保护帽盖的制作方法

保护帽盖的制作方法
【专利摘要】一种用来施加在诸如医用小瓶(2)的医疗器械上的保护帽盖(1)，其包括隔膜保持器(3)，在该隔膜保持器中安装弹性隔膜(18)。保护帽盖(1)设有用来将帽盖(1)连接到医疗器械(2)上的连接装置(10)。弹性隔膜(18)包括刺入部分(20)和密封部分(22)，并且机械地和/或用粘合剂保持在保护帽盖(1)中，并且布置成，当将保护帽盖(1)施加在医疗器械(2)上时，与医疗器械(2)的承接部分密封地接触。
【专利说明】保护帽盖

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用来施加在诸如医用小瓶的医疗器械上的保护帽盖，所述保护帽 盖包括隔膜保持器，该隔膜保持器具有第一端部、和在离开所述第一端部一段距离处的第 二端部，该第一端部具有端部壁，所述端部壁具有外表面和内表面，所述第二端部适于放置 在所述医疗器械的承接部分上，并且设有连接装置，该连接装置用来将所述保护帽盖连接 到所述医疗器械上。

【背景技术】
[0002] 与药物制备、药物施用或药品的其它类似处置有关的主要问题是，医务和药品职 员暴露于可能逃逸到周围空气中的药物或溶剂的危险。当涉及诸如细胞毒素、抗病毒药物、 抗生素及放射性药物之类的危险药物时，问题尤为严重。当获取与病毒感染等有关的样本 时，可能产生其它危险。因为这些原因，已经开发了用来在改进安全条件下处置和施用药物 和其它医疗物质的系统。
[0003] 美国专利No. 4, 564, 054 (Gustavsson)公开了一种流体转移器械，这种流体转移 器械当将物质从第一储器转移到第二储器时，用来防止空气污染。器械连结到储器上或者 能够与其相连接，并且包括第一部件，在该第一部件中包封刺入部件，例如针，该刺入部件 设有通路。第一部件具有密封部件，例如隔膜，针可穿过该密封部件。器械还包括第二腔室， 该第二腔室能够与第一腔室可拆开地连接，并且该第二腔室也具有密封部件，例如隔膜。当 第一和第二部件彼此连接时，两个密封部件相对于彼此布置就位，从而它们可由刺入部件 透过，该刺入部件能够相对于密封部件运动。
[0004] 密封隔膜是弹性的透不过液体和气体的屏障，这些屏障具有在刺入部件的透过和 缩回之后紧密密封的能力，以防止液体以及气体成分的泄漏。
[0005] 使用隔离部件的器械的另一个例子可见于美国专利No. 3, 900, 028中，在该美国 专利中，公开了一种用于储器的注射部位装置，其具有第一圆柱形部件和隔离部件，该第一 圆柱形部件介入在第二圆柱形部件中，该隔离部件布置在第一和第二部件之间。在注射部 位装置的制造期间，第二部件可伸缩地插入到在第一部件的下部端部处的开口中。隔离部 件在第一和第二部件的纵向方向上紧密压缩。第一圆柱形部件此后借助于在第一圆柱形部 件上的肋和在第二圆柱形部件上的对应凹槽而固定到第二圆柱形部件上。第一圆柱形部件 的肋通过在注射部位装置的制造期间使第一圆柱形部件经受热和压力由第一圆柱形部件 的下部边缘的变形而形成。
[0006] 在保护系统中使用的隔离部件通常由弹性可压缩材料制成，如由天然或合成橡胶 或橡胶状材料制成。然而，已经发现，诸如以上提到的那些之类的医疗器械具有某些局限。
[0007] 弹性隔离部件通常由热塑性弹性体聚合物材料（TPE)制成，该热塑性弹性体聚合 物材料允许部件通过超声波焊接而附加在保护注射器械中。超声波焊接过程是依赖于温度 的，并且必须小心地控制，因为制造公差很小。因此，现有技术保护注射器械的生产是复杂 的，并且成本高。隔离部件借助于预定量的张紧压缩安装在保护注射器械中。施加到隔离 部件上的张紧量是关键的。如果隔离部件张紧得太高，则它可能导致刺入部件当透过隔膜 时将隔膜件穿出孔。另一方面，如果隔膜的张紧太低，则注射部位在刺入部件的除去之后将 不完全封闭。相应地，弹性隔离部件的安装要求小心地控制过程。
