外科紧固件以及用于部署外科紧固件的方法和装置制造方法
【专利摘要】本发明提供了多种示例性外科紧固件以及用于部署外科紧固件的方法和装置。通常，所述方法和装置允许外科紧固件被部署以将组织固定到骨。在一个实施例中，外科紧固件可被配置成在第一线性或压缩构型与第二弯曲或膨胀构型之间运动，在所述线性或压缩构型中，所述紧固件可具有第一最大直径，在所述第二弯曲或膨胀构型中，所述紧固件可具有大于所述第一最大直径的第二最大直径。递送装置可被配置成将所述紧固件推进穿过组织并进入骨中，以将所述组织附接到所述骨。所述递送装置可被配置成使所述紧固件保持所述压缩构型，使得当所述紧固件从所述递送装置释放时，所述紧固件可被配置成从所述压缩构型自膨胀至所述膨胀构型。
【专利说明】外科紧固件以及用于部署外科紧固件的方法和装置
【技术领域】
[0001]本发明一般涉及外科紧固件以及用于部署外科紧固件的方法和装置，具体地讲涉及预弯的外科紧固件以及使用方法。
【背景技术】
[0002]体内的韧带、肌腱和/或其他软组织从其相关连的骨完全或部分脱离是相对普遍的损伤，在运动员中尤其如此。此类损伤通常是由于强加在这些组织上的过度应力引起的。以举例的方式，出现组织脱离可能由意外事故造成，例如在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其他情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。
[0003]就部分脱离而言，如果给予损伤足够长的时间并且注意使该损伤不再暴露于进一步的过度应力，则该损伤在许多情况下将会自愈。然而，在完全脱离的情况下，可能需要进行手术将软组织重新附接到其相关联的一块或多块骨。当前可使用多种装置以将软组织重新附接至骨。此类当前可用的装置的例子包括螺钉、缝钉、缝合锚钉和平头钉。
[0004]组织可在传统的开放性手术期间或在微创的(例如，关节镜式)外科手术期间附接到骨。微创外科手术通常优于开放性手术，因为它们的创伤更小、不太可能引起患者创伤并且可缩短患者的恢复时间。在微创外科手术中，外科医生通过一个或多个小切口在手术部位处执行诊断和治疗操作。减小切口的尺寸和数量是期望的，因为这可减轻患者创伤并缩短恢复时间。然而，在涉及组织再附着的外科手术中，为了递送尺寸和强度足够大的紧固件以固定组织，切口的尺寸可能是不可取地大的。另外，施加多个紧固件可能是费时和麻烦的，因为在递送每个紧固件之后可能需要将递送紧固件的装置从患者体内移除，以便加载待递送的新的紧固件。
[0005]因此，仍存在对改 进的外科紧固件以及用于部署外科紧固件的方法和装置的需要。
【发明内容】
[0006]本发明一般来讲提供了外科紧固件以及用于部署外科紧固件的方法和装置。在一个实施例中，提供了一种外科方法，其包括邻近覆盖骨的组织来定位插管的远端，以及从插管的远端推进紧固件的第一腿部以驱动该第一腿部穿过组织并进入骨中。在推进第一腿部之后，将插管的远端相对于组织重新定位。在重新定位插管的远端之后，从插管的远端推进紧固件的第二腿部以驱动该第二腿部穿过组织并进入骨中，从而将组织附接到骨。
[0007]重新定位插管的远端可包括运动插管的远端，使得在第一腿部与第二腿部之间延伸的紧固件的反向跨度相对于第一腿部枢转。紧固件可由形状记忆材料形成，使得当插管的远端相对于组织重新定位时，该反向跨度发生偏置以枢转。在一些实施例中，重新定位插管的远端能够使在紧固件的第一腿部与第二腿部之间延伸的紧固件的中间部分延伸穿过形成于插管侧壁中的开口。
[0008]该方法可具有许多变型。例如，推进紧固件的第一腿部可包括沿插管的纵向轴线推进紧固件的第一腿部以将紧固件的第一腿部递送出插管，并且重新定位插管的远端可包括沿横向于插管的纵向轴线的方向运动插管。再如，推进紧固件的第一腿部可包括朝远侧驱动推杆穿过插管以推动紧固件的第一腿部穿过组织并进入骨中，并且推进紧固件的第二腿部可包括朝远侧驱动推杆穿过插管以推动紧固件的第二腿部穿过组织并进入骨中。
[0009] 在另一个实施例中，提供了一种外科方法，其包括纵向地推进紧固件的第一端部穿过细长构件的内部通道，以将第一端部递送出内部通道、穿过患者的组织、并且进入组织下方的骨中。在推进紧固件的第一端部之后，可相对于组织侧向地运动细长构件，从而相对于组织侧向地运动位于内部通道中的紧固件的第二端部，并且从而使在紧固件的第一端部与第二端部之间延伸的紧固件的中间部分延伸穿过形成于细长构件的侧壁中的开口。在运动细长构件之后，可纵向地推进紧固件的第二端部穿过该细长构件的内部通道，以将第二端部递送出内部通道、穿过组织、并且进入组织下方的骨中。
[0010]在一些实施例中，在推进紧固件的第二端部之后，可纵向地推进第二紧固件的第一端部穿过细长构件的内部通道，以将第二紧固件的第一端部递送出内部通道、穿过患者的组织、并且进入组织下方的骨中。在推进第二紧固件的第一端部之后，可相对于组织侧向地运动细长构件，从而相对于组织侧向地运动位于内部通道中的第二紧固件的第二端部，并且从而使在第二紧固件的第一端部与第二端部之间延伸的第二紧固件的中间部分延伸穿过形成于细长构件的侧壁中的开口。在运动细长构件之后，可纵向地推进第二紧固件的第二端部穿过该细长构件的内部通道，以将第二紧固件的第二端部递送出内部通道、穿过组织、并且进入组织下方的骨中。
[0011 ] 该方法可具有许多变型。例如，侧向地运动细长构件可使中间部分枢转，使得该中间部分延伸穿过形成于插管的侧壁中的开口。又如，在推进紧固件的第二端部之后，可纵向地运动细长构件以将细长构件从患者身体移除，从而使紧固件植入在患者体内。再如，纵向地推进紧固件的第一端部可包括朝远侧驱动推杆穿过细长构件的内部通道以推动紧固件的第一端部穿过组织并进入骨中，并且纵向地推进紧固件的第二端部可包括朝远侧驱动推杆穿过细长构件的内部通道以推动紧固件的第二端部穿过组织并进入骨中。又如，纵向地推进紧固件的第一端部以推动紧固件的第一端部穿过组织并进入骨中以及纵向地推进紧固件的第二端部以推动紧固件的第二端部穿过组织并进入骨中可使紧固件从初始的基本上直的构型运动至最终的U形构型。
[0012]在另一个实施例中，插管具有以基本线性的构型设置在插管的内部通道中的紧固件。提供了一种外科方法，其包括将插管的远端相对于覆盖骨的组织定位在第一位置处，并且在定位后纵向地推进紧固件的第一终端穿过内部通道以将紧固件的第一终端递送出该内部通道、穿过组织、并且进入骨中。在推进第一终端之后，插管的远端可相对于组织从第一位置运动至第二位置，从而使紧固件从基本线性的构型运动至弯曲构型。在运动插管的远端之后，可纵向地推进紧固件的第二终端穿过插管的内部通道，以将紧固件的第二终端递送出内部通道、穿过组织、并且进入骨中。
[0013]侧向地运动插管的远端可使在紧固件的第一终端与第二终端之间延伸的紧固件的中间部分延伸穿过形成于插管侧壁中的开口，和/或可使该中间部分从基本纵向的取向运动至基本侧向的取向。
