一种治疗骨质增生的外用药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨质增生的外用药物及其制备方法，桂枝、穿山龙、寻骨风、元胡、杜仲、牛膝、草乌、独活、防风、透骨草、川芎、羌活、防己、乳香、没药、海风藤、秦艽、续断、青风藤、狗脊、川乌、骨碎补、山楂、乌梅、天南星、赤芍、千年健、川附子、白附子、伸筋草、威灵仙、鸡血藤、徐长青、丹参、樟脑、白花蛇、蜈蚣组成，经原料粉碎、浸泡、蒸煮、过滤、浓缩成膏，与原发明比较有了显著进步。
【专利说明】一种治疗骨质增生的外用药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗用药，具体是一种治疗骨质增生的外用药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质增生症中医称”骨痹”，又称骨刺或骨赘。是骨质老化后的生理退变现象，是关节软骨面增生的骨质压迫周围软组织，导致无菌性炎症而产生局部疼痛，麻木，肿胀及活动功能障碍等，成为病理性的骨质增生。多出现在活动量较大的颈椎，腰椎，膝关节和踝关节等部位。病因是外伤劳损、风寒湿邪、淤血阻络、肝肾亏虚等因素，导致筋损骨伤、气血不畅和筋骨失养而渐成顽痹。目前治疗的方法很多，如中西药物疗法、针灸、推拿、熏洗热敷等，但疗效有限，只能减轻缓解患处的疼痛，并不能抑制病情发展口服用药又对胃肠产生刺激，对肝肾产生伤害及其副作用，手术治疗又有术中意外和术后并发症的可能性。因此，研究和探索新的临床治疗药物，进一步提闻疗效和减少副作用，将有重要的意义。所以，本发明是在祖传秘方的基础进行了深入研究，获得成果的公开，目的是在于提供一种专门针对治疗骨质增生的外用药物，可有效解决上述治疗中存在的缺陷和不足，从而达到满意的治疗。除可消除疼痛外，还能够使增生的骨质得到软化，改善局部血液循环，促进周围组织修复，从而达到治愈恢复功能的目的，效果好，治愈率高。本发明是以中草药为原料而制备成的一种外用膏剂，敷于患处，透皮吸收，直达病灶，药力集中，功效显著。
[0003]本发明药物是在Z1200410002372. 4发明专利的基础上，从配方和制备工艺上的改进，目的在于提高药物的疗效。配方由原来的23味中药增加到37味的大复方，能够进一步的提高疗效，减少副作用，同时也拓展了治疗范围，有效地解决了原发明配方治疗病症单一的问题。在制备方法由原来的传统作坊工艺，改进为现代化机械生产工艺流水线，有效解决了传统工艺提取药物成分时温度难控制的问题，提高了中药成分的利用率，增强了中药制剂的稳定性。虽然能够达到一定的疗效，但仍存在如何再进一步提闻疗效，减少副作用等问题。因此，研究和探讨新的临床治疗药物，在现阶段仍具有重要的意义。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是在于提供一种治疗骨质增生的外用药物，该治疗骨质增生的外用药物是以中草药为原料制备而成的膏剂，是以如下技术方案来实现的。其组方和组分重量比是：
[0005]Ir.枝2,5-45份穿山龙5.5-7.5份.i-竹风 4.5-6.5份凡胡2.54.5份+?:仲2.54.5份 I-Jll 2.5-4.5 份.Wi 2.5-45 份透竹尔 4.5-6.5 份 '%:? 2.5-5.5 份防 14 2.5-4.5 份
独活 2-5-4.5 份2.5-4.5 份防 d 3.5-5.5 份海_ 3.5-5.5 份 JlIW-I f 2.5-4.5 份
2.5-4.5 份jZifi 2.5-4.5 份 fljtDr 2.5-5.5 份々风藤 2.5-4.5 份{中筋草 3.5-6.5 份
HI 2.5-4,5 份山ft 3.5-6.5 份 1+1#补 2.5-4.5 份椋脑 I.(?.O 份巧梅 2.5-4.5 份
人南吊 2.5-4.5 份? 丨附 f 2.5-4.5 份秦芍 2.5-4.5 份乳 ff 2.5-4.5 份 2.5-45 份 狗脊2.5-4.5份威4仙3.5-6.5份购[ill藤3.5-5.5份外参3.5-5.5份徐长青2.5-5.5份 f-!花蛇 0.5-1.5 份 _公 0.3-1.5 份
[0006]本发明还提供按上述重量配比组成的各原料在制备治疗骨质增生外用药物中的应用。、
[0007]本发明的制备方法是：
[0008]a.原料药分为料药和细药两类，细料为配剂备用；
[0009]b.料药经过切片，粉碎，计量后输送到V=30m3浸泡罐中，定量加入3. 5g/100ml乙酸进行浸泡，时间为130-150个小时；
[0010]C.将充分浸泡后的物料加热至65_100°C煎煮提取，时间为3_5h，然后输入SXZ-800型离心分离机；
[0011]d.物料经离心分离机中经曲面滤筛进行渣、液离心分离，料液自动流入暂存槽内；
[0012]e.脱液后的渣料再输送到2T/h螺旋压榨机进行二次压榨脱液，脱出的料液送至暂存槽内；
[0013]f.分离后的料液由暂存槽内泵至过滤器，经过滤后输送到V=4m3的反应釜中，进行蒸发浓缩；
[0014]g.反应釜中的浓缩料液温度达到100-160°C，经添加细料、配方制剂后，经过乳化
反应成膏。
[0015]h.成膏后的物料经过涂贴机涂贴，分装。
[0016]本发明药物具有通络止痛、活血化瘀、软化骨刺、祛风除湿、软坚散结、强筋健骨的功效。对骨质增生、颈椎病、椎间盘突出、骨关节炎等骨关节退行性病变引起的疼痛、麻木、肿胀和活动功能受限等，具有较好的治疗作用，并且使用方便，安全。
