专利名称：一种援康酒配方及工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种援康酒配方及工艺，可以用于治疗亚健康。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗亚健康的中药药酒及其制备方法。
背景技术：
随着工作压力的增大，生活作息不规律，现代年轻人整体素质下降。常表现为:思维逻辑混乱，语言表达不完全，前记后忘，体质不佳，精神不振等，严重时记忆力丧失，性格变化暴燥无常或精神呆滞，处于亚健康状态，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，现有的一些保健酒，药材含量过低，起不到保健养生的作用，而有的保健酒中药材含量过高，又造成保健酒药味过浓，不易为人们接受。为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗亚健康病证的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗亚健康的中药药酒。发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗亚健康的中药药酒，针对记忆力减退、头晕耳鸣具有独到的效果。具体介绍了该中药药酒的处方组成并合理优化出了可行的提取制备工艺路线，经过相应的药效学试验验证，结果表明该中药药酒的疗效稳定、有效、可靠。
本申请是由覆盆子、桑椹、枸杞子、黄精四味药材经过科学的工艺，得到的保健酒不仅在缓增加供血量提高免疫力方面效果更好，在改善记忆力衰退方面效果也非常突出， 非常适合亚健康类人群。
本发明选用药材如下:
覆盆子:具有补肾壮阳的作用。覆盆子油属于不饱和脂肪酸，可促进前列腺分泌苛尔蒙。功效:补肝益肾，固精缩尿，明目。
桑椹:主治久病体虚，肝肾阴亏，腰膝酸软，目暗耳鸣，关节不利，肠燥便秘，津亏血少，潮热遗精，糖尿病等。
枸杞子:其味甘、性平具有补肝益肾之功效，《本草纲目》中说“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。枸杞子服用方便，可入药、嚼服、泡酒。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛， 眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
黄精:甘、平，归脾、 肺、肾经。滋阴润肺，补脾益气。用于阴虚肺燥，脾胃虚弱，肾虚精亏的头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。
本发明多选取药食同源的原料，长期服用无毒副作用，安全可靠。上述各原料以中医补肾培元、强督通脉、益气健脾、养血调肝为原理，合理搭配，能够达到增强免疫力、恢复记忆力的作用，对亚健康患者具有独特疗效。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种援康中药药酒，原料药由以下重量份的组分组成:黄精8 12份、覆盆子4 8份、枸杞子4 8份、桑椹8 12份。优选为:黄精9份、覆盆子6份、枸杞子6 份、桑椹9份。本发明所用的中草药原料药其规格符合国家药典规定。
中药药酒的制备方法如下:(I)取上述重量份的黄精、覆盆子、枸杞子、桑椹，第一次加PH值为3.0-5.0的水，加水量与药材重量比为6-10倍，经超声处理10-30min后，加热提取1-2小时，滤过；第二次加pH值为5.5-7.0的水，加水量与药材重量比为5-8倍，加热提取0.5-1.5小时，滤过；第三次加pH值为7.5-9.0的水，加水量为5_8倍，加热提取0.5-1.5 小时,滤过,合并滤液减压浓缩,加入一定量的乙醇，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并 60°C减压浓缩成相对密度为1.10-1.25的清膏备用；(2)取上述清膏，加入15-25倍清膏重量的白酒，混匀，过滤，即得。
上述白酒为50度古井酒。
本发明技术方案中优选的制备方法如下:
(I)取上述重量份的黄精、覆盆子、枸杞子、桑椹，第一次加pH值为4.0的水，加水量与药材重量比为8倍，经超声处理20min后，加热提取1.5小时，滤过；第二次加pH值为6.0的水，加水量与药材重量比为6倍，加热提取1.0小时，滤过；第三次加pH值为8.0的水，加水量为6倍，加热提取0.5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定量的乙醇使含醇量达到70%，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并60°C减压浓缩成相对密度为1.20的清膏备用；(2)取上述清膏，加入20倍清膏重量的白酒，混匀，过滤，即得。
上述白酒为50度古井酒。
用法用量:每日1-2次，每次25_50ml。
本发明主要具有以下创造性的有益技术效果:
一、药材的提取和纯化方面:
