具有抗药物分散和主动反馈机构的薄型输液泵的制作方法

具有抗药物分散和主动反馈机构的薄型输液泵的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种薄型和容积高效的药物传送装置，配置为用于在向患者输液期间放置在患者的身上。该装置采用了薄型致动器组件，响应于接收来自可编程控制器和电源的电流或电荷输入，该组件通过移动可折叠容器而引起流体传送。其它元件有助于防止药物盗用或滥用，实时测量致动器压力、运动和温度，提供主动反馈给控制致动器的控制器。该设备还具有无线通信能力。
【专利说明】具有抗药物分散和主动反馈机构的薄型输液泵

【技术领域】
[0001]本发明涉及一种被配置为在向患者输液过程中放置在患者身体上的薄型且具有体积效率的药物传送装置。更特别地，本发明包括有薄型的致动器组件，该组件响应于接收来自可编程控制器和电源的电流或电荷输入，通过移动可折叠容器使流体传送。本发明中的其他部件有助于防止药物盗用或滥用，实时测量致动器压力、运动和温度，给控制致动器的控制器提供主动反馈。该装置还具有无线通信能力。

【背景技术】
[0002]患者在多种情况下需要抽取药物。大多数泵如IV泵设计用于传送大容量的流体，使得它们相对笨重且通常只适合于被管理的护理环境，如医院的床边处。最近的药物如胰岛素，已通过更便携的、可固定到人体上的泵来输送。这种泵与较大的IV泵相比更方便，但仍具有的缺点如复杂性、高成本和需要携带和输送的药物量的体积限制。另外，在身体上戴泵是相当不舒服的。需要在复杂性、成本和效率等方面对这些泵进行改善。


【发明内容】

[0003]药物分散或盗用是当今医疗保健行业中的一个主要问题。如今的药物泵制造商依赖于使用泵的设备来维持药物控制。本发明通过当药物被装入并保存在设备内部时就难以获得到来解决该问题。一旦设备被填满，外部机箱就在药物周围提供安全壳，然后利用流体通道中的弯道、防虹吸阀、单向阀和可折叠管，以及无线技术如RFID、IR、蓝牙和Zigby来提供位置信息，并且当设备被修改或从区域中移除时报警。此外，一个或多个实时传感器反馈回路使得装置精确地控制正运动致动器产生的递送速率，该致动器对来自药物容器中的药物进行测量或传送给患者。

【专利附图】

【附图说明】
[0004]图1示出了本发明的药物传送装置的示例性正视图。
[0005]图2示出了本发明的药物传送装置中使用的药物传送装置的组件。
[0006]图3示出了刚性外壳内部的流体回路、抗导流阀和其它流体组件的一个实施例。

【具体实施方式】
[0007]前文提及几何术语如“上部”、“下部”和“侧部”。这些并不暗示或限制在相对重力参考系的方向上，但被用来相对彼此区分方向。各种实施方式中的一些细节，例如电流或导线是如何从电源通路到电极，被省略以简化描述，因为这种通路的这些方法中的一些是本领域已知的。术语电解质意指并涵盖所有含水的、不含水的、聚合物和固体电解质，包括通常本领域中熟知的那些。术语电极是指电化学系统中通常使用的阳极和阴极，它们用本领域熟知的材料制成，例如金属、碳、石墨烯、氧化物或导电聚合物。术语隔板指的是任何纳米、微孔或大孔的材料，它使目标离子快于包含介质的周围离子通过或跨过。术语离子是指离子和离子类，以及阴离子、阳离子、电子和质子。术语壳体指的是装置的外部部分，其可由柔性材料、刚性材料、弹性材料、非弹性材料或以下这些的组合诸如橡胶、硅胶、聚氨酯、金属化聚合物膜和本领域中已知的其它塑料或聚合物制备。壳体配置为允许内部部件移动和膨胀，以及允许将电解质充填装置，所述壳体用作阻止任何电解质泄漏或蒸发的容器和屏障。如果必要，外壳也能排出任何不需要的气体产生。
