用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物，其原料药包括木蝴蝶、桔梗、黄精、厚朴、胆南星、玄参、赤芍、浙贝母、麦冬、山豆根、茯苓、菊花、牡丹皮、牡蛎、黄柏、石斛、牛蒡子、大叶桉叶、鹅不食草、柴胡、橘红、桑白皮、桑椹、大黄草。该中药组合物具有疗效好，见效快，不易复发的优势，病人易于接受，容易推广。
【专利说明】用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药。 【背景技术】
[0002]慢性肥厚性咽炎又称慢性增生粒性咽炎，是耳鼻咽喉科常见病、多发病，占其门诊病人20%以上。该病由急性咽炎多次发作转变而来，或者鼻腔疾病如鼻息肉、肥厚性鼻炎、肿瘤、鼻中隔偏曲致阻塞正常经鼻呼吸而张口呼吸，张口呼吸为病理性呼吸，冷热空气、粉尘会长期刺激咽喉部，或长期烟酒过度，粉尘、辛辣食物刺激，职业性因素而发病。该病常因疾病的迁延不愈、反复发作、症状顽固而影响患者的生活质量。临床上以咽异物感、干燥、发痒、刺激性咳嗽、痰液黏稠等为特征，病程长，不易治愈。
[0003]慢性肥厚性咽炎的病理变化是黏膜充血肥厚，黏膜下有广泛的结缔组织及淋巴组织增生，形成咽后壁有颗粒状隆起。若咽侧索淋巴组织增生，则该处呈条索状增厚，慢性肥厚性咽炎系黏膜增厚，黏膜及黏膜下有较广泛的结缔组织及淋巴组织增生，在咽后壁表面为多数颗粒状隆起，严重者还可见舌扁桃体增生表现，呈慢性充血状，有时甚至融合成一片，患者自觉症状是在咽喉部中有咽异物感、痰粘着感等。
[0004]目前临床治疗慢性肥厚性咽炎多采用单纯药物治疗或微波照射配合抗生素治疗，效果不甚满意，病症易复发。
[0005]慢性肥厚性咽炎属中医“梅核气、喉痹”范畴。中医认为该病系肺肾阴虚、虚热内生、阴虚津伤，加之情志抑郁，郁而化热，以致虚火上炎，水津暗耗，脉络淤滞，气滞痰阻，互结咽喉，有如梅核在喉难吐难咽，反复发作，出现一系列咽部不适症状，相对于西医治疗，采用中药治疗慢性肥厚性咽炎具有疗效好，见效快，不易复发的优势，病人易于接受，容易推广。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物，其具有疗效好，见效快，不易复发的优势，病人易于接受，容易推广。
[0007]为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物，其原料药包括木蝴蝶、桔梗、黄精、厚朴、胆南星、玄参、赤芍、浙贝母、麦冬、山豆根、茯苓、菊花、牡丹皮、牡蛎、黄柏、石斛、牛蒡子、大叶桉叶、鹅不食草、柴胡、橘红、桑白皮、桑椹、大黄草。
[0008]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为木蝴蝶29重量份~39重量份、桔梗33重量份~43重量份、黄精51重量份~61重量份、厚朴22重量份~32重量份、胆南星30重量份~40重量份、玄参27重量份~37重量份、赤苟35重量份~45重量份、浙贝母26重量份~36重量份、麦冬41重量份~51重量份、山?根20重量份~30重量份、茯苓27重量份~37重量份、菊花22重量份~32重量份、牡丹皮33重量份~43重量份、牡贩19重量份~29重量份、黄柏25重量份~35重量份、石斛40重量份~50重量份、牛蒡子23重量份~33重量份、大叶桉叶29重量份~39重量份、鹅不食草34重量份~44重量份、柴胡18重量份~28重量份、橘红21重量份~31重量份、桑白皮35重量份~45重量份、桑椹26重量份~36重量份、大黄草22重量份~33重量份。
[0009]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为木蝴蝶33重量份~35重量份、桔梗37重量份~39重量份、黄精55重量份~57重量份、厚朴26重量份~28重量份、胆南星34重量份~36重量份、玄参31重量份~33重量份、赤苟39重量份~41重量份、浙贝母30重量份~32重量份、麦冬45重量份~47重量份、山?根24重量份~26重量份、获茶31重量份~33重量份、菊花26重量份~28重量份、牡丹皮37重量份~39重量份、牡贩23重量份~25重量份、黄柏29重量份~31重量份、石斛44重量份~46重量份、牛蒡子27重量份~29重量份、大叶桉叶33重量份~35重量份、鹅不食草38重量份~40重量份、柴胡22重量份~24重量份、橘红25重量份~27重量份、桑白皮39重量份~41重量份、桑椹30重量份~32重量份、大黄草26重量份~28重量份。
[0010]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为木蝴蝶34重量份、桔梗38重量份、黄精56重量份、厚朴27重量份、胆南星35重量份、玄参32重量份、赤芍40重量份、浙贝母31重量份、麦冬46重量份、山豆根25重量份、茯苓32重量份、菊花27重量份、牡丹皮38重量份、牡贩24重量份、黄柏30重量份、石斛45重量份、牛蒡子28重量份、大叶桉叶34重量份、鹅不食草39重量份、柴胡23重量份、橘红26重量份、桑白皮40重量份、桑椹31重量份、大黄草27重量份。
