导管固定带的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种导管固定带，该导管固定带可以方便可靠的将导管，特别是FOLEY导尿管，固定于病人的身体上，防止导管异常移动。导管固定带包括一弹性带，连接固定片及固定于弹性带表面的带孔搭扣固定片。所述弹性带可以通过一端连接固定的单面钩搭扣或胶贴连接固定片将弹性带环绕固定于病人的大腿适当位置。可以将导尿管的充气气阀分支穿过部分固定于弹性带上的搭扣固定片的开孔，将导尿管充气阀分支，管体和连接尿袋接头形成的“Y”型结构可释放的固定于弹性带表面，对导尿管的管体不造成影响。本发明的导管固定带具有结构简单，使用方便，固定可靠，方便调整，病人佩戴舒适，易加工等优点。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种导管固定的医疗器械，特别涉及一种将医用导尿管固定在病人身 上以防止导尿管相对病人移动的固定装置。 导管固定带
【背景技术】
[0002] 经常有些病人由于自身疾病或治疗的需要，比如一些手术后的病人，需要静卧在 床而不能随意走动，甚至不能自主排尿。针对这种情况通常使用FOLEY导尿管将尿或一些 特殊术后的膀胱积液/血液排出体外。通过特殊的三腔导尿管所建立的膀胱到体外的通 路，更可实现定期膀胱冲洗，以配合病人的治疗需要，提升病人的舒适性，更好更快的恢复 健康。
[0003] FOLEY导尿管通常情况下由硅胶或天然乳胶制成的柔性软管包含两个或三个同轴 的管道。一个充气管，一个排液管及/或一个冲洗管。其中排尿管的近膀胱端端有一个或 多个开口，以将膀胱内的尿液，体液或血通过排尿管远端连接的收集容器（比如负压尿袋） 排出体外。其中充气管的近膀胱端与一个气囊相通，远端与一充气阀相连，以方便医护人员 通过气阀向气囊内充入空气或液体（比如生理盐水)，膨大的气囊可以起到防止导尿管由膀 胱内意外脱出的情况发生。通常情况下，FOLEY导尿管的远膀胱端的充气阀分支，导尿管尿 袋接头分支和导尿管的管体形成一种类似"Y"型的结构。由于FOLEY导尿管的安全性及有 效性经过临床多年的应用验证，目前在各级医疗机构中对适用的病人广泛应用。
[0004] 在实际使用FOLEY导尿管的过程中，病人可能需要移动或医护人员需要调整导尿 管，更换收集容器（比如尿袋)，或进行膀胱冲洗等操作，可能造成尿道口外的导尿管管体发 生打折或扭曲导致阻塞。也可能对导尿管形成牵拉，进而导致管体对尿道或导尿管末端球 囊对膀胱产生摩擦，引起粘膜充血，损伤，甚至诱发感染。因此对尿道口外的F0LEY导尿管 管体做有效的固定具有非常重要的临床意义。
[0005] 常规固定F0LEY导尿管的方式包括使用简单的医用胶布将管体粘贴于大腿的皮 肤上，或使用纱布，绷带等将管体缠绕于大腿或床边支架上。这些简单的固定方式既无法 有效固定管体，防止管体特别是沿纵轴方向的移动，而且也不方便操作。还有一些专用的 F0LEY导尿管固定装置使用钩毛搭扣绑带直接对导尿管管体进行固定，比如在美国专利 US5, 941，856中公开。但此专利有效固定导尿管管体防止纵轴方向的移动的代价是至少局 部压缩了管体，进而不同程度(取决于操作者锁紧绑带的技巧及力度）的影响了导管内径并 可能影响尿液通过管体排出体外，可能引起病人不适，甚至感染。还有一些可用于F0LEY导 尿管固定的装置采用特殊设计的医用胶贴，比如在美国专利USD608,887中公开。此专利采 用的设计为通过底层胶贴固定在病人的大腿皮肤上，通过固定于底层胶贴的第二层胶贴将 导管管体固定于底层胶贴的上面。这种采用胶贴的设计可以有效固定管体，同时也减少了 对管体的挤压产生的形变。但是，底层胶贴直接贴在皮肤上有很多缺点，比如，可能导致过 敏，不方便调整位置，容易累积灰尘细菌，移除胶贴产生的皮肤牵拉，汗毛撕断引起疼痛，病 人出汗等等原因导致病人佩戴不舒适。
[0006] 因此需要一种结构简单的固定装置将导尿管安全有效的固定在病人身上，不影响 导尿管的管径及导尿的功能，方便医护人员调整导管，更换尿袋或执行尿道冲洗等操作，同 时病人佩戴舒适，不影响病人少量移动。更要适合批量生产，材料安全，成本低廉，适合临床 的广泛应用。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种导管固定装置，特别适用于将FOLEY导尿管固定于病 人的大腿，以更全面的满足安全，方便操作，固定牢固，移除方便，易加工，低成本，病人佩戴 舒适等要求。