[0008]上文提及聚合物的致动器。在示例性实施方式中，这些聚合物的致动器由pH值敏感的环氧聚合物水凝胶基聚合物形成。这种聚合物的实例在申请日2007年7月10日，
【公开日】2008年7月3日，发明名称为“优良弹性环氧水凝胶”的共同拥有的世界知识产权组织(WIPO)专利申请W02008079440A2中有所描述。其他的聚合物致动器实例可包含具有离子性官能团的聚合物，如羧酸、磷酸、磺酸、伯胺、仲胺、叔胺和铵、丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯基乙酸、马来酸、metakuriro yloxy乙基磷酸、乙烯磺酸、苯乙烯磺酸、乙烯基吡唳、乙烯基苯胺、乙烯基咪唑、氨基乙基酯、丙烯酸甲基氨基乙酯、丙烯酸二甲基氨基乙酯、乙基氨基乙酯、丙烯酸乙基甲基氨基乙酯、丙烯酸二乙氨基乙酯、丙烯酸氨基乙基酯、甲基丙烯酸甲基氨基乙酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙基酯、甲基丙烯酸乙基氨基乙酯、甲基丙烯酸乙基甲基氨基乙酯、甲基丙烯酸二乙氨基乙酯、甲基丙烯酸氨基丙基酯、丙烯酸甲基氨基丙基酯、丙烯酸二甲基氨基丙基酯、丙烯酸乙氨基丙基酯、丙烯酸乙基甲基氨基丙基酯、丙烯酸二乙氨基丙酯，甲基丙烯酸氨基丙酯，甲基氨基丙基酯，甲基丙烯酸二甲基氨基丙基酯，甲基丙烯酸乙基氨基丙基酯，甲基丙烯酸乙基甲基氨基丙基酯。据报道可使用的聚合物，例如甲基丙烯酸二乙基氨基丙酯、二甲基氨基乙基丙烯酰胺、二甲氨基丙基丙烯酰胺和丙烯酰氧基乙基三甲基铵盐，但这些实施例仅用于参考，而不是为了限制本发明的保护范围或用途。
[0009]用于分配药物容器中物质的致动器机构可以如弹簧一样简单，它施加压力到压在可折叠药物容器的枢轴板上，或者如步进电机或致动器转动的导螺杆机构一样复杂，这依次推动注射器或圆柱型容器中的柱塞以分配容器中的物质。在非电子控制的正压机构诸如弹簧的情况下，电子控制阀是必要的。在电子控制致动器的情况下，非电子压力阀足以满足该系统的正常工作。对于任何类型的致动，这两种类型阀门的组合将是优选的实施方式，以提供最佳保障防止药品分散或盗用。
[0010]防分流阀，可与用于置换和分配药物腔体或泵容器中物质的任何机械或非机械的方法结合工作，只要它们是流体连通的且在填充点和药物容器之间的管线上，以及流体连通且在排出点和流体容器之间的管线上。当被牢不可破或难以打破的外壳容纳或保护的情况下，外壳、流体回路和防分流阀的组合使未被授权的人很难从填充或入口和流体路径以及出口和出口流体通道除去药物物质而不破坏装置和释放警报。在隔膜填充口和阀门以及出口点和阀门中使用的材料由塑料、金属或其他材料制成，该材料是用尖针或其他能够自由流通到设备内物质的工具不能渗透穿过的。这些实施例仅供参考，而非旨在限制本发明的保护范围或用途。
[0011]装置和控制回路中包括的传感器可以是内部或外部的传感器以及这两者的组合。该传感器可确定病人的生理需要或状态，一个例子是葡萄糖传感器，以帮助调节传送胰岛素给患者。另一个例子是近程传感器，为了患者的安全和盗用威慑，该传感器用于传送装置的位置。其他传感器的应用包括测量药物容器的容积运动或致动器的运动。有许多传感器可以实现这一点，例如霍尔效应传感器，另一个例子是跨接在药物容器、致动器或上述两者的内部或外部上的电阻。流速传感器和压力传感器作为向泵控制器的反馈特别有用，通过致动机构以及确定阀控制或定时以精确传送药物来确认性能和容器运动的精度。
[0012]在本发明的一个方面，提供了一种薄型药物传送装置，包括有底盘，所述底盘具有内部流体容器和用于从内部流体容器中抽取流体的内部泵机构，其中，内部容器具有用于填充内部流体容器的从底盘外部可通入的流体入口，以及在入口和容器之间流体连通的入口阀；流出底盘的流体出口以及在容器和流体出口之间流体连通的一个或多个出口阀。