[0014]该紧固件可具有多种构型。紧固件可由形状记忆材料形成，使得当插管的远端从第一位置运动至第二位置时，紧固件被偏置以从基本线性的构型运动至弯曲构型。在一些实施例中，弯曲构型的紧固件可具有大于插管的内部通道的直径的宽度。
[0015]在另一个方面，提供了一种外科系统，其包括外科紧固件，该外科紧固件具有第一腿部、第二腿部以及在它们之间延伸的中间部分。外科紧固件的至少一部分由形状记忆材料形成。外科紧固件可在基本线性的构型与默认的弯曲构型之间运动。第一腿部和第二腿部被配置成被推进穿过组织并进入骨中，并且中间部分被定位在骨之外。
[0016]该系统还可包括插管，该插管具有延伸穿过其中的内腔并且具有在细长插管的远端处穿过其侧壁形成的开口。该开口可从插管的最远端朝近侧延伸，并且在插管近端的远侧终止。该外科紧固件可被配置成以基本线性的构型设置在插管的内腔中并且在内腔中从基本线性的构型运动至弯曲构型，其中第一腿部通过插管的最远端从内腔被推出、中间部分延伸穿过开口、并且第二腿部被设置在该内腔中。该系统还可包括推杆，所述推杆被配置成在插管的内腔中可滑动地运动并且推动被设置在内腔中的外科紧固件以将该外科紧固件运动至弯曲构型，其中第一腿部通过插管的最远端从内腔被推出、中间部分延伸穿过开口、并且第二腿部被设置在该内腔中。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]通过下文的详细描述并结合附图，可更全面地理解本发明，其中:
[0018]图1为处于线性构型的外科紧固件的一个实施例的侧视图；
[0019]图2为处于弯曲构型的图1的外科紧固件的透视图；
[0020]图3为处于弯曲构型的外科紧固件的另一个实施例的透视图；
[0021]图4为处于弯曲构型 的外科紧固件的另一个实施例的透视图；
[0022]图5为处于弯曲构型的外科紧固件的另一个实施例的透视图；
[0023]图6为外科紧固件递送装置的一个实施例的侧视图；
[0024]图7为图6的外科紧固件递送装置的远端的透视图；
[0025]图8为图1的外科紧固件以及被设置在图7的外科紧固件递送装置插管的远端内的推杆的局部透明透视图；
[0026]图9为递送装置插管的远端的一个实施例的侧视图，该递送装置插管具有两个推杆和被设置在其中的两个紧固件；
[0027]图10为图7的外科紧固件递送装置插管的远端的局部透明侧视图，该递送装置插管具有被设置在其中的图8的推杆、具有被设置在其中的图1的外科紧固件，并且邻近组织和骨定位；
[0028]图11为图11的推杆的局部透明侧视图，该推杆用于推进图11的外科紧固件的第一腿部离开图11的外科紧固件递送装置插管的远端、穿过组织、并且进入骨中；
[0029]图12为相对于组织重新定位的图11的外科紧固件递送装置插管的远端的局部透明侧视图，其中图11的外科紧固件的中间部分延伸穿过形成于外科紧固件递送装置插管中的窗口 ；
[0030]图13为围绕其纵向轴线旋转的图12的外科紧固件递送装置插管的远端的局部透明侧视图；
[0031]图14为外科递送装置插管可相对于组织和骨运动的方向和位置的示意图；[0032]图15为图12的推杆的局部透明侧视图，该推杆用于推进图12的外科紧固件的第二腿部离开图12的外科紧固件递送装置插管、穿过组织并进入骨中。
【具体实施方式】
[0033]现在将描述一些示例性实施例以提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用原理的全面理解。这些实施例中的一个或多个例子示出于附图中。本领域的普通技术人员应当理解本文具体描述并示出于附图中的装置和方法均为非限制的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。就一个示例性实施例示出或描述的特征，可与其他实施例的特征组合。此类修改形式和变型旨在涵盖于在本发明的范围之内。
[0034]提供了多种示例性外科紧固件以及用于部署外科紧固件的方法和装置。通常，该方法和装置允许外科紧固件被部署以将组织固定到骨。在一个实施例中，外科紧固件可被配置成在线性或压缩构型与第二弯曲或膨胀构型之间运动，在线性或压缩构型中，紧固件可具有第一最大宽度，在第二弯曲或膨胀构型中，紧固件可具有大于第一最大宽度的第二最大宽度。因此，可将紧固件配置成以压缩构型通过相对较小的开口递送到患者体内并且在患者体内运动至膨胀构型以具有较大的尺寸，其中该紧固件可更有效地将组织固定到骨。一般来讲，在压缩构型中，紧固件可为基本上直的，并且在膨胀构型中，紧固件可为弯曲的，例如U形的。紧固件可被偏置成膨胀构型，使得需要将力施加到紧固件以使紧固件保持压缩构型。递送装置可被配置成将紧固件推进穿过组织并进入骨中以将组织附接到骨。递送装置可被配置成用于将力施加到紧固件以使紧固件保持压缩构型，使得当紧固件从递送装置释放时，紧固件可被配置成从压缩构型自膨胀至膨胀构型。
[0035]在使用中，如下文进一步所述，可将递送装置推进到患者体内，使得递送装置的远端可邻近待附接到骨的组织定位。可将第一直的构型的外科紧固件朝远侧推进穿过递送装置的内部通道，以从内部通道部署紧固件的第一部分，然后使其穿过组织并进入骨中。然后，可相对于组织和骨重新定位递送装置的远端，其中紧固件的第二部分被设置在递送装置的内部通道中，这可能允许紧固件从压缩构型自动地运动至膨胀构型。更具体地，重新定位递送装置的远端可使紧固件的连接第一部分和第二部分的第三部分横向于第一部分延伸，并且任选地延伸穿过形成于递送装置中的窗口。当递送装置处于重新定位的位置时，紧固件的第二部分可从内部通道部署，并且穿过组织并进入骨中。以这种方式递送紧固件可能允许使用尺寸很小的递送装置，所述递送装置可被递送穿过很小的切口，同时还允许比很小的切口大的紧固件部署在患者体内并允许足够尺寸和强度的紧固件将组织附接到骨。
[0036]本文所公开的外科紧固件可由任何一种或多种材料形成，所述材料优选地为可在体内安全使用的一种或多种生物相容性材料。在示例性实施例中，外科紧固件的至少一部分(例如，其中间部分)可由一种或多种柔性材料形成，使得外科紧固件具有一定程度的弹性，例如可弯曲而不断裂。在示例性实施例中，外科紧固件可至少部分地由形状记忆材料形成，所述形状记忆材料可包括单一材料或材料的组合。然而，外科紧固件可由能够为如下文所述且适合在体内使用的植入物提供结构的任何类型的材料和材料的任何组合制成。形状记忆材料的非限制性例子包括铜-锌-招-镍合金、铜-招-镍合金、镍-钛合金例如镍钛诺、热塑性材料例如尼龙或尼龙共混物，以及形状记忆聚合物例如Veriflex?。形状记忆材料可有利于外科紧固件被自然地偏置到其可被定位在组织中的线性或膨胀构型，如下文进一步所述。形状记忆材料也可通过允许外科紧固件的任何或所有部分变形或弯曲成压缩构型，同时还允许外科紧固件自动地从压缩构型运动至外科紧固件的“记忆”形状以有利于将外科紧固件递送到组织和骨中，处于所述压缩构型时外科紧固件具有相对较小的直径以利于将外科紧固件递送到组织和骨，处于所述“记忆”形状时外科紧固件具有较大的直径以植入组织和骨中。在示例性实施例中，整个外科紧固件可由一种或多种形状记忆材料形成。在另一个示例性实施例中，外科紧固件的穿透骨的部分可由一种或多种非形状记忆材料(例如，钛、不锈钢等)形成，并且外科紧固件的另一部分，例如穿透骨的部分从其延伸的中间部分，可由一种或多种形状记忆材料形成。在另一个示例性实施例中，在外科紧固件的穿透骨的部分之间的接头可由一种或多种形状记忆材料形成，并且外科紧固件的剩余部分，例如穿透骨的部分、以及穿透骨的部分从其延伸的中间部分，可由一种或多种非形状记忆材料形成。
