]可以使用适于用于本发明的装置的任何导管，例如针、插管、及其组合。此外，根据本发明的各个实施例使用的导管可以包括细长框架，该细长框架具有沿其纵向轴线穿过其中的通道，所述框架可以由柔性材料形成。又一个供选择的替代方案是提供细长的材料框架，该细长的材料框架随后涂覆第二材料以形成通道。
[0065]图14中示出了优选的导管20，该优选的导管20是用于本发明的装置的导管。更优选地，导管20是柔性医疗导管。这种导管通常具有细长主体部分27、尖的或变锋利的远端29和近端28。柔性医疗导管的主体27由与用于身体的表皮和皮下组织相容的材料制成并且具有允许导管的标准尺寸的弹性模量，意味着大约30标准尺寸或更小。另外，材料优选地使得其防扭结并且能够在储存期间保持弯曲或成角度位置，但是允许导管的至少一部分在从本发明的装置完全部署时重新获得基本直线形状。用于本发明的装置的柔性医疗导管的主体的合适材料的例子包括镍钛诺、聚乙烯醚酮、聚四氟乙烯、铝、钛及其组合。优选地，使用镍钛诺。可用本领域技术人员熟知的技术，对本发明实施例中应用的镍钛诺有利地进行预加工(或预程序化)，以具有多种也为本领域技术人员所熟知的超弹性特性(例如防扭结、能够适应大负荷和在机械变形应力解除后能够回复到原始形状)。用于本发明的柔性医疗导管能够购自镇钦诺装置和部件公司(NitinolDevicesandComponents Corporation)。
[0066]如图所示，柔性医疗导管20具有近端28，该近端28被构造成向相关联的医疗装置部件(例如药物泵的注入部件)提供不透流体的连接。如图所示，近端28包括可刺穿的隔膜35。任选地并且如图所示，近端28可以包括从其向下延伸的插针34，设定该插针34的尺寸和形状能够有助于将近端28固定至夹具座64中。柔性医疗导管可以涂覆有合适的润滑涂层，以有助于其在装置内移`动。
[0067]用于本发明的柔性医疗导管有益之处在于，例如它们能被持续地插入到皮肤下方的预定深度，具有充裕的柔性而又能防扭结，且具有相对较小的横截面积。例如，用于已知插入器的典型的导管的直径为大约584微米并且用于本发明的导管优选地为该典型直径的大约四分之三或更小。抗扭结使得能够使用具有相对较薄的壁(意味着等于或小于大约50微米)的柔性管。另外，柔性医疗导管能够与本发明的装置的优选实施例的弯曲通道相符并且行进穿过该弯曲通道。
[0068]如图3和图4中所示，通道36由上部外壳11和夹具16形成。导管20的近端28被保持在由夹具座64和弯曲座42形成的区域内，而导管20的主体27延伸穿过通道36。在装置的打开、未激活状态下，导管主体27的至少一部分由导向件15的弯曲通道47支撑并且导管的最远端29在形成在下部外壳12内的通道85中。当装置完全部署和关闭时，仍然在装置内的导管主体27的部分定位在通道36和85中。
[0069]装置内的通道的内部尺寸使得导管20在产生最小摩擦的情况下通过所述通道。任选地，通道的内表面可以涂覆有合适的润滑涂层或者由有利于医疗导管20通过并且使摩擦最小化的润滑材料制成。
[0070]上部外壳11中的开口 18为了将导管连接至药物注入泵的目的而提供进入导管20的近端28。连接可以由任何期望的机构构成，但是优选地为不透流体的连接。
[0071]本领域技术人员将认识到，该装置可以被构建成需要施加多种力以激活装置。优选地，该装置被设计成需要使用者施加大约5N至大约15N的力来激活装置。闩锁和夹具的各个相互作用的部件的几何尺寸、被选择用于构建这些部件的材料、以及结构、和用于导管的通道的尺寸、材料都将确定激活和部署装置所需的力。平衡这些因素以实现本发明的结果属于本领域普通技术人员的公知范围内。