本发明处方由黄精、覆盆子、枸杞子、桑椹组成，其组方精简得当，作用显著。我们的研究是在处方确定的基础上，对药材的提取纯化工艺进行全新摸索，综合考虑了药材物理性质、有效成分特性及生产成本等因素，具体改进主要体现在如下:(I)本发明四味药材，根据本发明中药制剂的作用特点并结合现代生物药剂学的新技术，我们采用半仿生提取醇沉法(即SBAE)，创造性的对其进行了提取纯化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服药物在胃肠道的转运过程而提出的一种中药提取新技术，其采用选定PH值的酸性水和碱性水依次连续提取，其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”。该法在提取工艺的设计中坚持“有成分论，不惟成分论，重在机体药效学反应”的观点，以一种或几种有效成分、总浸出物及不同极性部分或主要药理作用做指标，综合评判，优选提取工艺的理论原则，这样既能充分发挥混合物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量，最终得到适合人体吸收的药效成分。在本发明中，我们经过不懈的努力，通过大量的实验研究，最终也是偶然得到了本发明中所述的技 术方案:即提取3次pH值分别为:3.0 5.0，5.5 7.0，7.5 9.0，其中pH值优选为4.0，6.0和8.0。然后我们再对提取所得的有效物质采用半仿生提取醇沉法，最终达到高效用药的目的。(2)将提取药材预先经过超声波预处理后，其有效成分的提取率显著提高，主要是由于通过超声波的空化作用、振动作用和加热效应，可使得药材细胞的破坏，从而加速有效成分的释放和溶出，这样将对生产成本和产能是一个很大的节约，最终有益于产业化的推广。
二、药效学方面:
(一 )本发明中药药酒治疗记忆力衰退的临床疗效观察实验
1.1实验对象的一般资料:采用本发明中药药酒共治疗49例患者，其中男28例， 女21例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有16岁。
1.2治疗方法、用法用量:采用本发明制备的中药药酒，其用法与用量如下:每日 1-2次,每次25-50ml。疗程:一个月为一疗程,共治疗4_6个疗程。
1.3疗效评价标准
治愈:记忆力恢复正常，思维敏捷，思路清晰，言语表达完全，精神振奋，饮食及休息正常，心情稳定，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效:记忆力显著得到恢复，思维较为敏捷，思路比较清晰，言语表达能力增强，精神振奋，饮食及休息正常，心情稳定，患者无大的不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
有效:记忆力有所恢复，思维改善，思路较前明晰,言语表达改善,精神较好,饮食及休息基本正常，心情比较稳定，患者感觉较好。
无效:体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。本发明产品缓解体力疲劳功能试验
1.4治疗结果:
所收治的49例病例中，经10个月治疗，其中治愈15例，显效13例，有效17例，无效4例，总有效率达91%。结果表明，本发明的中药药 酒对记忆力衰退患者有极其显著疗效。
1.5典型病例:
(I)刘某，男，42岁，司机。3月前，脑部外伤手术后原本正常的记忆力发生严重退化，自生病之前5到6个月的事情全部忘记，没有一点印象，更严重的是，现在的事情也记不住了，而且是全部事情一点也记不住，说起话来老是重复那几句。服用本发明药酒15日，亚健康有所改善，继服本发明中药药酒I个月，眼前的事情大多可以记住，以前的事一部分可以想起，记忆力较前显著提高，症状大为改观，继服本发明药酒3个月，症状消失，记忆力恢复如前。(2)陈某，女，73岁，退休干部。患者5年前逐渐出现记忆力减退，表现为丢三落四，尤以近记忆力减退明显。后渐出现远记忆力减退，反应迟钝，重复言语。近6个月来症状加重，行为异常，表情淡漠，有时身边亲人均不认识。来诊时精神差，全身乏力、骨痛不适， 夜间尤重，整夜不能眠，胃口极差，表情淡漠，定向力、记忆力、判断力、计算力明显减退，言语减少。服用本发明中药药酒I个月，记忆力减退明显改善，认知能力提高，全身乏力、骨痛缓解，继服本发明中药药酒2个月，记忆力显著提升，饮食增加，精神好转，睡眠香，认知能力提高，全身骨痛消失，继服本发明中药药酒3个月，爱与人说话，主动与人打招呼交流，患者自觉体征好于以往。
(3)曲某，男，69岁，教授。3月前因赴外地巡回讲学，奔走往返，路途劳累，精神极度疲乏。回家后记忆力明显衰退，对答不十分切题，终日混沌不清，寡言少语，寐差，恐与他人言语，近2周来加重，出现表情淡漠，言辞颠倒，反应迟钝，面色不华，表情呆板，苔薄白， 质淡偏胖，脉沉细无力。服用本发明中药药酒15天，精神有所改善，夜寐已能安睡5 7小时，继服本发明中药药酒I个月，面色转润，意识反应正常，记忆力有所改善，精神亦振，对答切题，继服本发明中药药酒3个月，各种症状均消失，患者精神面貌焕然一新。