[0037]本文所公开的递送装置也可由任何一种或多种材料形成，所述材料优选地为可在体内安全使用的一种或多种生物相容性材料。在示例性实施例中，递送装置的至少一部分(例如外科紧固件通过其推进的空心部分)可由一种或多种基本上刚性的材料例如钛、不锈钢等形成。
[0038]在图1和2所示的一个示例性实施例中，提供了可被配置成将组织附接到骨的外科紧固件10。紧固件10可具有多种尺寸、形状和构型。紧固件10可包括第一腿部12a、第二腿部12b以及在第一腿部12a与第二腿部12b之间延伸的反向跨度或中间部分16。紧固件10还可包括第一接头18a和第二接头18b，其中第一腿部12a和第二腿部12b分别联接到反向跨度16。如在下文中进一步所述，第一腿部12a和第二腿部12b可被配置成在它们相应的接头18a，18b处相对于反向跨度16弯曲，从而使紧固件在压缩构型与膨胀构型之间运动。在图1和图2的紧固件10中的第一腿部12a、第二腿部12b以及反向跨度16全部由相同的形状记忆材料形成，但是如上所述，紧固件在其多个部分中可由一种或多种材料形成。
[0039]紧固件10可被配置成在图1所示的压缩构型或线性构型以及图2所示的膨胀构型或弯曲构型之间运动。紧固件 10可被偏置成膨胀构型，该膨胀构型可有利于将紧固件10部署在组织中，如下文中进一步所述。紧固件10可例如通过至少部分地由“记忆保持”膨胀构型的形状记忆材料形成而被偏置成膨胀构型。因此，紧固件10可被配置成自然地处于膨胀构型，并且在当例如手动地压缩紧固件10和/或被定位在插管内而对其施加外力时可处于压缩构型，如在下文中进一步所述。为了更清楚地进行举例说明，图1省去了外力。由于紧固件10可至少部分地由一种或多种形状记忆材料形成，因此腿部12a，12b可被配置成例如根据外力是否施加到紧固件10而自动地在膨胀构型与压缩构型之间运动。在示例性实施例中，至少第一接头18a和第二接头18b可由一种或多种形状记忆材料形成，以有利于腿部12a，12b相对于反向跨度16运动。
[0040]处于压缩构型或线性构型时，紧固件10可为基本上直的。当紧固件10处于压缩构型时，第一腿部12a的第一纵向轴线Al基本上平行于第二腿部12b的第二纵向轴线A2，并且第一腿部12a的第一纵向轴线Al与中间部分16的第三纵向轴线A3基本上同轴。另外，处于直的构型时，第二腿部12b的第二纵向轴线A2基本上平行于中间部分16的第三纵向轴线A3，并且第二腿部12b邻近中间部分16并且可与之接触。处于压缩构型的紧固件10可具有第一最大宽度Wl和第一最大高度Hl。第一最大宽度Wl可变化，但在示例性实施例中，第一最大宽度Wl可小于约5mm,例如小于约2mm,例如为约1.5mm。当紧固件10处于压缩构型时，腿部12a，12b的穿透远侧末端14a，14b可各自被引导或指向相同方向(例如，朝远侧)，这可有利于将腿部12a，12b部署在组织和/或骨中，如下文中进一步所述。
[0041]处于膨胀构型时，紧固件10可以不是直的，并可具有U形形状。当紧固件10处于膨胀构型时，该U形形状可允许紧固件10具有对称形状，如图2中所示。因此，当紧固件10处于膨胀构型时，第一腿部12a的第一纵向轴线Al和第二腿部12b的第二纵向轴线A2可基本上彼此平行，并且中间部分16的第三纵向轴线A3可从第一纵向轴线Al和第二纵向轴线A2成角度地偏移或不与它们平行。此类基本上平行的轴线可有利于设置紧固件10并推进紧固件10穿过递送装置，如下文中进一步所述。如在所示出的实施例中，当紧固件10处于膨胀构型时，中间部分16的第三纵向轴线A3可基本上垂直于第一纵向轴线Al和第二纵向轴线A2。在另一个实施例中，当紧固件处于膨胀构型时，紧固件可具有U形形状，但紧固件的中间部分可具有弓形形状，使得紧固件的中间部分的第三纵向轴线能够以非垂直的角度从紧固件的第一腿部和第二腿部的纵向轴线偏移。
[0042]处于膨胀构型的紧固件10可具有大于第一最大宽度Wl的第二最大宽度W2，并且可具有小于第一最大高度Hl的第二最大高度H2。第二最大宽度W2通常可由中间部分16的纵向长度L3限定，并且第二最大高度通常可由第一腿部12a和第二腿部12b的纵向长度LI，L2限定。第二最大宽度W2可变化，但在示例性实施例中，第二最大宽度W2可大于约5mm,例如大于约8mm,例如为约10mm。换句话讲,第二最大宽度W2可为第一最大宽度Wl的至少四倍，这可允许紧固件10被递送穿过内腔，该内腔的直径为处于膨胀构型的紧固件10的宽度W2的约四分之一。在所示出的实施例中，第一腿部12a和第二腿部12b具有基本上相同的纵向长度LI，L2，但是腿部12a，12b中的一者可具有比另一者更长的纵向长度。在这种情况下，腿部中较长的一者可限定处于膨胀构型的紧固件的最大高度。紧固件10的第一腿部12a和第二腿部12b的纵向长度LI，L2可相对于中间部分16的纵向长度L3变化。例如，腿部12a，12b可各自具有 大于、基本上等于或小于中间部分16的纵向长度的纵向长度。在示例性实施例中，腿部12a，12b可具有各自大于中间部分16的纵向长度L3的纵向长度LI，L2，这可允许紧固件10被部署到组织中，该组织的厚度大于待附接紧固件10的组织(中间部分16延伸横跨该组织和/或与之邻接)的期望跨度。在另一个示例性实施例中，腿部12a, 12b可具有各自小于中间部分16的纵向长度L3的纵向长度LI，L2。
[0043]第一腿部12a和第二腿部12b可各自具有多种尺寸、形状和构型。在示例性实施例中，第一腿部12a和第二腿部12b彼此相同，如在图1和2中所示。在另一个实施例中，外科紧固件可包括两个不同的腿部，例如具有不同长度和/或宽度的腿部，这可允许根据紧固件待附着的具体组织和骨来选择将使用的外科紧固件。对于非限制性例子，组织可在其不同部分中具有不同的厚度，使得可将包括两个不同长度的骨腿部的紧固件选择为使得可推进第一较短的腿部穿过组织的较薄部分，并且可推进第二较长的腿部穿过组织的较厚部分，从而使得该紧固件能够比具有相同长度的腿部的紧固件更好地接近组织的尺寸。另外，尽管图1和2的紧固件10包括两个腿部12a，12b，但是任何紧固件可包括任何数量的腿部。图3示出了包括三个腿部12'的紧固件10'的示例性实施例，并且图4示出了包括三个腿部12"的紧固件10"的示例性实施例。图3的紧固件10'和图4的紧固件10〃以及它们的多种元件可通常类似于本文所述的其他相似命名元件来配置和使用。