[0008] 进一步的问题是，弹性隔离部件经受老化，并且随着时间流逝可能失去在生产时 形成的张力中的一些。
[0009] 在WO 2010/127691 Al中，已经建议将弹性隔离部件施加在保护注射器械的两部 分之间。在WO 2010/127691 Al中的保护注射器械的第一部分是用来将器械与医用器具，如 小瓶，相连接的连接部分，并且第二部分是张紧部分，该张紧部分可与第一部分锁定接合， 使弹性隔离部件夹持在两个部分之间。在所各部分的互锁位置中，弹性隔离部件经受工作 张紧力。
[0010] 已经发现，在WO 2010/127691 Al中的保护注射器械，在减少关于老化和生产公差 的问题的方面工作得非常良好。关于本发明的目的是，供给一种进一步改进的保护注射器 械。


【发明内容】

[0011] 按照本发明，供给的是一种用来施加在医疗器械，诸如医用小瓶，上的保护帽盖。 保护帽盖包括隔膜保持器，该隔膜保持器具有第一端部、和在离开所述第一端部一段距离 处的第二端部，该第一端部具有端部壁，端部壁具有外表面和内表面，该第二端部具有端部 开口，第二端部适于放置在医疗器械的承接部分上，并且设有连接装置，该连接装置用来将 所述保护帽盖连接到所述医疗器械上，隔膜保持器的端部壁具有开口，开口具有周缘边缘， 其中，弹性隔膜布置成覆盖开口，弹性隔膜包括刺入部分和密封部分，隔膜保持器包括用来 将弹性隔膜连结到隔膜保持器上的连结装置，连结装置是粘接连结装置、或机械连结装置、 或粘接连结装置和机械连结装置的组合，弹性隔膜连结在隔膜保持器中，使弹性隔膜的刺 入部分通过在隔膜保持器的端部壁中的开口而暴露，并且当将保护帽盖施加在医疗器械上 时，弹性隔膜的密封部分布置成与医疗器械的承接部分密封地接触。
[0012] 本发明的隔离隔膜可以由在业内所已知的医用级弹性体聚合物材料制成。这样的 材料包括硅酮弹性体、天然弹性体及热塑性弹性体聚合物材料（TPE)。热塑性弹性体包括苯 乙烯成块共聚物（TPS)、热塑性聚烯烃（TPO)、热塑性聚氨基甲酸乙酯（TPU)、共聚多酯及聚 醚成块酰胺。
[0013] 这里使用的"弹性体"意味着大分子材料，该大分子材料在通过弱应力和应力释 放的显著变形之后迅速返回其初始尺寸和形状。定义在室温试验条件下适用，并且在ISO 472:1999 "塑料词汇"中找到。
[0014] 保护帽盖的弹性隔膜布置成，被按压成与在医疗器械上的承接表面相接触，并且 抵靠其形成垫片密封。医疗器械可以是用于液体物质（如药剂、流体样本或类似物质）的 小瓶或其它类型的储器或容器。包含医用液体的小瓶通常用帽盖和橡胶塞密封，该帽盖和 橡胶塞可以由针刺入，例如为了从小瓶中除去一定量的液体。用于接受器的"塞"或罩由诸 如ISO 8362-5和ISO 8536-2:20110之类的国际标准定义。在本发明的保护帽盖在小瓶上 的密封帽盖上施加时，并且在将保护帽盖与小瓶连接之后，使弹性隔膜邻接在小瓶上的橡 胶塞，并且密封地靠压橡胶塞。以这种方式，在小瓶的嘴口处形成双重安全屏障。双重屏障 可以由刺入部件透过，并且在刺入部件已经从小瓶缩回之后将弹性地闭合，因而防止在小 瓶中的内容物穿过透入部位逃逸。同时，在保护帽盖上的弹性隔膜与小瓶的橡胶隔膜之间 的垫片密封阻止物质（该物质在刺入部件的缩回时可能被释放）的侧向泄漏。
[0015] 弹性隔膜可以仅由机械力保持在保护帽盖的隔膜保持器中。相应地，可以省去焊 接步骤，允许保护帽盖的组件以增加的速度，准确而又高效地制成，而不会不适当地增加在 过程中废弃帽盖的数量。
