专利名称：一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制药技术领域，特别是涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
病毒性心肌炎是由各种嗜心肌病毒引起的心肌急性或慢性炎症，多见于儿童及青壮年人，男性多于女性。症状表现为病人常先有发热、全身酸痛、咽痛、倦怠、恶心、呕吐、腹泻等症状，然后出现心悸、胸闷、胸痛或心前区隐痛、头晕、呼吸困难、浮肿，甚至Adams-Stokes综合征,极少数患者出现心力衰竭或心源性休克。目前，虽然存在多种治疗病毒性心肌炎的药物，但大多疗效欠佳，且副作用大，不易根治，治疗成本过高，因此研究一种疗效好，见效快，副作用小的治病毒性心肌炎的中药组合物非常必要。
发明内容
本发明要解决的技术问题是:为解决现有技术的不足，本发明提供了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法，本发明具有疗效好，见效快，无副作用，制备工艺先进，制剂稳定性好，药物利用度高等优点。一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征是:由如下重量份的原料药制成:黄芪10-15份、党参6-15份、五味子6-10份、麦冬6_10份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黄连2-5份、金银花6_10份、赤芍8_12份、白芍8_12份、桂枝4-8份、丹参10-15份、炙甘草10-20份、大青叶10-20份、女贞子10-15份、郁金6-12份。所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其优选是:由如下重量份的原料药制成:黄苗12份、党参10份、五味子8份、麦冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黄连3份、金银花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹参12份、炙甘草15份、大青叶15份、女贞子12份、郁金9份。所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
(1)按照所述重量份数称取原料药:黄芪、党参、五味子、麦冬、佛手、柴胡、玉竹、山楂、黄连、金银花、赤芍、白芍、桂枝、丹参、炙甘草、大青叶、女贞子、郁金备用；
(2)加入总原料药8-12倍量水浸泡1-1.5小时，加热煎煮1-3小时，过滤，药渣再加入6-8倍量水，加热煎煮1-1.5小时，过滤，滤液合并，得上清液；
(3)上清液浓缩至相对密度为1.1-1.3时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-180°C，出风温度80-110°C，进料速度为IL/分钟，得喷雾干燥粉；
(4)将干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂；
(5)将干燥粉剂用O 号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂；
(6)将干燥粉剂按医药的常规方法制成水丸剂或制成蜜丸，灭菌，包装，即得丸剂。
服用方法:患者每天早、晚各服用一次，30天为一个疗程。本发明的各原料药的药用性能如下:
黄芪:性味归经:甘，微温，归肺、脾、肝、肾经；功效:补齐固表，托疮生肌。党参:性味归经:甘、平，归脾、肺经；功效:补中益气、健脾益肺。五味子:性味归经:温、酸、甘，归肺、心、肾经；功效:收敛固涩，益气生津，补肾宁心。麦冬:性味归经:甘、微苦、微寒，归心、肺、胃经；功效:养阴生津，润肺清心。佛手:性味归经:温、辛、苦、酸，归肝、脾、肺经；功效:舒肝理气，和胃止痛。柴胡:性味归经:微寒、苦，归肝、胆经；功效:和解表里，疏肝，升阳。玉竹:性味归经:微寒、甘，归肺、胃经；功效:养阴润燥，生津止渴。山楂:性味归经:微温、酸、甘，归脾、胃、肝经；功效:消食健胃，行气散瘀。黄连:性味归经:寒、苦，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；功效:清热燥湿，泻火解毒。金银花:性味归经:寒、甘，归肺、心、胃经；功效:清热解毒，凉散风热。赤芍:性味归经:微寒、苦，归肝经；功效:清热凉血，散瘀止痛。白芍:性味归经:微寒、苦、酸，归肝、脾经；功效:平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。
