一种髋关节假体的制作方法
【专利摘要】本发明提出了一种髋关节假体，解决了现在技术中髋臼周围截骨术中部分植骨块的固定钉对髋臼假体干涉，致植骨块或髋臼假体固定不便，且达不到最佳固定位置以及现有全髋股骨假体不能适用所有DDH患者的问题。该一种髋关节假体，包括：用于固定在髋臼内的髋臼杯；用于增大髋关节假体活动范围的偏心髋臼衬，设置于髋臼杯内；用于起骰骨头作用的球头，设置于偏心髋臼衬内；用于与骰骨固定的稳定股骨柄，与球头连接。通过上述设计方案，髋关节假体可安装于最佳的固定位置，并满足DDH患者手术所需假体。
【专利说明】一种髓关节假体
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，特别是指一种DDH患者适用的髋关节假体。
【背景技术】
[0002]发育性髋关节脱位(developmentaldislocation of the hip)是 1992 年北美小儿矫形外科学会将先天性髋关节脱位(congenital dislocation of the hip)改名而成，又称为发育性髋关节发育不良(DDH)。其发病率,据统计美国为9.1~13.3%。，意大利北部为9~12%。，英国南安普敦为2.3%。。我国尚缺乏全面普查资料，上海为0.91%。，北京为
3.8%。，香港为0.07%。，中国医科大学为1.75%。。而患者中80%~90%为女孩患病，我国统计男女之比例为1:4.75。
[0003]现阶段，先天性髋关节发育不良患者，在保守治疗已无任何临床意义时，对于髋部严重畸形病变，进行髋白周围截骨术加全髋关节置换则是理想的治疗方案。
[0004]髋白周围截骨术是将髋白周围骨骼截开，在髋白上端植骨，调整CE角(股骨头中心到髋白外上缘连线与髋白外上缘垂线的夹角)至正常，其后再进行全髋节假体置换。 [0005]髋臼周围环切截骨、植骨、调整CE角后，要用接骨螺钉进行固定，其后进行也需要对髋白假体进行固定。而在实际临床中，植骨块固定用螺钉对于现在通用的髋白假体有可能产生干涉，有时因避免干涉而改变植骨块或髋白假体固定角度，使得达不到最佳位置。
[0006]DDH患者的股骨关节部往往伴随发育畸形，现在普通的全髋股骨假体部件均是按正常发育成形的股骨关节部设计而成，对于DDH患者的股骨关节部不一定匹配。
[0007]现在使用的双动髋臼产品最小规格是$44_，由于女性骨骼尺寸较小，约60%的女性患者无适合的规格可用，仅可用单动髋白替代，严重影响患者的髋活动度。因此，设计一款适用于DDH患者的全髋关节假体将具有重要的临床意义。
【发明内容】
[0008]本发明提出一种髋关节假体，解决了现在技术中髋白周围截骨术中部分植骨块的固定钉对髋白假体干涉，致植骨块或髋白假体固定不便，且达不到最佳固定位置以及现有全髋股骨假体不能适用所有DDH患者的问题。
[0009]本发明的技术方案是这样实现的:
[0010]一种髋关节假体，包括:
[0011]用于固定在髋臼内的髋臼杯；
[0012]用于增大髋关节假体活动范围的偏心髋臼衬，设置于髋臼杯内；
[0013]用于起骰骨头作用的球头，设置于偏心髋臼衬内；
[0014]用于与骰骨固定的稳定股骨柄，与球头连接。
[0015]作为进一步的技术方案，髋关节假体还包括:
[0016]用于增大稳定股骨柄应用范围的袖套，设置于稳定股骨柄上。
[0017]作为进一步的技术方案，髋臼杯包括一个宽为8~12mm外檐,且外檐上与髋臼杯杯口平面的外沿线成一个=60度的夹角。
[0018]作为进一步的技术方案，髋白杯的外檐上设置有三个螺钉孔。
[0019]作为进一步的技术方案，髋白杯上外檐以外的圆周上还设置有九个螺钉孔。
[0020]作为进一步的技术方案，偏心髋臼衬的圆口向内凹。
[0021]作为进一步的技术方案，髋臼杯的杯口直径长度> 36mm。
[0022]作为进一步的技术方案，髋白杯为钴铬钥合金髋白杯或钛合金髋白杯；偏心髋臼衬为超高分子聚乙烯偏心髋白衬；球头为钛合金球头；稳定股骨柄为钛合金稳定股骨柄。
[0023]本发明使用设计原理:
