专利名称：一种补肾合剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种补肾合剂，本发明还涉及该补肾合剂的制备方法。
背景技术：
肾脏是人体的重要器官，它的基本功能是生成尿液，借以清除体内代谢产物及某些废物、毒物，同时经重吸收功能保留水分及其他有用物质，如葡萄糖、蛋白质、氨基酸、钠离子、钾离子、碳酸氢钠等，以调节水、电解质平衡及维护酸碱平衡。肾脏同时还有内分泌功能，生成肾素、促红细胞生成素、活性维生素D3、前列腺素、激肽等，又为机体部分内分泌激素的降解场所和肾外激素的靶器官。肾脏的这些功能，保证了机体内环境的稳定，使新陈代谢得以正常进行。中国传统医学认为肾脏是人体的“先天之本”，脾胃为“后天之本”，肾与脾胃是相互资助、相互依存的，肾脏的主要生理功能是藏精、主水、主纳气、主生殖，主骨生髓，开窍于耳，其华在发。肾脏由于藏有先天之精，为脏腑阴阳之本，也是人体生长、发育、生殖之源，是生命活动之根本，脾阳依赖肾阳的温养才能发挥运化作用，肾阳不足可致脾阳虚弱，运化失职，出现腹胀、消化不良、浮肿、腹水等肾虚症状。肾亏是肾虚、肾气虚的俗称，随着人的年龄增长以及现代社会工作、生活压力增大，生活习惯不佳，有不少人肾虚。肾虚分为肾阳虚和肾阴虚，肾阳虚的症状主要表现在肾阳虚者腰痛且发凉，手脚冰凉、伴有尿频，且男性性功能失常，出现阳痿、遗精、早泄等，肾阴虚的主要症状表现为肾阴虚患者腰膝酸疼、眩晕耳鸣、失眠多梦，男子阳强易举，遗精，妇女经少闭经，或见崩漏，形体消瘦，潮热盗汗。目前市场上有一些补肾产品对治疗肾虚有一定功效，但效果不理想
发明内容
`本发明的目的在于提供一种补肾合剂，可滋补强壮、添精补肾、益气健脾，本发明还公开了所述补肾合剂的制备方法。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:一种补肾合剂，所述补肾合剂的活性成分由下述重量份数的原料制成:大枣25-30份，黄芪20-25份，茯苓15-20份，鹿角霜15-20份，熟地黄15-20份，当归15-20份，生地黄10-15份，韭菜子10-15份，山茱萸10-15份，枸杞子10-15份，党参10-15份，龟甲10-15份，麦芽10-15份，三七10-15份，肉苁蓉10-15份，麦冬5-8份，肉桂5-8份，人参2-5份，五味子2_5份。其中，所述补肾合剂的活性成分的原料的重量份数优选为:大枣30份，黄芪22份，茯苓18份，鹿角霜18份，熟地黄18份，当归18份，生地黄12份，韭菜子12份，山茱萸12份，枸杞子12份，党参12份，龟甲12份，麦芽12份，三七12份，肉苁蓉12份，麦冬5份，肉桂5份，人参2份，五味子2份。制备上述补肾合剂的方法，包括以下步骤:
(I)按重量份数比称取各原料药，加入原料药重量4-6倍的水，煮沸45分钟；(2)将煮沸后的药液浓缩至比重为1.2-1.5，离心去沉淀；(3)在浓缩的药液中加入倍他环糊精l%(g/mL)，阿司帕坦0.02%(g/mL),枸橼酸
0.l%(g/mL)，灌装入瓶，再灭菌和贴签，即得。本发明的各组方的药性及药理作用如下:大枣:味甘，性温。归脾、胃经。可补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。黄芪:具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。茯苓:茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄湾，遗精，淋池，惊t季，健忘等症。鹿角霜:味咸，性温；归肝、肾经。可温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。熟地黄:味甘；性温；归肝、肾经；补血滋润；益精填髓；主治:血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。当归:补血；活血；调经止痛；润燥滑肠；主治:血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。生地黄:味甘苦， 性凉；入心、肝、脾、肺四经；治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。韭菜子:味辛，甘；性温。归肾、肝经；可温补肝肾，壮阳固精，暖腰膝。山茱萸:味酸、潘，性微温。归肝、肾经。可补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿止带止崩，止汗，生津止渴。用于腰膝酸痛，头晕耳鸣，健忘，遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不调，大汗虚脱，内热消渴。枸杞子:味甘；性平。可养肝；滋肾；润肺。党参:有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。龟甲:味咸、甘，性微寒。归肝、肾、心经。滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。麦芽:味甘，性平。归脾、胃经、肝经。可行气消食，健脾开胃，退乳消胀。主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳。三七:味甘、微苦；性温。归肝、胃、心、肺、大肠经。可止血；散血；定痛。用于跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。肉苁蓉:味甘、咸，性温。可补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。麦冬:味甘、微苦，性微寒。归心、肺、胃经。可养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。肉桂:性大热，味辛、甘。归肾、脾、心、肝经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。