[0016] 在本发明的保护帽盖中的弹性隔膜无需经受工作张紧，直到将保护帽盖施加在医 疗器械的承接部分上。这里使用的术语"工作张紧"指的是，使弹性隔膜张紧到足够程度， 以在刺入部件的除去之后得到透入部位的满意闭合，但不到使得刺入部件将引起对隔膜的 永久损坏的程度。当机械地保持在隔膜保持器中时，弹性隔膜可能在稍微张紧状态下，以便 保持隔膜不脱落到隔膜保持器之外。然而，这样的"连结力"可以非常小，并且优选地在为 达到隔膜的工作张紧而要求的力以下。以这种方式，可以避免或至少大大地减少在现有技 术中发现的关于隔膜在运输和存储期间的老化和松弛的问题。
[0017] 相应地，可以延长弹性隔膜的工作寿命，因为隔膜可在实际上非张紧状态下运输 和存储。当将保护帽盖连接到医疗器械上时，可以完成为了实现在弹性隔膜中的工作张紧 的最后张紧，如将在这里进一步描述的那样。
[0018] 端部壁和在端部壁中的开口可以具有圆形形状，使开口居中地布置在端部壁中。 圆形保护帽盖可能是最常见形状，因为诸如管和小瓶之类的医疗设备的连接部分一般是管 状的。然而，预期到，诸如正方形形状、椭圆形形状等等之类的其它形状能够适应不同形状 的医疗器械。
[0019] 弹性隔膜的密封部分可以沿周缘围绕弹性隔膜的刺入部分。这意味着，弹性隔膜 的密封部分可以在与隔膜保持器端部壁的平面相平行的平面中从刺入部分沿横向伸出。
[0020] 密封部分可以在与隔膜保持器的端部壁相垂直的轴向方向上形成弹性隔膜的刺 入部分的一部分。为了能够抵靠在医疗器械上的承接表面形成密封，弹性隔膜的密封部分 在轴向方向上至少延伸到隔膜保持器的端部壁的内表面。优选地，密封部分在轴向方向上 有些延伸超过端部壁的内表面，从而可压缩弹性隔膜的一部分从隔膜保持器端部壁的内表 面突出。
[0021] 机械保持装置可以包括保持凸缘，该保持凸缘围绕在隔膜保持器中的开口的周缘 边缘，并且按角度布置在隔膜保持器的端部壁的外表面处。相应地，保持凸缘布置成，它从 隔膜保持器端部壁的外表面突出，并且向在端部壁中的开口倾斜。将弹性隔膜放置成，使刺 入部分布置在凸缘内部，从而刺入部分的大小和形状由保持凸缘的边缘限定。这种类型的 机械保持装置将会优于在WO 2010/127691 Al中描述的两部分式机械保持器，因为它们具 有简单而又可靠的构造，并且可以经济地生产。
[0022] 保持凸缘用来保持弹性隔膜免于在朝向端部壁的外表面的方向上穿过在端部壁 中的开口脱落出来。为了将隔膜保持就位，并且限制其在朝向端部壁的内表面的方向上的 运动，隔膜可以从端部壁中的开口的侧部被施加以轻微横向压缩。在隔膜与隔膜保持器之 间的连结，可以通过增大在端部壁中的开口处在隔膜与隔膜保持器之间的摩擦和/或机械 接合而进一步改进。这样的接合增强装置可以是在开口的壁中的螺纹、隆起、销针或其它不 规则设计。增强摩擦也可以通过在开口的壁上施加涂层（如橡胶涂层或颗粒涂层）而实现。
[0023] 保护帽盖可以通过注射模制而形成，并且使用多成分注射模制技术可以得到在帽 盖的不同部分中的不同性能。这里使用的术语"多成分注射模制"是指两种或更多种成分 的注射模制。
[0024] 隔膜的密封部分可以布置成，横向延伸超过在隔膜保持器的端部壁的内表面上的 开口的周缘边缘，以便提供大型密封表面，可以使该大型密封表面与在医疗器械上的对应 承接表面密封地接触。
[0025] 在一个可选择实施例中，隔膜保持器可以具有在WO 2010/127691A1中所公开的 构造，该构造包括内部部分和外部部分，使隔膜机械地保持在隔膜保持器的内部部分和外 部部分之间。
