一种预防和治疗高糖高脂的保健品及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品及其制备方法，它包括将红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁混合、干燥、粉碎等步骤；本发明制备方法简单，配方中红曲粉中的洛伐他丁、苦荞提取物中总黄酮、桑葚中的脱氧野尻霉素与多种氨基酸等成分能够抑制或降低血糖、血脂，该配方将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。另外，本发明提供的红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁混合物可作为原料，再加入药学上可接受的辅料或辅助成分制成片剂、胶囊、颗粒、或颗粒茶等，具有巨大的药用、保健功能价值。
【专利说明】一种预防和治疗高糖高脂的保健品及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及保健食品【技术领域】，具体涉及一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制备方法。
【背景技术】
[0002]《本草纲目》记载:苦荞麦性味苦、平、寒，“实肠胃，益气力，续精神，利耳目，能练五脏滓秽”，“降气宽肠，磨积滞，消热肿风痛。传统医学和现代医学都证实苦荞麦具有降血糖、降血脂、降尿糖、防便秘、抗衰老、抗疲劳、抗氧化、抗癌等功效，被权威专家称为“三降食品”和“21世纪人类的健康食品”。这些都与苦荞麦中含有的生物类黄酮、维生素、微量元素和矿物质等营养成分有关。苦荞麦中的黄酮有清热解毒、活血化瘀、改善微循环、拔毒生肌等生物功效，因此总黄酮也可以作为评价苦荞及其产品质量的重要指标。
[0003]明李时珍的《本草纲目》和方以智的《物理小识》都有关于红曲制作方法的记载。《本草纲目》中记载:红曲主治消食活血，健脾燥胃，治赤白痢，下水谷。酿酒，破血行药势，杀山M瘴气，治打扑伤损。
[0004]现代研究发现它有强效降血脂成分Monacolin K(即Lovastatin,洛伐他汀)。红曲由红曲霉属真菌接种于蒸熟的大米发酵而成，我省是我国红曲的主产地，以古田红曲为著。红曲霉属有6种，习惯上供药用的大多为紫红曲霉(Monascus purpureus Went)。
[0005]桑葚为桑科植物桑Morus albaL.的干燥果穗，又名桑果，早在两千多年前，桑葚已是中国皇帝的御用补品。《本草经疏》中提到:“桑葚，甘寒益血除热，为凉血补血益阴之药”。而《本草纲目》谓“捣汁饮，解酒中毒；酿酒服，利水气，消肿”。因桑树特殊的生长环境使桑果具有天然生长，无任何污染的特点，所以桑葚又被称为“民间圣果”。它的缺点是难以保鲜，有效成分容易流失。
[0006]由于生活节奏加快、饮食习惯不良，患高血糖、高血脂的人数有增长的趋势,并且呈现出农村和低龄人群发病率较往年有大幅度的提升，长期服用药物，会使人产生耐药和较多毒副作用，因此市场上需要一种可以降低血糖、血脂、血压的方便易得、成本低、副作用小的保健食品。
【发明内容】
[0007]本发明的发明目的是提供一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方及制备方法，该方法通过将红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁混合、真空干燥、粉碎等步骤，将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。
[0008]本发明提供一种苦荞提取物的制备方法，其特征在于包括以下步骤:
a、将苦荞麦进行蒸制灭酶；
b、在灭酶后的苦荞麦中加入6?15倍苦荞麦重量的水,在70?100°C提取2?4次，每次提取时间为30?120分钟，每次提取分别加入ZTC 1+1澄清剂预处理剂A(按生药的2%。)，过滤，滤液减压浓缩至生药含量为0.5g生药/ml?2.0g生药/ml，浓缩液加热至温度升至60°C左右；
C、加入ZTC 1+1澄清剂预处理剂B (与澄清剂预处理剂A等量)混匀，保温4?6h煮沸20min，降温至约80°C加入4%的ZTC 1+1澄清剂III B组份，混匀，保温30min，加入2%的澄清剂III A组份，混匀，加热煮沸I小时；
d、放冷，室温静置过夜。滤纸过滤(或高速离心)，滤液减压浓缩，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦荞提取物；
