专利名称：一种治疗慢性咽炎的口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗慢性咽炎的口服液。
背景技术：
慢性咽炎是临床上常见的难治性疾病，相当于中医学中的“喉痹”、“梅核气”，主要临床表现为咽部不适感，如咽部梗阻感、异物感粘痰感、灼热感、咽痛等症状。近年来随着气候变迁，大气污染加重，本病发病率呈上升趋势。其症状反复，病程长，难以治愈，严重影响患者的生活质量，西医目前尚无特效药物。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术不足提供一种见效快、费用低、疗效确切的治疗慢性咽炎的口服液。为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案。该药是由以下重量份配比的原料制成
浙白术10份、茯苓12份、陈皮10份、旱半夏10份、厚朴10份、甘草3份、香附子10份、郁金10份、乌药10份、木香10份、麦冬15份、桔梗10份、山豆根12份、牛蒡子10份、射干10份、小茴香10份。本发明的制备方法为
(1)、按组方称取上述各组份原料；
(2)、将称取的浙白术用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常规法炮制；
(3)、将经过步骤(2)炮制的浙白术、香附子、郁金与称取的陈皮、旱半夏、木香、厚朴用水蒸气蒸馏3h，然后收集挥发油后，将药渣过滤，得水溶液A ;
(4)、将经过步骤(3)过滤的药渣与称取的茯苓、甘草、乌药、麦冬、桔梗、山豆根、射干、小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，得滤液B ；
(5)、将水溶液A与滤液B合并，浓缩至适量，静置，离心，加入苯甲酸钠及甜蜜素适量，搅匀，再加入经过步骤(3)收集的挥发油，混匀，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。本发明根据中医的辨证理论，充分发挥祖国中医特色，认为本病在临床中多表现为本虚标实、虚实夹杂之证，其痰凝气滞为病之标，脾虚肝郁为病之本。发病常因情志不遂，肝失条达，气机郁结，木郁乘土，使脾失运化，痰湿内生，痰与气相互搏结，随肝气上逆，聚于咽喉；或饮食不节，损伤脾胃，脾失健运，水湿内停，聚湿生痰，痰湿阻滞，土壅木郁，使肝气上逆，痰气交阻，结于咽喉；二者虽病因不同，其结果均是导致肝脾失调，痰气搏结，循经上逆，结于咽喉而发为本病。本方健脾和胃疏肝，行气利咽，全方体现了整体辨证用药与局部归经治疗相结合特色，补其虚而治其实，以达标本兼治之效。方中土炒白术、茯苓、陈皮、厚朴、甘草健脾化痰为君；醋香附、醋郁金、乌药、木香、小茴香等疏肝理气为臣；麦冬养阴生津，以防温燥药物耗损阴津为佐；桔梗、山豆根等清利咽喉，并引药直达病所为使。
现代研究本方中，白术，茯苓，陈皮，半夏等为君药，现代药理研究表明白术、茯苓具有提高免疫力，抗炎、抗应激等作用，陈皮所含挥发油有刺激性被动祛痰作用，使痰液易咯出。陈皮煎剂对支气管有微弱的扩张作用，陈皮煎剂与维生素C、维生素K并用，能增强消炎作用。半夏有镇咳，抑制腺体的分泌的作用，射干有抗病原微生物，抗炎，抗癌抗氧化和清除自由基，醛搪还原酶抑制作用，蛋白激酶C活化等作用。近年的研究发现，治疗慢性咽炎的中药，有的具有抗炎、止痛、解热作用，有的具有消肿止咳作用，还有的能扩张局部血管，抑制或减轻炎症细胞的浸润，有的还具有免疫调节作用等。
具体实施例方式 浙白术10份、茯苓12份、陈皮10 份、旱半夏10份、厚朴10份、甘草3份、香附10份、郁金10份、乌药10份、木香10份、麦冬15份、桔梗10份、山豆根12份、牛蒡子10份、射干10份、小茴香10份。本发明的制备方法为
(1)、按组方称取上述各组份原料；
(2)、将称取的浙白术用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常规法炮制；
(3)、将经过步骤(2)炮制的浙白术、香附子、郁金与称取的陈皮、旱半夏、木香、厚朴用水蒸气蒸馏3h，然后收集挥发油后，将药渣过滤，得水溶液A ;
(4)、将经过步骤(3)过滤的药渣与称取的茯苓、甘草、乌药、麦冬、桔梗、山豆根、射干、小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，得滤液B ；