(4)李某，男，67岁，退休干部。患者近2年来记忆力明显减退，表情淡漠，反应迟钝，吐词不清，流涎，性格孤僻，有时行为奇异。来诊前10天，患者出现失眠，兴奋语多，语无伦次，理解、判断困难，生活不能自理，情感脆弱，记忆力明显下降，舌质紫黯，苔腻，脉象沉涩。服用本发明中药药酒15天，精神有所改善，睡眠转佳，继服本发明中药药酒I个月， 病情逐渐好转，情绪稳定，记忆力、理解力、判断力提高，生活能自理，继服本发明中药药酒3 个月，一切恢复如初，随访I年余，未见复发。
(5)龚某，女，57岁，农民。诉健忘2年，亚健康，注意力不集中，胆怯善惊，心烦不安，夜寐不酣，神志时清时糊，目光焦虑，答非所问，计算力丧失，口渴引饮，大便秘结，头晕腰酸，形体消瘦。舌质红，苔少，脉细。服用本发明中药药酒2个月，记忆力有所提高，神志清晰，神定寐安，能回答简单问题，头晕腰酸已减，口渴已除，两便如常，恢复个位数计算力， 继服本发明中药药酒3个月，病情逐渐好转，情绪稳定，记忆力、理解力、判断力显著提高， 生活能自理，继服本发明中药药酒3月余，神志较前更清，精神好，面色红润，眠食俱佳，问答切题，生活正常。
( 二)增加供氧量实验
1、试验材料:
昆明种小鼠，体重20±2克，雌雄各半，共48只。实施例1制备得到的中药药酒。 钠石灰，凡士林，秒表，250ml广口瓶。
2、方法及结果:
2.1对结扎双侧颈总动脉存活时间的影响
取小鼠24只雌雄各半，随机分为2组，每组12只。空白对照组灌胃给予蒸馏水， 中药药酒组灌胃给予受试药液11.33g/kg, 20ml/kg。每天一次,连续给药5天,末次给药I 小时后，将小鼠双侧颈总动脉分离并连同迷走神经一起结扎，观察其死亡时间。结果见表1， 可见中药药酒能明显延长小鼠结扎双侧颈总动脉的存活时间。
表I小鼠结扎双侧颈总动脉存活时间
权利要求
1.一种援康中药药酒，原料药由以下重量份的组分组成黄精8 12份、覆盆子4 8份、枸杞子4 8份、桑椹8 12份，其制备方法为(I)取上述重量份的黄精、覆盆子、 枸杞子、桑椹，第一次加PH值为3. 0-5. O的水，加水量与药材重量比为6-10倍，经超声处理 10-30min后，加热提取1_2小时，滤过；第二次加pH值为5. 5-7. O的水，加水量与药材重量比为5-8倍，加热提取O. 5-1. 5小时，滤过；第三次加pH值为7. 5-9. O的水，加水量为5_8 倍，加热提取O. 5-1. 5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定量的乙醇，并静置24小时， 滤过，滤液回收乙醇并60°C减压浓缩成相对密度为I. 10-1. 25的清膏备用；(2)取上述清膏，加入15-25倍清膏重量的白酒，混匀，过滤，即得。
2.根据权利要求I所述的中药药酒，原料药由以下重量份的组分组成黄精9份、覆盆子6份、枸杞子6份、桑椹9份。
3.根据权利要求I或2所述的中药药酒，其特征在于白酒为50度的古井酒。
4.根据权利要求I或2所述的中药药酒的制备方法，其特征在于(I)取上述重量份的黄精、覆盆子、枸杞子、桑椹，第一次加PH值为3. 0-5.0的水，加水量与药材重量比为6-10 倍，经超声处理10-30min后，加热提取1_2小时，滤过；第二次加pH值为5. 5-7. O的水，加水量与药材重量比为5-8倍，加热提取O. 5-1. 5小时，滤过；第三次加pH值为7. 5-9. O的水，加水量为5-8倍，加热提取O. 5-1. 5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定量的乙醇， 并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并60°C减压浓缩成相对密度为I. 10-1. 25的清膏备用；(2)取上述清膏，加入15-25倍清膏重量的白酒，混匀，过滤，即得。
5.根据权利要求4所述的中药药酒的制备方法其特征在于(I)取上述重量份的黄精、覆盆子、枸杞子、桑椹，第一次加PH值为4. O的水，加水量与药材重量比为8倍，经超声处理20min后，加热提取I. 5小时，滤过；第二次加pH值为6. O的水，加水量与药材重量比为6倍，加热提取I. O小时，滤过；第三次加pH值为8. O的水，加水量为6倍，加热提取O. 5 小时,滤过,合并滤液减压浓缩,加入一定量的乙醇使含醇量达到70%，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并60°C减压浓缩成相对密度为1.20的清膏备用；(2)取上述清膏，加入 20倍清膏重量的白酒，混匀，过滤，即得。
6.根据权利要求4或5所述的中药药酒的制备方法，其特征在于白酒为50度的古井酒。全文摘要
本发明涉及一种援康酒配方及工艺，可以用于治疗亚健康。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗亚健康的中药药酒及其制备方法，合理优化出了可行的提取制备工艺路线，经过相应的药效学试验验证，结果表明该中药药酒的疗效稳定、有效、可靠，对亚健康患者具有独特疗效。
文档编号A61P9/10GK103251803SQ20131019482
公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月24日 优先权日2013年5月24日
发明者孙彪 申请人:安徽援康现代中药资源有限公司