[0011]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为丸剂时，具体为:
[0012]第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物,加水煎煮三次,每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10 倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏；
[0013]第二步，取第一步获得的稠膏，加入相对于其质量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最细粉，用相对于细粉质量25%~35%的醇浓度为80%乙醇，制软材，上已设制丸条、分粒温度的制丸机制丸，湿丸先40°C干燥1.5小时，再逐渐升温至601:干燥，干燥过程中要翻动，干燥至水分9.0 %以下，得干丸，筛选Imm~2_的丸粒。
[0014]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为:
[0015]第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏；
[0016]第三步，取第一步获得的稠膏，加入相对于稠膏质量2~4倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成含糖颗粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛装，每袋10g。
[0017]本发明还提供了一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物丸剂，其原料药包括木蝴蝶、桔梗、黄精、厚朴、胆南星、玄参、赤芍、浙贝母、麦冬、山豆根、茯苓、菊花、牡丹皮、牡蛎、黄柏、石斛、牛蒡子、大叶桉叶、鹅不食草、柴胡、橘红、桑白皮、桑椹、大黄草； [0018]所述丸剂的制备方法具体为，
[0019]第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物,加水煎煮三次,每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏；
[0020]第二步，取第一步获得的稠膏，加入相对于其质量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最细粉，用相对于细粉质量25%~35%的醇浓度为80%乙醇，制软材，上已设制丸条、分粒温度的制丸机制丸，湿丸先40°C干燥1.5小时，再逐渐升温至60°C干燥，干燥过程中要翻动，干燥至水分9.0 %以下，得干丸，筛选Imm~2_的丸粒。
[0021]其中，所述中药组合物丸剂中各原料药的重量份分别为木蝴蝶29重量份~39重量份、桔梗33重量份~43重量份、黄精51重量份~61重量份、厚朴22重量份~32重量份、胆南星30重量份~40重量份、玄参27重量份~37重量份、赤苟35重量份~45重量份、浙贝母26重量份~36重量份、麦冬41重量份~51重量份、山豆根20重量份~30重量份、茯苓27重量份~37重量份、菊花22重量份~32重量份、牡丹皮33重量份~43重量份、牡贩19重量份~29重量份、黄柏25重量份~35重量份、石斛40重量份~50重量份、牛蒡子23重量份~33重量份、大叶桉叶29重量份~39重量份、鹅不食草34重量份~44重量份、柴胡18重量份~28重量份、橘红21重量份~31重量份、桑白皮35重量份~45重量份、桑椹26重量份~36重量份、大黄草22重量份~33重量份。
[0022]本发明还提供了一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物颗粒剂，其原料药包括木蝴蝶、桔梗、黄精、厚朴、胆南星、玄参、赤芍、浙贝母、麦冬、山豆根、茯苓、菊花、牡丹皮、牡蛎、黄柏、石斛、牛蒡子、大叶桉叶、鹅不食草、柴胡、橘红、桑白皮、桑椹、大黄草；
[0023]所述颗粒剂的制备方法具体为，
[0024]第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物,加水煎煮三次,每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏；
[0025]第三步，取第一步获得的稠膏，加入相对于稠膏质量2~4倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成含糖颗粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛装，每袋10g。
