一种用于治疗恶性肿瘤高凝状态的口服中药组方的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗恶性肿瘤高凝状态的口服中药组方，它是由以下重量配份的中药原料制成：黄芪2-4份，当归1-2份，川芎1-2份，赤芍1-2份，蜈蚣0.5-1份，鸡血藤2-4份，莪术1-2份，郁金1-2份，半夏1份，旋复花1-2份。本发明所述的药物组方一般做成汤剂，亦可用制成口服液、颗粒剂、胶囊剂、流浸膏剂、丸剂或注射剂。本发明用于治疗恶性肿瘤高凝状态。
【专利说明】一种用于治疗恶性肿瘤高凝状态的口服中药组方
[0001]一、【技术领域】
本发明属于中药领域，特别涉及一种用于治疗恶性肿瘤高凝状态的口服中药组方。
[0002]二、【背景技术】
恶性肿瘤具有生长速度快，容易转移、扩散、恶化、死亡等生物学特性。高凝状态是指血栓形成或血栓栓塞性疾病的亚临床状态或称为血栓形成前期[I]。恶性肿瘤高凝状是由多种因素引起的机体血管内皮细胞损伤，纤溶、凝血以及体内抗凝系统等功能失调,血液的凝固性升高，有利于血栓形成的一种病理状态。研究表明某些肿瘤细胞可以诱发血小板聚集，血小板的聚集以及肿瘤细胞释放的促凝因子导致血液凝固性增强，使肿瘤患者处于高凝状态[2]。肿瘤血管生成是癌细胞侵袭和转移的重要因素，肿瘤血管与正常血管差异显著，包括内皮细胞不完整、更新速度快、血管壁薄、缺乏神经和肌肉组织、不能收缩和扩张、基底膜少、通透性强等，这些缺陷使肿瘤血管容易损伤，同时血管通透性强，大量肿瘤代谢产物入血，激活凝血系统，形成高凝状态。
[0003]大多数中晚期肿瘤患者血液中普遍存在着血液高凝状态，主要表现为血液流变学异常、微循环障碍及血液凝固性升高，其结局不仅是动、静脉血栓形成的危险因素，也与肿瘤增殖和转移密切相关[3]。
[0004]按照中医理论，结合恶性肿瘤临床表现，中医的“血瘀证”与血液高凝状态特征相似，虽然不能完全等同，但至少从微观角度表明与血瘀证有密切关系，浓、黏、聚、凝的动态变化过程是二者共同的病理基础，贯穿于肿瘤的发生与进展的全过程。从而为运用中医活血化瘀法纠正肿瘤高凝状态提供了理论基础。改变恶性肿瘤高凝状态对于防治恶性肿瘤血栓发生，抑制肿瘤进展与转移 ，改善患者生存质量，延长生存期具有重要临床意义。
[0005]血液的高凝状态和血瘀证是肿瘤发生和进展过程中的主要病理产物之一，与肿瘤的病因病机紧密联系在一起，二者之间是统一的。血液的高凝状态和血瘀证在一定程度上促进了肿瘤增殖和转移，而肿瘤的恶性增殖和转移，也同时促进了肿瘤高凝状态、血瘀证的发生和发展，两者互为因果，因此，肿瘤血瘀证的治疗不能单纯应用活血化瘀法，只有融合到肿瘤的整体治疗中，祛除产生血瘀证的病因，才能更有效地纠正血瘀症状，改善患者的高凝状态。正气不足是肿瘤发病的内在基础[]，且贯穿于肿瘤的发生和发展及治疗的全过程，尤其在中晚期肿瘤中这种表现较为明显，因此，扶正固本配合活血化瘀在肿瘤血瘀证的治疗中占有重要的地位，其有效性也同时得到临床研究的证实。
[0006]现有中西医抗凝药物的不足:现有中药活血化瘀药及西药抗凝药物作用较单一，活血抗凝的同时损伤正气，且没有抗癌作用，本药物益气活血，扶正抗癌，活血抗凝而不伤正气，同时具有散结抗癌的功效。
[0007]三、
【发明内容】
本发明的目的是提供一种治疗恶性肿瘤高凝状态的中药组方。
[0008]本发明所述的口服药物由如下重量份的中药原料组成:
黄芪2-4份，当归1-2份，川芎1-2份，赤芍1-2份，蜈蚣0.5-1份，鸡血藤2-4份，莪术1-2份,郁金1_2份,半夏I 2份，旋复花1-2份。[0009]若瘀血症状较重可加用穿山甲1-2份，阳虚重加制附子1-2份，仙灵脾2-3份。
[0010]本发明各组分优选重量份为:
黄芪4份，当归2份，川芎2份，赤芍2份，蜈蚣I份，鸡血藤4份，莪术2份，郁金2份，半夏2份，旋复花2份。