[0044]再次参见图1和图2，在所示出的实施例中，第一腿部12a和第二腿部12b与反向跨度16整体成型。具有整体式紧固件可简化紧固件的制造。然而，在另一个实施例中，外科紧固件的一个或多个腿部能够可拆卸地且可替换地联接到紧固件的反向跨度或中间部分，这可允许根据紧固件将附着的具体组织和骨来选择将使用的腿部。一个或多个腿部能够以多种方式(例如，螺纹连接、搭扣配合、压缩配合等)可拆卸地且可替换地联接到紧固件的反向跨度或中间部分。
[0045]第一腿部12a和第二腿部12b可各自被配置成能够穿透组织和骨的穿透构件或刺。因此，第一腿部12a和第二腿部12b可包括被配置成有利于腿部12a，12b穿过组织和骨的穿透远侧末端14a，14b。穿透远侧末端14a，14b可各自为尖的和锋利的，如图1和2中所示，或者穿透末端可各自为钝的。紧固件的穿透末端可彼此不同。穿透远侧末端14a，14b各自也可朝其相应的终端逐渐减小，这可进一步有利于第一腿部12a和第二腿部12b穿透组织并进入骨中。换句话讲，第一腿部12a和第二腿部12b可各自具有三角形形状。如本领域的技术人员将会理解，第一腿部12a和第二腿部12b可具有多种其他形状。虽然在所示出的实施例中，第一腿部12a和第二腿部12b是基本上平坦的或二维的，但是紧固件可包括三维的一个或多个腿部，例如锥形的腿部。图5示出了具有从反向跨度26的相对两端延伸的第一和第二基本上平坦的或二维的腿部22a，22b的紧固件20的示例性实施例，腿部22a, 22b中的每个在其近侧部分中具有基本上矩形的形状并且在其远侧部分中具有基本上三角形的形状。相对于三角形远侧部分的长度，近侧部分的长度可以变化。
[0046]再次参见图1和2的实施例，第一腿部12a和第二腿部12b中的一者或两者可包括被配置成有利于第一腿部12a和第二腿部12b穿透组织和骨的一个或多个穿透结构。用这种方法，推进腿部12a，12b可需要较少的力，这可使紧固件易于植入体内。在所示出的实施例中，分别限定腿部12a，12b的形状的第一边缘15a和第二边缘15b可沿其整个或部分长度变尖。穿透结构的另一个非限制性例子包括沿腿部12a，12b的整个或部分表面区域的聚合物或其他光滑涂层。
[0047]第一腿部12a和第二腿部12b中的一者或两者可包括一个或多个保持结构，所述保持结构被配置成有助于将组织保持在紧固件10上和/或阻碍腿部12a，12b从它们刺入的组织和/或骨移除。因此，所述一个或多个保持结构可有助于防止腿部12a，12b从组织和/或骨滑动或移出，这可有利于愈合。作为保持结构的一个非限制性例子，紧固件10可包括第一切口 19a和第二切口 19b。第一切口 19a和第二切口 19b可位于第一接头18a和第二接头18b处，其中第一腿部12a和第二腿部12b分别附接到反向跨度16，这除了通过允许使组织容纳在所述切口中而有助于组织保持外，还可使腿部12a，12b在接头18a，18b处相对于反向跨度16弯曲，如在下文中进一步所述。尽管如此，紧固件可在其中的任何位置(例如，在腿部和/或反向跨度中)包括一个或多个保持结构。腿部12a，12b中的每个均包括两个相对的切口 18a，18b，然而腿部12a，12b可包括任何数量的切口以及任何数量的保持结构。切口 19a，19b可各自具有如图所示的三角形形状，或可具有与形成于紧固件中的任何其他切口相同或不同的任何其他形状，例如半圆形、矩形等。保持结构的其他非限制性例子包括从边缘15a，15b和/或腿部12a，12b的其他部分延伸的一个或多个突起(例如，倒钩、齿等)、纹理化表面、锯齿形边缘、“之”形边缘、粘性涂层等。可导引所述一个或多个突起以指向接头18a，18b，以便被配置成基本上不提供对向下推动腿部12a，12b穿过组织和/或骨的阻力，同时被配置成抵制腿部12a，12b被向上牵拉穿过组织和/或骨。此外或作为另外一种选择，中间部分16可包括至少位于其内表面上的至少一个保持结构，其可有助于将中间部分16相对于紧固件10部署在其中的组织而保持在基本上固定的位置。
[0048]通过位于第一接头18a和第二接头18b处的第一切口 19a和第二切口 19b，不仅可将第一切口 19a和第二切口 19b配置为如通过使组织放置其中而有助于保持组织(如在下文中进一步所述)，还可将所述切口配置为通过限定枢转点而有助于第一腿部12a和第二腿部12b相对于反向跨度16枢转，其中在该枢转点处，紧固件10可被偏置以弯曲或枢转，例如限定接头18a，18b的位置。虽然在所示实施例中接头18a，18b处的枢转点由切口 19a，19b限定，但是紧固件可包括限定枢转点的另外的或可供选择的元件，例如材料的变薄区域、一条或多条划线、铰链等。
[0049]图5的紧固件20包括形成于腿部22a，22b中的每个的内表面上的纹理化表面形式的第一保持结构，以及为第一内部槽29a和第二内部槽29b形式的第二保持结构。纹理化表面可具有多种构型。对于非限制性例子，纹理化表面可为在第一腿部22a和第二腿部22b的内表面上由凹陷或凸起表面形成的一系列基本上平行的线。平行线可相对于它们相应的第一腿部22a和第二腿部22b的纵向轴线成任何角度。对于另一个非限制性例子，纹理化表面可具有随机的纹理化表面。虽然纹理化表面仅位于第一腿部22a和第二腿部22b的内表面上，但是纹理化表面可位于第一腿部22a和第二腿部22b的任何一个或多个部分上。
[0050]第一内部槽29a和第二内部槽29b可具有多种尺寸、形状和构型。第一内部槽29a和第二内部槽29b可分别由第一接头28a和第二接头28b限定，在该第一接头和第二接头处，第一腿部22a和第二腿部22b分别联接到反向跨度26。第一内部槽29a和第二内部槽29b可由它们相应的接头28a，28b的内表面限定，然而内部槽29a，29b可具有其他形状。因此，第一内部槽29a和第二内部槽29b的尺寸和形状可由它们相应的接头28a，28b的内表面限定，所述内表面在所示出的实施例中具有C形横截面。当紧固件20被递送通过组织并进入骨中时，一定体积的组织可被锚定或捕集在弧形的内部槽29a，29b中，这可改善紧固件20对组织的保持。内部槽29a，29b的尺寸和形状可影响保持器所捕集的组织的体积以及接头28a，28b的弯曲特性。
[0051]再次参见图1和2的实施例，反向跨度16可具有任何尺寸、形状和构型。在所示出的实施例中，反向跨度16具有大致矩形的形状，然而反向跨度16可具有其他形状，例如菱形、卵形、“之”形、弓形、具有从其延伸的三个腿部的Y形，以及具有从其延伸的四个腿部的X形等。图3示出了弓形反向跨度16'的例子。虽然在图1和2所示的实施例中，反向跨度16为基本上平面的和线性的，但是反向跨度16可具有许多其他形式，例如，至少当紧固件处于膨胀构型时，反向跨度为弧形形式，这可有利于相比平面的反向跨度保持较大体积的组织。