[0026]其中，所述中药组合物颗粒剂中各原料药的重量份分别为木蝴蝶29重量份~39重量份、桔梗33重量份~43重量份、黄精51重量份~61重量份、厚朴22重量份~32重量份、胆南星30重量份~40重量份、玄参27重量份~37重量份、赤苟35重量份~45重量份、浙贝母26重量份~36重量份、麦冬41重量份~51重量份、山豆根20重量份~30重量份、茯苓27重量份~37重量份、菊花22重量份~32重量份、牡丹皮33重量份~43重量份、牡贩19重量份~29重量份、黄柏25重量份~35重量份、石斛40重量份~50重量份、牛蒡子23重量份~33重量份、大叶桉叶29重量份~39重量份、鹅不食草34重量份~44重量份、柴胡18重量份~28重量份、橘红21重量份~31重量份、桑白皮35重量份~45重量份、桑椹26重量份~36重量份、大黄草22重量份~33重量份。
[0027]本发明的有益效果:
[0028]本发明提供的用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物，其具有疗效好，见效快，不易复发的优势，病人易于接受，容易推广。
【具体实施方式】
[0029]中医学称慢性肥厚性咽炎为梅核气、喉痹，本病多由外感六淫，七情内伤,饮食劳倦等致脏腑功能失调，阴阳失和，气机不畅，气滞痰淤，虚火上扰，咽喉失利而为病，本病属于“虚火喉痹”的范畴，咽后壁·滤泡增多，状如帘锋者，称为“帘锋喉痹”多系脏腑阴虚，虚火上扰，咽喉失养所致，此病系各种原因致肺肾阴亏、虚火上炎所致，慢性咽炎缠绵难愈，病程较长，治疗上酌加活血散瘀药物，往往会收到意想不到的疗效，基于此，本发明以滋阴生津、清热解毒、燥湿化痰、疏肝理气、消肿利咽为治疗原则，本发明提供的一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物，其原料药包括木蝴蝶、桔梗、黄精、厚朴、胆南星、玄参、赤芍、浙贝母、麦冬、山豆根、茯苓、菊花、牡丹皮、牡蛎、黄柏、石斛、牛蒡子、大叶桉叶、鹅不食草、柴胡、橘红、桑白皮、桑椹、大黄草。
[0030]方中，木蝴蝶清热解毒，利咽消肿，利喉开音，桔梗清热利咽，生津止咳，黄精补脾行气，培土生金，厚朴行气开郁、下气除满，化湿健脾，胆南星止咳化痰，开结，和胃降逆，玄参滋阴降火，润燥生津，消肿解毒，赤芍清热凉血，活血散瘀，浙贝母清热痰，润肺止咳，泄热散结，麦冬养阴生津，润肺止咳，清心除烦，山豆根清热泻火，消肿止痛，利咽解毒，茯苓善健脾渗水湿，宁心安神，可缓解慢性肥厚性咽炎患者神志不安之状，菊花清热解毒，利咽消肿，有抗菌、抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌均有不同程度的抑制作用，牡丹皮养阴生津，牡蛎软结散结，黄柏既能清热燥湿，又能泻火解毒，石斛益胃生津，滋阴清热，牛蒡子疏散风热，清肺而利咽喉，鹅不食草止咳祛痰，散瘀消肿，柴胡和解表里，疏肝解郁，橘红理气化痰，宽中健胃，桑白皮泻肺平喘，利水消肿，桑椹滋阴养血，生津润肠，大黄草清热解毒，利水消肿，大叶桉叶祛痰止咳，清热解毒，诸药合用，共奏滋阴生津、清热解毒、燥湿化痰、疏肝理气、消肿利咽之功，以上中药配伍，协同互补，改善症状，调节机体的内环境，增强机体抗病能力，本发明提供的中药组合物能减轻咽部炎性反应所致的疼痛，扩张微血管，改善微循环，增加唾液分泌，明显改善病人的症状。
[0031]进一步,所述中药组合物仅由上述原料药构成。
[0032]所述中药组合物中各原料药的重量份分别为木蝴蝶29重量份~39重量份、桔梗33重量份~43重量份、黄精51重量份~61重量份、厚朴22重量份~32重量份、胆南星30重量份~40重量份、玄参27重量份~37重量份、赤苟35重量份~45重量份、浙贝母26重量份~36重量份、麦冬41重量份~51重量份、山?根20重量份~30重量份、获茶27重量份~37重量份、菊花22重量份~32重量份、牡丹皮33重量份~43重量份、牡贩19重量份~29重量份、黄柏25重量份~35重量份、石斛40重量份~50重量份、牛蒡子23重量份~33重量份、大叶桉叶29重量份~39重量份、鹅不食草34重量份~44重量份、柴胡18重量份~28重量份、橘红21重量份~31重量份、桑白皮35重量份~45重量份、桑椹26重量份~36重量份、大黄草22重量份~33重量份。
[0033]所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为木蝴蝶33重量份~35重量份、桔梗37重量份~39重量份、黄精55重量份~57重量份、厚朴26重量份~28重量份、胆南星34重量份~36重量份、玄参31重量份~33重量份、赤苟39重量份~41重量份、浙贝母30重量份~32重量份、麦冬45重量份~47重量份、山豆根24重量份~26重量份、获茶31重量份~33重量份、菊花26重量份~28重量份、牡丹皮37重量份~39重量份、牡贩23重量份~25重量份、黄柏29重量份~31重量份、石斛44重量份~46重量份、牛蒡子27重量份~29重量份、大叶桉叶33重量份~35重量份、鹅不食草38重量份~40重量份、柴胡22重量份~24重量份、橘红25重量份~27重量份、桑白皮39重量份~41重量份、桑椹30重量份~32重量份、大黄草26重量份~28重量份。
[0034]所述中药组合 中各原料药的重量份最优选分别为木蝴蝶34重量份、桔梗38重量份、黄精56重量份、厚朴27重量份、胆南星35重量份、玄参32重量份、赤芍40重量份、浙贝母31重量份、麦冬46重量份、山豆根25重量份、茯苓32重量份、菊花27重量份、牡丹皮38重量份、牡贩24重量份、黄柏30重量份、石斛45重量份、牛蒡子28重量份、大叶桉叶34重量份、鹅不食草39重量份、柴胡23重量份、橘红26重量份、桑白皮40重量份、桑椹31重量份、大黄草27重量份。
