一种改善营养性贫血的组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及来自植物的组合物，提出一种用于改善营养性贫血的组合物，包括下述重量份的组份：大枣提取物100-200份，氯化高铁血红素30-50份，辅料200-300份。本发明提出的组合物，选用新疆南疆地区产天枣，营养丰富，具有极好的补气血效果，结合氯化高铁血红素，既改善服用者脾胃状况、增进营养吸收，又直接补充血红素。而且不会对服用者肠胃产生刺激。
【专利说明】一种改善营养性贫血的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种来自植物的组合物，具体涉及一种用于改善营养性贫血的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]红枣是传统的补血营养品，在中医概念中对气血不足有改善作用。营养性贫血是指因机体生血所必须的营养物质，如铁、叶酸、维生命素D等物质相对或绝对地减少，使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足，以致造血功能低下的一种疾病。但新鲜大枣的铁含量并不如动物肝脏及猪、牛、羊等瘦肉高，因此不会有补血(实际是改善贫血)功效；而鲜枣晒干成红枣后，所含维生素C会随水分流失，补血功效更低。[0003]新疆地区产的大枣具有营养丰富的特点，为中医所推荐的补血营养品。新疆南疆阿克苏地区位于北纬40°，海拔在800米上下，是全球最适宜出产优质红枣的地区。当地所产“天枣”与其他地区种植的通种类枣相比，具有个大、皮薄、肉厚、味甘的特质。李时珍《本草纲目》载，枣之精华取决于其阳光。新疆南疆地区光照时间长，每年4-10月累计日照时数达2027.1小时，平均每天的日照时数可达10小时以上，且光照度强，十分有利于枣的果实生长；南疆枣胜于内地枣的根本原因就在于枣的成熟期得到更多的阳光、雨露滋润。新鲜大枣的营养成分极高，但保质期短，运输困难。为了完整地保存新鲜大枣的营养成分，研究者提出了醇提法(如专利CN101983587A)、发酵法(如专利CN102813020A)等方法保存大枣有效成分。
[0004]针对营养性贫血，合理选择提取方法、以及与药物的配伍，当前尚没有能满足使用者需求的适宜的组合物，即能符合中医概念中的气血补充，又能针对营养性贫血，有效地改善造血功能。
【发明内容】
[0005]为了克服上述缺陷，本发明的目的是提供一种改善营养性贫血的组合物。
[0006]本发明的另一目的是提供所述组合物的制备方法。
[0007]实现本发明上述目的的具体技术方案为:
[0008]一种用于改善营养性贫血的组合物，包括下述重量份的组份:
[0009]大枣提取物 100-200份
[0010]氯化高铁血红素30-50份
[0011]辅料200-300 份。
[0012]优选地,包括下述重量份的组份:
[0013]大枣提取物 130-160份
[0014]氯化高铁血红素30-40份
[0015]辅料250-280 份。
[0016]所述组合物的剂型为胶囊剂。[0017]优选地，所述大枣提取物为新疆南疆地区产大枣的提取物，枣种植地区位于北纬40°，海拔为800±50米，例如新疆阿克苏地区。大枣的品种为灰枣、骏枣或沾化冬枣(商品名均为天枣)。种植大枣的地区8-10月平均日温差在17.0 —18.5°C，有利于枣果可溶固形物和糖分积累；秋季降雨量少，也使得培植出来的天枣更具营养。
[0018]其中，所述大枣提取物为水提醇沉方法提取得到，所述水提醇沉方法包括步骤:
[0019]I)取大枣破碎去核，加水提取后过滤，取滤液；
[0020]2)减压浓缩至相对密度1.17-1.20 (60°C测)，然后加入乙醇使含乙醇量为70-80wt%，静置 20-30 小时；
[0021]3)减压干燥，得干膏，干膏粉碎过筛，即得大枣提取物。
[0022]其中，所述步骤I)中，加水提取两次，第一次加固体质量7-9倍的水，第二次加固体质量5-7倍的水。每次水提的时间为1-3小时。
[0023]步骤2)中减压浓缩采用常规减压浓缩的压力，温度控制在常温至60°C。
[0024]其中，所述步骤3)中，在真空度-0.03kPa至-0.lOkPa、温度60-80°C条件下减压干燥，优选真空度-0.07kPa、温度70°C条件下减压干燥。粉碎后过筛时，采用本领域常规的过筛参数，例如过80目筛、或140目筛、或200目筛。
[0025]所述辅料为药学可接受的辅料，包括粘合剂、润滑剂、崩解剂、稳定剂、赋形剂中的一种或多种。
[0026]其中，所述粘合剂选自水、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、糊精中的一种或多种；所述润滑剂选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、十二烷基苯磺酸钠中的一种或多种；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种；所述稳定剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的一种或多种；所述赋形剂选自糊精、麦芽糖、明胶、甘露醇、乳糖、聚丙烯酸树脂中的一种或多种。
[0027]—种用于改善营养性贫血组合物的制备方法，其是取大枣提取物100-200份和氯化高铁血红素30-50份混合，加入辅料200-300份，干燥后制粒。
[0028]本发明的有益效果在于:
[0029]采用水提醇沉方法制备大枣提取物，有效保存了大枣中的营养成分，有效成分保质期长，便于运输和保存；
[0030]选用新疆南疆地区产天枣，营养丰富，具有极好的补气血效果，大枣提取物的制备方法保证了产品中没有有害金属污染物；结合氯化高铁血红素，既改善服用者脾胃状况、增进营养吸收，又直接补充血红素。而且不会对服用者肠胃产生刺激。