[0008] 为实现上述目的，本发明的导管固定装置，包括一个弹性带，固定于弹性带一端的 连接固定片，一个开孔的搭扣固定片。所述弹性带可以通过一端连接固定的连接固定片环 绕固定于病人的四肢，比如大腿。所述开孔的搭扣固定片可以是钩毛同面搭扣固定片或单 面钩搭扣固定片，一端固定于弹性带的上表面，另一端悬空并可折向钩毛同面搭扣固定片 固定在弹性带的部分或直接折向弹性带表面，通过钩毛同面的钩毛连接或单面钩与弹性带 表面连接实现可释放的连接固定。具体使用时，可以先将FOLEY导尿管的充气端气阀分支 穿过钩毛同面搭扣固定片或单面钩搭扣固定片的开口，再将悬空部分的钩毛同面搭扣固定 片或单面钩搭扣固定片折向相应的固定在弹性带的部分或直接折向弹性带表面，通过钩毛 连接或单面钩搭扣与弹性带表面直接做可释放的连接固定，进而将导尿管连接尿袋的接头 分支，导尿管管体与充气阀所在分支形成的"Y"型结构固定在弹性带上面，实现将导尿管固 定于病人大腿上。
[0009] 本发明的导管固定装置，特别适用于将FOLEY导尿管固定于病人的大腿上面。简 单的结构方便加工进而降低成本。同时本发明利用弹性带固定于病人的四肢，比如大腿，避 免了胶贴直接贴敷皮肤造成的过敏或移除引起的不适。利用FOLEY导尿管的"Y"型结构固 定即可有效固定导尿管又可以避免对管体固定造成管体变形等导致影响导尿功能。弹性带 结合搭扣固定片的固定方式方便释放及反复固定，有利于调整固定位置及医护人员的治疗 操作。特别是本发明创新性的采用无纺布弹性带表面固定搭扣固定片作为主要的结构固定 FOLEY导尿管。无纺布弹性带具有轻便，透气，方便加工，易于通过超声波或涂胶等工艺实现 多层材料复合加工，可以实现传统的编织弹性带很难实现的直接复合加工方式，降低成本， 利于大规模推广使用。本发明的导管固定装置具有安全，可靠，易用，方便调整，佩戴舒适， 易加工，低成本等优点。
【专利附图】
【附图说明】
[0010] 图1为本发明的导管固定带的一种实施方式的立体图；
[0011] 图2为图1中导管固定带的俯视结构示意图；
[0012] 图3为图1中导管固定带的俯视部件分解示意图；
[0013] 图4为图1中导管固定带的仰视部件分解示意图；
[0014] 图5为图1中导管固定带的侧视图；
[0015] 图6为图1中导管固定带的一种实施方式的侧视示意图。
[0016] 图7为本发明的导管固定带的一种实施方式的立体图；
[0017] 图8为图7中导管固定带的俯视结构示意图；
[0018] 图9为图7中导管固定带的俯视部件分解示意图；
[0019] 图10为图7中导管固定带的仰视部件分解示意图；
[0020] 图11为图7中导管固定带的侧视图；
[0021] 图12为图7中导管固定带的一种实施方式的侧视示意图；
[0022] 图13为本发明中搭扣固定片线性裂隙开孔的一种结构示意图；
[0023] 图14为本发明中搭扣固定片"X"型开孔的一种结构示意图；
[0024] 图15为本发明中搭扣固定片椭圆型开孔的一种结构示意图。
【具体实施方式】
[0025] 图1和6所示的实施方式，采用了钩毛同面搭扣固定片作为主要固定结构用于固 定FOLEY导尿管管体，充气阀分支60和尿袋接头分支70形成的"Y"型结构。而图7和11 所示的实施方式，采用单面钩搭扣固定片作为固定所述"Y"型结构的主要固定结构。以下 首先结合图1?6来说明本发明的导管固定带一种实施方式的结构。