[0035]所述中药组合物中各原料药的药理如下:
[0036]木蝴蝶:拉丁名Semen Oroxyli,味微苦；甘；性微寒，归肺；肝；胃经，具有利咽润肺；疏肝和胃；敛疮生肌的功效，主治咽痛喉痹；声音撕哑；咳嗽；肝胃气痛；疮疡久溃不敛；浸淫疮等证。
[0037]桔梗:味苦、辛，性微温，入肺经，具有祛痰止咳、宣肺排脓的功效，主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭等证。
[0038]黄精:味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的作用，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。
[0039]厚朴:味苦、辛，性温，归脾经；胃经；大肠经，具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘的功效，主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳等证。
[0040]胆南星:味苦、微辛，性凉，归肺、肝、脾经，具有清热化痰，息风定惊的功效，用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫等证。
[0041]玄参:味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经，具有清热凉血，泻火解毒，滋阴养肾的功效，主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等证。
[0042]赤苟:拉丁名Paeoniae Radix Rubra,味苦、微苦,入肝经,有湾肝火,清热凉血,祛瘀止痛的作用，主要用于肝火旺盛之目赤肿痛，头晕目眩，胸胁疼痛，温热病热入血分之身热舌绛，斑疹出血，以及血瘀经闭；火热炽盛迫血妄行之吐血尿血；妇女血热之行经过多；血行阻滞所引起的各种疼痛；血热毒盛之疮疖痈肿等症状。
[0043]浙贝母:味苦，性寒，入肺、心经，具有清热化痰，散结解毒的功效，主治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒等证。
[0044]麦冬:拉丁名Ophiopogonis Radix,味甘、微苦，性微寒,入心、肺、胃经，具有养阴润肺、化痰止咳、清热养心的功效，主治燥邪伤肺或阴虚肺燥有热之干咳痰黏，劳嗽咳血，咽干鼻燥，肺痈，热伤胃阴或胃阴不足所致的口干咽燥，舌红少苔，胃脘隐痛，内热消渴，大便燥结，心阴虚及温病热邪扰及心营而致的心烦不眠，舌绛而干等证。
[0045]山豆根:味苦，性寒，入心、肺、大肠经，具有解毒利咽，清热利湿，杀虫抗癌的功效，用于咽喉肿痛，龈肿齿痛，肺热咳嗽，赤白痢疾，黄疸，热肿秃疮等证。
[0046]茯苓:味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利；湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证。
[0047]菊花:拉丁名Chrysanthemi Flos,味辛、甘、苦，性微寒，归肺、肝经,具有疏风清肝、平肝明目、解毒消肿的 功效，主治外感风热及温病初起，头晕目眩，视物昏花，目赤肿痛，热毒痈肿等证。
[0048]牡丹皮:味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经，具有清热凉血、活血散瘀的作用，主要用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等证。
[0049]牡蛎:味咸，性微寒，入肝、胆、肾经，具有平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效，主治眩晕耳鸣，手足振颤，心悸失眠，烦躁不安，惊痫癫狂，瘰疬瘿瘤，乳房结块，自汗盗汗，遗精尿频，崩漏带下，吞酸胃痛，湿疹疮疡等证。
[0050]黄柏:拉丁名Phellodendri Chinensis Cortex,味苦,性寒,入肾、膀胱、大肠经，清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等证，黄柏对多种革兰氏阳性细菌具有良好的抗菌作用。
[0051]石斛JiTgDendrobii Caulis,性微寒,味甘,归胃、肾经,具有益胃生津,滋阴清热的功效，主治阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等证。
[0052]牛蒡子:味辛，苦；性寒，归肺，胃经，具有疏散风热，清热解毒透疹，宣肺利咽散肿的功效，主治风热感冒、温病初起；风热或肺热咳嗽、咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不畅及风疹瘙痒；疮疡肿毒及痄腮等证。
