专利名称：复方黄连液的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性骨髓炎及急性软组织损伤的复方黄连液。
背景技术：
慢性骨髓炎是骨伤科疑难病之一，属于中医“附骨疽”的范畴，具有发病率高、病程长，常反复发作不易根治，易造成病残等特点。现有中西医治疗慢性骨髓炎的主要方法包括抗生素的应用、手术治疗以及通过改善全身情况以提高机体的抵抗力等方面。虽然抗生素的应用在治疗慢性骨髓炎中起着很大作用，但是，长期使用会由于耐药性的产生常使其疗效降低。此外，由于慢性骨髓炎病灶的周围组织纤维化，死骨死腔的存在等病理变化，导致了局部血供贫乏，这不仅使病灶内抗生素达不到有效浓度，也使机体的免疫系统及其它抗病因素发挥不出有效的作用。局部使用抗生素虽可使病灶内抗生素浓度提高数倍至数十倍，从而起到有效的抑菌作用，但同时抑制了肉芽组织的生长和填充，不利于伤口的修复。近年来由于显微外科技术的进展，采用组织移植的方法来消灭骨外露，改善局部血供从而提高疗效，但此类手术的失败率也较高。另外，中医外治法是中医治疗慢性骨髓炎的特色，但大多数的膏、丹、丸、散类重要制剂不但制作方法复杂，而且所用药物多为稀有贵重药材，不易获得。并且固体剂型药物一方面限制了与病灶的接触面积，不利于发挥治疗作用，另一方面可能在局部遗留异物不利于治疗。
发明内容
针对上述不足，本发明的目的是提供了一种复方黄连液，选用黄连、黄芩、黄柏、桅子、地榆、大黄、黄芪为原料，经水煎法提取而成，对慢性骨髓炎及急性软组织损伤的治疗具有良好效果。为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是一种复合黄连液，由下列重量(份)配比的原料制成黄连80 100，黄芩27 34，黄柏27 34，桅子27 35，地榆27 33，大黄27 34，黄芪27 34，冰片9 12。进一步地，所述最优重量(份)配比为黄连90，黄芩30，黄柏30，桅子30，地榆30，大黄30，黄芪30，冰片10。上述的复方黄连液的制作方法，包括以下步骤(1)、取黄连、黄芩、黄柏、桅子、地榆、大黄、黄芪，加10倍量的水100°C提取2小时，
滤出药液备用，得药渣；(2)、取步骤⑴药洛，加8倍量的水100°C提取2小时，滤出药液备用；(3)、合并步骤(I)、⑵药液，浓缩至温度80°C，相对密度1.1 1. 3，冷却至常温，加冰片及2倍量乙醇搅拌，静置，取上清夜，回收乙醇加纯化水至规定量。
更进一步的，所述规定量药液为每IOOg黄连可制备6 7L药液比。本发明的有益效果为采用本方剂制成的复方黄连液，克服了现有技术抗生素、手术疗法的不足，对慢性骨髓炎及急性软组织损伤的治疗具有良好效果，降低了生产成本，使用简单、方便，适用范围广，便于储存和推广。
具体实施例方式为了使本发明的技术方案更加清楚明确，下面结合具体实施例作进一步阐述本发明一种复合黄连液，由下列重量(份)配比的原料制成黄连80 100，黄芩27 34，黄柏27 34，桅子27 35，地榆27 33，大黄27 34，黄芪27 34，冰片9 12，其中最优重量(份)配比为黄连90，黄芩30，黄柏30，桅子30，地榆30，大黄30，黄芪30，冰片10。上述药方主要药材的药效概况如下黄连清热燥湿，泻火解毒；黄芩燥湿泄热，凉血止血，具有清热与止血双重作用；黄柏清热燥热，退热除疹；桅子清热·泻火性味亦属苦寒；冰片则性苦微寒可清热生肌；地榆凉血止血与黄连相配，加强清热解毒之力。各药配合，以黄连之君泄中焦之火，黄芩泄上焦之火，黄柏泄下焦之火为臣，桅子通泄三焦之火，导热下行，冰片甘凉解毒。诸药共凑清热化瘀，通调经络，消肿止痛，除湿生肌之功效。另外，大黄、黄芩、黄柏均具有抗菌的作用，此外黄柏外用还可促进皮下淤血的吸收，大黄含有大黄酚，可致密毛细血管。清热化瘀药液直接外敷于患处，能提高组织细胞的渗透性，有利于药物吸收，增强其疗效。