一种预防或治疗高血糖、高血脂的保健品，是由苦荞提取物I?5份与红曲粉I?3份和桑葚汁0.1?8份组成。
[0009]本发明还提供保健品的制备方法，还包括以下步骤e、将苦荞提取物与红曲粉按比例混合均匀；
f、取苦荞提取物与红曲粉的混合粉，加入桑葚汁，混合均匀，然后制备成干燥物；
g、将步骤f得到干燥物粉碎，制得红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁的组合物。
[0010]进一步，步骤e中，苦荞提取物与红曲粉的混合比例1:3?5:1,步骤f中，苦荞提取物和红曲粉的混合粉与桑葚汁的比例9: f 1:1，置真空干燥箱中于50?80°C, -0.07 ?-0.09Mpa 干燥 2 ?6 小时。
[0011]所述的蒸制灭酶的方法是120_150°C高压蒸汽蒸30-130分钟。
本发明提供的桑葚汁的制备方法是取桑葚鲜果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、杀菌、浓缩二倍得到桑葚汁。
[0012]更进一步，苦荞提取物和红曲粉及桑葚汁的重量配比为1:3:4。
[0013]步骤g中，控制环境湿度在60%以下，将步骤f得到干燥物粉碎。
[0014]另外，红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的组合物的剂型可以是粉剂、片剂、胶囊、颗粒剂或颗粒茶。具体由红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物、淀粉和糊精组合制成的颗粒齐U，或者是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物、糊精、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠组合制成的片剂。或者由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合粉、麦芽糊精组合制成的胶囊或颗粒茶。
[0015]综上所述，本发明提供的一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制备方法，该方法通过将红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁混合、真空干燥、粉碎等步骤，将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。本发明提供的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物可作为原料，再加入药学上可接受的辅料或辅助成分制成片剂、胶囊、颗粒、或颗粒茶等，通过试验证明具有较好的降血糖、降血脂和降血压的药用、保健功能，营养丰富，对于人体有很好的保健作用，并且方便食用、安全性好，长期使用无毒副作用。
【具体实施方式】
[0016]下面结合具体实施例对本发明的【具体实施方式】做详细地描述，虽然结合具体实施例对本发明的【具体实施方式】进行了详细地描述，但并非是对本专利保护范围的限定。在权利要求书所限定的范围内，本领域的技术人员不经创造性劳动即可做出的各种修改或调整仍受本专利的保护。
[0017]实施例1
称取四川凉山地区出产的苦荞麦20kg，100°C常压蒸120分钟，取出，加6倍量水在70°C提取2次，每次30分钟，合并提取液，过滤，滤液在50°C下浓缩至相对密度为1.02，制得浓缩液A ;往浓缩液A中加入体积浓度为90%的乙醇至溶液中乙醇体积浓度达60%，然后在4°C静置6小时，过滤，制得滤液；将滤液回收乙醇，然后在60°C下浓缩至相对密度为
1.15，制得浓缩液B ;将浓缩液B在60°C减压干燥，粉碎，制得0.96kg浅黄色粉末，即为水溶性苦荞麦总黄酮提取物；采用比色法检测，水溶性总黄酮含量达39% ;采用高效液相色谱法检测，芦丁含量达21.2%。桑葚汁的制备方法是称取20公斤桑葚果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、均质、杀菌、浓缩二倍得到桑葚汁。
[0018]称取苦荞提取物0.25kg，加入0.75kg红曲粉混合均匀，再与Ikg的桑葚汁混合均匀，在80°C真空干燥6小时，取出，控制环境湿度在50%时，粉碎，制得1.56kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达6.4% ;采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.96%ο