[0013]在一个实施方式中，入口包括刚性入口流体通道，具有一个或多个总体至少90°的弯头，或足以阻碍针或其他物体通过的弯头。
[0014]在另一实施方式中，入口阀包括单向防虹吸阀。
[0015]在又一实施方式中，入口覆盖有能被刺穿的隔膜，并且隔膜通过刚性外壳保持在适当位置，刚性外壳具有与入口阀流体连通的内部流体通道。
[0016]在一实施方式中，流体出口包括在容器与出口阀之间流通连接的刚性流体通道，具有一个或多个总体至少90°的弯头，或足以阻碍针或其他物体通过的弯头。
[0017]在另一实施方式中，该装置还包括在容器和出口阀之间的第二可折叠管阀。
[0018]在一实施方式中，泵机构是电动的且具有电源和控制器。
[0019]如果需要，出口阀门可通过控制器进行电控制。
[0020]在另一实施方式中，泵机构选自弹簧、压电致动器、镍钛合金或形状记忆材料、液压致动器和气动致动器。
[0021]在一实施方式中，出口阀适用于随压力变化打开和闭合。
[0022]在又一实施方式中，该装置进一步包括一个或多个致动器和一个或多个容器以保持和分配一种或多种药物。
[0023]在本发明的另一方面，提供了一种薄型药物传送装置，包括:底盘和设置在底盘内部覆盖可折叠容器上方的致动器。所述可折叠容器具有从底盘外部可接入的入口和出口，以及设置在底盘内部与致动器电连接的电子设备，所述致动器配置为响应于通过致动器的电流来扩展和压缩可收缩容器。一个或多个传感器电连接到电子设备上，电源设置为与电子设备、用于控制泵的控制器、传感器和电子设备电连接；隔膜和阀门设置成与容器入口流体连通，一个或多个出口阀门与容器出口流体连通，以便随着可折叠容器被压缩而控制被抽取的流体。
[0024]在一实施方式中，致动器包括阳极和阴极，阳极和阴极之间的聚合物致动器材料，将阳极或阴极与聚合物致动器材料隔开的离子分隔膜，电解质和柔性外部壳体。
[0025]在另一实施方式中，致动器包括激活机构，选自弹簧、压电致动器、镍钛合金或形状记忆材料、液压致动器和气动致动器。
[0026]在又一实施方式中，一个或多个传感器选自用于感测致动器产生的运动、温度和压力的运动传感器、温度传感器和压力传感器。
[0027]在又一实施方式中，一个和多个传感器给控制器提供来自患者的外部反馈。
[0028]在一实施方式中，该装置进一步包括位于致动器和流体容器之间的刚性板。如果需要，刚性板可具有一个或多个铰链或弯曲臂。
[0029]在又一实施方式中，该装置进一步包括位于板上靠近磁阻传感器的磁铁来测量板的运动。
[0030]在又一实施方式中，出口阀被控制以随压力变化打开和关闭。
[0031]在一实施方式中，出口阀通过控制器被电控制。
[0032]在又一实施方式中，该装置包括一个或多个致动器和一个或多个容器来保持和分配一种或多种药物。
[0033]在又一实施方式中，入口包括流体连通在入口和入口阀之间的刚性入口流体通道，具有至少90°的一个或多个弯头。
[0034]如果需要，在又一实施方式中，入口阀为单向防虹吸阀。
[0035]在一实施方式中，出口包括在容器与出口阀之间流体连通的刚性流体通道，具有至少90°的一个或多个弯头。
[0036]如果需要，该装置还可包括容器与出口阀之间的第二可折叠管阀。
