一种用于治疗痤疮的中药组合物及其制剂的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗痤疮的中药组合物及其制剂的制备方法。中药组合物原料成分为僵蚕5-15份、赤芍15-25份、丹皮5-15份、栀子5-15份、白鲜皮15-25份、紫草20-30份、茯苓10-20份、黄芩10-20份、蒲公英25-35份、苡米25-35份、苍术10-20份、白芷10-20份、土茯苓15-25份和青皮5-15份分别粉碎，混合，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收乙醇制成水煎剂，胶囊剂、片剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂，具有用药少，见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。对痤疮疗效颇佳，可长期服用，且原材料价格便宜，操作简单，治疗效果好，值得推广应用。
【专利说明】ー种用于治疗痤疮的中药组合物及其制剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗痤疮的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药领域。
【背景技术】
[0002]痤疮是一种多因素的疾病，是青少年时期最常见的炎性皮肤病，其发病主要与性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤疮丙酸杆菌増殖，毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关。多发于青春期的男性和女性，男性略多于女性，但女性发病早于男性。现代研究，有80-90%的青少年患过痤疮，青春期后往往能自然减退或痊愈，个别患者也可延长到30岁以上。痤疮有自愈倾向，但是痤疮本身以及痤疮治疗不及时引起的瘢痕可以严重影响患者的生活质量，并且影响美观，造成患者的神压カ和经济负担，。痤疮好发于面颊、额部、颊部和鼻唇沟，其次是胸部、背部和肩部。痤疮皮损一般无自觉症状，炎症明显时可伴有疼痛，可分为:粉刺，丘疹，脓疱，囊肿结节.临床治疗痤疮主要是外用药物和内服药物，外用药物包括治疗粉刺的维A酸类药物，见效缓慢，ロ服药物多联合口服抗生素。阿奇霉素等，但副作用大，见效慢，疗效欠佳。近几年来，中医治疗痤疮取得了很大成绩，突出在于能整体调整体内的性激素水平、皮脂腺大量分泌，且应用中医药治疗本病无毒副作用，获得了满意的效果。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种用于治疗痤疮的中药组合物及其制剂的制备方法。
[0004]本发明的技术方案是:
[0005]一种用于治疗痤疮的.中药组合物，由以下重量份的原材料制成:
[0006]僵蚕5-15份、赤芍15-25份、丹皮5-15份、梔子5-15份、白鲜皮15-25份、紫草20-30份、茯苓10-20份、黄芩10-20份、蒲公英25-35份、苡米25-35份、苍术10-20份、白芷10-20份、土茯苓15-25份和青皮5-15份。
[0007]作为上述技术方案的进ー步优选，所述中药组合物由以下重量份的原材料制成:
[0008]僵蚕10份、赤芍20份、丹皮10份、梔子10份、白鲜皮20份、紫草25份、茯苓15份、黄芩15份、蒲公英30份、苡米30份、苍术15份、白芷15份、土茯苓20份和青皮10份。
[0009]所述中药组合物药物剂型为:水煎剤，胶囊剂、片剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂
[0010]根据本发明，一种治疗的痤疮的中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0011]a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剤。
[0012]b、将:僵蚕、赤芍、丹皮、梔子、白鲜皮、紫草、茯苓、黄芩、蒲公英、苡米、苍术、白芷、土茯苓和青皮分别粉碎，混合，加5-6倍量体积的75%こ醇回流1-2小吋，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收こ醇；
[0013]C、将上述步骤b的滤液浓缩成80°C测得相对密度1.21?1.25的稠浸膏，得膏剂。[0014]d、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000份(含糖型)，得到颗粒剂。
[0015]e、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取出，粉碎过筛至100目，得到药物粉剂，按现有技术加入辅料，制成胶囊剂或肠溶片剂。
[0016]f、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过80?100目筛，得药粉。将过筛后的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得水丸剤。
[0017]g、另取蔗糖90g，加水45ml与炼蜜90g，混合，炼至炼至相对密度70°C测得为1.38吋，滤过，与上述步骤f的药粉200g混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剤。
[0018]在以上原料中:
[0019]僵蚕功能祛风定惊，化痰散结。主治惊风抽搐，咽喉肿痛,皮肤瘙痒,颌下淋巴结炎，面神经麻痹。
[0020]赤芍能活血通经、凉血散瘀、清热解毒。主治血滞经闭、热疮肿毒、产后瘀血、血热鼻衄、温毒斑疹等症
[0021]丹皮功能清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛
[0022]梔子功能泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦,黄疸尿赤,血淋涩痛,血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
[0023]白鲜皮功能清热燥湿，祛风解毒。用于湿 热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。
[0024]紫草功能凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤
[0025]茯苓功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠
[0026]黄芩功能清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
[0027]蒲公英功能清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛
[0028]苡米功用健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋池，白带
[0029]苍术功能健脾，燥湿，解郁，辟秽。治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲
[0030]白芷功能祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮瘍、皮肤瘙库。