[0026] 用来将保护帽盖连接到具有转移开口的医疗器械（如小瓶或其它医用容器）上的 连接装置可以是这样的种类的：它布置成与在医疗器械上的对应连接装置相接合。这样的 连接装置可以是卡合锁定连接器，其中，在保护帽盖上的边沿或凹槽设计成与在医疗器械 上的对应边沿或凹槽相接合。适当的卡合锁定连接装置的非限制性例子是布置在保护帽盖 上的边沿或钩，该边沿或钩将与由医用瓶或小瓶的边缘部分形成的边沿相接合。其它适当 连接装置可以是在WO 2010/127691A1中公开的单向螺纹连接器。
[0027] 相应地，在隔膜保持器上的连接装置可以包括内边沿，该内边沿布置在隔膜保持 器的端部开口的边缘处。内边沿可以具有向内倾斜的导向边缘，该向内倾斜的导向边缘用 来将保护帽盖导向到用于承接的医疗器械上，如导向到医疗瓶或小瓶的帽盖上。
[0028] 保护帽盖可以设有在隔膜保持器端部壁的外表面处将注射器械连接到保护帽盖 上的装置。这样的连接装置在业内是熟知的，并且包括卡口接头、卡扣接头及螺纹接头。一 些适当连接装置公开在W02004/004806 Al中。

【专利附图】

【附图说明】
[0029] 参照附图将更详细地描述本发明，在这些附图中：
[0030] 图1所示的是在施加到小瓶上的过程中根据本发明的保护帽盖的横截面图；
[0031] 图2所示的是在施加到小瓶上之后在图1中的保护帽盖的横截面图；及
[0032] 图3所示的是在图1和2中的保护帽盖和小瓶的横截面图，使刺入部件穿过保护 帽盖插入在小瓶中。

【具体实施方式】
[0033] 图1示出保护帽盖1和呈小瓶2的形式的医疗器械。保护帽盖1包括隔膜保持器 3,该隔膜保持器3具有第一端部4,该第一端部4具有端部壁6。端部壁6具有外表面7和 内表面8。第二端部5布置在离开第一端部4 一段距离处，并且设有端部开口 9。第二端部 5布置成用以连接到小瓶2上，并且设有第一连接装置10,该第一连接装置10放置在端部 开口 9的周缘处，并且用以与在小瓶2上的相配合的第二连接装置11相接合。
[0034] 隔膜保持器3的端部壁6设有中心刺入开口 15。刺入开口 15具有周缘边缘16。 弹性隔膜18布置成用以覆盖刺入开口 15。弹性隔膜18具有刺入部分20和密封部分22， 该密封部分22沿周缘围绕刺入部分20。
[0035] 弹性隔膜18由呈保持凸缘24的形式的机械保持装置连结到隔膜保持器3上，该 保持凸缘24围绕在隔膜保持器3中的刺入开口 15的周缘边缘16。所示的保持凸缘24按 角度布置在隔膜保持器3的端部壁6的外表面7处，并且从隔膜保持器端部壁6的外表面7 突出。保持凸缘24向刺入开口 15的中心倾斜，使刺入开口 15的周缘在保持凸缘24的外 边缘26处比在隔膜保持器3的端部壁6的平面中小。将弹性隔膜18放置成，使刺入部分 20布置在保持凸缘24内部。这意味着，从隔膜保持器3的外表面7所看到的刺入部分20 的大小和形状由保持凸缘24的外边缘26限定。
[0036] 保持凸缘24用来保持弹性隔膜18免于在朝向端部壁6的外表面7的方向上穿过 刺入开口 15脱落出来。为了将隔膜保持就位，并且限制其在朝向端部壁6的内表面8的方 向上的运动，隔膜18可以被施加以轻微横向张紧，保持它靠压刺入开口 15的边缘16和靠 压保持凸缘24的内表面。刺入开口 15的周缘边缘16和保持凸缘24的内表面可以设有螺 纹、隆起、销针或其它物理元素，以增强在隔膜保持器3中的材料与弹性隔膜18之间的摩擦 和/或机械接合。隔膜的增强的摩擦和改进的固定，也可以借助于在开口的边缘上和在保 持凸缘24的内侧上的涂层（如橡胶涂层或颗粒涂层）而实现。粘合剂也可以用来改进弹 性隔膜在隔膜保持器中的固定。进一步可能性是在多成分注射模制过程中形成隔膜保持器 和隔膜。