[0053]大叶桉叶:味辛、苦，性凉，具有疏风发表，祛痰止咳，清热解毒，杀虫止痒的功效，主治感冒，高热头痛，肺热咳喘，泻痢腹痛，风湿痹痛，咽喉肿痛，目赤，耳痈，丹毒，乳痈，湿疹，风疹等证。
[0054]鹅不食草:拉丁名Centipedae Hebra,味辛,性温,入肺、肝经,具有祛风寒,通鼻窍，止咳祛痰，散瘀消肿的作用，用于风寒表证，鼻塞流涕及鼻渊，咳嗽痰多，百日咳，疮痈肿痛等证。
[0055]柴胡:味苦，性微寒，归肝、胆经，具有疏散退热，升阳舒肝的功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。
[0056]橘红:味辛、苦，性温，归肺、脾经，具有散寒，燥湿，利气，消痰的功效，主治风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷等证。
[0057]桑白皮:拉丁名Mori Cortex，味甘，性寒，入肺经，具有泻肺平喘，利水消肿的功效，用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。
[0058]桑椹:味甘、酸，性寒，归心、肝、肾经，具有补血滋阴，生津润燥的功效。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利等证。
[0059]大黄草:味苦，微辛，性凉，具有清热解毒，利水消肿的功效，主治急性支气管炎，肠炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染等证。
[0060]本发明提供的中药组合物为内服药物，可以采用常规剂型制备方法制备，优选制备成丸剂和颗粒剂。
[0061]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为丸剂时，具体为: [0062]第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物,加水煎煮三次,每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏；
[0063]第二步，取第一步获得的稠膏，加入相对于其质量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最细粉，用相对于细粉质量25%~35%的醇浓度为80%乙醇，制软材，上已设制丸条、分粒温度的制丸机制丸，湿丸先40°C干燥1.5小时，再逐渐升温至60°C干燥，干燥过程中要翻动，干燥至水分9.0 %以下，得干丸，筛选Imm~2_的丸粒。
[0064]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为:
[0065]第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏；
[0066]第三步，取第一步获得的稠膏，加入相对于稠膏质量2~4倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成含糖颗粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛装，每袋10g。
[0067]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0068]实施例1
[0069]将木蝴蝶34g、桔梗38g、黄精56g、厚朴27g、胆南星35g、玄参32g、赤芍40g、浙贝母31g、麦冬46g、山豆根25g、获茶32g、菊花27g、牡丹皮38g、牡贩24g、黄柏30g、石斛45g、牛蒡子28g、大叶桉叶34g、鹅不食草39g、柴胡23g、橘红26g、桑白皮40g、桑椹31g、大黄草27g混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次3小时，第一次加入9kg的水，第二次加入7kg的水，第三次加入6kg的水，煎液滤过，合并三次滤液，在65°C的温度下浓缩至相对密度1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60 %，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在65°C时浓缩至相对密度1.18的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至65°C时相对密度1.32的稠膏，取前面获得的稠膏，加入相对于其质量0.3倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最细粉，用相对于细粉质量25 %的醇浓度为80 %乙醇，制软材，上已设制丸条、分粒温度的制丸机制丸，湿丸先40°C干燥1.5小时，再逐渐升温至60°C干燥，干燥过程中要翻动，干燥至水分9.0%以下，得干丸，筛选Imm~2_的丸粒。
[0070]实施例2