[0037]在本发明的又一实施方式中，提供了一种薄型药物输送装置，包括:底盘和设置在底盘内部的覆盖可折叠容器的致动器，可折叠容器具有入口和离开底盘的出口。致动器配置为响应通过致动器的电流来扩展和压缩可折叠容器。用户界面设置用于提供输入到设置在底盘内部的与致动器电连接的电子设备，以及电连接到电子设备上的一个或多个传感器。电源与电子器件，以及控制泵、传感器和电子器件的控制器电连接。最后，隔膜和阀门与容器入口流体连通，一个或多个出口阀门与容器出口流体连通，以便随着可折叠容器被压缩来控制被抽取的流体。
[0038]在一实施方式中，用户界面适用于给控制器提供输入信息并给用户提供视觉信肩、O
[0039]在另一实施方式中，控制器是可编程的，程序包括软件硬保护(hardrails)，防止装置抽取或分配致死剂量的药物给病人，无论致死剂量是随时间积累或一次给予。
[0040]在又一实施方式中，致动器包括阳极和阴极，并在阳极和阴极之间具有聚合物致动器材料，将阳极和阴极与聚合物致动器材料隔开的离子分隔膜，电解质和柔性外部壳体。
[0041]在又一实施方式中，致动器包括致动机构，选自弹簧、压电致动器，镍钛合金或形状记忆材料、液压致动器和气动致动器。
[0042]在一实施方式中，一个或多个传感器选自由运动传感器、温度传感器和压力传感器组成的组。
[0043]在另一实施方式中，一个或多个传感器提供给控制器来自患者的外部反馈。
[0044]在又一实施方式中，该装置包括位于致动器和流体容器之间的刚性板。如果需要，刚性板可具有一个或多个铰链或弯曲臂，且任选地可进一步包括位于刚性板上靠近磁阻传感器的磁铁，以测量板的运动。
[0045]在一实施方式中，出口阀被控制以随压力变化打开和闭合。
[0046]在另一实施方式中，出口阀经由控制器电控制。
[0047]在又一实施方式中，该装置包括一个或多个致动器以及一个或多个容器以保持和分配的一种或多种药物。
[0048]在一实施方式中，入口包括在入口和入口阀之间流体连通的刚性入口流体通道，具有一个或多个至少90°的弯头。
[0049]在另一实施方式中，入口阀为单向防虹吸阀。
[0050]在又一实施方式中，出口包括在容器和出口阀之间流体连通的刚性流体通道，具有一个或多个至少90°的弯头。如果需要，该装置还包括在容器和出口阀之间的第二可折叠管阀。
[0051]随着泵控制器根据用于填充装置及随后传送药物给患者的控制器软件算法可开启和关闭电控阀，电控阀增加了更高级别的安全性。除了装置在使用中以及若存在任何对装置的修改而停止使用阀门时的任何时候，阀门都保持关闭或锁定。
[0052]在图1中示出了根据本发明的药物传送装置的示例性实施方式。外部底盘(Ia)被示出，设置在外部底盘上的是用户界面。用户界面可包括任何或全部的输入键或按钮、显示屏和LED指示灯。用户界面还可以包括无线设备(未示出)，用于控制药物传送装置，并便于访问存储在设备存储器中的电子医疗记录。用户界面也配置成在必要时易于对装置的安全访问。电子显示屏(2a)，被控制器和软件控制的通过颜色并及时显示装置的可视状态的LED灯口(3a)，开/关按钮(4a)，菜单向上按钮(5a)，菜单向下按钮(6a)，菜单选择按钮(7a)。按钮的功能和数目可通过编程改变，它们的数量和说明书并不意味着限制用户界面组件的应用和功能。图1还示出了离开装置(8a)的管道，以通过皮下给药、.皮下给药、静脉给药或其它方法穿过皮肤阻隔层，并使得包含药物或其他流体的流体容器流体连通到患者。
[0053]图2中示出了泵装置的另一优选实施方式，包括外部底盘上半部(I)，外部底盘下半部(2)，当组装时它们被配置为连接到、安装到患者身上，甚至可以被带状皮套保持，将装置舒服地保持在患者的身体上。这些部件典型地是塑料注塑件，且该过程是本领域非常熟知的。外部底盘内部是邻近枢轴板出)的可折叠容器(23)，枢轴板邻近电耦合到控制器、存储电子器件、无线(9)和电源(7)上的致动器组件(10)。所有这些组件通过在必要地方的螺钉如(12、15、1 9、28和35)或者塑料焊接例如但不限于射频或超声波焊接来固定在一起，也可以在需要的地方使用胶水和环氧树脂。此外，所有这些材料和部件，以及如何制造它们，除了致动器的聚合物材料，都是本领域熟知的并能很容易地由本领域的技术人员进行制造。