[0037] 弹性隔膜18的密封部分22横向延伸超过在隔膜保持器3的端部壁的内表面8上 的开口的周缘边缘16。
[0038] 保护帽盖1构造成配合在医疗器械的端部上，该医疗器械由在图1-3中所示的小 瓶2表明。小瓶2仅是医疗器械的一个例子，该医疗器械可设有防止由来自环境的细菌或 其它外来物质的污染或免于来自医疗器械的内部的液体的不合期望的逃逸的额外保护。只 有小瓶2的上部部分在图1-3中示出，因为这是小瓶2的承接部分，该承接部分将与保护帽 盖相接合。
[0039] 小瓶2是小玻璃瓶，该小玻璃瓶具有瓶颈28和瓶口 29。边沿30绕瓶口 29延伸， 并且用作第二连接装置11，当将保护帽盖1在瓶颈28上向下推动时，该第二连接装置11 将与在保护帽盖1上的第一连接装置10合作。将密封部件31穿过瓶口 29插入到瓶颈28 中，以便保持流体32免于穿过瓶口 29逃逸，该流体32包含在小瓶2中。密封部件31通常 是橡胶塞，该橡胶塞可以由诸如注射针之类的刺入部件透过。在瓶口 29处在密封部件31 与边沿30之间的界面借助于保护箔33进一步密封，该保护箔33绕瓶口 29延伸，使第一端 部部分在密封部件31的暴露表面上，并且第二端部部分在绕瓶口 29的边沿30下面。相应 地，保护箔33绕小瓶2的上部部分的边缘部分包裹，只留下在密封部件31的中心处的圆形 刺入区域34是暴露的。
[0040] 在图1-3中示出的第一连接装置10是钩元件35,这些钩元件35布置在隔膜保持 器3的端部开口 9处。钩元件35构造成，绕在小瓶2中的瓶口 29的边沿30下方配合，以 保持保护帽盖1在瓶口 29上锁定就位，使在保护帽盖1中的弹性隔膜18的刺入部分20与 在密封部件上的刺入区域34和与弹性隔膜18的密封部分22对准，该弹性隔膜18靠压在 瓶口 29中的密封部件31的暴露表面。为了便于保护帽盖的扩张，在隔膜保持器3的第一 和第二端部4、5之间的侧壁划分成若干柔性舌状物38。柔性舌状物可以是两个或更多个 (如四个）柔性舌状物，以便当将隔膜保持器施加到小瓶或其它医疗容器上时，便于隔膜保 持器的扩张。钩元件35布置在柔性舌状物38的自由端部处。可选择地，隔膜保持器3的侧 壁可以设有一些缝隙，这些缝隙在隔膜保持器3的轴向方向上延伸。在隔膜保持器3中的 材料应该是这样的种类的，它能够弹性地变形，即，能够弹性地弯曲，从而在保护帽盖1中 的端部开口 9可以充分地扩张，以允许在保护帽盖1上的钩元件35向下行进到在绕瓶口的 边沿30下面，并且弹回而与瓶颈28锁定接合，配合在绕瓶口 29的边沿30下面。
[0041] 参照ISO 472:1999 "塑料词汇"，这里所使用的"柔性材料"是指可以用手折叠或 扭曲的材料、或可以重复地挠曲和/或弯曲而不产生破裂或可见缺陷的材料。
[0042] 为了便于保护帽盖1在小瓶2上的施加，在保护帽盖1上的内边沿35的边缘可以 如图中所示的那样倾斜。倾斜边缘用作导向装置，并且随着保护帽盖1向下按压在小瓶2 上，诱导在保护帽盖1中的端部开口 9的扩张。
[0043] 当如图2所示将保护帽盖1施加在小瓶2上时，弹性隔膜18通过隔膜18的密封 部分22经受工作张紧，该密封部分22在隔膜保持器3的内表面8与在瓶口 29中的密封部 件31的暴露表面之间被压缩。只要将保护帽盖连接到小瓶2上，弹性隔膜18就保持在工 作张紧下。