桂枝:性味归经:辛、甘，温，归心、肺、膀胱经；发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。丹参:性味归经:苦、微寒，归心、肝经；功效:活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。炙甘草:性味归经:甘、平，归心、肺、脾、胃经；功效:补脾和胃，益气复脉。大青叶:性味归经:寒、苦，归心、胃经；功效:热解毒，凉血消斑。女贞子:性味归经:凉、甘、苦，归肝、肾经；功效:滋补肝肾，明目乌发。郁金:性味归经:寒、辛、苦，归肝、心、肺经；功效:行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。本发明与现有技术相比所具有的有益效果是:本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，达到益气养阴，清心定悸，活血通脉，养心宁神的功效；本发明具有疗效好，见效快，无副作用，制备工艺先进，制剂稳定性好，药物利用度高等优点；经临床验证，本发明治疗病毒性心肌炎有效率为94%。
具体实施例方式实施例1:本发明口服液体制剂制备
一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，由如下重量份的原料药制成:黄芪10份、党参6份、五味子6份、麦冬6份、佛手10份、柴胡10份、玉竹6份、山楂5份、黄连2份、金银花6份、赤芍8份、白芍8份、桂枝4份、丹参10份、炙甘草10-份、大青叶10份、女贞子10份、郁金6份。所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
(1)按照所述重量份数称取原料药:黄芪10份、党参6份、五味子6份、麦冬6份、佛手10份、柴胡10份、玉竹6份、山楂5份、黄连2份、金银花6份、赤芍8份、白芍8份、桂枝4份、丹参10份、炎甘草10-份、大青叶10份、女贞子10份、郁金6份备用；
(2)加入总原料药12倍量水浸泡1.5小时，加热煎煮2小时，过滤，药渣再加入8倍量水，加热煎煮1.5小时，过滤，滤液合并，得上清液；
(3)上清液浓缩至相对密度为1.1时，进喷雾干燥器，进风温度控制160°C，出风温度100°C，进料速度为IL/分钟，得喷雾干燥粉；
(4)将干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂。实施例2:本发明胶囊剂制备
一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，由如下重量份的原料药制成:黄芪12份、党参10份、五味子8份、麦冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黄连3份、金银花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹参12份、炙甘草15份、大青叶15份、女贞子12份、郁金9份。所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
(O按照所述重量份数称取原料药:黄芪12份、党参10份、五味子8份、麦冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黄连3份、金银花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹参12份、炎甘草15份、大青叶15份、女贞子12份、郁金9份备用；
(2)加入总原料药10倍量水浸泡I小时，加热煎煮3小时，过滤，药渣再加入6倍量水，加热煎煮I小时，过滤，滤液合并，得上清液；
(3)上清液浓缩至相对密度为1.2时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温度900°C，进料速度为IL/分钟，得喷雾干燥粉；
(4)将干燥粉剂用O号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂。实施例3:本发明丸剂制备
一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，由如下重量份的原料药制成:黄芪15份、党参15份、五味子10份、麦冬10份、佛手15份、柴胡15份、玉竹15份、山楂13份、黄连5份、金银花10份、赤芍12份、白芍12份、桂枝8份、丹参15份、炙甘草20份、大青叶20份、女贞子15份、郁金12份。所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
(O按照所述重量份数称取原料药:黄芪15份、党参15份、五味子10份、麦冬10份、佛手15份、柴胡15份、玉竹15份、山楂13份、黄连5份、金银花10份、赤芍12份、白芍12份、桂枝8份、丹参15份、炎甘草20份、大青叶20份、女贞子15份、郁金12份备用；
(2)加入总原料药11倍量水浸泡1.2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加入7倍量水，加热煎煮I小时，过滤，滤液合并，得上清液；
(3)上清液浓缩至相对密度为1.18时，进喷雾干燥器，进风温度控制170°C，出风温度95°C，进料速度为IL/分钟，得喷雾干燥粉；
