专利名称：治疗习惯性便秘的鲜地黄的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别涉及一种鲜地黄治疗习惯性便秘的药品，属医药技术领域。
背景技术：
地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa L1-bosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用，习称“鲜地黄”。将其缓缓烘焙至八成干，习称“生地黄”。取生地黄照酒炖法(《中国药典》2010年版附录II D)炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时；或照蒸法(《中国药典》2010年版附录II D)蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得“熟地黄”。此3种地黄的药效功能各不相同，鲜地黄具有清热生津、凉血、止血之功效；生地黄具有清热凉血、养阴生津的作用；而熟地黄则具有滋阴补血、益精填髓的功能。近年来地黄的药理作用研究受到了广泛的关注，并且广泛应用于临床。用于止血、用于糖尿病、用于心脑血管疾病、用于高血压、用于肾炎、用于痴呆、用于泌尿系统、用于口腔溃瘍等。鲜地黄味甘苦、性大寒，有清热生津、凉血、止血之功效，临床以鲜地黄治疗中耳炎、咽喉炎、关节炎、肝炎、鼻衄、吐血。目前尚无鲜地黄治疗习惯性便秘的的文献报道。
发明内容
本发明的目的是提供用鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用。鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，所述的药物含有鲜地黄。本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是所述的药物是由单一味鲜地黄制备。`本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是制成的药物制剂，患者一天的服用剂量相当于鲜地黄3-100g。本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎或/和鲜地黄榨汁，制成制剂。本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是鲜地黄替换为冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物/和冻干鲜地黄提取物，制成制剂。本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入其他中药原料，制成口服制剂。至此完成了本发明，本发明所述的鲜地黄制备的药物，治疗习惯性便秘疗效显著，无副作用。以下临床试验进一步阐述本发明治疗习惯性便秘的有益效果。1、一般资料习惯性便秘患者治疗组32例，男12例，女20例；年龄50_75岁，平均65. 5岁；病程最短I个月，最长12年，治疗前服大黄6例，服番泻叶8例，服麻仁丸8例，经常使用开塞露10例。2、诊断标准①排便间隔时间延长，超过72h，且排便因难；②大便排出困难，一次排便在20min以上；③平时需服用泻药或其他方法协助排便者；④大便不能一次排尽或有堵塞感或便意不尽感；⑤病程在I个月以上；⑥除外器质性病变(如肿瘤、结肠息肉、克隆病、结肠炎等)所致肠道狭窄及由药物引起的便秘；⑦发病年龄在50岁以上。3、纳入标准①凡符合上述诊断标准者，均可纳入；②知情且同意采用本疗法治疗者。4、观察指标排便次数，排便通畅程度，疗效维持时间等。5、治疗方法服用冻干地黄制备的片剂(每片相当于冻干地黄lg)，每天12片，分3次服。在治疗期间均停用其他通便中、西药，7天为I个疗程，近期治疗2个疗程结束后判定疗效，巩固治疗2个疗程后判定疗效，总疗程大约需要I个半月左右。停药I个月后观察便秘复发情况。6、疗效结果痊愈(排便无不适，每日I次，排出软便，停药I周后大便仍通畅)8例，占25%，显效(服用I疗程后，大便次数恢复正常，粪便性状正常，排便通畅，无困难)10例，占，31.2%，有效(显效所列3项中达到1-2项者；)14例，占43.8%，无无效(服用I疗程后，症状无明显改善)病例。
具体实施例方式实施例1
取鲜地黄，粉碎，榨汁，加入适量糊精，制粒，减压真空干燥，整粒，分装为IOg/袋，得冻干地黄颗粒剂，治疗习惯性便秘，每天2袋(相当于干地黄50g)，分2次服。实施例2
取鲜地黄，粉碎，冻干，的冻干地黄粉。取何首乌1kg，当归1kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小时，第二次加6倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得白术、人参提取物，加入冻干地黄粉300g，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，治疗习惯性便秘，每天12片，分3次服，3个月为I疗程。实施例3
取鲜地黄，洗净去杂，切成长度5cm的地黄段；将地黄段装盘，装量为4Kg/ m2左右；冻结温度控制在_28°C ;达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。制得冻干地黄。用此冻干地黄替换鲜地黄实施例4
取新鲜地黄，洗净去杂，切成长 度3cm的地黄段；将地黄段装盘，装量为8Kg/ m2 ;冻结温度控制在_32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。制得冻干地黄。取冻干地黄，粉碎，过80目筛，水泛为丸，治疗习惯性便秘，每服10g，水送下，每天3次，30天治愈。实施例5
采用ZG-100 m2型真空冷冻干燥机。选取鲜地黄，洗净去杂，切成长度2cm的地黄段，装盘，装盘重量为7kg/ m2左右，逐渐降温2小时后至-28°C进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力40Pa，开始加热升温至35°C，升华干燥15个小时；再保持物料温度35°C，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干地黄。取冻干地黄粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20°C搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。得冻干地黄提取物。领取黄芪1kg，茯苓O. 5 kg,用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小时，第二次加6倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得白术、人参提取物，加入冻干地黄提取物300g，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，用于习惯性便秘，每天12片，分3次服。实施例6
取实施例3制得的冻干地黄提取物，加入适量糊精，制粒，减压真空干燥，整粒，分装为IOg/袋，得冻干地黄颗粒剂，习惯性便秘患者口服，每天2袋(相当于冻干地黄50g)，分2次服，3个月为一个疗程。 实施例7
取冻干地黄粉碎至粗粉，加入6倍量水，在20°C搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。得冻干地黄提取物。领取何首乌1kg，当归1kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小时，第二次加6倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得白术、人参提取物，加入冻干地黄提取物300g，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，用于习惯性便秘患者，每天12片，分3次服，3个月为I疗程。实施例8
采用ZG-100 in2型真空冷冻干燥机，选取鲜地黄，洗净去杂，切成长度5cm的地黄段，装盘，逐渐降温2小时后至-30°C进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力50Pa开始加热升温至40°C，升华干燥18个小时；再保持物料温度在45°C，使含水量达到2%以下后出料。得冻干地黄。冻干鲜地黄1000g、厚朴500g，用水提取2次，第一次加10倍量水，提取I小时，第二次加6倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂，用于治疗习惯性便秘症，每天30g，分2次服。
权利要求
1.鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，所述的药物含有鲜地黄。
2.根据权利要求1的鲜地黄在制备药物中的应用，特征是所述的药物是由单一味鲜地黄制备。
3.根据权利要求1或权利要求2的鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。
4.根据权利要求3的鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎或/和鲜地黄榨汁，制成制剂。
5.根据权利要求1的鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄替换为冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物/和冻干鲜地黄提取物，制成制剂。
全文摘要
本发明涉及鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用,特征是所述的药物含有鲜地黄。本发明治疗习惯性便秘疗效显著。
文档编号A61K36/804GK103055015SQ20131000864
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月10日 优先权日2013年1月10日
发明者李诗标, 张为胜, 许翠萍, 郭美莹, 冯丽娟 申请人:济南康众医药科技开发有限公司