[0026] 参见图1?6,本发明的导管固定装置10包括弹性带20,钩面搭扣连接固定片30， 钩毛同面搭扣固定片40,钩毛同面搭扣的一端的中间开孔50。所述钩面搭扣连接固定片30 可以通过缝线31固定于所述弹性带20的末端。所述弹性带20可以选用编织舒适的弹性 带，其中与皮肤接触面21可以选用柔软的织线或材料，与皮肤接触的相对面22可以选用适 合与所述钩面搭扣连接固定片30相配的织线或材料，以方便将所述弹性带20环绕在大腿 12上面并调整好位置和弹力后通过所述钩面搭扣连接固定片30与所述弹性带20的上表面 22实现可释放的钩毛连接固定。所述钩毛同面搭扣固定片40的一端，比如毛面部分42可 以通过缝线43缝制固定于所述弹性带20的上表面22的适当位置，所述钩毛同面搭扣固定 片的另一端，比如钩面部分41悬空可以自由折向所述固定于弹性带毛面部分42做可释放 的连接固定。所述活动的钩毛同面搭扣固定片的钩面部分41靠近与所述固定于弹性带20 的毛面部分42的折线部分中间开具适当大小的开孔50。
[0027] 在进行FOLEY导尿管固定前，如图1所示，首先将所述弹性带20环绕于病人的大 腿至合适位置及弹力适当，并通过所述钩面搭扣连接固定片30与弹性带上表面22做可释 放的钩毛连接固定。然后将导尿管的"Y"型部分90放置于所述钩毛同面搭扣固定片40的 中间位置。将导尿管的充气气阀分支60穿过所述钩毛同面搭扣固定片悬空段41上的开孔 50,而后将所述钩毛同面搭扣的悬空端41折向钩毛同面搭扣的固定于弹性带的固定部分 42,通过钩毛搭扣实现可释放的连接固定，进而实现导尿管充气阀分支60与导尿管体80和 与尿袋连接接头端70形成的"Y"型结构90骑跨固定于所述钩毛同面搭扣固定片40上，同 时固定于缠绕固定于大腿的所述弹性带20上，实现将FOLEY导尿管固定于病人身体上。
[0028] 以下结合图7?12来说明本发明的导管固定带另外一种实施方式的结构。本发明 的导管固定装置100包括弹性带200,连接固定片300,单面钩搭扣固定片400,单面钩搭扣 固定片的一端的中间开孔500。所述弹性带200可以选用无纺布弹性带。这种无纺布的创 新应用的好处是充分利用无纺布的轻便，透气，易加工的特点，更包括所述连接固定片300 及搭扣固定片400可以通过超声波焊接或其他常规的复合工艺固定于所述弹性带200的适 当位置。而且无纺布弹性带的表面既可直接与搭扣配合连接，也可以配合胶贴连接，以方便 将所述弹性带200环绕在大腿120上，调整好位置和弹性后，通过所述连接固定片300连接 固定。具体说，所述单面钩搭扣固定片400的一端420同样可通过超声波焊接或其他常规 的复合工艺固定于所述弹性带200的上表面220的适当位置，所述单面钩搭扣固定片的另 一端410悬空可以自由相向所述弹性带上表面220做钩毛搭扣式的可释放连接固定。所述 可活动的单面钩搭扣固定片部分410靠近与弹性带连接的折线部分开具适当大小的开孔 500。
[0029] 在进行FOLEY导尿管固定前，如图7所示，首先将所述弹性带200环绕于病人的大 腿至合适位置及弹力适当，并通过所述连接固定片300固定。然后将导尿管的"Y"型部分 900放置于所述单面钩搭扣固定片400的悬空端410与弹性带的中间位置。将导尿管的充 气气阀分支600穿过所述单面钩搭扣固定片悬空段410上的开孔500,而后将所述单面钩搭 扣固定片的悬空端410直接推向所述弹性带的表面220通过钩毛搭扣式的连接方式实现可 释放的连接固定，进而实现导尿管充气阀分支600,导尿管体800和与尿袋连接接头端700 形成的"Y"型结构900骑跨固定于所述单面钩搭扣固定片400上，同时固定于缠绕固定于 大腿的所述弹性带200上，实现将FOLEY导尿管固定于病人身体上。
[0030] 图13?15列举描述了在所述钩毛同面搭扣固定片上开孔50或单面钩搭扣固定 片上开孔500的几种其他方式。由于FOLEY导尿管的充气气阀60有通用的标准，所以无论 是图13所示的直线式裂隙开孔，图14所示的"X"型开口，还是图15所示的椭圆开孔，还是 其他未列举的开孔方式，目的只有一个，即将导尿管的充气气阀分支穿过所述搭扣固定片 40或400上的开孔50或500。具体的形状可以根据大规模生产的需求灵活采用。
[0031] 本发明的导管固定带通过弹性带固定于病人的大腿作为FOLEY导尿的基础固定 支撑。避免了使用胶贴直接粘贴于皮肤上作为导管固定装置带来的潜在过敏，出汗，积累灰 尘细菌，移除疼痛，不方便调整位置等缺点。