人参:性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。五味子:性温；味酸、甘；归肺、心、肾经。敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。本发明药物基于中医对肾虚的研究，参考搭配合理，以补肾为主，兼顾心、肝、脾、胃，通过对人体机能的整体调理，可达到较佳的补肾效果。
具体实施例方式下面结合实 施例对本发明的具体实施方式
作进一步描述，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。实施例1分别称大枣25kg，黄芪20kg，茯苓15kg，鹿角霜15kg，熟地黄15kg，当归15kg，生地黄IOkg,韭菜子IOkg,山茱萸IOkg,枸杞子IOkg,党参IOkg,龟甲IOkg,麦芽IOkg,三七IOkg,肉苁蓉10kg，麦冬5kg，肉桂5kg，人参2kg，五味子2kg。加入原料药重量4倍的水，煮沸45分钟；将煮沸后的药液浓缩至比重为1.2-1.5，离心去沉淀；在浓缩的药液中加入倍他环糊精l%(g/mL)，阿司帕坦0.02%(g/mL),枸橼酸0.l%(g/mL),灌装入瓶，再灭菌和贴签，即得。实施例2分别称大枣30kg，黄芪25kg，茯苓20kg，鹿角霜20kg，熟地黄20kg，当归20kg，生地黄15kg,韭菜子15kg,山茱萸15kg,枸杞子15kg,党参15kg,龟甲15kg,麦芽15kg,三七15kg，肉苁蓉15kg，麦冬8kg，肉桂8kg，人参5kg，五味子5kg。加入原料药重量4倍的水，煮沸45分钟；将煮沸后的药液浓缩至比重为1.2-1.5，离心去沉淀；在浓缩的药液中加入倍他环糊精l%(g/mL)，阿司帕坦0.02%(g/mL),枸橼酸0.l%(g/mL),灌装入瓶，再灭菌和贴签，即得。实施例3分别称大枣30kg，黄芪22kg，茯苓18kg，鹿角霜18kg，熟地黄18kg，当归18kg，生地黄12kg,韭菜子12kg,山茱萸12kg,枸杞子12kg,党参12kg,龟甲12kg,麦芽12kg,三七12kg，肉苁蓉12kg，麦冬5kg，肉桂5kg，人参2kg，五味子2kg。加入原料药重量4倍的水，煮沸45分钟；将煮沸后的药液浓缩至比重为1.2-1.5，离心去沉淀；在浓缩的药液中加入倍他环糊精l%(g/mL)，阿司帕坦0.02%(g/mL),枸橼酸0.l%(g/mL),灌装入瓶，再灭菌和贴签，即得。临床治疗观察通过对822例肾虚患者的临床症状观察，将患者分为肾阳虚和肾阴虚两类，每类分为四组，治疗组I患者每日服本发明实施例1合剂一次，每次20mL，I个月为一疗程；治疗组2患者每日服本发明实施例2合剂一次，每次20mL，I个月为一疗程；治疗组3患者每日服本发明实施例3合剂一次，每次20mL，I个月为一疗程；对照组患者每日服用市售采力合齐IJ (青岛海尔药业有限公司)每日一次，每次20mL ;以上四组在治疗期间不用其他治疗方法，一个月统计疗效。
对肾阳虚患者，以水肿减少，腰膝酸软改善，头痛眩晕减轻，尿频症状改善为有效标准，以水肿、畏寒肢冷、腰膝酸软无力、阳痿、易出汗等症状消失为治愈标准。对肾阴虚患者，以腰膝酸软改善，眩晕耳鸣减轻，失眠症状减轻，潮热降低为有效标准，以腰膝酸软、两腿无力，眩晕耳鸣，脱发齿松，盗汗，失眠，口干，尿黄，大便干燥等症状消失为治愈标准。具体数据见表I及表2。表I肾阳虚患者治疗效果
权利要求
1.一种补肾合剂，其特征在于:所述补肾合剂的活性成分由下述重量份数的原料制成:大枣25-30份，黄芪20-25份，茯苓15-20份，鹿角霜15-20份，熟地黄15-20份，当归15-20份，生地黄10-15份，韭菜子10-15份，山茱萸10-15份，枸杞子10-15份，党参10-15份，龟甲10-15份，麦芽10-15份，三七10-15份，肉苁蓉10-15份，麦冬5-8份，肉桂5-8份，人参2-5份,五味子2-5份。
2.按权利要求1所述的补肾合剂，其特征在于:所述补肾合剂的活性成分由下述重量份数的原料制成:大枣30份，黄芪22份，茯苓18份，鹿角霜18份，熟地黄18份，当归18份，生地黄12份，韭菜子12份，山茱萸12份，枸杞子12份，党参12份，龟甲12份，麦芽12份，三七12份，肉苁蓉12份，麦冬5份，肉桂5份，人参2份，五味子2份。
3.制备权利要求1或2所述的补肾合剂的方法，包括以下步骤: (1)按重量份数比称取各原料药，加入原料药重量4-6倍的水，煮沸45分钟； (2)将煮沸后的药液 浓缩至比重为1.2-1.5，离心去沉淀； (3)在浓缩的药液中加入倍他环糊精1%(g/mL)，阿司帕坦0.02% (g/mL)，枸橼酸0.l%(g/mL)，灌装入瓶，再灭菌和贴签，即得。
全文摘要
本发明公开了一种补肾合剂，该补肾合剂有效成分的原料药按重量份数的组成为大枣25-30份，黄芪20-25份，茯苓15-20份，鹿角霜15-20份，熟地黄15-20份，当归15-20份，生地黄10-15份，韭菜子10-15份，山茱萸10-15份，枸杞子10-15份，党参10-15份，龟甲10-15份，麦芽10-15份，三七10-15份，肉苁蓉10-15份，麦冬5-8份，肉桂5-8份，人参2-5份，五味子2-5份，本发明还公开了制备该合剂的方法。本发明药物搭配合理，以补肾为主，兼顾脾胃，通过对人体机能的整体调理，可达到较佳的补肾效果。
文档编号A61K35/32GK103142895SQ20131009138
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月21日 优先权日2013年3月21日
发明者王明刚, 任莉, 陈阳生 申请人:青岛正大海尔制药有限公司