专利名称：医用胶原敷料及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用胶原敷料及其制备方法和用途。
背景技术：
临床上，为了保护烧伤、外伤、手术、感染等原因引起的各种创面，控制创面感染，保持创面湿润，促进创面愈合，往往采用各种不同的治疗手段和产品，但现有的方法和产品在治疗效果上往往不尽人意。
发明内容
本发明的目的在于提供一种配方合理，制备方便，治疗效果好的医用胶原敷料及其制备方法和用途。·本发明的技术解决方案是:
一种医用胶原敷料，其特征是:由下列重量百分比的成分组成:
医用胶原或含抗菌成分的医用胶原广100%
基质余量。所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质经酶解、冻干制成的胶原蛋白粉。所述含抗菌成分的医用胶原是由医用胶原与抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量为0.r0.5% ;所述抗菌成分为硝酸银、氧化银、洗必泰、壳聚糖或含碘消毒剂。敷料的剂型为粉剂，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为100%。敷料的剂型为凝胶，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为f 50%，余量为基质材料，且基质为聚乙烯醇、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素中的21个成分混合组成。敷料的剂型为霜剂，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为f 50%，余量为基质材料，且基质由下列重量份的成分组成:
单硬脂酸甘油酯3(T60份
硬脂酸80 120份
白凡士林40 60份
液体石蜡130 180份
甘油80 120份
吐温-80120 150份
纯化水350 550份。敷料的剂型为敷贴剂型，基质为纱布或无纺布或PE网膜。一种医用胶原敷料的制备方法，其特征是:将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原灌于包装袋中或塑料瓶中，用环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，即为粉剂产品；
或者，将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于基质中，灌装于塑料管中，环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为凝胶或霜剂产品；
或者，将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于纱布或无纺布或PE网膜基质中，包装于铝箔袋中，用环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为敷贴剂产品。一种医用胶原敷料在制备保护烧伤、外伤、手术、感染引起的各种创面的制品中的应用。本发明可以有效保护烧伤、外伤、手术、感染等原因引起的各种创面，控制创面感染，保持创面湿润，促进创面愈合，及增加皮肤营养，减轻色素沉着，减轻皮肤过敏，预防疤痕。经100多例临床病例验证，有效率达95%以上。下面结合实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例方式实施例1:
将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原灌于包装袋中或塑料瓶中，用环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，即为粉剂产品；
所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质(异种脱细胞真皮基质的制备方法见中国专利CN102580141A)经酶解(采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量为异种脱细胞真皮基质重量的19Γ5%)、冻干制成的胶原蛋白粉。 所述含抗菌成分的医用胶原是由医用胶原与抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量为0.Γ0.5% (例0.1%、0.3%、0.5%);所述抗菌成分为硝酸银、氧化银、洗必泰、壳聚糖或含碘消毒剂。使用时,敷设于创面表面。经例临床病例验证,有效率达95%以上。实施例2:
将广50% (例1%、25%、50%)医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于余量的基质中，灌装于塑料管中，环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为凝胶剂产品；基质为聚乙烯醇、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素中的2 3个成分混合组成。所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质(异种脱细胞真皮基质的制备方法见中国专利CN102580141A)经酶解(采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量为异种脱细胞真皮基质重量的19Γ5%)、冻干制成的胶原蛋白粉。使用时,敷设于创面表面。经例临床病例验证,有效率达95%以上。实施例3:
将广50% (例1%、25%、50%)医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于余量的基质中，灌装于塑料管中，环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为霜剂产品；基质成分由下列重量份的成分组成:
单硬脂酸甘油酯3(Γ60份(例30份、45份、60份)
硬脂酸80 120份(例80份、100份、120份)
白凡士林40 60份(例40份、50份、60份)
液体石蜡130 180份(例130份、150份、180份)
甘油80 120份(例80份、100份、120份)
吐温-80120 150份(例120份、135份、150份)
纯化水350 550份(例350份、450份、550份)。所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质(异种脱细胞真皮基质的制备方法见中国专利CN102580141A)经酶解(采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量为异种脱细胞真皮基质重量的1% 5%)、冻干制成的胶原蛋白粉。使用时,敷设于创面表面。经例临床病例验证,有效率达95%以上。实施例4:
将f 50% (例1%、25%、50%)医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于余量的纱布或无纺布或PE网膜基质中，包装于铝箔袋中，用环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为敷贴剂产品。所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质(异种脱细胞真皮基质的制备方法见中国专利CN102580141A)经酶解(采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量为异种脱细胞真皮基质重量的1% 5%)、冻干制成的胶原蛋白粉。使用时,敷设于创面表面。经例临床病例验证,有效率达95%以上。
权利要求
1.一种医用胶原敷料，其特征是:由下列重量百分比的成分组成: 医用胶原或含抗菌成分的医用胶原广100%基质余量。
2.根据权利要求1所述的医用胶原敷料，其特征是:所述医用胶原是由异种脱细胞真皮基质经酶解、冻干制成的胶原蛋白粉。
3.根据权利要求1或2所述的医用胶原敷料，其特征是:所述含抗菌成分的医用胶原是由医用胶原与抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量为0.Γ0.5% ;所述抗菌成分为硝酸银、氧化银、洗必泰、壳聚糖或含碘消毒剂。
4.根据权利要求1或2所述的医用胶原敷料，其特征是:敷料的剂型为粉剂，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为100%。
5.根据权利要求1或2所述的医用胶原敷料，其特征是:敷料的剂型为凝胶，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为f 50%，余量为基质材料，且基质为聚乙烯醇、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素中的2 3个成分混合组成。
6.根据权利要求1或2所述的医用胶原敷料，其特征是:敷料的剂型为霜剂，医用胶原或含抗菌成分的医用胶原含量为广50%，余量为基质材料，且基质由下列重量份的成分组成: 单硬脂酸甘油酯3(Γ60份 硬脂酸8(Γ120份 白凡士林40 60份 液体石蜡13(Γ180份 甘油80 120份 吐温-80120 150份 纯化水35(Γ550份。
7.根据权利要求1或2所述的医用胶原敷料，其特征是:敷料的剂型为敷贴剂型，基质为纱布或无纺布或PE网膜。
8.—种权利要求1所述的医用胶原敷料的制备方法，其特征是:将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原灌于包装袋中或塑料瓶中，用环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，即为粉剂产品； 或者，将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于基质中，灌装于塑料管中，环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为凝胶或霜剂产品； 或者，将医用胶原或含抗菌成分的医用胶原混溶于纱布或无纺布或PE网膜基质中，包装于铝箔袋中，用环氧乙烷灭菌或辐照消毒后，即为敷贴剂产品。
9.一种权利要求1所述的医用胶原敷料在制备保护烧伤、外伤、手术、感染引起的各种创面的制品中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种医用胶原敷料，由医用胶原或含抗菌成分的医用胶原及基质组成。本发明可以有效保护烧伤、外伤、手术、感染等原因引起的各种创面，控制创面感染，保持创面湿润，促进创面愈合，及增加皮肤营养，减轻色素沉着，减轻皮肤过敏，预防疤痕。经100多例临床病例验证，有效率达95%以上。
文档编号A61L15/44GK103143052SQ20131007964
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月13日 优先权日2013年3月13日
发明者潘华倩 申请人:潘华倩