[0031]土茯苓功能主治除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛
[0032]青皮功能与主治疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。
[0033]痤疮其基本病机为肺胃之火热上蒸头面部，日久煎熬为痰，阴虚血行不畅为瘀，痰瘀互结于脸部出现结节、囊肿和疤痕；肝失疏泄，肝火过旺，顺肝胆经络挟脾胃湿邪上冲头面.冲为血海，任主胞胎，冲任不调.以致月经紊乱和月经前后脸部粉刺增多。本发明应用赤芍、丹皮清热凉血梔子清热散结僵蚕白芷祛风白鲜皮、紫草凉血去风，解毒透疹黄芩清上焦热湿茯苓苡米苍术健脾利湿渗湿燥湿土茯苓蒲公英清热解毒青皮疏肝理气
[0034]本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点:本发明君、臣、佐、使各施其效，具有用药少，见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。对痤疮疗效颇佳，可长期服用，且原材料价格便宜，操作简单，治疗效果好，值得推广应用。
【具体实施方式】
[0035]下面结合实施例对本发明作进ー步说明。
[0036]实施例1:一种用于治疗痤疮的中药组合物，原材料重量份为:
[0037]僵蚕10份、赤芍20份、丹皮10份、梔子10份、白鲜皮20份、紫草25份、茯苓15份、黄芩15份、蒲公英30份、苡米30份、苍术15份、白芷15份、土茯苓20份和青皮10份。
[0038]实施例2: —种用于治疗痤疮的中药组合物，原材料重量份为:
[0039]僵蚕5份、赤芍15份、丹皮5份、梔子5份、白鲜皮15份、紫草20份、茯苓10份、黄芩10份、蒲公英25份、苡米25份、苍术10份、白芷10份、土茯苓15份和青皮5份。
[0040]实施例3: —种用于治疗痤疮的中药组合物，原材料重量份为:
[0041]僵蚕15份、赤芍25份、丹皮15份、梔子15份、白鲜皮25份、紫草30份、茯苓20份、黄芩20份、蒲公英35份、苡米35份、苍术20份、白芷20份、土茯苓25份和青皮15份。
[0042]实施例4:以上实施例1-3的药物按照以下步骤制备成不同的剂型:水煎剤、膏剂、颗粒剂、胶囊剂、肠溶片剂、水丸剂`、蜜丸剤。:
[0043]a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剤。
[0044]b、将:僵蚕、赤芍、丹皮、梔子、白鲜皮、紫草、茯苓、黄芩、蒲公英、苡米、苍术、白芷、土茯苓和青皮分别粉碎，混合，加5-6倍量体积的75%こ醇回流1-2小吋，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收こ醇；
[0045]C、将上述步骤b的滤液浓缩成80°C测得相对密度1.21?1.25的稠浸膏，得膏剂。
[0046]d、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000份(含糖型)，得到颗粒剂。
[0047]e、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，移进烘箱，50_70°C烘干至水分低于5%，取出，粉碎过筛至100目，得到药物粉剂，按现有技术加入辅料，制成胶囊剂或肠溶片剂。
[0048]f、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过80?100目筛，得药粉。将过筛后的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得水丸剤。
[0049]g、另取蔗糖90g，加水45ml与炼蜜90g，混合，炼至炼至相对密度70°C测得为1.38吋，滤过，与上述步骤f的药粉200g混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剤。
[0050]选取400例痤疮患者，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中300例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的100例患者，治疗组I使用本发明实施例1的水煎剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2的水煎进行治疗，治疗组3使用本发明实施例3的水煎剂治疗
[0051]对照组的患者采用内服阿奇霉素，外用药物阿达帕林凝胶。
[0052]治疗结果如下表:
[0053]
【权利要求】
1.ー种治疗痤疮的中药组合物，其特征是:所述药物包括以下重量份的原材料:僵蚕5-15份、赤芍15-25份、丹皮5-15份、梔子5_15份、白鲜皮15-25份、紫草20-30份、茯苓10-20份、黄芩10-20份、蒲公英25-35份、苡米25-35份、苍术10-20份、白芷10-20份、土茯苓15-25份和青皮5-15份。
2.如权利要求1所述的治疗痤疮的中药组合物，其特征是:所述中药包括以下重量份的原材料成份:僵蚕10份、赤芍20份、丹皮10份、梔子10份、白鲜皮20份、紫草25份、茯苓15份、黄芩15份、蒲公英30份、苡米30份、苍术15份、白芷15份、土茯苓20份和青皮10份。
3.如权利要求1或2所述治疗痤疮的中药组合物，其特征是:中药组合物制剂剂型为水煎剂，胶囊剂、片剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂。
4.ー种治疗痤疮的中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤: a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剤。 b、将:僵蚕、赤芍、丹皮、梔子、白鲜皮、紫草、茯苓、黄芩、蒲公英、苡米、苍术、白芷、土茯苓和青皮分别粉碎，混合，加5-6倍量体积的75%こ醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收こ醇； C、将上述步骤b的滤液浓缩成80°C测得相对密度1.21?1.25的稠浸膏，得膏剂。 d、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000份(含糖型)，得到颗粒剂。 e、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取出，粉碎过筛至100目，得到药物粉剂，按现有技术加入辅料，制成胶囊剂或肠溶片剂。` f、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过80?100目筛，得药粉。将过筛后的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得水丸剤。 g、另取蔗糖90g，加水45ml与炼蜜90g，混合，炼至炼至相对密度70°C测得为1.38吋，滤过，与上述步骤f的药粉200g混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剤。
【文档编号】A61P17/10GK103432482SQ201310409211
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年9月10日 优先权日:2013年9月10日
【发明者】孙丰卿 申请人:孙丰卿