[0071]将木蝴蝶29g、桔梗33g、黄精51g、厚朴22g、胆南星30g、玄参27g、赤芍35g、浙贝母26g、麦冬41g、山豆根20g、获茶27g、菊花22g、牡丹皮33g、牡贩19g、黄柏25g、石斛40g、牛蒡子23g、大叶桉叶29g、鹅不食草34g、柴胡18g、橘红21g、桑白皮35g、桑椹26g、大黄草22g混合，获得混合物，加水煎煮三次,每次3小时，第一次加入7.5kg的水，第二次加入6.5kg的水，第三次加入5kg的水，煎液滤过，合并三次滤液，在65°C的温度下浓缩至相对密度1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在(TC的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在65°C时浓缩至相对密度1.18的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至65°C时相对密度1.32的稠膏，取前面获得的稠膏，加入相对于其质量0.3倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最细粉，用相对于细粉质量25 %的醇浓度为80 %乙醇，制软材，上已设制丸条、分粒温度的制丸机制丸，湿丸先40°C干燥1.5小时，再逐渐升温至60°C干燥，干燥过程中要翻动，干燥至水分9.0 %以下，得干丸，筛选Imm~2_的丸粒。
[0072]实施例3
[0073]将木蝴蝶39g、桔梗43g、黄精61g、厚朴32g、胆南星40g、玄参37g、赤芍45g、浙贝母36g、麦冬51g、山豆根30g、获考菊花32g、牡丹皮43g、牡贩29重量份、黄柏35g、石斛50g、牛蒡子33g、大叶桉叶39g、鹅不食草44g、柴胡28g、橘红31g、桑白皮45g、桑椹36g、大黄草33g混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次3小时，第一次加入IOkg的水，第二次加入8kg的水，第三次加入6kg的水，煎液滤过，合并三次滤液，在65°C的温度下浓缩至相对密度1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在65°C时浓缩至相对密度1.18的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至65°C时相对密度1.32的稠膏，取前面获得的稠膏，加入相对于其质量0.3倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最细粉，用相对于细粉质量25 %的醇浓度为80 %乙醇，制软材，上已设制丸条、分粒温度的制丸机制丸，湿丸先40°C干燥1.5小时，再逐渐升温至60°C干燥，干燥过程中要翻动，干燥至水分9.0 %以下，得干丸，筛选Imm~2_的丸粒。
[0074]实施例4
[0075]将木蝴蝶34g、桔梗38g、黄精56g、厚朴27g、胆南星35g、玄参32g、赤芍40g、浙贝母31g、麦冬46g、山豆根25g、获茶32g、菊花27g、牡丹皮38g、牡贩24g、黄柏30g、石斛45g、牛蒡子28g、大叶桉叶34g、鹅不食草39g、柴胡23g、橘红26g、桑白皮40g、桑椹31g、大黄草27g混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次3小时，第一次加入9kg的水，第二次加入7kg的水，第三次加入6kg的水，煎液滤过，合并三次滤液，在65°C的温度下浓缩至相对密度 1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在65°C时浓缩至相对密度1.18的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至65°C时相对密度1.32的稠膏，取前面获得的稠膏，加入相对于稠膏质量3倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成含糖颗粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛装，每袋10g。
[0076]实施例5毒理学试验
[0077]急性毒性试验
[0078]按120g生药/kg体重一次性给小鼠灌胃，每次将实施例1制备的丸粒碾碎，用水溶解完全，灌胃小鼠，连续观察24小时至7天，小鼠活动一切正常，表明亚健康调理口服液无明显毒性，使用安全。
[0079]长期毒性试验
[0080]按低剂量、中剂量、高剂量给大白鼠灌胃6周，各主要脏器，血液学和血液生化及动物外观活动，进食，生长、发育未见异常变化，肉眼及显微镜下各主要脏器未见异常病变，说明本发明中药组合物无毒，使用安全。
[0081]具体试验方法如下:
[0082](I)材料:6周岭Wistar大白鼠，青岛市实验动物和动物实验中心提供。
[0083](2)试验方法:80只大白鼠随机分成4组，每组20只，分为正常对照组(每日以蒸馏水2ml灌胃)，本实施例1高剂量组(每日以人的剂量5g/50kg的30倍灌胃)，中剂量组(每日以人的剂量5g/50kg的20倍灌胃)，低剂量组(每日以人的剂量5g/50kg的10倍灌胃)，每周称重一次，以调整给药剂量共6周，正常对照组灌胃蒸馏水，一并随机观察大白鼠活动情况共6周，于给药6周，采用测定每组大白鼠的血液学及血液生化指标，处死正常对照组、给药组全部大白鼠，解剖检查方根脏器，送病理组织室检查。