[0052]可使用多种部署装置来将外科紧固件部署在组织和骨中。通常，被配置成将本文所述的任一外科紧固件递送到患者体内的部署装置可具有延伸穿过其中的通道，该通道的尺寸可被设定成允许至少一个紧固件经由其推进。一般来讲，部署装置可被配置成通过患者体内的开口(例如，在患者体内形成的切口)插入，以将部署装置的近端定位在患者体外并将部署装置的远端定位在患者体内的第一位置处。随着部署装置的远端被定位在患者体内的第一位置处，部署装置的远端可邻近组织定位，并且紧固件可被推进穿过部署装置的通道进入组织并进入组织下方的骨。在紧固件的第一部分(例如，其一个腿部)部署到组织和骨中，同时紧固件的第二部分(其第二腿部)保持设置在部署装置中之后，部署装置可被配置成相对于组织和骨重新定位。然后，可在距第一位置一定距离的第二位置处，由部署装置部署紧固件的第二部分，从而允许紧固件的反向跨度在第一位置与第二位置之间延伸。当部署装置被插入患者体内时，部署装置可被配置成具有被定位在其通道内的一个或多个紧固件，然而在一些实施例中，在递送装置被插入患者体内之后，一个或多个紧固件可被定位在递送装置的通道内。[0053]图6和7示出了被配置成将本文所述的紧固件中的任何一个或多个递送到组织和骨的部署装置30的示例性实施例。装置30可包括具有延伸穿过其中的通道41的空心细长主体38。通道41可被配置成具有容纳在其中的至少一个紧固件(未示出)。所述至少一个紧固件可被预加载在通道41中，或者可在使用所述一个或多个紧固件之前手动地将所述一个或多个紧固件定位在该通道中。细长主体38被示为具有柄部32的装置30的空心细长主体，该空心细长主体从该柄部朝远侧延伸，但是递送装置可包括具有开放的近端和远端的独立式空心构件。
[0054]柄部32可具有多种尺寸、形状和构型。在所示出的实施例中，柄部32包括第一致动器(例如第一触发器34)和第二致动器(例如第二触发器36)。触发器34，36可位于柄部32上的任何地方。柄部32可被配置成允许使用者用单手握持并操作部署装置30。递送装置30可包括库(未示出)，所述库被配置成在其中容纳一个或多个紧固件并被加载到装置30中，以便从该库部署一个或多个紧固件。第一触发器34可被配置成经致动(例如手动按压)而朝远侧推进第一紧固件(未示出)穿过插管38的通道41并从插管38的远端40离开。第二触发器36可被配置成经致动(例如手动按压)而朝远侧推进第二紧固件(未示出)穿过插管38的通道41并从插管38的远端40离开。如在下文中进一步所述，部署装置30可被配置成将多个紧固件递送到患者体内的手术部位，而无需将插管38的远端40从患者移除。虽然装置30包括两个触发器，但是部署装置可具有被配置成经致动以从插管18部署一个或多个紧固件的单个触发器。另外，部署装置可具有除了被配置成推进一个或多个紧固件穿过装置的插管的通道的一个或多个触发器之外的一个或多个致动器，例如可旋转旋钮、杠杆、按钮等。柄部32还可包括被配置成相对于柄部32围绕其纵向轴线38A旋转插管38的致动器(未示出)，例如可旋转旋钮、杠杆、按钮等，这可能有利于相对一个或多个紧固件在其中部署的组织将所述一个或多个紧固件定位，如在下文中进一步所述。
[0055]插管38可具有任何尺寸、构型和形状。插管38可具有横截面为圆形的圆柱形形状，然而插管38可具有能够递送外科紧固件的任何其他形状。插管38可具有任何直径。在一个实施例中，插管38可具有外径38D，其尺寸允许其通过在患者皮肤中形成的开口(例如切口)插入，使得插管38的远端40可邻近覆盖骨的组织定位。通过非限制性例子，插管38的外径38D的尺寸可设定为用于微创手术，例如具有在约1.5至IOmm范围内的直径。在示例性实施例中，外径38D沿其纵向长度可为恒定的，但是外径可变化，例如在插管38近端处的外径可大于在远端40处的外径。
[0056]插管38的内径(未示出)(例如，通道41的直径)也可变化，并且其尺寸可设定为允许一个或多个紧固件被设置在其中并且所述一个或多个紧固件可经由其推进。因此，通道41可被配置成将力提供给一个或多个紧固件以将所述一个或多个紧固件保持为压缩构型。插管38可被配置成具有单个地或作为库或仓的一部分设置在其中的一个或多个紧固件，其中该库或仓具有加载在其中的多个紧固件。在示例性实施例中，仓可包括两个紧固件。插管38可被配置成具有加载在其中的一个或多个库或仓。
[0057] 插管38可具有任何纵向长度，包括较短的纵向长度，其中装置30的使用者可操纵患者附近的部署装置30，或较长的纵向长度，其中外科医生可操纵距患者较远的部署装置30。在示例性实施例中，插管38沿其纵向长度可为刚性的，这可有利于将被设置在其通道41中的一个或多个紧固件保持为压缩构型。然而，插管38的一个或多个部分可为柔性的。对于非限制性例子，其中未设置有一个或多个紧固件的插管的近侧部分可为柔性的，而其中设置有一个或多个紧固件的插管的远侧部分可为刚性的。
[0058]如图7中所示，插管38的远端40可具有穿过其侧壁42形成的开口或窗口 43。在示例性实施例中，插管38可具有经由其形成的单个开口 43，通过该开口可预测紧固件可通过其推进到的位置，如在下文中进一步所述。一般来讲，开口 43可被配置成允许紧固件的中间部分(未示出)经由其穿过，使得紧固件的第一部分(例如，第一腿部)可被设置在插管38内(例如，插管41的内部通道41中)，并且紧固件的第二部分(例如，第二腿部)可延伸穿过开口 43以将紧固件的第三部分(例如，反向跨度)至少部分地定位在插管41之外。
[0059]开口 43可具有多种尺寸和形状。一般来讲，开口 43可具有被配置成允许紧固件的中间部分经由其延伸的尺寸和形状。在示例性实施例中，开口 43可具有U形形状，并且可从插管38的最远端朝近侧延伸并在插管38的近端(未示出)的远侧终止。然而，开口 43可具有其他形状，例如矩形、圆形、三角形等。开口 43可具有任何宽度W和任何高度H。在示例性实施例中，在远端40处，宽度W可小于插管38周长或圆周的一半。换句话讲，至少在远端40处，宽度W可小于插管38的外径38D。宽度W沿开口 38的高度可为恒定的，或者宽度W可沿该高度变化，例如近端处的宽度可窄于远端处的宽度，从而有利于一个或多个紧固件经由其导向。宽度W可大于被经由其推进的紧固件的中间部分或反向跨度的最大宽度，从而允许紧固件的中间部分或反向跨度经由其自由通过。
[0060]在示例性实施例中，开口 43可具有允许一个或多个紧固件经由其延伸的高度H。虽然开口 43的高度H可大于以压缩构型设置在插管38的内部通道41中的紧固件的纵向长度，但是在示例性实施例中，开口 43的高度H可小于以压缩构型设置在插管38的内部通道41中的紧固件的纵向长度，这可有助于防止紧固件被过早地推进穿过开口 43。在示例性实施例中，开口 43的高度可能小于紧固件的穿透骨的部分的最大纵向长度和紧固件的中间部分或反向跨度的最大纵向长度中的较大者，这可有助于防止紧固件在穿透骨的部分至少部分地刺入组织和/或骨之前延伸穿过开口 43。可将高度H选择为使得被设置在插管38中并由此部署的紧固件的中间部分可在紧固件推进穿过开口 43期间接触开口 43的近端44，这可有利于紧固件从基本上直的构型运动至弯曲构型。