[0044] 关于本发明的保护帽盖的一个具体优点是，使隔膜与医疗器械（保护帽盖施加到 该医疗器械上）的表面相直接和密封接触。如图2所示，弹性隔膜18的密封部分22正直 接接触在瓶口 29中的密封部件31上的刺入区域34的一部分。在弹性隔膜18中和在小瓶 2上的密封部件31中的弹性体聚合物材料一起形成对于在弹性隔膜18与密封部件31之间 的横向流体泄漏出的优良屏障。在弹性隔膜18与在小瓶2上的密封部件31之间的密封， 防止流体在弹性隔膜18与在小瓶2上的密封部件31之间逸出，该流体随着刺入部件正从 小瓶2中抽出可能从刺入部件40放出。如图1-3所示，弹性隔膜18具有空腔41，当将保 护帽盖1安装在小瓶2上时，该空腔41位于在弹性隔膜18与在小瓶2上的密封部件31之 间。空腔41布置成捕获任何流体，当刺入部件40从小瓶2中抽出时，该流体从刺入部件40 放出。
[0045] 图3表明保护帽盖1当安装在小瓶2上并且在由刺入部件40刺入的同时的外观。 刺入部件40透过弹性隔膜18的刺入部分20和在小瓶密封部件31上的刺入区域34两者， 并且向下进入在小瓶2中包含的流体中。当已经将所需量的流体从小瓶2通过刺入部件40 除去时，将刺入部件抽出，并且刺入部位由于在隔膜材料和密封部件材料中的弹性将闭合。 施加到弹性隔膜上的工作张紧帮助获得刺入部位的满意闭合。
[0046] 呈卡口接头形式的联接装置42的承接部分在图1-3中示出，该联接装置42打算 用来在隔膜保持器3的外表面7处连结医疗装置，如压力平衡器械或注射器械。联接装置42 用来在连接装置与医疗器械之间形成稳定连接。当流体要穿过保护隔膜从医疗器械转移或 者转移到医疗器械中时，联接装置42也可以用来在医疗容器或其它医疗器械上的保护性 密封的刺入期间保护和导向刺入部件，如这里公开的那样。联接装置可以是PhaSeal? 卡口接头或其它类型的联接元件，用来将诸如注射器械之类的医疗器械联接到保护帽盖的 外部端部上。连接装置可以是任何类型的卡口接头、卡扣接头、螺纹接头、Iuer锁、等等，如 在业内已知的那样。
[0047] 联接装置42可以由相同或不同材料与保护帽盖1整体地形成。可以使用热塑性 材料，如聚乙烯或聚丙烯；丙烯腈二乙烯丁二烯（ABS)、聚碳酸酯、聚酯或任何其它适当材 料。当使用注射模制技术形成本发明的保护帽盖时，过程可以是单成分或多成分注射模制 过程，后者允许保护帽盖的不同部分由一些材料整体地形成，这些材料具有不同性能，如不 同的可延展性、不同的柔性、等等。
[0048] 本发明的保护帽盖打算用作在医疗器械（诸如医用小瓶或细颈瓶）上的适配器， 用于流体到器械中和器械外的转移。保护帽盖包括两种主要成分，这两种主要成分由不同 材料制成。第一材料将保护帽盖提供总体形状和结构，并且起到用于第二材料的保持器的 作用。第一材料可以是柔性的，从而保护帽盖当经受延伸力时可径向扩张，并且从而当延伸 力除去时，保护帽盖将弹性地返回到其非扩张状态。第二材料一般地比第一材料软，并且能 够弹性地压缩。第二材料起对于医疗器械的隔膜或辅助屏障的作用。当将保护帽盖施加到 医疗器械上时，如施加到用橡胶塞封闭的小瓶上时，弹性第二材料接触小瓶的橡胶塞，并且 密封以防来自小瓶的流体的泄漏、或由环境对在小瓶中的内容物的污染。密封是特别有效 的，因为它涉及在一些弹性可压缩部件之间的接触，这些弹性可压缩部件彼此相符，并且形 成极紧密密封。
[0049] 本发明的保护帽盖的形状和尺寸设置成用以配合到它所要连接的特定医疗器械 上。
【权利要求】
1. 一种用来施加在诸如医用小瓶的医疗器械（2)上的保护帽盖（1)，所述保护帽盖（1) 包括隔膜保持器（3)，该隔膜保持器具有第一端部（4)、和在离开所述第一端部（4) 一段距 离处的第二端部巧），该第一端部具有端部壁化），所述端部壁（6)具有外表面（7)和内表 面巧），该第二端部具有端部开口巧），所述第二端部（5)适于放置在所述医疗器械（2)的 承接部分上，并且设有连接装置（10)，该连接装置用来将所述保护帽盖（1)连接到所述医 疗器械（2)上，所述隔膜保持器（3)的所述端部壁（6)具有刺入开口（15)，所述刺入开口具 