[0024]髋臼周围截骨术中将髋臼周围骨骼截开，在髋臼上端植骨，调整CE角后，髋臼杯通过髋白杯外檐以及外檐以外的圆周上的螺丝孔由螺钉固定于患者的髋白内，且通过螺钉将植骨块一并固定；球头设置在偏心髋白衬内，再将偏心髋白衬设置在髋白杯内，形成双动髋臼，稳定股骨柄的上 端与球头连接，下端设置在人体股骨腔内，在人体腿部活动时，球头在偏心髋白衬内滑动，而偏心髋白衬在髋白杯内活动，这种双动髋白增大了球头在髋臼杯内的活动度。
[0025]本发明的有益效果为:
[0026]通过髋白杯的设计，使螺钉可同时固定髋白杯及植骨块，且螺钉在螺钉孔里可以在任意方向上倾斜15度以内的角度固定，进而避免植骨块的固定钉对髋白假体干涉，进而可以使植骨块或髋白假体设置在最佳的安装位置上；通过球头的规格设计以及稳定股骨柄直接安装于患者股骨腔内的安装设计，可适用于所有DDH患者股骨关节部畸形及不同骨骼尺寸的需求。
【专利附图】
【附图说明】
[0027]下面结合附图和【具体实施方式】对本发明作进一步详细的说明。
[0028]图1为本发明结构示意图。
[0029]图中:1、髋臼杯；11、外檐；2、偏心髋臼衬；3、球头；4、稳定股骨柄；5、袖套。
【具体实施方式】
[0030]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0031]如图1所示，本发明提出的一种髋关节假体，包括:
[0032]用于固定在髋臼内的髋臼杯I ;
[0033]用于增大髋关节假体活动范围的偏心髋臼衬2，设置于髋臼杯I内；
[0034]用于起骰骨头作用的球头3，设置于偏心髋臼衬2内；
[0035]用于与骰骨固定的稳定股骨柄4，与球头3连接。
[0036]球头3设置在偏心髋臼衬2内，再将偏心髋臼衬2设置在髋臼杯I内，形成双动髋臼，偏心髋白衬2可以有效的增大球头3在髋白杯I内的活动度，最大活动度可达120度，且偏心髋臼衬2的圆口设计为向内凹，以保证球头3不会滑出偏心髋臼衬2 ;髋臼杯I的外檐11以及外檐11以外的圆周上均设置有螺钉孔，这些螺钉孔均匀分布，以保证髋白杯I的稳定性，其中，源于上述双动髋白的使用增大了球头3在髋白杯I内的活动度，因此，本发明中，螺钉固定髋白杯I时可以在任意方向上倾斜15度以内的角度固定，进而可以使假体设置在最佳的安装位置上；稳定股骨柄4的上端与球头3连接，下端设置在患者的股骨腔内，可保证假体在使用过程中的近、远其假体远端的稳定性。[0037]作为进一步的技术方案，髋关节假体还包括:
[0038]用于增大稳定股骨柄4应用范围的袖套5,设置于稳定股骨柄4上。
[0039]人体的骨骼都存在差异性，股骨髓腔的漏斗系数也不完全相同，为保证任何形态的DDH患者的适用性，本发明还包括袖套5，且将袖套5设置多个规格与一个规格的稳定股骨柄4配合使用，不仅增加本发明的实用性，有效的减少稳定股骨柄4规格的数目，进而节约生产成本，还可以增加稳定股骨柄4的稳固性。
[0040]作为进一步的技术方案，髋臼杯I包括一个宽为8~12mm外檐11，且外檐11上与髋臼杯I杯口平面的外沿线成一个=60度的夹角。
[0041]由于人体髋臼窝的结构特征，本发明中，通过外檐11的上述设计可以在髋臼杯I的使用时紧贴于髋白窝，更好的保证其稳固性，进而保证假体近、远期的稳定性，医生可根据患者个体差异的不同，仅需对通过钳子对外檐11进行小角度的微调即可满足上述效果，使用方便；外檐11的设计尺寸经多次实验显示，最佳实施例为12_，在不大于12_的情况下也可以达到同样的效果，但对于医生在使用时可能会因尺寸较小而造成安装不方便，在大于12mm的情况，由于外檐11过长，有可能会造成外檐11摩擦软组织，进而造成患者疼痛。
[0042]作为进一步的技术方案，髋白杯I的外檐11上设置有三个螺钉孔。
[0043]作为进一步的技术方案，髋臼杯I上外檐11以外的圆周上还设置有九个螺钉孔。
[0044]髋臼杯I的外檐11以及髋臼杯I上外檐11以外的圆周上均设置有螺钉孔，用于髋臼杯I的安装及稳固，本发明中，经多次实验后设计髋臼杯I的外檐11以及髋臼杯I上外檐11以外的圆周上螺钉孔的分别为三个和九个，既可以在保证髋白杯I近、远期的稳定性，又可以减少螺钉的使用数目，进而降低对患者的手术损伤并及手术费用，当然，设置多于此数目的螺钉也可以过到同样的效果。