[0072]被选择用于装置的材料优选地为聚丙烯或丁二烯苯乙烯(包括丙烯腈丁二烯苯乙烯和异丁烯酸甲酯丙烯腈丁二烯苯乙烯)及其组合。优选地，用于夹具的材料比用于上部外壳和下部外壳以及闩锁的材料更加刚性，以有利于这些部件的相互作用。更优选地，被选择用于夹具的材料为聚丙烯并且用于外壳和闩锁的材料为异丁烯酸甲酯丙烯腈。
[0073]本领域普通技术人员将认识到，多种表面构造中的任何表面构造都可以用于组合力控制锁部件。此外，结构的材料、宽度和厚度能够发生变化，以控制装置的相互作用的部件的力。部件行进路径的形状和长度能够受到控制，以有利于对所需的关闭力进行额外的控制。尽管附图示出了被放置在外壳上和外壳内的特定位置处的力控制锁部件和额外的锁，但是本领域技术人员能够改变上部外壳和下部外壳的机械结构之间的配合关系的变型。
[0074]单独的闩锁-夹具或闩锁-夹具与装置的额外的锁定特征的组合避免了通常与医疗插入装置(例如针和注射器)的重复使用相关联的细菌和疾病传播的可能性。此外，这些锁定特征还在发生关闭和锁定时产生听得到的“咔嗒声”，从而确认导管行进并且因此导管插入到患者体内的 完成。
【权利要求】
1.一种用于将导管插入到体内的插入装置，所述装置包括: 基座板； 下部外壳，所述下部外壳设置于所述基座板的第一表面上，所述下部外壳包括R锁、至少一个导向支撑件、和穿过所述下部外壳的第一通道； 导向件，所述导向件用于在所述装置处于未激活状态时支撑导管的至少一部分，其中所述导向件与所述下部外壳可移动地接合； 夹具，所述夹具可移动地附接到所述下部外壳的第一末端，所述夹具包括与所述下部外壳闩锁可释放地接合的至少一个第一部件以及与所述下部外壳闩锁不可释放地接合的第二部件； 上部外壳，所述上部外壳坐置于所述夹具上并且与所述导向件可移动地接合； 第二通道，所述第二通道与所述第一通道连通；和 导管，所述导管在所述第一通道和所述第二通道内。
2.根据权利要求1所述的插入装置，其中所述至少一个第一部件包括从所述夹具的第一表面延伸的至少一个致动器并且所述至少一个第二部件包括从所述夹具的第二表面延伸的至少一个撞针。
3.根据权利要求2所述的插入装置，其中所述夹具撞针定位成与所述夹具致动器基本相对。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二通道形成于所述夹具与所述上部外壳之·间。
5.根据权利要求1所述的装置，所述装置包括至少一个额外的锁。
6.根据权利要求5所述的插入装置，其中所述至少一个额外的锁包括至少一个闩锁突出部和在下部外壳的内表面上的至少一个突出部狭槽，所述至少一个闩锁突出部用于将所述下部外壳的内表面摩擦地接合在所述上部外壳的前表面上，所述至少一个突出部狭槽用于与所述至少一个闩锁突出部不可释放地接合。
7.根据权利要求6所述的插入装置，其中所述下部外壳内表面还包括至少一个柔性突出部构件，用于与所述至少一个闩锁突出部摩擦接合。
8.根据权利要求7所述的插入装置，其中所述下部外壳内表面还包括至少一个开槽释放部。
9.根据权利要求7所述的插入装置，其中所述下部外壳内表面还包括在所述至少一个柔性突出部构件的任一侧上的开槽释放部。
10.根据权利要求1、2、和5所述的插入装置，其中所述导管是柔性医疗导管。
【文档编号】A61M5/158GK103826676SQ201280047551
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2012年9月28日 优先权日:2011年9月30日
【发明者】W.G.索勒纳斯, M.G.布茨, M.A.德斯特发诺, M.克勒门特 申请人:安尼马斯公司