[0084](3)试验结果:
[0085]1、各给药组与正常对照组大白鼠比较，一般情况无明显异常(活动正常、进食正常、生长、发育正常)。
[0086]2、肉眼所见各给药组与正常对照组大白鼠心、肝、脾、肺、肾、胃、肠均正常。
[0087]3、显微镜下观察各给药组与正常对照组大白鼠心、肝、脾、肺、肾，均未见异常病变。
[0088]4、血液生化检查，结果见表1。
[0089]表1
[0090]
【权利要求】
1.一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的原料药包括木蝴蝶、桔梗、黄精、厚朴、胆南星、玄参、赤芍、浙贝母、麦冬、山豆根、茯苓、菊花、牡丹皮、牡蛎、黄柏、石斛、牛蒡子、大叶桉叶、鹅不食草、柴胡、橘红、桑白皮、桑椹、大黄草。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为木蝴蝶29重量份~39重量份、桔梗33重量份~43重量份、黄精51重量份~61重量份、厚朴22重量份~32重量份、胆南星30重量份~40重量份、玄参27重量份~37重量份、赤苟35重量份~45重量份、浙贝母26重量份~36重量份、麦冬41重量份~51重量份、山丑根20重量份~30重量份、获茶27重量份~37重量份、菊花22重量份~32重量份、牡丹皮33重量份~43重量份、牡贩19重量份~29重量份、黄柏25重量份~35重量份、石斛40重量份~50重量份、牛蒡子23重量份~33重量份、大叶桉叶29重量份~39重量份、鹅不食草34重量份~44重量份、柴胡18重量份~28重量份、橘红21重量份~31重量份、桑白皮35重量份~45重量份、桑椹26重量份~36重量份、大黄草22重量份~33重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为木蝴蝶33重量份~35重量份、桔梗37重量份~39重量份、黄精55重量份~57重量份、厚朴26重量份~28重量份、胆南星34重量份~36重量份、玄参31重量份~33重量份、赤苟39重量份~41重量份、浙贝母30重量份~32重量份、麦冬45重量份~47重量份、山丑根24重量份~26重量份、获茶31重量份~33重量份、菊花26重量份~28重量份、牡丹皮37重量份~39重量份、牡贩23重量份~25重量份、黄柏29重量份~31重量份、石斛44重量份~46重量份、牛蒡子27重量份~29重量份、大叶桉叶33重量份~35重量份、鹅不食草38重量份~40重量份、柴胡22重量份~24重量份、橘红25重量份~27重量份、桑白皮39重量份~41重量份、桑椹30重量份~32重量份、大黄草26重量份~28重量份。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为木蝴蝶34重量份、桔梗38重量份、黄精56重量份、厚朴27重量份、胆南星35重量份、玄参32重量份、赤芍40重量份、浙贝母31重量份、麦冬46重量份、山豆根25重量份、茯苓32重量份、菊花27重量份、牡丹皮38重量份、牡蛎24重量份、黄柏30重量份、石斛45重量份、牛蒡子28重量份、大叶桉叶34重量份、鹅不食草39重量份、柴胡23重量份、橘红26重量份、桑白皮40重量份、桑椹31重量份、大黄草27重量份。
5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于:当所述中药组合物的剂型为丸剂时，具体为， 第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60 %，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏；第二步，取第一步获得的稠膏，加入相对于其质量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最细粉，用相对于细粉质量25%~35%的醇浓度为80%乙醇，制软材，上已设制丸条、分粒温度的制丸机制丸，湿丸先40°C干燥1.5小时，再逐渐升温至60°C干燥，干燥过程中要翻动，干燥至水分9.0%以下，得干丸，筛选Imm~2_的丸粒。
6.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于:当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为， 第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏； 第三步，取第一步获得的稠膏，加入相对于稠膏质量2~4倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成含糖颗粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛装，每袋10g。