[0019]将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物中加入8kg淀粉和2kg糊精，混匀，采用摇摆式制粒机通过16目筛网制粒；将颗粒放入热风干燥箱中在80°C干燥至含水量为5%，取出，放冷，筛分出合格的颗粒包装成Sg/袋。
[0020]实施例2
取150KG苦荞麦高压蒸汽灭酶，加水煎煮三次，每次提取分别加入北京正天成澄清技术有限公司ZTC 1+1澄清剂预处理剂A (按生药的2%。)，过滤，滤液减压浓缩至生药含量为
2.0g生药/ml，浓缩液加热至温度升至60°C左右，加入ZTC 1+1澄清剂预处理剂B (与ZTC1+1澄清剂预处理剂A等量)混匀，保温6h煮沸20min，降温至约80°C加入4%的ZTC 1+1澄清剂III B组份，混匀，保温30min，加入2%的澄清剂III A组份，混匀，加热煮沸I小时。放冷，室温静置过夜。
备方法。I实施例PI实施例P卜提取<::1__提取液混迪__提取液较清壳_**._易过滤<+ ?过滤P 纯化>-■ 酵沉沉淀多，损失较大一沉淀较酵沉少，损失小-- 出膏率 w__5%f__IBW:_
完全溶于水，且水溶液完全溶于水，且水溶湳圼?
水沧匿况及水液注扶呈黄色，■清透明黄色，g清透明总黄酬转移率w50%*++'§5%^卜
[0021]滤纸过滤(或高速离心)，滤液减压浓缩，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦荞提取物。
[0022]备注:总黄酮含量的检测参考NYT 1295-2007荞麦及其制品中总黄酮含量的测定。
[0023]综上所述，苦荞麦经过澄清剂工艺后，出膏率、总黄酮转移率均得到了提高。且对成品性状无影响。
[0024]桑葚汁的制备方法是桑葚汁的制备方法是称取20公斤桑葚果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、均质、杀菌、浓缩三倍，得到桑葚汁。
[0025]称取苦荞提取物1kg，加入3kg红曲粉混合均匀，再与4kg的桑葚汁混合均匀，在70°C真空干燥3小时，取出，控制环境湿度在60%时，粉碎，制得6.02kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达45% ;采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.98%。
[0026]将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物中加入2.0lkg糊精、0.2kg硬脂酸镁、0.25kg羧甲基淀粉钠，混匀，制粒，干燥，压制成片。
[0027]实施例3
取150KG苦荞麦高压蒸汽灭酶，加水煎煮三次，每次提取分别加入北京正天成澄清技术有限公司ZTC 1+1澄清剂预处理剂A (按生药的2%。)，过滤，滤液减压浓缩至生药含量为
0.5g生药/ml，浓缩液加热至温度升至60°C左右，加入ZTC 1+1澄清剂预处理剂B (与ZTC1+1澄清剂预处理剂A等量)混匀，保温4h煮沸20min，降温至约80°C加入4%的ZTC 1+1澄清剂III B组份，混匀，保温30min，加入2%的澄清剂III A组份，混匀，加热煮沸I小时。放冷，室温静置过夜。滤纸过滤(或高速离心)，滤液减压浓缩，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦荞提取物。
[0028]桑葚汁的制备方法是桑葚汁的制备方法是称取20公斤桑葚果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、均质、杀菌、浓缩四倍得到桑葚汁。
[0029]称取苦荞提取物2kg，加入0.5kg红曲粉混合均匀，再与0.3kg的桑葚汁混合均匀，在60°C真空干燥2小时，取出，控制环境湿度在45%时，粉碎，制得2.8kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达55% ;采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.42%。
[0030]将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物中加入3kg的苦荞粉，混匀，制粒，60°C干燥至含水量为5%，180°C烘烤I小时，取出，放冷，筛分出合格的颗粒包装成8g/袋的颗粒保健茶。
[0031]实施例4