[0011]本发明所述的口服药物为汤剂，将上述的中药原料取每份10克为一剂，称量水
煎，每日一剂，10剂一疗程。
[0012]本发明所述的中药组方主要是按照传统煎药方法制作成汤剂服用，亦可用传统方法制成口服液、颗粒剂、流浸膏剂或丸剂。
[0013]上述各组分药理作用分析:黄芪为君药，补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。本药补而不滞，气为血之帅，推动血液运行；当归、川芎、赤芍、鸡血藤、蜈蚣养血活血为臣药；莪术、郁金、半夏、旋复花活血化瘀，软坚下痰，消瘤抗癌为佐药，炙甘草益气健脾，调和诸药为使药。
[0014]本发明治疗恶性肿瘤高凝状态的理论依据:正气不足是肿瘤发病的内在基础，且贯穿于肿瘤的发生和发展及治疗的全过程，尤其在中晚期肿瘤中这种表现较为明显。气为血之帅，血为气之母,气虚则瘀,血少亦瘀，因此,本方立法以益气养血活血为主,活血消瘤抗癌为辅，活血抗癌而不伤正气，达到攻补兼施之效。
[0015]本发明处方汤剂用于防治恶性肿瘤高凝状态300多例。自2010年3月至2012年10月，发明人在泰安市肿瘤医院将本发明应用于恶性肿瘤高凝状态病人，按照入组标准和出组标准列入观察组并有完整记录者116例，平均应用天数10天，血瘀证(高凝状态)改善有效率达95.7%，治疗期间无病情进展病例。因此，本方具有有效率高，并兼具抑制肿瘤生长的功能。值得临床应用和推广.。
[0016]上述116例病人临床应用研究情况:
对照组100例，观察组116例，两组病历主要为肺癌，部分为食管癌、头颈部肿瘤、泌尿系肿瘤，两组病历病种、病期、年龄分布和一般状况相似。对照组仅应用化疗、放疗和对症治疗；观察组于化疗、放疗前三天开始口服本方汤剂，每日一剂，连服10天。所有病例均于治疗前及治疗1、2疗程后早8:00空腹抽取静脉血5ml进行检测。PLT:血小板计数；MPV:血小板平均体积；PDW:血小板平均宽度；PCT:血小板比积。PAF:血小板活化因子(生物法)；TXB2:血栓烷素B2 (酶联免疫法)；PAGT:血小板聚集率(血小板聚集仪)；PADT:血小板粘附率(玻璃珠法)；D_ 二聚体及血管超声检查，观察治疗前后血小板功能变化情况及血栓形成情况。
[0017]实体瘤评定标准参照1999年实体瘤疗效评价标准(response evaluationcriteria in solid tumor, RECIST),分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)四个等级，CR+PR为有效(RR)，CR+PR+SD为临床受益。
[0018]结果:
表I两组患者血小板功能变化
【权利要求】
1.一种用于治疗恶性肿瘤高凝状态的口服中药组方，其特征在于，它是由以下重量份的中药原料组成:黄芪2-4份，当归1-2份，川芎1-2份，赤芍1-2份，蜈蚣0.5-1份，鸡血藤2-4份，莪术1-2份,郁金1_2份,半夏I 2份，旋复花1-2份。
2.根据权利要求1或2所述的中药组方，其特征在于，若瘀血症状较重可加用穿山甲1-2份，阳虚重加制附子1-2份，仙灵脾2-3份。
3.根据权利要求1所述的中药组方，其特征在于，它是由以下一剂量的中药原料水煎制成的汤剂:黄芪30g，当归15g，川芎15g，赤芍15g，蜈蚣3条，鸡血藤30g，莪术15g，郁金12g,半夏15g,旋复花15g。
4.根据权利要求1或2所述的中药组方，其特征在于，亦可制成口服液、颗粒剂、胶囊剂、流浸膏剂、丸剂或注射剂中的任何一种，但以汤剂效果最佳。`
【文档编号】A61P35/00GK103432520SQ201310368019
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月22日 优先权日:2013年4月6日
【发明者】张光明, 耿平, 郑珊红, 张梅, 靳艳辉 申请人:耿平