(4)将干燥粉剂按医药的常规方法制成水丸剂或制成蜜丸，灭菌，包装，即得丸剂。实验例:
一、临床资料:采用本发明共治疗98例病毒性心肌炎患者，其中男63例，女35例，年龄最大60岁，年龄最小4岁。二、临床症状:发热、全身酸痛、咽痛、倦怠、恶心、呕吐、腹泻、心悸、胸闷、胸痛或心前区隐痛、头晕、呼吸困难、浮肿、心力衰竭等。三、 治疗方法:患者每天早、晚各服用一次，30天为一个疗程。
四、疗效评价标准:
治愈:症状消失，实验检查正常；
好转:症状明显改善，实验室检查有改善；
未愈:主症未改善或恶化者。五、典型病例:
1、贺某，男，23岁，2个月前因洗凉水澡而感冒，继则头昏、心悸，被诊断为病毒性心肌炎，住院治疗好转出院，现仍感头昏，时而心慌、乏力、低热；服用本发明的中药组合物2个疗程后症状明显改善，服用4个疗程痊愈；随访I年，未复发。2、刘某，女，32岁，胸闷心悸、失眠，五心烦热3月余，被诊断为病毒性心肌炎，住院治疗，好转后出院，半月后诸症又发；服用本发明的中药组合物I个疗程后症状明显改善，服用2个疗程痊愈；随访2年，未复发。3、张某某，男，19岁，劳累后，出现心功能不全，心律紊乱，发病前2周出现上呼吸道病毒感染，出现轻度发热症状，继出现心悸、心律增快、胸痛；服用本发明的中药组合物I个疗程后症状明显改善，服用4个疗程痊愈；随访I年，未复发。六、治疗结果:
采用本发明共治疗病毒性心肌炎患者98例，经过1-6个疗程的治疗，其中治愈87例，好转5例，未愈6例，有效率为94% ;结果表明，本发明对治疗病毒性心肌炎具有疗效好，见效快，无副作用，制 备工艺先进，制剂稳定性好，药物利用度高等优点。
权利要求
1.一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征是:由如下重量份的原料药制成:黄芪10-15份、党参6-15份、五味子6-10份、麦冬6_10份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黄连2-5份、金银花6_10份、赤芍8_12份、白芍8_12份、桂枝4_8份、丹参10-15份、炙甘草10-20份、大青叶10-20份、女贞子10-15份、郁金6-12份。
2.根据权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征是:由如下重量份的原料药制成:黄芪12份、党参10份、五味子8份、麦冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黄连3份、金银花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹参12份、炙甘草15份、大青叶15份、女贞子12份、郁金9份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，所述组合物为口服液体制剂或胶囊剂或丸剂。
4.所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤: (1)按照所述重量份数称取原料药:黄芪、党参、五味子、麦冬、佛手、柴胡、玉竹、山楂、黄连、金银花、赤芍、白芍、桂枝、丹参、炙甘草、大青叶、女贞子、郁金备用； (2)加入总原料药8-12倍量水浸泡1-1.5小时，加热煎煮1-3小时，过滤，药渣再加入6-8倍量水，加热煎煮1-1.5小时，过滤，滤液合并，得上清液； (3)上清液浓缩至相 对密度为1.1-1.3时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-180°C，出风温度80-110°C，进料速度为IL/分钟，得喷雾干燥粉； (4)将干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂； (5)将干燥粉剂用O号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂； (6)将干燥粉剂按医药的常规方法制成水丸剂或制成蜜丸，灭菌，包装，即得丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法，其特征是由如下重量份的原料药制成黄芪10-15份、党参6-15份、五味子6-10份、麦冬8份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黄连2-5份、金银花6-10份、赤芍8-12份、白芍8-12份、桂枝4-8份、丹参10-15份、炙甘草10-20份、大青叶10-20份、女贞子10-15份、郁金6-12份。本发明具有疗效好，见效快，无副作用，制备工艺先进，制剂稳定性好，药物利用度高等优点；经临床验证，本发明治疗病毒性心肌炎有效率为94%。
文档编号A61K9/48GK103120791SQ201310096910
公开日2013年5月29日 申请日期2013年3月25日 优先权日2013年3月25日
发明者华梅 申请人:华梅