[0061]插管38可包括被配置成指示开口 43的位置的一个或多个对齐机构。换句话讲，所述一个或多个对齐机构可指示围绕插管38的周边或圆周的开口 43的径向位置。用这种方式，当插管38的远端40被设置在患者体内时，所述一个或多个对齐机构可从体外可视地指示开口 43的位置。了解开口 43的位置可有利于部署被设置在插管38中的一个或多个紧固件，如在下文中进一步所述。所述一个或多个对齐机构可具有多种尺寸、形状和构型。在示例性实施例中，一个或多个对齐标记可在毗邻柄部32并形成于该柄部之外的插管39的近端上。因此，如果插管38被配置成相对于柄部32旋转，或者如果插管38可拆卸地且可替换地与柄部32配合，则该一个或多个对齐标记可保持与开口 43适当对齐。在一个实施例中，一个或多个对齐标记可包括被印刷、压印或以其他方式可视地呈现在插管38的近端上的数字的、字母的和/或其他标志，例如“X”、点等。在另一个实施例中，该一个或多个对齐标记可包括被印刷、压印或以其他方式可视地呈现在插管38上的纵向延伸的标记，例如至少一条线等。
[0062]递送装置30还可包括在图8中示出的推杆48，所述推杆被配置成可滑动地运动穿过插管38的通道41 (例如，可沿插管38的纵向轴线38A在纵向上运动)以朝远侧推动被定位在通道41中的至少一个紧固件从该通道中通过并进入组织和组织下方的骨。推杆48可具有多种尺寸、形状和构型。推杆48的远端46可具有放大的直径，例如与推杆48的细长轴47相比，其可被配置成球、圆锥、角锥、块等。放大的直径可有利于推杆48与一个或多个紧固件接触，同时有利于轴47推进穿过插管38的通道41。推杆48的远端46可具有与插管38的通道41的尺寸和形状相对应的尺寸和形状，例如具有与圆柱形通道相对应的圆盘形状和小于通道直径的直径。在示例性实施例中，推杆48的远端46可包括凹陷，该凹陷可在中心定位并接触被设置在内部通道41中的紧固件并且在内部通道41中对紧固件进行导向。
[0063]在示例性实施例中，推杆48沿其纵向长度可为刚性的，这可有利于推进一个或多个紧固件穿过插管38的通道41。然而，推杆48的一个或多个部分可为柔性的。对于非限制性例子，推杆的近侧部分可为柔性的，而包括其远端的推杆的远侧部分可为刚性的。
[0064]推杆48的远端46可包括至少一个配合结构(未示出)，该配合结构被配置成与紧固件10可操作地连接，使得推杆48例如围绕轴48的纵向轴线的旋转可引起紧固件10发生相应旋转。该至少一个配合结构可具有多种尺寸、形状和构型。在一个实施例中，该至少一个配合结构可包括被配置成可 释放地接合紧固件的近端的至少一个朝远侧延伸的突起。如果递送装置包括一个或多个紧固件仓，则该装置的推杆的至少一个配合结构可被配置成可操作地与紧固件仓连接，与上述的类似。该至少一个配合结构可任选地被配置成当朝近侧拉动推杆时允许该仓朝近侧拉动穿过装置的插管，这可允许该仓从插管移除和/或允许该仓相对于穿过插管形成的开口重新定位。
[0065]推杆48可包括一个或多个对齐标记(未示出)，所述对齐标记被配置成当推杆48被设置在插管38的通道41中时，包括推杆相对于插管38的相对位置。如在轴47的近侧部分中，在沿推杆48的纵向长度的一个或多个位置处，该一个或多个对齐标记可具有多种构型，例如数字标记、字母数字标记、符号、线、圆周环等。用这种方式，使用者可相对于插管38观察一个或多个对齐标记，从而有助于通过监测一个或多个对齐标记相对于递送装置30的近侧部分的位置来避免紧固件在组织和/或骨中插入不足/或插入过度。
[0066]在一些实施例中，递送装置可包括能够被配置成可在插管的内部通道中相对于彼此可滑动地运动的多个推杆。在示例性实施例中，推杆中的每个可被配置成推进设置在内部通道中的多个紧固件之一。该装置可包括被配置成致动推杆中的每一者(例如，以相继的次序致动推杆)的一个致动器，或该装置可包括针对推杆中每一者的专用致动器。[0067]如上所述，在示例性实施例中，一个或多个紧固件可预装在通道41中，但是一个或多个紧固件可在推杆48例如通过推进穿过插管38的远端40而插入通道41后被加载到通道41中。装置30的近端(未示出)可包括被配置成在插管38的通道41中运动推杆48的致动器，例如第一触发器34和/或第二触发器36，并且使用者可接合致动器以朝远侧推进推杆48穿过通道41。
[0068]在另一个示例性实施例中，递送装置可包括细长的管状构件，例如具有开口端的独立式插管。管状构件可被配置成具有推进穿过其近端的紧固件，该紧固件将被设置在延伸穿过细长构件的内部通道中。推杆的远端可被配置成通过管状构件的近端插入并进入其通道，从而接合设置在通道中的紧固件的近端。特别地，如果推杆是来自细长管状构件的独立元件，则推杆的近端可包括被配置成有利于操作推杆的柄部。除形成于管状构件上的一个或多个对齐标记之外或作为其的另一种选择，推杆可在其近端处包括推杆对齐标记，从而有助于指示形成于管状构件的远端中的开口的位置。
[0069]如上所述，递送装置可被配置成在无需从手术部位移除递送装置以便重新加载紧固件的情况下递送多个紧固件。这种递送装置的一个实施例在图9中示出。该递送装置包括细长的管状构件138，该细长的管状构件具有可运动地设置在其内部通道141中的第一推杆52和第二推杆56。第一推杆52和第二推杆56可各自被配置成将紧固件10a, IOb推进穿过通道141并从管状构件138的远端离开。第一推杆52和第二推杆56可具有被配置成接合它们相应的紧固件10a，IOb的相应远端54，58。第一推杆52可具有允许第一推杆52推进第一紧固件IOa穿过通道141并从管状构件138离开以将其部署在组织和/或骨中的尺寸和形状。第一推杆52的尺寸和形状还可允许第一推杆52在部署好第一紧固件IOa之后朝近侧运动穿过通道141，以便允许第二推杆56在通道141中朝远侧推进，从而推进第二紧固件10穿过通道141并从管状构件138离开以将其部署在组织和/或骨中。在一个实施例中，被配置成递送多个紧固件的递送装置可包括一个或多个紧固件仓(未示出)，其中每个仓包括两个或更多个位于其中的紧固件。推杆(未示出)可配合该仓以将仓朝远侧推进至管状构件138的远端，并且设置在推杆的远端上的构件可推进来自仓的每个紧固件并使其进入组织和/或骨中。在另一个实施例中，递送装置被配置成递送多个紧固件，该递送装置可包括单个推杆和紧固件库，其中推杆可顺次从该库推进紧固件，而递送装置保持被设置在患者体内。
[0070]本文所述的任何外科紧固件可作为套件的一部分提供，该套件包括多个外科紧固件，所述多个外科紧固件各自具有不同的尺寸、形状和/或构型。可从套件中选择将用于具有特定患者的特定外科手术中的具有最适当尺寸和强度的一个或多个外科紧固件。相似地，本文所述的任何递送装置可作为套件的一部分提供，所述套件包括以一种或多种方式(例如，插管长度、最大直径、柔韧性等)变化的多个不同的递送装置，使得可根据具体的外科手术和/或具体的患者从套件中选择将使用的递送装置之一。包括多个不同递送装置的套件还可包括多个不同的外科紧固件。