[0032] 本发明采用搭扣固定片"骑跨式"固定FOLEY导尿管的所述"Y"型结构具有较好 的可靠性，避免了直接固定导尿管管体可能对管体造成的形变，影响导尿，同时避免了直接 固定导尿管管体导致的管体长轴方向的固定力不足，可靠性不高的问题，特别针对表面涂 层的特殊润滑的F0LEY导尿管，本发明的导管固定带的固定方式更是明显的改进了其他直 接固定管体方式的不足。
[0033] 本发明采用搭扣固定片的钩毛可释放连接作为固定导管的主要结构的另外一个 好处在于非常方便释放及重复固定导管，极大的方便了医护人员的操作。而且由于主要的 固定机构均采用钩毛搭扣连接，避免使用胶贴，方便了医护人员戴手套进行导尿及其他治 疗护理操作，方便的同时，更保护了医护人员，避免医院内交叉感染的几率。
[0034] 本发明的导管固定带固定导管，特别是F0LEY导尿管可靠度高，操作方便，易于调 整，佩戴舒适，结构简单，特别是图7?12所描述的结构可以采用成熟的无纺布弹性带及应 用多层复合加工工艺连接固定连接固定片及搭扣固定片，可以降低成本，有利于大规模的 推广使用本发明的导管固定带。
【权利要求】
1. 一种将导管，比如FOLEY导尿管，固定于病人身体上的导管固定带（10)，其特征在 于，包括弹性带（20)，连接固定片（30)和搭扣固定片（40)， 所述弹性带（20)可以沿长轴方向伸缩； 所述连接固定片（30)固定于所述弹性带（20)的一个末端，并可与所述弹性带（20)的 表面做可释放的连接固定； 所述弹性带（20)可以适当拉伸并环绕在病人身体适当位置并通过所述连接固定片 (30)将所述弹性带（20)环绕固定于病人身体的适当位置； 所述搭扣固定片（40)的一端（42)固定于所述弹性带（20)的表面，另一活动端（41)可 以将导管，比如FOLEY导尿管的尿袋连接接头处（70)部分包裹覆盖固定于弹性带表面，并 通过搭扣固定片（40)与弹性带表面的钩毛配合形成可释放的连接固定，利用FOLEY导尿管 与尿袋的连接接头（70)处一端粗一端细的特点，使FOLEY导尿管的充气阀分支（60)，导尿 管尿袋接头（70)及导尿管管体（80)形成的"Y"型结构"卡"住固定在搭扣固定片（40)及 弹性带（20)形成的固定结构中。
2. 如权利要求1所述的导管固定带，其特征在于，固定在所述弹性带（20)-个末端的 连接固定片（30)以单面钩搭扣的形式将所述弹性带（20)环绕固定于病人的大腿，为FOLEY 导尿管的固定装置提供支撑。
3. 如权利要求1所述的导管固定带，其特征在于，固定在所述弹性带（20) -个末端的 连接固定片（30)以胶贴的形式将所述弹性带固定带（20)环绕固定于病人的大腿，为FOLEY 导尿管的固定装置提供支撑。
4. 如权利要求1-3中任何一项所述的导管固定带，其特征在于，所述弹性带（20)为编 织弹性带，所述搭扣固定片（40)的一端沿着所述弹性带（20)的长轴方向通过缝合固定在 弹性带表面用于固定FOLEY导尿管。
5. 如权利要求1-3中任何一项所述的导管固定带，其特征在于，所述弹性带（20)为无 纺布弹性带，所述搭扣固定片（40)的一端沿着所述弹性带（20)的长轴方向通过超声波或 涂胶等多层材料复合工艺固定在弹性带表面用于固定FOLEY导尿管。
6. 如权利要求1-5所述的导管固定带，其特征在于，所述搭扣固定片（40)可以是钩毛 同面搭扣。
7. 如权利要求1-5所述的导管固定带，其特征在于，所述搭扣固定片（40)可以是单面 钩搭扣。
8. 如权利要求1-7所述的导管固定带，其特征在于，所述搭扣固定片（40)的活动端 (41)的中间开有一"十"字裂隙开孔（50)。
9. 如权利要求1-7所述的导管固定带，其特征在于，所述搭扣固定片（40)的活动端 (41)的中间开有一线性裂隙开孔（51)。
10. 如权利要求1-7所述的导管固定带，其特征在于，所述搭扣固定片（40)的活动端 (41)的中间开有一 "X"型裂隙开孔（52)。
11. 如权利要求1-7所述的导管固定带，其特征在于，所述搭扣固定片（40)的活动端 (41)的中间开有一椭圆形开孔（53)。
【文档编号】A61M25/02GK104107495SQ201310130403
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2013年4月16日 优先权日:2013年4月16日
【发明者】不公告发明人 申请人:贺光