实施例1取黄连90g，黄芩30g，黄柏30g，桅子30g，地榆30g，大黄30g，黄芪30g。加水3L，100°C提取2小时，滤出药液A备用；取药渣，加水2. 5L，100°C提取2小时，滤出药液B备用；合并药液A、B，浓缩至温度80°C，相对密度1. 2，冷却至常温后，加冰片10g、乙醇5L，搅拌，静置，取上清液，回收乙醇加纯化水，得复方黄连液体6L ;取复方黄连液，用以湿敷患处，隔天换药一次至病症痊愈。实施例2取黄连95g，黄芩28g，黄柏30g，桅子28g，地榆30g，大黄32g，黄芪30g ；制备方法同实施例1，得复方黄连液，用以湿敷患处。实施例3取黄连88g，黄芩30g，黄柏32g，桅子28g，地榆32g，大黄32g，黄芪30g ；制备方法同实施例1，得复方黄连液，用以湿敷患处。为了客观评价本发明临床效果，自1991年5月至1995年5月，将慢性骨髓炎病例随机分为本发明复方黄连液外用组(以下称治疗组)与庆大霉素溶液外用组(以下称对照组)。按统一的疗效标准评定各组的疗效，其结果如下1、诊断标准(I)有外伤感染，局部软组织感染或急性血源性骨髓炎病史；(2)患肢窦道长期不愈，有脓液和(或)小死骨排出；(3)肢体肿胀疼痛或软组织硬化；
(4)X线检查有骨膜反应、骨质破环和(或)骨质硬化、死骨、空腔包壳形成。符合以上1、4项加1、3项中任何一项并除外骨肿瘤、骨结核、梅毒性骨髓炎即构成诊断。2、纳入标准符合以上诊断标准的病例均可纳入。3、排除标准(I)合并有败血症的患者；(2)合并有糖尿病的患者；(3)合并有严重肝肾 疾病或其他疾病；(4)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响结果的患者。4、一般资料治疗组共45例，男39例，女6例；年龄3 10岁5例，11 19岁6例，20 49岁26例，50 70岁8例；血源性20例，外伤感染23例，局部软组织感染蔓延2例；疗程2月以内5例，2月 I年18例，I年以上22例。对照组共42例，男38例，女4例；年龄3 10岁5例，11 19岁10例，20 49岁19例，50 70岁8例；血源性17例，外伤感染21例，局部软组织感染蔓延4例；疗程2月以内8例，2月 I年20例，I年以上14例。表I治疗组、对照组病例、性别、年龄(X土SD)分布比较
权利要求
1.一种复方黄连液，其特征在于，所述复方黄连液由下列重量(份)配比的原料制成 黄连80 100，黄芩27 34，黄柏27 34，桅子27 35，地榆27 33，大黄27 34，黄芪27 34，冰片9 12。
2.根据权利要求1所述的复方黄连液，其特征在于所述最优重量(份)配比为黄连90，黄芩30，黄柏30，桅子30，地榆30，大黄30，黄芪30，冰片10。
3.根据权利要求1所述的复方黄连液，其特征在于所述黄连液的制备包括如下步骤 (1)、取黄连、黄芩、黄柏、桅子、地榆、大黄、黄芪，加10倍量的水100°C提取2小时，滤出药液备用，得药渣； (2)、取步骤(I)药洛，加8倍量的水100°C提取2小时，滤出药液备用； (3)、合并步骤(I)、(2)药液，浓缩至温度80°C，相对密度1.1 1. 3，冷却至常温，加冰片及2倍量乙醇搅拌，静置，取上清夜，回收乙醇加纯化水至规定量。
4.根据权利要求3所述的复方黄连液，其特征在于，所述规定量药液为每IOOg黄连可制备6 7L药液比。
全文摘要
本发明涉及中药领域，公开了一种复方黄连液及其制备方法，选用黄连、黄芩、黄柏、栀子、地榆、大黄、黄芪和冰片为原料，经水煎法提取而成，对慢性骨髓炎及急性软组织损伤的治疗具有良好效果，降低了生产成本，使用简单、方便，适用范围广，便于储存和推广。
文档编号A61K31/045GK103054998SQ201310034490
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月29日 优先权日2013年1月29日
发明者陆杰, 蒋顺琬 申请人:陆杰, 蒋顺琬