[0054]在优选的实施方式中，致动器组件(10)响应接收自控制电子器件(9)的电流。致动器组件(10)被配置为扩展并压靠在枢轴板(6)上，枢轴板又压靠在可折叠容器(23)上。枢轴板是铰接的，铰链连接外部底盘，以限制在一个方向面上移动。为了确定枢轴板的移动量或位置，磁阻传感器或其它类型的传感器与电子设备(14)设置在电路板上，另一传感器、磁铁(26)、安装板(13)或其他传感器可读取表面被以下列方式连接到枢轴板上:当枢轴板移动时，传感器可以随着传感器、磁铁或传感器读取表面通过传感器而读取运动。传感器依次将运动的信号回传到控制器，这样控制器可以增加、减少、延长或关闭被发送给致动器的电流。图中示出了填充口或隔膜(25)，也示出了出口电磁阀(17)、歧管(18)和止回阀
(19)与安装托架组件(20)。
[0055]使用压力传感器或力传感器(16)来跟踪操作压力，并提供反馈给控制器，听觉警报(21)也连接到电子器件上，如果泵有问题或者已经完成所有流体的传送，它将提供可听见的警报。电子器件也包括连接的无线芯片组件，以便编程和记录信息及位置，并且可无线往复发送到装置。电子线路板还包括电池夹(4、5)、传感器或其它安装支架(11、14、22)、电路、芯片、传感器LED和相关电子组件、电路板和电源。
[0056]为了填充容器并阻止药物分配，图3显示了流体回路的一个实例，其装在刚性外壳(301)中，可刺穿的闭合的隔膜阀(302)，利用隔膜(303)后部具有形状减小的内部开孔的硬质或刚性保持器或包装体以及需要的一定程度的弯曲，或者流通通道内的“S”弯头，来防止针或管向下插入管弯头(304)中。这些都包括用来防止任何针头或其他设备移动通过或刺穿超出隔膜保持件的管，以便接通入口管、单向阀或可折叠的流体容器。
[0057]通向可折叠容器(306)的入口流体通道管，包括单向阀(305)，其允许流体从隔膜阀进入，但不会允许流体返回通过隔膜阀。行业已知的单向阀有很多，在本领域中是公知的。实例包括簧片阀、球阀、活塞阀、止回阀、电动电磁阀等，出于描述的目的，包括许多的类型，它们可单独使用或与流体回路中的其它阀和组件组合使用，以使从本发明转移或盗用药物非常困难。
[0058]为了停止在装置的流体出口点的药物转移，当设备在操作模式下将药物传送至患者时，同时在操作中，控制器(310)通过电流控制截止阀的开启和关闭定时。在其他实施例中，截止阀可以是非电控的，且仅由是压力驱动的，这些仅仅是本领域中熟知且能使用的许多类型的截止阀中的一些实例。流体容器(306)和截止阀(309)之间存在有辅助系统，可折叠流体通道，管或防虹吸阀(308)设置成与出口管(307)流体连通，如果流体被吸走地比流体流出打开的截止阀(309)的流速快，该阀门会关闭并中断流体流出流体容器。当出口阀打开用于治疗患者时，这会阻止流体以高于装置实际上传送给患者的流体速度从装置中被吸走。在可折叠通道和截止阀之间，或在截止阀后面，流体通道内存在着刚性材料制成的一定角度的单个或多个弯头如弯头(311)或“S”弯头，以阻止针头或其它薄物体插入到流体通道中，以便截止阀打开时通往可收缩容器，从而拒绝在泵运行期间直接进入流体容器。