[0017]本发明药物尚具有如下优点：
[0018]使用方便安全，外敷使用，可进行自疗；体表吸收，直达病灶，药效集中，无副作用；疗效显著；不复发，疗程短，见效快；避免口服用药对胃肠黏膜的刺激和对肝肾功能的伤害；成本低廉，原料易购。
【具体实施方式】
[0019]实施例I，临床统计：
[0020]本发明是以祖传秘方为基础，用现代科技方法研制的外用膏剂，具不完全统计，已对470例骨质增生患者进行过治疗，经临床观察，按随机原则分为两组，一组为本发明药物治疗组，另一组为Z1200410002372. 4发明药物对照组。两组进行对照如下：
[0021]一、分组情况：
[0022](I)、本发明药物治疗组为470例，其中，男性145例，女性325例，男女比例2 :3，年龄最小的为25岁，最大的是82岁，25~40岁的69例，41~60岁的176例，61~82岁的225例。平均年龄57. 5岁，病程最长达25年以上，最短的2个月，有外伤史者108例，无外伤史者362例；颈椎病152例，腰椎病178例，膝关节112例，足跟骨28例。
[0023](2)原发明药物对照组410例，其中，男性216例，女性144例，男女比例3:2，年龄最小的28岁，最大的67岁，28~40岁的69例，41~50岁的176例，51~67的115例。平均年龄47. 5岁。其中颈椎病128例，腰椎病110例，膝关节82例，足跟骨40例。
[0024]上述两组患者在治疗前，其年龄、性别以及病程和患病部位分级经统计学处理，P>0. 05,均无明显差异。
[0025]二、治疗观察方法
[0026]本发明药物治疗组和原发明药物对照组患者的临床症状包括：局部疼痛，麻木，肿胀，活动功能障碍等。
[0027]使用的治疗方法：外敷，将药物直接贴于患处，每天换一次药(敷药时间在12小时以上)，20天为一个疗程，轻者一至两个疗程，重者两至三个疗程。
[0028]三、治疗结果
[0029]I、两组患者治疗后的疗效比较如表1所示
[0030]表1两组患者疗效比较
[0031]
【权利要求】
1.一种治疗骨质增生的外用药物，其特征是：组方和组分重量比为，桂枝2. 5-4. 5份穿山龙5. 5-7. 5份寻骨风4. 5-6. 5份元胡2. 5-4. 5份杜仲2. 5-4. 5份牛膝2. 5-4. 5份草乌2. 5-4. 5份透骨草4. 5-6. 5份千年健2. 5-5. 5份防风2. 5-4. 5份独活2. 5-4. 5份羌活2. 5-4. 5份防己3. 5-5. 5份海风藤3. 5-5. 5份川附子2. 5-4. 5份没药2. 5-4. 5份秦艽2. 5-4. 5份续断2. 5-5. 5份青风藤2. 5-4. 5份伸筋草3. 5-6. 5份川乌2. 5-4. 5份山楂3. 5-6. 5份骨碎补2. 5-4. 5份樟脑I. 0-3. O份乌梅2. 5-4. 5份天南星2. 5-4. 5份白附子2. 5-4. 5份赤芍2. 5-4. 5份乳香2. 5-4. 5份川芎2. 5-4. 5份狗脊2. 5-4. 5份威灵仙3.5-6. 5份鸡血藤3. 5-5. 5份丹参3. 5-5. 5份徐长青2. 5-5. 5份白花蛇O. 5-1. 5份蜈蚣O. 3-1. 5 份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的外用药物的制备方法，其特征是： a.原料药分为料药和细药两类，细料为配剂备用； b.料药经过切片，粉碎，计量后输送到V=30m3浸泡罐中，定量加入 3.5g/100ml乙酸进行浸泡，时间为130-150个小时； c.将充分浸泡后的物料加热至65-100°C煎煮提取，时间为3-5h，然后输入SXZ-800型离心分离机； d.物料经离心分离机中经曲面滤筛进行渣、液离心分离，料液自动流入暂存槽内； e.脱液后的渣料再输送到2T/h螺旋压榨机进行二次压榨脱液，脱出的料液送至暂存槽内； f.分离后的料液由暂存槽内泵至过滤器，经过滤后输送到V=4m?的反应釜中，进行蒸发浓缩； g.反应釜中的浓缩料液温度达到100-160°C，经添加细料、配方制剂后，经过乳化反应成膏。 h.成膏后的物料经过涂贴机涂贴，分装。
3.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的外用药物，其特征是：组方和组分重量比为，桂枝3. 75份穿山龙4. 25份寻骨风4. 25份元胡3. 75份杜仲3. 75份牛膝3. 75份草乌3. 25份独活3. 75份防风3. 75份透骨草4. 25份川芎3. 75份羌活3. 75份防己3. 75份乳香2. 75份没药2. 75份海风藤4. 25份秦艽3. 75份续断3. 75份青风藤4. 25份狗脊3. 25份川乌3. 25份骨碎补3. 75份山楂4. 75份乌梅3. 75份天南星3. 25份赤芍3. 75份千年健,3. 75份川附子3. 25份白附子2. 75份伸筋草4. 75份威灵仙4. 75份鸡血藤4. 75份徐长青3. 75份丹参4. 25份樟脑2. 25份白花蛇O. 75份蜈蚣O. 75份。
【文档编号】A61K35/58GK103479837SQ201310390418
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2013年9月2日 优先权日:2013年9月2日
【发明者】张金学 申请人:张金学