[0071]本文所述的外科紧固件和递送装置可用于其中外科紧固件可有利于组织附接到骨的多种外科手术(例如，ACL修复、旋转套修复等)中。在示例性实施例中，包括使外科紧固件通向患者体内的手术可为微创手术，但如本领域的技术人员将会理解，本文所述的外科紧固件和递送装置还具有在开放性手术器械中的应用以及机器人辅助手术中的应用。[0072]图10-15示出了包括将紧固件10推进到患者体内的外科手术的示例性实施例。虽然结合图1和2所示的紧固件10并结合图6和7所示的递送装置30描述了该示例性实施例，但是本文所述的任何外科紧固件和任何递送装置均能够以这种方式或其他方式推进到患者体内。
[0073]该外科手术可包括使用标准技术为患者做好手术准备。在微创手术中，可将一个或多个导引器装置(未示出)(例如，插管、套管针等)推进穿过患者的开口以提供通向手术部位的通路。递送装置30的插管38可通过这种导引器装置引入患者体内或直接推进到患者体内。本领域的技术人员将会理解，可将一个或多个观察装置(例如，内窥镜的视野装置)通过递送装置30的插管38引入患者体内所通过的切口或通过另一个开口(例如，另一个切口或自然孔口)推进到体内，用于提供从体外对手术部位的观察。
[0074]如图10所示，可将处于压缩构型的紧固件10定位在递送装置40的通道41内，以便将其部署在组织60和/或骨62中。如上所述，当紧固件10被定位在插管38的通道41中时，远侧末端14a和14b朝远侧取向并且第一腿部12a和第二腿部12b以及反向跨度16可各自相对于插管38沿近侧-远侧方向纵向延伸，并且它们相应的纵向轴线Al，A2, A3基本上平行于插管38的纵向轴线38A，如图10所示。也如上所述，紧固件10能够以多种方式安置在通道41中，例如，如通过与插管38的近端连通的位于柄部32的近端处的孔或开口推进到递送装置40的近端中。这种构型可允许第一远侧末端14a成为被推进以与组织60和组织60下方的骨62接触的紧固件10的第一部分。紧固件10能够以压缩构型安置在通道41中，其中其第一腿部12a (如其远侧末端14a)引领紧固件10，例如成为在通道41中的紧固件10的最远侧部分。因此，紧固件10可在处于压缩构型时不对称地弯曲，例如在第二接头18b处弯曲并且在第一接头18a处不弯曲，如图10中所示。在另一个实施例中，设置在通道41中的紧固件可沿其纵向长度在别处(例如，在沿反向跨度16的纵向长度L3的一点处)弯曲。在示例性实施例中，紧固件10可在其一点处(例如，在第二接头18b处)弯曲或折叠，这可有利于从插管 38部署紧固件10，如下文中进一步所述。虽然仅示出了一个紧固件10被设置在插管38的通道41中，如上所述，但是插管38可被配置成具有同时被设置在其中的多个紧固件。另外，虽然图10-15示出了单个紧固件10的部署(如上所述)，但是多个紧固件可在不将递送装置从患者身体移除的情况下从该装置部署。
[0075]随着紧固件10被加载到递送装置30中，插管38的远端40可被定位在邻近组织60和骨62的第一位置处。作为另一种选择，如上所述，在将紧固件10加载到通道41中之前，插管38的远端40可被定位在邻近组织60的第一位置处。
[0076]如图11中所示，随着插管38的远端40被定位在第一位置，紧固件10的第一腿部12a可从插管38部署，从而推进穿过组织60并进入骨62中。可通过朝远侧推进推杆48穿过通道41，例如通过致动装置30的第一触发器34，而像这样推进紧固件10，从而使紧固件10朝远侧可滑动地运动穿过内部通道41并从插管38的远端40离开。第一腿部12a的穿透远侧末端14a可有助于推进第一腿部12a完全穿过组织60的深度60d并进入可比组织60硬的骨62中。如上所述，推杆48可包括能够有助于避免紧固件10在组织60和/或骨62中插入不足或插入过度的一个或多个对齐标记。对于非限制性例子，当第一推杆对齐标记与在插管38上的相应标记对齐，从而表明紧固件10已穿过插管38朝远侧推进足够远的预定距离以将第一腿部12a运动出通道41时，可手动停止推杆48的致动。作为另外一种选择或除此之外，递送装置30可被配置成在致动第一触发器34时将紧固件IOa推进预定的距离，例如拉动第一触发器34 —次将紧固件10推进第一预定距离。装置30可包括止动机构，该止动机构被配置成在推进紧固件10超出插管38的远端40预定的距离以将第一腿部12a运动出通道41后提供力学响应(例如“咔哒声”等)，这还可有助于确保紧固件10被推出插管38适当的距离以将第一腿部12a运动进入组织60和骨62。第二触发器36可相似地构造。
[0077]在推进第一腿部12a之后，如图12所示，插管38的远端40可相对于组织60和骨62从第一位置重新定位至第二位置，并且第一腿部12a被推进穿过组织60并进入骨62中，如图12所示。可通过沿横向于插管38的纵向轴线38A的方向(例如，相对于组织60和骨62侧向地)运动插管38的远端40来重新定位插管38的远端40。当插管38的远端40从第一位置运动时，紧固件10的第二腿部12b可保持设置在通道41中，并且紧固件10的反向跨度16的部分纵向长度可穿过形成于插管38的远端中的开口 43。推进穿过组织60并进入骨62中的第一腿部12a可用作锚定件，该锚定件允许插管38的远端40与从插管38部署的第一腿部12a以及仍然设置在插管38的远端40中的紧固件10的另一部分一起运动。当反向跨度16穿过开口 43时，第一腿部12a可相对于反向跨度16枢转或弯曲，例如在第一接头18a处枢转，并且第二腿部12b可相对于反向跨度16枢转或弯曲，例如在第二接头18b处枢转。换句话讲，侧向地运动插管38可使紧固件10从压缩构型运动至膨胀构型。如上所述，紧固件10的如在第一接头18a处的第一切口 19a和/或形状记忆材料可有利于这种枢转。在重新定位插管38期间，反向跨度16可接触开口 43的近端44并由其引导，这可有利于紧固件10的弯曲。
[0078]为了帮助确保反向跨度16穿过开口 43而不是挤压在通道41的内壁上并且防止其从通道41退出，插管38可围绕其纵向轴线38A旋转以将开口 43相对于紧固件10重新定位。插管38可顺时针和/或逆时针旋转，如在图13中由指向箭头R所示。插管38的一个或多个对齐机构可通过允许从患者身体的开口位置之外进行目视判断而有利于插管38的旋转。除此以外或作为另一种选择，在部署第一腿部12a穿过组织60并进入骨62后，患者体内的一个或多个观察装置可有助 于将开口 43定位在相对于紧固件10的期望位置。在部署第一腿部12a穿过组织60并进入骨62中后，插管38可在任何时候朝任何方向旋转任何的量。因为第二腿部12b尚未部署到组织60或骨62中、因为反向跨度16可延伸穿过开口 43并因为插管38能够旋转以相对于紧固件10重新定位开口 43，所以插管38可相对于所部署的第一腿部12a、组织60和骨62沿多个方向侧向地运动，以相对于组织60和骨62引导插管38的远端38至最佳第二位置处。对于非限制性例子，结合图14，随着第一腿部12a在第一位置I处部署在组织和骨62中，插管38的远端40可沿第一方向A运动第一距离、沿第二方向B运动第二距离并沿第三方向C运动第三距离，从而将插管38的远端40定位在第二位置2处。在第一位置I处和/或在不同方向A，B以及B，C之间的两个接合点中的每一个处，插管38可旋转以重新定位开口 43，从而在插管38侧向地运动时允许反向跨度16延伸穿过开口 43。作为另外一种选择，也参见图14，随着第一腿部12a在第一位置I处部署在组织和骨62中，插管38的远端40可在第四方向E上运动第四距离，从而将插管38的远端40定位在第二位置2处。