[0059]当泵不主动将药物传送给患者时，截止阀被关闭并拒绝使用装置的容器中的物质。当打开截止阀时，流体经由出口管传送给患者。截止阀可以是行业中已知的许多阀门中的一种，有许多且是本领域公知的。实例包括簧片阀、球阀、活塞阀、止回阀、电动电磁阀、压力驱动阀，一旦容器的内部压力达到某个压强或压力时所述阀门才打开，并出于描述的目的包括有许多类型，它们可以单独使用或与其它阀门和组件结合使用，以使从本发明转移或盗用药物变得非常困难。
[0060]在优选的实施方式中，流体截止阀通过电子控制器、相关回路和来自传感器的输入进行控制，传感器可以位于装置中或者患者身上，或者两者的组合上，这样的实例将是用在患者上测量病人血液中氧浓度的脉搏血氧传感器，如果氧气水平降到很低时，泵可以依赖于疗效和使用的药物通过降低药物量或增加药物量来调节适应患者的需求。另一实例是使用葡萄糖传感器来提供信息给泵控制器，以便它可以调节它传送的胰岛素的剂量。
[0061]在另一优选的实施方式中，图2的装置，具有沿主水平轴X的最长尺寸，第二水平轴Y的第二最长尺寸，以及沿深度轴Z(图3C)的最小尺寸。轴X、Y和Z是相互正交的。这种配置最大限度地减少了装置图2中的深度尺寸。这对于患者的舒适度很重要，因为患者对身体承载装置厚度的敏感性要高于水平尺寸。
[0062]图2中装置的替代实施方式，是一种使用两个或多个容器/致动器组件来分配两种或更多种不同的流体给患者的装置。含有第一流体的可收缩容器之上的致动器可以位于包含第二流体的另一容器或致动器组件附近或其顶部，第二流体不同于第一流体。来自容器的流体通过流体导管要么分开地，要么混合在一起流出给患者。在分配给患者之前，流体管道可结合成混合流体，或者它们可以在单独的流体导管保持未混合。
[0063]这样的示例性实施例是传送吗啡给患者的装置，如果患者发生呼吸困难，一个或多个传感器诸如呼吸传感器、血氧饱和度传感器或其组合设置在患者身上并与泵控制器相连接将会通过低血氧含量和呼吸检测到那时的情况。在吗啡的情况下，泵然后传送解毒剂，如纳洛酮。纳洛酮保存在相同装置或其它装置中的第二容器/致动器组件内，并根据患者传感器监控情况传送纳洛酮给患者。可折叠的容器或注射器、用户界面、传感器和其中的其他特征类似于图1和图2相关讨论的那些，但添加算法来确定内部或外部的传感器输入、传感器连接和通信，这可以是无线的或硬件连接到设备(未示出)上，这取决于外部传感器位于患者身上或在体内，以及满足解毒剂或其他药物递送需要的治疗条件或停止的治疗药物。
[0064]可以构想到其它的致动器组件，使用具有其他设计的枢轴板的多个致动器，如柔性板、浮板或其它类型，以及聚合物致动器的组合。这些替代设计可以具有各种几何形状和尺寸，并代入到本发明的药物传送装置中或单独使用，与多种装置和治疗方法串联或并联使用，其中所述装置能够彼此进行通信，并自动适应患者条件调节而不脱离本发明的宽保护范围。
[0065]对流体袋、流体注射器、传感器和致动器的其他设置和结构的其它实施方式也可以进行构想。除了权利要求中所描述的，并不旨在对本发明的保护范围进行限制。
【权利要求】
1.一种薄型药物传送装置，包括: 底盘，具有内部流体容器和用于从内部流体容器抽取流体的内部泵机构， 其中，所述内部流体容器具有从底盘外部可进入的流体入口，用于填充所述内部流体容器，以及在所述入口和所述容器之间流体连通的入口阀；和 流出所述底盘的流体出口，以及在所述容器和所述流体出口之间流体连通的一个或多个出口阀。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述入口包括具有至少90°的一个或多个弯头的刚性入口流体通道。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述入口阀包括单向防虹吸阀。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中所述入口被可刺穿的隔膜所覆盖，且隔膜通过刚性外壳保持固定，所述外壳具有与入口阀流体连通的内部流体通道。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中所述流体出口包括具有一个或多个弯头的刚性流体通道，所述弯头足以阻止针头的进入，并优选在所述容器和所述出口阀之间流体连通，总计至少为90°C。