本研究以大鼠为实验研究对象，参考卫生部发布的“保健食品功能学评价程序和检验方法”辅助降血脂功能实验规定的方法，进一步验证该复方制剂的辅助降血脂作用。
[0032]I 材料
1.1药品与试剂苦荞红曲桑葚颗粒(按照实施例2方法制备)，人体推荐剂量为16g/d(Sg/袋，每天2袋)。血脂康胶囊(北京北大维信生物科技有限公司；规格:0.3g/粒)，人体推荐剂量为1.2g/d。血清TC、TG试剂盒(上海复兴长征医学科学有限公司)；高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)试剂盒(维特曼生物科技(南京)有限公司)。
[0033]1.2主要仪器SELECTRA-E全自动生化仪(荷兰威图)、Microcll7微量离心机(美国Thermo)、XHF-D高速内切式匀浆机(宁波新芝生物科技股份有限公司)、KQY79-1磁力加热搅拌器(金坛市科析仪器有限公司)、LP123电子天平、JY10001电子天平。
[0034]1.3实验动物雄性SD大鼠，体重178?205g，在温度为20?23°C、相对湿度为40%?60%的屏障系统中饲养。
[0035]2 方法
2.1分组与给药60只SD雄性大鼠以普通饲料适应性喂养5d后，称重，取尾血，测血清TC、TG、HDL-C的基础值，然后根据基础TC水平随机分为6组:阴性对照组、模型组、血脂康胶囊组、阳性对照组(按照实施例2方法制备苦荞红曲颗粒，苦荞提取物和红曲粉的比例为1:3)及按照实施例2和3制备的苦荞红曲桑葚颗粒，每组10只。阴性对照组喂饲普通饲料，其余各组喂饲高脂饲料(68.8%普通饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、10%蔗糖和0.2%胆盐)，连续30(1。于每天上午给药I次，实验期间各组大鼠自由摄食、饮水。
[0036]2.2指标检测连续喂养30d后，称量，取大鼠眼血分别检测血清TC、TG、HDL_C、LDL-C含量。
[0037]2.3数据分析所有数据均采用SPSS 15.0软件进行统计学处理，数据用均数土标准差(χ 土s)表示。对计量资料先采用方差齐性检验，P >0.05选择t检验，P <0.05选择校正t检验。P <0.05为差异有统计学意义。
[0038]3 结果
3.1对大鼠体重的影响实验过程中，正常对照组、模型对照组、阳性对照组及各实施例组大鼠皮毛有光泽，行动灵活，食量及大便正常。各组大鼠实验前后体重及增重见表I。
[0039]由表I可见，实验前阴性对照组、阳性对照组及各剂量组与模型对照组相比，体重无显著性差异。实验末，阴性对照组体重及体重增重明显低于模型对照组(P <0.01)。
[0040]表I各组样品对SD大鼠体重的影响(χ 土 s)
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注:与模型对照组比较，* p〈0.01
3.2对大鼠血脂的影响实验末采血测定血清TG、TC、HDL-C及LDL-C含量，实验结果见表2、表3、表4。
[0041]表2各组样品对SD大鼠血清总胆固醇TC的影响(χ土s)
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注:与模型对照组比较，* Ρ〈0.05, ** Ρ〈0.01 ;与阳性对照组比较，▲ P<0.05, AAΡ〈0.01
由表2可见，实验末阴性对照组、阳性对照组及实施例组的总胆固醇明显低于模型对照组，并具有显著性差异，实施例组总胆固醇低于阳性对照组，具有显著性差异。
[0042]表3各组样品对SD大鼠血清总胆固醇TG的影响(χ土s)
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注:与模型对照组比较*p〈0.05，#P〈0.01 ;与阳性对照组比较，▲ P〈0.05，AAΡ〈0.01
由表3可见，实验末阴性对照组、阳性对照组及实施例组的甘油三酯明显低于模型对照组，并具有显著性差异。实施例组总胆固醇低于阳性对照组，具有显著性差异。
[0043]表4各组样品对SD大鼠血清LDL-C和HDL-C含量的影响(χ土 s)
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由表4可以看见，实验末各剂量组的高密度脂蛋白胆固醇与模型对照组比较，均无显著性差异，阴性对照组、阳性对照组、实施例组的低密度脂蛋白胆固醇明显低于模型对照组，并具有显著差异。实验数据提示苦荞红曲桑葚颗粒具有显著的降血脂作用，其效果优于苦荞红曲颗粒。