有周缘边缘（16)，其中，弹性隔膜（18)布置成覆盖所述刺入开口（15)，所述弹性隔膜（18) 包括刺入部分（20)和密封部分（22)，所述隔膜保持器（3)包括用来将所述弹性隔膜（18) 连结到所述隔膜保持器（3)上的连结装置（24)，所述连结装置（24)是粘接连结装置、或机 械连结装置、或粘接连结装置和机械连结装置的组合，所述弹性隔膜（18)连结在所述隔膜 保持器（3)中，使所述弹性隔膜（18)的所述刺入部分（20)通过在所述隔膜保持器（3)的 所述端部壁（6)中的所述刺入开口（15)而暴露，并且当将所述保护帽盖（1)施加在所述医 疗器械（2)上时，所述弹性隔膜（18)的所述密封部分（22)布置成与所述医疗器械（2)的 所述承接部分密封地接触。
2. 根据权利要求1所述的保护帽盖，其中，所述端部壁（6)和在所述端部壁中的所述 刺入开口（15)具有圆形形状，并且其中，所述刺入开口（15)居中地布置在所述端部壁化） 中。
3. 根据权利要求1或2所述的保护帽盖，其中，所述弹性隔膜（18)的所述密封部分 (22)沿周缘围绕所述弹性隔膜（18)的所述刺入部分（20)。
4. 根据权利要求1、2或3所述的保护帽盖，其中，所述弹性隔膜（18)的所述密封部分 (22)形成所述弹性隔膜的所述刺入部分（20)的一部分，并且其中，所述弹性隔膜（18)的所 述密封部分（22)在与所述隔膜保持器（3)的所述端部壁（6)相垂直的轴向方向上至少延 伸到所述隔膜保持器（3)的所述端部壁化）的所述内表面巧）。
5. 根据W上权利要求中的任一项所述的保护帽盖，其中，所述机械保持装置包括保持 凸缘（24)，该保持凸缘围绕在所述隔膜保持器（3)中的所述刺入开口（15)的所述周缘边缘 (16)，所述保持凸缘（24)按角度布置在所述隔膜保持器（3)的所述端部壁（6)的所述外表 面（7)处，并且向在所述隔膜保持器（3)的所述端部壁做中的所述刺入开口（巧）倾斜。
6. 根据W上权利要求中的任一项所述的保护帽盖，其中，所述隔膜（18)的所述密封部 分（22)延伸超过在所述隔膜保持器（3)的所述端部壁化）的所述内表面（8)上的所述刺 入开口（15)的所述周缘边缘（16)。
7. 根据W上权利要求中的任一项所述的保护帽盖，其中，所述隔膜保持器（3)包括内 部部分和外部部分，所述隔膜机械地保持在所述隔膜保持器（3)的所述内部部分和所述外 部部分之间，其中，所述内部部分和所述外部部分构成所述机械保持装置，所述隔膜的所述 密封部分（22)垂直于所述隔膜保持器（3)的所述端部壁从所述隔膜保持器（3)的所述内 表面突出。
8. 根据W上权利要求中的任一项所述的保护帽盖，其中，用来将所述保护帽盖（1)连 接到所述医疗器械（2)上的所述连接装置（10)布置成用W与在所述医疗器械（2)上的对 应连接装置（11)相接合。
9. 根据权利要求8所述的保护帽盖，其中，在所述隔膜保持器（3)上的所述连接装置 (10)包括钩元件（35)，该钩元件布置在所述隔膜保持器（3)的所述端部开口（9)处。
10. 根据权利要求9所述的保护帽盖，其中，所述钩元件（35)具有向内倾斜的导向边 缘。
11. 根据W上权利要求中的任一项所述的保护帽盖，其中，用来将携带刺入部件（40) 的医疗器械连接至所述保护帽盖（1)的联接装置（42)布置在所述隔膜保持器（3)的端部 壁化）的所述外表面处。
【文档编号】A61J1/14GK104470487SQ201280074678
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2012年5月21日 优先权日:2012年5月21日
【发明者】G·乌林 申请人:卡麦尔药物股份公司