[0045]作为进一步的技术方案，偏心髋臼衬2的圆口向内凹。
[0046]本发明中，偏心髋臼衬2的圆口设计不同于现有的偏心髋臼衬2的圆口，将圆口向内凹可以更有效的保证球头3在偏心髋白衬2不易滑出，进而增大球头3在髋白杯I内的
活动度。
[0047]作为进一步的技术方案，髋臼杯I的杯口直径长度≥36_。
[0048]女性DDH患者的骨骼要小于男性，现在使用的双动髋臼产品最小规格是小44臟，女性患者会因没有适合的双动髋白产品而使用单动髋白替代，本发明，将髋白杯I的杯口直径长度设计为≥36mm，可以满足DDH患者的使用的适用性。
[0049]作为进一步的技术方案，髋白杯I为钴铬钥合金髋白杯或钛合金髋白杯；偏心髋臼衬2为超高分子聚乙烯偏心髋白衬；球头3为钛合金球头；稳定股骨柄4为钛合金稳定股骨柄。
[0050]为保证本发明在使用过程中的适用性，髋臼杯I选用钥合金髋臼杯或钛合金髋臼杯，球头3及稳定股骨柄4均选用钛合金材质制成，而偏心髋白衬2选用耐磨且滑动较好的超高分子聚乙烯材质制成。
[0051]本发明使用设计原理:
[0052]髋臼周围截骨术中将髋臼周围骨骼截开，在髋臼上端植骨，调整CE角后，髋臼杯I通过髋臼杯I外檐11以及外檐11以外的圆周上的螺丝孔由螺钉固定于患者的髋臼内，且通过螺钉将植骨块一并固定；球头3设置在偏心髋白衬2内，再将偏心髋白衬2设置在髋臼杯I内，形成双动髋白，稳定股骨柄4的上端与球头3连接，下端设置在人体股骨腔内，在人体腿部活动时，球头3在偏心髋臼衬2内滑动，而偏心髋臼衬2在髋臼杯I内活动，这种双动髋臼增大了球头3在髋臼杯I内的活动度。 [0053]本发明的有益效果为:
[0054]通过髋白杯I的设计，使螺钉可同时固定髋白杯I及植骨块，且螺钉在螺钉孔里可以在任意方向上倾斜15度以内的角度固定，进而避免植骨块的固定钉对髋白假体干涉，进而可以使植骨块或髋白假体设置在最佳的安装位置上；通过球头3的规格设计以及稳定股骨柄4直接安装于患者股骨腔内的安装设计，可适用于所有DDH患者股骨关节部畸形及不同骨骼尺寸的需求。
[0055]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种髋关节假体，其特征在于，包括: 用于固定在髋臼内的髋臼杯(I); 用于增大髋关节假体活动范围的偏心髋臼衬(2)，设置于所述髋臼杯(I)内； 用于起骰骨头作用的球头(3)，设置于所述偏心髋臼衬(2)内； 用于与骰骨固定的稳定股骨柄(4)，与所述球头(3)连接。
2.如权利要求1所述的一种髋关节假体，其特征在于，所述髋关节假体还包括: 用于增大所述稳定股骨柄(4)应用范围的袖套(5)，设置于所述稳定股骨柄(4)上。
3.如权利要求1所述的一种髋关节假体，其特征在于，所述髋臼杯(I)包括一个宽为8~12mm外檐(11)，且所述外檐(11)上与所述髋臼杯(I)杯口平面的外沿线成一个兰60度的夹角。
4.如权利要求3所述的一种髋关节假体，其特征在于，所述髋臼杯(I)的外檐(11)上设置有三个螺钉孔。
5.如权利要求4所述的一种髋关节假体，其特征在于，所述髋白杯(I)上所述外檐(11)以外的圆周上还设置有九个螺钉孔。
6.如权利要求1所 述的一种髋关节假体，其特征在于，所述偏心髋臼衬(2)的圆口向内凹。
7.如权利要求1所述的一种髋关节假体，其特征在于，所述髋白杯(I)的杯口直径长度^ 36mm。
8.如权利要求1所述的一种髋关节假体，其特征在于，所述髋白杯(I)为钴铬钥合金髋臼杯或钛合金髋白杯；所述偏心髋白衬(2)为超高分子聚乙烯偏心髋白衬；所述球头(3)为钛合金球头；所述稳定股骨柄(4)为钛合金稳定股骨柄。
【文档编号】A61L27/04GK103598933SQ201310530967
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年10月30日 优先权日:2013年10月30日
【发明者】刘念 申请人:嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司