用于预防或治疗骨量减少疾病的包含二氨基二苯砜或其药学上可接受的盐的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于预防或治疗骨量减少疾病的包含二氨基二苯砜(氨苯砜，DDS)或其药学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物，本发明的组合物通过有效地恢复骨密度和骨量的减少，从而能够有效地用于预防或治疗骨质减少或骨质疏松等骨量减少疾病。
【专利说明】用于预防或治疗骨量减少疾病的包含二氨基二苯砜或其药学上可接受的盐的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及可以有效地用于预防或治疗骨量减少疾病的二氨基二苯砜(氨苯砜，DDS)。
【背景技术】
[0002]骨骼是非常动态的组织，它每天一点一点地分解并且与分解量成比例地形成新的骨骼，从而保持动态平衡。具体地，骨骼的重塑过程包括破骨细胞介导的骨吸收、成骨细胞介导的骨形成以及休止期，该过程以约120~150天为周期重复发生。对于健康的成年人，骨吸收和骨形成是严格受控的，所以骨质总量几乎不变化。
[0003]然而，在骨量减少疾病中，两者之间的平衡被打破，结果导致骨质量的减少和骨组织的恶化。骨质量的减少可以达到20~30%，从而容易引起骨折，由此可使人卧床不起、身体变畸形、甚至存在根据骨折位置(诸如髋关节骨折)致死的情况。
[0004]骨量减少疾病的典型实例包括骨质疏松。骨质疏松是以骨质量的减少和骨组织恶化为特征的全身性疾病。骨质疏松是以骨体积减少和骨结构恶化为特征的退行性骨病，从而容易引起骨折。已知骨质疏松与其自身症状相比，由于骨的弱化容易引起多种骨折，尤其是股骨骨折，从而限制了长期活动，使人不能享受健康生活，最终成为老年人死亡的15%的原因。
[0005]已知骨量受到 遗传因素、营养摄入、荷尔蒙变化、运动和生活方式的差异等多种因素影响，而作为骨质疏松的原因有衰老、更年期、卵巢切除、运动不足、低体重、吸烟、低钙饮食等。因为在多种可能考虑的原因中，骨质疏松主要是由衰老或绝经后激素失衡引起的，所以现有治疗骨质疏松的方法主要是给予雌激素、维生素D或降钙素。然而，给予荷尔蒙有引起癌症的风险(尤其是，乳腺癌、子宫癌等)，因此无法称之为安全的治疗方法。另外，目前双膦酸盐被用作第二代治疗试剂，但存在停止给予发生病情会反弹的问题。而且以上任何一种方法虽然可以延缓骨质疏松的进展，但存在很难使损失的骨质再生的缺点。
[0006]此外，有报道称作为抗生素而被公知的二氨基二苯砜(氨苯砜，DDS)使秀丽隐杆线虫(Caenorhabditiselegans)的寿命延长了 20~30%。DDS是一个世纪以前合成的物质，是众所周知的麻风病治疗试剂，并且在许多其它皮肤疾病中也被用作重要药物。
【发明内容】
[0007]技术问题
[0008]文献中还没有关于DDS对骨量减少疾病的效果的报道。对此，本发明人确认本发明的DDS通过有效地恢复骨密度和骨量的减少，从而能够有效地用于预防或治疗骨质减少或骨质疏松等骨量减少疾病，由此实现本发明。
[0009]技术方案
[0010]本发明的一个目的是提供二氨基二苯砜或其药学上可接受的盐，从而有效地恢复骨密度和骨量的减少，以预防或治疗骨质减少或骨质疏松等骨量减少疾病。
[0011]有益效果
[0012]本发明的二氨基二苯砜(氨苯砜，DDS)通过有效地恢复骨密度和骨量减少，从而能够有效地用于预防或治疗骨质减少或骨质疏松等骨量减少疾病。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1是表示本发明一实施例的卵巢切除引起的骨质疏松情况下DDS对骨密度和骨量恢复效果的数值比较结果。
[0014]图2是表示本发明一实施例的卵巢切除引起的骨质疏松情况下DDS对骨密度恢复效果的显微CT成像结果。
[0015]图3是表示本发明一实施例的卵巢切除引起的骨质疏松情况下DDS对骨小梁厚度和骨小梁间隙的调节效果的结果。
[0016]图4是表示本发明一实施例的衰老引起的骨质疏松情况下DDS对骨密度和骨量恢复效果的数值比较结果。
[0017]最佳实施方式
[0018]本发明提供 用于预防或治疗骨量减少疾病的药物组合物，其包含二氨基二苯砜或其药学上可接受的盐。
[0019]本文所使用的术语“二氨基二苯砜”是指下述化学式I所表示的通用名为氨苯砜或俗称DDS的化合物。所述二氨基二苯砜是白色、无味的结晶粉末，并且是一种不溶于水的化合物。一般地，二氨基二苯砜作为麻风病治疗剂，每天服用lOOmg，另外，它还用于治疗皮炎、风湿性关节炎或疟疾。
[0020]化学式I
[0021]
【权利要求】
1.用于预防或治疗骨量减少疾病的药物组合物，其包含二氨基二苯砜或其药学上可接受的盐。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述骨量减少疾病为骨质疏松或骨质减少。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述骨量减少疾病为妇女更年期引起的骨质疏松、老年性骨质疏松或卵巢切除引起的骨质疏松。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其中将所述二氨基二苯砜在151psi的压强下高压灭菌。
5.用于预防或改善骨量减少疾病的保健功能性食品组合物，其包含二氨基二苯砜或其药学上可接受的盐。
6.如权利要求5所述的保健功能性食品组合物，其中所述骨量减少疾病为骨质疏松或骨质减少。
7.如权利要求5所述的保健功能性食品组合物，其中所述骨量减少疾病为妇女更年期引起的骨质疏松、老年性骨质疏松或卵巢切除引起的骨质疏松。
8.如权利要求5所述的保健功能性食品组合物，其中将所述二氨基二苯砜在151psi的压强下高压灭菌。
9.用于预防或治 疗骨量减少疾病的方法，包括向除人类之外的动物给予权利要求1至4中任一项所述的药物组合物。
【文档编号】A61K31/136GK103998030SQ201280060670
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2012年12月7日 优先权日:2011年12月7日
【发明者】朴相哲, 赵盛泉, 孙荣蘍, 李硕镇, 郑宣根 申请人:嘉泉大学校产学协力团