[0044]从上述实验可以看出，本发明提供的产品可以很好的降低血糖血脂，并且制备方法独特、简单，配方中红曲粉中的洛伐他丁、苦荞提取物中总黄酮、桑葚中的脱氧野尻霉素与多种氨基酸等成分能够抑制或降低血糖、血脂，该配方将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。另外，本发明提供的红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁混合物可作为原料，再加入药学上可接受的辅料或辅助成分制成片剂、胶囊、颗粒、或颗粒茶等，具有巨大的药用、保健功能价值。
【权利要求】
1.一种苦荞提取物的制备方法，其特征在于包括以下步骤: a、将苦荞麦进行蒸制灭酶； b、在灭酶后的苦荞麦中加入6?15倍苦荞麦重量的水,在70?100°C提取2?4次，每次提取时间为30?120分钟，每次提取分别加入ZTC 1+1澄清剂预处理剂A(按生药的2%。)，过滤，滤液减压浓缩至生药含量为0.5g生药/ml?2.0g生药/ml，浓缩液加热至温度升至60°C左右； C、加入ZTC 1+1澄清剂预处理剂B (与澄清剂预处理剂A等量)混匀，保温4?6h煮沸20min，降温至约80°C加入4%的ZTC 1+1澄清剂III B组份，混匀，保温30min，加入2%的澄清剂III A组份，混匀，加热煮沸I小时；d、放冷，室温静置过夜。
2.滤纸过滤(或高速离心)，滤液减压浓缩，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦荞提取物； 一种预防或治疗高血糖、高血脂的保健品，其特征在于由苦荞提取物I?5份与红曲粉I?3份和桑葚汁0.1?8份组成。
3.根据权利要求2所述的保健品的制备方法，其特征在于还包括以下步骤e、将苦荞提取物与红曲粉按比例混合均匀； f、取苦荞提取物与红曲粉的混合粉，加入桑葚汁，混合均匀，然后制备成干燥物； g、将步骤f得到干燥物粉碎，制得红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁的组合物。
4.根据权利要求3所述的改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品的制备方法，其特征在于:步骤e中，苦荞提取物与红曲粉的混合比例1:3?5:1，步骤f中，苦荞提取物和红曲粉的混合粉与桑葚汁的比例9:1?1:1，置真空干燥箱中于50?80°C，_0.07?-0.09Mpa干燥2?6小时。
5.根据权利要求2所述的桑葚汁的制备方法是取桑葚鲜果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、杀菌、浓缩2?4倍得到桑葚汁。
6.根据权利要求2中所述的制备方法，苦荞提取物和红曲粉及桑葚汁的重量配比为1:3:4。
7.根据权利要求2中所述的制备方法，其特征在于所述的蒸制灭酶的方法是120-150°C高压蒸汽蒸30-130分钟。
8.权利要求2-5任一项所述方法制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的保健品组合物。
9.根据权利要求6所述的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的组合物，其特征在于:所述组合物剂型可以是粉剂、片剂、胶囊、颗粒剂或颗粒茶。
10.根据权利要求2所述的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合粉在药物、保健品制备中的应用，其特征在于:所述药物是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物、淀粉和糊精组合制成的颗粒剂，或者是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物、糊精、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠组合制成的片剂；或者是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合粉、麦芽糊精组合制成的胶囊或颗粒茶。
【文档编号】A61K36/70GK104126787SQ201310155218
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2013年4月30日 优先权日:2013年4月30日
【发明者】耿福能, 马秀英, 吴宇, 林庆华 申请人:四川好医生攀西药业有限责任公司