7.一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物丸剂，其特征在于:所述中药组合物丸剂的原料药包括木蝴蝶、桔梗、黄精、厚朴、胆南星、玄参、赤芍、浙贝母、麦冬、山豆根、茯苓、菊花、牡丹皮、牡蛎、黄柏、石斛、牛蒡子、大叶桉叶、鹅不食草、柴胡、橘红、桑白皮、桑椹、大黄草； 所述丸剂的制备方法具体为， 第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三`次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60%，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏； 第二步，取第一步获得的稠膏，加入相对于其质量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最细粉，用相对于细粉质量25%~35%的醇浓度为80%乙醇，制软材，上已设制丸条、分粒温度的制丸机制丸，湿丸先40°C干燥1.5小时，再逐渐升温至60°C干燥，干燥过程中要翻动，干燥至水分9.0%以下，得干丸，筛选Imm~2_的丸粒。
8.权利要求7所述中药组合物丸剂，其特征在于:所述中药组合物丸剂中各原料药的重量份分别为木蝴蝶29重量份~39重量份、桔梗33重量份~43重量份、黄精51重量份~61重量份、厚朴22重量份~32重量份、胆南星30重量份~40重量份、玄参27重量份~37重量份、赤苟35重量份~45重量份、浙贝母26重量份~36重量份、麦冬41重量份~51重量份、山丑根20重量份~30重量份、获茶27重量份~37重量份、菊花22重量份~32重量份、牡丹皮33重量份~43重量份、牡贩19重量份~29重量份、黄柏25重量份~35重量份、石斛40重量份~50重量份、牛蒡子23重量份~33重量份、大叶桉叶29重量份~39重量份、鹅不食草34重量份~44重量份、柴胡18重量份~28重量份、橘红21重量份~31重量份、桑白皮35重量份~45重量份、桑椹26重量份~36重量份、大黄草22重量份~33重量份。
9.一种用于治疗慢性肥厚性咽炎的中药组合物颗粒剂，其特征在于:所述中药组合物颗粒剂的原料药包括木蝴蝶、桔梗、黄精、厚朴、胆南星、玄参、赤芍、浙贝母、麦冬、山豆根、茯苓、菊花、牡丹皮、牡蛎、黄柏、石斛、牛蒡子、大叶桉叶、鹅不食草、柴胡、橘红、桑白皮、桑椹、大黄草; 所述颗粒剂的制备方法具体为， 第一步，将各原料组分上述重量份混合，获得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小时，第一次加入水的质量为该步获得的混合物质量的10~12倍，第二次加入水的质量为该步获得的混合物质量的8~10倍，第三次加入水的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍，煎液滤过，合并三次滤液，在60~65°C的温度下浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏，冷却至室温，加乙醇使含醇量达60 %，在0°C的温度下静置过夜，过滤，滤液另存；沉淀用6倍量醇浓度为60 %乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，用减压浓缩器在60~65°C时浓缩至相对密度1.15~1.18的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60~65°C时相对密度1.30~1.32的稠膏； 第三步，取第一步获得的稠膏，加入相对于稠膏质量2~4倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成含糖颗粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛装，每袋10g。
10.如权利要求9所述的中药组合物颗粒剂，其特征在于:所述中药组合物颗粒剂中各原料药的重量份分别为木蝴·蝶29重量份~39重量份、桔梗33重量份~43重量份、黄精51重量份~61重量份、厚朴22重量份~32重量份、胆南星30重量份~40重量份、玄参27重量份~37重量份、赤苟35重量份~45重量份、浙贝母26重量份~36重量份、麦冬41重量份~51重量份、山丑根20重量份~30重量份、获茶27重量份~37重量份、菊花22重量份~32重量份、牡丹皮33重量份~43重量份、牡贩19重量份~29重量份、黄柏25重量份~35重量份、石斛40重量份~50重量份、牛蒡子23重量份~33重量份、大叶桉叶29重量份~39重量份、鹅不食草34重量份~44重量份、柴胡18重量份~28重量份、橘红21重量份~31重量份、桑白皮35重量份~45重量份、桑椹26重量份~36重量份、大黄草22重量份~33重量份。
【文档编号】A61K9/20GK103585472SQ201310502986
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年10月23日 优先权日:2013年10月23日
【发明者】韩秀英 申请人:青岛华仁技术孵化器有限公司