【专利附图】
【附图说明】
[0031]图1为大枣提取物制备工艺流程图
[0032]图2为受试对象从基线起血红蛋白平均变化曲线
【具体实施方式】
[0033]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0034]实施例中，所用大枣为天枣。产于新疆阿克苏地区的国家级绿色食品基地。
[0035]实施例1:大枣提取物的制备[0036]制备的工艺流程图如图1。
[0037]I)取大枣，破碎去核，加水提取2次，每次I小时，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，过滤去滤液。
[0038]2)在温度60°C下减压(真空度0.05kPa)浓缩至相对密度1.18 (60°C测)，加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，取沉淀物。
[0039]3)沉淀物减压干燥(真空度为-0.07kPa，温度为70°C)至水分≤4.0%，得干膏。干膏粉碎，过80目筛，即得大枣提取物。出膏率为10%。
[0040]实施例2:大枣提取物的制备
[0041]I)取大枣，破碎去核，加水提取2次，每次I小时，第一次加7倍量水，第二次加6倍量水，过滤去滤液。
[0042]2)在温度60°C下减压(真空度0.05Kpa)浓缩至相对密度1.17 (60°C测)，加乙醇使含醇量为75wt%，静置28小时，取沉淀物。
[0043]3)沉淀物减压干燥(真空度-0.07Kpa，温度为60°C)至水分≤4.0%，得干膏。干膏粉碎，过80目筛，即得大枣提取物。出膏率为8%。
[0044]实施例3:胶囊剂的制备
[0045]原料:实施例1大枣提取物150g、氯化高铁血红素39g
[0046]辅料:微晶纤维素256.5g、硬脂酸镁4.5g
[0047]共450g，制成1000粒胶囊。
[0048]取大枣提取物和氯化高铁血红素(购自上海科敏生物科技有限公司)混合，加入辅料，在45°C下干燥，烘干后的混合物颗粒通过40目筛，整粒后用全自动胶囊灌装机将颗粒装入胶囊壳(明胶制胶囊壳)内。
[0049]实施例4:胶囊剂的制备
[0050]原料:实施例1大枣提取物180g、氯化高铁血红素40g
[0051]辅料:微晶纤维素255g、硬脂酸镁5.0g
[0052]制备方法同实施例3，制成1000粒胶囊。
[0053]实施例5:胶囊剂的制备
[0054]原料:实施例1大枣提取物150g、氯化高铁血红素36g
[0055]辅料:微晶纤维素250g、硬脂酸镁5.0g
[0056]制备方法同实施例3，制成1000粒胶囊。
[0057]实验例1:
[0058]对实施例3所制组合物共生产三批，常温放置十八个月，在河北省卫生检测中心进行注册检测，包括稳定性检验、卫生学检验。结果见表1、2。
[0059]表1:微生物检测结果
[0060]
【权利要求】
1.一种用于改善营养性贫血的组合物，其特征在于，包括下述重量份的组份: 大枣提取物 100-200份 氯化高铁血红素30-50份 辅料200-300份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括下述重量份的组份: 大枣提取物 130-160份 氯化高铁血红素30-40份 辅料250-280份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为胶囊剂。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述大枣提取物为水提醇沉方法提取得到，所述水提醇沉方法包括步骤: 1)取大枣破碎去核，加水提取后过滤，取滤液； 2)减压浓缩至相对密度1 .17-1.20，然后加入乙醇使含乙醇量为70-80%，静置20-30小时； 3)减压干燥，得干膏，干膏粉碎过筛，即得大枣提取物。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述步骤I)中，加水提取两次，第一次加固体质量7-9倍的水，第二次加固体质量5-7倍的水。
6.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述步骤3)中，在真空度-0.03kPa至-0.lOkPa、温度60-80°C条件下减压干燥。
7.根据权利要求1-6任一所述的组合物，其特征在于，所述辅料为药学可接受的辅料，包括粘合剂、润滑剂、崩解剂、稳定剂、赋形剂中的一种或多种。
8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述粘合剂选自水、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、糊精中的一种或多种；所述润滑剂选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、十二烷基苯磺酸钠中的一种或多种；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种；所述稳定剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的一种或多种；所述赋形剂选自糊精、麦芽糖、明胶、甘露醇、乳糖、聚丙烯酸树脂中的一种或多种。
9.一种用于改善营养性贫血的组合物的制备方法，其特征在于，取大枣提取物100-200份和氯化高铁血红素30-50份混合，加入辅料200-300份，干燥后制粒。
【文档编号】A61P7/06GK103536670SQ201310485725
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年10月17日 优先权日:2013年10月17日
【发明者】李志民, 李娜, 王林元 申请人:新疆天海绿洲农业科技股份有限公司