(5)、将水溶液A与滤液B合并，浓缩至适量，静置，离心，加入苯甲酸钠及甜蜜素适量，搅匀，再加入经过步骤(3)收集的挥发油，混匀，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。本发明的药物服用方法是每日I次，分2次服，每次200毫升，I月为一疗程。
为表明本发明治疗慢性咽炎的效果，本发明人通过对河南中医学院一附院临床200
名病例进行了临床观察。资料与方法结论
I一般资料
1.1病历来源 200例，其中男性52例，女性148例，年龄18 64岁，平均37. 6岁。病程半个月至8年，平均1. 8年。1.2病例选择1. 2.1诊断标准所有病例均符合卫生部药政局2 0 0 2年制定的《新药(中药)治疗慢性咽炎临床研究指导原则》之诊断标准，并符合中医辨证属肝郁脾虚者，症见咽部梗阻感、咽干胸闷、气短、情绪不畅等。1. 2. 2纳入病例标准凡符合本病诊断和中医辨证标准者，可纳入临床观察病历。1.2.3排除病例标准1. 2. 3.1不符合中医辨证标准者。1. 2. 3. 2年龄在18周岁以下或65以上，妊娠或哺乳期妇女。对本药过敏者。1. 2. 3. 3合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者。1. 2. 3. 4凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
2治疗方法，服用本发明口服液每日I次，分2次服，每次200毫升，共服用I月。3观测指标
3.1疗效判定标准
参照《新药(中药)治疗慢性咽炎临床研究指导原则》之疗效判定标准。3.1.1治愈用药I O d以内症状减轻，I个月以内临床症状及体征消失，O . 5年以上无复发；
3. 1.2显效用药0.5个月以内症状减轻，I个月以内临床症状及体征消失，3个月以
上无复发；
3.1. 3有效用药O. 5个月以内症状减轻，I个月以内临床症状及部分体征消失；
3.1. 4无效用药I个月以内临床症状和体征均无明显减轻和改善。 3. 2疗效性观测指标
3.2.1咽部梗阻感 3. 2. 2咽干胸闷 3. 2. 3气短 3. 2. 4情绪不畅 4结果
4.1治疗后临床疗效见表I
表I治疗后临床疗效(％)_
权利要求
1.一种治疗慢性咽炎的口服液，其特征在于它是由以下重量份配比的原料制成浙白术10份、茯苓12份、陈皮10份、旱半夏10份、厚朴10份、甘草3份、香附子10份、郁金10 份、乌药10份、木香10份、麦冬15份、桔梗10份、山S·根12份、牛蒡子10份、射干10份、 小茴香10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性咽炎的口服液的制备方法，其特征在于(1)、按组方称取上述各组份原料；(2)、将称取的浙白术用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常规法炮制；(3)、将经过步骤(2)炮制的浙白术、香附子、郁金与称取的陈皮、旱半夏、木香、厚朴用水蒸气蒸馏3h，然后收集挥发油后，将药渣过滤，得水溶液A ;(4)、将经过步骤(3)过滤的药渣与称取的茯苓、甘草、乌药、麦冬、桔梗、山豆根、射干、 小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，得滤液B ；(5)、将水溶液A与滤液B合并，浓缩至适量，静置，离心，加入苯甲酸钠及甜蜜素适量， 搅匀，再加入经过步骤(3)收集的挥发油，混匀，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。
全文摘要
本发明涉及属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗慢性咽炎的口服液。它是由浙白术、茯苓、陈皮、旱半夏、厚朴、甘草、香附子、郁金、乌药、木香、麦冬、桔梗、山豆根、牛蒡子、射干、小茴香制成。本方健脾和胃疏肝，行气利咽，全方体现了整体辨证用药与局部归经治疗相结合特色，补其虚而治其实，以达标本兼治之效，具有见效快、费用低、疗效确切的优点。
文档编号A61K36/9066GK103007205SQ201310015539
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月16日 优先权日2013年1月16日
发明者李振华, 李郑生 申请人:李郑生