6.根据权利要求5所述的装置，还包括在所述容器和所述出口阀之间的第二可折叠管阀。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述泵机构是电动的并具有电源和控制器。
8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述出口阀由控制器电控制。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，其中所述泵机构选自由弹簧、压电致动器、镍钛合金或形状记忆材料、液压致动器和气动致动器组成的组。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置，其中所述出口阀适应于随着压力改变打开和关闭。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的装置，进一步包括一个或多个致动器和一个或多个容器以保持和分配一种或多种药物。
12.—种薄型药物传送装置，包括: 底盘； 致动器，覆盖在设置于底盘内的可折叠容器之上； 其中所述可折叠容器具有从底盘外部可进入的入口和出口，以及与所述致动器电连接且设置在所述底盘内的电子器件，所述致动器配置为响应于通过致动器的电流，扩展和压缩可折叠容器； 一个或多个与所述电子器件电连接的传感器； 电源，与所述电子器件，以及用于控制泵、传感器和电子器件的控制器电连接；和 与所述容器入口流体连通的隔膜和阀门，以及与所述容器出口流体连通的一个或多个出口阀以便随着可折叠容器的压缩控制抽取的流体。
13.根据权利要求12所述的装置，其中所述致动器包括阳极和阴极、阳极和阴极之间的聚合物致动器材料、将阳极或阴极与聚合物致动器材料隔开的离子分隔膜、电解质和柔性外部壳体。
14.根据权利要求12或13所述的装置，其中所述致动器包括激活机构，选自由弹簧、压电致动器、镍钛合金或形状记忆材料、液压致动器和气动致动器组成的组。
15.根据权利要求12-1中4任一项所述的装置，其中一个或多个传感器选自用于感测致动器产生的运动、温度或压力的运动传感器、温度传感器和压力传感器。
16.根据权利要求12-15中任一项所述的装置，其中一个或多个传感器将来自患者的外部反馈提供给控制器。
17.根据权利要求12-16中任一项所述的装置，还包括位于所述致动器和流体容器之间的刚性板。
18.根据权利要求17所述的装置，其中所述刚性板具有一个或多个铰链或弯曲臂。
19.根据权利要求17所述的装置，其进一步包括位于所述板上靠近磁阻传感器的磁铁，以测量所述板的运动。
20.根据权利要求12-19中任一项所述的装置，其中所述出口阀被控制为随着压力变化打开和关闭。
21.根据权利要求12-20中任一项所述的装置，其中所述出口阀通过控制器电控制。
22.根据权利要求12-21中任一项所述的装置，包括一个或多个致动器和一个或多个容器来保持和分配一种或多种药物。
23.根据权利要 求12-22中任一项所述的装置，其中所述入口包括入口和入口阀之间流体流通的刚性入口流体通道，具有一个或多个足以阻止针头进入的弯头，优选总体至少90。。