[0079]在远端40重新定位在第二位置处之后，如图15中所示，可朝远侧推动推杆48以将紧固件10的第二腿部12b朝远侧推进穿过通道41并进入组织60和骨62中，从而递送紧固件10并将组织60附接到骨62上。虽然第一切口 19a和第二切口 19b邻近组织60的近侧表面设置，并因此也邻近在组织60下的骨62的近侧表面，如图15中所示，但是一定体积的组织60可位于第一切口 19a和第二切口 19b中的一者或二者中，以有助于将紧固件10保持在组织60和骨62中。
[0080]在紧固件10经递送后，可将插管38和推杆48从患者移除，或可使用装置30来部署一个或多个另外的紧固件，例如通过致动第二触发器36以部署第二紧固件。
[0081]可将本发明所公开的装置设计为单次使用后即进行处理，或者可将它们设计为可多次使用。然而在任一种情况下，该装置均可重新恢复，以在至少一次使用之后再次使用。重新恢复可包括如下步骤的任何组合:拆卸该装置、然后清洗或置换某些部分以及随后组装。特别是，所述装置可以拆卸，而且可以任何组合选择性地置换或移除该装置任何数目的特定零件或部分。清洗和/或置换特定部分之后，该装置可在修复设施处重新组装以便随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队重新组装。本领域的技术人员将会知道，装置的修复可利用多种用于拆卸、清洗/置换和重新组装的技术。这些技术的使用以及所得的修复装置均在本发明的范围内。
[0082]优选的是，在手术前处理本文所述的装置。首先，获取新的或用过的器械，并在必要时对器械进行清洁。然后对器械进行消毒。在一种灭菌技术中，将器械置于封闭并密封的容器中，例如塑料或TYVEK? 口袋中。然后将容器和器械置于能够穿透该容器的辐射区，例如Y辐射、X-射线或高能电子。辐射将器械上和容器中的细菌杀死。然后将灭菌后的器械保存在消毒容器中。该密封容器将器械保持无菌，直到在医疗设备中打开该容器。
[0083]优选对装置进行灭菌。这可以通过本领域的技术人员已知的多种方法来完成，包括β辐射或Y辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如，冷浸)。
[0084]本领域技术人员根据上述各实施例将会知道本发明的另外的特征和优点。因此，本发明并不受已具体示出和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。 本文所引用的所有专利公开和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文。
【权利要求】
1.一种外科系统，包括: 外科紧固件，所述外科紧固件具有第一腿部、第二腿部以及在它们之间延伸的中间部分，所述外科紧固件能够在基本线性的构型与默认的弯曲构型之间运动，并且所述第一腿部和第二腿部被配置成被推进穿过组织并进入骨中，其中所述中间部分被定位在所述骨之外；以及 插管，所述插管具有延伸穿过其中的内腔并且具有在所述插管的远端处穿过其侧壁形成的开口，所述开口从所述插管的最远端朝近侧延伸并且在所述插管的近端的远侧终止； 其中所述外科紧固件被配置成以所述基本线性的构型设置在所述插管的所述内腔中并且在所述内腔中从所述基本线性的构型运动至所述弯曲构型，其中所述第一腿部通过所述插管的所述最远端从所述内腔被推出、所述中间部分延伸穿过所述开口、并且所述第二腿部被设置在所述内腔中。
2.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述外科紧固件的至少一部分由形状记忆材料形成。
3.根据权利要求1所述的外科系统，其中当所述外科紧固件处于所述弯曲构型时并且当所述外科紧固件处于所述基本线性的构型时，所述第一腿部的第一纵向轴线基本上平行于所述第二腿部的第二纵向轴线。
4.根据权利要求4所述的外科系统，其中当所述外科紧固件处于所述弯曲构型时，所述中间部分的第三纵向轴线从所述第一纵向轴线和第二纵向轴线成角度地偏移。
5.根据权利要求4所述的外科系统，其中当所述外科紧固件处于基本线性的构型时，所述中间部分的第三纵向轴线基本上与所述第一纵向轴线同轴，并且所述第三纵向轴线从所述第二纵向轴线成角度地偏移。
6.根据权利要求4所述的外科系统，其中当所述外科紧固件处于所述基本线性的构型时，所述中间部分的第三纵向轴线从所述第一纵向轴线和第二纵向轴线成角度地偏移。
7.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一腿部在第一接头处联接到所述中间部分，所述第一腿部被配置成在所述第一接头处相对于所述中间部分弯曲，所述第二腿部在第二接头处联接到所述中间部分，并且所述第二腿部被配置成在所述第二接头处相对于所述中间部分弯曲。
8.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述外科紧固件包括至少一个穿透结构，所述至少一个穿透结构被配置成有利于所述第一腿部和第二腿部中的至少一者穿透所述组织和所述骨。
9.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述外科紧固件包括至少一个保持结构，所述保持结构被配置成下列中的至少一者:有助于将组织保持到所述外科紧固件以及有助于阻碍所述第一腿部和第二腿部中的所述至少一者从所述组织和所述骨中的至少一者移除。
10.根据权利要求1所述的外科系统，还包括推杆，所述推杆被配置成在所述插管的所述内腔中可滑动地运动并且推动被设置在所述内腔中的所述外科紧固件以将所述外科紧固件运动至所述弯曲构型，其中所述第一腿部通过所述插管的所述最远端从所述内腔被推出、所述中间部分延伸穿过所述开口、并且所述第二腿部被设置在所述内腔中。
【文档编号】A61B17/94GK103479409SQ201310226300
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2013年6月7日 优先权日:2012年6月8日
【发明者】D.赫斯特, J-M.加拉格赫 申请人:德普伊米特克有限责任公司