24.根据权利要求12-22任中一项所述的装置，其中所述入口阀是单向防虹吸阀。
25.根据权利要求12-24中任一项所述的装置，其中所述出口包括在容器和出口阀之间流体连通的刚性流体通道，具有一个或多个至少90°的弯头。
26.根据权利要求25所述的薄型药物传送装置，还包括在所述容器和出口阀之间的第二可折叠管阀。
27.—种薄型药物输送装置，包括: 底盘； 致动器，覆盖在设置于底盘内的可折叠容器之上，所述可折叠容器具有入口和流出底盘的出口， 其中所述致动器被配置为响应于通过致动器的电流，扩展和压缩可折叠容器； 用于为设置在底盘内与所述致动器电连接的电子器件提供输入的用户界面，以及与电子器件电连接的一个或多个传感器； 电源，与电子器件，和用于控制泵、传感器和电子器件的控制器电连接， 以及与容器入口流体连通的隔膜和阀门，和与容器出口流体连通的一个或多个出口阀门，以便随着可折叠容器被压缩而控制被抽取的流体。
28.根据权利要求27所述的装置，其中用户界面适用于给控制器提供输入信息并给用户提供视觉信息。
29.根据权利要求27或28所述的装置，其中所述控制器是可编程的，并且程序包括软件硬保护，防止装置抽取或分配致死剂量的药物给患者，无论致死剂量是否随时间累积或者一次给予。
30.根据权利要求27-29中任一项所述的装置，其中所述致动器包括阳极和阴极，在阳极和阴极之间的聚合物致动器材料，将阳极或阴极与聚合物致动器材料隔开的离子分隔膜，电解质和柔性外部壳体。
31.根据权利要求27-30中任一项所述的装置，其中所述致动器包括选自由弹簧、压电致动器、镍钛合金或形状记忆材料、液压致动器以及气动致动器组成的组。
32.根据权利要求27-31中任一项所述的装置，其中一个或多个传感器选自由运动传感器、温度传感器和压力传感器组成的组。
33.根据权利要求27-32中任一项所述的装置，其中一个或多个传感器将来自患者的外部反馈提供给控制器。
34.根据权利要求27-33中任一项所述的装置，还包括位于所述致动器和流体容器之间的刚性板。
35.根据权利要求34所述的装置，其中所述刚性板具有一个或多个铰链或弯曲臂。
36.根据权利要求35所述的装置，其进一步包括位于所述板上靠近磁阻传感器的磁铁，以测量所述板的运动。
37.根据权利要求27-36中任一项所述的装置，其中所述出口阀被控制为随着压力变化打开和关闭。
38.根据权利要求27-37中任一项所述的装置，其中所述出口阀通过控制器电控制。
39.根据权利要求27-38中任一项所述的装置，包括一个或多个致动器和一个或多个容器来保持和分配一种或多种药物。
40.根据权利要求27-39中任一项所述的装置，其中所述入口包括入口和入口阀之间流体流通的刚性入口流体通道，具有一个或多个足以阻止针头进入的弯头，优选总体至少90。。
41.根据权利要求27-40中任一项所述的装置，其中所述入口阀是单向防虹吸阀。
42.根据权利要求27-41中任一项所述的装置，其中所述出口包括在容器和出口阀之间流体连通的刚性流体通道，具有一个或多个足以阻止针头进入的弯头，优选总体至少90。。
43.根据权利要求42所述的装置，还包括在所述容器和出口阀之间的第二可折叠管阀。
【文档编号】A61M1/00GK104080491SQ201280057499
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2012年9月25日 优先权日:2011年9月26日
【发明者】马克·巴尼斯特, 雷蒙德·克拉克, 埃里希·科伊纳, 约尔丹·M·格罗诺, 马克·D·麦威廉士, 拉尔夫·西亚斯, 马克·维恩, 加里·沃尔特斯 申请人:麦德医像公司